Fraxiparine - 주사 사용에 대한 적응증, 리뷰.

프락시파린은 혈전색전증 예방에 사용되는 항응고제 계열의 약물입니다.

수술 환자와 혈전 위험이 높은 환자의 혈액 응고를 줄이기 위해 처방됩니다.

환자들은 프락시파린의 가격과 사용법에 관심을 갖는 경우가 많습니다.

이전 제품인 헤파린에 비해 이 약은 더 안전하고 통제된 약물입니다. 이 약물은 프로트롬비나제 형성에 영향을 미치므로 헤파린보다 빠르게 작용합니다. 또한 활성 혈액 응고 인자의 형성을 촉진합니다. 이는 저용량을 사용할 때 안정적인 항응고 효과를 제공하여 출혈 위험을 줄입니다.

이 약물은 혈구수를 개선하고 미세혈전증 및 거대혈전증의 발생을 예방하며 조직과 기관의 미세순환을 안정화시키며 이전 약물에 비해 골다공증을 유발할 가능성도 낮습니다.

약물은 일회용 주사기로 생산됩니다. 다양한 색상잘못된 복용량의 도입을 방지하기 위해. 사용을 시작하기 전에 프락시파린의 보관 방법과 올바른 투여 방법을 숙지해야 합니다.

독자들의 편지

주제: 할머니의 혈압이 정상으로 돌아왔습니다!

받는 사람: 사이트 관리


크리스티나
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할머니의 고혈압은 유전적입니다. 아마도 나이가 들면서 같은 문제를 겪게 될 것입니다.

약물의 사용은 그로 인해 발생합니다. 약리학적 성질. 그 작용은 혈액 응고를 감소시키는 것을 목표로 하므로 혈전색전증 예방 및 기존 순환 장애 치료에 널리 사용됩니다.

프락시파린 사용에 대한 적응증:

  • 일반 및 정형외과 수술;
  • 혈전증 예방 및 치료;
  • 혈액 투석;
  • 불안정 협심증 및 심근경색증;
  • 중환자실에서의 치료.

릴리스 양식

프락시파린 주사제는 다음과 같은 내용이 담긴 일회용 주사기 형태로 판매됩니다. 약용액, 색상이 없거나 노란색 색조가 있습니다.

상자에는 1개 또는 5개의 블리스터가 들어 있으며, 각 블리스터에는 내용물에 해당하는 0.3ml, 0.4ml, 0.6ml, 0.8ml 및 1ml 용액이 담긴 주사기 2개가 들어 있습니다. 활성 물질. 프락시파린 사용 지침이 상자에 포함되어 있습니다.

Fraxiparine의 방출 형태는 주사만을 제공합니다.

가격

약값은 상자에 담긴 주사기 수와 복용량에 따라 결정됩니다. 평균 가격 0.3 ml의 용액 - 2,300 루블, 0.4 ml - 2,950 루블, 0.6 ml - 4,000 루블, 0.8 ml - 4,950 루블이 들어있는 10 개의 주사기.

화합물

활성 성분은 칼슘 나드로파린입니다. 추가 물질: 염산칼슘 용액, 주사용수. 주사기의 액체 양은 활성 물질의 함량에 따라 결정되며 각각 주사기에는 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 IU의 칼슘 항-Xa 나드로핀이 포함되어 있습니다.

이 약물은 피하 주입용으로 설계된 짧은 바늘이 달린 주사기로 제공됩니다. 주사는 복부의 앞면이나 옆면을 번갈아 가며 실시할 수 있습니다. 배꼽 부위에는 주사하지 마십시오. 허벅지에 주사하는 것은 허용됩니다. 주사기를 사용하기 전에 복용량을 방해하지 않도록 기포를 제거할 필요가 없습니다. 바늘은 손가락 사이에 형성된 피부 주름 안으로 향하게 됩니다. 손가락으로 주사 부위를 문지르지 마십시오.

을 위한 올바른 실행피하 주사 시 다음 규칙을 준수해야 합니다.

  • 패키지에서 꺼낸 후 즉시 주사기를 사용하십시오.
  • 주사 장소를 선택하십시오. 복부, 팔, 다리가 될 수 있습니다.
  • 알코올 천으로 주사 부위를 닦으십시오.
  • 손가락으로 피부의 작은 부분을 잡고 접힌 부분으로 모으십시오.
  • 바늘을 수직으로 삽입하십시오.
  • 주사하는 동안 형성된 접힌 부분을 놓지 마십시오.
  • 주사 부위에 멸균 냅킨을 바르십시오.

피하 주사는 지방층. 잦은 주사로 같은 부위에 약을 주사하지 마십시오.

멍이나 돌기가 생긴 경우에는 사라질 때까지 기다려야 하며, 이러한 부위에는 주사하지 마십시오. 프락시파린 주사는 근육 주사로 투여할 수 없습니다.

응용 프로그램의 특징

저분자량 ​​헤파린에 속하는 약물은 다양한 용량 단위(IU 또는 mg)로 제공되므로 사용 지침에 더 많은 주의를 기울여야 합니다. 프락시파린을 비슷한 작용을 하는 약물과 함께 사용하는 경우 장기 치료받아들일 수 없다.

헤파린을 사용하면 혈소판 감소증의 위험이 증가합니다. 프락시파린을 처방할 때는 혈소판 수를 모니터링해야 합니다.

임상 연구에서는 노인 환자를 치료할 때 특별한 문제가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 환자군에서는 나이가 들수록 신장 기능이 저하되므로 치료 전 신장 검사가 필요합니다.

을 위한 효과적인 치료집에서 고혈압에 대해 전문가들은 조언합니다 피토라이프. 이것 독특한 치료법:

  • 혈압을 정상화합니다
  • 죽상 동맥 경화증의 발병을 예방합니다.
  • 설탕과 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다.
  • 고혈압의 원인을 제거하고 수명을 연장시킵니다.
  • 성인과 어린이에게 적합합니다.
  • 금기 사항이 없습니다
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약물을 장기간 사용하면 고칼륨혈증의 위험이 있습니다. 칼륨 수치가 상승했거나 칼륨 수치가 상승할 위험이 있는 환자는 정기적으로 칼륨 수치를 점검해야 합니다.

  • 신장 기능 장애;
  • 대사성 산증;
  • 칼륨 수치를 변화시키는 약물을 사용합니다.

지혈에 영향을 미치는 약물은 경막외 카테터 환자에게 혈종 형성의 위험이 있습니다. 합병증을 피하기 위해 프락시파린 주사와 요추 천자 또는 척추 진통 사이에는 12시간이 필요합니다.

임산부의 태아에 대한 약물의 영향에 대한 기존 정보는 매우 제한적이므로 사용을 피하는 것이 좋습니다. 여성에게 가능한 이익이 아동에 대한 위협보다 더 큰 경우는 예외가 될 수 있습니다.

18세 미만의 어린이에게는 사용이 금지됩니다.

다른 약물과의 상호 작용

혈액 내 칼륨 상태를 변화시키는 약물과 병용 시 고칼륨혈증 형성의 위협이 증가합니다.

  • 칼륨염;
  • 칼륨보존 이뇨제;
  • 헤파린;
  • 사이클로스포린, 타크로리무스, 트리메토프림 등

프락시파린과 함께 지혈에 영향을 미치는 약물을 사용하면 출혈이 발생할 수 있습니다.

부작용

프락시파린에는 부작용이 있습니다.

  • 주사 부위에 혈종 형성;
  • 다량 투여 후 출혈, 혈소판 감소증;
  • 신장 효소 증가;
  • 과민증;

출혈의 위험 요인으로는 노령, 만성, 과도한 음주, 신부전, 혈소판 억제 약물의 병용 등이 있습니다. 코피가 나거나 점막이나 피부에 발진이 생기거나 비정상적인 타박상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.

금기사항

다음과 같은 경우에는 약물 사용이 금지됩니다.

  • 혈소판감소증;
  • 출혈 또는 출혈의 위협;
  • 영향을 받은 기관의 출혈 경향;
  • 뇌 또는 눈 수술;
  • 두개골 내부의 출혈;
  • 신부전;
  • 18세 미만.

질병 치료 시 주의사항 위협을 가하는출혈의 출현:

  • 신장병리;
  • 간 기능 장애;
  • 고혈압;
  • 병력이 있는 궤양;
  • 순환기 병리 맥락막그리고 눈의 망막;
  • 뇌와 척수에 대한 외과 적 개입 후;
  • 환자의 체중이 적습니다.

과다 복용

정해진 복용량을 초과하면 출혈이 발생할 수 있습니다. 중등도 출혈의 경우 복용량을 줄이거 나 주사를 건너 뛰십시오. 프락시파린을 중화하려면 항-CA 나드로핀 950당 0.6ml의 비율로 황산프로타민을 도입해야 합니다.

아날로그

약리학 그룹별 Fraxiparine 유사체:

  • 안지옥스;
  • 안파이버;
  • 아세쿠마롤;
  • 와파린;
  • 헤마사판;
  • 헤파린;
  • 클렉산;
  • 라이오톤 1000;
  • 세프로틴 등.

Fraxiparine 주사의 유사품에는 비슷한 행동, 다양한 환자의 치료에 사용됩니다.

구성 및 방출 형태


물집에는 각각 0.3ml의 일회용 주사기 2개가 있습니다. 판지 상자에는 1~5개의 물집이 있습니다.


물집에는 각각 0.4ml의 일회용 주사기 2개가 있습니다. 판지 상자에는 1~5개의 물집이 있습니다.



물집에는 각각 0.6ml의 일회용 주사기 2개가 있습니다. 판지 상자에는 1~5개의 물집이 있습니다.


물집에는 각각 1ml의 일회용 주사기 2개가 있습니다. 판지 상자에는 1~5개의 물집이 있습니다.

제형에 대한 설명

투명하고 약간 유백색을 띠는 무색 또는 담황색 용액.

특성

저분자량 ​​헤파린(LMWH).

약리학적 효과

약리학적 효과- 항혈전제, 항응고제.

약력학

나드로파린 칼슘은 항IIa 인자나 항혈전 활성에 비해 항Xa 인자가 더 높은 것이 특징입니다. 나드로파린의 두 활성 비율은 2.5-4 범위입니다.

