मानवी इम्युनोग्लोबुलिन वापरासाठी सूचना. सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिन, इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी उपाय

पारदर्शक किंवा किंचित अपारदर्शक द्रव, रंगहीन किंवा किंचित पिवळा. स्टोरेज दरम्यान, थोडासा गाळ दिसू शकतो, जो (20 ± 2) डिग्री सेल्सियस तापमानात औषध हलके हलके हलवल्यानंतर अदृश्य होतो.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

सक्रिय तत्त्व इम्युनोग्लोबुलिन आहे, ज्यामध्ये विविध विशिष्टतेची प्रतिपिंड क्रिया आहे.

रक्तातील ऍन्टीबॉडीजची जास्तीत जास्त एकाग्रता 24-48 तासांनंतर प्राप्त होते; शरीरातून अँटीबॉडीजचे अर्धे आयुष्य 3-4 आठवडे असते. औषधामध्ये विशिष्ट क्रिया देखील आहे, ज्यामुळे शरीराची प्रतिकारशक्ती वाढते.

फार्माकोकिनेटिक्स

वापरासाठी संकेत

हिपॅटायटीस ए, गोवर, डांग्या खोकला प्रतिबंध, मेनिन्गोकोकल संसर्ग, पोलिओ, इन्फ्लूएन्झा, हायपो- ​​आणि ऍगामाग्लोबुलिनेमियाचे उपचार; बरे होण्याच्या कालावधीत शरीराची प्रतिकारशक्ती वाढवणे संसर्गजन्य रोग.

विरोधाभास

इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर मानवी रक्त उत्पादनांच्या प्रशासनास गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा इतिहास असलेल्या व्यक्तींसाठी contraindicated आहे.

पीडित व्यक्ती ऍलर्जीक रोगकिंवा इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासनाच्या दिवशी आणि कोर्सच्या दिवशी गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा इतिहास आहे

प्रणालीगत इम्युनोपॅथॉलॉजिकल रोगांनी ग्रस्त व्यक्ती (रक्त रोग, संयोजी ऊतक, नेफ्रायटिस इ.) इम्युनोग्लोबुलिन योग्य थेरपीच्या पार्श्वभूमीवर प्रशासित केले पाहिजे.

इम्युनोग्लोब्युलिनचा वापर केवळ डॉक्टरांनी सांगितल्याप्रमाणे केला जातो. इम्युनोग्लोब्युलिनचे प्रशासन बॅच क्रमांक, उत्पादनाची तारीख, कालबाह्यता तारीख, निर्माता, प्रशासनाची तारीख, डोस, औषधाच्या प्रशासनाच्या प्रतिक्रियेचे स्वरूप दर्शविणारे स्थापित लेखा फॉर्ममध्ये रेकॉर्ड केले जाते.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

इम्युनोग्लोबुलिन इंट्रामस्क्युलरली ग्लूटील स्नायूच्या वरच्या बाहेरील चतुर्थांश भागामध्ये किंवा मांडीच्या बाह्य पृष्ठभागामध्ये इंजेक्ट केले जाते. औषध इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाऊ नये. इंजेक्शन करण्यापूर्वी, औषधासह ampoules खोलीच्या तपमानावर 2 तास ठेवले जातात.

ampoules उघडणे आणि प्रशासन प्रक्रिया चालते तेव्हा कठोर पालनऍसेप्सिस आणि एंटीसेप्टिक्सचे नियम. फोमची निर्मिती टाळण्यासाठी, औषध एका रुंद बोअरच्या सुईने सिरिंजमध्ये काढले जाते.

औषध उघडलेल्या एम्पौलमध्ये साठवले जाऊ शकत नाही. औषध खराब झालेल्या अखंडतेसह किंवा लेबलिंगसह ampoules मध्ये वापरण्यासाठी अयोग्य आहे, जर भौतिक गुणधर्म(रंगात बदल, द्रावणाचा ढगाळपणा, तुटत नसलेल्या फ्लेक्सची उपस्थिती), केव्हा कालबाह्ययोग्यता आणि स्टोरेज अटींचे पालन न करणे.

इम्युनोग्लोबुलिनचा डोस आणि त्याच्या प्रशासनाची वारंवारता वापरण्याच्या संकेतांवर अवलंबून असते.

हिपॅटायटीस ए चे प्रतिबंध. औषध एकदा डोसमध्ये दिले जाते: 1 ते 6 वर्षे वयोगटातील मुले - 0.75 मिली; 7-10 वर्षे - 1.5 मिली; 10 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे आणि प्रौढ - 3 मिली.

हिपॅटायटीस ए रोखण्यासाठी आवश्यक असल्यास इम्युनोग्लोब्युलिनचा वारंवार वापर 2 महिन्यांनंतर सूचित केला जात नाही.

गोवर प्रतिबंध. औषध 3 सह एकदा प्रशासित केले जाते एक महिना जुनाज्यांना गोवर झाला नाही आणि या संसर्गाविरूद्ध लसीकरण केलेले नाही, रुग्णाच्या संपर्कानंतर 6 दिवसांनंतर. मुलांसाठी औषधाचा डोस (1.5 किंवा 3 मिली) आरोग्याच्या स्थितीवर आणि संपर्कानंतर निघून गेलेल्या वेळेनुसार निर्धारित केला जातो. प्रौढांसाठी, तसेच मिश्र संसर्गाच्या संपर्कात असलेल्या मुलांसाठी, औषध 3 मिलीच्या डोसमध्ये दिले जाते.

फ्लूचे प्रतिबंध आणि उपचार. औषध एकदा डोसमध्ये दिले जाते: 2 वर्षाखालील मुले - 1.5 मिली, 2 ते 7 वर्षे वयोगटातील - 3 मिली, 7 वर्षांपेक्षा जास्त आणि प्रौढ - 4.5-6 मिली. उपचारादरम्यान गंभीर फॉर्मइन्फ्लूएंझा, पुनरावृत्ती (24-48 तासांनंतर) त्याच डोसमध्ये इम्युनोग्लोबुलिनचे प्रशासन सूचित केले जाते.

डांग्या खोकल्यापासून बचाव. ज्या मुलांना डांग्या खोकला झालेला नाही आणि ज्यांना डांग्या खोकल्याची लसीकरण (संपूर्ण लसीकरण केलेले नाही) शक्य तितक्या वेळा 3 मिलीच्या एका डोसमध्ये 24 तासांच्या अंतराने औषध दोनदा दिले जाते. लवकर तारखारुग्णाच्या संपर्कानंतर, परंतु 3 दिवसांनंतर नाही.

मेनिन्गोकोकल इन्फेक्शनचा प्रतिबंध. औषध 6 महिने ते 7 वर्षे वयोगटातील मुलांना 1.5 मिली (3 वर्षांपेक्षा कमी वयाची मुले) आणि 3 मिली (3 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले) च्या डोसमध्ये मेनिन्गोकोकल संसर्गाच्या सामान्य स्वरूपाच्या रुग्णाशी संपर्क साधल्यानंतर 7 दिवसांनंतर दिले जाते. जुन्या).

पोलिओमायलिटिसचा प्रतिबंध. लसीकरण न केलेल्या किंवा अपूर्ण लसीकरण केलेल्या व्यक्तींना 3-6 मिलीच्या डोसमध्ये एकदा औषध दिले जाते. पोलिओ लसपोलिओ रुग्णाच्या संपर्कानंतर शक्य तितक्या लवकर मुले.

दीर्घकाळापर्यंत आणि तीव्र निमोनियासह तीव्र संसर्गजन्य रोगांच्या पुनर्प्राप्तीच्या कालावधीत शरीराची प्रतिकारशक्ती वाढवणे. औषध शरीराच्या वजनाच्या प्रति किलो 0.15-0.2 मिलीच्या एकाच डोसमध्ये दिले जाते. प्रशासनाची वारंवारता (4 इंजेक्शन्स पर्यंत) उपस्थित डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केली जाते, इंजेक्शन्समधील मध्यांतर 2-3 दिवस असतात.

