Jesu li tirozoli? Istovremeni unos alkoholnih pića i lijeka "Tyrozol"

Tyrosol (tablica p.o. 5 mg N20) Njemačka Merck KGaA za Nycomed

Trgovački naziv: Tyrosol

Međunarodni naziv: Thiamazole

Proizvođač: Merck KGaA za Nycomed

Država: Njemačka

Pakiranje: filmom obložene tablete 5 mg 10 kom., strip pakiranja (5) - kartonske kutije.

Registarski broj P N014893/01-2003

Datum registracije 21.04.2003

Šifra EAN4022536645940

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Filmom obložene tablete svijetlo žute boje, okrugao, bikonveksan, s poprečnim usjekom na jednoj strani. 1 tab.

tiamazol 5 mg

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat, magnezijev stearat, metilhidroksipropilceluloza, talk, celuloza, kukuruzni škrob, laktoza, žuti željezov oksid, dimetikon 100, makrogol 400, titanijev dioksid.

Tablete su sivo-narančaste, okrugle, bikonveksne, s poprečnim urezom na jednoj strani. 1 tab.

tiamazol 10 mg

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat, magnezijev stearat, metilhidroksipropilceluloza, talk, celuloza, kukuruzni škrob, laktoza, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, dimetikon 100, makrogol 400, titanijev dioksid.

10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.

10 komada. - blisteri (5) - kartonske kutije.

Kliničko-farmakološka skupina: Antitireoidni lijek

ATX kod: H03BB02

Registracija br.:

tab., omot obložene, 5 mg: 20 ili 50 kom. - P broj 014893/01-2003, 21.04.03.

tab., omot obložene, 10 mg: 20 ili 50 kom. - P broj 014893/01-2003, 21.04.03.

Opis lijeka odobrio je proizvođač za izdanje 2006. godine.

farmakološki učinak

Antitiroidni lijek. Ometa sintezu hormona Štitnjača, blokirajući enzim peroksidazu uključenu u jodiranje tironina u Štitnjača uz stvaranje trijod- i tetrajodtironina. Lijek je učinkovit u simptomatskom liječenju tireotoksikoze raznih etiologija. Tyrosol ne utječe na proces oslobađanja sintetiziranih tironina iz folikula štitnjače. Ovo objašnjava latentno razdoblje raznih trajanja, što može prethoditi normalizaciji razine T3 i T4 u krvnoj plazmi i poboljšanju klinička slika. Tyrosol ne djeluje na tireotoksikozu, koja se razvija kao posljedica oslobađanja hormona nakon razaranja stanica štitnjače (nakon liječenja radioaktivnim jodom ili tiroiditisom).

Lijek smanjuje bazalni metabolizam, ubrzava izlučivanje jodida iz štitnjače, povećava recipročnu aktivaciju sinteze i izlučivanja hormona koji stimulira štitnjaču od strane hipofize, što je popraćeno određenom hiperplazijom štitnjače.

Trajanje djelovanja lijeka nakon jedne doze je oko 24 sata.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralnog uzimanja lijeka, tiamazol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže unutar 0,4-1,2 sata.

Distribucija i metabolizam

Praktički se ne veže za proteine ​​plazme. Akumulira se u štitnjači, gdje se polagano biotransformira, pa se na farmakokinetičkoj krivulji stvara koncentracijski plato.

Uklanjanje

T1/2 je oko 3 sata.Tiamazol se izlučuje putem bubrega i žuči. Do 70% tiamazola izlučuje se putem bubrega unutar 24 sata, a 7-12% u nepromijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s zatajenjem jetre povećava se T1/2.

Farmakokinetički parametri lijeka ne ovise o funkcionalno stanjeŠtitnjača.

Indikacije

Tirotoksikoza;

Priprema za kirurško liječenje tireotoksikoza;

Priprema za liječenje tireotoksikoze s radioaktivnim jodom;

Terapija tijekom latentnog razdoblja djelovanja radioaktivni jod(provodi se prije početka djelovanja radioaktivnog joda /unutar 4-6 mjeseci/);

U iznimni slučajevi- dugotrajna terapija održavanja tireotoksikoze, kada je zbog opće stanje ili je zbog individualnih razloga nemoguće ispuniti radikalno liječenje;

Prevencija tireotoksikoze pri propisivanju pripravaka joda (uključujući slučajeve uporabe radiokontrastnih sredstava koja sadrže jod) u prisutnosti latentne tireotoksikoze, autonomnih adenoma ili povijesti tireotoksikoze.

Režim doziranja

Tablete treba uzimati nakon jela, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. Dnevna doza propisano u 1 dozi ili podijeljeno u 2-3 pojedinačne doze. Na početku liječenja uzimaju se pojedinačne doze tijekom dana u točno određeno vrijeme. Dozu održavanja treba uzeti u 1 dozi nakon doručka.

Za tireotoksikozu, ovisno o težini bolesti, propisuje se 20-40 mg / dan tijekom 3-6 tjedana. Nakon normalizacije funkcije štitnjače (obično nakon 3-8 tjedana) prelazi se na dozu održavanja od 5-20 mg/dan. Od tog vremena preporučuje se dodatna doza levotiroksina.

U pripremi za kirurško liječenje tireotoksikoze propisuje se 20-40 mg/dan dok se ne postigne eutireoidno stanje. Od tog vremena preporučuje se dodatna doza levotiroksina. Kako bi se smanjilo vrijeme potrebno za pripremu za operaciju, dodatno se propisuju beta-blokatori i pripravci joda.

U pripremi za liječenje radioaktivnim jodom propisuje se 20-40 mg/dan dok se ne postigne eutireoidno stanje. Treba imati na umu da derivati ​​tiamazola i tioureje mogu smanjiti osjetljivost tkiva štitnjače na terapiju zračenjem.

Kod liječenja tijekom latentnog razdoblja djelovanja radiojoda, ovisno o težini bolesti, propisuje se 5-20 mg/dan do početka učinka radiojoda (4-6 mjeseci).

Za dugotrajnu tireostatsku terapiju održavanja, Tyrozol se propisuje u dozama od 1,25-2,5-10 mg/dan uz dodatni levotiroksin u malim dozama.

Kako bi se spriječila tireotoksikoza pri propisivanju jodnih pripravaka (uključujući slučajeve uporabe radiokontrastnih sredstava koja sadrže jod) u prisutnosti latentne tireotoksikoze, autonomnih adenoma ili povijesti tireotoksikoze, Tyrozol se propisuje u dozi od 10-20 mg / dan i kalijev perklorat 1 g/dan 8-10 dana prije uzimanja proizvoda koji sadrže jod.

