Singulair: 사용 지침. Singular를 사용하면 기침이나 발열 증상이 나타나나요? 제한 사항 및 금기 사항

구조식

러시아 이름

물질 Montelukast의 라틴어 이름

화학명

1-[[[(R)-M-[(E)-2-(7-클로로-2-퀴놀릴)비닐]-알파-벤질]티오]메틸]시클로프로판아세트산(나트륨염으로서)

총 공식

물질 Montelukast의 약리학 그룹

질병학적 분류(ICD-10)

CAS 코드

물질 Montelukast의 특성

몬테루카스트 나트륨은 흡습성이 있고 광학적으로 활성인 흰색 또는 거의 흰색의 분말입니다. 에탄올, 메탄올 및 물에 쉽게 용해됩니다. 아세토니트릴에는 거의 녹지 않습니다. 분자량 608.18.

약리학

류코트리엔 수용체를 선택적으로 차단합니다. 특히 기관지 천식에서 기관지 과민반응을 지원하는 만성 지속성 염증의 가장 강력한 매개체인 시스테이닐 류코트리엔(LC 4, LTD 4 및 LTE 4)의 CysLT 1 수용체를 억제합니다.

경구 복용 시 빠르고 완전하게 흡수됩니다. Cmax는 2~3시간 내에 달성됩니다. 생체 이용률은 64~73%입니다. 혈액에서는 99%가 단백질과 결합되어 있습니다. 간에서 대사됩니다. 주로 담즙으로 배설됩니다. 혈장 Cl은 45ml/분입니다.

세기관지 및 혈관의 평활근 경련, 부종, 호산구 및 대식세포의 이동을 감소시킵니다. 점액 분비를 감소시키고 점액섬모 수송을 향상시킵니다. 경구 복용 시 매우 활동적입니다. 기관지 확장 효과는 하루 안에 나타나며 오랫동안 지속됩니다.

정보 업데이트 중

발암성, 돌연변이 유발성, 수태능에 영향

미생물학적 변이원성 분석에 따르면, 포유류 세포를 이용한 V-79 시험, 쥐의 간세포를 이용한 알칼리성 DNA 용출법, 차이니즈 햄스터 난소세포를 이용한 염색체 이상 시험, 세포 내 생체 내 염색체 이상 시험 골수생쥐에서는 몬테루카스트의 돌연변이 유발 및 염색체 이상 유발 활성이 검출되지 않았습니다.

[업데이트됨 11.05.2012 ]

몬테루카스트를 스프라그-돌리(Sprague-Dawley) 쥐에게 2년 동안 하루 200mg/kg의 용량으로 위관을 통해 투여했을 때, 쥐에게 92주 동안 하루 100mg/kg의 용량을 투여했을 때 발암 효과는 관찰되지 않았습니다. . 쥐의 몬테루카스트에 대한 추정 노출은 쥐의 최대 허용 노출에서의 AUC 값보다 약 120배와 75배 더 컸고, 쥐의 경우 약 45배와 25배 더 컸습니다. 일일 복용량몬테루카스트는 성인용과 어린이용입니다.

[업데이트됨 11.05.2012 ]

암컷 쥐에게 몬테루카스트를 1일 200mg/kg의 용량으로 경구 투여한 결과 수태능과 수태능 지수가 감소한 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트를 1일 100 mg/kg 용량으로 투여한 경우 수태능이나 번식력에는 변화가 없었습니다. 몬테루카스트는 하루 800mg/kg을 초과하는 용량에서 수컷 쥐의 수태능에 영향을 미치지 않았습니다.

[업데이트됨 26.06.2012 ]

물질 Montelukast의 사용

예방과 장기 치료낮과 밤의 질병 증상 예방, 기관지 천식 환자의 치료를 포함한 기관지 천식 과민증에게 아세틸 살리실산, 기관지 경련 예방 신체 활동. 계절적이고 영구적인 증상의 완화 알레르기 성 비염.