안에 예방적 복용량나드로파린은 활성화된 부분 트롬빈 시간(APTT)을 크게 감소시키지 않습니다.

최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 aPTT는 표준 값보다 1.4배 더 높은 값으로 확장될 수 있습니다. 이러한 연장은 나드로파린 칼슘의 잔류 항혈전 효과를 반영합니다.

약동학

약동학적 특성은 혈장 항-Xa 인자 활성의 변화를 기반으로 결정됩니다. 피하 투여 후 약물의 거의 100%가 빠르게 흡수됩니다. 나드로파린 칼슘을 하루 2회 주사하는 요법으로 사용하는 경우 혈장 내 Cmax는 3~4시간 사이에 달성됩니다. 하루 1회 주사 요법으로 나드로파린 칼슘을 사용하는 경우 Cmax는 투여 후 4~6시간 사이에 달성됩니다. 대사는 주로 간에서 발생합니다(탈황, 해중합). 피하 투여 후 저분자량 헤파린의 항-Xa 인자 활성 반감기는 미분획 헤파린의 경우보다 높으며 3~4시간입니다.

항인자 IIa 활성은 저분자량 헤파린을 사용할 경우 항인자 Xa 활성보다 혈장에서 더 빨리 사라집니다.

배설은 원래의 형태나 약간 변형된 형태로 주로 신장에서 발생합니다.

위험에 처한 그룹

노인 환자의 경우 생리적으로 신장 기능이 저하되어 배설 속도가 느려집니다. 이는 약물의 복용량과 투여 방식에 영향을 미치지 않습니다. 예방 목적으로이들 환자의 신장 기능이 허용 가능한 한도 내에 유지되는 한, 즉 약간 손상되었습니다.

LMWH 치료를 시작하기 전 체계적인 평가가 이루어져야 합니다. 신장 기능 Cockroft 공식을 사용하는 75세 이상의 노인 환자.

경증 내지 중등도 신부전(Cl >30 ml/min): 어떤 경우에는 약물 사용 과정에서 과다복용 가능성을 배제하기 위해 혈액 내 항-Xa 인자 활성 수준을 모니터링하는 것이 유용할 수 있습니다.

혈액투석: 저분자량 헤파린을 투석 루프의 동맥 라인에 충분히 주입합니다. 고용량, 루프 내 혈액 응고를 방지하기 위해. 원칙적으로 약동학 매개변수는 과량투여의 경우를 제외하고는 변경되지 않습니다. 약물이 전신 순환계로 통과하면 말기 단계와 관련된 항Xa 인자 활성이 증가할 수 있습니다. 신부전.

약물 Fraxiparine에 대한 적응증

혈전증 예방 외과 적 개입, 혈액투석 또는 혈액여과 시 체외 순환계의 혈액 응고, 다음 환자의 혈전색전증 합병증 위험혈전증(중환자실의 급성 호흡기 및/또는 심부전).

혈전색전증 치료, 불안정 협심증및 Q파가 없는 심근경색.

금기사항

프락시파린 또는 기타 LMWH 및/또는 헤파린에 대한 과민증(혈소판 감소증 포함) 병력 지혈 장애와 관련된 출혈 징후 또는 출혈 위험 증가. DIC 증후군, 헤파린에 의한 것이 아님; 유기 병변출혈 경향이 있는 장기(예: 급성 궤양위 또는 십이지장); 부상 또는 외과 적 개입중추신경계; 패혈증 심내막염.

임신 및 모유 수유 중에 사용

동물 실험에서는 나드로파린 칼슘의 기형 유발 효과가 나타나지 않았지만 임신 초기에는 예방적 용량과 치료 과정 모두에서 프락시파린 처방을 피하는 것이 바람직합니다.

임신 2기 및 3기 동안 프락시파린은 정맥 혈전증 예방을 위한 의사의 권고에 따라서만 사용할 수 있습니다(산모에 대한 이점과 태아에 대한 위험을 비교할 때). 이 기간에는 코스 트리트먼트를 사용하지 않습니다.

경막외마취 사용에 대해 의문이 있는 경우에는 최대한 중단하는 것이 좋습니다. 예방 치료마취 전 최소 12시간 전에 헤파린을 투여합니다.

원칙적으로 신생아의 위장관에서 약물이 흡수될 가능성이 낮으므로 수유부에게 프락시파린을 투여하는 것은 금기 사항이 아닙니다.

부작용

가장 흔한 부작용- 주사 부위에 피하 혈종이 형성됩니다. 어떤 경우에는 조밀한 결절의 출현이 관찰되는데, 이는 헤파린 캡슐화를 나타내지 않으며 며칠 후에 사라집니다.

다량의 프락시파린은 출혈을 유발할 수 있습니다. 다양한 현지화및 경미한 혈소판 감소증(제1형)은 일반적으로 추가 치료로 사라집니다. 간 효소(ALT, AST) 수치의 일시적인 적당한 증가가 가능합니다.

피부 괴사와 알레르기 반응드물게 발생합니다. 아나필락시스 반응의 여러 사례와 면역혈소판감소증(유형 II), 동맥 및/또는 결합 정맥 혈전증또는 혈전색전증.

상호 작용

고칼륨혈증의 발생은 여러 위험 요인의 동시 존재에 따라 달라질 수 있습니다. 약물고칼륨혈증을 유발하는 약물: 칼륨염, 칼륨보존 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, NSAID, 헤파린(저분자량 또는 비분획), 사이클로스포린 및 타크로리무스, 트리메토프림. 위에서 언급한 약물을 프락시파린과 병용하면 고칼륨혈증 발생 위험이 증가합니다.

병용다음과 같은 지혈에 영향을 미치는 약물을 사용하는 프락시파린 아세틸 살리실산, NSAID, 비타민 K 길항제, 섬유소 용해제 및 덱스트란은 상호 강화된 효과를 가져옵니다.

또한 혈소판 응집 억제제(진통제 및 해열제인 아세틸살리실산 제외, 즉 500mg을 초과하는 용량): NSAID, 앱식시맙, 항혈소판 용량(50-300mg)의 아세틸살리실산을 고려해야 합니다. 심장학적 및 신경학적 적응증, 베라프로스트, 클로피도그렐, 엡티피바타이드, 일로프로스트, 티클로피딘, 티로피반은 출혈 위험을 증가시킵니다.

사용법 및 복용량

SC(혈액투석 중 사용 제외).

이 양식성인용.

근육 주사는 불가능합니다!

프락시파린 1ml는 나드로파린의 항Xa 인자 활성의 약 9500IU에 해당합니다.

피하 투여 기술

환자를 바로 누운 자세로 전외측 또는 후외측의 피하 조직에 주사하는 것이 바람직합니다. 복부 거들, 오른쪽과 왼쪽에 교대로.

바늘은 큰 부분과 큰 부분 사이에 있는 피부의 꼬집힌 접힌 부분에 수직으로(비스듬히가 아니라) 삽입되어야 합니다. 집게 손가락솔루션 투여가 끝날 때까지. 눈금형 주사기는 환자의 체중에 따라 용량을 선택하도록 설계되었습니다.

수술 시 혈전색전증 예방

적용 빈도. 1일 1회 주사.

사용된 복용량.복용량은 환자의 체중과 수술 유형에 따라 개인의 위험 수준에 따라 결정됩니다.

중등도의 혈전 발생 위험이 있는 상황.~에 외과 수술, 이는 중등도의 혈전 발생 위험을 나타내며, 그렇지 않은 환자에서도 위험 증가혈전색전증, 효과적인 예방혈전색전성 질환은 하루에 2850IU(0.3ml)의 항-Xa 인자 활성을 투여함으로써 달성됩니다.

초회 주사는 수술 2시간 전에 투여해야 합니다.

혈전 발생 위험이 증가된 상황.엉덩이와 무릎 수술: 나드로파린의 복용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다. 1일 1회 투여: 수술 전 38 IU의 항-Xa 인자 활성/kg, 즉 시술 12시간 전, 수술 후, 즉 시술 종료 후 12시간부터 시작하여 매일, 수술 후 3일째까지; 수술 후 4일째부터 57 IU의 항-Xa 인자 활성/kg.

기타 상황. 수술 유형(특히 종양 수술) 및/또는 수술 유형과 관련된 혈전색전증 위험이 있는 경우 개인의 특성환자(특히 혈전색전증 병력이 있는)의 증상이 상승된 것으로 보이면 항Xa 인자 활성 나드로파린(0.3ml) 2,850IU 용량으로 충분합니다.

치료 기간. 전통적인 탄성 압박 기술과 결합된 LMWH 치료 하지, 까지 계속되어야 합니다 완전한 회복 운동 기능아픈.

안에 일반 외과특별한 위험이 없는 한 LMWH 치료는 10일 이내에 계속되어야 합니다. 정맥 혈전색전증환자의 개별적인 특성과 관련이 있습니다(“참조). 특별 지시»).

권장 치료 기간 후에도 혈전색전증 합병증의 위험이 존재하는 경우, 주로 경구용 항응고제를 사용하여 예방 치료를 계속해야 합니다.

하지만 임상적 이점~에서 장기 치료저분자량 ​​헤파린이나 비타민 K 길항제는 현재까지 평가되지 않았습니다.

혈액투석 중 체외순환계의 혈액 응고 방지: 혈관내로(투석 루프의 동맥 션트로).

반복적인 혈액투석 세션을 받는 환자의 경우, 세션 시작 시 투석 루프의 동맥선에 65 IU/kg의 초기 용량을 투여하여 체외 루프의 응고를 예방합니다.

이 용량은 1회 혈관내 볼루스 주사로 투여되며 4시간 이하의 투석 기간에만 적합합니다. 이후 용량은 상황에 따라 조정될 수 있습니다. 개인의 반응환자는 크게 변합니다.

체중에 따라 환자에게 사용되는 용량은 다음과 같습니다.

필요하다면 개별 사례에 따라 용량을 변경할 수 있으며, 기술 사양투석. 출혈 위험이 높은 환자의 경우 약물 용량의 절반을 사용하여 투석을 수행할 수 있습니다.

심부 정맥 혈전증(DVT) 치료

모든 의심은 적절한 테스트 결과를 통해 즉시 확인되어야 합니다.

적용빈도. 12시간 간격으로 하루 2회 주사합니다.

사용된 복용량. 각 주사의 용량은 85 IU의 항-Xa 인자 활성/kg입니다.

