금기 사항 사용에 대한 Tramadol 정제 지침. 약용 참고서 geotar

트라마돌은 오피오이드 진통제 범주에 속하는 강력한 약물입니다. 아편의 합성 유사체는 통증이 참을 수 없게 되는 암의 말기 단계에 있는 말기 환자에게 처방됩니다. 이것 강력한 진통제, 이는 약물로 간주되지 않습니다. 하지만 초과되면 약용 복용량처음 사용 후 중독을 일으킬 수 있습니다. 신체에 미치는 영향의 정도는 트리메틸펜타민(또는 "백인 중국"이라고도 함)에 이어 두 번째입니다.

출현의 역사

트라마돌이라는 약물은 1962년에 개발되었으며, 이 발명품은 독일의 전문가인 Dr. Flick의 것입니다. 제약 회사"그루넨탈". 합성 아편은 마약 중독자들 사이에서 빠르게 인기를 얻었으며 전 세계적으로 판매량이 기록적인 수준으로 치솟았습니다. 초과하는 것이 위험한 정확한 복용량이 아직 알려지지 않았기 때문에 트라마돌 과다 복용 사례의 수가 급격히 증가했습니다.

전 세계 구급차 스테이션에서는 매일 최대 25,000건의 이러한 경우에 대한 전화가 기록되었으며 의사는 더 이상 환자의 약 70%를 도울 수 없었습니다. 1962년에 시작된 '트라마돌 전염병'은 이 기간 동안 3억 5천만 명 이상의 목숨을 앗아갔습니다. 평균적으로 매분 13~15명의 마약 중독자가 트라마돌로 인해 사망하고 있으며, 총 마약 중독자 수는 1억 2천만 명을 초과합니다.

법적 지위

트라마돌의 생산 및 판매는 다음과 같이 수행됩니다. 엄격한 통제. 위험한 약물로 분류되기 때문에 강력한 약물, 제공 부정적인 영향우크라이나, 벨로루시, 우즈베키스탄과 같은 일부 국가에서는 신체에 공식적으로 약물로 간주됩니다. 스웨덴에서는 Tramadol을 일반 처방전으로 쉽게 구입할 수 있습니다.

우크라이나, 벨로루시, 우즈베키스탄의 법에 따르면 트라마돌은 약물로 간주됩니다.

러시아에서는 해당 약물이 마약 목록에 포함되어 있지 않습니다. 그러나 트라마돌은 점차 순환이 제한되어 심한 통증 완화를 위해 주로 말기 환자에게 처방된다. 약물은 다음을 통해 배포됩니다. 약국 체인, 구매하려면 특별한 레시피가 필요합니다.

약물의 구성 및 특성

기초 활성 물질의약품 – 트라마돌 염산염, 조성물 보조 구성 요소방출 형태(주사액, 정제 또는 캡슐)에 따라 다릅니다. 전신 혈류로 들어가면 활성 물질인 트라마돌이 통증 자극의 전달을 차단합니다. 동시에 오피오이드 수용체가 자극되어 통증의 강도가 감소합니다.

진통 효과는 용액 투여 즉시 나타나며, 정제 복용 후 15~20분 후에 나타납니다. 의학에서 Tramadol은 다음과 같은 환자의 통증에 처방될 수 있습니다. 종양학적 질병 V 마지막 단계. 이 약물은 완화 요법의 일부, 즉 말기 환자의 상태를 완화하기 위해 사용됩니다.

Tramadol이 때때로 약물 중독 치료에 사용된다는 증거가 있습니다. 일부 약물 치료 클리닉의 의사들에 따르면, 이 약물은 금단 증상이 있는 환자의 상태를 완화시킵니다. 그러나 공식적으로 마약 중독은 트라마돌 처방시 금기 사항 목록에 포함되어 있으므로 마약 중독자를 치료의 일부로 사용하는 것은 금지됩니다.

중독이 발생하는 이유와 방법

트라마돌이 처방됨 치료 복용량종양학에서는 중독성이 거의 없습니다. 그러나 의사가 권장하는 복용량을 조금이라도 초과하면 정신적으로나 육체적으로 중독이 시작됩니다. 3개월 이상 장기간 약물을 복용한 암 환자의 경우 다음 약물 투여에 대한 병리학적 갈망이 나타날 수도 있습니다.

Tramadol을 약물로 사용하면 중독이 매우 빠르게 발생합니다. 중독은 종종 첫 번째 "비치료" 용량(7-8정) 후에 나타납니다. 약물을 섭취한 후 몇 분 후에 행복감 상태가 시작되고 최대 하루 반 동안 지속됩니다.

