Tramadol tablete upute za uporabu kontraindikacije. Medicinski priručnik geotar

Tramadol je snažan lijek koji spada u kategoriju opioidnih analgetika. Sintetski analog opijuma propisuje se neizlječivo bolesnim pacijentima u završnoj fazi raka, kada bol postaje nepodnošljiva. Ovaj snažan analgetik, koji se ne smatra lijekom. Ali kad se prekorači ljekovita doza može izazvati ovisnost nakon prve uporabe. Što se tiče stupnja utjecaja na tijelo, drugi je samo trimetilfentamin (koji se inače naziva "bijeli kineski").

Povijest izgleda

Lijek tramadol razvijen je 1962. godine, izum pripada dr. Flicku, stručnjaku iz Njemačke farmaceutska tvrtka"Grunenthal". Sintetski opijat brzo je postao popularan među ovisnicima o drogama, a njegova prodaja diljem svijeta porasla je do rekordnih visina. Budući da se još nije znala točna doza preko koje je opasno ići, broj slučajeva predoziranja tramadolom naglo je porastao.

Postaje hitne pomoći diljem svijeta dnevno bilježe i do 25.000 poziva za takve slučajeve, a liječnici više nisu mogli pomoći oko 70% pacijenata. "Epidemija tramadola", koja je započela 1962. godine, odnijela je živote više od 350 milijuna ljudi u tom razdoblju. U prosjeku svake minute od tramadola umre 13-15 ovisnika o drogama, a ukupan broj ovisnika premašuje 120 milijuna ljudi.

Pravni status

Proizvodnja i prodaja Tramadola odvija se pod stroga kontrola. Budući da je lijek klasificiran kao opasan jake droge, pružanje Negativan utjecaj na tijelu, u nekim zemljama, na primjer Ukrajini, Bjelorusiji, Uzbekistanu, službeno se smatra lijekom. Tramadol se u Švedskoj može lako kupiti uz redoviti recept.

Prema zakonu u Ukrajini, Bjelorusiji i Uzbekistanu, tramadol se smatra lijekom.

U Rusiji lijek nije uključen u popis opojnih droga. Ali cirkulacija tramadola postupno se ograničava, propisuje se uglavnom terminalno bolesnim pacijentima za ublažavanje jakih bolova. Lijek se distribuira putem lanac ljekarni, potreban vam je poseban recept za kupnju.

Sastav i svojstva lijeka

Osnove djelatna tvar lijek – tramadol hidroklorid, sastav pomoćne komponente ovisi o obliku otpuštanja - injekcijskoj otopini, tabletama ili kapsulama. Ulaskom u sustavni krvotok, aktivna tvar tramadol blokira prijenos impulsa boli. Istodobno se stimuliraju opioidni receptori, što smanjuje intenzitet boli.

Analgetski učinak javlja se gotovo odmah nakon primjene otopine i 15-20 minuta nakon uzimanja tableta. U medicini, Tramadol se može propisati za bolove u bolesnika s onkološke bolesti V posljednja faza. Lijek se koristi kao dio palijativne terapije, odnosno za ublažavanje stanja neizlječivo bolesne osobe.

Postoje dokazi da se tramadol ponekad koristi u liječenju ovisnosti o drogama. Prema liječnicima u nekim klinikama za liječenje droga, lijek ublažava stanje pacijenata sa simptomima odvikavanja. No, službeno je ovisnost o drogama uključena u popis kontraindikacija pri propisivanju Tramadola, stoga je njegova uporaba kao dio terapije za ovisnike o drogama zabranjena.

Zašto i kako nastaje ovisnost

Tramadol propisan u terapijska doza u onkologiji rijetko izaziva ovisnost. Ali ako samo malo prekoračite dozu koju vam je preporučio liječnik, nastupa ovisnost – psihička i fizička. Kod pacijenata oboljelih od raka koji lijek uzimaju dulje vrijeme – više od tri mjeseca – također je moguće razviti patološku žudnju za sljedećom dozom lijeka.