금기 사항

과민증, 임신, 수유, 어린 시절(6세까지).

임신 및 모유 수유 중에 사용

정보 업데이트 중

생체 내 데이터에 따른 몬테루카스트의 기형 유발 효과

몬테루카스트를 쥐에게 1일 최대 허용 용량인 400mg/kg(몬텔루카스트의 일일 최대 허용 용량을 투여한 성인의 AUC보다 100배 높음)으로 투여하고 토끼에게 300mg/kg을 투여한 경우 기형 유발 효과가 관찰되지 않았습니다. kg/일(몬텔루카스트의 일일 최대 허용 용량을 적용한 성인의 AUC보다 110배 더 큼).

[업데이트됨 11.05.2012 ]

임신 중 몬테루카스트 사용

몬테루카스트를 토끼와 쥐에게 경구 투여하면 조혈반 장벽을 침투하는 것으로 나타났습니다.
충분하기 때문에 통제됨 임상 시험인간의 임신 중 몬테루카스트 사용의 안전성은 연구되지 않았습니다. 극도로 필요한 경우에만 사용이 가능합니다.

[업데이트됨 13.05.2012 ]

수유 중 몬테루카스트 사용

쥐를 대상으로 한 연구에 따르면 몬테루카스트가 다음에서 배설되는 것으로 나타났습니다. 모유. 몬테루카스트가 인간의 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 모유로 분비된다는 점을 고려하여 수유부에게 몬테루카스트를 처방할 때에는 주의가 필요하다.

[업데이트됨 24.05.2012 ]

몬테루카스트의 기형발생성에 대한 추가 정보

경험 임상 적용몬테루카스트는 연관성의 가능성을 보여주었습니다 선천적 결함신생아의 사지 발달과 임산부의 몬테루카스트 사용. 이들 여성 대부분은 임신 중 기관지 천식을 치료하기 위해 몬테루카스트와 함께 다른 약물을 복용했습니다. 임산부의 몬테루카스트 사용과 신생아의 사지 기형 형성 사이의 확실한 연관성은 확립되지 않았습니다.

[업데이트됨 23.08.2012 ]

몬테루카스트의 부작용

바깥으로부터 신경계감각 기관:특이한 생생한 꿈, 환각, 졸음, 과민성, 동요를 포함합니다. 공격적인 행동, 피로, 불면증, 감각이상/감각 저하, 두통; 매우 드물게 발작.

위장관에서:메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 복통.

근골격계에서:근육 경련을 포함한 관절통, 근육통.

알레르기 반응:아나필락시스, 혈관부종, 발진, 가려움증, 두드러기; 아주 가끔 - 호산구성 침윤물간.

다른:출혈 증가 경향, 형성 피하 출혈, 심계 항진, 부기, 독감 유사 증후군, 기침, 부비동염, 인두염, 트랜스아미나제 수치 증가.

정보 업데이트 중

임상 경험몬테루카스트의 사용

몬테루카스트의 임상 경험을 통해 몬테루카스트의 다음과 같은 부작용이 밝혀졌습니다.
신경계 기관에서: 불안 상태, 우울증, 자살 생각 및 자살 행동, 떨림.
호흡기계에서: 코피.
위장관에서: 매우 드물게 - 췌장염.

[업데이트됨 14.05.2012 ]

몬테루카스트 사용에 대한 임상 경험에서 간담도계에 대한 약물의 다음과 같은 부작용이 밝혀졌습니다. 드물게 - 담즙정체, 간세포 및 혼합 형태간염. 이들 중 대부분은 부작용병용 약물 복용, 알코올 남용 및 다른 형태의 간염 존재와 같은 다른 유발 요인이 있는 경우에 발생합니다.

[업데이트됨 26.06.2012 ]

혈소판 감소증 및 간 손상 위험(시판 후 경험)

등록 후 기간에 몬테루카스트를 복용하는 환자에서 혈소판 감소증은 물론 간 기능 장애, 황달, 전격성 간염이 발생할 가능성을 나타내는 데이터가 나타났습니다.

