Pravila propisivanja i izdavanja lijekova. Pravila za izdavanje lijekova na recept

Direktorica Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina. Nastavljajući ovaj ciklus, danas vam predstavljamo prijepis webinara Larise Garbuzove posvećen Naredbi Ministarstva zdravstva br. 403n (više od 4200 ljudi sudjelovalo je u webinaru), kao i prezentaciju ovog webinara, koji bi mogao biti koristan vas. U ovom materijalu profesorica Državnog medicinskog sveučilišta u Sankt Peterburgu Larisa Ivanovna Garbuzova govori o svim suptilnostima i značajkama novih pravila.

Izdavanje lijekova glavna je djelatnost svake ljekarne. Dana 22. rujna stupio je na snagu Nalog Ministarstva zdravstva br. 403n „O odobrenju pravila godišnjeg odmora“. lijekovi za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti.” Ukinuo je ranije važeću i poznatu naredbu br.785.

Krenimo redom. Nova naredba Ministarstva zdravlja broj 403n utvrđuje popis lijekova koje ljekarne mogu izdavati različiti tipovi. Naime:

• Lijekovi bez recepta: sve ljekarničke organizacije i samostalni poduzetnici s odgovarajućom dozvolom.
• Lijekovi na recept: ljekarne, ljekarnička mjesta i samostalni poduzetnici. Kiosci u ljekarnama još uvijek ne mogu izdavati lijekove na recept.

Što se tiče značajki odmora jake droge sadrže opojne ili psihotropne tvari (NS i PP), pravo izdavanja i dalje imaju samo ljekarne i ljekarnička mjesta s odgovarajućom dozvolom. Ovdje nema promjena u odnosu na dosadašnji postupak izdavanja opojnih droga i psihotropnih tvari.

Glavno iznenađenje kriju nova pravila godišnjeg odmora imunobioloških pripravaka. Sada ih mogu izdavati samo ljekarne i ljekarnička mjesta. Pojedinačnim poduzetnicima od sada je zabranjeno bavljenje takvim lijekovima. U naredbi br. 403n, Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije objašnjava ovu promjenu pozivajući se na Savezni zakon br. 157 od 17. rujna 1998. „O imunoprofilaksi zarazne bolesti“, gdje se ne spominju samostalni poduzetnici ( Članak Samvela Grigoryana o pojedinačnim poduzetnicima bez samostalnog vlasnika bit će objavljen na našoj web stranici početkom prosinca - cca. izd.)

Pravila za izdavanje lijekova na recept

Pogledajmo pobliže proceduru godišnjeg odmora lijekovi na recept. Na receptu mora biti otisnut žig "Lijek je izdat" i oznaka da je lijek izdat. Ova je norma postojala u starom poretku, ali sada postoji pojašnjenje da oznaka mora biti na svim receptima. Bez obzira ostaju li u ljekarni ili se vraćaju.

Prema izmjenama i dopunama Naredbe br. 403n, u puštanju u promet mora biti naznačen naziv organizacije, trgovački naziv lijeka, doza i količina lijeka.

U slučaju izdavanja veće doze ili jednokratnog izdavanja cijele kure lijekova prema receptu s rokom važenja godinu dana, mora biti naznačeno i ime medicinskog radnika s kojim je takvo izdavanje dogovoreno. bilješka.

Ako je riječ o izdavanju opojnih droga i psihotropnih tvari, tada je potrebno navesti podatke o dokumentu osobe kojoj je lijek izdan. Također mora biti navedeno puno ime i prezime farmaceutskog djelatnika koji je izdao lijek sa jakim djelovanjem i pečat pravne osobe. ljekarnička organizacija, čiji otisak mora identificirati puni naziv ljekarne.

Na svim receptima mora biti naznačen i datum izdavanja lijeka.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije ne kaže gdje točno treba staviti oznaku na recept. Sukladno tome, o tome odlučuje djelatnik ljekarne.

Rok trajanja recepata

Glavna novost je čuvanje recepata za lijekove koji ne podliježu PCU-u 3 mjeseca. Osim toga, promijenjen je rok trajanja povlaštenih recepata. Prije su se trebali čuvati 5 godina, sada samo 3 godine.

Postupak čuvanja i uništavanja recepata

U ovaj trenutak Ne postoji odobreni postupak čuvanja i uništavanja recepata u ljekarnama. Svaka ljekarnička organizacija (ili pojedinačni poduzetnik) mora sama izraditi i odobriti interni dokument kojim se regulira postupak skladištenja recepata ostavljenih u ljekarni i njihovo naknadno uništavanje. Posebno se to odnosi na predmetno-kvantitativne pripravke (PKU). Budući da prilikom vođenja PKU postoje dnevnici za upis odgovarajućih lijekova, uz njih je potrebno pohraniti i ulazne i izlazne dokumente, a to su recepti.

Uništavanje je malo teže. Vladina Uredba broj 644 i Naredba Ministarstva zdravstva broj 378 kažu da se časopisi moraju uništiti sastavljanjem akta. Stoga je bolje da ljekarne igraju na sigurno - da razviju i odobre oblik akta o uništavanju.

Postavlja se veliko pitanje u vezi s pohranjivanjem i uništavanjem “tromjesečnih” recepata (recepata koji se moraju čuvati u ljekarni 3 mjeseca), budući da Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva ne obvezuje izradu propisa u tom smislu. . A ako je za PKU lijekove obvezno reguliranje postupka skladištenja i uništavanja, onda u slučaju "tromjesečnih" recepata možete proći bez nepotrebne birokratije. No bolje je, naravno, postupak uništavanja takvih recepata zapisati u SOP “Postupak za izdavanje lijekova” kako bismo bili spremni za sve provjere.

Postupak izdavanja opojnih droga prema novom nalogu

Glavna "inovacija" je da se u novom nalogu ne pojavljuje riječ "pacijent". Sada se koristi izraz "osoba koja drži ili pokazuje recept". U ostalom, postupak izdavanja lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropnih tvari liste II, nije se mijenjao. Obilježja izdavanja jakih lijekova i dalje su ista, lijekovi se izdaju uz identifikacijski dokument vlasnika recepta ili njegovog zakonskog zastupnika.

Za primanje droge može se izdati i punomoć za primanje opojne droge. U pojašnjenjima stoji da to mora biti punomoć sastavljena u skladu s Građanskim zakonikom, stoga ne mora biti ovjerena kod javnog bilježnika.

U punomoći pacijent mora napisati: “Ja, taj i taj, povjeravam primiti te i te lijekove po tom i tom receptu toj i toj osobi”. I svakako navedite podatke o putovnici osobe. Osim toga, u punomoći mora biti naznačen datum njezine izrade.

Naredba broj 403n nigdje ne kaže da se takve punomoći na bilo koji način trebaju uzeti u obzir ili kopirati prilikom izdavanja opojnih droga i psihotropnih tvari. Stoga trenutno nema potrebe za ovim.

Kod izdavanja opojnih droga i dalje je potrebno izdati potpis kod izdavanja jakog lijeka liste II i liste III. Potpis mora imati žutu traku na vrhu i natpis "potpis" crnim slovima.

U prijašnjem pravilniku za izdavanje jakih i opojnih droga postojao je odobreni obrazac za potpis, no u novom ga pravilniku nema. Postoje samo zahtjevi za podatke koje potpis mora sadržavati. Obrasci za potpis odobreni Naredbom br. 785 u skladu su s novim zahtjevima, tako da se i dalje mogu koristiti.

Pa što se promijenilo u novim pravilima naloga Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 403n? Dodjeljivanje pacijenta u određenu ljekarnu je poništeno. To znači da svaka ljekarna sada mora isporučivati ​​recepte iz rasporeda II za NS i PV koje izdaje bilo koja ambulanta. medicinska organizacija u Rusiji.

Također novi poredak 403n ukinuti su standardi za izdavanje bezreceptnih lijekova koji sadrže NS, PV i njihove prekursore. Podsjetimo da je prije bilo moguće izdati najviše 2 paketa. Sada se, na primjer, Corvalol ili kalijev permanganat mogu prodavati bez ograničenja - onoliko koliko kupac traži.

Pojašnjenja su također utjecala na izdavanje recepata na obrascu broj 148. Konkretno, na njemu su propisani lijekovi s anaboličkim djelovanjem. Nova naredba Ministarstva zdravstva broj 403n precizira da su to lijekovi koji se odnose na ATC anabolički steroidi(šifra A14A).

Pravila za izdavanje recepata za kronične bolesnike

Vraća se recept za lijek za bolesnika s kroničnom bolešću. U tom slučaju potrebno je uzeti u obzir napomene o prethodnom izdanju lijeka. Ako recept treba čuvati 3 mjeseca, tada ga uzimamo samo ako su lijekovi izdani u maksimalna količina naveden u receptu kroničnog bolesnika ili mu je istekao rok valjanosti. U svakom drugom slučaju vraćamo ga pacijentu.

