Boehringer Ingelheim pastilky proti kašľu Lazolvan - „Lazolvan pastilky: použitie pri dlhotrvajúcom kašli, pri ktorom som nemohol spať a prekážal som ostatným. Inštrukcie na používanie."

Chuť je pekelná, ústa mrazivé, jazyk otupený, nevoľnosť sa blíži. A vyskúšal som len jednu pastilku Lazolvan namiesto dvoch predpísaných...

Kašeľ mi trval 2 týždne, nič nepomáhalo: výplachy, inhalácie, antibiotiká, grammidín, šalvia a iné pastilky. A zdalo sa, že sa to zlepšuje, ale nie na dlho a kašeľ sa vrátil s rovnakou silou. Nemohla som si ľahnúť, okamžite som začala kašľať, čo v noci zobudilo celú rodinu a možno aj susedov.

Potom som sa konečne rozhodol, že je čas prestať so samoliečbou a išiel som navštíviť terapeuta. Terapeut zistil, že nie všetko je také strašidelné a predpísal mi len Lazolvan v pastilkách. Na všetky moje návrhy ohľadom inhalácií a kloktania mi bolo povedané, že sa nedostanú do boľavého hrdla a že potrebujem pastilky Lazolvan.

Účinná látka:

ambroxol hydrochlorid

Pastilky Lazolvan boli zabalené 10 kusov v blistri a 2 blistre v kartónovej škatuľke.

Pastilky svetlohnedá farba z jednej strany lesklá so stiahnutým stredom, z druhej matná rovná:

Pastilky sú zaujímavé, ľahko sa ohýbajú v rukách, ale nelámu sa. Sotva odolávam pokušeniu hrať sa s nimi.

Veľkosť pastilky Lazolvan je priemerná: medzi 10 a 50 kopecks. Keďže ich treba rozpustiť a nie prehltnúť, nie je to dôležité. Aj keď chcem, aby čo najskôr skončili.

Ochutnajte, ak si odmyslíme všetky efekty, je príjemný, no ostrý a dobre mrazí. Vôňa je mätová.

Pastilky Lazolvan. Aplikácia:

Predpísali mi 2 pastilky 3x denne po dobu 5 dní. Pastilky sa museli rozpustiť v ústach. Prvýkrát som vyskúšal iba jednu pastilku Lazolvan a urobil som to správne! Pocity sú neopísateľné, osviežujúce, mrazivé a mrazivé a tieto pocity pretrvávajú ešte nejaký čas po resorpcii. Druhá pastilka sa najčastejšie rozpúšťala až po ukončení mrazenia prvej pastilky, aby sa predišlo dávivému reflexu.

Na druhý deň môj kašeľ trochu zoslabol, uprostred noci som sa takmer nezobudil zo záchvatov kašľa.

Na druhú noc po užití pastiliek bola Lazolvana schopná spať v ľahu bez zvyčajného záchvatu kašľa pri ležaní a bez toho, aby všetkých zobudila kašľom uprostred noci.

Ale napriek tomu po 5 dňoch kašeľ, aj keď sa výrazne zmenšil, úplne nezmizol. Preto som po 5 dňoch bez dovolenia užila aj pastilky Lazolvan, ale v menšom dávkovaní. Navyše som si kúpil 2 balenia a ešte mi zostalo 10 pastiliek.

Možno keby som včas začala liečbu inhaláciami Lazolvanom, kašeľ by mi skončil rýchlejšie, ale kvôli dojčeniu som inhalácie bral s. minerálka a bylina šalvie.

Kontraindikácie naznačujú dojčenie , ale boli mi pridelené v jeho prítomnosti. Terapeutka o tom zrejme vedela, svoju rolu zohralo aj štádium ukončenia dojčenia. Užívanie pastiliek Lazolvan dieťa neovplyvnilo.

Zlúčenina

účinná látka: ambroxol hydrochlorid

1 pastilka obsahuje ambroxoliumchlorid 15 mg

Pomocné látky: akácia 85 %, roztok sorbitolu, ktorý nekryštalizuje (E 420), karion 83 (obsahuje sorbitol (E 420) manitol (E 421)), mätový olej, eukalyptový olej, sodná soľ sacharínu, ľahký minerálny olej, čistená voda.