[업데이트됨 18.05.2012 ]

상호 작용

글루코코르티코이드와 호환 가능(부가 효과). 페노바르비탈은 AUC를 40% 감소시킵니다.

정보 업데이트 중

추가 정보몬테루카스트와의 약물 상호작용에 대해

임상 연구에 따르면 권장 용량의 몬테루카스트는 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 복합제와 같은 약물의 약동학 프로파일에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 경구 피임약(노레티스테론 1 mg/에티닐 에스트라디올 35 mcg), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린.

[업데이트됨 13.05.2012 ]

임상시험에서 몬테루카스트를 병용약물로 사용 넓은 범위자주 처방되는 약물(갑상선 호르몬, NSAID, 벤조디아제핀, 충혈 완화제)은 임상적으로 유의미한 증상의 발생으로 이어지지 않았습니다. 약물 상호작용. 특정 임상 연구의 데이터는 없습니다.

[업데이트됨 23.08.2012 ]

시토크롬 P450 시스템을 유도하는 능력이 있는 약물과 몬테루카스트의 병용 사용

페노바르비탈 치료 중 몬테루카스트 10mg을 단회 투여하면 몬테루카스트의 AUC가 40% 감소합니다. 몬테루카스트의 용량 조절에 대한 권장 사항은 없습니다. 적절한 편의 임상 관찰몬테루카스트로 치료하는 동안 페노바르비탈, 리팜피신과 같은 시토크롬 P450 시스템을 유도하는 능력이 있는 약물을 투여받는 환자의 경우.

[업데이트됨 04.04.2013 ]

시토크롬 P450 시스템을 억제하는 능력이 있는 약물과 몬테루카스트의 병용 사용

몬테루카스트는 시험관 내 데이터에 따르면 시토크롬 P450 2C8 동종효소 시스템의 잠재적 억제제입니다. 임상 연구 동시 사용 12명의 건강한 지원자에서 몬테루카스트와 로시글리타존(주로 CYP2C8 동종효소의 참여로 대사되는 대표적인 약물)은 로시글리타존의 약동학적 프로파일 변화를 나타내지 않았으며, 이로 인해 몬테루카스트에 의한 동종효소 억제를 확인할 수 없었습니다. CYP2C8생체 내. 따라서 몬테루카스트는 이 동위효소에 의해 대사되는 약물(예: 파클리탁셀, 로시글리타존 및 레파글리니드)의 약동학적 프로필에 영향을 미치지 않는다고 가정할 수 있습니다.

[업데이트됨 29.04.2013 ]

투여 경로

내부에.

물질 Montelukast에 대한주의 사항

치료 요법을 엄격히 준수해야합니다. 상당한 호전을 얻은 후에도 계속 복용하는 것이 좋습니다. 급성 증상 완화에 사용해서는 안 됩니다. 천식 발작(흡입 기관지 확장제를 대체하지 않음) 언제 치료 효과(보통 첫 번째 투여 후) 하루 동안 기관지 확장제 흡입 횟수를 줄일 수 있습니다.

정보 업데이트 중

몬테루카스트 치료 중 글루코코르티코스테로이드 용량 감소

몬테루카스트로 치료하는 동안 의사의 감독하에 흡입형 글루코코르티코스테로이드의 용량을 점차적으로 줄일 수 있습니다. 그러나 흡입 및 경구 형태의 글루코코르티코스테로이드를 갑자기 대체하는 것은 권장되지 않습니다.

[업데이트됨 26.06.2012 ]

노인 환자에서 몬테루카스트 사용

몬테루카스트 임상시험에 참여한 환자 중 3.5%는 65세 이상이었고, 0.4%는 75세 이상이었다. 그러나 나이가 많은 환자와 젊은 환자에서 몬테루카스트의 효과에는 임상적으로 유의한 차이가 없었습니다. 몬테루카스트의 임상 사용에 대한 현재 경험에서도 노인 환자와 젊은 환자의 치료 반응에 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다. 10mg의 단회 경구 투여 후 몬테루카스트의 약동학적 특성과 생체 이용률은 노인 환자와 젊은 환자에서 유사하다는 점에 유의해야 합니다. 그러나 몬테루카스트의 T1/2는 노인 환자에서 약간 더 높습니다. 고령 환자의 경우 몬테루카스트 용량 조절은 필요하지 않습니다.