Kako će se dokazati da je lijek izdat ako nije primljen cijeli iznos, a recept je od kroničnog bolesnika? U trenutno Ostaje samo pričekati daljnja pojašnjenja Ministarstva zdravlja.

Radi sigurnosti, možete uzeti presliku recepta kroničnog bolesnika i staviti oznaku s datumom izdavanja. Ako se kopija ne može napraviti, tada je najvjerojatnije vrijedno započeti zasebni dnevnik koji će sadržavati podatke o receptu, lijeku i podatke zaposlenika koji je izdao lijek.

Ako pacijent ne otkupi cjelokupnu količinu lijeka u roku valjanosti recepta, tada je u tom slučaju potrebno postupiti analogno izdavanju "kroničnog" recepta. Odnosno, ako se lijek ne otkupi, tada se recept vraća, au njemu se upisuje koliko je lijeka izdano. Sam se recept kroničnom bolesniku oduzima nakon izdane cjelokupne količine potrebnog lijeka.

Ako jedan recept sadrži tri lijeka, a pacijent kupi samo jedan, onda se u tom slučaju stavlja oznaka koliko je koji lijek izdano, a zatim se recept vraća pacijentu.

Ako je na receptu kroničnog bolesnika jedan od lijekova čiji se recept mora čuvati u ljekarni, tada se recept preuzima samo ako su svi ostali lijekovi već izdani. Općenito, u ovom slučaju, naravno, rad s objašnjenjima s liječnicima bit će korisniji, potrebno ih je zamoliti da propisuju takve lijekove na zasebnom receptu.

Napominjemo da se za kronične bolesnike s receptom koji vrijedi 1 godinu, jednokratno izdavanje cjelokupne količine lijeka može izvršiti samo u dogovoru s medicinskim stručnjakom koji je recept izdao.

Normativi za propisivanje i izdavanje PKU i NS, PV, kao i ILP

Podsjetimo, lijekovi se izdaju u količinama navedenim na receptu, osim u slučajevima kada je za lijekove utvrđena najveća dopuštena, odnosno preporučena količina za propisivanje na recept (prilozi br. 1. i br. 2. Postupku propisivanja i propisivanja lijekova odobrenih Naredbom br. 1175n) .

Ako bolesnik predoči recept koji premašuje dopuštenu ili preporučenu količinu, ljekarnik mora obavijestiti bolesnika o prekoračenju norme i izdati lijek samo u propisanim količinama. Također obavijestite voditelja medicinske organizacije o kršenju recepta.

Ponovimo, prema izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n, individualni poduzetnici ne mogu izdavati imunobiološke lijekove. Ovo je velika promjena u odnosu na prethodne aranžmane za odmor.

Prilikom izdavanja imunobiološkog lijeka, na receptu ili talonu recepta, koji ostaje kod osobe koja kupuje (prima) lijek, označava se točno vrijeme (u satima i minutama) izdavanje lijeka.

Puštaju se imunobiološki lijekovi s posebnim termo spremnikom, u kojem se nalazi lijek, uz obrazloženje potrebe da se ovaj lijek dostavi medicinskoj organizaciji, podložno skladištenju u posebnom termalnom spremniku u razdoblju ne dužem od 48 sati.

Puštanje ILP-a u maloprodaju može se izvršiti pod uvjetom dostave na mjesto njihove uporabe u termalnom spremniku, termosu i drugim uređajima u skladu sa zahtjevima "hladnog lanca".

Ljekarnik koji obavlja maloprodaju IMP-a upućuje kupca na potrebu poštivanja „hladnog lanca” pri transportu IMP-a (ne duže od 48 sati), što se bilježi nakon njegove kupnje. U istoj oznaci naveden je i datum i vrijeme izdavanja lijeka, kao i potpis kupca.

Zamjena doza

Kod narudžbe 403n nema posebnih razlika u odnosu na narudžbu br. 785. Ako se doza razlikuje od one navedene u receptu, tada:

• ako je doza manja, izdavanje je dopušteno, na to upozoravamo pacijenta i preračunavamo količinu lijeka uzimajući u obzir tijek liječenja i to upisujemo u recept.
• ako je doza veća, tada se zamjena vrši samo u dogovoru s liječnikom. I opet, potrebno je preračunati količinu uzimajući u obzir tijek i napraviti bilješku u receptu s imenom zdravstvenog radnika koji je to odobrio. Takva se odobrenja mogu izvršiti putem telefona.

Povreda pakiranja

Nova naredba Ministarstva zdravstva br. 403 ne dopušta kršenje sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijeka ako je količina lijeka navedena u receptu ili potrebno za osobu tko ga kupi (u slobodnoj prodaji) dobiva manje od količine lijeka sadržane u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju. Drugim riječima, ako je potrebno.

U tom slučaju lijek se izdaje u primarnom pakiranju, uz uputu (presliku upute) za uporabu izdanog lijeka.

Novom naredbom ukinuto je vođenje očevidnika laboratorijske ambalaže u slučaju povrede sekundarne ambalaže. Osim toga, nema potrebe davati ljekarničko pakiranje s naznakom naziva, tvorničke serije i tako dalje.

Vrijedno je zapamtiti da diranje u originalno pakiranje nije dopušteno ni na koji način.

Usluga izdavanja recepta

Nova naredba br. 403 n pojašnjava uvjete servisiranja recepata. Ne mijenjaju se, ali sada vrijedi norma "od dana podnošenja zahtjeva".

Zabranjeno je izdavanje lijekova na recept sa istekao osim ako recept ne istekne dok je na odgođenom liječenju.

Ako je recept istekao dok je na odgođenom održavanju, ljekarna mora izdati lijek za taj recept bez ponovnog punjenja. No, ove izmjene Naredbe br. 403n ne odnose se na listu NS i PI lijekova (Lista II).

Ako se recepti izdaju u suprotnosti s utvrđenim pravilima, tada se bilježe u dnevnik, koji označava:

• utvrđene povrede u pripremi recepta;
• Puno ime medicinskog stručnjaka koji je napisao recept;
• naziv medicinske organizacije;
• Poduzete mjere.

U tom slučaju recept se označava žigom „Recept nevažeći” i vraća se osobi koja je recept dala. O činjenicama kršenja pravila za izdavanje recepata potrebno je obavijestiti voditelja odgovarajuće medicinske organizacije.

Drugim riječima, sve je isto kao što je bilo redom 785. Međutim, trenutno ne postoji odobreni obrazac dnevnika. Možete izraditi i odobriti vlastiti, ali možete i samo koristiti stari obrazac.

Odgovornost

I u zaključku o izmjenama i dopunama Naredbe br. 403, još jednom vrijedi napomenuti da je kršenje pravila godišnjeg odmora grubo kršenje zahtjevi za licenciranje. A odgovornost za to predviđena je Zakonom o upravnim prekršajima:

Članak 14.1 Upravnog zakona.

Dio 3. Implementacija poduzetničke aktivnosti kršenje zahtjeva i uvjeta predviđenih posebnom dozvolom (licencom), povlači za sobom upozorenje ili izricanje administrativne novčane kazne: za službene osobe - od 3 tisuće do 4 tisuće rubalja; za pravne osobe - od 30 tisuća do 40 tisuća rubalja.

Dio 4. Obavljanje poslovnih aktivnosti uz grubo kršenje zahtjeva i uvjeta predviđenih posebnom dozvolom (licencom) povlači za sobom izricanje administrativne novčane kazne: službenicima - od 5 tisuća do 10 tisuća rubalja; za pravne osobe - od 100 tisuća do 200 tisuća rubalja ili administrativna obustava aktivnosti do 90 dana.

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je navedena tema izdavanja IBP-a, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

Povreda sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe br. 403n novi će se naglasak staviti na temu mogućnosti kršenja sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma "umirovljenja" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n, koja ju je zamijenila, u tom je pogledu specifičnija i dosljednija modernim zahtjevima, medicinska praksa i zahtjeve potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je dopušteno kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (za izdavanje lijeka u slobodnoj prodaji). je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Inače, nova naredba ne sadrži odredbu da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdati u ambalaža za lijekove uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, roka valjanosti lijeka, serije i datuma prema laboratorijskom dnevniku pakiranja, kako je utvrđeno Naredbom br. 785.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu br. 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Preostali lijekovi na recept, kao što je poznato, izdaju se pomoću obrazaca br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za bolesnike s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok važenja obrasca recepta br. 107-1/u do godinu dana i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, instaliran od strane aplikacije 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također određuje da pri sljedećem dolasku pacijenta u ljekarnu s istim receptom voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove naredbe utvrđeno je da subjekt za trgovinu na malo drži (uz oznaku "Lijek izdat") i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

unutar 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba br. 403n ruskog Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U stavku 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom stavku 14. (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada s netočno napisanim receptima (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

U stavku 17. Naredbe br. 403n propisano je pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarne - uključujući lijekove koji imaju isti INN - kao i skrivati ​​podatke o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavku 54. Pravila ispravnog zdravlja ljekarnička praksa(Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedino novo ovdje je to ovu normu prvo se pojavljuje u naredbi o pravilima godišnjeg odmora.