Za djecu se Tyrozol propisuje u početnoj dozi od 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine dnevno. Doza održavanja - 0,2-0,3 mg/kg/dan. Ako je potrebno, dodatno se propisuje levotiroksin.

Tijekom trudnoće, lijek se propisuje u minimalnim dozama: pojedinačno - 2,5 mg, dnevno - 10 mg.

Za zatajenje jetre minimalno učinkovita doza droga.

Trajanje primjene Tirosola u liječenju tireotoksikoze je od 1,5 do 2 godine.

Kod pripreme bolesnika s tireotoksikozom za operaciju, liječenje lijekom provodi se dok se ne postigne eutireoidno stanje unutar 3-4 tjedna prije planiranog dana operacije (u U nekim slučajevima- duže) i završava dan ranije. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje liječnik.

Nuspojava

Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčani sustav: ponekad - vrtoglavica; u nekim slučajevima - neuritis, polineuropatija.

Izvana probavni sustav: ponekad - povraćanje; rijetko - reverzibilna promjena osjeta okusa; V izolirani slučajevi- kolestatska žutica i toksični hepatitis; u nekim slučajevima - akutno povećanje žlijezda slinovnica.

Alergijske reakcije: mogući su svrbež, crvenilo, osip.

Iz hematopoetskog sustava: 0,3-0,6% - agranulocitoza (simptomi se mogu pojaviti čak i tjednima i mjesecima nakon početka liječenja i dovesti do potrebe za prekidom lijeka); u nekim slučajevima - trombocitopenija, pancitopenija.

Izvana endokrilni sustav: U nekim slučajevima - autoimuni sindrom s hipoglikemijom; kada se uzimaju u visokim dozama – subklinički i klinička hipotireoza, povećanje štitnjače, koje je povezano s povećanjem razine TSH u krvi.

Izvana mišićno-koštani sustav: u izoliranim slučajevima - artralgija (razvijena, u pravilu, polako i postupno, nekoliko mjeseci nakon početka liječenja). Klinički znakovi nije bilo artritisa.

Ostalo: moguća slabost, povećanje tjelesne težine; rijetko - povećana tjelesna temperatura; u nekim slučajevima - generalizirana limfadenopatija, sindrom sličan lupusu.

Kontraindikacije

Agranulocitoza tijekom prethodne terapije karbimazolom ili tiamazolom;

Granulocitopenija (uključujući povijest);

Kolestaza prije početka liječenja;

Laktacija (razdoblje dojenja);

Preosjetljivost na tiamazol ili derivate tioureje.

Relativna kontraindikacija: koža alergijske reakcije povijest derivata tiouree.

Treba ga primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s gušavošću. velike veličine sa suženjem dušnika (samo kratkotrajno liječenje tijekom pripreme za operaciju), u slučaju zatajenja jetre.

Trudnoća i dojenje

Tiamazol prodire kroz placentarnu barijeru i dostiže istu koncentraciju u krvi fetusa kao i kod majke. Stoga se tijekom trudnoće lijek smije koristiti samo u slučajevima krajnje nužde u minimalnoj učinkovitoj dozi.

Tiamazol u visokim dozama može uzrokovati stvaranje guše i hipotireozu u fetusa.

Nije primijećen teratogeni učinak tiamazola.

Tiamazol se izlučuje u majčino mlijeko, gdje može postići koncentracije koje odgovaraju razini u krvi majke. Ako je potrebno nastaviti liječenje tireotoksikoze tijekom dojenja dojenje treba zaustaviti.

posebne upute

Bolesnicima sa značajnim povećanjem štitnjače, sužavanjem lumena dušnika, Tyrozol se propisuje kratko vrijeme u kombinaciji s levotiroksinom, jer na dugotrajnu upotrebu moguće je povećanje guše i još veća kompresija dušnika. Potrebno je pažljivo pratiti bolesnika (praćenje razine TSH, lumena dušnika).

Tijekom liječenja lijekom potrebno je redovito praćenje uzoraka periferne krvi.

Ako se tijekom liječenja lijekom iznenada pojave grlobolja, otežano gutanje, povišena tjelesna temperatura, znakovi stomatitisa ili furunculoze ( moguće simptome agranulocitoza) trebate prestati uzimati lijek i odmah se posavjetovati s liječnikom.

Ako se pojavi tijekom liječenja potkožna krvarenja ili krvarenje nepoznatog porijekla, generalizirano kožni osip i svrbež, uporna mučnina ili povraćanje, žutica, jaka epigastrična bol a jaka slabost zahtijeva prekid uzimanja lijeka.

Ako se liječenje rano prekine, moguć je povratak bolesti.

Pojava ili pogoršanje endokrine oftalmopatije nije nuspojava adekvatno liječenje tirosol.

U u rijetkim slučajevima nakon završetka liječenja može se javiti kasna hipotireoza koja nije nuspojava lijeka, već je povezana s upalnim i destruktivnim procesima u tkivu štitnjače koji se javljaju u sklopu osnovne bolesti.

Predozirati

Simptomi: kronično predoziranje Tyrosol dovodi do povećanja štitnjače i razvoja hipotireoze.

Liječenje: ukidanje lijeka. Nadomjesna terapija levotiroksina se provodi ako je to opravdano težinom hipotireoze. U pravilu, nakon prekida uzimanja Tyrozola, opaža se spontana obnova funkcije štitnjače.

Interakcije lijekova

Kod propisivanja lijeka nakon uporabe radiokontrastnih sredstava koja sadrže jod u visoka doza učinak Tirosola može biti oslabljen.

Nedostatak joda pojačava učinak Tyrosola.

U bolesnika koji uzimaju Tyrozol zbog tireotoksikoze, nakon postizanja eutireoidnog stanja (normalizacija razine hormona štitnjače u krvnom serumu), može biti potrebno smanjiti doze srčanih glikozida (digoksin i digitoksin), aminofilina, kao i povećati doze varfarin i drugi antikoagulansi - derivati ​​kumarin i indandion (farmakodinamička interakcija).

Pripravci litija, beta-blokatori, rezerpin, amiodaron pojačavaju učinak tiamazola (potrebna je prilagodba doze).

Na istodobna uporaba sa sulfonamidima i metamizol natrijem povećava rizik od razvoja leukopenije.

Leukogen i folna kiselina kada se koriste istodobno s tiamazolom, smanjuju rizik od razvoja leukopenije.

Gentamicin pojačava antitiroidni učinak tiamazola.