[업데이트됨 26.06.2012 ]

페닐케톤뇨증 환자에서 몬테루카스트 사용

페닐케톤뇨증을 앓고 있는 환자에게는 몬테루카스트 4mg 및 5mg 츄어블 정제에 각각 0.674mg 및 0.842mg의 페닐알라닌 함량(아스파탐 형태)이 포함되어 있음을 알려야 합니다.

[업데이트됨 23.08.2012 ]

아세틸살리실산에 과민증이 있는 환자에서 몬테루카스트 사용

아세틸살리실산에 과민증이 있는 환자는 몬테루카스트로 치료하는 동안 다른 NSAID뿐만 아니라 아세틸살리실산도 계속해서 피해야 합니다. 몬테루카스트가 아세틸살리실산에 과민증이 있는 천식 환자의 호흡계 환기 능력을 효과적으로 개선한다는 사실에도 불구하고, 이러한 환자에서 아세틸살리실산 및 기타 NSAID의 기관지 수축 효과를 역전시키는 데 효과적인 것으로 나타나지 않았습니다.

[업데이트됨 15.02.2013 ]

간 기능 장애 환자에서 몬테루카스트 사용

간질환 환자의 경우 경미한 부족그리고 중간 정도무거움과 임상 증상간경변증이 있는 경우 몬테루카스트는 더 천천히 대사되어 몬테루카스트 10mg을 단회 경구 투여하면 AUC 값이 41% 증가합니다. 건강한 개인에 비해 제거 속도가 약간 느립니다(T1/2 = 7.4시간). 경증 내지 중등도의 간장애 환자에서는 몬테루카스트의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 보다 중증의 간 기능 장애가 있는 환자와 간염 환자에서 몬테루카스트의 약동학적 거동은 연구되지 않았습니다.

[업데이트됨 11.06.2013 ]

다음 환자에서 발병할 위험이 있습니다. 기관지 천식몬테루카스트 투여, 전신 호산구 증가증

안에 드문 경우지만몬테루카스트를 투여받은 기관지 천식 환자에서 전신 호산구 증가증이 발생했으며 때로는 동반되기도 했습니다. 임상 사진 전신 혈관염, 글루코코르티코스테로이드의 전신 투여가 필요한 상태인 처그-스트라우스 증후군에 해당합니다. 모든 경우는 아니지만 이러한 위험한 상태가 발생하기 전에는 용량 감소가 선행되는 경우가 많습니다. 경구 형태글루코코르티코스테로이드. 전문의는 모네루카스트를 복용하는 환자에서 전신 호산구 증가증, 출혈성 발진(혈관성 자반증 유형의 출혈에 해당), 호흡 기능 저하, 심장 질환, 신경병증과 관련된 증상 등의 증상이 나타나는 데 주의를 기울여야 합니다. 동시에, 몬테루카스트 복용과 이들 질환의 발병 사이에는 신뢰할 만한 인과관계가 없다는 점에 유의해야 합니다. 병리학적 상태설치되지 않았습니다.

[업데이트됨 03.07.2013 ]

몬테루카스트의 용도 급성 발작기관지 천식

다음을 포함하는 기관지 천식의 급성 발작 동안 기관지 경련을 완화하기 위해 몬테루카스트를 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 천식 상태. 이런 경우에는 환자에게 적절한 약물치료를 처방해야 합니다. 이 경우 기관지 천식이 악화되는 경우 몬테루카스트 치료를 계속할 수 있습니다. 신체 활동의 결과로 발생하는 기관지 천식 발작의 응급 완화를 위해 환자는 흡입 형태의 속효성 베타-아드레날린 수용체 작용제를 복용해야 합니다.