마약 복용을 중단하려고 할 때 마약 중독자는 정신 장애를 경험합니다.

마약 중독자는 마약 복용을 중단하려고 할 때 심각한 증상을 경험합니다. 금단 증후군, 아편을 복용한 후처럼. 금단 증상은 2~3주 동안 지속되며, 이 기간 동안 중독자는 심한 두통, 근육통, 오한, 발열을 겪고 빈맥이 발생합니다. 동시에 정신 장애가 주목됩니다.

• 환자는 우울증에 걸리고 자살 충동을 느낍니다.
• 발생 심한 과민성동기 없는 공격의 폭발과 함께.
• 그 사람은 히스테리에 빠지고 자신의 행동, 때로는 가상의 행동에 대한 수치심과 죄책감이 강화됩니다.

금단 증상이 나타나면 수면이 방해받고 환자는 현실적인 악몽과 환각을 경험하게 됩니다. 금단 증후군이 심한 경우에는 간질 발작과 유사한 발작이 관찰됩니다. 이런 식으로 Tramadol 복용에 대한 신체적 의존이 형성됩니다. 중독자는 금단 증상을 예방하기 위해 다음 복용량을 찾습니다. 약물을 장기간 사용하면 다음과 같은 결과가 발생합니다. 단기간 파괴와 중추 신경계 손상으로 인해 장애가 발생합니다.

디톡스 과정을 거쳐 가까스로 없애더라도 신체적 의존 Tramadol에서는 심리적인 문제가 남아 있으며, 이를 해결하는 데 최소 10년이 소요됩니다. 따라서 트라마돌 중독 치료를 받은 약물 중독자의 약 80%가 수년 이내에 재발을 경험합니다.

사용 징후 및 증상

트라마돌은 공식적으로 약물로 인정되지는 않지만, “마약 중독”을 일으키기 위해 약을 복용하는 사람이 아편 약물에 대한 검사를 받으면 다음과 같은 결과가 나타납니다. 긍정적인 결과. 마약 중독자를 외부에서 알아볼 수 있습니다. 약물 사용의 첫 징후는 행동 장애이며 다음과 같이 나타납니다.

• 환각.
• 조정 상실, 일관되지 않은 언어.
• 제스처가 증가했습니다.
• 무기력, 무기력 또는 반대로 과도한 활동.

다음을 통해 사람이 Tramadol을 복용하고 있는지 확인할 수 있습니다. 생리적 발현. 마약을 사용하는 마약 중독자는 다음과 같은 증상을 경험합니다.

• 동공이 수축되고, 눈 흰자위가 붉어집니다.
• 둔한 표정.
• Cardiopalmus.
• 창백하거나 붉어짐 피부, 수포성 발진.

트라마돌을 용액으로 사용시 피부에 주사자국이 남습니다. 마약 중독자의 성격이 변합니다. 그는 외모를 관리하지 않고, 학교나 직장을 빼먹고, 귀중한 물건과 현금이 집에서 사라지기 시작합니다. 시간이 지남에 따라 중독자의 신체에 파괴적인 변화가 발생합니다.

첫 번째 주 – 강력한 행복감 상태, 현실적인 환각이 발생합니다. 중독자는 자신의 몸에 일어나는 모든 일을 긍정적으로 인식합니다.

한 달 사용 – 식욕이 감소하고 갈증이 증가합니다. 마약 중독자는 심한 두통을 겪습니다.

약 복용 3개월 - 신체의 전반적인 피로가 관찰됨 갑작스러운 변화기분, 과민성. 기억력이 손상되고 장과 위장이 고통받으며 변비가 설사로 대체됩니다.

1년 후, 중독자는 체중이 급격히 감소하고, 머리카락이 빠지고, 뼈가 얇아지고, 골절 위험이 높아집니다. 간질 발작이 자주 발생하고 지능이 크게 저하됩니다.

Tramadol을 사용한 지 1년이 지나면 약물 과다 복용으로 인한 사망 위험이 1.5~2배 증가합니다. 그 효과가 약해지기 시작하여 모든 것을 사용하도록 권장합니다. 많은 분량정제. 과다 복용의 증상은 경련, 의식 상실, 얕은 호흡, 통증에 대한 반응 없음입니다. 75%의 경우에 이 상태는 치명적입니다.