Podaci o utjecaju drugih lijekovi nema podataka o farmakokinetici i farmakodinamici lijeka. Međutim, treba imati na umu da se kod tireotoksikoze ubrzava metabolizam i eliminacija tvari. Stoga je u nekim slučajevima potrebno prilagoditi dozu drugih lijekova.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

tirosol- antitiroidni lijek koji remeti sintezu hormona štitnjače blokiranjem enzima peroksidaze, koji je uključen u jodiranje tironina u štitnjači s stvaranjem trijodo- i tetrajodtironina. Ovo svojstvo dopušta simptomatska terapija tireotoksikoza, s izuzetkom slučajeva razvoja tireotoksikoze zbog oslobađanja hormona nakon razaranja stanica štitnjače (nakon liječenja radioaktivnim jodom ili tireoiditisom). Tyrosol ne utječe na proces oslobađanja sintetiziranih tironina iz folikula štitnjače. To objašnjava latentno razdoblje različitog trajanja, koje može prethoditi normalizaciji razine T3 i T4 u krvnoj plazmi, tj. poboljšanje kliničke slike.
Smanjuje bazalni metabolizam, ubrzava uklanjanje jodida iz štitnjače, povećava recipročnu aktivaciju sinteze i oslobađanja hormona koji stimulira štitnjaču od strane hipofize, što može biti popraćeno određenom hiperplazijom štitnjače.
Trajanje djelovanja jedne doze je gotovo 24 sata.

Farmakokinetika

Indikacije za upotrebu

Način primjene

Nuspojave

Kontraindikacije

Trudnoća

Interakcija s drugim lijekovima

Predozirati

To se može izbjeći smanjenjem doze lijeka dok se ne postigne stanje eutireoze ili, ako je potrebno, dodatnim propisivanjem levotiroksin natrija. U pravilu, nakon prekida uzimanja lijeka Tyrozol, opaža se spontana obnova funkcije štitnjače. Uzimanje vrlo visokih doza tiamazola (oko 120 mg na dan) može dovesti do razvoja mijelotoksičnih učinaka. Takve doze lijeka treba koristiti samo za posebne indikacije (teški oblici bolesti, tireotoksična kriza).
Liječenje: prekid lijeka, ispiranje želuca, simptomatska terapija, ako je potrebno, prijelaz na antitiroidni lijek druge skupine.

Uvjeti skladištenja

Obrazac za otpuštanje

Spoj

Dodatno

Glavne postavke

Tyrosol je lijek koji inhibira proizvodnju hormona štitnjače, koristi se u liječenju tireotoksikoze.

Farmakološko djelovanje tirozola

Aktivna komponenta Tyrosol utječe
štitnjaču i inhibira proizvodnju njezinih hormona blokiranjem enzima (osobito peroksidaze, koja je uključena u jodiranje tironina).

Kao rezultat uzimanja Tyrosola:

• Ubrzava se uklanjanje jodida iz štitnjače i smanjuje bazalni metabolizam;
• Povećava se aktivacija sinteze i izlučivanja hormona koji stimulira štitnjaču od strane hipofize (što je ponekad popraćeno blagim povećanjem veličine štitnjače).

Primjena Tirosola je učinkovita u simptomatskom liječenju tireotoksikoze.

Nakon jedne doze Tyrozola, njegovo djelovanje je najmanje 24 sata.

Obrazac za otpuštanje

Tyrosol se proizvodi u obliku svijetložutih okruglih tableta koje sadrže 5 ili 10 mg tiamazola. U blisterima od 10 ili 25 komada.

Glavni analozi Tyrozola uključuju lijekove Mercazolil i Thiamazol-Filofarm.

Indikacije za uporabu Tyrosola

Prema uputama, Tyrozol se propisuje za tireotoksikozu u sljedećim slučajevima:

• Za liječenje bolesti;
• U pripremi za liječenje radioaktivnim jodom i kirurško liječenje;
• Uz dugotrajnu terapiju održavanja (u iznimnim slučajevima vezanim uz opće stanje bolesnika ili nemogućnost provođenja radikalnog liječenja iz individualnih razloga);
• Za profilaksu koja se provodi u pozadini propisivanja pripravaka joda (u prisutnosti autonomnih adenoma, latentne tireotoksikoze ili povijesti tireotoksikoze).

Kontraindikacije

Uzimanje Tirozola je kontraindicirano kod:

• granulocitopenija;
• Agranulocitoza koja se javila tijekom prethodne terapije tiamazolom ili karbimazolom;
• Terapija Tyrosolom istovremeno s levotiroksinom tijekom trudnoće;
• Kolestaza (uključujući pojavu bolesti prije liječenja);
• Preosjetljivost na derivate tiouree, djelatnu tvar (tiamazol) ili pomoćne tvari Tyrosola.

Relativne kontraindikacije uključuju kožne alergijske reakcije koje su se prethodno pojavile na derivate tiouree.

Preporučuje se uzimanje Tyrozola s oprezom u slučaju zatajenja jetre i s vrlo velikom gušavošću na pozadini suženja dušnika (u ovom slučaju dopušteno je kratkotrajno liječenje lijekom tijekom pripreme za operaciju).

Način primjene Tyrosola

Prema uputama, Tyrozol tablete se uzimaju nakon jela (na početku liječenja - po mogućnosti
u strogo određeno vrijeme).

U liječenju tireotoksikoze propisuju se dvije do četiri tablete Tyrosol (po 10 mg) dnevno do šest tjedana. Nakon obnove funkcije štitnjače, prelazi se na uzimanje Tirozola u dozama održavanja - 5-20 mg dnevno (istodobno s levotiroksinom).

U razdoblju pripreme za liječenje tireotoksikoze radioaktivnim jodom i operacije uzimaju se iste doze kao u liječenju bolesti (do postizanja eutireoidnog stanja), nakon čega se dodatno propisuju levotiroksin, pripravci joda i beta-blokatori.

Kada se terapija provodi prije pojave radioaktivnog joda, obično se propisuju jedna do četiri tablete Tyrosola (po 5 mg). Lijek se nastavlja mjesec dana.

Za dugotrajnu terapiju održavanja doza Tyrosola varira prema uputama. 1,25 do 10 mg na dan dok uzimate male doze levotiroksina.

Kako bi se spriječio razvoj tireotoksikoze pri propisivanju jodnih pripravaka, uzimanje Tyrosola je učinkovito u dozi od 10-20 mg dnevno.

Za djecu se Tyrozol obično propisuje na 1 kg tjelesne težine dnevno:

• Početna doza - 0,3-0,5 mg;
• Doziranje održavanja - 0,2-0,3 mg.

Levotiroksin se propisuje samo kada je to neophodno.

Tijekom trudnoće, korištenje Tyrosola je moguće samo u minimalnim dnevnim dozama, ne više od 10 mg.