Lieková forma

Pastilky.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: svetlohnedé okrúhle pastilky s vybraním na jednej strane. Na jednej strane matný povrch a na druhej jemne lesklý.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Lieky používané na kašeľ a prechladnutia. Mukolytické činidlá. ATX kód R05C B06.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Účinná látka ambroxol hydrochlorid zvyšuje sekréciu žliaz dýchacieho traktu. Ambroxol zvyšuje sekréciu pľúcneho surfaktantu priamym pôsobením na pneumocyty typu II v alveolách a bunky Clara v bronchioloch a tiež stimuluje ciliárnu aktivitu, čo uľahčuje sekréciu hlienu a jeho elimináciu (mukociliárny klírens). Zlepšenie mukociliárnej funkcie bolo dokázané počas klinických a farmakologických štúdií. Aktivácia sekrécie tekutín a zvýšený mukociliárny klírens uľahčujú odstraňovanie hlienu a zmierňujú kašeľ.

Lokálny anestetický účinok ambroxoliumchloridu sa pozoroval na modeli oka králika, čo možno vysvetliť vlastnosťami blokovania sodíkových kanálov.

Výskum in vitro ukázali, že ambroxol hydrochlorid blokuje neurónové sodíkové kanály; väzba bola reverzibilná a závislá od koncentrácie.

Ambroxol hydrochlorid preukázal protizápalový účinok in vitro. Preto ambroxol hydrochlorid významne znižuje uvoľňovanie cytokínu z mononukleárnych a polymorfonukleárnych buniek krvi a tkanív.

Ako výsledok Klinické štúdie u pacientov s faryngitídou sa preukázalo významné zníženie bolesti a začervenania v hrdle pri použití lieku.

Vďaka farmakologickým vlastnostiam ambroxolu sa bolesť rýchlo zmiernila pri liečbe ochorení horných dýchacích ciest, pozorovaných v štúdiách klinická účinnosť inhalačné formy ambroxolu.

Použitie ambroxoliumchloridu zvyšuje koncentrácie antibiotík (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín) v bronchopulmonálnych sekrétoch a spúte.

Farmakokinetika.

Absorpcia. Absorpcia ambroxol hydrochloridu z ústne formy okamžité uvoľnenie rýchle a úplné, s lineárna závislosť od dávky v terapeutickom rozmedzí. Maximálne plazmatické hladiny sa dosiahnu po 1-2,5 hodinách pri ústne dávkové formy rýchle uvoľňovanie a priemerne 6,5 hodiny pri použití foriem s pomalým uvoľňovaním.

Distribúcia. Pri perorálnom podaní je distribúcia ambroxoliumchloridu z krvi do tkanív rýchla a výrazná s vysokou koncentráciou účinnej látky v pľúcach. Očakávaný distribučný objem po perorálnom podaní je 552 l. V krvnej plazme v terapeutickom rozmedzí sa približne 90 % liečiva viaže na krvné bielkoviny.

Metabolizmus a vylučovanie. Približne 30 % dávky po perorálnom podaní sa vylúči prostredníctvom metabolizmu prvého prechodu. Ambroxoliumchlorid sa metabolizuje v pečeni glukuronidáciou a rozkladá sa na kyselinu dibrómantranilovú (približne 10 % dávky). Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že CYP3A4 je zodpovedný za metabolizmus ambroxoliumchloridu na kyselinu dibrómantranilovú.

Po 3 dňoch podávania sa asi 6 % dávky vylúči močom v nezmenenej forme, asi 26 % dávky sa vylúči v konjugovanej forme.

Plazmatický polčas je približne 10:00. Celkový klírens je približne 660 ml/min. Renálny klírens je približne 8 % celkového. Po 5 dňoch približne 83 % celková dávka vylučuje močom.

Farmakokinetika v špeciálne skupiny chorý. U pacientov s poruchou funkcie pečene je vylučovanie ambroxoliumchloridu znížené, čo vedie k 1,3- až 2-krát vyšším plazmatickým hladinám. Keďže terapeutický rozsah ambroxoliumchloridu je dosť široký, nie je potrebné meniť dávkovanie.

Vek a pohlavie nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku ambroxoliumchloridu, preto nie je potrebná úprava dávky.

Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť ambroxoliumchloridu.

Indikácie

Sekretolytická terapia pre akútnu a chronickú bronchopulmonálne ochorenia spojené s poruchou bronchiálnej sekrécie a oslabeným pohybom hlienu.