마약 중독자가 트라마돌을 사용하는 방법

마약 중독자는 Tramadol을 캡슐이나 정제로 사용하는 것을 선호하며 앰풀의 솔루션은 덜 자주 사용됩니다. 트라마돌 복용 효과는 헤로인과 비슷하지만 약이 더 저렴하고 구입하기 쉽기 때문에 많은 마약 중독자들이 헤로인을 헤로인으로 대체합니다. 따라서 트라마돌 중독은 젊은 사람들에게 흔합니다. 약국에서는 처방전에 따라 약이 엄격하게 판매되지만 트라마돌 중독자는 약을 구입할 기회가 수십 번 있습니다.

다른 약물과 마찬가지로 이 약물도 불법 딜러에 의해 "카운터 아래"에서 적극적으로 판매됩니다. 메타돈이나 암페타민과 달리 트라마돌 배포에 대한 처벌은 해당 약물이 약물로 간주되지 않기 때문에 훨씬 가볍습니다. 처방전 없이 트라마돌, 에페드린 등을 주문할 수 있는 온라인 약국이 있습니다. 강한 약물- 주문하신 상품은 우편으로 발송됩니다.

공개 도메인에서는 Tramadol을 구매할 수 없습니다. 이 약은 처방전에 따라 엄격하게 생산됩니다.

Tramadol에서 아편을 추출하는 것은 불가능하며 효과를 높이기 위해 마약 중독자는 알코올과 결정질 요오드가 혼합된 정제 용액을 마십니다. Tramal과 Hydrocodone, Codeine 및 기타 모르핀 관련 화합물의 인기 있는 조합입니다.

사용 효과 및 결과

트라마돌의 마취효과는 한번에 8~10정을 복용하면 나타납니다. 마약 중독자의 리뷰에 따르면 대부분의 경우 중독은 처음 사용 후 발생합니다. 치료하지 않고 평균 지속 시간트라마돌 중독자의 수명은 4년을 넘지 않습니다.

약물 사용 후 3~6개월이 지나면 부작용이 나타나기 시작합니다. 시력이 저하되고 식욕이 사라지며 우울증이 발생합니다. 알레르기는 종종 두드러기 형태로 발생합니다. 위험한 결과 장기간 사용트라마돌 – 간 기능 장애: 트라마돌 사용자는 종종 독성 간염 및 간경변으로 진단됩니다. 트라마돌을 1년 이상 복용한 사람은 치아 및 탈모를 경험하고, 간질 발작, 편집증 상태.

Tramadol 사용의 결과는 3-6개월 후에 발생합니다. 식욕이 사라지고 시력이 저하됩니다.

약물 금단 증후군은 매우 어렵습니다. 금단 증상이 있는 동안 마약 중독자는 자살 충동을 경험하며, 그 중 약 10%가 금단 증상 동안 자살합니다. 트라마돌의 마약 효과를 강화하려는 욕구는 과다 복용으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 75-80%의 경우 트라마돌 중독자가 사망할 수 있습니다.

중독을 없애는 방법

트라마돌 중독 치료는 전문 약물 치료 클리닉에서 수행되어야 합니다. 스스로 마약 중독을 제거하는 사람은 소수에 불과합니다. 마약 중독자 치료를 빨리 시작할수록 성공적인 결과를 얻을 가능성이 높아지지만, 환자는 의식적으로 이 결정을 내려야 합니다.

의사의 주요 임무는 금단 증상의 증상을 부드럽게 완화하는 것입니다. 그런 다음 신체의 해독 과정이 수행되며 약 한 달 동안 지속됩니다. 환자가 처방됨 비타민 복합체, 포도당 제제, nootropics. 필요한 경우 심혈관, 신경계, 소화기 계통의 기능을 회복시키는 약물을 투여합니다.

가장 긴 단계는 고장 예방을 목표로 하는 유지 요법입니다. 집에서도 계속됩니다. 퇴원 후 환자는 정기적으로 재활센터에 참석해야 합니다. 재활 프로그램에는 심리치료 과정과 수복물 사용이 포함됩니다. 중독을 완전히 극복하려면 수년 간의 지속적인 투쟁이 필요합니다.

Tramadol이 공식적으로는 아님에도 불구하고 마약, 무단으로 사용하면 건강에 해를 끼칠 수 있으며 심지어는 치명적인 결과. 알약 중독을 예방하려면 의사의 권고 없이 알약을 복용해서는 안 됩니다. 그리고 통증 완화를 위해 약을 처방하는 경우 어떤 상황에서도 복용량을 초과하지 마십시오.

