Tetanus: geplante und Notfallprävention, Tetanustoxoid. Antitetanus-Serum

lateinischer Name: Anatoxin-Tetanus
ATX-Code: J07AM01
Aktive Substanz:
Hersteller: Microgen/Biomed, Russland usw.
Bedingungen für die Abgabe in einer Apotheke: Werde nicht loslassen
nur in Honig erhältlich. Institutionen
Preis: von 127 bis 150 Rubel.

Adsorbiertes Tetanustoxoid (AS-Toxoid) ist ein Medikament, das zur aktiven Routineimmunisierung gegen Tetanus sowie zur Notfallprävention eingesetzt wird gefährliche Krankheit. Eine Impfstoffdosis von 0,5 ml enthält 10 EU (Bindungseinheiten).

Hinweise zur Verwendung

AS-Toxoid ist zur routinemäßigen Vorbeugung von Tetanus bestimmt. Die Notfallprävention mit diesem Impfstoff wird bei bestimmten Erkrankungen durchgeführt, darunter:

• Verletzungen, die mit einer Schädigung der Haut einhergehen
• Erfrierungen oder Verbrennungen jeglicher Art 2., 3. und 4. Grades
• Geburten oder Abtreibungen, die außerhalb einer Gesundheitseinrichtung stattfinden
• Tierbisse
• Gangrän, Abszess.

Verbindung

Der Hauptbestandteil ist Tetanustoxoid. Darüber hinaus enthält das Medikament Aluminiumhydroxid, Merthiolat und Formaldehyd.

Medizinische Eigenschaften

AS-Anatoxin hat antitoxische, immunkorrektive und immunmodulatorische Wirkungen. Der Impfstoff stimuliert die Bildung einer Immunantwort gegen eine Tetanusinfektion und die Bildung der notwendigen Antikörper. Die Wirkungsdauer des Arzneimittels, während der der Körper vorübergehend gegen Tetanustoxin resistent ist, beträgt mehrere Jahre. Eine dauerhafte Immunität wird durch wiederholte Verabreichung des Impfstoffs erreicht, deren Häufigkeit im entsprechenden Dokument streng geregelt ist.

Durchschnittspreis von 130 bis 150 Rubel.

Freigabeformulare

AS-Anatoxin aus dem Russischen Pharmaunternehmen wird in Form von 1-ml-Ampullen mit zwei Dosen hergestellt. Eine Packung enthält zehn Ampullen.

Der Impfstoff sieht aus wie eine weiße Suspension mit gelblicher Tönung, die keine Fremdverunreinigungen enthält. Beim Absetzen kann es sich abtrennen und das Aussehen einer transparenten Flüssigkeit mit einem Sediment mit lockerer Struktur annehmen. Durch Schütteln wird die Homogenität der Mischung wiederhergestellt.

Art der Anwendung

Tetanustoxoid muss unter die Haut unter dem Schulterblatt injiziert werden. Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Impfstoff geschüttelt, bis eine homogene Flüssigkeit entsteht.

Die aktive Routineimmunisierung von Erwachsenen wird in der folgenden Reihenfolge durchgeführt:

1. Verabreichung einer Impfstoffdosis (0,5 ml) subkutan
2. Nach 30–40 Tagen wird das Medikament erneut verabreicht
3. Nach 6–12 Monaten erfolgt eine erneute Impfung
4. Zukünftig erhöht sich der Abstand zwischen den Wiederholungsimpfungen auf 10 Jahre.

Ein verkürztes Tetanus-Impfschema, das für ältere Menschen und unorganisierte Bevölkerungsgruppen akzeptabel ist:

1. Einmalige Verabreichung von AS-Anatoxin in einer Dosis von 1 ml
2. Wiederholungsimpfung nach 1–2 Jahren mit einer Standarddosis (0,5 ml)
3. Regelmäßige Wiederholungsimpfung alle 10 Jahre.