체중이 100kg 이상 또는 40kg 미만인 환자의 체중에 따른 LMWH의 용량은 연구되지 않았습니다. 체중이 100kg을 초과하는 환자의 경우 LMWH의 효과가 감소할 수 있습니다. 반면, 체중이 40kg 미만인 환자의 경우 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 그러한 경우에는 특별한 임상 모니터링이 필요합니다.

이 적응증의 경우, 환자의 체중에 따라 사용되는 용량은 다음 표와 같이 12시간마다 0.1ml/체중 10kg입니다.

환자의 체중, kg 투여당 프락시파린 용량, ml
40-49 0,4
50-59 0,5
60-69 0,6
70-79 0,7
80-89 0,8
90-99 0,9
≥100 1,0

치료 기간. LMWH 치료는 금기사항이 아닌 한 경구용 항응고제로 신속하게 대체되어야 합니다. LMWH 치료 기간은 INR을 안정화하는 데 어려움이 있는 경우를 제외하고는 비타민 K 길항제(VKA)로 전환하는 기간을 포함하여 10일을 초과해서는 안 됩니다(“특별 지침” 참조). 따라서 경구용 항응고제 치료는 가능한 한 빨리 시작해야 한다.

Q파 변화가 없는 불안정 협심증/심근경색의 치료

적용 빈도.나드로파린 칼슘은 하루에 두 번(12시간 간격) 피하 주사하는 형태로 사용되며, 각각 86IU의 항-Xa 인자 활성을 아스피린(권장 용량 75-325mg 경구 투여 후)과 함께 투여합니다. 160 mg의 입문 최소 용량).

사용된 복용량.초기 용량은 86 IU 항-Xa/kg의 용량으로 IV 볼루스로 투여한 후 동일한 용량으로 SC로 투여해야 합니다.

환자의 체중, kg 프락시파린 주입량
초기 용량(iv, 볼루스), ml 12시간마다 SC 주입, ml
<50 0,4 0,4
50-59 0,5 0,5
60-69 0,6 0,6
70-79 0,7 0,7
80-89 0,8 0,8
90-99 0,9 0,9
>100 1,0 1,0

과다 복용

다량의 저분자량 헤파린을 피하 투여하여 우발적으로 과다 복용하면 출혈이 발생할 수 있습니다.

저분자헤파린을 경구투여하는 경우(대량이라도)(아직까지 보고되지 않음) 심각한 결과약물의 흡수가 매우 낮기 때문에 기대해서는 안됩니다.

치료:출혈이 경미한 경우 다음 투여를 연기하십시오.

어떤 경우에는 다음 사항을 고려하여 황산 프로타민의 사용이 나타날 수 있습니다. 그 효과는 미분획 헤파린의 과다 복용과 관련하여 설명된 것보다 상당히 낮습니다. 황산프로타민의 이익/위험 비율은 다음과 같은 이유로 주의 깊게 평가되어야 합니다. 부작용(특히 아나필락시스 쇼크).

이러한 치료법을 사용하기로 결정한 경우 황산 프로타민을 천천히 정맥 내 투여하여 중화를 수행합니다.

유효량프로타민 황산염은 헤파린 투여량에 따라 달라집니다(황산 프로타민의 100 항헤파린 단위는 LMWH의 100 IU 항-Xa 인자 활성을 중화하는 데 사용될 수 있음). 헤파린 투여 후 경과된 시간에 따라 해독제 용량이 감소될 수 있습니다.

그러나 항Xa 인자 활성을 완전히 중화시키는 것은 불가능합니다.

더욱이, 저분자량 헤파린의 흡수 동역학은 이러한 중화를 일시적으로 만들 수 있으며 계산된 전체 황산프로타민 용량을 하루에 걸쳐 여러 번 주사(2-4)로 분할해야 합니다.

특별 지시

집중력이 있음에도 불구하고 각종 약물저분자량 ​​헤파린은 항-Xa 인자 활성의 국제 단위로 표시되며, 그 효과는 항-Xa 인자 활성에만 국한되지 않습니다. 한 LMWH의 복용량 요법을 다른 LMWH로 바꾸는 것은 위험하고 용납할 수 없습니다. 각 모드는 특별 테스트를 거쳤습니다. 임상 시험. 그러므로 필요하다 집중 관리그리고 각 약물에 대한 구체적인 사용 지침을 따릅니다.

출혈 위험.권장되는 치료 요법(복용량 및 치료 기간)을 따르는 것이 필요합니다. 그렇지 않으면 특히 위험이 있는 환자(노인, 신부전 환자 등)에서 출혈이 발생할 수 있습니다.

심각한 출혈이 관찰되었습니다. 노인 환자의 경우, 특히 연령에 따른 신장 기능 약화로 인해; 신부전증; 체중이 40kg 미만인 환자의 경우; 치료 기간이 권장 기간(10일)을 초과하는 경우 권장 치료 조건(특히 코스 사용 시 체중에 따른 기간 및 용량)을 준수하지 않는 경우 출혈 위험을 증가시키는 약물과 병용할 경우.

어떤 경우에도 노인 환자, 신부전증 환자, 10일 이상 약물을 사용하는 경우에는 특별한 모니터링이 필요합니다. 약물 축적을 감지하기 위해 항인자 Xa 활성을 측정하는 것이 어떤 경우에는 유용할 수 있습니다.

헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT)의 위험. LMWH(코스 또는 예방적 용량)로 치료를 받는 환자가 치료 중인 혈전증의 부정적인 역동성, 정맥염, 폐색전증, 하지의 급성 허혈, 심근경색 또는 뇌졸중을 경험하는 경우, 이는 다음과 같이 간주되어야 합니다. 헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT)이 나타나면 즉시 혈소판 수 분석을 수행합니다.

어린이에게 사용하십시오.데이터 부족으로 인해 어린이에게 LMWH를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

신장 기능. LMWH 치료를 시작하기 전에 특히 75세 이상의 노인 환자의 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 크레아티닌 청소율은 Cockroft 공식을 사용하여 계산되며 환자의 실제 체중을 기준으로 합니다. 남성의 경우 크레아티닌 Cl = (140세) × 체중 / (0.814 × 혈청 크레아티닌), 나이는 연으로, 체중은 kg로 표시됩니다. , 혈청 크레아티닌(μmol/l)(크레아티닌이 mg/ml로 표시되는 경우 8.8을 곱함).

여성의 경우 이 공식은 결과에 0.85를 곱하여 보완됩니다.

중증 신부전(Cl 크레아티닌 약 30ml/분)의 검출은 코스 형태의 LMWH 사용에 대한 금기 사항입니다(“금기 사항” 참조).

실험실 제어

혈소판 수 조절

헤파린 유발 혈소판 감소증

HIT 발병 위험이 있으므로 용도 및 처방 용량에 관계없이 혈소판 수 조절이 필요합니다. 혈소판 수는 치료 시작 전 또는 치료 시작 후 첫날까지, 그리고 전체 치료 과정 동안 일주일에 2회 수행됩니다.

혈소판 수가 다음과 같은 경우 HIT 진단을 가정해야 합니다.<100000/мм 3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30-50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой — около 10 дня).

그러나 환자가 헤파린 치료와 관련된 혈소판 감소증 병력이 있는 경우 매우 드물게 21일 후에 훨씬 더 일찍 나타날 수 있습니다. 이러한 병력 수집은 치료 전 환자와의 면담을 통해 체계적으로 이루어져야 한다. 또한, 헤파린 반복 투여로 인한 HIT 위험은 수년 동안 또는 무기한 지속될 수 있습니다(“금기 사항” 참조).

어쨌든 HIT의 발생은 응급 상황이므로 전문가와의 상담이 필요합니다. 혈소판 수가 크게 떨어지면(초기 값에서 30~50%) 임계 값에 도달하기 전에도 경보 신호로 간주해야 합니다. 혈소판 수가 떨어지면 즉시 혈소판 수를 확인해야 합니다.

다른 명백한 원인이 없는 상태에서 이 모니터링 중에 낙상이 확인되거나 감지되면 헤파린을 중단하십시오.

혈소판 응집 검사를 위해 구연산염 튜브에 혈액 샘플을 수집합니다. 시험관 내에서및 면역학적 분석. 그러나 이러한 상황에서는 이러한 테스트가 소수의 전문 실험실에서만 수행되고 기껏해야 몇 시간 후에 결과를 얻을 수 있기 때문에 즉각적인 조치는 이러한 테스트 결과에 의존하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 합병증의 정확한 진단을 위해서는 검사를 실시해야 합니다. 헤파린 치료를 계속하면 혈전증의 위험이 매우 높습니다.

HIT의 혈전성 합병증을 예방하고 치료합니다.

합병증이 발생하면 항응고제 치료를 계속해야 하며 헤파린은 상황에 따라 예방적 또는 치료적 용량으로 처방되는 다나파로이드 나트륨 또는 히루딘과 같은 다른 종류의 항혈전제로 대체해야 합니다.

비타민 K 길항제로의 대체는 혈전 효과 증가의 위험으로 인해 혈소판 수의 정상화 후에만 수행할 수 있습니다.

헤파린을 비타민 K 길항제로 대체. 이 경우 비타민 K 길항제의 효과를 모니터링하기 위해 임상 및 실험실 모니터링을 늘려야 합니다.

비타민 K 길항제의 완전한 효과가 즉각적으로 나타나지 않기 때문에, 두 번의 연속 시험에서 주어진 적응증에 필요한 INR 수준을 달성하는 데 필요한 기간 동안 헤파린을 등가 용량으로 계속 투여해야 합니다.

항-Xa 인자 활성 제어. LMWH의 효과를 입증하는 대부분의 임상 시험은 특정 실험실 관리 없이 체중 기반 용량으로 수행되었기 때문에 LMWH의 효과를 평가하기 위한 이러한 모니터링 유형의 가치는 확립되지 않았습니다. 그러나 항인자 Xa 활성을 확인함으로써 실험실 모니터링은 종종 과다 복용 위험과 관련된 일부 임상 상황에서 출혈 위험에 유용할 수 있습니다.