[업데이트됨 03.07.2013 ]

신장 기능이 손상된 환자에서 몬테루카스트 사용

몬테루카스트와 그 대사산물은 소변으로 배설되지 않으므로 다음 환자에서 몬테루카스트의 약동학은 다음과 같습니다. 신부전연구되지 않았습니다. 이 환자들에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

[업데이트됨 18.11.2013 ]

다른 활성 성분과의 상호 작용

관련 정보

어린이 몬테루카스트의 안전성과 유효성

천식을 앓고 있는 12~23개월 아동에 대한 몬테루카스트 4mg 경구 과립의 안전성은 이 연령대의 아동 172명을 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험에서 입증되었습니다. 연령대, 그 중 124명이 6주 동안 몬테루카스트를 투여받았습니다. 12~23개월 소아에 대한 몬테루카스트의 효과에 대한 결론은 외삽법을 통해 6세 이상의 기관지 천식 환자에서 얻은 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 이 경우, 우리는 몬테루카스트의 약동학적 매개변수, 특히 AUC 값의 유사성뿐만 아니라 병리생리학적 메커니즘, 질병 경과, 반응의 공통성에 대한 데이터를 고려했습니다. 약물 치료이 환자 그룹에서.

어린이 몬테루카스트의 안전성과 유효성

6~14세 어린이 기관지 천식에 대한 몬테루카스트의 안전성과 유효성은 대조 임상 연구를 통해 충분히 연구되었습니다. 안전성과 효능 프로필은 이 환자군과 성인에서 유사합니다.

기관지 천식이 있는 6세 이상 어린이를 대상으로 한 통제된 임상 연구를 바탕으로, 기관지 천식이 있는 2~5세 어린이에게 씹어먹는 몬테루카스트 정제 4mg의 안전성에 대한 결론이 내려졌습니다. 외삽의 기초는 이들 환자군에서 몬테루카스트의 약동학의 유사성을 나타내는 데이터였습니다. 이는 또한 다음과 같은 가정을 고려했습니다. 병리생리학적 메커니즘, 질병 경과 및 약물 치료에 대한 반응은 2~5세 어린이 그룹과 6세 이상 환자 그룹에서 본질적으로 유사합니다.

현대 약리학은 다양한 목적으로 사용되는 많은 의약품을 제시합니다. 이상적으로는 불만 사항이 발생하면 즉시 의사에게 연락해야 합니다. 의사만이 철저한 검사를 실시하고, 정확한 진단을 내리고, 적절한 치료법을 결정할 수 있습니다. 그러나 이것이 항상 일어나는 것은 아닙니다.

몸이 좋지 않은 사람들은 종종 약국에 가서 스스로 약을 구입합니다. 동시에 그들은 이 약을 구입하거나 유사품(일반)을 선호하는 선택에 직면합니다. 오늘 기사에서는 몬테루카스트(Montelukast)라는 약을 소개하겠습니다. 약물의 유사체, 동의어 및 대체물이 귀하의 관심을 끌 것입니다.

물질의 특성

오늘 여러분의 관심을 끌게 될 유사품인 몬테루카스트(Montelukast)는 여러 의약품의 활성 성분입니다. 이 연결은 광학적으로 활성 분말 하얀색. 많은 액체에 잘 녹습니다. 약물 성분(몬텔루카스트)은 기관지 확장 효과가 있습니다. 질병에서 활성화되는 신경전달물질 수용체와 함께 작용합니다. 하부 섹션 호흡기, 특히 기관지 및 기관지.

경구 투여 후 몬테루카스트는 빠르게 흡수되어 2~3시간 후에 최대 효과에 도달합니다. 간에서 대사되어 담즙으로 배설됩니다. 의약 화합물을 사용하면 다음이 보장됩니다.