Trajanje uzimanja Tyrozola, u pravilu, varira od jedne i pol do dvije godine.

Ako se liječenje Tyrozolom prekine prije potpunog oporavka, može doći do recidiva bolesti.

Nakon prestanka uzimanja Tirozola u rijetkim slučajevima može se razviti kasna hipotireoza, koja nije nuspojava lijeka, već je povezana s destruktivnim i upalnim procesima u tkivima štitnjače.

U slučaju kroničnog predoziranja Tyrozolom, veličina štitnjače može se povećati i može se razviti hipotireoza. U tom slučaju lijek se obično prekida. U vrlo visokim dozama (120 mg na dan), Tyrosol dovodi do razvoja mijelotoksičnih učinaka.

Interakcije lijekova

Moguće je pojačati učinak Tyrozola prema uputama:

• S nedostatkom joda;
• Kada se uzimaju istodobno s pripravcima litija, gentamicinom, rezerpinom, beta-blokatorima i amiodaronom.

Uz liječenje, rizik od razvoja leukopenije:

• Povećava se kada se koristi zajedno sa sulfonamidima i metamizol natrijem;
• Smanjuje se kada se koristi zajedno s leukogenom i folnom kiselinom.

Nuspojave Tyrosola

Tyrozol se obično dobro podnosi, prema recenzijama. Ponekad se tijekom uzimanja Tyrozola mogu razviti artralgije, alergijske reakcije na koži (u obliku crvenila, svrbeža i osipa), vrtoglavica, povraćanje i slabost.

Prema recenzijama, druge nuspojave pri korištenju Tyrozola uključuju:

• Trombocitopenija;
• Povećanje temperature;
• Autoimuni sindrom s hipoglikemijom;
• pancitopenija;
• Promjene u osjetu okusa (reverzibilne);
• polineuropatija;
• Agranulocitoza (može se pojaviti odmah ili mjesecima nakon početka liječenja, što obično dovodi do potrebe za prekidom uzimanja lijeka);
• Reakcija slična lupusu;
• Izraženo povećanje žlijezda slinovnica;
• Toksični hepatitis, kolestatska žutica i artralgija (razvoj je najčešće usporen);
• Neuritis;
• Generalizirana limfadenopatija.

Osim toga, prema recenzijama, Tyrosol može dovesti do povećanja tjelesne težine (najčešće kada se uzima u visokim dozama).

Potreban je prekid uzimanja lijeka ako se tijekom primjene Tyrozola pojave sljedeći simptomi:

• Generalizirani kožni osip i svrbež;
• Žutica;
• dugotrajna mučnina ili povraćanje;
• Grlobolja;
• Jaka epigastrična bol;
• Znakovi stomatitisa ili furunculosis;
• Potkožna krvarenja ili krvarenja nepoznatog podrijetla;
• Poteškoće s gutanjem;
• Izražena slabost.

Uvjeti skladištenja

Prema uputama, Tyrosol pripada nizu antitireoidnih lijekova, izdavanje iz ljekarni moguće je na liječnički recept. Rok trajanja tableta nije dulji od 4 godine (podložno preporučenim zahtjevima za skladištenje lijeka).

Iskreno,

Ime:

Thyrozol

Farmakološki učinak:

Lijek može poremetiti sintezu hormona štitnjače. Aktivni sastojak lijeka - tiamazol - blokira enzim peroksidazu, koji je uključen u jodiranje tironina u štitnjači s stvaranjem trijodtironina i tetrajodtironina. Dakle, lijek je u stanju eliminirati fenomen hipertireoze, bez obzira na etiologiju. Lijek ne utječe na proces oslobađanja tironina iz folikula štitnjače, stoga se tijekom terapije Tyrozolom može primijetiti određeno latentno razdoblje prije stabilizacije koncentracija trijodtironina i tetrajodtiranina u krvnoj plazmi. Lijek ne utječe na tireotoksikozu, koja se razvila zbog oslobađanja hormona nakon uništavanja stanica štitnjače. Uzimanje lijeka smanjuje bazalni metabolizam, ubrzava izlučivanje jodida iz štitnjače, povećava lučenje tireostimulirajućeg hormona hipofize, zbog čega može doći do hiperplazije štitnjače.

Nakon jedne doze, lijek djeluje 24 sata.

Kada se uzima oralno, lijek se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Praktično nema vezanja za proteine ​​plazme, lijek se nakuplja u tkivima štitnjače. Izlučuje se uglavnom putem bubrega, dio se izlučuje putem žuči.

Indikacije za upotrebu:

tirotoksikoza,

Priprema za kirurško liječenje tireotoksikoze,

Priprema za terapiju radioaktivnim jodom,

Dugotrajna terapija održavanja tireotoksikoze,

Prevencija tireotoksikoze tijekom liječenja jodnim pripravcima (uključujući tijekom dijagnostike pomoću radiopaknih sredstava koja sadrže jod), prisutnost latentne tireotoksikoze, autonomnih adenoma ili povijesti tireotoksikoze.

Način primjene:

Preporuča se uzimati tablete nakon jela, s puno vode i bez žvakanja. Dnevna doza obično se dijeli u 2-3 doze. Preporučljivo je uzimati lijek u isto doba dana. Trajanje liječenja i dozu može prilagoditi liječnik.

Obično se lijek propisuje:

Za tireotoksikozu:

Ovisno o težini bolesti, propisuje se 20-40 mg dnevno tijekom 3-6 tjedana. Zatim, uz normalizaciju funkcije štitnjače, prelaze na doze održavanja od 5-20 mg dnevno. Prilikom uzimanja doze održavanja preporučuje se istodobna primjena levotiroksina. Trajanje primjene Tyrosola za tireotoksikozu može biti do 2 godine.

U pripremi za kirurško liječenje tireotoksikoze:

Obično se propisuje 20-40 mg dnevno dok se ne postigne eutireoidno stanje. Nakon toga je indicirana kombinirana primjena s lijekovima levotiroksina. U slučajevima kada je potrebno smanjiti vrijeme pripremnog razdoblja prije kirurških intervencija, dodatno se propisuju beta-blokatori i pripravci joda. Tipično, liječenje počinje 3-4 tjedna prije operacije (ponekad i ranije) i prestaje uzimati lijekove dan prije operacije.

Prilikom pripreme bolesnika za terapiju radioaktivnim jodom:

Prepisati 20-40 mg dnevno dok se ne postigne eutireoidno stanje. Treba uzeti u obzir da derivati ​​tiamazola i tioureje mogu utjecati na osjetljivost tkiva štitnjače na terapiju zračenjem.