Die Notfallprävention von Tetanus erfolgt innerhalb eines begrenzten Zeitraums von 20 Tagen ab dem Datum der Verletzung. Um die Entwicklung der Krankheit zu verhindern, werden Folgendes verwendet:

• AC-Toxoid
• ADS-Toxoid (gegen Tetanus und Diphtherie)
• PSCH – menschliches Tetanus-Immunglobulin, hergestellt aus dem Blut von Spendern, die sich einer speziellen Impfung unterzogen haben (250 IE in 1 Dosis)
• PSS ist ein Anti-Tetanus-Serum, das aus dem Blut von Pferden hergestellt wird, die einer Hyperimmunisierung unterzogen wurden (3000 IE in einer Serumdosis).

Die Einnahme von Toxoiden und anderen Antitetanus-Medikamenten muss im Logbuch vermerkt werden. Darüber hinaus werden Datum und Uhrzeit des Eingriffs, der Name des Gesundheitspersonals, das ihn durchgeführt hat, die Chargennummer des Impfstoffs, der Hersteller und die Reaktion auf das Medikament angegeben.

Art der Verabreichung

• Tetanustoxoid oder ADS-Toxoid wird subkutan unter das Schulterblatt gespritzt
• PSCHI wird in einer Dosis intramuskulär verabreicht Oberer Teil Gesäß
• Eine Dosis Anti-Tetanus-Serum wird subkutan in den Unterarm injiziert.

Vor der Anwendung von PSS ist ein intradermaler Test mit Serum erforderlich, das im Verhältnis 1:100 mit einem Volumen von 0,1 ml verdünnt wird. Der Test dient zum Nachweis einer Überempfindlichkeit gegen Pferdeprotein. Bei positive Reaktion Eine weitere Verwendung des Serums ist ausgeschlossen.

Zur Notfallprophylaxe einer Tetanusinfektion bei Kindern, die den gesamten Kurs abgeschlossen haben notwendige Impfungen Mit Ausnahme der letzten Wiederholungsimpfung wird nur AC-Toxoid in einer Dosis von 0,5 ml verwendet. Wenn dokumentiert ist, dass das Kind alle Impfungen abgeschlossen hat, Notfallprävention nicht erforderlich. Um eine Kombination auszuwählen prophylaktische Medikamente Für Erwachsene müssen Sie die Tabelle verwenden, die der Gebrauchsanweisung des Impfstoffs beigefügt ist.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die routinemäßige Impfung wird auf die Zeit nach der Geburt verschoben, bei dringendem Bedarf erfolgt eine Notfallprophylaxe mit zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen. Das Medikament ist im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.

Kontraindikationen

ZU dauerhafte Kontraindikationen Die Verwendung des Impfstoffs beinhaltet nur eine Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts.

Vorübergehende Kontraindikationen:

• Schwangerschaft (erstes Trimester für jede Art von Impfung, gesamte Schwangerschaftsperiode für die routinemäßige Impfung)
• Akute Erkrankungen (Impfung ist einen Monat nach vollständiger Genesung erlaubt)
• Verschlimmerung chronischer Erkrankungen (der Impfstoff wird einen Monat nach der Remission verabreicht)
• Verschlimmerung von Allergien (das Medikament kann 2–4 Wochen nach Remission verabreicht werden).

Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Durchführung einer Immunisierung, bei der AC-Toxoid verwendet wird, ist eine Durchführung erforderlich folgende Maßnahmen Vorsichtsmaßnahmen:

• Aufgrund einer möglichen schweren Reaktion auf den Impfstoff sollte der Patient die medizinische Einrichtung nach dem Eingriff eine halbe Stunde lang nicht verlassen
• Vor der Verabreichung eines Impfstoffs ist eine Beurteilung seiner Eignung erforderlich. Wenn das Etikett zerrissen ist, das Behälterglas beschädigt ist, verdächtige Verunreinigungen vorhanden sind, unlöslicher Bodensatz vorhanden ist oder das Verfallsdatum überschritten ist, ist die Verwendung des Produkts verboten
• Vor dem Öffnen wird die Ampulle zweimal mit Alkohol abgewischt – vor und nach dem Schnitt.
• Die Haut an der Einstichstelle wird mit in 70 % Alkohol getränkter Watte desinfiziert. Nach der Verabreichung erfolgt eine wiederholte Desinfektion.
• Für die Verabreichung des Impfstoffs wird ausschließlich eine neue, sterile Nadel verwendet.