이러한 상황은 경증 내지 중등도의 신부전(Cl, Cockroft 공식을 사용하여 계산, 30-60 ml/min)에서 사용된 용량과 관련하여 LMWH의 코스 사용에 대한 적응증과 관련될 수 있습니다. 실제로, 미분획 표준 헤파린과 대조적입니다. , LMWH는 주로 신장으로 배설되며, 신장 기능 장애는 상대적인 과다 복용으로 이어질 수 있습니다. 중증 신부전의 경우, 코스 요법에서 LMWH를 사용하는 것이 금기 사항입니다(“금기 사항” 참조). 극심한 체중(낮은 체중 또는 피로, 비만); 설명할 수 없는 출혈의 경우.

반복 투여 후 가능한 누적을 확인하기 위해 가능하면 (이용 가능한 데이터에 따라) 약물의 최대 활성 상태에서 환자로부터 혈액을 채취하는 것이 좋습니다.

3차 투여 후 약 4시간(1일 2회 피하 주사 형태로 사용하는 경우) 또는 2차 투여 후 약 4시간(1일 1회 피하 주사 형태로 사용하는 경우).

혈청 헤파린 수치를 측정하기 위한 항인자 Xa 활성의 반복 테스트(2~3일마다)는 이전 테스트 결과에 따라 사례별로 고려되어야 하며 필요한 경우 LMWH 용량을 수정해야 합니다.

각각의 LMWH와 각 치료 요법에 대해 생성된 항인자 Xa 활성은 다릅니다.

적응증 및 이용 가능한 데이터에 따라 다음 용량의 나드로파린을 투여한 후 4시간 후에 관찰된 평균 항-Xa 인자 활성(± 표준 편차)은 다음과 같습니다.

하루 2회 주사로 83 IU/kg, 1.01±0.18 IU 였습니다.

하루 1회 주사로 168 IU/kg이 1.34±0.15 IU가 되었습니다.

평균값은 발색(아미도용해) 방법을 사용하여 수행된 항-Xa 인자 활성을 결정하기 위한 임상 시험 중에 관찰되었습니다.

활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT). 일부 LMWH는 aPTT를 적당히 연장합니다. (임상적 의미 없음).

LMWH를 예방적으로 사용하는 경우 척추/경막외 마취 시행. 척수 또는 경막외 마취 중에 LMWH와 기타 항응고제를 사용할 때 장기간 또는 지속적인 마비로 이어지는 드물게 척수내 혈종이 관찰되었습니다.

척수마취보다 경막외 카테터를 사용할 때 척수내 혈종의 위험이 더 높은 것으로 보입니다.

이 드문 합병증의 위험은 수술 후 경막외 카테터를 장기간 사용하면 증가할 수 있습니다.

LMWH를 이용한 수술 전 치료가 필요하고(장기적인 부동, 외상) 척추 마취의 이점을 주의 깊게 평가한 경우, 수술 전 LMWH 주사를 맞은 환자에게 수술 사이에 최소 12시간의 간격이 경과한 경우 이 기술을 사용할 수 있습니다. 헤파린 주사 및 척추마취제 사용 척추내 혈종의 위험이 있으므로 주의 깊은 신경학적 모니터링이 필요합니다.

거의 모든 경우에 LMWH를 이용한 예방적 치료는 마취제 도포 또는 카테터 제거 후 6~8시간 이내에 신경학적 모니터링을 통해 시작할 수 있습니다.

지혈에 영향을 미치는 다른 약물(즉, NSAID, 아세틸살리실산)과 병용하는 경우에는 특별한 주의가 필요합니다.

자동차를 운전하거나 기계를 조작하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

니들 가드 시스템 사용:약물 투여 후 프락시파린 주사기의 안전 시스템을 사용하십시오. 한 손으로 사용한 주사기의 보호 하우징을 잡고 다른 손으로 홀더를 당겨 걸쇠를 풀고 딸깍 소리가 날 때까지 바늘 보호 커버를 밉니다. 사용한 바늘은 완벽하게 보호됩니다.

제조업체

Sanofi Winthrop Industrie, 프랑스.

약물 Fraxiparine의 보관 조건

30 °C를 초과하지 않는 온도에서.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Fraxiparine의 유효 기간

3 년.

패키지에 명시된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

nosological 그룹의 동의어

카테고리 ICD-10ICD-10에 따른 질병의 동의어
I20.0 불안정 협심증헤베르덴병
불안정 협심증
불안정 협심증
I21.9 : 상세불명의 급성 심근경색증심근경색 중 좌심실의 변화
심근경색 중 좌심방의 변화
심근 경색증
Q파가 없는 심근경색
만성 심부전의 징후가 없는 심근경색
불안정 협심증을 동반한 심근경색
심근경색의 Torsades de pointes
I82.9 상세불명의 정맥의 색전증 및 혈전증정맥 색전증
정맥 혈전증
혈관에 혈전이 생겨 발생하는 질병
급성 혈관 폐색
급성 정맥 혈전증
급성 정맥 혈전증
혈전증
혈전색전증
정맥혈전증
색전증
Z49.1 체외투석을 포함한 진료혈액 투석
혈액투석 션트 혈전증
만성 혈액투석
체외순환

화합물

활성 성분: 나드로파린 칼슘

9500 항-Xa 나드로파린 칼슘 1ml

1개의 미리 채워진 주사기(0.3ml)에는 2850 항-Xa 나드로파린 칼슘이 들어 있습니다.

1개의 미리 채워진 주사기(0.4ml)에는 3800 항-Xa 나드로파린 칼슘이 들어 있습니다.

부형제: 수산화칼슘 용액(또는 희석염산), 주사용수.

복용 형태

주입.

기본 물리화학적 특성: 투명하거나 약간 유백색을 띠는 무색 또는 담황색 용액으로 눈에 보이는 입자가 거의 없습니다.

약리학 그룹

항혈전제. 헤파린 그룹.

약리학적 특성

약리학.

나드로파린은 표준 헤파린을 해중합하여 개발된 저분자량 헤파린입니다. 평균 분자량이 4300 달톤인 글리코사미노글리칸입니다. 나드로파린은 항트롬빈 III에 의해 혈장 단백질에 높은 수준으로 결합합니다. 이러한 관계는 나드로파린의 높은 항혈전 활성에 주요 기여인 인자 Xa의 억제를 가속화합니다. 나드로파린의 항혈전 활성의 다른 메커니즘으로는 조직 인자 경로 억제제의 자극, 내피 세포에서 조직 플라스미노겐 활성화제의 직접 방출에 의한 섬유소분해 활성화, 혈액학적 매개변수의 변형(혈액 점도 감소 및 혈소판 및 과립구 막의 유동성 증가)이 있습니다. Nadroparin은 항-Xa 활성과 항-IIa 활성 사이의 비율이 높습니다. 즉각적이고 장기적인 항혈전 효과가 있습니다. 나드로파린은 미분획 헤파린에 비해 혈소판 기능과 응집에 ​​미치는 영향이 적고 일차 지혈에도 거의 영향을 미치지 않습니다.

약동학.

약동학적 특성은 혈장의 항-Xa 인자 활성을 측정하여 결정됩니다.

생체 이용률

피하 투여 후 항-Xa 활성(Cmax)의 최고치는 3~5시간(Tmax) 후에 도달합니다. 생체이용률은 거의 완전합니다(약 88%).

투여 후 최고 항-Xa 활성(Cmax)은 10분 이내에 달성되며 반감기는 2:00입니다.

피하 투여 후 반감기는 약 3.5시간이다. 그러나 항-Xa 활성은 1900 항-Xa IU의 용량으로 나드로파린을 주사한 후 최소 18시간 동안 지속됩니다.

특별 환자 그룹

노인 환자

나이가 들수록 생리적 신장 기능이 저하되기 때문에 약물 제거 속도가 느려집니다. 이 환자군에서 신부전이 발생할 가능성을 평가하고 이에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

신부전

나드로파린의 약동학적 매개변수를 연구한 임상 연구에 따르면 다양한 정도의 신부전증 환자에게 투여했을 때 나드로파린 청소율과 크레아티닌 청소율 사이에 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 중등도 신장애 환자(크레아티닌 청소율 36-43 ml/min)에서 건강한 지원자에 비해 농도/시간 곡선 아래 평균 면적(AUC)과 반감기가 각각 52%와 39% 증가했습니다. . 이 환자들에서 나드로파린의 평균 혈장 청소율은 정상의 63%로 감소했습니다. 넓은 개인간 변동성이 관찰되었습니다. 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 10-20 ml/min)에서 AUC와 반감기는 건강한 지원자에 비해 각각 95%와 112% 증가했습니다. 중증 신장애 환자의 제거율은 정상 신기능 환자에 비해 최대 50%까지 감소했습니다. 혈액투석을 받고 있는 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 3~6ml/min)의 경우 건강한 지원자에 비해 평균 AUC와 반감기가 각각 62%, 65% 증가했습니다. 혈액투석을 받는 중증 신장애 환자의 클리어런스는 정상 신기능 환자의 클리어런스(clearance)가 67%로 감소했습니다.

표시

혈전색전증 합병증의 위험이 높은 환자의 일반 수술이나 정형외과 수술 중 혈전색전증 합병증을 예방합니다.

심부 정맥 혈전증의 치료.

혈액투석 중 혈액 응고를 예방합니다.

아세틸살리실산과 병용하여 ECG에서 병리학적 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색의 치료.

금기사항

나드로파린 칼슘이나 약물의 다른 성분, 헤파린이나 다른 저분자량 헤파린에 대한 과민증.

나드로파린 사용 병력과 관련된 혈소판 감소증.

헤파린으로 인한 것이 아닌 DIC를 제외하고 지혈 장애와 관련된 출혈 징후 또는 출혈 위험 증가.

출혈 경향이 있는 기질성 병변(예: 위 또는 십이지장의 급성 소화성 궤양)

출혈성 뇌혈관 손상.

급성 감염성 심내막염.

당뇨병성 또는 출혈성 망막증.

혈전색전증 합병증의 치료에 있어서 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만).

ECG에서 병리학적 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색의 치료에 있어 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/분 미만).

임신, 모유 수유.

어린이 연령(18세까지).

다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용

경구 항응고제, 전신 글루코코르티코스테로이드 및 덱스트란을 복용하는 환자에게는 나드로파린을 주의해서 사용해야 합니다. 나드로파린을 복용하는 환자의 치료를 위해 경구용 항응고제를 처방할 경우, 목표 국제표준화비율(INR) 수준으로 안정화될 때까지 나드로파린 치료를 계속해야 합니다.