Bio je to pregled narudžbe, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih i o gore navedenom problemu “jednokratnih” recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403n.

Materijali o nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n:

Što može biti važnije za ljekarničku organizaciju od redoslijeda izdavanja lijekova. Ljekarnici su jedva imali vremena vratiti se s ljetnog odmora i osvrnuti se oko sebe kada je objavljena nova naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n s prilozima „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti." Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrirana je u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 8. rujna; počinje važiti 22. rujna tekuće godine.

Prvo što želim reći u vezi s tim je da sada zaboravite broj "785". Nova naredba 403n s izmjenama i dopunama stavlja izvan snage dobro poznatu naredbu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od 14. prosinca 2005. br. 785 „O postupku dopusta lijekovi", kao i naredbe Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja br. 302, br. 109 i br. 521 koje su ga izmijenile. Istodobno, mnoge točke novog regulatornog pravnog akta ponavljaju - ponekad gotovo doslovno - odgovarajući fragmenti reda prethodnika. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se više usredotočiti, iznoseći prva zapažanja i bilješke na marginama svježe izdane naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n sastoji se od tri dodatka. Prvim se odobravaju nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBP); drugi su uvjeti za izdavanje opojnih i psihotropnih droga, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (SQR). Treći dodatak utvrđuje pravila za izdavanje lijekova prema zahtjevima računa medicinskih organizacija, kao i pojedinačnih poduzetnika (IP) s licencom za medicinske djelatnosti.

Prema novoj naredbi, izdavanje lijekova bez recepta bit će dopušteno i ljekarnama i ljekarničkim mjestima, kao i samostalnim poduzetnicima i ljekarničkim kioscima. U ostalom, sumiramo li točku 2. i 3. Naredbe br. 403n i popis lijekova, dobiva se sljedeća slika.

• Izdavanje opojnih i psihotropnih droga mogu obavljati samo ljekarne i ljekarnička mjesta koja imaju odgovarajuću dozvolu.
• Ostatak lijekova na recept izdaju ljekarne, ljekarnička mjesta i samostalni poduzetnici (naravno oni s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti - ovo pojašnjenje smatrat će se da je prihvaćeno i izostavljeno).
• Izdaju imunobioloških lijekova na recept obavljaju ljekarne i ljekarnička mjesta. U ovoj odredbi stavka 3. ne spominju se samostalni poduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lijekove ove skupine, na što savjetujemo da obratite posebnu pozornost.

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je propisan postupak izdavanja lijekova za IBP, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

IBLP se može osloboditi ako su ispunjena dva uvjeta. Prvo, ako kupac ima poseban termo spremnik u kojem se može promatrati potreban način transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uvjet je obrazloženje (farmaceuta kupcu) potrebe dostave ovaj lijek medicinskoj organizaciji, unatoč činjenici da se u navedenom spremniku može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo u tom smislu da je ova tema također regulirana podtočkom 8.11.5 Sanitarnih i epidemioloških pravila „Uvjeti za prijevoz i skladištenje imunobioloških pripravaka” (SP 3.3.2.3332–16), koji su odobreni Rezolucijom načelnika Državni sanitarni inspektor Ruske Federacije od 17. veljače 2016. br. 19 obvezuje zaposlenika ljekarne da uputi kupca o potrebi pridržavanja „hladnog lanca” prilikom transporta biofarmaceutskih proizvoda.

Provođenje ove upute bilježi se oznakom – na pakiranju lijeka, receptu ili dr. popratni dokument. Oznaka se ovjerava potpisom kupca i glavnog referenta (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a sadrži i datum i vrijeme izdavanja. Međutim, SanPiN ne precizira da vrijeme u ovom slučaju treba biti naznačeno u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma "umirovljenja" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n koja ju je zamijenila popisom lijekova u tom je pogledu konkretnija i više usklađena sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je dopušteno kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (za izdavanje lijeka u slobodnoj prodaji). je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Usput, u novoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n nema odredbe da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdati u farmaceutskom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, rok valjanosti lijeka, serija i datum prema očevidniku laboratorijskih pakiranja koji je određen naredbom br.785.

Što to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - lijek X tablete (ili dražeje) br. 56, primarno pakiranje - blister; drugi je lijek N tablete br.56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog izdavanja pacijentu koji je šefu ordinacije predočio recept na kojem je propisano, recimo, 28 tableta ili 42 tablete (dražeje).

Jasno je da je u prvom slučaju to prihvatljivo, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez razbijanja primarnog pakiranja (blistera), au drugom slučaju je neprihvatljivo, jer je primarno pakiranje u ovoj situaciji bočica. , a njegovo razbijanje je strogo zabranjeno. Pa odbrojite tablete ili dražeje iz bočice, kao što rade u nekim ljekarnama strane zemlje, naše vođe nemaju nikakva prava.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu br. 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Prema obrascu br. 148–1/u-88 izdaju se:

• Psihotropni lijekovi iz Popisa III;
• narkotici i psihotropni lijekovi iz Popisa II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;
• lijekovi uključeni u popis lijekova koji podliježu PCU, s izuzetkom onih lijekova koji se izdaju na obrascu br. 107/u-NP;
• lijekovi s anaboličkim djelovanjem i klasificirani prema preporučenoj anatomsko-terapijsko-kemijskoj klasifikaciji (ATC) Svjetska organizacija zdravstvo, do anaboličkih steroida (šifra A14A);
• lijekovi navedeni u stavku 5. „Postupka za izdavanje pojedinaca lijekovi koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološke djelatne tvari"(naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 17. svibnja 2012. br. 562n);
• pripravci koji se proizvode prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar s Popisa II. i druge farmakološki djelatne tvari u dozi koja ne prelazi najveću jednokratna doza, i pod uvjetom da kombinirani lijek nije narkotik ili psihotropna droga iz Priloga II.

Popis ostalih lijekova na recept, kao što je poznato, izdaje se na obrascu br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca na recept br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također je određeno da kod sljedećeg dolaska pacijenta u ljekarnu s istim receptom za listu lijekova, voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Kada se kupi maksimalna količina navedena u receptu, mora biti označeno "Izdano". A jednokratno puštanje cijele količine, prema istom stavku, dopušteno je samo u dogovoru s liječnikom koji je napisao ovaj recept.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove Naredbe Ministarstva zdravstva br. 403n utvrđeno je da subjekt trgovine na malo zadržava (s oznakom „Lijek je izdat“) i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

• opojne i psihotropne droge iz Popisa II, psihotropne droge iz Popisa III (prema odlaznoj 785. naredbi, čuvaju se 10 godina);

unutar 3 godine recepti za:

• lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom (prema obrascima br. 148–1/u-04 (l) ili br. 148–1/u-06 (l));
• kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari uključene u Popise II i III, proizvedeni u ljekarni, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu PCU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

• pripravci u tekućem obliku koji sadrže više od 15% volumnog udjela etilnog alkohola gotovog proizvoda, ostali lijekovi koji se prema ATC-u klasificiraju kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi(šifra N05C), antidepresivi (šifra N06A) i ne podliježu PCU.

Imajte na umu da Narudžba 785 ne sadrži ovu skupinu recepata za tromjesečno čuvanje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U točki 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavku (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak izdavanja netočno napisanih recepata (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Prema ovom paragrafu, kada ljekoviti odmor ljekarnik obavještava kupca ne samo o režimu i dozama, već io pravilima čuvanja kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima.

U teoriji to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu u liku običnog kupca - takoreći obaviti probnu kupnju. A ako ga glavni kapetan, izdajući lijek, ne obavijesti npr. o tome ovaj lijek mora biti pohranjen na temperaturi ne višoj od 25 °C, ili neće pitati uzima li ga dano vrijeme druge lijekove, tada inspektor može “skinuti masku” i sastaviti prekršajnu prijavu. Stoga je norma u paragrafu 16 ozbiljna i teška. I, naravno, zahtijeva da glavni kapetan bude temeljito upućen u složenu i opsežnu temu interakcija lijekova.