Pri korištenju Tramadola kao lijeka, ovisnost se javlja vrlo brzo: ovisnost se često javlja nakon prve “neterapeutske” doze, a to je 7-8 tableta. Nekoliko minuta nakon konzumiranja droge nastupa stanje euforije koje traje i do dan i pol.

Prilikom pokušaja prestanka uzimanja droge, ovisnik doživljava psihičke poremećaje.

Kada pokušava prestati uzimati drogu, ovisnik doživljava teška iskustva apstinencijski sindrom, kao nakon uzimanja opijuma. Apstinencija traje 2-3 tjedna, a za to vrijeme ovisnik pati od jakih glavobolja, bolova u mišićima, zimice i groznice, a razvija se i tahikardija. Paralelno se bilježe mentalni poremećaji:

• Pacijent postaje depresivan i ima suicidalne misli.
• Nastaje teška razdražljivost s izljevima nemotivirane agresije.
• Osoba postaje histerična, pojačava se osjećaj srama i krivnje za svoje postupke – a ponekad i za izmišljene.

Tijekom odvikavanja dolazi do poremećaja sna, bolesnik doživljava realne noćne more i halucinacije. U teškim slučajevima sindroma ustezanja uočeni su napadaji slični epileptičkim napadajima. Na taj se način stvara fizička ovisnost o uzimanju Tramadola – ovisnik kreće u potragu za sljedećom dozom kako bi spriječio simptome odvikavanja. Dugotrajna primjena lijeka dovodi do kratkoročno osoba postaje invalid zbog razaranja jetre i oštećenja središnjeg živčanog sustava.

Čak i ako prođete tečaj detoksikacije i uspijete se riješiti fizička ovisnost od Tramadola, ostat će psihološki, za čije će suzbijanje trebati najmanje 10 godina. Stoga približno 80% ovisnika o drogama koji su bili podvrgnuti liječenju ovisnosti o tramadolu dožive recidiv unutar nekoliko godina.

Znakovi i simptomi uporabe

Tramadol nije službeno priznat kao droga, ali ako osoba koja uzima tablete da bi dobila "narkotičko nadimanje" napravi test na opijum, to će pokazati pozitivan rezultat. Narkomana možete prepoznati izvana. Prvi znakovi uporabe droga su poremećaji ponašanja, manifestiraju se:

• Halucinacije.
• Gubitak koordinacije, nepovezan govor.
• Povećane geste.
• Letargija, letargija ili, naprotiv, pretjerana aktivnost.

Možete utvrditi da osoba uzima Tramadol po fiziološke manifestacije. Ovisnik koji koristi drogu osjeća sljedeće simptome:

• Suženje zjenica, crvenilo bjeloočnica.
• Tupi pogled.
• Cardiopalmus.
• Bljedilo ili crvenilo koža, bulozni osip.

Pri korištenju Tramadola u otopini na koži ostaju tragovi injekcije. Karakter narkomana se mijenja: ne vodi računa o svom izgledu, izostaje iz škole ili s posla, iz kuće počinju nestajati vrijedne stvari i novac. S vremenom dolazi do destruktivnih promjena u tijelu ovisnika.

1. tjedan – snažno stanje euforije, javljaju se realne halucinacije. Ovisnik pozitivno doživljava sve što se događa s njegovim tijelom.

Mjesec dana korištenja - postoji smanjenje apetita, povećana žeđ. Ovisnik o drogama razvija jake glavobolje.

3 mjeseca uzimanja tableta - javlja se opća iscrpljenost tijela, promatrano nagle promjene raspoloženje, razdražljivost. Pamćenje je oštećeno, crijeva i želudac pate, zatvor se zamjenjuje proljevom.

Godinu dana kasnije ovisnik naglo gubi na težini, opada mu kosa, kosti mu se stanjivaju, a rizik od prijeloma raste. Često se razvijaju epileptični napadaji, a inteligencija značajno pati.

Nakon godinu dana korištenja tramadola, rizik od smrti od predoziranja lijekom povećava se 1,5-2 puta: njegov učinak počinje se manifestirati slabije, što vas potiče da koristite sve velika količina tablete. Simptomi predoziranja su konvulzije, gubitak svijesti, plitko disanje, izostanak reakcije na bol. U 75% slučajeva ovo je stanje smrtonosno.