दुष्परिणाम

नियमानुसार, इम्युनोग्लोबुलिनच्या प्रशासनावर कोणतीही प्रतिक्रिया नाही. IN दुर्मिळ प्रकरणांमध्येविकसित होऊ शकते स्थानिक प्रतिक्रियाहायपेरेमियाच्या स्वरूपात आणि औषध घेतल्यानंतर पहिल्या दिवसात तापमानात 37.5 डिग्री सेल्सियस पर्यंत वाढ होते. यू व्यक्तीबदललेल्या प्रतिक्रियांसह, ऍलर्जीक प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकतात विविध प्रकार, आणि अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये - ॲनाफिलेक्टिक शॉक, या संदर्भात, ज्या व्यक्तींना औषध दिले गेले होते त्यांनी त्याच्या प्रशासनानंतर 30 मिनिटांसाठी वैद्यकीय देखरेखीखाली असावे. लसीकरण स्थळांना अँटी-शॉक थेरपी प्रदान करणे आवश्यक आहे.

रोगाचा सर्वोत्तम प्रतिबंध म्हणजे त्याचे प्रतिबंध. जतन केलेल्या आरोग्याच्या तुलनेत प्रक्रियेची किंमत नगण्य आहे. विशेषतः जर रोग बरा करणे कठीण आहे. रोगप्रतिकार शक्ती उत्तेजित करण्यासाठी औषधे आहेत नैसर्गिक संरक्षण मानवी शरीर.

यापैकी एक सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिन आहे. ही सूचनाअर्जावर माहिती आणि माहितीच्या उद्देशाने काटेकोरपणे दिले जाते.

सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिन ही मानवी शरीराच्या नैसर्गिक घटकावर आधारित एक तयारी आहे, जी अंशांमधून घेतली जाते. रक्तदान केले. पूर्वी, उपस्थिती कमी करण्यासाठी रक्त शुद्धीकरणाच्या अनेक टप्प्यांतून जाते संभाव्य संक्रमणशून्यावर म्हणून, सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिन पूर्णपणे सुरक्षित आहे आणि उपयुक्त उपायमानवांसाठी औषध.

विविध रुग्ण पुनरावलोकने त्याच्या प्रभावीतेची पुष्टी करतात. गर्भधारणेदरम्यान (क्वचित प्रसंगी), सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर स्त्रीच्या शरीरात प्रवेश करण्यासाठी केला जातो. गर्भधारणेदरम्यान, रुपांतरित अँटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन वापरले जाते. चला अनेक प्रकरणांमध्ये अँटी-रीसस वापरूया.

सक्रिय घटक

मुख्य सक्रिय घटक सामान्य प्रथिने मूळ मानवी इम्युनोग्लोबुलिन आहे. इंजेक्शनसाठी पाणी आणि सोडियम क्लोराईड फार कमी प्रमाणात असते. इम्युनोग्लोबुलिन हे अँटीटेटॅनस औषध म्हणून प्रसिद्ध आहे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन. तसेच इतर संघटनांचे अधिग्रहण केले - मानवी इम्युनोग्लोबुलिन विरुद्ध टिक-जनित एन्सेफलायटीस, गोवर, रोगप्रतिकारक प्रणालीसह समस्या.

पण ते औषध किंवा लस म्हणून घेता येत नाही. रोगांविरूद्धच्या लढ्यात रोगप्रतिकारक शक्ती मजबूत करण्यासाठी किंवा त्यांच्याविरूद्ध स्थिर अडथळा विकसित करण्यासाठी औषधाचा हेतू आहे. उदाहरणार्थ, टिटॅनस अडथळा. टिक-बोर्न एन्सेफलायटीस विरूद्ध मानवी इम्युनोग्लोबुलिन - विशेषतः मौल्यवान औषधवसंत ऋतु आणि शरद ऋतूतील.

प्रकाशन फॉर्म

साठी मानवी इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य अंतस्नायु प्रशासनद्रव, तसेच इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन. मानवी इम्युनोग्लोबुलिन खरेदी करण्याची शक्यता असल्याने औषधाची किंमत परवडणारी आहे. तथापि, घरगुती औषधांमध्ये केवळ इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर केला जातो.

इंट्राव्हेनस ऍडमिनिस्ट्रेशन लिक्विडसाठी मानवी इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य फक्त ड्रॉपरच्या स्वरूपात वापरले जाते. तुम्ही डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह फार्मसीमध्ये इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिन खरेदी करू शकता. औषध 1.5 आणि 3 मिली च्या ampoules मध्ये पॅकेज आहे.

इंट्रामस्क्युलर औषधांचा डोस आणि वापराचा कोर्स

सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिनच्या वापरासाठी कोणतेही मर्यादित निर्देश नाहीत. डोसची गणना शरीराच्या वजनाच्या आधारे केली जाते आणि इंजेक्शनची संख्या रुग्णाच्या स्थितीच्या तीव्रतेच्या आधारावर मोजली जाते. उदाहरणार्थ, मुलासाठी टिटॅनस-विरोधी इंजेक्शन एका वेळी 25 मिली पेक्षा जास्त नसावे. किंवा जर एखाद्या प्रौढ व्यक्तीला टिक-बोर्न एन्सेफलायटीस विरूद्ध मानवी इम्युनोग्लोबिन दिले असेल तर त्याचा डोस 50 मिली पेक्षा जास्त नाही. या डोसचा संबंध कोणत्याही प्रकारच्या आजारासाठी इंजेक्शनशी आहे.

वापरासाठी संकेत

इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर, सूचनांनुसार, अनेक रोगांसाठी शक्य आहे:

• रोगप्रतिकारक रोग, इम्युनोडेफिशियन्सी;
• पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधी;
• इन्फ्लूएंझा रोगांचे प्रतिबंध, गोवर, डांग्या खोकला, मेनिन्गोकोकी, पोलिओ यांचा देखील अँटीटेटॅनस प्रभाव असतो;
• टिक-बोर्न एन्सेफलायटीसविरूद्ध मानवी इम्युनोग्लोबुलिन देखील वापरले जाते;
• सेप्सिससह विविध संसर्गजन्य रोग;
• रक्त रोग;
• अधिग्रहित इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोम - एड्स, बर्याचदा मुलांमध्ये;
• इतर

इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी सामान्य मानवी इम्युनोग्लोब्युलिन ठेवले जाते ग्लूटल स्नायू. इंजेक्शन साइट नितंबच्या वरच्या बाजूचा चौरस आहे. इंजेक्शन साइट मांडीच्या आधीच्या बाहेरील भागात देखील वापरली जाते.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवताना इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर

गर्भधारणेदरम्यान, काटेकोरपणे न्याय्य प्रकरणांमध्ये सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिन वापरावे. महिलांमध्ये गर्भधारणेदरम्यान जीवांच्या प्रतिक्रियेवर कोणतेही अभ्यास केले गेले नाहीत. म्हणून, वर परिणामांच्या अनुपस्थितीबद्दल खात्री पटवणे भिन्न अटीगर्भधारणा अशक्य आहे.

स्तनपानाच्या दरम्यान, मर्यादित पद्धतीने उपचार करणे देखील योग्य आहे. गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करवताना कोणतेही वैद्यकीय हस्तक्षेप शून्यावर कमी करणे चांगले. हे अद्याप ज्ञात आहे की गर्भधारणेदरम्यान, इम्युनोग्लोबुलिन मुलाला हस्तांतरित केले जाते.

गर्भधारणेदरम्यान अँटीरेसस इम्युनोग्लोबुलिन

जेव्हा आई आरएच निगेटिव्ह असते आणि मूल आरएच पॉझिटिव्ह असते तेव्हा एक गंभीर संघर्ष उद्भवू शकतो. ज्याची किंमत कधीकधी खूप महाग असते: उदाहरणार्थ, गर्भपात. गर्भधारणेदरम्यान अँटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन, गर्भपात, गर्भधारणा सक्तीची समाप्ती.

पहिल्या गर्भधारणेदरम्यान, जेव्हा आई आणि मुलाचे रीसस वेगळे असतात तेव्हा प्रतिबंध करण्यासाठी अँटी-रीसस इम्युनोग्लोबिन औषध उपयुक्त आहे. या प्रक्रियेची किंमत तरुण मातांसाठी परवडणारी आहे.

विरोधाभास

Antirhesus immunoglobulin ला अतिसंवदेनशीलता असलेल्या लोकांमध्ये वापर करण्यास मनाई आहे. इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी मानवी टिटॅनस इम्युनोग्लोबुलिन सोडत नाही दुष्परिणाम. अभ्यासाने दर्शविले आहे की रोगजनक प्रतिक्रिया नाहीत. नकारात्मक पुनरावलोकनेआणि इंट्रामस्क्युलर औषध घेतल्यानंतर कोणत्याही तक्रारी प्राप्त झाल्या नाहीत.