Stavak 17. Naredbe br. 403n, s izmjenama i dopunama, sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u ljekarničkom asortimanu - uključujući lijekove koji imaju isti INN - te također sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu . Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323 Savezni zakon „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavak 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o postupku godišnjeg odmora.

Bila su to objašnjenja naredbe br. 403n, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih io gore navedenom problemu „jednokratnih“ recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravlja.

5. listopada na našoj web stranici održat će se webinar Larise Garbuzove, dr. sc. Sc., izvanredni profesor, Odsjek za menadžment i ekonomiju farmacije, Sveučilište Northwestern State medicinsko sveučilište(Sankt Peterburg), posvećena, a 25. listopada izvršna direktorica Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.

Materijali po nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n.

broj 55 “Povodom žalbe medicinske potrepštine“, odobrena su pravila za prodaju lijekova na recept u ljekarnama za njihovu primjenu u bolnicama i klinikama koje imaju dopuštenje za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

Osnovne odredbe

Pravilnik o licenciranju djelatnosti u području lijekova br. 1081 od 22. prosinca 2011. ključni je dokument koji definira popis zahtjeva, kao i uvjete koje država postavlja nositeljima licenci. Vlasnici licence su pravne osobe koji obavljaju promet na malo lijekovima za medicinske potrebe, npr. ljekarnički lanci i samostalni poduzetnici koji imaju pravo na obavljanje te djelatnosti. Postoji poseban popis lijekova koji se izdaju na recept.

Koje su posljedice kršenja?

Sve navedene osobe moraju se pridržavati pravila izdavanja ovih proizvoda koji su namijenjeni za medicinsku uporabu. Ista odredba definira pojam grube povrede uvjeta i zahtjeva za izdavanje dozvole, što uključuje i pitanja vezana uz izdavanje lijekova. U slučaju kršenja utvrđenih pravila za izdavanje lijekova, regulatorna tijela imaju pravo otkriveni zločin smatrati teškim sa svim posljedicama koje iz toga proizlaze, od ozbiljnih kazni do obustave aktivnosti nositelja licence.

Dakle, kako pravilno izdati lijek na recept?

Pravno uređenje pravila izdavanja lijekova

Savezni zakon br. 55 "O cirkulaciji lijekova" propisuje pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarni, kao i pojedinačnih poduzetnika.

Uz ovaj zakon, odobreni su sljedeći regulatorni dokumenti koji reguliraju postupak izdavanja lijekova:

• Zakon br. 323 “O osnovama zdravstvene zaštite”.
• Zakon br. 2300 “O zaštiti prava potrošača”.
• Naredba Ministarstva zdravstva br. 647 "O odobrenju pravila ljekarničke prakse medicinske potrepštine".
• Niz resornih propisa.

Tko je odgovoran?

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku suradnju između medicinskih i farmaceutskih stručnjaka. Liječnici su odgovorni za propisivanje lijekova u okviru usklađenosti potrebne zahtjeve. Djelatnici ljekarne moraju prije izdavanja recepta obaviti ljekarnički pregled. Stoga je važan zahtjev prisutnost povratne veze između medicinskih i farmaceutskih struktura. Odnosno, regulatorni zahtjevi zahtijevaju redovno slanje informacija o svim neispravno napisanim receptima zdravstvenoj ustanovi. Ovaj redoviti proces povratnih informacija osigurava da se ne pojave pitanja u vezi s kršenjem propisa o lijekovima na recept.

Tko po pravilniku ima pravo ispisivati ​​recepte?

Trenutno vrijedi pet obrazaca recepata. Početkom 2016. godine napravljene su izmjene na receptnim obrascima. Kako bi se zalihe davno kupljenih recepata koristile za njihovu namjenu, bilo je dopušteno koristiti stari uzorak do stupanja na snagu Naredbe br. 385 ruskog Ministarstva zdravstva. Sada su ljekarnički radnici dužni zahtijevati one verzije obrazaca čija je struktura promijenjena u skladu s važećim regulatornim dokumentima.

Naredba Vlade broj 1175 uvela je puno novih stvari u postupak propisivanja i propisivanja lijekova. Važno mjesto u značaju promjena treba dati izravno paradigmi propisivanja lijekova. Ranije je zdravstveni radnik imao pravo koristiti bilo koji naziv proizvoda, odnosno skupinu ili trgovinu. Ali u vezi sa stupanjem na snagu Naredbe br. 1175, prioritet se sada daje propisivanju lijekova prema međunarodnim generičko ime. U slučaju kada je nema, treba koristiti grupnu opciju. Ako nedostaju oba imena, onda prema vrsti obrta.

Tko je dodan na popis?

Na popisu onih koji imaju pravo propisivanja i izdavanja recepata sada su i radnici sa srednjom medicinskom naobrazbom, među kojima su posebice primalje i bolničari, ali samo ako su im takve ovlasti dodijeljene odgovarajućom uredbom ravnatelja zdravstvena ustanova. Pojedinačni poduzetnici također tradicionalno imaju pravo propisivati ​​lijekove i ispisivati ​​recepte, ali uz određena ograničenja. Na primjer, nijanse se odnose na činjenicu da ti poduzetnici koji obavljaju privatne medicinska praksa, ne može propisivati ​​psihotropne i opojne droge s farmaceutskih lista “2” i “3”. Ima i slučajeva da se lijekovi na recept izdaju bez recepta.

Što je s receptom koji dolazi pod trgovačkim imenom? Je li ga moguće odbiti ili se smatra da je ispravno izdano? Objašnjenje ovog pitanja nalazi se u naredbi Ministarstva zdravlja br. 1175. Suština je da medicinski djelatnik ima pravo koristiti trgovačko ime pri propisivanju, ovisno o individualnoj netoleranciji ili zdravstvenim uvjetima. Međutim, takvu odluku mora odobriti liječnička komisija, što potvrđuje prisutnost pečata na poleđini recepta.

Pravila za izdavanje lijekova na recept i razlike u oblicima

Koja je razlika u obliku obrazaca i kako ih zdravstveni djelatnici trebaju pravilno ispuniti da ne dođe do pogrešnog ljekarničkog pregleda? A koja su osnovna pravila kod izdavanja lijekova? Obrasci recepata razlikuju se prema namjeni uporabe, strukturi i sastavu detalja te prema roku valjanosti i čuvanja. Navedimo primjer nekoliko opcija za obrasce na recept.

Poseban formular za recept

Najsloženiji je po sastavu detalja, kao i strukturi. Međutim, sa stajališta uporabe, postoji samo jedan slučaj u kojem bi ga zdravstveni radnik trebao koristiti. Ova stroga upisnica je zaštićena i namijenjena je za propisivanje psihotropnih i opojnih droga. Svaki takav recept mora biti ovjeren osobnim potpisom i pečatom liječnika. Obrazac mora nužno navesti prezime, ime i patronim ovlaštenog stručnjaka, koji može biti voditelj ili zamjenik zdravstvene ustanove. Ta osoba može biti i osoba koja ovjerava obrasce. Osim toga, potrebna je ovjera s pečatom medicinske organizacije. Sljedeći u formular za recept postoji oznaka iz sastava ljekarne o izdavanju lijeka. Ako je djelatnik ljekarne sa svime zadovoljan u pogledu ispunjavanja recepta, tada navodi podatke o tome što se izdaje, koja je doza i pakiranje lijeka. Recept se ovjerava navođenjem punog naziva, datuma izdavanja, kao i pečatom apoteke.

Obrazac recepta br.107

To je pojednostavljeni obrazac u usporedbi s gore opisanim posebnim obrascem. Prema regulatornim dokumentima, ova se opcija može koristiti prilikom propisivanja, kao i propisivanja popisa lijekova na recept koji sadrže male doze psihotropnih i narkotičke tvari. Ovaj obrazac mora imati pečat medicinske organizacije, njen puni naziv uz adresu, broj telefona i datum. Osim toga, oznaka se stavlja na dobnu kategoriju pacijenta: djeca ili odrasli. Navodi se i ime bolesnika, naziv lijeka na latinskom jeziku prema međunarodnom nezaštićenom nazivu te pakiranje i doza. U ovaj obrazac recepta možete unijeti do tri vrste lijekova, što u drugim opcijama nije moguće. Na obrazac se, između ostalog, stavlja osobni potpis s pečatom ordinirajućeg liječnika. Takav se recept smatra valjanim do šezdeset dana, a za bolesnike s kroničnim bolestima dopušteno je produljenje do godinu dana. Koja su još pravila uključena u izdavanje lijekova na recept?

Dodatna pravila

Zakon predviđa sljedeća pravila:

Koji se lijekovi izdaju na recept?

Ovaj popis utvrđen je naredbom Ministarstva zdravstva br. 403 od 11. srpnja 2017.