Kod provođenja terapije tijekom latentnog razdoblja djelovanja radioaktivnog joda:

Obično se propisuje 5-20 mg dnevno do početka učinka radioaktivnog joda. Trajanje terapije je obično 4-6 mjeseci.

S dugotrajnom tireostatskom terapijom održavanja:

Obično se propisuje u kombinaciji s levotiroksinom, doze Tyrosola kreću se od 1,25 mg na dan do 10 mg na dan, ovisno o težini bolesti i individualnim potrebama pacijenta za lijekom.

Prilikom provođenja prevencije tireotoksikoze:

Za prevenciju tireotoksikoze pri uzimanju pripravaka joda (uključujući i pri korištenju radiokontrastnih sredstava koja sadrže jod), u prisutnosti latentne tireotoksikoze, autonomnih adenoma ili tireotoksikoze u anamnezi, Tyrozol se obično propisuje u dozi od 10-20 mg dnevno. Istodobno je indiciran kalijev perklorat u dozi od 1 g dnevno. Kombinirana terapija s gore navedenim lijekovima provodi se 8-10 dana prije uzimanja lijekova koji sadrže jod.

Primjena lijeka u djece:

Doze za djecu izračunavaju se prema tjelesnoj težini.

Početna doza je obično 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine dnevno. Doza održavanja 0,2-0,3 mg/kg tjelesne težine dnevno. Ako je potrebno, liječnik može dodatno propisati levotiroksin.

Upotreba tijekom trudnoće:

Tijekom trudnoće terapija se provodi s minimalnim dozama lijeka.

Minimalna pojedinačna doza lijeka je 2,5 mg, dnevna doza je 10 mg.

Primjena u bolesnika s disfunkcijom jetre:

U slučaju zatajenja jetre, terapija se započinje s minimalnim dozama lijeka i postupno povećavajući, određuje se minimalna učinkovita doza lijeka.

Nuspojave:

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, reverzibilne promjene okusa, kolestatska žutica, toksični hepatitis, povećanje tjelesne težine.

Iz kardiovaskularnog sustava i hematopoetskog sustava: agranulocitoza (može se manifestirati dugo nakon početka terapije i zahtijevati prekid lijeka), trombocitopenija, pancitopenija.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, slabost, neuritis, polineuropatija.

Alergijske reakcije: svrbež, crvenilo, osip na koži.

Ostalo: artralgija (razvija se postupno, klinički znakovi artritisa obično su odsutni), reakcija slična lupusu, autoimuni sindrom s hipoglikemijom, akutno povećanje žlijezda slinovnica, generalizirana limfadenopatija.

Kontraindikacije:

Povećana individualna osjetljivost na derivate tiamazola i tioureje,

Agranulocitoza tijekom prethodne terapije karbimazolom ili tiamazolom,

Granulocitopenija, uključujući anamnezu

Kolestaza i drugi kolekinetički poremećaji prije početka liječenja,

Razdoblje laktacije

Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s vrlo velikim gušavostima sa sužavanjem dušnika (samo kratkotrajna terapija u pripremi za operaciju), zatajenjem jetre.

Tijekom trudnoće:

Lijek dobro prodire kroz hematoplacentalnu barijeru i postiže iste koncentracije u krvi fetusa kao i kod majke. Potrebno je pažljivo odvagnuti moguće rizike za fetus i očekivane koristi za majku i koristiti lijek samo kada je to apsolutno neophodno iu minimalnim dozama. Tijekom studija nisu utvrđeni teratogeni učinci, međutim, fetus može razviti hipotireozu, gušavost, a kod novorođenčeta se može primijetiti niska težina.

Tijekom trudnoće levotiroksin se ne koristi tijekom terapije Tyrozolom.

Tyrosol se u visokim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko; ako je potrebno uzimati lijek tijekom dojenja, morate prekinuti dojenje tijekom liječenja Tyrosolom.

Interakcija s drugim lijekovima:

Nedostatak joda u tijelu pojačava učinak lijeka.

Nakon pojave eutireoidnog stanja u bolesnika koji nastavljaju terapiju Tyrozolom, može se smanjiti potreba za srčanim glikozidima, aminofilinom, kao i povećanjem doze varfarina i drugih antikoagulansa.

Učinak Tyrozola pojačavaju pripravci litija, beta-blokatori, rezerpin, amiodaron, no potrebno je prilagoditi dozu Tyrozola.

Uzimanje sulfonamida i metamizolnatrija tijekom liječenja Tyrozolom povećava rizik od razvoja leukopenije.

Leukogen i folna kiselina smanjuju rizik od razvoja leukopenije pri uzimanju Tyrosola.

Gentamicin pojačava antitiroidni učinak tiamazola.

Tyrosol ubrzava metabolizam i eliminaciju tvari iz organizma, što treba uzeti u obzir pri propisivanju bilo kojeg lijeka iu skladu s tim prilagođavati dozu.

Predozirati:

U slučaju kroničnog predoziranja lijekom, pacijenti doživljavaju povećanje štitnjače i razvoj hipotireoze. Akutno predoziranje Tyrosolom karakterizirano je mijelotoksičnim učincima.

U slučaju kroničnog predoziranja potreban je prekid uzimanja lijeka. U pravilu, nakon prekida, dolazi do spontane obnove funkcije štitnjače. Ovisno o stadiju hipotireoze u slučaju kroničnog predoziranja Tyrozolom, nakon njegovog prekida moguće je nastaviti terapiju levotiroksinom.

U slučaju predoziranja lijekom, potrebno je isprati želudac i uzeti enterosorbent. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

Oblik otpuštanja lijeka:

Filmom obložene tablete, 5 ili 10 mg djelatne tvari u blisterima od 10 ili 25 tableta, 2 ili 4 blistera u kartonskom pakiranju.

Uvjeti skladištenja:

Lijek se čuva na suhom mjestu pri sobnoj temperaturi.

Rok trajanja – 5 godina.

Spoj:

1 tableta Tyrosol 5 mg sadrži:

Tiamazol - 5 mg,

Pomoćne tvari.

1 tableta Tyrozol 10 mg sadrži:

Tiamazol - 10 mg,

Pomoćne tvari.

Lijekovi sa sličnim djelovanjem:

tiamazol propiltiouracil

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima, podijelite rezultat (ostavite komentar)! Je li ovaj lijek pomogao pacijentu, jesu li se tijekom liječenja pojavile nuspojave? Vaše iskustvo bit će zanimljivo i vašim kolegama i pacijentima.