चालू हा क्षणमानवी शरीरावर इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी इतर औषधांसह औषधाचे कोणतेही नकारात्मक परिणाम आढळले नाहीत.

निष्कर्ष

किंमत मानवी आरोग्यअमाप म्हणून, तुमचे आरोग्य पहा, प्रतिबंधात्मक लसीकरण करा, जरी तुम्ही निरोगी नसाल. बालपण. अशा तंत्रांची किंमत कमी आहे. आरोग्यासाठी हानिकारक नसलेली नैसर्गिक औषधे वापरा रासायनिक रचना. पुनरावलोकने या औषधाची सुरक्षितता दर्शवतात. निरोगी राहा!

वापरासाठी सूचना

इम्युनोग्लोबुलिन वापरासाठी सूचना

डोस फॉर्म

पारदर्शक किंवा किंचित अपारदर्शक रंगहीन समाधान.

कंपाऊंड

सक्रिय पदार्थ:

इम्युनोग्लोबुलिन जी - 50 मिग्रॅ.

एक्सिपियंट्स:

डेक्सट्रोज मोनोहायड्रेट - 10 मिग्रॅ;

ग्लाइसिन (एमिनोएसेटिक ऍसिड) - 5 मिग्रॅ;

सोडियम क्लोराईड - 7 मिग्रॅ;

इंजेक्शनसाठी पाणी - 1 मिली पर्यंत.

औषधात संरक्षक किंवा प्रतिजैविक नसतात.

फार्माकोडायनामिक्स

औषधाची वैशिष्ट्ये. मानवी सामान्य इम्युनोग्लोब्युलिन ही अत्यंत शुद्ध केलेली इम्युनोग्लोब्युलिन जी तयारी आहे जी निरोगी दात्यांच्या रक्त प्लाझ्मापासून वेगळी केली जाते. इम्युनोग्लोबुलिनची प्रत्येक तुकडी किमान 1000 दातांच्या प्लाझमाच्या मिश्रणापासून बनविली जाते, हिपॅटायटीस बी विषाणू पृष्ठभागावरील प्रतिजन (HBsAg) आणि हिपॅटायटीस सी विषाणू आणि मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी विषाणू HIV-1 आणि HIV-2 च्या प्रतिपिंडांच्या अनुपस्थितीसाठी वैयक्तिकरित्या चाचणी केली जाते. . औषधात कमी विरोधी पूरक क्रियाकलाप आहे.

इम्युनोबायोलॉजिकल गुणधर्म. औषधामध्ये संक्रामक एजंट्सच्या विरूद्ध विशिष्ट ऍन्टीबॉडीजची विस्तृत श्रेणी असते जी सूक्ष्मजंतू आणि विषारी पदार्थांचे ऑप्टोनायझेशन आणि तटस्थीकरण करण्यास सक्षम असतात. औषधाचे प्रशासन प्राप्तकर्त्याच्या रक्तातील अँटीबॉडीजची पातळी पुन्हा भरून काढते. औषधामध्ये विशिष्ट क्रिया देखील आहे, जी शरीराचा प्रतिकार वाढविण्यात स्वतःला प्रकट करते. औषधांचे प्रशासन पुनर्संचयित करते कमी पातळीइम्युनोग्लोबुलिन जी सामान्य मूल्यांपर्यंत.

फार्माकोकिनेटिक्स

औषधाचा संपूर्ण प्रशासित डोस प्रशासनानंतर लगेच प्राप्तकर्त्याच्या रक्तात प्रवेश करतो. अंदाजे 6 दिवसांनंतर, इंट्रा- आणि एक्स्ट्राव्हस्क्युलर बेड दरम्यान इम्युनोग्लोब्युलिनच्या वितरणात समतोल साधला जातो.

दुष्परिणाम

विकास प्रतिकूल प्रतिक्रियाऔषधाच्या डोस आणि प्रशासनाच्या दरावर अवलंबून असते.

इंट्राव्हेनस ऍडमिनिस्ट्रेशनसाठी इम्युनोग्लोबुलिन तयारीच्या असंख्य अभ्यासानुसार, खालील दुष्परिणाम शक्य आहेत:

त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींचे विकार: अर्टिकेरिया, पुरळ, खाज सुटणे, त्वचेचे विकृती;

इंजेक्शन साइटवर सामान्य विकार आणि विकार: थंडी वाजून येणे, थकवा, ताप, अस्थेनिया, फ्लू सारखी स्थिती (सर्दी, डोकेदुखी, चक्कर येणे, हायपरथर्मिया, मायल्जिया), छातीत दुखणे, सामान्य अस्वस्थता, इंजेक्शन साइटवर वेदना;

बाहेरून पचन संस्था: मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, डिस्पेप्टिक लक्षणे;

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून: धमनी हायपोटेन्शन, टाकीकार्डिया, सायनोसिस, श्वास लागणे. क्वचितच - स्पष्ट घट रक्तदाब, देहभान कमी होणे, कोलमडणे.

IN वेगळ्या प्रकरणेरिव्हर्सिबल ऍसेप्टिक मेनिंजायटीसचा संभाव्य विकास, क्षणिक हेमोलाइटिक अशक्तपणा, हेमोलिसिस, तीव्र मूत्रपिंड निकामीआणि हायपरक्रेटीनेमिया. पुरावा असल्याने परिचय उच्च डोसइम्युनोग्लोब्युलिनमुळे रक्ताच्या चिकटपणात सापेक्ष वाढ होते, इंट्राव्हेनस इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन आणि मायोकार्डियल इन्फेक्शन, स्ट्रोक, पल्मोनरी एम्बोलिझम आणि डीप व्हेन थ्रोम्बोसिस यांसारख्या थ्रोम्बोइम्बोलिक घटनांमध्ये संबंध सूचित केला जातो, विशेषत: जोखीम गटांमध्ये.

बदललेल्या प्रतिक्रिया असलेल्या व्यक्तींमध्ये विविध प्रकारच्या ऍलर्जीक प्रतिक्रिया होऊ शकतात आणि अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, ॲनाफिलेक्टिक शॉक, आणि म्हणून औषध घेत असलेल्या व्यक्तींनी एक तासासाठी वैद्यकीय देखरेखीखाली असावे. ज्या खोलीत औषध दिले जाते तेथे अँटीशॉक थेरपी उपलब्ध असणे आवश्यक आहे.

विक्री वैशिष्ट्ये

प्रिस्क्रिप्शन

विशेष स्टोरेज परिस्थिती

अतिशीत करण्याची परवानगी नाही.

विशेष अटी

औषध घेत असताना, रुग्णाच्या स्थितीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे.

इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करणाऱ्या सर्व रूग्णांसाठी, ओतणे सुरू करण्यापूर्वी पुरेसे हायड्रेशन (पुरेसे द्रवपदार्थ वापरणे) पार पाडणे आवश्यक आहे, डायरेसिसचे निरीक्षण करणे, प्लाझ्मा क्रिएटिनिन एकाग्रतेचे निरीक्षण करणे आणि लूप डायरेटिक्सचा वापर वगळणे आवश्यक आहे.

इम्युनोग्लोब्युलिनच्या प्रशासनामुळे रुग्णाच्या रक्तातील विविध निष्क्रीयपणे हस्तांतरित प्रतिपिंडांमध्ये क्षणिक वाढ होऊ शकते आणि चुकीचे सकारात्मक परिणामसेरोलॉजिकल चाचण्या (उदाहरणार्थ, Coombs चाचणी).

औषधात ग्लुकोजच्या उपस्थितीमुळे, रुग्णाच्या रक्तातील ग्लुकोजची एकाग्रता वाढवणे शक्य आहे, जे त्याच्या निर्धाराच्या परिणामावर परिणाम करते. वाढलेली मूल्येरक्तातील ग्लुकोजची एकाग्रता औषध प्रशासनाच्या कालावधीत आणि औषध घेतल्यानंतर 15 तासांच्या आत निर्धारित केली जाते. मधुमेह असलेल्या रूग्णांसाठी थेरपी लिहून देताना ही वस्तुस्थिती लक्षात घेतली पाहिजे.