Kombinirani lijekovi koji sadrže:

• ergotamin hidrotartrat u količini do pet mg;
• efedrin hidroklorid do 100 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg, 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• kodein ili njegove soli 20 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid od 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid u količini od 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
• efedrin hidroklorid 100 mg;
• fenilpropanolamin 75 mg.

Fotografije iz otvorenih izvora

Svi smo navikli na promjene. Više nas ne plaše toliko izvještaji o još jednoj gospodarskoj krizi, jer ih je u našem sjećanju već bilo nekoliko. Novosti u obrazovnom standardu škola i visokih učilišta ne čude. obrazovne ustanove. Ali novosti u području zdravstva i pristupa lijekovima ne mogu a da ne izazovu zabrinutost. U moderni svijet Gotovo nikad zdravi ljudi. Svi imamo neku kroničnu bolest i često smo prisiljeni kupovati određene lijekove. A kada izvori vijesti sadrže informaciju da će u nekom trenutku doći do promjena u ovom procesu, osjećamo tjeskobu.

Od početka 2017. godine na snazi ​​je nova naredba Ministarstva zdravstva o pravilima za izdavanje lijekova iz lanci ljekarni. Novi poredak izravno će se odraziti na svakog građanina.

Konkretno, uvodi se zabrana prodaje određenog broja lijekova u velikim količinama jednoj osobi. Ovo se ograničenje uvodi za tinkture i sirupe koji sadrže alkohol, u kojima je maseni udio etilnog alkohola veći od 15%. Sada će se prodavati po osobi u količinama od najviše dvije boce. I upravo s tim sredstvima mnogi od nas liječe vlastite prehlade kod kuće. Savjetujemo vam da ih unaprijed osigurate jer ćete tijekom vrhunca bolesti po novim uvjetima izdavanja morati često posjećivati ​​ljekarnu. Ovaj savjet je posebno relevantan dano dugoročno valjanost potonjeg.

Ljubitelji internetske kupovine također bi trebali poslušati inovacije, jer će ih od nove godine slijediti sve internetske ljekarne u Moskvi.

Ugodna promjena je što će je moći kupovati oboljeli od kroničnih bolesti potrebnih lijekova za buduću upotrebu Danas se to može učiniti samo sljedeća dva mjeseca. U tom slučaju potrebno je dostaviti dokumentarne dokaze o činjenici odlaska ili nemogućnosti dolaska u ljekarnu u budućnosti. Od siječnja 2017. to je razdoblje produženo na jednu kalendarsku godinu.

Ako ljekarna nema lijekove na popisu vitalnih i potrebnih lijekova, morat će ih otkupiti i staviti u prodaju najkasnije tjedan dana od zahtjeva pacijenta. Danas se ovo razdoblje piše kao pet kalendarski dani. Ali ako kupac mora odmah uzeti lijek, što je na receptu naznačeno liječničkom napomenom "statim", ljekarna je dužna osigurati ovaj proizvod na dan podnošenja zahtjeva.

Prema novom dokumentu, djelatnicima ljekarni zabranjeno je dodatno savjetovati kupca skupi lijekovi ako je dostupan jeftiniji analog. Ljekarnici će također biti dužni detaljno savjetovati o svojstvima i kontraindikacijama pojedinog lijeka, roku valjanosti, načinu čuvanja i dozama koje se koriste. Trenutačno se takve informacije daju samo na zahtjev djelatnika ljekarne i nisu nužno ni na koji način regulirane. Stoga, čak i kada kupujete lijekove u mrežnoj ljekarni. U 2017. godini možete računati na stručno sudjelovanje stručnjaka pri odabiru određenog proizvoda, te na savjetovanje o njegovoj uporabi i čuvanju.

Možemo se samo nadati da će sve ove inovacije biti implementirane i da će koristiti interesima kupaca ljekarne.

Vladimir Postanyuk: Zašto ne bi trebalo zabraniti civilno oružje? U U zadnje vrijeme Sve se više raspravlja o pooštravanju pravila za nabavu i skladištenje civilnog vatrenog oružja, što uključuje i lovačko oružje. Razlog trenutnog zanimanja za ovaj problem...

Znanstvenici su govorili o korisna svojstva Trbušno salo Masne naslage u području trbuha nije samo kozmetički problem, već i važan dio imunološki sustav tijelo. Ove zaključke sa stranica Trends in Immunology izvukli su liječnici iz...

Znanstvenici objasnili zašto glavobolja boli ujutro Međunarodni tim istraživača koji se bavi proučavanjem jutarnjih glavobolja javnosti je predstavio neke privremene nalaze. Znanstvenici su, naime, identificirali glavne uzroke glavobolja koje muče veliki broj ljudi ujutro. Jedan…

Prekvalifikacija na daljinu: Prednosti Prekvalifikacija na daljinu je interaktivna komunikacija koja se odvija između nastavnika i učenika koji se nalaze na međusobnoj udaljenosti. velika udaljenost, to se obično događa online. Zanimljivo je da prekvalifikacija na daljinu...

Zaboravljena stari Grad na Antarktiku

Koji će se lijekovi od 2017. moći izdavati na recept?

U-prvo, prema receptima u 2017 U 2016. godini u Rusiji će se izdavati svi lijekovi koji su se u 2016. izdavali na recept. Nažalost za kupce lijekova, u ovoj listi nisu predviđene olakšice.

U- drugo, Rospotrebnadzor (njegova glava) dao je prilično neočekivanu izjavu-prijedlog da je vrlo poželjno prodavati sve lijekove koji se nalaze u ljekarnama isključivo na recept. To je apsolutno sve. Možda s izuzetkom onih lijekova koji su potrebni za kompletiranje svih vrsta pribora za prvu pomoć. Čitajte o tome. Ministarstvo zdravstva predlaže da se ovaj prijedlog ublaži, a koliko će do tog ublažavanja doći, vidjet ćemo.

Jednom riječju, potrošači lijekova mogu očekivati, ako ne revoluciju u sustavu izdavanja, onda barem reformu liste lijekova na recept u smjeru jasnog povećanja. Popis će se nadopuniti onim lijekovima koji nisu hitno potrebni, ali imaju negativan učinak na tijelo kada se samoliječe.

Svi novi lijekovi koji sadrže opojne droge su psihotropni. A takvih se sredstava na farmaceutskom tržištu svake godine samo povećava. Jao, ljudi ne rješavaju probleme, nego sve prihvaćaju godinama.

Pročitajte također: Liječnički pregled prilikom sklapanja ugovora o radu

Treća skupina su kombinirane droge: opojne droge, psihotropne tvari i njihovi prekursori. Odlučili su ovu skupinu označiti zasebno: antibiotici. Navikli smo ih sami sebi propisivati, ali ponekad nema drugog načina, pogotovo ako smo se razboljeli tijekom vikenda. Mnogi ljudi šalju svoje rođake u ljekarnu po antibiotike.

Vidjet ćemo kako će biti u praksi.

Definitivno će se lijekovima na recept pridružiti i novi lijekovi za smirenje i antidepresivi.

Evo nekih lijekova koji će se prodavati na recept.

Ono što je ponekad iznenađujuće je da lijek ostaje isti, isti djelatna tvar, ali pakiranje je drugačije 3D, a cijena je već viša i mogu tražiti recept.

Mnogi uopće žive bez lijekova! Dobro napravljeno!

Trenutno se radi na sastavljanju takvog popisa. Ministarstvu zdravstva Ruske Federacije dodijeljeno je dovoljno vremena za takav rad, do trideset prvog siječnja 2017.

Već je poznato da će na listi sigurno biti i lijekovi na receptnom obrascu sa sljedećim redom:

Pretpostavlja se da će se tek tridesetak posto lijekova koji se prodaju u ljekarnama moći kupiti bez recepta.

Također i šetnje sljedeći popis lijekovi

Od siječnja 2017. postroženo je izdavanje lijekova u ljekarnama. Mnogi lijekovi koji su se prije mogli kupiti bez liječničkog recepta sada se jednostavno ne prodaju. Većina tih lijekova uključuje antibiotike, ali postoje i obični lijekovi protiv bolova.

Upute za ove lijekove ranije su uključivale klauzulu "izdaje se na liječnički recept". Ali ljekarne su ih prodavale bez recepta. Sada se planira organizirati izvanredne inspekcije, što će podrazumijevati izdavanje kazni onim ljekarnama u kojima se lijekovi prodaju bez recepta.

Postavlja se još jedno pitanje: kako pacijenti trebaju dobiti recepte? Svi znaju koliki su redovi pred ordinacijama lokalnih terapeuta. Stoga se ovo pitanje sada aktivno rješava kako bi sustav “lijekova na recept” u potpunosti funkcionirao.