Eine geöffnete und mit einer sterilen Serviette abgedeckte Ampulle mit Toxoid oder Anti-Tetanus-Serum kann nur eine halbe Stunde aufbewahrt werden.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten festgestellt.

Nebenwirkungen

In den ersten beiden Tagen sind folgende Nebenwirkungen möglich:

• Hyperthermie
• Allgemein schlechter Gesundheitszustand
• Lokale Manifestationen: schmerzhafte Empfindungen an der Stelle der Arzneimittelverabreichung Hyperämie, Schwellung.

IN in seltenen Fällen beobachtet Hauterscheinungen Allergien oder Quincke-Ödem.

Überdosis

Keine Information verfügbar.

Bedingungen und Haltbarkeit

Lagerung an einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von ca. 6°C. Einfrieren ist kontraindiziert. Haltbarkeit – 3 Jahre.

Analoga

Microgen, Russland
Preis von 216 bis 240 Rubel.

Es handelt sich um eine Mischung aus gereinigten Tetanus- und Diphtherietoxoiden, die an Aluminiumhydroxid adsorbiert wurden. Die Packung enthält 10 Ampullen mit 0,5 (1 Dosis) oder 1 ml (2 Dosen).

Profis

• Die Impfung erfolgt nicht nur gegen Tetanus, sondern auch gegen Diphtherie
• Das Medikament ist schwach reaktogen (Allergien treten dagegen selten auf)

Minuspunkte

• Die Injektion ist ziemlich schmerzhaft
• In den folgenden Tagen nach der Impfung fühlen Sie sich unwohl.

Eine Impfdosis (0,5 ml) des Arzneimittels enthält 10 Bindungseinheiten (EU) Tetanustoxoid. Sorptionsmittel – Aluminiumhydroxid (0,25–0,55 mg/ml), Konservierungsmittel – Merthiolat (0,05 mg/ml). Ampullen à 1 ml (zwei Impfdosen), 10 Stück in einer Packung.

Charakteristisch

AC-Toxoid besteht aus gereinigtem Tetanustoxoid, das an einem Aluminiumhydroxidgel adsorbiert ist. Das Arzneimittel ist eine gelblich-weiße Suspension, die sich beim Stehen in eine klare überstehende Flüssigkeit und einen losen Bodensatz trennt, der sich beim Schütteln vollständig auflöst.

pharmakologische Wirkung

Bildet Immunität gegen Tetanus.

Hinweise zum Medikament Tetanustoxoid gereinigte adsorbierte Flüssigkeit (AS-Anatoxin)

Tetanus (Routine- und Notfallprävention)

Kontraindikationen

Akute Infektionskrankheiten (frühestens 2-4 Wochen nach Genesung), Verschlimmerung chronischer Erkrankungen, Immunschwäche, erste Hälfte der Schwangerschaft.

Nebenwirkungen

Selten: Fieber, Schwäche, Schmerzen an der Injektionsstelle, Hyperämie, Schwellung, allergische Reaktionen und Verschlimmerung allergische Erkrankungen.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

S/c, in den Subskapularbereich in einer Einzeldosis von 0,5 ml. Der vollständige Impfzyklus besteht aus zwei Impfungen zu je 0,5 ml im Abstand von 30–40 Tagen und einer Wiederholungsimpfung nach 6–12 Monaten mit der gleichen Dosis. Nachfolgende Wiederholungsimpfungen werden alle 10 Jahre mit einer Einzeldosis von 0,5 ml durchgeführt.

Vorsichtsmaßnahmen

Nach der Verabreichung muss der Geimpfte 30 Minuten lang überwacht werden (Möglichkeit der Entwicklung allergischer Reaktionen). Das Arzneimittel ist nicht für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität und Kennzeichnung geeignet, wenn dies der Fall ist physikalische Eigenschaften(Trübung, intensive Färbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist, unsachgemäße Lagerung.