औषधाच्या प्रशासनाची नोंदणी स्थापित नोंदणी फॉर्ममध्ये केली पाहिजे ज्यामध्ये औषधाचे नाव, बॅच क्रमांक, प्रकाशन तारीख, कालबाह्यता तारीख, निर्माता, प्रशासनाची तारीख, डोस आणि औषधावरील प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर्शविल्या जातात.

वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम. बुध आणि फर.:

संभाव्य प्रभावाबद्दल माहिती औषधी उत्पादनव्यवस्थापित करण्याच्या क्षमतेवर वाहने, यंत्रणा. औषध वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर, यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा सायकोमोटर प्रतिक्रियांची वाढलेली एकाग्रता आणि गती आवश्यक असलेल्या क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

संकेत

औषध वयाच्या निर्बंधांशिवाय वापरले जाते.

समाविष्ट जटिल थेरपी:

गंभीर उपचारांसाठी विषारी फॉर्मबॅक्टेरिया आणि व्हायरल इन्फेक्शन;

उपचारासाठी पोस्टऑपरेटिव्ह गुंतागुंतसेप्टिसीमियासह.

म्हणून रिप्लेसमेंट थेरपी:

प्राथमिक इम्युनोडेफिशियन्सीसह (जन्मजात अगामाग्लोबुलिनेमिया आणि हायपोगॅमाग्लोबुलिनेमिया);

येथे एकाधिक मायलोमागंभीर दुय्यम हायपोगॅमाग्लोबुलिनेमिया आणि वारंवार होणारे जिवाणू संक्रमण;

क्रॉनिक साठी लिम्फोसाइटिक ल्युकेमियागंभीर दुय्यम हायपोगॅमाग्लोबुलिनेमिया आणि अप्रभावी रोगप्रतिबंधक औषधांसह वारंवार होणारे जिवाणू संक्रमण बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ थेरपी;

मुलांमध्ये वारंवार होणाऱ्या संसर्गासह जन्मजात एचआयव्ही संसर्गासाठी.

विरोधाभास

मानवी इम्युनोग्लोब्युलिनची अतिसंवेदनशीलता, विशेषत: रक्तातील इम्युनोग्लोबुलिन वर्ग A (IgA) ची कमतरता आणि IgA विरुद्ध प्रतिपिंडांची उपस्थिती या दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये;

औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता;

रक्त उत्पादनांवर ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा इतिहास. गंभीर सेप्सिसच्या बाबतीत, प्रशासनासाठी एकमात्र contraindication म्हणजे रक्त उत्पादनांना ॲनाफिलेक्टिक शॉकचा इतिहास.

काळजीपूर्वक:

ऍलर्जीच्या आजारांनी ग्रस्त व्यक्ती ( श्वासनलिकांसंबंधी दमा, atopic dermatitis, वारंवार urticaria) किंवा ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचे प्रवण, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासनाच्या दिवशी आणि पुढील 8 दिवसांसाठी, लिहून देण्याची शिफारस केली जाते. अँटीहिस्टामाइन्स. ऍलर्जीच्या प्रक्रियेच्या तीव्रतेच्या काळात, आरोग्याच्या कारणास्तव ऍलर्जिस्टच्या निष्कर्षानुसार औषध प्रशासित केले जाते.

उत्पत्तीतील रोगांनी ग्रस्त व्यक्ती ज्यांच्यामध्ये इम्युनोपॅथॉलॉजिकल यंत्रणा आघाडीवर आहेत (कोलेजेनोसिस, रोगप्रतिकारक रोगरक्त, नेफ्रायटिस), योग्य तज्ञाशी सल्लामसलत केल्यानंतर औषध लिहून दिले जाते.

इंट्राव्हेनस इम्युनोग्लोब्युलिनचे प्रशासन आणि मायोकार्डियल इन्फेक्शन, स्ट्रोक, पल्मोनरी एम्बोलिझम आणि डीप वेन थ्रोम्बोसिस यासारख्या थ्रोम्बोइम्बोलिक घटनांमध्ये संशयास्पद संबंध आहे.

खालील जोखीम गटांमध्ये सावधगिरीने वापरा:

65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या व्यक्तींमध्ये;

उच्च रक्तदाब साठी;

मधुमेह मेल्तिस साठी;

रक्तवहिन्यासंबंधी रोग किंवा थ्रोम्बोसिसच्या इतिहासासह;

आनुवंशिक किंवा अधिग्रहित थ्रोम्बोफिलिक विकारांसाठी;

बर्याच काळापासून स्थिर नसलेल्या रुग्णांमध्ये;

गंभीर हायपोव्होलेमिया असलेल्या रुग्णांमध्ये;

सह रुग्णांमध्ये जुनाट रोग, ज्यामध्ये रक्ताची चिकटपणा वाढली आहे;

दृष्टीदोष मूत्रपिंड कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये;

रक्ताभिसरण कमी प्रमाणात;

येथे जास्त वजनशरीरे

येथे एकाच वेळी प्रशासननेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव असलेली औषधे. तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश किंवा थ्रोम्बोइम्बोलिझम विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये, औषध कमीतकमी शक्य दर आणि डोसमध्ये प्रशासित केले पाहिजे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान:

या वापराची सुरक्षितता वैद्यकीय उत्पादनगर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान दरम्यान नियंत्रित वैद्यकीय चाचण्याअभ्यास केलेला नाही. तथापि, दीर्घकालीन क्लिनिकल अनुभवगर्भधारणेदरम्यान इंट्राव्हेनस ॲडमिनिस्ट्रेशनसाठी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर दर्शवितो की एखाद्याने कोणतीही अपेक्षा करू नये हानिकारक प्रभावगर्भधारणेदरम्यान, आईच्या संबंधात किंवा गर्भाच्या किंवा नवजात मुलाच्या संबंधात नाही.

इम्युनोग्लोब्युलिन हे आईच्या दुधात उत्सर्जित होते आणि आईपासून नवजात बाळामध्ये संरक्षणात्मक प्रतिपिंडांचे हस्तांतरण सुलभ करू शकते. दरम्यान अर्ज स्तनपानउपस्थित डॉक्टरांच्या शिफारशीनुसार परवानगी.

औषध संवाद

औषध इतर औषधांच्या संयोजनात रोगाच्या जटिल थेरपीमध्ये वापरले जाऊ शकते. या प्रकरणात, इतर औषधांसह औषध मिसळण्याची परवानगी नाही; प्रशासनासाठी एक स्वतंत्र ओतणे प्रणाली वापरली पाहिजे.

परिणामकारकता कमी होऊ शकते सक्रिय लसीकरण: थेट लस (गोवर, गालगुंड, रुबेला, कांजिण्या) 3 महिन्यांनंतर आधी प्रशासित केले जात नाही. इम्युनोग्लोबुलिनच्या प्रशासनानंतर.

इम्युनोग्लोबुलिन घेतल्यानंतर 1 वर्षाच्या आत गोवर विरूद्ध लसीकरण केल्यास, लसीची प्रभावीता कमी होऊ शकते. या संदर्भात, गोवर विरूद्ध लसीकरण केलेल्या रुग्णांमध्ये प्रतिपिंड पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

इतर शहरांमध्ये इम्युनोग्लोबुलिनच्या किंमती

अर्ज करण्याची पद्धत

डोस

मुलांसाठी एकच डोसऔषध 3-4 मिली/किलो शरीराचे वजन आहे, परंतु 25 मिली पेक्षा जास्त नाही. प्रशासनापूर्वी ताबडतोब, औषध 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा 5% ग्लुकोजच्या द्रावणाने औषधाच्या 1 भाग आणि पातळ द्रावणाच्या 4 भागांच्या दराने पातळ केले जाते. पातळ केलेले औषध साठवले जाऊ शकत नाही. पातळ केलेले इम्युनोग्लोबुलिन 8-10 थेंब प्रति मिनिट दराने इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाते (जलद प्रशासनामुळे कोलाप्टोइड प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकते). ओतणे 3-5 दिवसांसाठी दररोज चालते.

प्रौढांसाठी, औषधाचा एकच डोस 25-50 मिली आहे. इम्युनोग्लोबुलिन (अतिरिक्त सौम्यता न करता) 30-40 थेंब प्रति मिनिट या दराने इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाते (जलद प्रशासनामुळे कोलाप्टॉइड प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकते). उपचारांच्या कोर्समध्ये 3-10 रक्तसंक्रमण असतात, दर 24-72 तासांनी केले जातात (रोगाच्या तीव्रतेवर अवलंबून).