Već početkom 2017. godine objavljen je popis u kojem se pojavio popis lijekova koji se ne smiju izdavati bez recepta.

Ljudi sada stvarno ne mogu živjeti bez lijekova i tableta, jer nam oni pomažu produžiti životni vijek kada smo bolesni.

Ove godine na recept će se izdavati samo oni lijekovi koji sadrže Klopinin:

Također je na ovom popisu dobro poznati Valocordin:

A evo i cjelovitog popisa lijekova koje neće dobiti svi, nego samo oni koji imaju poseban "recept" od liječnika:

U 2017. godini dogodile su se promjene u farmaceutskom području o kojima se sada aktivno govori.

Duži je popis lijekova koji se ne mogu kupiti bez liječničkog recepta. Sadržavao je lijekove s psihotropnim djelovanjem i dobre stare antibiotike. Određeno ogorčenje izazvala je činjenica da srčani lijek Valocordin. Bio je tu i Curantil, koji se tako često propisuje trudnicama, kao i Nimesil, poznati lijek protiv bolova.

Najvjerojatnije će se popis nadopunjavati novim naslovima.

Ljekarne od 2017. godine neće moći prodavati lijekove na recept ako umjesto službenog dokumenta s potpisom i pečatom liječnika stoji “rukom pisani papirić”

Kad idete u apoteku kupiti lijekove, ne budite lijeni, otvorite Internet. U tražilicu upišite traženi lijek i pogledajte upute za njega. Ako postoji napomena "Samo uz liječnički recept", to znači da bez ovog recepta proizvod koji vam je potreban neće biti prodan.

Lijekovi se dijele na one koji se mogu slobodno kupiti u ljekarni i one koji se izdaju samo na liječnički recept. Potonjima se od 1. siječnja 2017. pooštravaju pravila za njihov dopust. Oznaka “samo na recept” ne uključuje lijekove koji su slobodno dostupni na izlozima ljekarni. Možete lako kupiti antivirusne lijekove, mnoge lijekove protiv kašlja i curenja iz nosa, neke enzime i lijekove protiv bolova.

I premda je inovacija izazvala brojne kontroverze, ona nipošto nije novost za ljekarničke djelatnike. Naredba broj 785 "O postupku izdavanja lijekova" na snazi ​​je od 14. prosinca 2005. godine. Ali sada se sam oblik "liječničke uputnice" mijenja.

Ako prije recepta smatrao banalnim komadom papira na kojem je liječnička ruka žvrljala propisani lijek, a od nove godine taj “gag” više neće prolaziti. Potreban je obrazac recepta (obrazac br. 107/u). S liječnikovim osobnim pečatom, pečatom zdravstvena ustanova, doziranje i učestalost primjene.

Zapamtite, recepti također imaju rok trajanja. Sada je 60 dana. Za kronične bolesnike rok valjanosti recepta može biti duži.

Ne postoji službeni popis svih lijekova koji se moraju izdavati strogo na recept. Tijekom siječnja Ministarstvo zdravstva sačinit će popis lijekova koji će se izdavati samo na recept. U međuvremenu će se usredotočiti na upute za lijekove.

Zastupnici Državne dume planiraju pooštriti kontrolu nad ljekarnama. Za prodaju lijekova bez liječničkog recepta i dalje se možete suočiti s novčanom kaznom, ali narodni predstavnici predlažu povećanje administrativne kazne na 10 tisuća rubalja. A kao najekstremnija mjera predlaže se zatvaranje ljekarne na tri mjeseca.

Od 2017. pojačava se kontrola prodaje lijekova Isplati li se nabavljati lijekove? (TV i radio kuća "Seim")

oni imaju posljednjih godina manija zabraniti sve ograničiti kazniti itd. svi zakoni su usmjereni na negativno ne postoji niti jedan zakon koji bi dao omogućio povećanje u korist naroda čak i uz autoritarnost ovo rijetko viđaš, dobro, dobro, da vidimo kamo će ova krivulja voditi

Izvoli. Pročitao sam puno gluposti) Komentari su ni o čemu. Zašto stajati u redu s tlakom od 180, kada za takvu situaciju postoji hitna pomoć, iako je općenito potrebno napraviti zalihe lijekova čim im istekne, a ne na sam dan kriza (. Netko je napisao o antibiotiku, koji uvijek treba biti u kutiji prve pomoći ". Jeste li sigurni? A što (čitaj, za što) treba biti kod kuće? Mislite da jedan antibiotik liječi sve? Glupost! I hoće učiniti pravu stvar ne prodajući ga. Inače će građani piti " štetan antibiotik 2,5 dana...i time izazvati otpornost bakterija (ovisnost o lijeku), sljedeći put više ne utječe na mikrobe. Tako smo vratili tuberkulozu u društvo, za koju je postalo teško odabrati lijekove i porasla je smrtnost. Ako se bojite lijeka, nemojte ga početi piti... bit će jako loše, tada će liječnik napisati recept, au teškoj situaciji, vi ćete ga sami završiti. I Valocordin nije nimalo bezopasan lijek, jer sadrži Phenobarbital (pročitaj na Wiki), ali uopće vas ne spašava od smrti. nego iz straha)) Dakle, hitna pomoć i opet hitna pomoć, ako se stvarno osjećate loše. P.S. UVIJEK dobijem kupon preko interneta, nikad nisam sjedio u uredu 3 sata. strogo na vrijeme i gotovo uvijek na vrijeme. Liječnici nisu zainteresirani primiti 35 umjesto 15 ljudi. Zašto je “nemoguće ući”?!

Pročitajte također: Uvjeti plaćanja u ugovoru o radu

Daj mi komad papira. Od nove godine postrožit će se prodaja lijekova bez recepta

U posljednjih mjeseci Stanovnici Kurska, dok kupuju u ljekarni, čuju upozorenje farmaceuta da će se od 1. siječnja 2017. većina lijekova izdavati strogo prema receptima. No je li to tako i koje će se barijere sada postaviti pred pacijente?

Čiji nalog?

21. lipnja 2016. Državna duma usvojila je u prvom čitanju vladin prijedlog zakona br. 1093620-6 „O izmjenama i dopunama Kodeksa Ruska Federacija o upravnim prekršajima u smislu unaprjeđenja upravne odgovornosti u zdravstvu.” A u rujnu, na sastanku s Roszdravnadzorom Ruske Federacije, najavljeno je da će od 1. siječnja 2017. lijekovi na recept biti pod posebnom kontrolom odjela.

“Zapravo, naredba Ministarstva zdravlja i društveni razvoj RF br. 785 "O postupku izdavanja lijekova" vrijedi od 14. prosinca 2005. On je taj koji regulira postupak izdavanja lijekova iz ljekarni, bez obzira na oblik vlasništva. Zato još uvijek kažnjavamo ljekarne za prodaju lijekova bez recepta”, objasnila je zamjenica načelnika Odjela za licenciranje, nadzor i kontrolu u području zdravstvenih i društvenih djelatnosti. regionalni ured Roszdravnadzor Lyudmila Ilyukhina.

Smrtonosna injekcija. Djeca u Kursku umiru od "bezopasnog" lijeka

Podsjetimo, 70% lijekova registriranih u Ruskoj Federaciji prodaje se strogo prema receptu, a samo 30% bez njega. Ali što će se onda promijeniti u novoj godini? Ništa osim pooštravanja zakonske regulative u pogledu kontrole i nadzora ljekarni. Trenutno je Roszdravnadzor ograničen važećim zakonodavstvom i ne može učinkovito utjecati na ljekarne zbog kršenja kvalitete i sigurnosti medicinskih i farmaceutskih aktivnosti. Samo što farmaceuti nisu uvijek obraćali pažnju na te zahtjeve, a stanovništvo nije vidjelo problem i nije ga razumjelo.

Kako će biti kažnjeni?

Trenutna verzija Zakonika o upravnim prekršajima ne uspostavlja upravnu odgovornost za niz prekršaja u području laboratorijskih i klinička praksa pri provođenju kliničkih i pretkliničkih ispitivanja lijekova za medicinsku uporabu, postupci davanja medicinska pomoć u smislu nepoštivanja obveznih zahtjeva koje su utvrdili, postupci za provođenje liječnički pregledi, preglede i preglede, te postupak propisivanja i propisivanja lijekova. Stoga su unesene izmjene u Zakonik o upravnim prekršajima Ruske Federacije (CAO).

Cijena zdravlja. Imaju li korisnici dovoljno lijekova?

Novi zakon predlaže potpuno drugačije novčane i druge vrste kazni za kršenje propisa o prometu droga, uključujući i izdavanje lijekova na recept bez recepta.