Kako narkomani koriste tramadol

Ovisnici o drogama radije koriste Tramadol u kapsulama ili tabletama, rjeđe se koriste otopine u ampulama. Mnogi ovisnici njime zamjenjuju heroin, jer je učinak uzimanja Tramadola sličan heroinu, ali je lijek jeftiniji i lakše ga je kupiti. Stoga je među mladima česta ovisnost o tramadolu. U ljekarni se lijek prodaje isključivo na recept, ali ovisnici o tramadolu nalaze desetke mogućnosti za kupnju lijeka.

Kao i druge droge, aktivno se prodaje "ispod pulta" od strane ilegalnih dilera. Za razliku od metadona ili amfetamina, kazna za raspačavanje tramadola znatno je blaža jer se droga ne smatra drogom. Postoje online ljekarne u kojima možete naručiti tramadol, efedrin i druge bez recepta. jake droge- Narudžba će biti poslana poštom.

Tramadol nije moguće kupiti u javnoj domeni. Lijek se proizvodi strogo prema receptu.

Nemoguće je ekstrahirati opijum iz Tramadola, kako bi pojačali učinak, ovisnici o drogama piju otopinu tableta pomiješanih s alkoholom i kristalnim jodom. Popularna kombinacija Tramala s hidrokodonom, kodeinom i drugim spojevima srodnim morfiju.

Učinci korištenja i posljedice

Narkotički učinak Tramadola javlja se nakon uzimanja 8-10 tableta odjednom. Sudeći prema recenzijama ovisnika o drogama, u većini slučajeva ovisnost se razvija nakon prve uporabe. Bez liječenja prosječno trajanježivot ovisnika o tramadolu nije duži od 4 godine.

Nuspojave se počinju javljati nakon 3-6 mjeseci uzimanja lijeka: vid se pogoršava, apetit nestaje, razvija se depresija. Alergije se često javljaju u obliku koprivnjače. Opasne posljedice dugotrajnu upotrebu Tramadol – disfunkcija jetre: korisnicima tramadola često se dijagnosticira toksični hepatitis i ciroza jetre. Ljudi koji uzimaju tramadol godinu dana ili više imaju gubitak zuba i kose, epileptičkih napadaja, paranoidna stanja.

Posljedice korištenja Tramadola javljaju se nakon 3-6 mjeseci - apetit nestaje, vid se pogoršava.

Sindrom odvikavanja od droga je vrlo težak. Tijekom apstinencije ovisnik o drogama doživljava suicidalne misli, oko 10% njih počini samoubojstvo tijekom simptoma apstinencije. Želja za pojačavanjem narkotičkog učinka tramadola može dovesti do predoziranja, što uzrokuje smrt ovisnika o tramadolu u 75-80% slučajeva.

Kako se riješiti ovisnosti

Liječenje ovisnosti o tramadolu treba provoditi u specijaliziranim klinikama za liječenje ovisnosti. Rijetki se sami uspijevaju riješiti ovisnosti o drogama. Što prije počnete liječiti ovisnika o drogama, veće su šanse za uspješan ishod, ali tu odluku pacijent mora donijeti svjesno.

Glavni zadatak liječnika je nježno ublažiti simptome apstinencije. Zatim se provodi kura detoksikacije tijela - traje oko mjesec dana. Pacijentu je propisano vitaminski kompleksi, pripravci glukoze, nootropici. Ako je potrebno, lijekovi za vraćanje funkcija kardiovaskularnog, živčanog i probavnog sustava.

Najduža faza je terapija održavanja usmjerena na sprječavanje kvarova. Nastavlja se kod kuće. Nakon otpusta, pacijent mora redovito pohađati rehabilitacijski centar. Program rehabilitacije uključuje tečajeve psihoterapije i korištenje restorativnih sredstava. Za potpuno prevladavanje ovisnosti bit će potrebne godine uporne borbe.