प्राथमिक इम्युनोडेफिशियन्सीसाठी रिप्लेसमेंट थेरपी: एक डोस 8-16 मिली/किग्रा शरीराचे वजन एकदा आहे. प्लाझ्मामध्ये IgG टायटर 4-6 g/l च्या पातळीवर राखण्यासाठी 4-16 ml/kg शरीराच्या वजनाच्या डोसवर दर 2-4 आठवड्यांनी प्रशासनाची पुनरावृत्ती होते. ठरवण्यासाठी इष्टतम डोसआणि प्रशासनातील मध्यांतर, प्लाझ्मामधील IgG पातळीचे निरीक्षण केले पाहिजे.

गंभीर दुय्यम हायपोगॅम्माग्लोबुलिनेमिया आणि वारंवार बॅक्टेरियाच्या संसर्गासह मल्टिपल मायलोमासाठी रिप्लेसमेंट थेरपी: तीव्र दुय्यम हायपोगॅमाग्लोबुलिनेमियासह तीव्र लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया आणि प्रतिबंधात्मक प्रतिजैविक थेरपी अप्रभावी असताना वारंवार बॅक्टेरियाच्या संसर्गासाठी; मुलांमध्ये वारंवार होणाऱ्या संसर्गासह जन्मजात एचआयव्ही संसर्गासाठी: डोस 4-8 मिली/किलो शरीराचे वजन आहे. 4-6 g/l च्या पातळीवर प्लाझ्मा IgG एकाग्रता राखण्यासाठी प्रशासन 3-4 आठवड्यांनंतर पुनरावृत्ती होते. इष्टतम डोस आणि डोस दरम्यानचे अंतर निर्धारित करण्यासाठी प्लाझ्मा IgG पातळीचे निरीक्षण केले पाहिजे.

औषध केवळ हॉस्पिटल सेटिंगमध्ये वापरले जाते, सर्व ऍसेप्टिक नियमांच्या अधीन. खराब अखंडता, लेबलिंग, तसेच रंग, पारदर्शकता, कालबाह्य किंवा अयोग्यरित्या संग्रहित केलेल्या बाटल्यांमध्ये (फ्लास्क) वापरण्यासाठी औषध योग्य नाही. प्रशासन करण्यापूर्वी, बाटल्या (शिप्या) किमान 2 तास (20±2) °C तापमानात ठेवल्या जातात.

प्रमाणा बाहेर

इम्युनोबायोलॉजिकल एजंट, अत्यंत शुद्ध पॉलीव्हॅलेंट मानवी इम्युनोग्लोबुलिन. इम्युनोग्लोबुलिनमध्ये सुमारे 90% मोनोमेरिक IgG आणि विघटन उत्पादनांचा एक छोटासा अंश, dimeric आणि polymeric IgG आणि IgA, IgM ट्रेस एकाग्रतेमध्ये असते. त्यातील IgG उपवर्गांचे वितरण मानवी सीरममधील त्यांच्या अंशात्मक वितरणाशी संबंधित आहे. ताब्यात आहे विस्तृतजीवाणू, विषाणू आणि इतर रोगजनकांच्या विरूद्ध ऍन्टीबॉडीजचे ऑप्टोनिझिंग आणि तटस्थीकरण. प्राथमिक किंवा दुय्यम इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांमध्ये, ते गहाळ IgG क्लास ऍन्टीबॉडीजची भरपाई प्रदान करते, ज्यामुळे संसर्ग होण्याचा धोका कमी होतो. इडिओपॅथिक (रोगप्रतिकारक उत्पत्ती) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा आणि कावासाकी सिंड्रोम सारख्या इतर काही रोगप्रतिकारक विकारांमध्ये, यंत्रणा क्लिनिकल परिणामकारकताइम्युनोग्लोबुलिन पूर्णपणे स्पष्ट नाही.
IV ओतल्यानंतर, इम्युनोग्लोबुलिनचे रक्त प्लाझ्मा आणि एक्स्ट्राव्हस्कुलर स्पेस दरम्यान पुनर्वितरण होते आणि साधारण 7 दिवसांनी समतोल साधला जातो. एक्सोजेनस इम्युनोग्लोबुलिनमध्ये उपस्थित अँटीबॉडीजमध्ये अंतर्जात IgG मधील अँटीबॉडीजसारखीच फार्माकोकिनेटिक वैशिष्ट्ये असतात. सामान्य सीरम IgG पातळी असलेल्या व्यक्तींमध्ये, इम्युनोग्लोबुलिनचे जैविक अर्धे आयुष्य सरासरी 21 दिवस असते, तर प्राथमिक हायपोगॅमाग्लोब्युलिनमिया किंवा ॲगामॅग्लोबुलिनमिया असलेल्या रुग्णांमध्ये, एकूण IgG चे अर्धे आयुष्य सरासरी 32 दिवस असते (तथापि, लक्षणीय वैयक्तिक भिन्नता असू शकते जी महत्त्वपूर्ण असू शकते. एखाद्या विशिष्ट रुग्णासाठी डोस पथ्ये स्थापित करताना).

मानवी इम्युनोग्लोबुलिन औषधाच्या वापरासाठी संकेत

प्राइमरी इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोममधील संक्रमण रोखण्यासाठी रिप्लेसमेंट थेरपी: ॲगामॅग्लोबुलिनेमिया, ॲगामाग्लोब्युलिनेमिया किंवा हायपोगॅमाग्लोबुलिनेमियामुळे होणारी सामान्य परिवर्तनीय इम्युनोडेफिशियन्सी, IgG उपवर्गांची कमतरता;
दुय्यम इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोममुळे होणारे संक्रमण रोखण्यासाठी रिप्लेसमेंट थेरपी क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया, मुलांमध्ये एड्स, प्रत्यारोपण अस्थिमज्जा;
इडिओपॅथिक (रोगप्रतिकारक उत्पत्ती) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
कावासाकी सिंड्रोम (सामान्यत: मानक औषध उपचारांना संलग्न म्हणून acetylsalicylic ऍसिड);
जड जिवाणू संक्रमण, सेप्सिस (अँटीबायोटिक्ससह) आणि व्हायरल इन्फेक्शन्ससह;
कमी जन्माचे वजन (1500 ग्रॅमपेक्षा कमी) अकाली जन्मलेल्या अर्भकांमध्ये संक्रमणास प्रतिबंध;
गुइलेन-बॅरे सिंड्रोम आणि क्रॉनिक इन्फ्लॅमेटरी डिमायलिनेटिंग पॉलीन्यूरोपॅथी;
ऑटोइम्यून उत्पत्तीचे न्यूट्रोपेनिया आणि ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक ॲनिमिया;
प्रतिपिंड-मध्यस्थ खरे लाल पेशी ऍप्लासिया;
रोगप्रतिकारक उत्पत्तीचा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, उदाहरणार्थ-पोस्ट-इन्फ्यूजन पर्पुरा किंवा नवजात मुलांचा आयसोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
पी घटकासाठी प्रतिपिंडांच्या निर्मितीमुळे होणारा हिमोफिलिया;
मायस्थेनिया ग्रॅव्हिसचा उपचार;
सायटोस्टॅटिक्स आणि इम्यूनोसप्रेसेंट्ससह थेरपी दरम्यान संक्रमण प्रतिबंध आणि उपचार;
वारंवार गर्भपात प्रतिबंध.