응용 프로그램의 특징

헤파린 혈소판 감소증

헤파린 사용 시 혈소판 감소증의 위험이 있으므로 헤파린 치료 전 과정 동안 혈소판 수를 모니터링해야 합니다.

때때로 중증인 혈소판 감소증의 단독 사례가 보고되었으며, 이는 동맥 또는 정맥 혈전증을 동반할 수 있으며, 이는 다음과 같은 상황에서 고려하는 것이 매우 중요합니다. 기준치와 비교), 치료가 처방되는 혈전증의 역동성이 음성인 경우, 치료 중 혈전증이 나타나는 경우, 탈수성 혈관내 응고 증후군의 경우. 이러한 현상이 나타나면 헤파린 치료를 중단해야 합니다.

위에서 언급한 효과는 면역알레르기성이며, 치료를 처음 사용하는 경우 치료 5일~21일 사이에 발생하지만, 환자가 헤파린 혈소판 감소증의 병력이 있는 경우 훨씬 더 일찍 발생할 수 있습니다.

헤파린(표준 및 저분자량 모두) 치료 중 발생한 혈소판 감소증 병력이 있는 환자는 필요한 경우 헤파린을 처방해서는 안 됩니다. 이 경우 매일 주의 깊은 임상 관찰과 혈소판 수 측정이 필요합니다. 혈소판감소증이 나타나면 헤파린 치료를 즉시 중단해야 한다.

헤파린(표준 및 저분자량 모두) 치료 중에 혈소판 감소증이 발생하는 경우 다른 계열의 항혈전제 처방 가능성을 고려해야 합니다. 그러한 약물을 사용할 수 없는 경우, 헤파린 사용이 필요한 경우 다른 저분자량 헤파린 약물을 처방할 수 있습니다. 이 경우 1일 1회 이상 혈소판수를 확인해야 하며, 약을 변경한 후에도 초기 혈소판감소증이 지속되면 가능한 한 빨리 치료를 중단해야 한다.

체외 혈소판 응집 검사는 헤파린 혈소판 감소증을 진단하는 데 제한적인 가치가 있습니다.

출혈 위험을 증가시키는 상황

나드로파린은 다음과 같은 출혈 위험 증가와 관련된 상황에서는 주의해서 사용해야 합니다.

  • 간부전
  • 중증 동맥성 고혈압;
  • 출혈로 이어질 수 있는 위궤양, 십이지장궤양 또는 기타 유기성 병변;
  • 맥락망막 혈관 질환;
  • 뇌와 척수, 눈 수술 후 기간.

신부전

나드로파린은 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있으며, 이로 인해 신부전증 환자의 나드로파린 농도가 증가합니다. 신부전 환자는 출혈 위험이 높으므로 주의해서 치료해야 합니다.

크레아티닌 청소율이 30~50mL/min인 환자의 용량 감량 결정은 각 환자의 출혈에 대한 개별 위험 인자 대 혈전색전증 위험에 대한 의사의 임상적 평가를 토대로 이루어져야 합니다.

고칼륨혈증

헤파린은 부신 알도스테론 분비를 억제하고 고칼륨혈증을 유발할 수 있으며, 특히 혈장 칼륨 수치가 상승한 환자 또는 당뇨병 환자, 만성 신부전증, 대사성 산증 환자 또는 다음과 같은 약물을 복용하는 환자의 혈장 칼륨 수치가 증가할 위험이 있는 환자에서 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 고칼륨혈증(예: ACE 억제제, 비스테로이드성 항염증제).

고칼륨혈증의 위험은 치료 기간에 따라 증가하지만, 고칼륨혈증은 일반적으로 가역적입니다. 위험 요인이 있는 환자의 경우 혈장 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

척추/경막외 마취, 척추 요추 천자 및 관련 약물

경막외 카테터를 사용하거나 비스테로이드성 항염증제, 혈소판 응집 억제제 또는 기타 항응고제와 같이 지혈에 영향을 줄 수 있는 다른 약물을 병용하면 척추/경막외 혈종의 위험이 증가합니다. 외상성 또는 반복적인 경막외 천자나 척수 천자에서도 위험이 증가하므로 신경축 차단제와 항응고제의 병용 사용에 대한 결정은 각 개별 사례의 유익성/위험 비율을 평가한 후에 내려집니다.

  • 이미 항응고제로 치료를 받고 있는 환자의 경우 신경축 차단의 이점과 발생할 수 있는 위험을 주의 깊게 균형을 이루어야 합니다.
  • 신경축 차단이 있는 선택적 수술을 준비하는 환자의 경우 항응고제의 이점과 발생할 수 있는 위험을 주의 깊게 균형을 이루어야 합니다.

척추요추 천자, 척추마취 또는 경막외마취를 시행할 때, 나드로파린을 예방적 용량으로 사용하는 경우에는 12시, 치료 용량으로 나드로파린을 사용하는 경우에는 나드로파린 주사와 척추/척추 삽입 또는 제거 사이에 24시간의 간격을 유지해야 합니다. 경막외 카테터 또는 바늘. 신부전 환자의 경우 이 간격이 연장될 수 있습니다.

환자의 신경학적 장애 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다. 발생하면 즉시 적절한 치료가 필요합니다.

살리실산염, 비스테로이드성 항염증제 및 혈소판 응집 억제제

정맥 혈전색전증 합병증의 예방 또는 치료 및 혈액투석 중 혈액 응고 예방을 위해 아세틸살리실산, 기타 살리실산염, 비스테로이드성 항염증제 및 혈소판 응집 억제제는 다음과 같은 위험을 증가시킬 수 있으므로 병용 사용은 권장되지 않습니다. 출혈. 이러한 병용요법의 사용을 피할 수 없는 경우 면밀한 임상 감독이 수행되어야 합니다.

ECG에 병리학적 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색 치료를 위한 임상 시험에서 나드로파린은 아세틸살리실산과 병용하여 325mg/일의 용량으로 사용되었습니다.

피부 괴사

매우 드물게 피부 괴사 사례가 보고되었습니다. 이는 일반적인 증상이 있든 없든 자반병이 나타나거나 통증이 있는 홍반 요소가 침윤된 후에 발생합니다. 그러한 경우에는 즉시 치료를 중단해야 합니다.

라텍스 알레르기

프리필드 주사기 바늘의 보호 캡에는 천연 라텍스로 만든 고무가 포함되어 있어 라텍스에 민감한 사람에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

임신 또는 모유 수유 중에 사용

헤파린이 임신 능력에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 없습니다. 동물 연구에서는 헤파린의 기형 유발 또는 태아 독성 효과가 나타나지 않았습니다. 그러나 임산부의 나드로파린의 태반 침투에 관한 임상 데이터는 제한적입니다. 따라서 치료상의 이점이 가능한 위험을 초과하지 않는 한 임신 중 헤파린 사용은 권장되지 않습니다.

나드로파린이 모유로 분비되는 것에 관한 데이터는 제한되어 있으므로 모유수유 중 나드로파린 사용은 권장되지 않습니다.

차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

영향을 미치지 않습니다.

사용법 및 복용량

저분자량 ​​헤파린 그룹의 각 개별 약물 사용에 대한 구체적인 권장 용량에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이러한 약물의 용량을 결정하는 데 서로 다른 측정 단위(단위 또는 mg)가 사용되므로 나드로파린을 투여해서는 안 됩니다. 치료 과정에서 다른 저분자량 헤파린을 대체하는 데 사용됩니다.

각 나드로파린 제제에는 특별한 주의가 필요하며 구체적인 사용 지침이 필요합니다.

헤파린은 근육 내 투여용이 아닙니다.

나드로파린 치료 중에는 혈소판 수를 조절하는 것이 필요합니다.

피하 주사 기술. 헤파린을 전외측 복벽에 오른쪽과 왼쪽으로 교대로 피하 주사하는 것이 좋습니다. 약물의 손실을 방지하려면 주사 전에 프리필드시린지에서 기포를 제거하지 마십시오. 바늘은 피부의 꼬집힌 부분에 비스듬히가 아니라 수직으로 삽입되어야 하며, 용액이 끝날 때까지 엄지손가락과 집게손가락 사이에 쥐고 있어야 합니다.

혈전색전증 합병증 예방

일반적인 외과 개입

헤파린의 권장 용량은 0.3ml(항인자 Xa 활성 2850IU)이며 수술 전 2시에 피하 투여됩니다. 다음 날에는 추가 용량을 1일 1회 투여해야 합니다.

정형외과적 개입

약물은 환자의 체중에 따라 용량을 피하 투여합니다(표 1 참조). 복용량은 수술 후 4일부터 환자 체중 1kg당 38항-Xa 인자 활성 비율과 환자 체중 1kg당 57항-Xa 인자 활성 비율로 결정됩니다. 1차 투여는 수술 전 12시부터, 2차 투여는 수술 후 12시부터 투여한다. 후속 용량은 전체 위험 기간 동안 그리고 환자가 외래 치료로 전환될 때까지 하루에 한 번 투여됩니다.

1 번 테이블

일반적인 수술 중재의 최대 치료 기간은 혈전색전증 합병증의 위험이 증가하는 경우를 제외하고는 10일입니다.

권장 기간 동안 치료를 완료한 후에도 혈전색전증 합병증의 위험이 여전히 충분히 높을 경우, 예방 치료를 계속해야 하며, 특히 경구용 항응고제를 복용해야 합니다. 그러나 저분자량 헤파린이나 비타민 K 길항제를 사용한 장기 치료의 임상적 이점은 아직 연구되지 않았다는 점을 명심해야 합니다.

심부 정맥 혈전증 치료

심부정맥 혈전증이 의심된다면 적절한 검사 결과를 통해 확인해야 합니다.

헤파린은 하루 2회(12시마다) 피하주사하는 것이 좋습니다. 투여량은 표 2에 나타낸 바와 같이 환자 체중 1kg당 0.01ml(항Xa 인자 활성 85)의 비율로 환자 체중에 따라 계산됩니다.