Unatoč činjenici da Tramadol nije službeno narkotičan, njegova nekontrolirana uporaba može uzrokovati štetu zdravlju, pa čak i uzrokovati smrtni ishod. Kako biste izbjegli ovisnost o tabletama, ne biste ih trebali uzimati bez preporuke liječnika. A ako je lijek propisan za ublažavanje boli, ni u kojem slučaju nemojte prekoračiti dozu.

Opće karakteristike. Spoj:

Farmakološka svojstva:

Indikacije za upotrebu:

Važno! Upoznajte liječenje

Upute za upotrebu i doziranje:

Značajke primjene:

Nuspojave:

Interakcija s drugim lijekovima:

Kontraindikacije:

Predozirati:

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

Tablete 100 mg.
10, 20 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridne folije i tiskane lakirane aluminijske folije.
10, 20, 30, 40, 50 ili 100 tableta u polimernom spremniku za lijekove. Jedan spremnik ili 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Tramadol je analgetik centralnog djelovanja, agonist-antagonist mu-, delta- i kapa-opioidnih receptora; ima veći afinitet za mu receptore. Smanjuje obrnuti sinaptički unos norepinefrina i serotonina u neuronima, povećavajući serotonergički učinak. Uz analgetik, lijek ima antitusivan i blagi sedativni učinak.
Bioraspoloživost kada se primjenjuje oralno je oko 68%, kada se primjenjuje rektalno - 70%.
Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi uočena je nakon 2 sata.Oko 20% tramadola veže se na proteine ​​plazme; poluvrijeme eliminacije je 6 sati.Metabolizira se u jetri, izlučuje se nepromijenjeno i u obliku metabolita urinom (oko 90%) i fecesom (oko 10%). Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru (do 80%) i u majčino mlijeko (0,1%). Volumen distribucije je 203 l kod intravenske primjene i 306 l kod oralne primjene.

Indikacije za uporabu lijeka Tramadol

Akutni i kronični bolni sindrom (jaki i umjereni) u kirurgiji, opstetriciji, onkologiji, reumatologiji, ortopediji, stomatologiji, neurologiji, infarktu miokarda, ishemiji donjih ekstremiteta. Također se koristi prije kirurških operacija (za premedikaciju).

Primjena lijeka Tramadol

Doza ovisi o težini bolesti i individualnoj osjetljivosti bolesnika. Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 50 mg tramadola po dozi s malom količinom tekućine. Ako je učinak nedovoljan, ista se doza može ponoviti nakon 30-60 minuta. Maksimalna dnevna doza je 400 mg. Učestalost primjene - do 4 puta dnevno.
Za djecu stariju od 1 godine tramadol se može propisati u dozi od 1-2 mg/kg; maksimalna dnevna doza je 4-8 mg/kg.
Intravenski se daje polako odraslima i djeci starijoj od 12 godina tjelesne težine veće od 50 kg. Početna doza je 50-100 mg, ako nema učinka, primjena se može ponoviti, ali ne ranije od 30-60 minuta; maksimalna dnevna doza je 400 mg. U iznimnim slučajevima (u onkologiji) moguće je smanjiti intervale između injekcija i povećati dnevnu dozu.
Primjena infuzije: početna doza od 50-100 mg primjenjuje se tijekom 20 minuta, zatim se infuzija nastavlja brzinom od 12 mg/sat.
IM ili SC: početna doza - 50-100 mg, ponovno primijenjena prema potrebi na 50 mg, ali ne više od maksimalne dnevne doze. Djeci starijoj od 1 godine daje se 1-2 mg/kg, maksimalna dnevna doza je 4-8 mg/kg.

Kontraindikacije za korištenje tramadola

Preosjetljivost na tramadol, trovanje alkoholom, tabletama za spavanje i drugim lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, sindrom ustezanja lijeka, dob do 1 godine.

Nuspojave lijeka Tramadol

Pojačani umor, pospanost, vrtoglavica, zbunjenost, glavobolja, pojačano znojenje, depresija disanja, sniženi krvni tlak, mučnina, suha usta, zatvor, nadutost, dispneja, menstrualne nepravilnosti. Uz dugotrajnu uporabu - ovisnost o drogama.