Lagerbedingungen für das Medikament Tetanustoxoid gereinigte adsorbierte Flüssigkeit (AS-Anatoxin)

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels Tetanustoxoid gereinigte adsorbierte Flüssigkeit (AS-Anatoxin)

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch

Tetanustoxoid gereinigte adsorbierte Flüssigkeit (AS-Anatoxin)
Anweisungen für medizinische Verwendung- RU Nr. P N002667/01-2003

Zuletzt geändertes Datum: 05.04.2017

Darreichungsform

Suspension zur subkutanen Verabreichung.

Verbindung

Eine Einzeldosis des Arzneimittels (0,5 ml) enthält: 10 Bindungseinheiten (EC) Tetanustoxoid, nicht mehr als 1,25 mg Aluminiumhydroxid in Bezug auf Aluminium (Sorptionsmittel), 42,5 bis 57,5 ​​µg Thiomersal (Konservierungsmittel).

Beschreibung der Darreichungsform

Die Suspension hat eine grauweiße Farbe und trennt sich beim Stehen in einen losen grauweißen Bodensatz, der beim Schütteln zerfällt, und eine klare, farblose überstehende Flüssigkeit.

Charakteristisch

Tetanustoxoid gereinigt, adsorbiert, flüssig ist ein durch Formaldehyd und Hitze neutralisiertes Tetanustoxin, gereinigt von Ballastproteinen, adsorbiert an Aluminiumhydroxid.

Pharmakologische Gruppe

MIBP-Anatoxin

Hinweise

Das Medikament ist bestimmt für aktive Immunisierung gegen Tetanus (für Personen, die noch nicht gegen Tetanus geimpft sind) sowie für den Notfall spezifische Prävention Tetanus.

Kontraindikationen

Dauerhafte Kontraindikationen sind starke Reaktionen oder Komplikationen nach der Impfung nach vorheriger Gabe von AC-Toxoid. Verwendung nicht empfohlen Routineimpfungen, schwangere Frauen und bei schwieriger Ernährung.

Personen, die gelitten haben akute Erkrankungen, frühestens 1 Monat nach der klinischen Genesung geimpft.

krank chronische Krankheit geimpft frühestens 1 Monat nach Erreichen der Remission. Kinder mit neurologische Störungen(Reflexmuskelstarre, Gesichtsasymmetrie, Handzittern, Neuralgie) werden geimpft, nachdem das Fortschreiten des Prozesses ausgeschlossen wurde. Bei Patienten mit allergischen Erkrankungen werden Impfungen 2-4 Wochen nach Ende der Exazerbation durchgeführt, wobei stabile Krankheitserscheinungen (lokal begrenzte Hautphänomene, versteckter Bronchospasmus etc.) keine Kontraindikationen für eine Impfung darstellen, gegen die eine Impfung durchgeführt werden kann Hintergrund einer geeigneten Therapie.

Immundefekte, HIV-Infektion sowie Erhaltungstherapie, einschließlich Steroidhormone und Antikonvulsiva sind keine Kontraindikationen für eine Impfung.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter der Sanitäts- und Geburtshilfestation) am Tag der Impfung eine Elternbefragung und eine Untersuchung der Geimpften mit obligatorischer Thermometrie durch. Bei der Impfung von Erwachsenen ist eine Vorauswahl der zu impfenden Personen mit deren Befragung zulässig medizinischer Mitarbeiter am Tag der Impfung diejenigen, die die Impfung verabreichen. Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, müssen überwacht und rechtzeitig registriert und geimpft werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung während der Schwangerschaft und Periode Stillen nur bei absoluter epidemiologischer Indikation unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich, d.h. wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das erwartete Risiko für den Fötus überwiegt, oder Säugling. Die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen wird im Abschnitt „Kontraindikationen für die Anwendung“ beschrieben.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

AC – Toxoid; In einer Dosis von 0,5 ml tief subkutan in die Subskapularregion injiziert ( Einzelne Dosis). Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

Die Verabreichung des Arzneimittels wird in den etablierten Abrechnungsformularen unter Angabe der Chargennummer, des Verfallsdatums, des Herstellers und des Verabreichungsdatums registriert.