ह्युमन इम्युनोग्लोबुलिन या औषधाचा वापर

IV ठिबक. संकेत, रोगाची तीव्रता, रुग्णाच्या रोगप्रतिकारक शक्तीची स्थिती आणि वैयक्तिक सहिष्णुता लक्षात घेऊन, वापरण्याची पद्धत वैयक्तिकरित्या निर्धारित केली जाते. खाली दिलेली डोस पथ्ये निसर्गात सल्लागार आहेत.
प्राथमिक इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोमसाठी, एकच डोस 200-800 mg/kg (सरासरी 400 mg/kg) असतो. कमीतकमी 5 g/l च्या रक्त प्लाझ्मामध्ये IgG ची किमान पातळी प्राप्त करण्यासाठी आणि राखण्यासाठी 3-4 आठवड्यांच्या अंतराने प्रशासित केले जाते.
दुय्यम इम्युनोडेफिशियन्सी सिंड्रोमसाठी, एकच डोस 200-400 mg/kg आहे. 3-4 आठवड्यांच्या अंतराने प्रशासित करा.
अस्थिमज्जा ॲलोट्रान्सप्लांटेशन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये संक्रमण रोखण्यासाठी , शिफारस केलेले डोस 500 mg/kg आहे. हे प्रत्यारोपणाच्या 7 दिवस आधी आणि नंतर प्रत्यारोपणाच्या पहिल्या 3 महिन्यांसाठी आठवड्यातून एकदा आणि पुढील 9 महिन्यांसाठी महिन्यातून एकदा प्रशासित केले जाऊ शकते.
इडिओपॅथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरासाठी, 400 mg/kg चा प्रारंभिक एकल डोस लिहून दिला जातो, जो सलग 5 दिवस प्रशासित केला जातो. 0.4-1 g/kg एकूण डोस एकदा किंवा सलग 2 दिवसांपेक्षा जास्त वेळा लिहून देणे शक्य आहे. आवश्यक असल्यास, पुरेशी प्लेटलेट संख्या राखण्यासाठी 1-4 आठवड्यांच्या अंतराने 400 mg/kg चे पुढील डोस दिले जाऊ शकतात.
कावासाकी सिंड्रोमसाठी, 0.6-2 g/kg 2-4 दिवसांमध्ये अनेक डोसमध्ये दिले जाते.
बॅक्टेरियाच्या संसर्गासाठी (सेप्सिससह) आणि व्हायरल इन्फेक्शन्स 0.4-1 g/kg दररोज 1-4 दिवसांसाठी प्रशासित केले जाते.
कमी वजन असलेल्या अकाली जन्मलेल्या अर्भकांमध्ये संसर्ग टाळण्यासाठी, 0.5-1 g/kg 1-2 आठवड्यांच्या अंतराने दिले जाते.
गुइलेन-बॅरे सिंड्रोम आणि क्रॉनिक इन्फ्लॅमेटरी डिमायलिनेटिंग पॉलीन्यूरोपॅथीसाठी, 0.4 ग्रॅम/किलो सलग 5 दिवस प्रशासित केले जाते.
आवश्यक असल्यास, उपचारांचे 5-दिवसीय कोर्स 4 आठवड्यांच्या अंतराने पुनरावृत्ती केले जातात.
विशिष्ट परिस्थितीनुसार, लिओफिलाइज्ड पावडर ०.९% सोडियम क्लोराईड द्रावणात, इंजेक्शनसाठी पाणी किंवा ५% ग्लुकोज द्रावणात विरघळली जाऊ शकते. यापैकी कोणत्याही सोल्यूशनमध्ये इम्युनोग्लोबुलिनची एकाग्रता वापरलेल्या व्हॉल्यूमवर अवलंबून 3 ते 12% पर्यंत बदलू शकते.
प्रथमच इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करणाऱ्या रूग्णांसाठी, ते 3% सोल्यूशनच्या स्वरूपात प्रशासित करण्याची शिफारस केली जाते आणि सुरुवातीचा वेगओतणे 0.5 ते 1 मिली/मिनिट पर्यंत असावे. पहिल्या 15 मिनिटांत कोणतेही दुष्परिणाम न झाल्यास, ओतण्याचे प्रमाण हळूहळू 2.5 मिली/मिनिटापर्यंत वाढवले ​​जाऊ शकते. ज्या रुग्णांना नियमितपणे इम्युनोग्लोब्युलिन मिळते आणि ते चांगले सहन करतात, त्यांना ते अधिक प्रमाणात प्रशासित केले जाऊ शकते. उच्च एकाग्रता(12% पर्यंत), तथापि, प्रारंभिक ओतणे दर कमी असावे. कोणतेही साइड इफेक्ट्स नसल्यास, ओतण्याचे प्रमाण हळूहळू वाढवता येते.

ह्युमन इम्युनोग्लोबुलिन या औषधाच्या वापरासाठी विरोधाभास

मानवी इम्युनोग्लोब्युलिनची वाढलेली संवेदनशीलता, विशेषत: IgA ला ऍन्टीबॉडीजच्या उपस्थितीमुळे IgA ची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये.

ह्युमन इम्युनोग्लोबुलिन या औषधाचे दुष्परिणाम

पहिल्या ओतणे दरम्यान अधिक शक्यता; ओतणे सुरू झाल्यानंतर लगेच किंवा पहिल्या 30-60 मिनिटांत उद्भवते.
मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने: संभाव्य डोकेदुखी, मळमळ; कमी वेळा - चक्कर येणे.
बाहेरून पाचक मुलूख: क्वचित प्रसंगी - उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, अतिसार.
बाहेरून हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली: क्वचितच — धमनी हायपोटेन्शन किंवा उच्च रक्तदाब ( धमनी उच्च रक्तदाब), टाकीकार्डिया, छातीत घट्टपणा किंवा वेदना, सायनोसिस, श्वास लागणे.
असोशी प्रतिक्रिया: गंभीर हायपोटेन्शन, पतन आणि चेतना नष्ट होणे फार क्वचितच नोंदवले गेले आहे.
इतर: संभाव्य हायपरथर्मिया, थंडी वाजून येणे, वाढलेला घाम येणेआणि थकवा, अस्वस्थता; क्वचितच - पाठदुखी, मायल्जिया; सुन्नपणा, गरम चमक किंवा थंड संवेदना.

ह्युमन इम्युनोग्लोबुलिन या औषधाच्या वापरासाठी विशेष सूचना

इम्युनोग्लोब्युलिन हे निरोगी दात्यांच्या रक्त प्लाझ्मामधून मिळते, त्यानुसार क्लिनिकल तपासणी, आणि प्रयोगशाळा संशोधनरक्त आणि वैद्यकीय इतिहास, रक्तसंक्रमण-संक्रमित संक्रमण किंवा रक्त-व्युत्पन्न औषधांचा कोणताही पुरावा नाही.
गंभीर साइड इफेक्ट्सच्या बाबतीत (गंभीर धमनी हायपोटेन्शन, संकुचित), ओतणे थांबवावे; एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, अँटीहिस्टामाइन्स आणि प्लाझ्मा विस्तारकांचे IV प्रशासन सूचित केले जाऊ शकते. ॲगमॅग्लोब्युलिनमिया किंवा गंभीर हायपोगॅम्माग्लोबुलिनेमिया असलेल्या रुग्णांना ज्यांना इम्युनोग्लोब्युलिन रिप्लेसमेंट थेरपी कधीच मिळाली नाही किंवा ज्यांना 8 आठवड्यांपूर्वी अशी थेरपी मिळाली आहे त्यांना अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया होण्याचा धोका वाढतो (यासह ॲनाफिलेक्टिक शॉक) जलद अंतस्नायु ओतणे द्वारे प्रशासित तेव्हा. म्हणून, या रूग्णांसाठी जलद ओतणे शिफारसित नाही आणि संपूर्ण ओतणे कालावधीत बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. अंतर्निहित रोगामुळे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांना इम्युनोग्लोबुलिन दिल्यानंतर क्रिएटिनिनच्या पातळीत क्षणिक वाढ नोंदवली गेली आहे. मधुमेह, सिस्टेमिक ल्युपस एरिथेमॅटोसस). अशा रूग्णांमध्ये, ओतल्यानंतर 3 दिवसांपर्यंत सीरम क्रिएटिनिन पातळीचे निरीक्षण केले पाहिजे.
इम्युनोग्लोबुलिनच्या प्रशासनानंतर, रुग्णाच्या रक्तातील अँटीबॉडीजच्या पातळीत एक निष्क्रिय वाढ दिसून येते, ज्यामुळे सेरोलॉजिकल चाचणीच्या निकालांची चुकीची चुकीची-सकारात्मक व्याख्या होऊ शकते.
च्या कोणतेही अहवाल नसले तरी नकारात्मक प्रभावगर्भाच्या किंवा पुनरुत्पादक क्षमतेवर, इम्युनोग्लोब्युलिनचा वापर गर्भवती महिलांमध्ये फक्त तातडीच्या गरजेच्या बाबतीतच करावा.