1. 평활근의 붓기와 경련을 감소시킵니다.
2. 혈관의 정상화 호흡기 체계(아래쪽과 위쪽 부분).
3. 점액 분비를 줄여 점액 수송을 개선합니다.

제시된 구성 요소로 두 가지 유형의 정제가 만들어집니다. 씹을 수 있는 것과 경구 투여용으로 코팅된 것입니다. 알약당 몬테루카스트의 복용량은 다를 수 있습니다. 약을 구입할 때 이 점을 주의해야 합니다.

마약 "몬텔루카스트"에 대하여

사용 지침(가격, 유사품은 아래에 표시됩니다)에서는 이 약을 기관지 확장제 및 항류코트리엔 약물로 특성화합니다. 활성성분 5~10mg을 함유한 씹어먹는 정제 형태로 생산됩니다. 약의 비용은 귀하가 선호하는 형태에 따라 다릅니다. 예를 들어, 5mg 복용량의 28정을 900루블에 구입할 수 있으며, 10mg 알약을 30개 분량으로 구매하면 약 700루블이 듭니다.

Montelukast 정제(유사체)의 대체제를 찾기 전에 해당 약물의 사용 목적을 알아야 합니다. 이 약은 기관지 천식의 치료 및 예방을 목적으로 처방됩니다. 정제는 다음으로 인한 비염에 도움이 됩니다. 계절성 알레르기. 심한 신체 활동을하는 환자 (기관지 경련 예방)에서 "몬텔루카스트"라는 약물의 효과가 입증되었습니다. 약물이 금기 사항이라는 것을 아는 것이 중요합니다. 고감도활성 성분, 2세 미만의 어린이 및 임산부. 태블릿을 사용해야 하는 경우 모유 수유, 수유를 중단해야 합니다. 잘못 사용하면 발생할 수 있는 현상 이상 반응:

• 소화 장애;
• 현기증과 두통;
• 코 점막의 붓기, 혼잡.

덜 일반적으로 이 약은 중추신경계 반응, 알레르기, 순환계 및 심장계 장애, 인플루엔자 유사 증상을 유발합니다.

사용 지침

"Montelukast"라는 약물의 복용량은 지침에 자세히 설명되어 있습니다. 기관지 천식 치료를 위해 하루 10mg의 약물이 사용됩니다 (취침 전). 예방을 위해 복용량을 활성 물질 5mg으로 절반으로 줄일 수 있습니다. 알레르기 성 비염 중에는 4 ~ 10mg의 약물이 사용됩니다 (질병의 중증도 및 약물의 평가된 효과에 따라 다름). 치료 과정의 기간은 병리학 과정의 모든 특징을 고려하여 의사가 결정합니다. "몬텔루카스트"라는 약물은 코르티코스테로이드 및 기관지 확장제와 함께 처방될 수 있습니다.

언제 약을 바꿔야 합니까?

어떤 이유로 Montelukast를 복용할 수 없는 경우 사용 지침에 따라 의사와 함께 유사품을 선택하는 것이 좋습니다. 스스로 대체제를 복용하지 말고, 소아과 의사의 처방 없이 어린이에게 약을 먹이지 마십시오. 약국에서 "Montelukast"라는 약을 구할 수없는 경우 구성이 유사한 제품으로 대체 할 수 있습니다.

• "단수형."
• "엑탈러스트".
• "몬텔라르."
• "몽틀러."
• "싱글론" 등등.

때때로 소비자의 목표는 돈을 절약하는 것입니다. Montelukast 정제에 대한 대체품(아날로그가 더 저렴함)을 찾는 것은 그리 어렵지 않습니다. 구매자의 요구를 충족시키고 청구된 의약품과 유사한 효과를 줄 수 있는 제품을 자세히 살펴보겠습니다.