Aktive Immunisierung:

Die vollständige Impfung mit AC-Anatoxin (für Personen, die zuvor nicht gegen Tetanus geimpft wurden) besteht aus zwei 0,5-ml-Impfungen im Abstand von 30-40 Tagen. Und Wiederholungsimpfungen nach 6-12 Monaten einmalig mit der gleichen Dosis (ausnahmsweise kann das Intervall auf 2 Jahre verlängert werden). Nachfolgende Wiederholungsimpfungen werden alle 10 Jahre mit AS- oder ADS-M-Toxoid einmal in der gleichen Dosis durchgeführt.

Impfung einiger schwer erreichbarer Bevölkerungsgruppen (ältere Menschen, unorganisierte Bevölkerung) unter Berücksichtigung spezifischer Bedingungen in einzelnen Gebieten durch Beschluss des Gesundheitsministeriums und gesellschaftliche Entwicklung Russische Föderation kann nach einem verkürzten Schema durchgeführt werden, das eine einmalige Injektion von AC-Toxoid in doppelter Dosis (1,0 ml) mit der ersten Wiederholungsimpfung im Zeitraum von 6 Monaten bis 2 Jahren und weiteren Wiederholungsimpfungen alle 10 Jahre vorsieht übliche Dosen Medikament (0,5 ml).

Notfallprävention von Tetanus:

Eine notfallspezifische Tetanusprophylaxe wird durchgeführt, wenn:

• Verletzungen mit Verletzung der Integrität Haut und Schleimhäute;
• Erfrierungen und Verbrennungen (thermisch, chemisch, Strahlung) zweiten, dritten und vierten Grades;
• Außerklinische Abtreibungen;
• Geburt außerhalb medizinischer Einrichtungen;
• Gangrän oder Gewebenekrose jeglicher Art, langfristige Abszesse;
• Tierbisse;
• Penetrierende Verletzungen des Magen-Darm-Traktes.

Die Notfallprävention von Tetanus umfasst die primäre chirurgische Behandlung Wunden und Schöpfung, wenn nötig, spezifische Immunität gegen Tetanus. Die Notfallimmunprophylaxe von Tetanus sollte so früh wie möglich ab dem Zeitpunkt der Verletzung, unter Berücksichtigung der Dauer, bis zu 20 Tage lang durchgeführt werden Inkubationszeitraum mit Tetanus.

Zur notfallspezifischen Tetanusprophylaxe kommt Folgendes zum Einsatz:

• AS-Anatoxin;
• Antitetanus menschliches Immunglobulin(PSCHI);
• in Abwesenheit von PSCH, gereinigtes konzentriertes flüssiges Anti-Tetanus-Serum (PSS).

Auswahl prophylaktische Mittel bei der Durchführung einer notfallspezifischen Tetanusprophylaxe ist in Tabelle 1 dargestellt.

PSCH wird in einer Dosis von 250 IE intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes verabreicht (siehe Gebrauchsanweisung für Anti-Tetanus-Immunglobulin vom Menschen).

PSS wird in einer Dosis von 3000 IE unter die Haut verabreicht (siehe Gebrauchsanweisung für Anti-Tetanus-Serum).

Tabelle 1 Schema zur Auswahl prophylaktischer Mittel bei der notfallspezifischen Tetanusprophylaxe.

Anmerkungen:

1. Anstelle von 0,5 ml AC kann ADS-M verwendet werden, wenn eine Impfung gegen Diphtherie erforderlich ist.

2. Verwenden Sie eines der angegebenen Medikamente: PSCHI oder PSS (vorzugsweise die Verabreichung von PSCHI).

3. Bei „infizierten“ Wunden werden 0,5 ml AS verabreicht, wenn seit der letzten Wiederholungsimpfung 5 oder mehr Jahre vergangen sind.

4. Der vollständige Verlauf der AS-Impfung für Erwachsene besteht aus zwei Impfungen zu je 0,5 ml im Abstand von 30–40 Tagen und einer Wiederholungsimpfung nach 6–12 Monaten mit der gleichen Dosis. Nach dem Kurzschema umfasst der vollständige Impfverlauf eine Einzelimpfung mit AC in doppelter Dosis (1,0 ml) und eine Wiederholungsimpfung nach 1-2 Jahren mit einer Dosis von 0,5 ml AC.