Dakle, od 1. siječnja 2017., ako se otkrije da se lijek prodaje bez recepta, Roszdravnadzor može kazniti ljekarnika koji je prekršio zakon u iznosu od 5 do 10 tisuća rubalja (sada - od 1500 do 3 tisuće rubalja). ; službenik će morati platiti od 20 do 30 tisuća rubalja (sada - od 5 do 10 tisuća rubalja); pravni - od 100 do 150 tisuća rubalja (sada - od 20 do 30 tisuća rubalja). Vrhunac može biti zatvaranje ljekarne na 3 mjeseca (90 dana).

Stoga, razumijete, većina ljekarni, ako ne i sve, neće htjeti riskirati i radit će strogo po slovu zakona.

Samoliječenje je krivo

Poticaj promjenama bila je razina samoliječenja stanovništva, koja je u posljednje vrijeme uzburkana, a ponekad ima i vrlo tragične posljedice. Ovdje se već vrijedi pozabaviti drugim problemom - nedostatkom liječnika i redovima u bolnicama, koji tjeraju ljude da odu u ljekarnu i posavjetuju se s ljekarnikom o tome koje lijekove treba uzimati za određenu bolest.

“Ali ljekarna se mora pridržavati preporuke liječnika, skrenuti pozornost kupcu na uvjete čuvanja i učestalost davanja, ništa više. A sam recept je zahtjev liječnika ljekarniku o tome što točno treba dati pacijentu", napominje Ilyukhina. – I sada se događa da je osoba stvarno bila kod liječnika, ali u ljekarnu nije došla s receptom ispisanim na službenom obrascu, nego s papirićem na kojem je liječnik naveo naziv lijeka. A farmaceuti izdaju lijekove na temelju tih ostataka. Cijela ova situacija se mora promijeniti."

Razina samoliječenja možda je izvan granica, ali postoji logično objašnjenje za ovaj trend - koliko dugo će osoba morati čekati u redu u bolnici za recept? Pogotovo imajući u vidu da većina radije ne ide na bolovanje sa svakom prehladom, već je podnosi na nogama, budući da vlasti ne favoriziraju bolovanje, a mnogi od nas ne smatraju sporim ARVI-om prava bolest, podupirući imunitet lijekovima (čak ni antibioticima) iz najbliže ljekarne. Ali sada, prije odlaska u ljekarnu, morat ćete otići u “križarski rat” do bolnice i tamo sjediti u redu, najvjerojatnije ne sat ili dva.

Nestašice i redovi

Nemoguće je sada točno reći koji će se lijekovi izdavati samo na recept: jasne liste zapravo nema, ukinuta je 2011. jer je bila preduga i glomazna. Stoga ćete se morati usredotočiti na pakiranje lijeka, koji bi trebao navesti naziv, dozu, oblik otpuštanja, proizvođača, datum isteka, uvjete skladištenja i pravila izdavanja - sa ili bez recepta.

U skladu sa zahtjevima zakonodavstva o licenciranju farmaceutskih djelatnosti, zaposlenici ljekarničkih organizacija koji se bave maloprodajom lijekova i njihovim izdavanjem odgovorni su za poštivanje pravila za promet lijekova. Zaposlenici u ljekarnama moraju poznavati suvremeni postupak propisivanja lijekova i pravila izrade recepturnih obrazaca te poznavati algoritme provođenja farmaceutskog pregleda recepta kako bi se izbjegle pogreške pri izdavanju lijekova.

Govori o zakonskim uvjetima za izradu recepata za lijekove. Natalija Zolotareva, dr. sc., izvanredni profesor, Odsjek za menadžment i ekonomiju farmacije, Državna kemijsko-farmaceutska akademija u Sankt Peterburgu.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. prosinca 2011. br. 1081 „Pravila o licenciranju farmaceutskih djelatnosti” ključni je dokument koji definira popis zahtjeva za licenciranje i uvjete koje država trenutačno nameće nositeljima licencije koji se bave trgovinom na malo lijekovima za medicinsku uporabu, odnosno za ljekarničke organizacije, individualne poduzetnike s dozvolom za farmaceutsku djelatnost.

Ovi vlasnici licenci moraju se pridržavati pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu. Istim dokumentom definiran je pojam „grube povrede zahtjeva i uvjeta licenciranja“, koji uključuje pitanja vezana uz izdavanje lijekova. Ako se krše utvrđena pravila o odmoru, kontrolna tijela imaju pravo identificirana kršenja smatrati grubima, sa svim posljedicama koje iz toga proizlaze, u rasponu od prilično ozbiljnih kazni do obustave aktivnosti nositelja licence.

KOJA SU DANAS ODREĐENA BLAGDANSKA PRAVILA?

Krenimo od zakonske regulative kako bismo shvatili kako pravilno uzimati recepte, naime Savezni zakon 04/12/10 br. 61-FZ „O prometu lijekova” (Poglavlje 10 „Farmaceutske djelatnosti”, članak 55), koji glasi: „Pravila za izdavanje lijekova (lijekova) za medicinsku uporabu od strane ljekarni i pojedinaca poduzetnika odobrava ovlašteno savezno tijelo izvršne vlasti«. Koji su zakonodavni akti odobreni kojima se uređuje postupak izdavanja lijekova?

• Savezni zakon br. 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji";
• Savezni zakon od 02/07/92 br. 2300-I "O zaštiti prava potrošača";
• Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55 „O odobrenju pravila prodaje pojedinačne vrste roba...";
• Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 31. kolovoza 2016. br. 647n „O odobrenju Pravila dobre ljekarničke prakse za medicinske proizvode za medicinsku uporabu” (stupila na snagu 1. ožujka 2017.);

i odjelski propisi- naredbe ruskog Ministarstva zdravlja:

• br. 1175n iz 2012.12. (stupio na snagu 1. srpnja 2013.), kojim se utvrđuje postupak propisivanja i propisivanja lijekova, te obrasci recepata;
• br. 54n od 01.08.12. (stupio na snagu 1. srpnja 2013.), posvećen posebnom obrascu recepta za opojne droge i psihotropne tvari;
• br. 785 od 14. prosinca 2005. “O postupku izdavanja lijekova”;
• 157n od 16. ožujka 2010. „O odobrenju najveće dopuštene količine opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadržanih u drogama.”

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku interakciju medicinskog i farmaceutskog djelatnika. Odgovornost prvog uključuje propisivanje lijeka ako su ispunjeni potrebni uvjeti, a drugi mora prije izdavanja lijeka prema receptu izvršiti njegovo farmaceutsko ispitivanje, po potrebi ga predati u proizvodnju, a zatim izdati lijek. droga. Zahtjev za povratnom informacijom između farmaceutskih i medicinskih organizacija ostaje važan. Doslovno, regulatorni zahtjev uključuje redovito slanje informacija o svim neispravno napisanim receptima medicinskoj organizaciji. Takva povratna informacija, redovita i ispravno uspostavljena, otklanja niz pitanja u vezi s uočenim prekršajima sa stajališta izdavanja lijekova na recept.

PET RECEPATA FORMA

Dva ključna regulatorna dokumenta izravno su povezana s postupkom propisivanja lijekova i oblicima obrasca recepata - to su naredba br. 1175n i naredba br. 54n (oba su stupila na snagu 1. srpnja 2013.).

Tradicionalno funkcionira propisi odredio oblike recepata. Danas postoji 5 oblika recepata: br. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), br. 148-1/u-06 (l), spec. formular za recept. Od 1. siječnja 2016. godine, naredbom br. 385n, napravljene su zasebne izmjene u obrascima recepata 148-1/u-88, 107-1/u. Ali kako bi se zalihe prethodno kupljenih obrazaca recepata mogle koristiti za njihovu namjenu, bilo je dopušteno koristiti obrasce starog stila prije stupanja na snagu naredbe Ministarstva zdravstva Rusije od 30. lipnja 2015. br. 385n. "O izmjenama i dopunama naloga Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 1. kolovoza 2012. br. 54n" O odobrenju obrasca obrazaca za recept koji sadrže recept za opojne droge ili psihotropne tvari, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila registracije", tj. do 1. srpnja 2016. Nakon toga, ljekarnički radnici moraju zahtijevati one obrasce obrazaca recepata, čija je struktura promijenjena u skladu s važećim regulatornim dokumentima.

Naredba broj 1175n uvela je dosta novina u postupak propisivanja i propisivanja lijekova. Prvo mjesto po važnosti inovativnosti može se dati samoj paradigmi propisivanja lijekova. Ako je prije zdravstveni radnik mogao koristiti bilo koji naziv lijeka: INN, naziv grupe ili trgovački naziv, kako mu je odgovaralo, tada je u vezi sa stupanjem na snagu ovog regulatornog dokumenta jasno utvrđen prioritet u propisivanju lijekova prema GOSTIONICA. Ako nedostaje, treba koristiti naziv grupe, a ako nedostaju oba imena, onda po trgovački naziv.