औषध संवाद मानवी इम्युनोग्लोबुलिन

इम्यून ग्लोब्युलिनचा एकाचवेळी वापर केल्याने गोवर, रुबेला, गालगुंड आणि व्हेरिसेला विरुद्ध सक्रिय लसीकरणाची प्रभावीता कमी होऊ शकते. या संदर्भात, इम्युनोग्लोबुलिन वापरल्यानंतर 6 आठवडे ते 3 महिन्यांपर्यंत पॅरेंटरल वापरासाठी थेट विषाणूजन्य लसींचा वापर केला जाऊ नये. इडिओपॅथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा किंवा इतर पॅथॉलॉजी असलेल्या मुलांमध्ये 400 मिग्रॅ ते 1 ग्रॅम/किग्रॅ डोसमध्ये वारंवार डोस घेतल्यास, साथीच्या हिपॅटायटीसविरूद्ध लसीकरण 8 महिन्यांसाठी पुढे ढकलले पाहिजे. इम्युनोग्लोब्युलिन इतर औषधांमध्ये समान प्रमाणात मिसळू नये.

ह्युमन इम्युनोग्लोबुलिन या औषधाचा ओव्हरडोज, लक्षणे आणि उपचार

वर्णन नाही.

तुम्ही ह्युमन इम्युनोग्लोबुलिन खरेदी करू शकता अशा फार्मसींची यादी:

• सेंट पीटर्सबर्ग

मानवी इम्युनोग्लोबुलिनमध्ये मुख्य असते सक्रिय घटक- इम्युनोग्लोबुलिन अंश. सुरुवातीला, ते मानवी प्लाझ्मापासून वेगळे केले जाते आणि नंतर ते शुद्ध आणि केंद्रित केले जाते. औषधात मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस आणि हिपॅटायटीस सी साठी प्रतिपिंडे नसतात. त्यात प्रतिजैविक देखील नसतात. प्रथिने एकाग्रता पातळी 5.5% पर्यंत पोहोचते. औषधामध्ये कमी पूरक विरोधी क्रियाकलाप आहे. हे एक इम्यूनोलॉजिकल एजंट आहे.

फार्माकोलॉजिकल फॉर्म

इम्युनोग्लोबुलिन-आधारित औषधे उत्पादकाद्वारे दोन प्रकारात तयार केली जातात फार्माकोलॉजिकल फॉर्म. हे इंट्रामस्क्युलर ऍडमिनिस्ट्रेशनसाठी बनविलेले सोल्यूशन आहे आणि एक पावडर आहे ज्यामधून इंट्राव्हेनस इन्फ्यूजनसाठी द्रावण तयार केले जाते. द्रावण एक स्पष्ट किंवा किंचित अपारदर्शक द्रव आहे.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

मानवी इम्युनोग्लोबुलिन इम्युनोमोड्युलेटरी आणि इम्युनोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव पाडण्यास सक्षम आहे. त्यात समाविष्ट आहे मोठ्या संख्येनेऍन्टीबॉडीज तटस्थ करणे आणि ऑप्टोनाइझ करणे. त्यांना धन्यवाद, ते विविध जीवाणू आणि विषाणूंना प्रभावी प्रतिकार देतात.

कारवाईच्या पार्श्वभूमीवर दि या उत्पादनाचे IgG प्रतिपिंडांची कमतरता भरून काढली जाते. परिणामी, प्राथमिक किंवा दुय्यम इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या रुग्णांमध्ये संसर्गजन्य रोग विकसित होण्याची शक्यता कमी होते. इम्युनोग्लोबुलिन रक्ताच्या सीरममध्ये नैसर्गिक ऍन्टीबॉडीज पुनर्स्थित आणि पुन्हा भरण्यास सक्षम आहे.

फार्माकोडायनामिक्स आणि फार्माकोकिनेटिक्स

जैवउपलब्धता सक्रिय पदार्थअंतस्नायु ओतणे सह 100% पोहोचते. पुढील 14 दिवसांमध्ये, मानवी रक्तामध्ये ऍन्टीबॉडीजची सर्वोच्च संपृक्तता दिसून येते. औषध 5 आठवड्यांपर्यंत उत्सर्जित होते. औषध प्लेसेंटामध्ये प्रवेश करण्यास आणि आईच्या दुधात प्रवेश करण्यास सक्षम आहे.

वापरासाठी संकेत

सामान्य मानवी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर रिप्लेसमेंट थेरपी दरम्यान केला जातो जर रुग्णाला नैसर्गिक प्रतिपिंडांची भरपाई आणि पुनर्स्थित करण्याच्या उद्देशाने उपचार आवश्यक असेल.

सोबत औषध वापरले जाऊ शकते प्रतिबंधात्मक हेतूंसाठीकधी:

1. अकाली जन्मलेल्या नवजात मुलांमध्ये संसर्गजन्य व्युत्पत्तीचे रोग रोखण्याची गरज.
2. गर्भपात रोखण्याची गरज.
3. हेमोफिलिया, जे घटक पी करण्यासाठी ऍन्टीबॉडीजच्या संश्लेषणाच्या प्रक्रियेमुळे उत्तेजित होते.
4. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि हेमोलाइटिक ॲनिमिया, ज्याचे मूळ स्वयंप्रतिकार आहे.
5. क्रॉनिक डिमायलिनेटिंग पॉलीन्यूरोपॅथी.
6. स्वयंप्रतिकार उत्पत्तीचे न्यूट्रोपेनिया.
7. एरिथ्रोसाइट ऍप्लासिया.
8. गुइलेन-बॅरे सिंड्रोम.
9. कावासाकी सिंड्रोम.
10. तीव्र कोर्ससह व्हायरल आणि बॅक्टेरियाच्या व्युत्पत्तीचे संक्रमण.
11. रोगप्रतिकारक उत्पत्तीचा थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा.
12. बालपणात एड्स.
13. लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया, जो क्रॉनिक आहे.
14. परिवर्तनीय इम्युनोडेफिशियन्सी.
15. प्राथमिक आणि दुय्यम इम्युनोडेफिशियन्सी.
16. आगमॅग्लोबुलिनेमिया.
17. अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणाची गरज.

मानवी इम्युनोग्लोबुलिनच्या वापराच्या सूचनांद्वारे याची पुष्टी केली जाते.

वापरासाठी contraindications

दिले औषधरुग्णाला असल्यास वापरू नये:

1. रक्त उत्पादनांवर ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया.
2. मधुमेह.
3. मूत्रपिंडाचे अपुरे कार्य.
4. मानवी इम्युनोग्लोबुलिनसाठी अतिसंवेदनशीलता.
5. ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचे तीव्र स्वरूप.
6. त्यात ऍन्टीबॉडीजच्या उपस्थितीत IgA ची कमतरता.

मानवी सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन वापरून थेरपी लिहून देताना, केवळ contraindication ची उपस्थितीच नाही तर परिस्थिती आणि रोग देखील विचारात घेणे आवश्यक आहे ज्यासाठी सावधगिरीने उपचार केले पाहिजेत.

मायग्रेन, विघटित हृदय अपयशाने ग्रस्त रुग्णांना जवळच्या देखरेखीखाली औषध लिहून दिले पाहिजे. क्रॉनिक फॉर्म, गर्भवती महिला, स्तनपान करणारी महिला. रोगप्रतिकारक रक्त रोग, नेफ्रायटिस, कोलेजेनोसिस आणि इम्युनोपॅथॉलॉजिकल यंत्रणेशी संबंधित इतर रोगांसाठी इम्युनोग्लोबुलिन वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

दुष्परिणाम

सूचनांचे कठोर पालन करून मानवी इम्युनोग्लोबुलिन वापरताना दुष्परिणामक्वचितच विकसित होते. तथापि, हे लक्षात घेणे महत्वाचे आहे की रुग्णाला औषध दिल्यानंतर काही तास किंवा दिवसांनी अवांछित प्रभावांचा विकास होऊ शकतो. बहुतेकदा सर्वकाही दुष्परिणामइम्युनोग्लोबुलिन थेरपी थांबवल्यानंतर पूर्णपणे अदृश्य होते.

ते विकसित होण्याचे मुख्य कारण नकारात्मक प्रभाव, – उच्च गतीऔषध प्रशासन. प्रशासनाचा दर कमी करणे किंवा त्याचे प्रशासन थांबवणे आपल्याला सुटका करण्यास अनुमती देते नकारात्मक घटक. जर ते अदृश्य होत नाहीत, तर थेरपी पूर्णपणे थांबविण्याची शिफारस केली जाते.