Ako vam je ovaj lijek propisan i završili ste terapiju, recite nam je li bio učinkovit (pomogao), je li bilo nuspojava, što vam se sviđa / ne sviđa. Tisuće ljudi na internetu traže recenzije različitih lijekova. Ali samo ih rijetki napuštaju. Ako vi osobno ne ostavite recenziju na ovu temu, drugi neće imati što čitati.

KNF (lijek uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)

ALO (Uključeno u Popis besplatnih izvanbolničkih lijekova)

Proizvođač: Merck KGaA

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: tiamazol

Matični broj: br. RK-LS-5 br. 020723

Datum registracije: 23.07.2014 - 23.07.2019

Ograničena cijena: 17,81 KZT

upute

• ruski

Trgovački naziv

Tyrosol®

Međunarodni nezaštićeni naziv

tiamazol (tiamazol)

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete 5 mg, 10 mg

Codlazeći

Filmom obložene tablete 5 mg

aktivna tvar - tiamazol 5 mg

Pomoćne tvari

sastav filmske ljuske: željezov oksid žuti (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171), hipromeloza 2910/15

Filmom obložene tablete 10 mg

djelatna tvar- tiamazol 10 mg

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip C), magnezijev stearat, hipromeloza 2910/15, talk, celuloza u prahu, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat

sastav filmske ljuske: željezov oksid žuti (E 172), željezov oksid crveni (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171), hipromeloza 2910/15

Opis

Okrugle bikonveksne tablete, obložene svijetložutom bojom s urezom za lomljenje s obje strane tablete, promjera oko 9,1 mm, debljine oko 3,7 mm (za dozu od 5 mg);

Okrugle bikonveksne tablete, obložene sivo-narančastom bojom s urezom za lomljenje s obje strane tablete, promjera oko 9,1 mm, debljine oko 3,7 mm (za dozu od 10 mg).

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti štitnjače. Antitiroidni lijekovi. Derivati ​​imidazola koji sadrže sumpor. tiamazol.

ATX kod H03BB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Tiamazol se, kada se uzima oralno, brzo i gotovo potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 0,4 - 1,2 sata. Praktički se ne veže na proteine ​​krvne plazme. Tiamazol se nakuplja u štitnjači, gdje se sporo metabolizira. Unatoč promjenama koncentracija u serumu, nakupljanje tiamazola u štitnjači i dalje dovodi do stabilnih koncentracija. To rezultira dugotrajnim učinkom, otprilike 24 sata nakon jedne doze. Nije otkrivena ovisnost kinetike o funkcionalnom stanju štitnjače. Poluživot je oko 3 - 6 sati, a povećava se kod zatajenja jetre. Metabolizam tiamazola odvija se u bubrezima i jetri; opaža se nisko izlučivanje stolice, što ukazuje na enterohepatičku cirkulaciju. 70% tvari izlučuje se putem bubrega unutar 24 sata. Samo mala količina se izlučuje nepromijenjena. Trenutno nema podataka o farmakološkoj aktivnosti metabolita.

Farmakodinamika

Tyrosol® na način ovisan o dozi inhibira ugradnju joda u tirozin i time neosintezu hormona štitnjače. Ovo svojstvo omogućuje simptomatsko liječenje hipertireoze, bez obzira na njezin uzrok. Za sada nema preciznih podataka o daljnjoj mogućnosti djelovanja tiamazola na “prirodni tijek” imunološki uzrokovane hipertireoze (Gravesove bolesti), tj. može li potisnuti temeljni imunopatogeni proces. Ne utječe na oslobađanje prethodno sintetiziranih hormona iz štitnjače. To objašnjava zašto se u različitim slučajevima opaža latentno razdoblje do normalizacije koncentracije tiroksina i trijodtironina u serumu, a time i kliničkog poboljšanja. Hipertireoza, koja je posljedica oslobađanja hormona nakon razaranja stanica štitnjače, nema učinka, primjerice, nakon terapije radioaktivnim jodom ili kod tireoiditisa.

Indikacije za upotrebu

Liječenje hipertireoze, uključujući sljedeće:

konzervativno liječenje hipertireoze, osobito s malo ili bez guše;

priprema za operaciju za sve oblike hipertireoze;

priprema za planirano liječenje radioaktivnim jodom, osobito u bolesnika s teškim oblicima hipertireoze;

periodična terapija nakon tretmana radioaktivnim jodom.

preventivno liječenje u bolesnika s latentnom (latentnom) hipertireozom, autonomnim adenomima ili poviješću hipertireoze kod kojih je liječenje jodom obavezno (na primjer, pri pregledu pomoću jodiranih kontrastnih sredstava).

Upute za uporabu i doze

Doziranje u odraslih

Ovisno o težini bolesti i unosu joda, liječenje obično započinje dnevnim dozama Tyrosola® od 10 do 40 mg. U mnogim slučajevima, suzbijanje proizvodnje hormona štitnjače obično se može postići s početnim dozama od 20 - 30 mg Tyrosola® dnevno. U manje teškim slučajevima puna doza blokiranja možda neće biti potrebna te se može razmotriti niža početna doza. U teškim slučajevima hipertireoze može biti potrebna početna doza od 40 mg Tyrosola®.

Doza se prilagođava individualno ovisno o metaboličkom statusu bolesnika – na što ukazuje razvoj hormonskog statusa štitnjače.

Dnevna doza održavanja je 5 - 20 mg Tyrosola® u kombinaciji s levotiroksinom kako bi se izbjegla hipotireoza.

Monoterapija u dnevnim dozama od 2,5 - 10 mg Tyrosol®.

Za hipertireozu izazvanu jodom mogu biti potrebne veće doze.

Doziranje u djece

Primjena u djece i adolescenata (od 3 do 17 godina)

Početnu dozu liječenja za djecu i adolescente (od 3 do 17 godina) treba izračunati uzimajući u obzir tjelesnu težinu bolesnika. U pravilu, liječenje započinje dozom od 0,5 mg/kg, podijeljenom na dva ili tri jednaka dijela. Za terapiju održavanja, dnevna se doza može smanjiti i dati jednom dnevno, ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje. Dodatno liječenje levotiroksinom može biti potrebno za sprječavanje hipotireoze.

Ukupna dnevna doza Tyrosola ne smije biti veća od 40 mg/dan.

Konzervativno liječenje hipertireoze

Cilj terapije je postići eutireoidno metaboličko stanje i dugotrajnu remisiju nakon ograničenog trajanja liječenja. Ovisno o pojedinačnim pacijentima koji se liječe, remisija se može postići u do 50% pacijenata nakon godinu dana. Stopa remisije uvelike je varirala. Mogući čimbenici utjecaja uključuju vrstu hipertireoze (imunogenu ili neimunogenu), trajanje liječenja, dozu tiamazola i unos joda prehranom ili jatrogeni unos joda.