표 2

환자의 체중, kg
1일 2회, 통상 치료기간은 10일
주입량, ml
항-Xa 활성의 양
40-49
0,4
3800
50-59
0,5
4750
60-69
0,6
5700
70-79
0,7
6650
80-89
0,8
7600
90-99
0,9
8550
≥ 100
1,0
9500

체중이 100kg을 초과하거나 40kg 미만인 환자에 대한 투여는 연구되지 않았습니다. 체중이 100kg을 초과하는 환자의 경우 저분자량 헤파린 치료 효과가 감소할 수 있으며, 체중 40kg 미만의 환자에서는 출혈 위험이 증가합니다. 특별한 임상 감독이 필요합니다.

금기사항이 없는 한, 헤파린 치료는 가능한 한 빨리 경구용 항응고제로 대체되어야 합니다. 헤파린 치료 기간은 안정화에 어려움이 발생하지 않는 한 비타민 K 길항제로 전환할 때의 안정화 기간을 포함하여 10일을 초과해서는 안 됩니다. 경구용 항응고제 치료는 가능한 한 빨리 시작해야 합니다.

혈액투석 중 혈액 응고 방지

헤파린의 복용량은 혈액 투석의 기술적 조건을 고려하여 개별적으로 선택됩니다.

헤파린은 일반적으로 각 혈액투석 세션 시작 시 체외 회로의 동맥 션트에 일회성 볼루스 혈관 내 주사로 사용됩니다. 초기 용량은 환자 체중 1kg당 항-Xa 인자 활성 65IU입니다. 출혈 위험이 증가하지 않은 환자의 경우 초기 용량은 체중에 따라 계산되며 최대 4시까지 지속되는 혈액투석 세션에 충분합니다(표 3 참조).

표 3

출혈 위험이 증가하면 복용량을 절반으로 줄여야합니다.

심전도의 병리학적 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색의 치료

아스피린(권장 용량: 최소 초기 부하 용량 160mg 후 경구적으로 75~325mg)과 함께 나드로파린을 하루 2회(12시마다) 피하 투여하는 것이 좋습니다. 일반적으로 치료기간은 임상적으로 안정화될 때까지 6일이다.

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 프락시파린. 사이트 방문자의 리뷰 - 이 약의 소비자 및 Fraxiparine 사용에 대한 전문 의사의 의견이 제시됩니다. 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었는지 여부, 어떤 합병증과 부작용이 관찰되었는지(주석에 제조업체가 명시하지 않았을 수도 있음) 등 약에 대한 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 기존 구조 유사체가 있는 경우 프락시파린 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 혈전증 및 혈전색전증의 치료 및 예방에 사용됩니다.

프락시파린- 표준 헤파린을 해중합하여 얻은 저분자량 헤파린(LMWH)은 평균 분자량이 4300 달톤인 글리코사미노글리칸입니다.

혈장 단백질 항트롬빈 3(AT 3)에 결합하는 높은 능력을 나타냅니다. 이러한 결합은 나드로파린(프락시파린 약물의 활성 물질)의 높은 항혈전 잠재력을 담당하는 인자 10a의 억제를 가속화합니다.

나드로파린의 항혈전 효과를 매개하는 다른 메커니즘에는 조직 인자 전환 억제제(TFPI)의 활성화, 내피 세포에서 조직 플라스미노겐 활성화제의 직접 방출을 통한 섬유소 용해 활성화, 혈액 유변학적 특성의 변형(혈액 점도 감소 및 혈소판 및 과립구 막 투과성 증가)이 포함됩니다. ).

나드로파린 칼슘은 항-2a 인자나 항혈전 활성에 비해 항-10a 인자 활성이 더 높은 것이 특징이며 즉각적이고 지속적인 항혈전 활성을 모두 가지고 있습니다.

나드로파린은 미분획 헤파린에 비해 혈소판 기능과 응집에 ​​미치는 영향이 적고 일차 지혈에 미치는 영향도 덜합니다.

예방적 용량에서 프락시파린은 aPTT를 크게 감소시키지 않습니다.

최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 aPTT를 표준보다 1.4배 높은 값으로 증가시키는 것이 가능합니다. 이러한 연장은 나드로파린 칼슘의 잔류 항혈전 효과를 반영합니다.

화합물

나드로파린 칼슘 + 부형제.

약동학

약동학적 특성은 혈장 항-10a 인자 활성의 변화를 기반으로 결정됩니다.

프락시파린은 거의 완전히 흡수됩니다(약 88%). 정맥 투여 시 최대 항-10a 활성은 10분 이내에 달성됩니다. 탈황과 해중합을 통해 주로 간에서 대사됩니다.

연구 결과에 따르면 경증에서 중등도의 신장 장애(크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min 및< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

경증 또는 중등도 신부전 환자에서 혈전색전증 예방 목적으로 프락시파린을 사용할 때 나드로파린의 축적은 정상적인 신장 기능을 가진 환자에서 치료 용량으로 프락시파린을 투여할 때의 축적을 초과하지 않습니다. 예방 목적으로 프락시파린을 사용하는 경우, 이 범주의 환자에서는 용량 감량이 필요하지 않습니다. 중증 신부전 환자에게 예방적 용량으로 프락시파린을 투여하는 경우 용량을 25% 감량해야 합니다.

저분자량 ​​헤파린은 투석 루프의 응고를 방지할 수 있을 만큼 충분히 높은 용량으로 투석 루프의 동맥선에 주입됩니다. 약동학적 매개변수는 근본적으로 변하지 않습니다. 단, 과다 복용의 경우 약물이 전신 순환계로 통과하면 신부전의 최종 단계와 관련된 항-10a 인자 활성이 증가할 수 있습니다.

표시

  • 혈전색전증 합병증 예방(외과 및 정형외과 중재 중, ICU 환경에서 급성 호흡기 및/또는 심부전에서 혈전 형성 위험이 높은 환자의 경우)
  • 혈전색전증의 치료;
  • 혈액 투석 중 혈액 응고 예방;
  • 불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료.

릴리스 양식

피하 투여용 용액(단회 용량 주사기 주사) 0.3ml, 0.4ml, 0.6ml, 0.8ml 및 1ml(프락시파린 포르테 포함).

예를 들어 정제와 같은 다른 형태의 방출은 없습니다.

사용 및 복용량 지침

프락시파린 주사 방법 및 장소 - 주사 기술

피하 투여하는 경우, 약물은 바람직하게는 환자가 누워 있는 상태에서 복부의 전측면 또는 후측면의 피하 조직에 오른쪽 및 왼쪽에서 교대로 투여한다. 허벅지에 주사하는 것은 허용됩니다.

주사기를 사용할 때 약물의 손실을 방지하려면 주입하기 전에 기포를 제거하지 마십시오.

바늘은 엄지손가락과 집게손가락 사이에 형성된 피부의 꼬집힌 접힌 부분에 비스듬히 들어가지 않고 수직으로 삽입되어야 합니다. 약물 투여 기간 내내 접힌 부분이 유지되어야 합니다. 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.

일반 외과 진료에서 혈전색전증 예방을 위해 프락시파린의 권장 용량은 피하주사로 0.3ml(2850 항-10a IU)입니다. 이 약은 수술 2~4시간 전에 투여하고 그 이후에는 1일 1회 투여합니다. 환자가 외래환자 요법으로 전환될 때까지 최소 7일 동안 또는 혈전증 위험이 증가하는 전체 기간 동안 치료를 계속합니다.

정형외과 수술 중 혈전색전증을 예방하기 위해 프락시파린은 환자의 체중에 따라 설정된 용량으로 38 항-10a IU/kg의 비율로 피하 투여되며 수술 후 4일째에는 50%까지 증량할 수 있습니다. 초회 용량은 수술 12시간 전, 2차 용량은 수술 종료 12시간 후 처방됩니다. 또한, 프락시파린은 환자가 외래 요법으로 전환될 때까지 혈전증 위험이 증가하는 전체 기간 동안 하루에 한 번 계속 사용됩니다. 최소 치료 기간은 10일입니다.

Q파가 없는 불안정 협심증과 심근경색의 치료에 프락시파린을 1일 2회(12시간 간격) 피하주사한다. 치료기간은 보통 6일이다. 임상 연구에서 불안정 협심증/비Q파 심근경색 환자에게 프락시파린과 아세틸살리실산을 병용하여 하루 325mg의 용량으로 처방했습니다.

초기 용량은 단일 정맥내 볼루스 주사로 투여하고 이후에는 피하 투여합니다. 복용량은 체중에 따라 86 항-10a IU/kg의 비율로 설정됩니다.

혈전색전증을 치료할 때는 경구용 항응고제(금기사항이 없는 경우)를 가능한 한 빨리 처방해야 합니다. 프락시파린 치료는 목표 프로트롬빈 시간에 도달할 때까지 중단되지 않습니다. 이 약은 하루 2회(12시간마다) 피하주사로 처방되며, 일반적인 코스 기간은 10일입니다. 복용량은 86 항-10a IU/kg 체중의 비율로 환자의 체중에 따라 다릅니다.

부작용

  • 다양한 위치의 출혈;
  • 혈소판감소증;
  • 약물 중단 후 가역적인 호산구 증가증;
  • 과민 반응(Quincke 부종, 피부 반응);
  • 주사 부위에 작은 피하 혈종이 형성됩니다.
  • 일반적으로 주사 부위의 피부 괴사;
  • 지속발기증;
  • 가역적 고칼륨혈증(특히 위험에 처한 환자에서 알도스테론 분비를 억제하는 헤파린의 능력과 관련됨).

금기사항

  • 나드로파린 사용 이력이 있는 혈소판감소증;
  • 지혈 장애와 관련된 출혈 징후 또는 출혈 위험 증가(헤파린으로 인한 것이 아닌 DIC 제외)
  • 출혈 경향이 있는 장기의 유기 병변(예: 급성 위궤양 또는 십이지장 궤양)
  • 뇌, 척수 또는 눈의 부상 또는 외과적 개입;
  • 두개내 출혈;
  • 급성 패혈성 심내막염;
  • 중증신부전(CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • 유년기 및 청소년기(18세 이하);
  • 나드로파린 또는 약물의 다른 성분에 과민증.

프락시파린은 출혈 위험 증가와 관련된 상황에서 주의해서 처방되어야 합니다.