일반적 특성. 화합물:

약리학적 특성:

사용 표시:

중요한!치료법을 알아보세요

사용법 및 복용량:

응용 프로그램의 특징:

부작용:

다른 약물과의 상호작용:

금기사항:

과다복용:

보관 조건:

25 °C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호된 건조한 곳에 보관하십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

휴가 조건:

처방전

패키지:

정제 100mg.
폴리염화비닐 필름과 인쇄된 광택 처리된 알루미늄 호일로 만들어진 블리스터 팩에 10, 20정이 들어 있습니다.
의약품용 폴리머 용기에 10, 20, 30, 40, 50 또는 100개의 정제가 들어 있습니다. 1개의 용기 또는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 또는 10개의 블리스터 팩이 사용 지침과 함께 판지 팩에 들어 있습니다.

트라마돌은 뮤-, 델타- 및 카파-오피오이드 수용체에서 중추적으로 작용하는 진통제, 작용제-길항제입니다. mu 수용체에 대한 친화력이 더 높습니다. 뉴런에서 노르에피네프린과 세로토닌의 역시냅스 흡수를 감소시켜 세로토닌 효과를 증가시킵니다. 통증 완화와 함께 이 약물은 진해 및 가벼운 진정 효과가 있습니다.
경구 투여 시 생체 이용률은 약 68%, 직장 투여 시 약 70%입니다.
경구 투여 후 2시간 후에 혈장 내 최대 농도가 관찰되며, 트라마돌의 약 20%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 반감기는 6시간이며, 간에서 대사되어 변화 없이 소변(약 90%)과 대변(약 10%)을 통해 대사산물의 형태로 배설됩니다. BBB와 태반 장벽(최대 80%)을 통과하여 모유(0.1%)로 침투합니다. 분포 용적은 정맥 투여 시 203ℓ, 경구 투여 시 306ℓ이다.

Tramadol 약물 사용에 대한 적응증

수술, 산부인과, 종양학, 류마티스학, 정형외과, 치과, 신경과, 심근경색증, 하지 허혈에서의 급성 및 만성 통증 증후군(강함 및 중등도). 수술 전(전처치용)에도 사용됩니다.

약물 Tramadol 사용

복용량은 질병의 중증도와 환자의 개별 민감도에 따라 다릅니다. 성인과 12세 이상의 어린이에게는 소량의 액체와 함께 1회 복용량당 50mg의 트라마돌이 처방됩니다. 효과가 충분하지 않은 경우에는 30~60분 후에 같은 용량을 반복 투여할 수 있습니다. 일일 최대 복용량은 400mg입니다. 적용 빈도 - 하루 최대 4회.
1세 이상의 어린이의 경우 트라마돌은 1-2mg/kg의 용량으로 처방될 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 4-8 mg/kg입니다.
IV는 성인과 체중 50kg 이상의 12세 이상 소아에게 천천히 투여한다. 초기 용량은 50-100mg이며, 효과가 없으면 반복 투여할 수 있지만 30-60분 이후에는 투여하지 마십시오. 최대 일일 복용량은 400mg입니다. 예외적인 경우(종양학)에는 주사 간격을 줄이고 일일 복용량을 늘릴 수 있습니다.
주입 투여: 초기 용량 50-100mg을 20분에 걸쳐 투여한 후 12mg/시간의 속도로 계속 주입합니다.
IM 또는 SC: 초기 용량 - 50-100mg, 필요에 따라 50mg으로 재투여하되 일일 최대 용량을 초과하지 마십시오. 1세 이상의 어린이에게는 1~2mg/kg을 투여하고, 일일 최대 복용량은 4~8mg/kg입니다.

Tramadol 사용에 대한 금기 사항

트라마돌에 대한 과민증, 알코올 중독, 수면제 및 중추 신경계를 저하시키는 기타 약물, 약물 금단 증후군, 최대 1세.

약물 Tramadol의 부작용

피로 증가, 졸음, 현기증, 혼란, 두통, 발한 증가, 호흡 억제, 혈압 감소, 메스꺼움, 구강 건조, 변비, 고창, 호흡 곤란, 월경 불규칙. 장기간 사용시 - 약물 의존성.