5. Zwei Impfungen nach dem regulären Impfplan (für Erwachsene und Kinder) oder eine Impfung mit verkürztem Impfplan für Erwachsene.

6. Bei „infizierten“ Wunden wird PSCH oder PSS verabreicht.

7. Alle Personen, die eine Aktiv-Passiv-Prophylaxe erhalten haben, müssen mit 0,5 ml AC erneut geimpft werden, um den Impfverlauf nach 6 Monaten – 2 Jahren abzuschließen.

8. Nach der Normalisierung des posttraumatischen Zustands sollten Kinder mit dem DTP-Impfstoff geimpft werden.

Nebenwirkungen

AC-Anatoxin ist ein schwach reaktogenes Medikament. Bei einigen geimpften Personen kann es in den ersten beiden Tagen zu kurzfristigen allgemeinen (Fieber, Unwohlsein) und lokalen Schmerzen, Hyperämie und Schwellungen an der Injektionsstelle kommen.

Es können allergische Reaktionen auftreten (Quincke-Ödem, Urtikaria, polymorpher Ausschlag) und eine Verschlimmerung allergischer Erkrankungen. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit allergischer Reaktionen unmittelbarer Typ Bei besonders empfindlichen Personen ist für geimpfte Personen eine 30-minütige ärztliche Betreuung erforderlich. Impfstellen müssen mit Mitteln ausgestattet werden Antischock-Therapie.

Personen, die die Erlaubnis zur Verabreichung von AC-Anatoxin erteilt haben schwere Formen Bei allergischen Reaktionen werden weitere geplante Impfungen mit dem Medikament abgebrochen.

Überdosis

Es wurden keine Überdosierungssymptome festgestellt.

Interaktion

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.

Vorsichtsmaßnahmen

AC-Toxoid ist eine grauweiße Suspension. Während der Lagerung kann sich ein grauweißer Niederschlag und ein klarer Überstand bilden. Vor der Verwendung muss der Impfstoff gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene, grauweiße Suspension entsteht, und visuell auf Abwesenheit überprüft werden Fremdkörper und/oder Änderungen Aussehen. Werden Fremdkörper oder Veränderungen im Aussehen festgestellt, sollte der Impfstoff nicht verwendet werden. Das Medikament ist auch nicht für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität, fehlender Kennzeichnung oder unsachgemäßer Lagerung geeignet.

Das Öffnen der Ampullen und der Impfvorgang erfolgen unter strikter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antiseptika. Das Medikament kann nicht in einer geöffneten Ampulle aufbewahrt werden.

Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, neurologischen Störungen usw. wird die Impfung mit Vorsicht durchgeführt allergische Reaktionen.

spezielle Anweisungen

Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit Fahrzeuge, Mechanismen:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit.

Freigabe Formular

AC-Toxoid wird in Form einer Suspension zur subkutanen Verabreichung in Ampullen mit 0,5 ml (eine Impfdosis) oder 1,0 ml (zwei Impfdosen) hergestellt.

5 Ampullen in einer Blisterpackung. Zwei Konturblister mit Gebrauchsanweisung oder 10 Ampullen mit Trennschlange und Gebrauchsanweisung und Ampullenvertikutierer im Karton.

Bei Verwendung von Ampullen mit Sollbruchring oder Sollbruchstelle keinen Ampullenvertikutierer einsetzen.

Lagerbedingungen

Sollte an einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 4 bis 8 °C gelagert werden. Nicht einfrieren. Das eingefrorene Medikament kann nicht verwendet werden.

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Urlaub nur für medizinische Einrichtungen.

LS-000434 vom 28.11.2013
Tetanustoxoid gereinigte adsorbierte Flüssigkeit (AS-Anatoxin) – Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch – RU-Nr.

Unter den Akuten Infektionskrankheiten Am gefährlichsten ist Tetanus, dessen Erreger befällt nervöses System Person, die dazu führt tödlicher Ausgang. Daher werden weltweit Kinder mit Tetanustoxoid gegen Tetanus geimpft. Das Medikament gehört zur Gruppe der Anti-Tetanus-Seren und wird im Rahmen der Routineimpfung gemäß Impfkalender sowie für eingesetzt Notfallmaßnahmen wenn eine Tetanusimpfung erforderlich ist.