"Singular": 대중적인 대체품

이 제품은 이전 제품과 마찬가지로 씹어먹는 정제 형태로 제공됩니다. 하나의 알약에는 4, 5 또는 10mg의 활성 성분이 포함되어 있습니다. "Singular"와 "Montelukast"는 구조적 유사체라고 말할 수 있습니다. 약값을 비교해 보면 비싸다고 할 수 있습니다. 14 개 분량의 5mg 정제에는 1,200 루블이 소요됩니다.

같지 않은 러시아 마약"몬텔루카스트", "싱귤러"는 미국에서 생산됩니다. 이 약은 임신과 수유 중에 사용할 수 있습니다. 제조업체에서는 이 작업을 수행하기 전에 반드시 의사와 상담해야 한다고 말합니다. 요약에 따르면 "Singulair"라는 약물의 각 정제에는 아스파탐이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증 환자에게는 이에 대해 경고해야 합니다. 기관지 천식의 악화를 완화하기 위해 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

"Montelar": 더 저렴한 아날로그

Montelukast (유사체) 약물에 대한 경제적 대체품을 사용하려는 경우 가격 이 약의당신은 그것을 좋아할 것입니다. 이 약은 전임자와 동일한 복용량으로 생산됩니다. 5mg 14알의 가격은 약 650루블입니다. 이는 이전 아날로그 가격보다 거의 두 배 저렴합니다. "Montelar"라는 약물은 스위스에서 생산됩니다.

할당되지 않음 약페닐케톤뇨증 환자뿐만 아니라 성분에 과민증이 있는 사람. Montelar의 사용은 6세 미만의 어린이에게는 금기입니다. 이 제품에 대한 리뷰를 통해 정제가 이전 제품(몬텔루카스트 10mg)보다 부작용을 유발할 가능성이 적다는 것을 알 수 있습니다. 유사한 효과를 가진 약물은 두통과 복부 불편함, 알레르기 및 독감과 유사한 증상을 유발할 수 있습니다. "몬텔라"라는 약물은 응급용 흡입 약물을 대체할 수 없습니다.

"Ektalust": 저렴한 약

Montelukast 정제에는 훨씬 더 저렴한 유사품이 있습니다. 이것이 "Ektalust"라는 약이 된 방법입니다. 5mg 14정이 들어있는 패키지의 가격은 약 500루블입니다. 구성에는 모두 동일하게 포함되어 있습니다. 활성 물질- 몬테루카스트. 이 약은 아스피린 유발 천식과 함께 기관지 천식의 치료 및 예방에 사용되며, 운동 중 기관지 경련 및 호흡곤란을 예방하기 위해 사용됩니다. 알레르기성 비염의 야간 발작은 Ektalust 정제로 성공적으로 완화될 수 있습니다.

선언된 유사체를 사용한 치료는 2세 미만 어린이에게는 금기이며, 6세 미만 어린이에게는 5mg의 용량을 투여해서는 안 됩니다. 기관지 천식을 치료하려면 저녁에 정제를 복용해야 합니다. 알레르기성 비염의 경우 약은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 처방됩니다. 편리한 시간날).

몽틀러 정제

귀하는 Montelukast(유사체)라는 약물에 대한 더 저렴한 대체품이 무엇인지 이미 알고 있습니다. Montler 정제의 가격은 14 5 mg 알약의 경우 약 700 루블입니다. 이는 원래 약의 가격보다 비쌉니다. 이 약은 러시아 전임약과 특별한 차이가 없습니다. 이 약은 소비자가 더 잘 견딜 수 있다는 점에 유의해야합니다. 실습에 따르면 Montler 정제는 부작용을 유발하는 경우가 거의 없습니다. 또한 치료를 취소할 필요도 없습니다.

기타 약물

기관지 천식 "Montelukast"치료에 사용됩니다. 약물 유사체는 구성이 다를 수 있지만 여전히 환자의 신체에 비슷한 영향을 미칩니다. 기관지 확장제 약물은 평활근을 이완시키고 경련을 완화시킵니다. 근육 조직, 호흡을 촉진하고 기관지 확장을 촉진합니다. 이 약물은 천식 치료를 위해 단독으로 사용하거나 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 시장에서 다음과 같은 몬테루카스트 대체 약물을 찾을 수 있습니다.