मानवी इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्शन्सचे दुष्परिणाम बहुतेकदा पहिल्या प्रशासनादरम्यान दिसून येतात. लक्षणे खालीलप्रमाणे आहेत.

1. स्थानिक त्वचेच्या प्रतिक्रिया.
2. असोशी प्रतिक्रिया.
3. ऍसेप्टिक मेंदुज्वर, दृष्टीदोष, प्रकाशसंवेदनशीलता, तंद्री आणि अशक्तपणा.
4. छातीत दुखणे, गरम चमकणे, सायनोसिस, टाकीकार्डिया.
5. पोटदुखी उन्नत विभागलाळ, अतिसार, उलट्या.
6. श्वास लागणे, कोरडा खोकला.
7. फ्लूसारखे सिंड्रोम: शरीराचे तापमान वाढते, थंडी वाजून येते, अशक्तपणा येतो आणि डोकेदुखी होते.

याव्यतिरिक्त, रुग्णाला सांधे दुखणे, पाठदुखी, उचकी येणे, घाम येणे आणि मायल्जियाचा अनुभव येऊ शकतो. क्वचित प्रसंगी, चेतना नष्ट होणे, तीव्र उच्च रक्तदाब आणि पतन होऊ शकते. या औषधाच्या थेरपीवर गंभीर प्रतिक्रिया उद्भवल्यास, वापर बंद केला पाहिजे. आवश्यक असल्यास, रुग्णाला प्लाझ्मा रिप्लेसमेंट सोल्यूशन्स, एड्रेनालाईन आणि अँटीहिस्टामाइन्स दिली जातात.

डोस आणि अर्ज

वापराच्या सूचनांनुसार, मानवी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर इंट्रामस्क्युलर प्रशासन किंवा इंट्राव्हेनस इन्फ्यूजनसाठी केला जाऊ शकतो. रोगाची तीव्रता आणि रुग्णाच्या रोगप्रतिकारक स्थितीवर आधारित डोस डॉक्टरांनी निवडला पाहिजे.

मुलांना प्रति किलोग्रॅम शरीराच्या वजनासाठी 3-4 मिली द्रावण वापरण्याचा सल्ला दिला जातो. एकूण डोस 25 मिली पेक्षा जास्त असू शकत नाही. प्रशासनापूर्वी, मानवी इम्युनोग्लोबुलिन निर्जंतुकीकरण सोडियम क्लोराईड (0.9%) किंवा ग्लुकोज द्रावण (5%) 1:4 च्या प्रमाणात पातळ केले पाहिजे. प्रशासन अंतःशिरा पद्धतीने चालते आणि प्रशासनाचा दर प्रति मिनिट 10 थेंबांपेक्षा जास्त नसावा. ओतणे कोर्सचा कालावधी 5 दिवसांपर्यंत आहे. मुलांमध्ये मानवी इम्युनोग्लोबुलिनचा वापर विशेष सावधगिरीने केला पाहिजे, कारण एलर्जी विकसित होण्याचा धोका जास्त असतो.

प्रौढांना प्रति अर्ज 25-50 मिली डोस वापरण्याचा सल्ला दिला जातो. अतिरिक्त सौम्य करणेऔषध आवश्यक नाही. ओतणे इंट्राव्हेनस केले जाते आणि ओतणे दर प्रति मिनिट 40 थेंबांपेक्षा जास्त नसावे. थेरपीच्या कोर्सचा कालावधी 3 ते 10 ओतणे असू शकतो, जो दिवसातून एकदा किंवा दर तीन दिवसांनी केला पाहिजे.

प्रशासन करण्यापूर्वी, द्रावण खोलीच्या तपमानावर 2 तासांपर्यंत ठेवण्याची खात्री करा. जर एक वर्षाव दिसला किंवा द्रावण ढगाळ झाले तर ते वापरणे थांबवा.

विविध आजारांचे प्रतिबंध

प्रतिबंधात्मक हेतूंसाठी देखील औषध वापरले जाते:

• हिपॅटायटीस ए साठी: 1-6 वर्षांच्या वयात - 0.75 मिली, 10 वर्षांपर्यंत - 1.5 मिली, 10 वर्षे आणि त्याहून अधिक - एकदा 3 मिली.
• मेनिंजायटीसच्या प्रतिबंधासाठी: 6 महिने-3 वर्षे - 1.5 मिली, 3-7 वर्षे - 3 मिली एकदा.
• डांग्या खोकला टाळण्यासाठी: 3 मिली दोनदा, डोस दरम्यान किमान 24 तास गेले पाहिजे, परंतु रुग्णाच्या संपर्काच्या क्षणापासून तीन दिवसांनंतर नाही.
• गोवर प्रतिबंधासाठी: एकदा 1.5-3 मि.ली.
• इन्फ्लूएंझासाठी आणि त्याच्या प्रतिबंधासाठी द्रावण एकदा प्रशासित केले जाते: 2 वर्षांपर्यंत - 1.5 मिली, 2-7 वर्षांपर्यंत - 3 मिली, 7 वर्षांपासून - 4.5-6 मिली.
• पोलिओच्या प्रतिबंधासाठी: एकदा 3-6 मि.ली.

प्रमाणा बाहेर

मानवी इम्युनोग्लोबुलिन इंट्रामस्क्युलरली सहसा चांगले सहन केले जाते. अंतस्नायुद्वारे औषध प्रशासित करताना, प्रमाणा बाहेरची लक्षणे नाकारता येत नाहीत. ते हायपरव्होलेमिया आणि वाढलेल्या रक्ताच्या चिकटपणामध्ये व्यक्त केले जातात. बहुतेकदा, ओव्हरडोज वृद्ध रुग्णांमध्ये आणि मूत्रपिंडाच्या आजाराने ग्रस्त असलेल्यांमध्ये होतो.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

फार्मास्युटिकली, औषध इतर कोणत्याही औषधांशी विसंगत आहे. ते इतर उत्पादनांमध्ये मिसळण्यास सक्त मनाई आहे.

इम्युनोग्लोब्युलिनचा वापर गोवर, कांजिण्या आणि रुबेला विरुद्ध लसीकरण करणाऱ्या औषधांच्या समांतर वापर केल्यास त्याची परिणामकारकता कमी होते.

इम्युनोग्लोबुलिन थेरपी पूर्ण झाल्यानंतर किमान एक महिन्यानंतर थेट विषाणूजन्य लसींचे पॅरेंटरल प्रशासन केले पाहिजे. इष्टतम ब्रेक तीन महिने आहे.

कॅल्शियम ग्लुकोनेट असलेल्या अर्भकांमध्ये उत्पादनाचा एकाच वेळी वापर करण्यास मनाई आहे.

मानवी इम्युनोग्लोबुलिनमध्ये अंतस्नायु प्रशासन तसेच इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी एनालॉग्स आहेत का?

ॲनालॉग्स

सध्या, त्यांच्या प्रभावामध्ये समान औषधे आहेत. यात समाविष्ट आहे: “एंडोबुलिन”, “गॅब्रिग्लोबिन”, “इंट्राटेक्ट”, “पेंटाग्लोबिन”, “इंट्राग्लोबिन”, “इम्युनोव्हेनिन”, “गमुनेक्स”.

एनालॉगची निवड डॉक्टरांसह एकत्र केली पाहिजे.

औषधाच्या एनालॉग्समध्ये देखील हे समाविष्ट आहे:

• "इम्युनोव्हेनिन";
• "इंटरेक्ट";
• "इम्युनोग्लोबुलिन सिगार्डिस";
• "विगम-एस";
• "गॅब्रिग्लोबिन - IgG";
• "वेनोग्लोबुलिन";
• "गामिमुन एन".

त्या सर्वांची रचना सारखीच आहे सक्रिय घटक, समान उपचारात्मक प्रभावासह.

औषधांचा हा गट केवळ डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह उपलब्ध आहे. डॉक्टर प्रत्येक रुग्णासाठी स्वतंत्र डोस निवडतात.

औषधाची किंमत

इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी असलेल्या औषधाची किंमत सरासरी 900 रूबल प्रति पॅकेज आहे ज्यामध्ये 10 ampoules असतात. सरासरी किंमतइंट्राव्हेनस इन्फ्यूजनसाठी बनविलेले औषध प्रति 25 मिली बाटली सुमारे 2,600 रूबल असेल.