U konzervativnom liječenju hipertireoze terapija obično traje od 6 mjeseci do 2 godine (prosječno 1 godinu). Sa statističke točke gledišta, vjerojatnost remisije raste s produljenjem trajanja terapije.

U slučajevima kada je određenim terapijskim mjerama nemoguće postići remisiju bolesti, Tyrozol® se može koristiti kao dugotrajna antitireoidna terapija u najnižoj mogućoj dozi bez dodavanja ili kombinacije s niskim dozama levotiroksina.

Bolesnici s povećanom gušom i suženjem dušnika trebaju se, ako je potrebno, podvrgnuti samo kratkotrajnoj terapiji Tyrozolom®, jer njegova dugotrajna primjena može dovesti do rasta guše. Može biti potrebno pažljivo praćenje terapije ((razine TSH (hormon koji stimulira štitnjaču), lumen dušnika). Liječenje se poželjno provodi u kombinaciji s dodatnom primjenom hormona štitnjače.

Preoperativna terapija

Prethodno liječenje može se koristiti za postizanje eutireoidnog metaboličkog stanja kako bi se smanjili rizici povezani s operacijom. Ovisno o individualnim potrebama, trajanje liječenja može biti oko 3 - 4 tjedna ili duže.

Kirurški zahvat treba izvesti čim pacijent postigne eutireoidno stanje, inače može biti potrebna nadoknada hormona štitnjače. Liječenje se može završiti jedan dan prije operacije.

Tyrosol® povećava rizik od oštećenja tkiva štitnjače i krvarenja iz njega, što se može kompenzirati dodavanjem visokih doza joda u preoperativnu terapiju desetak dana prije operacije (Plummerova jodna terapija).

Liječenje prije terapije radioaktivnim jodom

Postizanje stanja eutireoidnog metabolizma prije početka terapije radioaktivnim jodom važan je čimbenik, osobito kod teške hipertireoze, jer je u nekim slučajevima uočena postterapijska tireotoksična kriza nakon takve terapije bez prethodnog liječenja.

Bilješka: Derivati ​​tionamida mogu smanjiti radiosenzitivnost tkiva štitnjače. Pri planiranju terapije radiojodom za autonomni adenom, potrebno je izbjeći aktivaciju paranodularnog tkiva kroz predtretman.

Intermitentna antitiroidna terapija nakon liječenja radioaktivnim jodom

Trajanje liječenja i doza koju treba primijeniti mora se odrediti individualno ovisno o težini kliničke slike i procijenjenom vremenskom razdoblju prije nego što se počne pojavljivati ​​učinkovitost terapije radioaktivnim jodom (otprilike 4-6 mjeseci).

Preventivno liječenje bolesnika s rizikom od razvoja hipertireoze kao posljedice primjene tvari koje sadrže jod u dijagnostičke svrhe

Općenito, dnevne doze od 10 - 20 mg tiamazola i/ili 1 g perklorata koriste se otprilike 10 dana (npr. za kontrastna sredstva koja se izlučuju bubrezima). Trajanje liječenja ovisi o vremenskom razdoblju tijekom kojeg je tvar koja sadrži jod u tijelu.

Posebne skupine bolesnika

U bolesnika sa zatajenjem jetre opažen je smanjen klirens tiamazola iz plazme. Stoga je potrebno primijeniti najmanju moguću dozu lijeka, a bolesnike treba pažljivo pratiti. Zbog nedostatnih farmakokinetičkih podataka o primjeni lijeka Tyrosol® u bolesnika s oštećenjem bubrega, individualnu prilagodbu doze treba provoditi s oprezom i preporučuje se pažljivo praćenje. Doza treba biti što niža. Iako u starijih bolesnika ne dolazi do akumulacije lijeka, individualne prilagodbe doze treba provoditi s oprezom i preporučuje se pažljivo praćenje.

Način primjene

Tablete se moraju progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine.

Tijekom početne terapije visokim dozama za hipertireozu, gore navedene pojedinačne doze mogu se podijeliti u nekoliko doza i uzimati u pravilnim razmacima tijekom dana.

Doza održavanja može se uzeti 1 puta ujutro - tijekom ili nakon doručka.

Nuspojave

Procjena nuspojava temelji se na sljedećoj klasifikaciji učestalosti:

Vrlo često: ≥ 1/10

Često: ≥ 1/100,< 1/10

Manje često: ≥ 1/1000,< 1/100

Rijetko: ≥ 1/10000,< 1/1000

Vrlo rijetko:< 1/10000

Cirkulacijski i limfni sustav

Rijetko: agranulocitoza je uočena u 0,3% - 0,6% slučajeva. Simptomi se mogu pojaviti čak i tjednima ili mjesecima nakon početka liječenja i dovesti do potrebe za prekidom uzimanja lijeka;

Jako rijetko: generalizirana limfadenopatija, trombocitopenija, pancitopenija.

Endokrilni sustav

Jako rijetko: inzulinski autoimuni sindrom s hipoglikemijom (s izraženim smanjenjem glukoze u krvi).

Živčani sustav

Rijetko: reverzibilna promjena osjeta okusa;

Jako rijetko: neuritis, polineuropatija.

Gastrointestinalni poremećaji

Jako rijetko: povećane žlijezde slinovnice, povraćanje.

Poremećaji jetre i bilijarnog trakta

Jako rijetko: kolestatska žutica i toksični hepatitis. Simptomi se obično povuku nakon prekida uzimanja lijeka. Mora se napraviti diferencijalna dijagnoza između klinički tihih simptoma kolestaze tijekom liječenja i poremećaja uzrokovanih hipertireozom - poput povećanja GGT (gama-glutamil transferaze) i alkalne fosfataze ili njezinog izoenzima specifičnog za kosti

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Često: alergijske reakcije na koži (svrbež, crvenilo, osip). Obično su blage težine i često se povuku s nastavkom terapije;

Jako rijetko: generalizirani kožni osip, gubitak kose, sindrom sličan lupusu.

Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva

Često: postupni razvoj artrolgije nakon nekoliko mjeseci terapije

Opće komplikacije i reakcije na mjestu uboda

Rijetko: groznica, slabost, povećanje tjelesne težine.