Posebne upute za uporabu Tramadola

Tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo prema strogim indikacijama.
S velikim oprezom propisuje se bolesnicima s ovisnošću o drogama, konfuzijom, disfunkcijom respiratornog centra, povišenim intrakranijalnim tlakom, konvulzivnim sindromom cerebralnog podrijetla, kao i bolesnicima s preosjetljivošću na opijate. U slučaju dugotrajne uporabe ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti i ovisnosti o drogama. Propisivati ​​s oprezom u slučajevima oslabljene funkcije jetre i bubrega. Tijekom liječenja trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola, vožnje vozila i rada s potencijalno opasnim mehanizmima.
Ne koristi se za liječenje simptoma ustezanja kod ovisnosti o drogama.

Interakcije lijekova Tramadol

Nekompatibilno s otopinama diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina. Pojačava učinak lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav i etanol. Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju ozbiljnost analgetskog učinka tramadola i trajanje njegovog djelovanja. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije. Anksiolitici pojačavaju analgetski učinak, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima. Nalokson aktivira disanje i otklanja opijatske učinke uzrokovane primjenom opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin i antipsihotici pri istodobnoj primjeni povećavaju rizik od razvoja napadaja (snižavanje praga napadaja). Kinidin povećava koncentracije tramadola u plazmi zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP 2D6.

Predoziranje tramadolom, simptomi i liječenje

Razvija se mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija središnjeg živčanog sustava i respiratornog centra. Učinci opijata uklanjaju se primjenom naloksona, a konvulzivni sindrom primjenom benzodiazepina.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Tramadol:

• Sankt Peterburg

Opioidni analgetik, derivat cikloheksanola. Neselektivni agonist μ-, Δ- i κ-receptora u središnjem živčanom sustavu. To je racemat (+) i (-) izomera (po 50%) koji na različite načine sudjeluju u analgetskom učinku. (+) izomer je čisti agonist opioidnih receptora, ima nizak tropizam i nema izraženu selektivnost za različite podtipove receptora. Izomer (-), inhibirajući neuronski unos norepinefrina, aktivira silazne noradrenergičke utjecaje. Zbog toga je poremećen prijenos impulsa boli na želatinoznu tvar leđne moždine.

Uzrokuje sedativni učinak. U terapijskim dozama praktički ne otežava disanje. Ima antitusivan učinak.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta (oko 90%). Cmax u plazmi postiže se 2 sata nakon oralne primjene. Bioraspoloživost nakon jedne doze je 68% i povećava se ponovljenom primjenom.

Vezanje na proteine ​​plazme - 20%. Tramadol se široko distribuira u tkivima. Vd nakon oralne i intravenske primjene iznosi 306 l, odnosno 203 l. Prodire kroz placentarnu barijeru u koncentraciji jednakoj koncentraciji djelatne tvari u plazmi. 0,1% se izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizira se demetilacijom i konjugacijom u 11 metabolita, od kojih je samo 1 aktivan.

Izlučuje se putem bubrega - 90% i kroz crijeva - 10%.

Obrazac za otpuštanje

10 komada. - konturno ćelijsko pakiranje (1) - kartonska pakiranja.
10 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (5) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Za odrasle i djecu stariju od 14 godina, jedna doza oralno je 50 mg, rektalno - 100 mg, polako intravenozno ili intramuskularno - 50-100 mg. Ako je učinkovitost parenteralne primjene nedovoljna, nakon 20-30 minuta moguća je oralna primjena u dozi od 50 mg.

Za djecu od 1 do 14 godina, doza je postavljena na stopu od 1-2 mg / kg.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno.

Maksimalna doza: odrasli i djeca starija od 14 godina, neovisno o načinu primjene - 400 mg/dan.

Interakcija

Kada se koristi istovremeno s lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, etanol može pojačati depresivni učinak na središnji živčani sustav.

Kada se koristi istodobno s MAO inhibitorima, postoji rizik od razvoja serotoninskog sindroma.

Pri istodobnoj primjeni s inhibitorima ponovne pohrane serotonina, tricikličkim antidepresivima, antipsihoticima i drugim lijekovima koji snižavaju prag napadaja povećava se rizik od razvoja napadaja.