Tramadol 사용에 대한 특별 지침

임신 및 수유 중에는 엄격한 지시에 따라서만 사용하십시오.
약물 중독, 혼란, 호흡 센터 기능 장애, 두개 내압 증가, 뇌성 경련 증후군 및 아편 제에 과민증이있는 환자에게 극도의주의를 기울여 처방됩니다. 장기간 사용 시 중독, 약물의존이 발생할 가능성도 배제할 수 없습니다. 간 및 신장 기능이 손상된 경우에는 주의해서 처방하십시오. 치료 중에는 음주, 차량 운전, 잠재적으로 위험한 메커니즘을 다루는 작업을 삼가해야 합니다.
약물 중독의 금단 증상 치료에는 사용되지 않습니다.

약물 상호 작용 트라마돌

디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타존, 디아제팜, 플루니트라제팜, 니트로글리세린 용액과 호환되지 않습니다. 중추신경계 및 에탄올에 대한 억제 효과가 있는 약물의 효과를 강화합니다. 마이크로솜 산화 유도제(카르바마제핀, 바르비투르산염 포함)는 트라마돌의 진통 효과의 심각성과 작용 기간을 감소시킵니다. 아편유사 진통제나 바르비투르산염을 장기간 사용하면 교차 내성이 발달합니다. 불안 완화제는 진통 효과를 강화하고, 바르비투르산염과 병용하면 마취 지속 시간이 늘어납니다. 날록손은 호흡을 활성화하고 아편계 진통제 사용으로 인한 아편 효과를 제거합니다. MAO 억제제, 푸라졸리돈, 프로카바진, 항정신병약물을 동시에 투여하면 발작 발생 위험이 증가합니다(발작 역치를 낮춤). 퀴니딘은 CYP 2D6 동종효소의 경쟁적 억제로 인해 트라마돌 혈장 농도를 증가시킵니다.

트라마돌 과다 복용, 증상 및 치료

동공축소증, 구토, 허탈, 혼수상태, 경련, 중추신경계 및 호흡기 센터의 우울증이 발생합니다. 날록손을 투여하면 아편제 효과가 제거되고 벤조디아제핀을 투여하면 경련 증후군이 제거됩니다.

트라마돌을 구입할 수 있는 약국 목록:

• 상트 페테르부르크

오피오이드 진통제, 사이클로헥사놀 유도체. 중추신경계의 μ-, Δ- 및 κ-수용체의 비선택적 작용제. 진통 효과에 다양한 방식으로 관여하는 (+) 및 (-) 이성질체(각각 50%)의 라세미체입니다. (+) 이성질체는 순수한 오피오이드 수용체 작용제이며 낮은 향성을 가지며 다양한 수용체 아형에 대해 뚜렷한 선택성을 갖지 않습니다. 노르에피네프린의 신경 흡수를 억제하는 이성질체(-)는 하강하는 노르아드레날린 영향을 활성화합니다. 이로 인해 척수의 젤라틴 물질로의 통증 자극 전달이 중단됩니다.

진정 효과를 유발합니다. 치료 용량에서는 실제로 호흡을 억제하지 않습니다. 진해 효과가 있습니다.

약동학

경구 투여 후 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다(약 90%). 혈장 내 Cmax는 경구 투여 후 2시간 후에 달성됩니다. 단일 투여 후 생체 이용률은 68%이며 반복 사용 시 증가합니다.

혈장 단백질 결합 - 20%. 트라마돌은 조직에 널리 분포되어 있습니다. 경구 및 정맥 투여 후 V d 는 각각 306 l 및 203 l입니다. 혈장 내 활성 물질의 농도와 동일한 농도로 태반 장벽을 관통합니다. 0.1%가 모유로 배설됩니다.

탈메틸화 및 11개의 대사산물로의 접합에 의해 대사되며, 그 중 1개만 활성입니다.

신장에서 90%, 장을 통해 10% 배설됩니다.

릴리스 양식

10개. - 윤곽 셀룰러 포장(1) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(3) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(5) - 판지 팩.

복용량

성인 및 14세 이상의 어린이의 경우 경구 복용 시 1회 복용량은 50mg, 직장에서는 100mg, 천천히 정맥 내 또는 근육 내에서는 50-100mg입니다. 비경구 투여의 효과가 불충분할 경우 20~30분 후 50mg을 경구 투여할 수 있습니다.

1~14세 어린이의 경우 복용량은 1~2mg/kg의 비율로 설정됩니다.

치료 기간은 개별적으로 결정됩니다.

최대 복용량: 투여 경로에 관계없이 성인 및 14세 이상의 어린이 - 1일 400mg.

상호 작용

중추신경계에 대한 억제 효과가 있는 약물과 동시에 사용하면 에탄올은 중추신경계에 대한 억제 효과를 증가시킬 수 있습니다.