Kontraindikacije

preosjetljivost na tiamazol, druge derivate tionamida ili neku od pomoćnih tvari uključenih u lijek.

agranulocitoza, granulocitopenija;

kolestaza prije početka liječenja;

ranije zabilježeno oštećenje koštane srži nakon liječenja tiamazolom ili karbimazolom;

kombinirana terapija tiamazolom i hormonima štitnjače tijekom trudnoće i dojenja

djeca do 3 god

Pažljivo

velika guša sa suženjem dušnika

Interakcije lijekova

Nedostatak joda povećava odgovor štitnjače na tiamazol, a obrnuto, povećan sadržaj joda smanjuje taj odgovor. Ostale vrste izravnih interakcija s drugim lijekovima nisu poznate. Međutim, mora se uzeti u obzir da se kod hipertireoze može ubrzati metabolizam i eliminacija drugih lijekova. Normaliziraju se kada se postigne normalizacija funkcije štitnjače. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu.

Štoviše, pojava znakova koji ukazuju na poboljšanje hipertireoze može ukazivati ​​na normalizaciju povećane antikoagulantne aktivnosti u bolesnika s hipertireozom.

posebne upute

Tyrosol® treba koristiti samo kao kratkotrajnu terapiju i uz pažljivo praćenje bolesnika s povećanom gušom i rizikom od suženja dušnika zbog rasta guše.

Agranulocitoza je uočena u oko 0,3 - 0,6% slučajeva. Stoga, prije početka terapije, pacijenti moraju biti obaviješteni o popratnim simptomima (stomatitis, faringitis, groznica). Obično se razvija u prvim tjednima liječenja, ali se može pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka terapije, kao i kada se terapija ponovno započne. Preporučuje se pažljivo praćenje vrijednosti krvnih pretraga prije i nakon početka terapije, osobito u bolesnika s već postojećom granulocitopenijom. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, osobito u prvim tjednima liječenja, bolesnike treba savjetovati da to odmah prijave svom liječniku kako bi se naručio krvni test. Ako se potvrdi agranulocitoza, treba prekinuti primjenu lijeka. Ostale mijelotoksične nuspojave su povremeno prijavljene pri primjeni lijeka unutar preporučenog raspona doza. Često su uočeni pri primjeni vrlo visokih doza tiamazola (oko 120 mg dnevno). Ove doze treba preispitati uzimajući u obzir posebne indikacije (teški tijek bolesti, tireotoksična kriza). Ako se tijekom liječenja tiamazolom razvije toksičnost koštane srži, potrebno je prekinuti primjenu ovog lijeka i po potrebi prijeći na primjenu antitireoidnog lijeka iz druge skupine lijekova. Visoke doze mogu dovesti do subkliničke ili kliničke hipotireoze i rasta guše zbog povišene razine TSH. Stoga dozu tiamazola treba smanjiti odmah nakon postizanja eutireoidnog metaboličkog stanja, te po potrebi dodatno propisati levotiroksin. Nemojte potpuno prestati koristiti tiamazol i nastaviti liječenje samo s levotiroksinom. Rast guše tijekom terapije tiamazolom, unatoč supresiji proizvodnje TSH, rezultat je osnovne bolesti, a taj se učinak ne može spriječiti dodatnim liječenjem levotiroksinom. Postizanje normalne razine TSH ključno je za smanjenje rizika od razvoja ili pogoršanja endokrine orbitopatije. Međutim, ovo stanje je često neovisno o tijeku bolesti štitnjače. Takva komplikacija sama po sebi nije razlog za promjenu odgovarajućeg režima liječenja i ne smije se smatrati nuspojavom na odgovarajuću terapiju. U rijetkim slučajevima hipotireoza s kasnim početkom može se razviti nakon antitireoidne terapije bez ikakvih dodatnih ablativnih mjera. Vjerojatno predstavlja nuspojavu povezanu s lijekom, ali se smatra upalnim i destruktivnim procesom u parenhimu štitnjače zbog osnovne bolesti. Smanjenje patološki povećanog unosa energije kod hipertireoze može dovesti do mogućeg povećanja tjelesne težine tijekom liječenja tiamazolom. Bolesnike treba obavijestiti da će se njihov energetski unos normalizirati kako im se opće stanje bude poboljšavalo. Tyrosol sadrži laktozu; Stoga se ovaj lijek ne smije koristiti u bolesnika koji pate od rijetkih nasljednih poremećaja povezanih s nepodnošenjem galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Trudnoća i dojenje

Općenito, trudnoća ima pozitivan učinak na hipertireozu. Međutim, možda će biti potrebno liječiti hipertireozu, osobito u prvim mjesecima trudnoće. Neliječena hipertireoza tijekom trudnoće može dovesti do ozbiljnih komplikacija kao što su prijevremeni porod i urođene mane. Međutim, hipotireoza uzrokovana liječenjem neprikladnim dozama tiamazola također može biti povezana s pobačajem.

Tyrosol® prodire kroz placentarnu barijeru iu fetalnoj krvi može doseći koncentracije jednake onima u serumu majke. Primjena neodgovarajućih doza lijeka može dovesti do stvaranja guše i hipotireoze u fetusa, kao i smanjenja tjelesne težine novorođenčeta pri rođenju. Bilo je brojnih slučajeva djelomične aplazije kože u novorođenčadi majki koje su primale tiamazol. Ovaj defekt spontano zacijeli unutar nekoliko tjedana.

Osim toga, s terapijom visokim dozama tiamazola u prvim tjednima trudnoće povezuje se određeni obrazac različitih malformacija - primjerice hoanalatrezija, atrezija jednjaka, hipoplazija bradavica, mentalna retardacija, kao i motorički razvoj. Nasuprot tome, nekoliko studija pojedinačnih slučajeva prenatalne izloženosti tiamazolu nije pronašlo nikakve morfološke razvojne poremećaje ili učinke na razvoj štitnjače ili fizički i mentalni razvoj djece. Budući da se embriotoksični učinci ne mogu u potpunosti isključiti, Tyrozol® se može koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi i rizika i samo u najnižoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.

Tyrosol® prelazi u majčino mlijeko, u kojem može postići koncentracije koje odgovaraju onima u serumu majke; stoga postoji rizik od razvoja hipotireoze u dojenčadi.

Tijekom liječenja tiamazolom možete dojiti; međutim, u ovom slučaju mogu se koristiti samo niske doze - do 10 mg dnevno i bez dodatne primjene hormona štitnjače.

Neophodno je redovito praćenje rada štitnjače u dojenčadi.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema dostupnih podataka. Treba uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava (glavobolja, vrtoglavica, slabost itd.).

Predozirati

Simptomi: predoziranje dovodi do hipotireoze sa simptomima niskog metabolizma. Povratnim učinkom aktivira se prednji režanj hipofize s naknadnim rastom guše.

Liječenje: smanjiti dozu što je prije moguće nakon postizanja eutireoidnog metaboličkog stanja i po potrebi dodati levotiroksin u terapiju.