Pri istodobnoj primjeni pojačava se antikoagulantni učinak varfarina i fenprokumona.

Kada se koristi istodobno s karbamazepinom, smanjuje se koncentracija tramadola u krvnoj plazmi i njegov analgetski učinak.

Kada se koristi istodobno s paroksetinom, opisani su slučajevi razvoja serotoninskog sindroma i napadaja.

Pri istodobnoj primjeni sa sertralinom i fluoksetinom opisani su slučajevi razvoja serotoninskog sindroma.

Uz istovremenu primjenu postoji mogućnost smanjenja analgetskog učinka opioidnih analgetika. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije.

Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon uporabe opioidnih analgetika.

Nuspojave

Iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, slabost, pospanost, zbunjenost; u nekim slučajevima - napadi konvulzija cerebralnog podrijetla (s intravenskom primjenom u visokim dozama ili s istodobnim propisivanjem neuroleptika).

Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, ortostatska hipotenzija, kolaps.

Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina, povraćanje.

Metabolizam: pojačano znojenje.

Iz mišićno-koštanog sustava: mioza.

Indikacije

Umjereni i jaki bolni sindrom različitog podrijetla (uključujući maligne tumore, akutni infarkt miokarda, neuralgiju, traumu). Provođenje bolnih dijagnostičkih ili terapijskih postupaka.

Kontraindikacije

Akutna intoksikacija alkoholom i lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, djeca mlađa od 1 godine, preosjetljivost na tramadol.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće treba izbjegavati dugotrajnu primjenu tramadola zbog opasnosti od ovisnosti u fetusa i sindroma ustezanja u neonatalnom razdoblju.

Ako je potrebno koristiti ga tijekom laktacije (dojenja), mora se uzeti u obzir da se tramadol u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko.

Koristi se za disfunkciju jetre

Koristiti za oštećenje bubrega

Primjena kod djece

Kontraindicirano u djece mlađe od 1 godine. Za djecu od 1 do 14 godina, doza je postavljena na stopu od 1-2 mg / kg.

posebne upute

S oprezom primjenjivati ​​u slučajevima centralnih napadaja, ovisnosti o drogama, smetenosti, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, kao i u bolesnika s preosjetljivošću na druge agoniste opioidnih receptora.

Tramadol se ne smije koristiti dulje nego što je terapijski opravdano. U slučaju dugotrajnog liječenja ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Treba izbjegavati kombinaciju s MAO inhibitorima.

Tijekom razdoblja liječenja izbjegavajte konzumiranje alkohola.

Tramadol u oblicima doziranja s produljenim oslobađanjem ne smije se koristiti kod djece mlađe od 14 godina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Upute za medicinsku uporabu

lijek

TRAMADOL

Trgovački naziv

Tramadol

Međunarodni nezaštićeni naziv

Tramadol

Oblik doziranja

Otopina za injekciju 50 mg/1 ml, 2 ml

Spoj

1 ml otopine sadrži

aktivna tvar - tramadol hidroklorid 50,0 mg,

pomoćna tvar - voda za injekcije do 1 ml.

Opis

Prozirna bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska grupa

Analgetici. Opioidi Ostali opioidi Tramadol.

ATC oznaka N02AX02.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Apsolutna bioraspoloživost tramadola kada se daje intramuskularno je 100%. Poluvrijeme apsorpcije je približno 0,6 sati.

Vezanje na proteine ​​je 20%. Tramadol prodire kroz krvno-moždanu barijeru i placentu. Lijek se nalazi u majčinom mlijeku samo u vrlo malim količinama (0,1%).

Tramadol i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega. Samo je O-demetiltramadol farmakološki aktivan.

Poluvrijeme eliminacije je približno 6 sati, neovisno o načinu primjene. U slučaju oslabljene funkcije jetre ili bubrega, očekuje se lagano povećanje poluvijeka. U slučajevima težih oštećenja (ciroza jetre, klirens kreatinina< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Izlučuje se putem bubrega - 90% i kroz crijeva - 10%.

Farmakodinamika

Tramadol je analgetik centralnog djelovanja i pripada klasi opijatnih agonista. Stoga se učinci slični opijatima mogu poništiti antagonistima morfija.