MAO 억제제와 동시에 사용하면 세로토닌 증후군이 발생할 위험이 있습니다.

세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 항정신병제 및 발작 역치를 낮추는 기타 약물과 동시에 사용하면 발작이 발생할 위험이 증가합니다.

와파린과 펜프로쿠몬을 동시에 사용하면 항응고 효과가 강화된다.

카르바마제핀과 동시에 사용하면 혈장 내 트라마돌 농도와 진통 효과가 감소합니다.

파록세틴과 동시에 사용하면 세로토닌 증후군 및 발작이 발생하는 사례가 설명되었습니다.

Sertraline 및 fluoxetine과 동시에 사용하면 세로토닌 증후군이 발생하는 사례가 설명되었습니다.

동시에 사용하면 아편계 진통제의 진통 효과가 감소할 가능성이 있습니다. 아편유사 진통제나 바르비투르산염을 장기간 사용하면 교차 내성이 발달합니다.

날록손은 호흡을 활성화하여 아편계 진통제 사용 후 진통 효과를 제거합니다.

부작용

중추신경계에서: 현기증, 허약, 졸음, 혼란; 어떤 경우에는 뇌성 경련 발작 (고량의 정맥 투여 또는 신경 이완제 동시 처방).

심혈관계에서: 빈맥, 기립성 저혈압, 허탈.

소화기 계통에서: 구강 건조, 메스꺼움, 구토.

신진대사: 발한 증가.

근골격계에서: 축동증.

표시

다양한 기원의 중등도 및 중증 통증 증후군(악성 종양, 급성 심근경색, 신경통, 외상 포함). 고통스러운 진단 또는 치료 절차를 수행합니다.

금기사항

중추신경계를 억제하는 효과가 있는 알코올 및 약물에 대한 급성 중독, 1세 미만의 어린이, 트라마돌에 대한 과민증.

응용 프로그램의 특징

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 중에는 트라마돌의 장기간 사용은 태아의 중독 및 신생아 금단 증후군의 위험이 있으므로 피해야 합니다.

수유(모유수유) 중에 사용해야 하는 경우 트라마돌이 모유로 소량 배설된다는 점을 고려해야 합니다.

간 기능 장애에 사용

신장 장애에 사용

어린이에게 사용

1세 미만의 어린이에게는 금기입니다. 1~14세 어린이의 경우 복용량은 1~2mg/kg의 비율로 설정됩니다.

특별 지시

중추성 발작, 약물 중독, 혼돈, 신장 및 간 기능 장애 환자, 기타 아편유사제 수용체 작용제에 과민증이 있는 환자의 경우에는 주의해서 사용하십시오.

트라마돌은 치료학적으로 정당한 기간보다 오랫동안 사용해서는 안 됩니다. 장기간 치료할 경우 약물 의존성이 발생할 가능성도 배제할 수 없습니다.

MAO 억제제와의 병용은 피해야 합니다.

치료기간 중에는 음주를 금합니다.

트라마돌 서방형 제형은 14세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

의료용 사용 지침

약

트라마돌

상표명

트라마돌

국제 비독점 이름

트라마돌

복용 형태

주사용액 50mg/1ml, 2ml

화합물

용액 1ml에는

활성 물질 -트라마돌 염산염 50.0mg,

부형제 -최대 1ml의 주사용수.

설명

무색 투명한 액체.

에프아르마코테라피 그룹

진통제. 오피오이드 기타 아편유사제 트라마돌

ATC 코드 N02AX02.

약리학적 특성

약동학

근육주사시 트라마돌의 절대 생체이용률은 100%입니다. 흡수 반감기는 약 0.6시간입니다.

단백질 결합률은 20%입니다. 트라마돌은 혈액뇌관문과 태반을 관통합니다. 이 약물은 모유에서 매우 적은 양(0.1%)으로만 발견됩니다.

트라마돌과 그 대사산물은 신장을 통해 배설됩니다. O-demethyltramadol만이 약리학적으로 활성이 있습니다.

제거 반감기는 투여 경로에 관계없이 약 6시간입니다. 간이나 신장 기능이 손상된 경우 반감기가 약간 증가할 것으로 예상됩니다. 더 심각한 장애(간경화, 크레아티닌 청소율)가 있는 경우< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

신장에서 90%, 장을 통해 10% 배설됩니다.