  • 간부전;
  • 신부전증;
  • 심한 동맥 고혈압이 있는 경우;
  • 소화성 궤양 또는 출혈 위험이 높은 기타 질병의 병력이 있는 경우
  • 눈의 맥락막 및 망막의 순환 장애;
  • 뇌, 척수 또는 눈 수술 후 수술 후 기간;
  • 체중이 40kg 미만인 환자의 경우;
  • 치료 기간이 권장 기간(10일)을 초과하는 경우
  • 권장 치료 조건(특히 코스 사용 시 체중에 따른 기간 및 용량)을 준수하지 않는 경우
  • 출혈 위험을 증가시키는 약물과 병용할 경우.

임신 및 모유 수유 중에 사용

동물 연구에서는 나드로파린 칼슘의 기형 유발 또는 태아 독성 효과가 나타나지 않았지만 현재 인간의 태반을 통해 나드로파린 칼슘이 침투하는 것에 관한 데이터는 제한적입니다. 따라서 산모에게 미칠 잠재적 이익이 태아에 대한 위험보다 크지 않는 한 임신 중 프락시파린 사용은 권장되지 않습니다.

현재 나드로파린 칼슘이 모유로 분비되는 것에 관한 데이터는 제한적입니다. 이와 관련하여 모유수유 중 나드로파린 칼슘의 사용은 권장되지 않습니다.

어린이에게 사용

어린이와 청소년(18세 미만)에게는 금기입니다.

특별 지시

LMWH 분류에 속하는 각 약물의 구체적인 사용 지침에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 그들은 다른 투여량 단위(IU 또는 mg)를 사용할 수 있습니다. 이 때문에 장기간 치료 중에 프락시파린을 다른 LMWH와 교대로 사용하는 것은 허용되지 않습니다. Fraxiparine 또는 Fraxiparine Forte 중 어떤 약물이 사용되는지주의를 기울일 필요가 있습니다. 이는 복용량 요법에 영향을 미칩니다.

눈금형 주사기는 환자의 체중에 따라 용량을 선택하도록 설계되었습니다.

프락시파린은 근육 내 투여용이 아닙니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증

헤파린을 사용하는 경우 혈소판감소증(헤파린 유발성 혈소판감소증)이 발생할 가능성이 있으므로 프락시파린을 투여하는 전체 과정에서 혈소판 수를 모니터링해야 합니다.

드물게 때로는 중증의 혈소판 감소증이 보고되었으며, 이는 동맥 또는 정맥 혈전증과 연관될 수 있으며 다음과 같은 경우에 고려하는 것이 중요합니다.

  • 혈소판감소증이 있는 경우;
  • 혈소판 함량이 크게 감소합니다(초기 값에 비해 30-50%).
  • 환자가 치료를 받고 있는 혈전증의 부정적인 역학;
  • 약물 사용 중에 발생한 혈전증;
  • DIC 증후군이 있습니다.

이러한 경우에는 프락시파린 치료를 중단해야 합니다.

이러한 면역알레르기성 효과는 일반적으로 치료 후 5~21일 사이에 관찰되지만, 환자가 헤파린 유발성 혈소판 감소증의 병력이 있는 경우 더 일찍 나타날 수도 있습니다.

헤파린 유발성 혈소판감소증(비분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린으로 인해)의 병력이 있는 경우, 필요한 경우 프락시파린 치료가 처방될 수 있습니다. 그러나 이 상황에서는 엄격한 임상 모니터링과 최소한 일일 혈소판 수 측정이 필요합니다. 혈소판 감소증이 발생하면 프락시파린 사용을 즉시 중단해야 합니다.

헤파린(비분획 또는 저분자량)의 배경에 대해 혈소판 감소증이 발생하는 경우 다른 그룹의 항응고제 처방 가능성을 고려해야 합니다. 다른 약물을 사용할 수 없는 경우 다른 LMWH를 사용할 수 있습니다. 이 경우 혈액 내 혈소판 수를 매일 모니터링해야 합니다. 약을 변경한 후에도 초기 혈소판 감소증의 징후가 계속 관찰되면 가능한 한 빨리 치료를 중단해야 합니다. 체외 검사를 기반으로 한 혈소판 응집 모니터링은 헤파린 유발 혈소판 감소증 진단에 제한적인 가치가 있다는 점을 기억해야 합니다.

고칼륨혈증

헤파린은 알도스테론 분비를 억제하여 특히 혈중 칼륨 농도가 상승한 환자 또는 혈중 칼륨 수치가 상승할 위험이 있는 환자(예: 당뇨병, 만성 신부전, 대사성 산증 또는 다음과 같은 약물을 복용하는 환자)에서 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 고칼륨혈증(ACE 억제제, NSAID 포함)을 유발할 수 있습니다. 고칼륨혈증의 위험은 장기 치료 시 증가하지만 일반적으로 치료를 중단하면 회복됩니다. 위험이 있는 환자의 경우 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

척추/경막외 마취/요추 천자 및 관련 약물

척추/경막외 혈종의 위험은 경막외 카테터를 사용하거나 NSAID, 항혈소판제 또는 기타 항응고제와 같이 지혈에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 병용하는 개인에서 증가합니다. 외상성 또는 반복적인 경막외 천자와 척수 천자를 사용하는 경우에도 위험이 증가하는 것으로 보입니다. 따라서 신경축 차단제와 항응고제의 병용 여부는 다음과 같은 상황에서 유익성과 위험성 비율을 평가한 후 개별적으로 결정해야 한다.

  • 이미 항응고제를 투여받고 있는 환자의 경우 척추 또는 경막외 마취의 필요성이 정당화되어야 합니다.
  • 척추 또는 경막외 마취를 사용하는 선택적 수술을 계획하는 환자의 경우 항응고제의 필요성이 정당화되어야 합니다.

요추 천자 또는 척추/경막외 마취를 시행하는 경우 예방을 위해 프락시파린을 투여한 후, 치료를 위해 24시간을 투여한 후 척추/경막외 카테터 또는 바늘을 삽입하거나 제거하는 사이에 최소 12시간이 경과해야 합니다. 신장애 환자의 경우, 간격을 늘리는 것이 고려될 수 있습니다. 신경학적 장애의 징후와 증상을 확인하려면 환자를 주의 깊게 모니터링하는 것이 필요합니다. 환자의 신경학적 상태에 장애가 감지되면 긴급하고 적절한 치료가 필요합니다.

살리실산염, NSAID 및 항혈소판제

정맥 혈전색전증을 예방 또는 치료할 때, 그리고 혈액투석 중 체외 순환계의 혈액 응고를 예방할 때, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(아세틸살리실산 및 기타 살리실산염 포함)와 같은 약물과 프락시파린 약물을 동시에 사용합니다. 항혈소판제는 권장되지 않습니다. 이는 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

프락시파린이라는 약물이 차량 및 기계 운전 능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

약물 상호작용

고칼륨혈증의 발생은 여러 위험 요인의 동시 존재에 따라 달라질 수 있습니다. 고칼륨혈증을 유발하는 약물: 칼륨염, 칼륨보존 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, NSAID, 헤파린(저분자량 또는 비분획), 사이클로스포린 및 타크로리무스, 트리메토프림. 위에서 언급한 약물을 프락시파린과 병용하면 고칼륨혈증 발생 위험이 증가합니다.

아세틸살리실산, NSAID, 간접 항응고제, 섬유소 용해제 및 덱스트란과 같이 지혈에 영향을 미치는 약물과 프락시파린 약물을 함께 사용하면 효과가 상호 향상됩니다.

또한 항혈소판제(진통제 및 해열제인 아세틸살리실산은 제외, 즉 500mg을 초과하는 용량): 앱식시맙, 심장 및 신경계에 대한 항혈소판 용량(50-300mg)의 아세틸살리실산을 고려해야 합니다. 적응증, 베라프로스트, 클로피도그렐, 엡티피바타이드, 일로프로스트, 티클로피딘, 티로피반 - 출혈 위험이 증가합니다.

간접 항응고제, 전신 코르티코스테로이드 및 덱스트란을 투여받는 환자에게는 프락시파린이라는 약물을 주의해서 처방해야 합니다. 프락시파린을 투여받는 환자에게 간접 항응고제를 처방하는 경우 MHO 수준이 필요한 값으로 안정화될 때까지 이 약의 사용을 계속해야 합니다.

약물 Fraxiparine의 유사품

활성 물질의 구조적 유사체:

  • 프락시파린 포르테.

약리학적 그룹별 유사체(항응고제):

  • 안지옥스;
  • 혈관유속;
  • 항트롬빈 3 인간;
  • 안파이버;
  • 아리릭스트라;
  • 아세노쿠마롤;
  • 워파렉스;
  • 와파린;
  • 비아트롬;
  • 헤마팍산;
  • 헤파린;
  • 칼시파린;
  • 클렉산;
  • Klivarin;
  • 자렐토;
  • 라벤더;
  • 라이오톤 1000;
  • 마레완;
  • 펠렌탄;
  • 피야위트;
  • 프라닥사;
  • 세프로틴;
  • 신쿠마르;
  • 트롬블 없음;
  • 혈전공포증;
  • 트로파린;
  • 페닐린;
  • 프라민;
  • 치보르 2500;
  • 시보르 3500;
  • 엑산타 SK;
  • 엘리퀴스;
  • 에메란;
  • 에녹사파린나트륨.

활성 물질에 대한 유사 약물이 없는 경우, 해당 약물이 도움이 되는 질병에 대한 아래 링크를 따라가서 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사 약물을 살펴볼 수 있습니다.

전문가가 임신 중에 임산부에게 프락시파린을 처방하면 임산부는 종종 걱정하기 시작합니다. 많은 여성들은 다양한 약물이 아기에게 큰 해를 끼칠 수 있다고 확신합니다. 그러나 산모의 생명에 위험이 있는 경우에는 여전히 약이 처방됩니다. 그러나 치료는 의사의 감독하에 이루어져야합니다.

의사에 의해서만 처방됩니다. 프락시파린 치료
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의사가 임신을 계획하고 관리할 때 프락시파린을 처방하는 경우가 여러 가지 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 과다응고 예방;
  • 혈액 응고 증가, 혈전 형성 유발;
  • 수술시 혈전 형성 예방;
  • 혈전 형성 위험이 높은 혈전 색전증 합병증 예방;
  • 심근경색의 치료;
  • 불안정 협심증의 치료;
  • 혈전색전증의 치료.