Vezanje tramadola na opijatne receptore sprječava otpuštanje neurotransmitera iz sinapsi uzrokovano impulsima boli i inhibira prijenos impulsa boli u nociceptivni sustav.

Analgetski učinak nastupa brzo i traje nekoliko sati. Osim analgetskog učinka, tramadol ima antitusivni učinak i učinak centralnih antidepresiva.

Indikacije za upotrebu

Akutni i kronični, umjereni i jaki bolni sindrom različitih etiologija (uključujući i starije osobe):

Za maligne tumore

Za ozljede

Za bol uzrokovanu infarktom miokarda

Za neuralgiju

Za dijagnostičke ili terapijske postupke

Prevencija sindroma boli u prijeoperativnom razdoblju.

Upute za uporabu i doze

Rješenje je propisano IV, IM. Doze se određuju ovisno o intenzitetu sindroma boli.

Tramadol se ne smije propisivati ​​dulje nego što je terapijski potrebno.

Za odrasle i adolescente starije od 12 godina jednokratna doza je 1-2 ml otopine za injekciju. Ako nakon jednokratne primjene ne dođe do zadovoljavajuće analgezije, nakon 30-60 minuta može se dodatno propisati jednokratna doza od 50 mg.

Na jaka bol Kao početna doza može se propisati 100 mg tramadola. Za ublažavanje boli obično je dovoljno 400 mg/dan.

Za liječenje boli povezane s onkološke bolesti a kod jakih bolova u postoperativnom razdoblju može se koristiti i u većim dozama.

Otopina za injekciju tramadola razrjeđuje se vodom za injekciju. Podaci o razrjeđivanju (1 ml otopine za injekciju Tramadola sadrži 50 mg Tramadol hidroklorida).

Primjer: tinejdžeru teškom 45 kg propisana je doza od 1,5 mg tramadol hidroklorida na 1 kg tjelesne težine. Za to je potrebno 67,5 mg tramadolklorida. Stoga se 2 ml otopine za injekciju Tramadola razrijedi s četiri ml vode za injekciju. Dobije se koncentracija od 16,7 ml tramadol hidroklorida po 1 ml, zatim se 4 ml (oko 67 mg tramadol hidroklorida) primjenjuje iz razrijeđene otopine.

U starijih bolesnika (75 i više godina), zbog mogućnosti odgođene eliminacije, razmak između doza lijeka može se povećati u skladu s individualnim karakteristikama.

U slučaju bolesti bubrega i jetre, učinak Tramadola može biti produžen. Za ovu kategoriju bolesnika preporuča se povećati interval između pojedinačnih doza.

Nuspojave

Znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, umor, letargija, pospanost, poremećaj sna, zbunjenost, loša koordinacija pokreta

Stimulacija središnjeg živčanog sustava (nervoza, agitacija, tjeskoba, drhtanje, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije)

Konvulzije središnjeg podrijetla (uz intravensku primjenu visokih doza ili uz istodobnu primjenu antipsihotika)

Depresija, amnezija, kognitivno oštećenje, parestezija, nestabilnost hoda, smanjena mentalna sposobnost

Suha usta, mučnina, povraćanje, otežano gutanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, proljev

Tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps, vazodilatacija

Urtikarija, svrbež, egzantem, bulozni osip

Slabost mišića

Stevens-Jonesov sindrom

Lyellov sindrom

Hipoglikemija

Poteškoće s mokrenjem, disurija, retencija urina

Poremećen vid, okus, proširene zjenice

Dispneja, depresija respiratornog centra

Menstrualne nepravilnosti

Uz dugotrajnu primjenu moguć je razvoj ovisnosti o drogama

Sindrom ustezanja moguć je kada se lijek naglo prekine

Učestalost nuspojava raste s povećanjem trajanja uzimanja lijeka. Uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tramadol hidroklorid ili opijate

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom središnjeg živčanog sustava (otrovanje alkoholom, sedativima, narkotičkim analgeticima, psihotropnim lijekovima)