Kontraindikácie

Lazolvan, pastilky, sa nemajú používať u pacientov so známou precitlivenosťou na ambroxoliumchlorid alebo iné zložky lieku.

lieky a iné typy interakcií" type="checkbox">

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Súčasné používanie Lazolvanu, pastiliek a liekov na potlačenie kašľa môže viesť k nadmernému hromadeniu hlienu v dôsledku potlačenia kašľa. reflex kašľa. Preto je takáto kombinácia možná len po starostlivom posúdení lekárom pomeru očakávaných prínosov a možné riziko aplikácie.

Vlastnosti aplikácie

Bolo hlásených len niekoľko hlásení závažných kožných lézií: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) spojené s použitím expektorancií, ako je ambroxoliumchlorid. Dali by sa vysvetliť najmä závažnosťou základného ochorenia u pacientov a/alebo súčasné použitie iná droga. Tiež na počiatočná fáza Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm, pacienti môžu mať nešpecifické príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, bolesti, rinitída, kašeľ a bolesť hrdla. Pri takýchto nešpecifických príznakoch podobných chrípke sa môže omylom použiť symptomatická liečba liekmi proti kašľu a nachladnutiu. Preto, ak sa objavia nové lézie kože alebo slizníc, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc. zdravotná starostlivosť a prerušte liečbu ambroxoliumchloridom.

Ak je hybnosť priedušiek narušená a zvýšená sekrécia hlienu (napríklad s napr zriedkavé ochorenie ako primárna ciliárna dyskinéza), liek Lazolvan, pastilky, sa má používať opatrne, pretože ambroxol môže zvýšiť sekréciu hlienu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo závažným zlyhaním pečene majú užívať Lazolvan len po konzultácii s lekárom. Keď používate ambroxol, ako každý účinná látka, ktorý sa metabolizuje v pečeni a potom sa vylučuje obličkami, dochádza u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek k akumulácii metabolitov vytvorených v pečeni.

Každá pastilka obsahuje 366 mg sorbitolu (2,9 g sorbitolu v každej maximálnej odporúčanej dennej dávke 120 mg). Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Tehotenstvo. Ambroxoliumchlorid preniká placentárnou bariérou.

Ako výsledok Klinické štúdie nebolo zistené žiadne užívanie lieku po 28. týždni tehotenstva škodlivý vplyv pre ovocie

Musíte však dodržiavať obvyklé opatrenia týkajúce sa užívania liekov počas tehotenstva. Najmä v prvom trimestri tehotenstva sa neodporúča užívať Lazolvan.

Dojčenie. Ambroxoliumchlorid prechádza do materského mlieka. Lazolvan sa neodporúča používať počas dojčenia.

Plodnosť. Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Neexistujú žiadne údaje o vplyve na rýchlosť reakcie pri jazde alebo ovládaní iných mechanizmov. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku na rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo obsluhe iných mechanizmov.

Návod na použitie a dávkovanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 pastilka až 6-krát denne počas prvých 2-3 dní, potom 1 pastilka 4-krát denne.

Terapeutický účinok možno zvýšiť použitím 1 pastilky 8-krát denne.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 1 pastilka až 2-3 krát denne.

Pastilku pomaly rozpustite v ústach a neprehĺtajte.

Vo všeobecnosti neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa trvania užívania, ale dlhodobá liečba by sa mala vykonávať pod dohľadom.

Lazolvan, pastilky, sa bez konzultácie s lekárom nemajú užívať dlhšie ako 4-5 dní.

Lazolvan, pastilky, môžu užívať pacienti s cukrovkou.

deti

Lazolvan, pastilky, nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov. Deťom do 6 rokov sa odporúča užívať Lazolvan sirup 15 mg / 5 ml.

Predávkovanie

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne správy o predávkovaní u ľudí. Symptómy, známe zo zriedkavých hlásení o predávkovaní a/alebo prípadoch nesprávneho použitia liekov, zodpovedajú známym vedľajším účinkom Lazolvanu v odporúčaných dávkach a vyžadujú symptomatickú liečbu.