일부 임산부는 임신 3개월 내내 약을 복용해야 합니다. 모든 전문가가 이 약이 절대적으로 안전하다고 믿는 것은 아닙니다. 의사들은 임신 초기에는 예방 및 치료 목적으로 제품을 사용해서는 안 된다고 확신합니다. 임신 후기 단계에서 의사는 검사 결과가 나온 후에만 프락시파린 처방 및 중단 여부를 결정해야 합니다. 이 약에 대해 자세히 알아 보겠습니다.

언제 제품을 사용할 수 있나요?

임신 중에 프락시파린이 안전하다는 일부 의사의 검토에도 불구하고 꼭 필요한 경우가 아니면 사용해서는 안 됩니다. 산모의 생명에 대한 위협이 태아에 대한 잠재적 위험보다 높을 경우 전문가는 일반적으로 환자에게 약을 처방합니다.

임신 중 치료

이 약물은 혈액 응고 증가를 유발하는 병리의 예방 및 치료로 처방됩니다. 의사는 약 복용 기간을 개별적으로 결정합니다. 코스 기간은 상처의 심각도에 직접적으로 달려 있습니다.

때로는 임산부가 임신 전체 기간 동안 약물을 주입하도록 강요받는 경우도 있습니다. 이 약물은 임신 계획 또는 관리를 위해 처방되는지 여부에 좌우되지 않는 특정 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.

  • 약물은 혈장 단백질에 결합하고 혈액 응고 인자를 억제합니다.
  • 혈액 점도를 감소시킵니다.
  • 혈소판이 서로 달라붙는 것을 방지합니다.

임신 중 프락시파린이 태아와 임산부에게 얼마나 위험한지에 대해서는 여전히 열띤 논쟁이 있습니다. 일부 전문가들은 약이 태아에게 부정적인 영향을 미칠 수 없다고 생각하며 장기간의 사용 관행이 이를 확인합니다.

다른 사람들은 약이 심각한 내부 출혈을 일으킬 수 있으며 이는 산모와 아기의 건강에 매우 위험하다고 믿습니다. 또한 지침에는 과학자들이 약물이 태아에 미치는 영향에 대한 연구를 수행하지 않았으므로 완전히 안전하다고 말할 수는 없습니다.

임신 중에 의사는 혈액 응고가 증가하는 중요한 상황에서만 Fraxiparin 주사를 처방합니다. 이 상태는 다음을 유발할 수 있습니다.

  • 조기 진통;
  • 아기의 자궁 내 사망;
  • 자발적인 임신 종료.

의사는 일반적으로 임신 2기 또는 3기에만 약을 처방합니다. 여기에는 몇 가지 이유가 있습니다.

태반은 9개월 내내 태아와 함께 성장합니다. 이는 아기에게 영양을 공급하는 모세혈관과 혈관 네트워크를 발달시킵니다. 여성의 혈액이 걸쭉해지면 모세혈관에 정체되기 시작합니다. 결과적으로 태아의 혈전과 산소 결핍이 나타납니다. 이것은 그의 발달과 복지에 영향을 미칠 수밖에 없습니다.

임신 후기에는 자궁이 최대 크기에 도달하여 작은 골반의 정맥에 많은 압력을 가해 다리의 혈류가 악화됩니다. 하지에서 혈액이 정체되기 시작하여 혈전이 나타날 수 있습니다. 결과는 폐색전증입니다. 이는 여성과 아기의 죽음을 위협합니다.

임신 계획 및 관리를 위해 처방

그러나 어떤 경우에도 임신 중에 tranexam, fraxiparin 및 기타 약물은 개별 상담 후 의사 만 처방해야합니다. 때로는 치료법이 여성과 태아의 생명을 구할 수도 있습니다. 그러므로 약을 엄격하게 금지한다고 말할 수는 없습니다. 모든 것은 개인적으로 결정되어야 합니다.

부작용 및 금기 사항

임신 중에는 Fraxiparin 약물 사용 지침을주의 깊게 읽어야합니다. 거의 모든 강력하고 효과적인 약물과 마찬가지로 프락시파린에도 금기 사항과 부작용이 있습니다. 따라서 제품을 사용하기 전에 문제를 주의 깊게 연구하고 치료로 인해 발생할 수 있는 위험을 고려해야 합니다. 다음과 같은 경우에는 약을 금지합니다.

  1. 환자는 약물에 존재하는 활성 물질인 나드로파린을 견딜 수 없습니다.
  2. 혈액 응고 결핍인 응고병증이 관찰됩니다.
  3. Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio와 같은 항혈소판제 치료 결과는 없었습니다.
  4. 급성 감염성 심내막염.
  5. 출혈성 뇌혈관 손상.
  6. 이전에 나드로파린 칼슘을 사용한 후 혈소판 감소증이 발생했습니다.

치료 후에 부작용이 발생할 수 있지만 의사의 피드백에 따르면 그런 부작용은 드뭅니다. 부정적인 반응을 나타냅니다.

  1. 아나필락시스 쇼크.
  2. Quincke의 부종.
  3. 두드러기.
  4. 가려움증이나 발진 형태의 알레르기.

위장관 합병증, 고혈압, 눈 주위 순환계 문제, 신장 또는 간 문제로 고통받는 여성은주의해서 약을 복용해야합니다. 과다복용 시 출혈이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다. 간 효소(AST, ALT) 수치도 증가할 수 있습니다.

약을 올바르게 주사하는 방법

의사가 임신 중에 복부에 프락시파린 주사를 처방하기 전에 혈액 응고 지수를 확인하기 위해 환자에게 혈액 검사를 보내야 합니다. 약물의 복용량은 검사 결과 치료의 필요성이 입증된 후에만 개인적으로 처방됩니다. 기간과 복용량은 체중과 질병의 정도에 따라 다릅니다.

임신 중에 프락시파린을 주사하는 방법을 아는 것은 매우 중요합니다. 피하 및 내부 투여용으로 고안되었으며 주사기 형태로 기성품으로 제공됩니다. 0.3ml와 0.6ml 두 가지 용량으로 제공됩니다.

임신 중에는 프락시파린을 올바르게 주사하는 방법에 대한 비디오를 시청하지 않고 전문가에게 이 문제를 맡기는 것이 가장 좋습니다. 주사는 하루에 한 번씩 주어야 합니다. 그러나 모든 사람이 매일 병원에 갈 기회가 있는 것은 아니기 때문에 일부 환자는 집에서 직접 시술하는 것을 선호합니다.

  1. 바늘이 위쪽을 향하도록 주사기를 잡은 다음 천천히 모든 공기를 짜내야합니다.
  2. 배꼽에서 위쪽으로 손가락 두 개만큼의 거리를 측정합니다(여기에는 혈관이 없습니다).
  3. 소독액으로 피부를 닦으십시오.
  4. 세로로 접힌 부분이 생기도록 피부를 잡아주세요.
  5. 바늘을 90도 각도로 피부에 삽입합니다.
  6. 천천히 약을 주입합니다.
  7. 바늘을 뽑아내고 면봉을 주사 부위에 눌러줍니다.

주사 후 약간의 붓기가 발생할 수 있습니다. 걱정할 이유가 없습니다. 이 현상은 절대적으로 정상입니다. 부작용이 발견되면 즉시 치료를 중단하고 전문의와 상담해야 한다. 임신 중에 Fraxiparine을 올바르게 주사하는 방법에 대해 자세히 조언 해야하는 사람은 바로 그 사람입니다.

의사의 처방만 받아야 합니다

이 약의 유사품

잘 알려진 프락시파린에는 여러 가지 유사체가 있습니다. 그러나 임신 중에는 반드시 의사와 상담하고 스스로 처방해서는 안됩니다. 이 약물은 동일한 약리학적 하위 그룹에 속하며 작용 메커니즘이 유사합니다.

  • Cibor 2500 또는 3500(피하 주사);
  • Flagmin(정맥내 및 피하 주사);
  • 피야비트(캡슐);
  • 클렉산(피하주사);
  • 헤파린 나트륨(정맥내 및 피하 투여);
  • 헤파린-페레인(정맥내 및 피하 투여);
  • 헤파린 산도스(피하 주사);
  • 헤파린(내부 및 피하 주사);
  • 헤파린(암포라 분말);
  • 헤마팍산(피하 주사);
  • Vesel Due F(정맥내 및 피하 투여용 용액, 캡슐);
  • 안티트로민 3 인간 동결건조물(주입);
  • Angioflux(정맥내 및 근육내 주사);
  • 안티플럭스(캡슐).

프락시파린, 클렉산 또는 헤파린의 작용 메커니즘이 유사하다는 사실에도 불구하고 의사만이 임신 중에 소녀에게 가장 적합한 처방을 결정해야 합니다. 자가 약물 치료는 건강을 악화시키고 부작용을 일으킬 위험이 있습니다.

이리나 클레멘티에바:

저는 임신 초기에 프락시파린을 복용했습니다. 매우 값 비싼 약이지만 할 일이 없었습니다. 6 주째에 출혈이 심해 보존을 위해 병원에 가야했습니다. 이렇게 심각한 약을 위장에 주사하는 것이 너무 무서웠 ​​기 때문에 무서웠습니다. 유전자 분석 결과 출혈 경향이 있어 치료를 받아야 했습니다. 한 달 동안 하루에 한 번 주사를 맞았습니다.

알리나 시라예바:

저는 두 번째 임신 중에 프락시파린을 복용했습니다. 이전에도 냉동된 분이 2명 있어서 임신하자마자 약을 주사하기 시작했어요. 출혈이 심해 멈출 수 없어 아기를 잃었습니다. 의사는 이 약이 7주 이후에만 주사할 수 있기 때문에 문제가 있다고 말했습니다.

니나 돌고바:

나는 임신 중에 유전성 혈전정맥증이 있다는 사실이 밝혀졌을 때 프락시파린을 복용했습니다. 가격이 맘에 안들었지만 그전에 두번 유산을 했고, D-dimer는 8주차에 안좋은 결과를 보여줬어요. 9개월 동안 매일 0.3알을 주사해야 했습니다. 의사는 진통이 시작되기 하루 전, 진통이 시작되자 이를 취소했습니다. 출산 중 출혈은 없었고, 아들은 건강하게 태어났습니다. 2주가 더 지나도 그녀는 계속 주사를 했습니다.

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