Na popisu onih koji imaju pravo propisivanja i ispisivanja recepata sada su specijalisti sa srednjom medicinskom spremom: bolničari i primalje. Samo ako su im takve ovlasti dodijeljene odgovarajućim nalogom čelnika medicinske organizacije. Individualni poduzetnici tradicionalno također imaju pravo propisivati ​​lijekove i ispisivati ​​recepte, ali postoje određena ograničenja, primjerice, vezana uz to da liječnici specijalisti koji obavljaju privatnu medicinsku djelatnost nemaju pravo propisivati ​​narkotike i psihotropne droge iz Popisa 2. i 3.

Ako recept dolazi pod trgovačkim imenom, što trebate učiniti s njim? Može li se odbiti ili je ispravno napisano? Odgovor na ovo pitanje nalazi se u naredbi Ministarstva zdravstva broj 1175n - zdravstveni radnik ima pravo koristiti trgovački naziv pri propisivanju recepta u slučaju individualne netolerancije i/ili zdravstvenih razloga, ali ovu odluku mora biti potvrđena od strane liječničke komisije, što se dokazuje pripadajućim pečatom na poleđini recepta.

RAZLIKE U OBLICIMA RECEPATA

Koja je razlika između ovih oblika recepata i kako ih zdravstveni radnici mogu pravilno ispuniti kako bi spriječili pogrešan farmaceutski pregled u ljekarni?

√ Poseban formular za recept(najsloženiji - u pogledu sastava detalja, strukture, iako s gledišta njegove uporabe postoji samo jedan slučaj kada zdravstveni radnik može i treba koristiti ovaj obrazac). Ovaj strogi računovodstveni obrazac ima nekoliko stupnjeva zaštite i namijenjen je za propisivanje narkotika i psihotropnih lijekova s ​​Popisa 2 Popisa odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 21. ožujka 2011. br. 181 „O postupku uvoza u i izvoz iz Ruske Federacije opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora" (na primjer, morfij, promedol, prosedol itd.). Lista 2 se redovito ažurira. Za rad s opojnim drogama iz Priloga 2 i 3 potrebna je posebna dozvola, za razliku od rada s visokotoksičnim drogama.

Svi se recepturni obrasci razlikuju po namjeni, strukturi, sastavu detalja, roku valjanosti i roku trajanja.

Trenutačni regulatorni dokumenti zahtijevaju da ako je opojna droga ili psihotropna tvar propisana za povlaštene kategorije građana, osim posebnog obrasca recepta, potrebno je osigurati obrasce 148-1/u-04 (l), br. 148-1. /u-06 (l) . Obrazac posebnog recepta doživio je izmjene - postao je veći, a od 30. lipnja 2015. značajno je produljen rok valjanosti ovog obrasca recepta - s 5 na 15 dana od dana propisivanja. Pečat zdravstvene organizacije mora biti jasno čitljiv (njen naziv, adresa i broj telefona). Obrazac ima seriju, broj, datum izdavanja recepta, naznaku "dijete" ili "odrasla osoba" (podvučeno); Puno ime pacijenta, godine (broj punih godina(djeca do godine dana - broj mjeseci), serija i broj police obveznog zdravstvenog osiguranja, br zdravstvena iskaznica ambulantno. Na latinskom jeziku, prema INN-u, uz naznaku doze, pakiranja i količine, naveden je odgovarajući lijek. Samo u ovom obrascu obrasca recepata broj propisanih psihotropnih i opojnih droga s Liste 2 mora biti naveden ne samo brojkama, već i riječima.

Sve ovo ovjerava se osobnim potpisom liječnika, kao i osobnim pečatom zdravstvenog radnika. U ovom obrascu mora biti naznačeno puno ime i prezime ovlaštene osobe, koja može biti čelnik ili zamjenik ravnatelja zdravstvene organizacije, strukturna jedinica ili imenovana ovlaštena osoba koja ovjerava te obrasce (ime i prezime, potpis). Dodatno se ovjerava pečatom zdravstvene organizacije ili pečatom za recepte. Sljedeća na obrascu recepta je napomena ljekarničke organizacije o izdavanju lijeka. Ako je ljekarnički djelatnik zadovoljan sa svime u dizajnu obrasca recepta, označava što se izdaje, dozu i pakiranje. Ovjerava se punim imenom i prezimenom, datumom izdavanja i pečatom ljekarničke organizacije.

√ Obrazac recepta 148-1/u-88- čiji je oblik jednostavniji u pogledu sastava detalja, ali ako govorimo o namjeni obrasca, postoji 5 mogućnosti korištenja.

1. Opojne i psihotropne droge iz Popisa 2, ali u obliku transdermalnih terapijskih sustava, tj. bilo koji drugi oblik doziranja opojne droge ili psihotropne tvari s Popisa 2, mora se ispisati na posebnom obrascu recepta. Tradicionalno, ovaj obrazac se koristi za propisivanje i propisivanje psihotropnih lijekova s ​​Liste 3.
2. Ostali lijekovi podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, ali postoji dodatak - s izuzetkom lijekova koji se prodaju bez liječničkog recepta.
3. Propisati lijekove s anaboličkim djelovanjem (anabolički steroidi).
4. Također, od 2012. godine izmijenjen je postupak izdavanja kombiniranih lijekova koji sadrže male količine opojnih i psihotropnih tvari i njihovih prekursora te drugih farmakološki aktivnih tvari. Riječ je o o kombinacijama koje su navedene u članku 5. naredbe Ministarstva zdravstva Rusije od 17. svibnja 2012. br. 562 „O odobrenju postupka izdavanja pojedincima medicinskih proizvoda za medicinsku uporabu, koji osim malih količina sadrže opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, drugih farmakološki aktivnih tvari.”
5. Prilikom propisivanja lijekova po narudžbi koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari iz Popisa 2. Popisa Odluke br. 681, pod uvjetom da sadržaj opojnih droga i psihotropnih tvari u tim kombinirani lijekovi ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, a sam lijek nije uključen u Raspored 2.

Ovaj obrazac vrijedi 15 dana. Od kolovoza 2016. na obrascu recepta navedena je ili puna adresa pacijenta s poštanskim brojem ili broj medicinske kartice pacijenta.

√ Obrazac recepta 107-1/u- najviše jednostavna forma formular za recept. Istodobno, regulatorni dokumenti ukazuju na sljedeće: ovaj se obrazac mora koristiti za propisivanje i propisivanje kombiniranih lijekova koji sadrže male doze narkotika, psihotropnih tvari, njihovih prekursora i drugih farmakološki aktivnih tvari, ali one kombinacije koje su navedene u članku 4. br. 562 Ministarstva zdravstva Rusije.

Obrazac mora sadržavati pečat medicinske organizacije, naziv (u cijelosti), adresu, broj telefona, datum, naznaku "odrasla osoba" ili "djeca", puno ime i prezime pacijenta (u cijelosti), njegovu dob, puno ime i prezime liječnik (u cijelosti), naziv lijeka na latinskom jeziku prema INN-u s naznakom doze, pakiranja i doze.

Na ovom obrascu recepta mogu se ispisati do tri naziva lijekova (za razliku od ostalih obrazaca, gdje se može navesti samo jedan naziv). Osobni potpis i pečat liječnika na obrascu. Vrijedi do 60 dana. Za kronične bolesnike moguće je produljenje do 1 godine.

VEĆI PREKRŠAJI PRILIKOM ISPUNJAVANJA RECEPATA

Državna kemijsko-farmaceutska akademija iz Sankt Peterburga provela je istraživanje u kojem su analizirani recepti uneseni u dnevnik netočno napisanih recepata. Ponekad zdravstveni radnici ne naznače rok valjanosti recepta, netočno popune podatke o „punoj adresi”, ne navedu u potpunosti puno ime liječnika i pacijenta, pečati nisu jasno čitljivi, netočno popune podatke o dob pacijenta, nema napomena liječnička komisija, kada se recept ispisuje pod trgovačkim nazivom, postoje dodatni žigovi i natpisi koji prelaze normu izdavanja lijeka.

Posljednja je pogreška koja se često pojavljuje. Važeći regulatorni propisi određuju maksimum prihvatljivim standardima doziranje i preporučena količina po receptu. Ali svako pravilo dopušta iznimku; ono je označeno naredbom br. 1175n (klauzula 15, klauzula 22, klauzula 23), što omogućuje legalno premašuju utvrđene standarde za opskrbu lijekovima.

Temeljeno na materijalima s internetskog seminara koji je organizirao St. Petersburg Union of Doctors