Tetanus und sein Erreger

Informationen über die Krankheit stammen aus der Antike, sie wurde von Hippokrates beschrieben und Avicenna untersuchte die Entwicklung der Infektion. Als Orte, an denen Tetanus am weitesten verbreitet ist, gelten Länder mit feuchtem, heißem Klima sowie unterentwickelten Ländern medizinische Versorgung.

Am meisten charakteristische Erscheinungsformen Krankheiten sind Krämpfe der Skelettmuskulatur mit krampfhaftem Zusammenpressen der Kiefer, die die Atmung beeinträchtigen und zum Ersticken führen. Anzeichen von Tetanus sind eine Folge davon, dass Giftstoffe, die durch den Infektionserreger Clostridium freigesetzt werden, in das menschliche Blut gelangen. Im Boden leben anaerobe Mikroorganismen, die sich vermehren und Exotoxin, ein starkes biologisches Gift, freisetzen.

Tetanus ist die gefährlichste Krankheit; die Sterblichkeitsrate nach einer Infektion liegt bei über 70 %, weshalb eine Impfung gegen Tetanus, die nach einem bestimmten Szenario mit dem Medikament Anatoxin durchgeführt wird, so wichtig ist.

Impfziele

1. Unspezifische Maßnahmen sind mit der Verletzungsprävention und der sorgfältigen chirurgischen Behandlung von Wunden im Verletzungsfall verbunden.
2. Zu den konkreten Maßnahmen gehören: Routineimpfung Kinder und Wiederholungsimpfung von Erwachsenen in Abständen von zehn Jahren.
3. Notfallmaßnahmen sind für alle Menschen obligatorisch, wenn sie Verletzungen, Wunden, vor Operationen und Geburten erleiden, wenn Verbrennungen oder Erfrierungen auftreten.

Wichtig: Im Kindesalter ist die Impfung gegen Tetanus für jeden Menschen Pflicht. Erwachsene – für jede Schädigung der Haut, trotz der Folgen der Injektion.

Zuverlässiger Schutz und Prävention vor tödlichen Bedrohungen

Zur Vorbeugung einer Tetanusinfektion werden Medikamente aus der Gruppe der Toxoide eingesetzt, die auf Basis des Erregertoxins hergestellt werden. Zur Immunisierung im Rahmen der Notfall- oder Routineprophylaxe wird Tetanustoxoid als Einzelmedikament oder als Bestandteil eines begleitenden Impfstoffs eingesetzt.

Wichtig: Die Wahl der Dosis erfolgt unabhängig von der Art der Tetanus-Injektionen auf der Grundlage einer allgemeinen Untersuchung der Person und der Ergebnisse ihrer Tests, die den Prozentsatz der Tetanus-Toxine im Blut ermitteln.

Aus chemischer Sicht ist Ac-Toxoid flüssige Lösung Tetanustoxin, mit Formaldehyd und Erhitzen maximal neutralisiert, durch Adsorption mit Aluminiumhydroxidgel von Ballast (Proteinen) befreit. Es handelt sich um eine Suspension mit gelblich-weißer Farbe ruhiger Zustand Die Aufteilung in zwei Fraktionen ist zulässig - darüber eine Schicht aus losem Sediment klare Flüssigkeit. Nach dem Schütteln wird die Substanz homogen.

Detaillierte Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels, Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und zu den Lagerungsbedingungen:

• Bewahren Sie den Impfstoff auf Temperaturbedingungen 6±2°C, Lagerort sollte trocken und dunkel sein;
• wenn das Medikament eingefroren ist, ist es für den Gebrauch unbrauchbar;
• Der Transport erfolgt im geschlossenen Transport bei der gleichen Temperatur wie die Lagerung.