약력학

트라마돌은 중추적으로 작용하는 진통제이며 아편성 작용제 계열에 속합니다. 따라서 아편 유사 효과는 모르핀 길항제에 의해 상쇄될 수 있습니다.

아편제 수용체에 대한 트라마돌의 결합은 통증 자극으로 인한 시냅스에서 신경 전달 물질의 방출을 방지하고 통증 자극이 통각 시스템으로 전달되는 것을 억제합니다.

진통 효과는 빠르게 나타나며 몇 시간 동안 지속됩니다. 진통 효과 외에도 트라마돌은 진해 효과와 중추 항우울제 효과가 있습니다.

표시 사용하기위한

다양한 병인의 급성 및 만성, 중등도 및 중증 통증 증후군(노인 포함):

악성종양의 경우

부상의 경우

심근경색으로 인한 통증의 경우

신경통의 경우

진단 또는 치료 절차용

수술 전 통증 증후군 예방.

사용법 및 복용량

해결책은 IV, IM으로 처방됩니다. 통증 증후군의 강도에 따라 복용량이 설정됩니다.

트라마돌은 치료상 필요한 기간보다 오랫동안 처방되어서는 안 됩니다.

성인 및 12세 이상의 청소년의 경우 1회 투여량은 주사액 1~2ml입니다. 1회 사용 후에도 만족스러운 진통 효과가 나타나지 않으면 30~60분 후에 50mg의 1회 용량을 추가로 처방할 수 있습니다.

~에 극심한 고통트라마돌 100mg을 초기 용량으로 처방할 수 있습니다. 통증을 완화하려면 일반적으로 하루 400mg이면 충분합니다.

이와 관련된 통증의 치료를 위해 종양학적 질병수술 후 심한 통증이 있는 경우에는 고용량으로 사용할 수 있습니다.

트라마돌 주사액을 주사용수로 희석한다. 희석 데이터(트라마돌 주사액 1ml에는 트라마돌 염산염 50mg이 포함되어 있습니다).

예: 체중 45kg의 청소년에게 체중 1kg당 트라마돌 염산염 1.5mg의 복용량이 처방됩니다. 이를 위해서는 트라마돌 염산염 67.5mg이 필요합니다. 따라서 트라마돌 주사액 2ml를 주사용수 4ml로 희석한다. 이 약 1ml당 16.7ml의 농도를 취하여 희석액으로부터 4ml(트라마돌염산염 약 67mg)를 투여한다.

고령자(75세 이상)의 경우 소실이 지연될 수 있으므로 개인의 특성에 따라 투여 간격을 늘릴 수 있습니다.

신장 및 간 질환의 경우 트라마돌의 효과가 연장될 수 있습니다. 이 범주의 환자의 경우 단일 투여 간격을 늘리는 것이 좋습니다.

부작용

발한, 현기증, 두통, 허약, 피로, 무기력, 졸음, 수면 장애, 혼란, 운동 조정 불량

중추신경계 자극(신경과민, 동요, 불안, 떨림, 근육경련, 행복감, 정서적 불안정, 환각)

중추성 경련(고용량 정맥 투여 또는 항정신병 약물 동시 투여)

우울증, 기억상실, 인지 장애, 감각 이상, 보행 불안정, 정신 능력 저하

구강 건조, 메스꺼움, 구토, 삼키기 어려움, 고창, 복통, 변비, 설사

빈맥, 기립성 저혈압, 실신, 허탈, 혈관 확장

두드러기, 가려움증, 발진, 수포성 발진

근육 약화

스티븐스-존스 증후군

라이엘증후군

저혈당증

배뇨곤란, 배뇨곤란, 요폐

시력 장애, 미각 장애, 동공 확장

호흡곤란, 호흡중추의 저하

월경불순

장기간 사용하면 약물 의존성이 발생할 수 있습니다.

약물을 갑자기 중단하면 금단증후군이 발생할 수 있습니다.

약물 사용 기간이 길어질수록 부작용 발생률도 증가합니다. 장기간 고용량으로 사용하는 경우 약물 의존성이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.