1 pastilka obsahuje:
účinná látka - ambroxol hydrochlorid 15 mg;
Pomocné látky - akáciová guma1 850 mg, sorbitol2 307,4 mg, karion 83 [sorbitol, manitol, hydrolyzovaný hydrogenovaný škrob]2 614,8 mg, mäta listy papriky olej 10 mg, olej z listov eukalyptu 2 mg, sacharinát sodný 1,8 mg, tekutý parafín (čistená zmes tekutých nasýtených uhľovodíkov) 2,4 mg, čistená voda 3 196,6 mg.
1 Množstvo uvedené s odkazom na priemerný obsah pevné látky 85%
2 Množstvá uvedené s odkazom na priemerný obsah pevných látok 70 %
3 Uvedené množstvo je s práškom pre obsah zvyškovej vlhkosti v pastilke po vysušení

Popis

Okrúhle pastilky sú svetlohnedej farby a voňajú ako mäta pieporná.

Farmakoterapeutická skupina

Expektorans, mukolytické činidlo

Farmakologické vlastnosti

Štúdie ukázali, že ambroxol, účinná látka lieku Lazolvan, zvyšuje sekréciu v dýchacom trakte. Zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu. Tieto účinky vedú k zvýšenému toku a transportu hlienu (mukociliárnemu klírensu). Zvýšenie mukociliárneho klírensu zlepšuje výtok spúta a zmierňuje kašeľ. U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc viedla dlhodobá liečba Lazolvanom (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií.
Došlo k významnému zníženiu trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej terapie.

Farmakokinetika

Všetky liekové formy ambroxolu s okamžitým uvoľňovaním sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v rozsahu terapeutickej koncentrácie. Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) po perorálnom podaní sa dosiahne po 1-2,5 hodinách. Distribučný objem je 552 l.
V rozsahu terapeutickej koncentrácie je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90 %. Prechod ambroxolu z krvi do tkanív počas orálne podávanie sa deje rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívna zložka liečiva sa pozorujú v pľúcach.
Približne 30 % perorálnej dávky podlieha účinkom prvého prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibrómantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočným rozkladom na kyselinu dibrómantranilovú (približne 10 % podanej dávky) a malé množstvoďalšie metabolity. Terminálny polčas ambroxolu je 10 hodín.
Celkový klírens je do 660 ml/min, renálny klírens predstavuje približne 8 % celkového klírensu. Pomocou metódy rádioaktívneho indikátora sa vypočítalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83 % podanej dávky vylúči močom.
Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže neexistuje žiadny základ pre výber dávkovania na základe týchto charakteristík.

Indikácie na použitie

Pikantné a chronické choroby dýchacie cesty s uvoľnením viskózneho spúta: akútne a Chronická bronchitída zápal pľúc, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta, bronchiektázia.

Kontraindikácie

Zvýšená citlivosť na ambroxol alebo iné zložky lieku, tehotenstvo (prvý trimester), obdobie laktácie, detstva do 6 rokov. Jedna pastilka Lazolvan obsahuje 366 mg sorbitolu. Maximálne odporúčané denná dávka(120 mg) obsahuje 2,9 g sorbitolu.
Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.

Opatrne

II - III trimestre gravidity, zlyhanie obličiek a/alebo pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Ambroxol preniká cez placentárnu bariéru. Predklinické štúdie neodhalili žiadne priame alebo nepriame nepriaznivý vplyv pre tehotenstvo, embryonálny/fetálny, postnatálny vývoj a pôrod. Rozsiahly klinické skúsenosti Nenašiel som žiadne dôkazy o použití ambroxolu po 28 týždňoch tehotenstva negatívny vplyv liek pre plod.
Pri používaní lieku počas tehotenstva sa však musia dodržiavať bežné opatrenia. Zvlášť sa neodporúča užívať Lazolvan v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri tehotenstva je použitie lieku možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod. Ambroxol sa môže vylučovať z materské mlieko. Napriek tomu, že u dojčených detí neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, neodporúča sa používať pastilky Lazolvan počas laktácie. Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili negatívny vplyv na plodnosť.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri. Pastilky sa pomaly rozpúšťajú v ústach.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 30 mg (2 pastilky) 3-krát denne.
V prípade potreby na posilnenie terapeutický účinok možno predpísať 30 mg (2 pastilky) 4-krát denne.
Deti 6-12 rokov: 1 pastilka 2-3 krát denne.
Pastilky sa môžu používať bez ohľadu na jedlo.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú, mali by ste sa poradiť s odborníkom.