Wichtige Informationen:

• das Medikament als Toxoid, hergestellt in Ampullen, ist für eine Einzelinjektion in einer Impfdosis von 0,5 ml und für eine Doppelinjektion - 1 ml erhältlich;
• das Medikament wird in Packungen mit 10 Ampullen verkauft;
• Die Haltbarkeitsdauer von flüssigkeitsadsorbiertem Toxoid beträgt je nach Hersteller 2 oder 3 Jahre; ein Arzneimittel mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer kann nicht verwendet werden;

Hinweis: Vergessen Sie nicht, dass Toxoid dazu gehört Medikamente, streng nach ärztlicher Verordnung abgegeben. Ampullen sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Weitere Informationen zum Tetanusserum

1. Ein Medikament mit antigenen Eigenschaften, das eine spezifische Immunität gegen Tetanus bilden kann, wirkt gegen Mikroben und das von ihnen abgesonderte Toxin.
2. Antitetanus-Serum ist kontraindiziert:

• bei individueller Unverträglichkeit des Arzneimittels sowie allergischen Reaktionen;
• bei Verschlimmerung chronischer Erkrankungen, akuter Infektionskrankheiten;
• bei fieberhafte Zustände unbekannte Ätiologie;
• Während der Schwangerschaft wird kein Toxoid verabreicht, sondern nur während der Schwangerschaftsplanung.

Wichtig: Wenn eine dringende Tetanusprophylaxe notwendig ist, werden Kontraindikationen nicht berücksichtigt.

• vorübergehende Unwohlseinserscheinungen mit Kopfschmerzen, begleitet von einem Temperaturanstieg;
• Rötung mit Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung und Verdickung im Injektionsbereich sind möglich;
• Allergische Hautausschläge sind möglich.

Wichtig: In sehr seltenen Fällen kann die Verabreichung des Toxoid-Impfstoffs zur Entwicklung einer Serumkrankheit oder zu Symptomen führen anaphylaktischer Schock, was eine dringende Anti-Schock-Therapie erfordert. Die Arbeit mit dem Medikament erfordert strikte Einhaltung Vorsichtsmaßnahmen und die Verwendung geöffneter Ampullen mit Serum ist untersagt.

Die Anweisungen informieren nicht über die Ergebnisse der Wechselwirkung von Anti-Tetanus-Serum mit anderen Arzneimitteln.

Tipp: Trotz der Möglichkeit Nebenwirkungen Im Kindesalter ist eine Tetanusimpfung obligatorisch, auch wenn offene Wunden. Es ist nicht notwendig, sich zu Lebzeiten impfen zu lassen, aber vergessen Sie nicht die tödliche Gefahr, wenn Sie keine Möglichkeit haben, eine Notfallspritze zu bekommen.

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In 1 ml Tetanus-Antitoxin 3000 IE ( prophylaktische Dosis zur Notfallprävention).

In 1 ml Tetanus-Antitoxin 10.000, 20.000 oder 50.000 IE (zur Behandlung von Tetanus).

Freigabe Formular

Ampullen in einer Packung zu 5 Stück (das Serum ist blau markiert) komplett mit 5 Ampullen verdünntem Serum, das zur Bestimmung der Empfindlichkeit dient.

pharmakologische Wirkung

Neutralisiert Tetanustoxine.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Pharmakodynamik

Antitetanus-Serum enthält Immunglobuline Blutserum von mit Tetanus immunisierten Pferden Toxin . Die Molke wird durch Magenverdauung gereinigt und konzentriert. Spezifisch Antikörper Seren neutralisieren Tetanustoxin . Zur Vorbeugung und Behandlung der Erkrankung ist die Verwendung von Antitetanusserum (mit unterschiedlicher Aktivität) angezeigt.

Pharmakokinetik

Während der Behandlung Tetanus auf das Maximum frühe Termine 10.000–20.000 IE werden intravenös oder in den Rückenmarkskanal injiziert. Die Verabreichung wird bis zum Verschwinden wiederholt Anfälle . Das Medikament kann zur Behandlung von Tetanus bei Kindern ab den ersten Lebenstagen eingesetzt werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Zustand des erkrankten Kindes.

Vor der Verabreichung des Serums wird (in jedem Fall) eine Antischocktherapie vorbereitet. Da nach der Anwendung des Serums ein Schock auftreten kann, muss der Patient 1–2 Stunden lang überwacht werden. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Unversehrtheit der Ampullen beschädigt ist, keine Kennzeichnung vorhanden ist oder sich die Farbe oder Transparenz verändert.