Teško zatajenje bubrega i jetre

Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze i dvotjedno razdoblje nakon njihovog prekida

Epilepsija (ne kontrolira se liječenjem)

Poremećaj svijesti nepoznatog porijekla

Sindrom ustezanja lijeka

Disfunkcija respiratornog centra, poremećena respiratorna funkcija

Bolovi u trbuhu nepoznatog porijekla

Stanja praćena povećanim kranijalnim tlakom, bez umjetnog disanja

Rizik od samoubojstva

Ovisnost o opioidima

Morbiditet bilijarnog trakta, hiperbilirubinemija, virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre

Trudnoća i dojenje

Dob djece do 12 godina

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tramadola s lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav (antidepresivi, antipsihotici, sedativi, anksiolitici i lijekovi koji se koriste u anesteziologiji), kao i s alkoholom, učinak potonjeg može biti pojačan.

Primjena karbamazepina i drugih induktora metaboličkih enzima može dovesti do slabljenja analgetskog učinka tramadol hidroklorida, sukladno tome, do potrebe za većim dozama lijeka.

Sustavnom primjenom barbiturata, posebice fenobarbitala, postoji mogućnost smanjenja analgetskog učinka opioidnih analgetika. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije

Istodobna primjena tramadolklorida i selektivnih inhibitora pohrane serotonina, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika može povećati rizik od napadaja

Nalokson aktivira disanje, uklanjajući analgeziju nakon primjene opioidnih analgetika

Otopina tramadola ne može se miješati u istoj štrcaljki s otopinama diklofenaka, indometacina, fenilbutanoze, diazepama, flunitrizetaucina, gliceril trinitrata.

posebne upute

Pridržavajte se mjera opreza pri uzimanju lijeka za sljedeća stanja:

Za konvulzije središnjeg porijekla

Za traumatske ozljede mozga

S povišenim intrakranijalnim tlakom

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega

U slučaju preosjetljivosti na druge agoniste opioidnih receptora

Tramadol se ne smije koristiti dulje nego što je terapijski opravdano. U slučaju dugotrajnog liječenja ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Tramadol se u starijih bolesnika primjenjuje u povećanim intervalima. Pod strogim liječničkim nadzorom iu smanjenim dozama, tramadol hidroklorid treba koristiti u pozadini učinaka anestezije, hipnotika i psihotropnih lijekova. Lijek se ne smije kombinirati s narkotičkim analgeticima zbog slabe predvidljivosti učinaka interakcije. Ne preporučuje se primjena u liječenju sindroma ustezanja od lijeka. Treba izbjegavati kombinaciju s inhibitorima monoaminooksidaze. Bolesnici s epilepsijom ili bolesnici podložni razvoju napadaja trebaju uzimati Tramadol samo iz zdravstvenih razloga. Tijekom liječenja lijekom nije dopuštena konzumacija alkohola.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Ne preporuča se baviti se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i veliku brzinu psihomotornih reakcija (vožnja vozila i rad sa strojevima) zbog moguće pojave nuspojava.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proširene zjenice, arterijska hipertenzija. Najopasnije posljedice predoziranja tramadolkloridom su depresija disanja, apneja i napadaji.

Liječenje: održavanje adekvatne plućne ventilacije i simptomatska terapija u specijaliziranom odjelu. Protuotrov za depresiju disanja je nalokson, a za konvulzije preporučljivo je koristiti diazepam.

Hemodijaliza je neučinkovita.

Obrazac za otpuštanje i pakiranje

2 ml lijeka se ulije u ampule od bezbojnog stakla s urezom ili u ampule od jantarnog stakla bez ureza.

5 ili 10 ampula stavlja se zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku i stavlja u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 o C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Kwality Pharmaceuticals Pvt Ltd. Indija

Paker

Denovo Impex LLP, Kazahstan, Almaty, ul. Utegen Batyr, 13

Vlasnik potvrde o registraciji

Denovo Impex LLP, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan:

Republika Kazahstan, Almaty, ul. Utegen batir, 13

Denovo Impex LLP,

Jeste li uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se susrećete s problemom bolova u leđima?

Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako se što brže riješiti bolova u leđima