금기사항

트라마돌 염산염 또는 아편제에 과민증

포도당-6-인산 탈수소효소 결핍

호흡억제 또는 중추신경계의 심한 저하를 동반하는 상태(알코올, 진정제, 마약성 진통제, 향정신성 약물 중독)

심한 신부전 및 간부전

모노아민산화효소억제제 병용투여 및 중단 후 2주

간질(치료로 조절되지 않음)

원인을 알 수 없는 의식 장애

약물 금단 증후군

호흡 중추의 기능 장애, 호흡 기능 장애

원인을 알 수 없는 복통

인공호흡 없이 뇌압 상승을 동반한 상태

자살 위험

오피오이드 중독

담도 이환율, 고빌리루빈혈증, 바이러스성 간염, 알코올성 간 손상

임신과 수유

어린이 연령 최대 12세

약물 상호작용

트라마돌을 중추신경계에 영향을 미치는 약물(항우울제, 항정신병제, 진정제, 항불안제 및 마취에 사용되는 약물) 및 알코올과 동시에 사용하면 후자의 효과가 향상될 수 있습니다.

카바마제핀 및 기타 대사효소 유도제를 사용하면 트라마돌 염산염의 진통 효과가 약화될 수 있으므로 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.

바르비투르산염, 특히 페노바르비탈을 체계적으로 사용하면 아편유사 진통제의 진통 효과를 감소시킬 가능성이 있습니다. 아편유사 진통제 또는 바르비투르산염의 장기간 사용은 교차 내성의 발달을 자극합니다.

트라마돌 염산염과 선택적 세로토닌 흡수 억제제, 삼환계 항우울제 및 항정신병제를 병용하면 발작 위험이 증가할 수 있습니다.

날록손은 호흡을 활성화하여 아편계 진통제 사용 후 진통 효과를 제거합니다.

트라마돌 용액은 디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타노스, ​​디아제팜, 플루니트리제타우신, 글리세릴 트리니트레이트 용액과 동일한 주사기에 혼합할 수 없습니다.

특별 지시

다음과 같은 경우에는 이 약을 복용할 때 주의사항을 준수하십시오.

중추성 경련의 경우

외상성 뇌 손상의 경우

두개 내압 상승

간 및 신장 기능이 손상된 환자의 경우

다른 아편유사제 수용체 작용제에 과민증이 있는 경우

트라마돌은 치료학적으로 정당한 기간보다 오랫동안 사용해서는 안 됩니다. 장기간 치료할 경우 약물 의존성이 발생할 가능성도 배제할 수 없습니다.

트라마돌은 노인 환자의 경우 간격을 늘려 사용됩니다. 면밀한 의료 감독하에 트라마돌 염산염은 마취, 최면제 및 향정신성 약물의 효과를 배경으로 감소된 복용량으로 사용해야 합니다. 상호작용 효과를 예측하기 어렵기 때문에 마약성 진통제와 병용해서는 안 됩니다. 약물 금단 증후군 치료에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 모노아민 산화효소 억제제와의 병용은 피해야 합니다. 간질 환자 또는 발작이 발생하기 쉬운 환자는 건강상의 이유로 Tramadol을 복용해야 합니다. 약물 치료 중에는 알코올 섭취가 허용되지 않습니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

부작용이 발생할 수 있으므로 주의력 ​​증가와 정신운동 반응 속도가 빠른 활동(차량 운전 및 기계 조작)에 참여하지 않는 것이 좋습니다.

과다 복용

증상: 메스꺼움, 구토, 동공 확장, 동맥 고혈압. 트라마돌 염산염 과다 복용으로 인한 가장 위험한 결과는 호흡 저하, 무호흡 및 발작입니다.

치료: 적절한 폐호흡을 유지하고 전문 진료과에서 대증요법을 시행합니다. 호흡 억제의 해독제는 날록손이며, 경련의 경우 디아제팜을 사용하는 것이 좋습니다.

혈액투석은 효과가 없습니다.

릴리스 양식 그리고 포장

약물 2ml를 노치가 있는 무색 유리로 만든 앰플이나 노치가 없는 호박색 유리 앰플에 붓습니다.

5개 또는 10개의 앰플을 주 언어와 러시아어로 된 의료 사용 설명서와 함께 넣고 판지 상자에 넣습니다.

보관 조건

25oC 이하의 온도에서 빛으로부터 보호된 건조한 장소에 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유통기한

유효기간 이후에는 사용하지 마세요.

약국 조제 조건

처방전

제조업체

Kwality Pharmaceuticals Pvt Ltd. 인도

포장 기계

Denovo Impex LLP, 카자흐스탄, 알마티, st. 우테겐 바티르, 13세

등록증 보유자

Denovo Impex LLP, 카자흐스탄

카자흐스탄 공화국 영토 내 제품(제품) 품질에 관한 소비자의 주장을 접수하는 조직의 주소:

카자흐스탄 공화국, 알마티, st. 우테겐 바티르, 13세

데노보 임펙스 LLP,

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