Vedľajší účinok"type="checkbox">

Vedľajší účinok

Porušenia zo strany gastrointestinálny trakt

Často (1,0-10,0%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústnej dutine alebo hltane;
Menej časté (0,1-1,0%) - dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach;
Zriedkavo (0,01-0,1%) - sucho v krku.
Poruchy imunitný systém, poškodenie kože a podkožného tkaniva

Zriedkavo (0,01-0,1%) - vyrážka, žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktický šok)*, angioedém*, svrbenie*, precitlivenosť*.
Poruchy zvonku nervový systém

Často (1,0-10,0%) - dysgeúzia (zhoršené vnímanie chuti).
* - tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri rozšírené používanie droga; s 95% pravdepodobnosťou dátovej frekvencie Nežiaduce reakcie-zriedkavo (0,1%-1,0%), ale možno menej často; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli pozorované počas klinických štúdií.

Predávkovanie

Špecifické príznaky predávkovanie u ľudí nebolo opísané.
Existujú správy o náhodnom predávkovaní a/alebo lekárskej chybe, ktorá má za následok známe príznaky vedľajšie účinky liek Lazolvan: nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, bolesť brucha. V tomto prípade môže byť potrebné symptomatická terapia.
Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Neboli hlásené žiadne klinicky významné, nežiaduce interakcie s inými liekmi. Ambroxol zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu do bronchiálnych sekrétov.

špeciálne pokyny"type="checkbox">

špeciálne pokyny

Nemal by sa kombinovať s antitusikami, ktoré sťažujú odstránenie spúta. Existujú ojedinelé správy o závažných kožných léziách, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sa zhodujú s podávaním expektorancií, ako je ambroxoliumchlorid. Vo väčšine prípadov ich možno vysvetliť závažnosťou základného ochorenia a/alebo sprievodnou liečbou. Pacienti so Stevensovým-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrózou sa môžu v počiatočnej fáze prejaviť horúčkou, bolesťami tela, rinitídou, kašľom a bolesťami hrdla. O symptomatická liečba Možné chybné predpisovanie liekov proti prechladnutiu. Ak sa objavia nové lézie kože a slizníc, odporúča sa ukončiť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Ak je poškodená funkcia obličiek, Lazolvan sa má používať len na odporúčanie lekára.

Ambroxol

Lieková forma

pastilky

Zloženie Lazolvanu vo forme pastiliek

1 pastilka obsahuje:

účinná látka - ambroxol hydrochlorid 15 mg;

pomocné látky - akáciová guma1) 850 mg, sorbitol2) 307,4 mg, karion 83 [sorbitol, manitol, hydrolyzovaný hydrogenovaný škrob]2) 614,8 mg, olej z listov mäty piepornej 10 mg, olej z listov eukalyptu 2 mg, sacharinát sodný 1,8 mg, tekutý parafín zmes kvapalných nasýtených uhľovodíkov) 2,4 mg, čistená voda3) 196,6 mg.

Popis

Okrúhle pastilky sú svetlohnedej farby a voňajú ako mäta pieporná.

Farmakoterapeutická skupina

Expektorans, mukolytické činidlo

Farmakodynamika liečiva

U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc viedla dlhodobá liečba Lazolvanom (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Došlo k významnému skráteniu trvania exacerbácií a počtu dní, polčas ambroxolu je 10 hodín. Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml/min, renálny klírens predstavuje približne 83 % celkového klírensu. Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže neexistuje žiadny základ pre výber dávkovania na základe týchto charakteristík.

Farmakokinetika

Všetky liekové formy ambroxolu s okamžitým uvoľňovaním sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v rozsahu terapeutickej koncentrácie. Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) po perorálnom podaní sa dosiahne po 1 - 2,5 hodinách. Distribučný objem je 552 l. Pri 13 rozsahoch terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické proteíny približne 90 %. Prechod ambroxolu z krvi do tkanív pri perorálnom podaní prebieha rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sa pozorujú v pľúcach. Približne 30 % perorálnej dávky podlieha účinkom prvého prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že CYP3A4 je prevládajúca izoforma zodpovedná za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibrómantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočným rozkladom na kyselinu dibrómantranilovú (približne K % podanej dávky), ako aj malý počet ďalších metabolitov. Terminálny polčas ambroxolu je 10 hodín. Celkový klírens je do 660 ml/min. renálny klírens predstavuje približne 8 % celkového klírensu. Pomocou metódy rádioaktívneho indikátora sa vypočítalo, že po užití jednorazovej dávky lieku sa asi 83 % podanej dávky vylúči močom počas nasledujúcich 5 dní.

Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a veku na farmakokinetiku ambroxolu, takže neexistuje žiadny základ pre výber dávkovania na základe týchto príznakov.

Indikácie Lazolvan vo forme pastiliek

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta, bronchiektázie.

Kontraindikácie Lazolvan vo forme pastiliek

Precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku, tehotenstvo (prvý trimester), obdobie laktácie, deti do 6 rokov. Jeden povlak Lazolvanu obsahuje 366 mg sorbitolu. Maximálna odporúčaná denná dávka (120 mg) obsahuje 2,9 g sorbitolu. Pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.

Opatrne

II-III trimestre gravidity, zlyhanie obličiek a/alebo pečene.

Tehotenstvo a laktácia

Ambroxol preniká cez placentárnu bariéru. Predklinické štúdie neodhalili priame alebo nepriame nežiaduce účinky na graviditu, embryonálny/fetálny, postnatálny vývoj a pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s užívaním ambroxolu po 28. týždni tehotenstva nenašli dôkaz negatívneho účinku lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva sa však musia dodržiavať bežné opatrenia. Zvlášť sa neodporúča užívať Lazolvan® v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri tehotenstva je použitie lieku možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že u dojčených detí neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, neodporúča sa používať pastilky Lazolvan® počas laktácie. Predklinické štúdie ambroxolu neodhalili žiadne negatívne účinky na fertilitu.

Návod na použitie a dávkovanie Lazolvan vo forme pastiliek

Vnútri. Pastilky sa pomaly rozpúšťajú v ústach.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 30 mg (2 pastilky) 3-krát denne.

Ak je to potrebné, na zvýšenie terapeutického účinku môžete predpísať 30 mg (2 pastilky) 4-krát denne.

Deti 6-12 rokov: 1 pastilka 2-3x denne.

Pastilky sa môžu používať bez ohľadu na príjem potravy. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú, mali by ste sa poradiť s odborníkom.

Vedľajšie účinky lieku

Gastrointestinálne poruchy

Často (1,0 - 10,0%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústnej dutine alebo hltane;

Menej časté (0,1 – 1,0 %) – dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha, sucho v ústach;

Zriedkavo (0,01 - 0,1%) - sucho v krku.

Poruchy imunitného systému, poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavo (0,01 - 0,1%) - vyrážka, žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku)*, angioedém*, svrbenie*, precitlivenosť*.

Poruchy nervového systému

Často (1,0 - 10,0%) - dysgeúzia (zhoršené vnímanie chuti).

* - tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri rozšírenom používaní lieku; s 95 % pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1 % -1,0 %), ale možno menej často; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože neboli pozorované počas klinických štúdií.

Predávkovanie

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí neboli opísané.

Existujú správy o náhodnom predávkovaní a/alebo lekárskej chybe, v dôsledku čoho boli pozorované príznaky známych vedľajších účinkov Lazolvanu®: nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, bolesť brucha.

V tomto prípade môže byť potrebná symptomatická liečba.

Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.

Interakcia

Neboli hlásené žiadne klinicky významné, nežiaduce interakcie s inými liekmi. Ambroxol zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu do bronchiálnych sekrétov.

špeciálne pokyny

Nesmie sa kombinovať s antitusikami. sťažuje odstránenie hlienu.

Existujú ojedinelé správy o závažných kožných léziách, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sa zhodujú s podávaním expektorancií, ako je ambroxoliumchlorid. Vo väčšine prípadov ich možno vysvetliť závažnosťou základného ochorenia a/alebo sprievodnou liečbou.

Pacienti so Stevensovým-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou sa môžu v počiatočnej fáze prejaviť horúčkou, bolesťami tela, rinitídou, kašľom a bolesťami hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné chybne predpísať lieky proti nachladnutiu. Ak sa objavia nové lézie kože a slizníc, odporúča sa ukončiť liečbu ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Ak je poškodená funkcia obličiek, Lazolvan sa má používať len na odporúčanie lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.

Nezistili sa žiadne prípady, kedy by liek ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlo vozidiel a mechanizmov. Štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a potenciálne sa zapojiť do iných činností nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií neboli vykonané.

Forma uvoľnenia/dávkovanie

Pastilky 15 mg.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.