• "옴니투스".
• "에레스팔."
• "아스코릴".
• "페르투신" 등등.

원래 약물에 대한 대체 약물을 선택해야 합니다. 개인의 특성신체와 질병의 경과.

지침
응용 프로그램별 의약품의료용

이 약을 복용/사용하기 전에 이 지침을 주의 깊게 읽으십시오.
지침을 저장하면 다시 필요할 수 있습니다.
질문이 있으시면 의사에게 문의하십시오.
이 약은 귀하에게 개인적으로 처방되는 약이므로 귀하와 동일한 증상이 있더라도 해를 끼칠 수 있으므로 다른 사람에게 투여해서는 안 됩니다.

등록 번호:

약물의 상품명

몬텔라 ®

국제 비독점 이름

복용 형태

화합물

4mg 복용량의 경우
활성 물질: 몬테루카스트 나트륨 – 4.16 mg (몬텔루카스트에 해당 – 4.00 mg); 부형제: 만니톨 155.92mg, 미결정셀룰로오스 52.80mg, 크로스카멜로스나트륨 12.00mg, 히프롤로스형 EXF 7.20mg, 체리향* 1.92mg, 아스파탐 0.96mg, 체리향 0.48mg, 산화철(III) 적색 염료 0.36mg, 스테아르산마그네슘 4.20mg.
5mg 복용량의 경우
1 씹어먹는 정제다음을 포함합니다: 활성 물질:몬테루카스트 나트륨 – 5.20 mg (몬텔루카스트에 해당 – 5.00 mg); 부형제:만니톨 194.90mg, 미결정셀룰로오스 66.00mg, 크로스카멜로스나트륨 15.00mg, 하이프롤로스형 EXF 9.00mg, 체리향* 2.40mg, 아스파탐 1.20mg, 체리향 0.60mg, 산화철(III) 적색 염료 0.45mg, 스테아르산마그네슘 5.25mg.
* 체리맛에는 매력적인 붉은 색소(알루라 레드 AC, E129) 0.07%가 함유되어 있습니다.

설명

4mg 정제: 타원형 정제 핑크 색상한쪽 면에 "4"라고 표시된 더 어두운 내포물이 많고 체리 향이 납니다.
5mg 정제: 한쪽 면에 "5"라고 표시된 여러 개의 어두운 내포물이 있고 체리향이 나는 분홍색의 원형 정제.

약물치료그룹

ATX 코드: RO3DCO3

약리학적 특성

사용에 대한 적응증

금기 사항

임신과 수유 중에 사용

사용법 및 복용량

Montelar ®라는 약물은 하루에 1회 취침 전에 경구 복용됩니다.
음식과 병용할 경우 몬테루카스트는 식전 1시간, 식후 2시간에 복용해야 한다.
이 약은 성인의 감독하에 어린이에게 처방됩니다.
2세~5세 어린이의 경우: 1일 1회 4mg을 취침 전 1회 츄어블정으로 투여합니다.
몬테루카스트정 4mg은 2세 미만의 어린이에게 츄어블정의 사용을 권장하지 않습니다.
6~14세 어린이의 경우: 1일 1회 5mg을 취침 전 1회 츄어블정으로 투여합니다.
6세 미만의 어린이에게는 Montelar® 5mg 츄어블정의 사용을 권장하지 않습니다.
치료 효과몬테루카스트는 약물 복용 첫날에 발생합니다.
환자는 기관지 천식 증상이 조절되는 기간과 기관지 천식이 악화되는 기간 동안 몬테루카스트를 계속 복용해야 합니다.
신체 활동으로 인한 기관지 경련으로 고통받는 어린이의 예방을 위해:
2세부터 5세까지: 1일 1회 4mg을 1회 츄어블정으로 취침시 2~4주 동안 투여하고, 만족스러운 효과가 없을 경우 추가로 1회 투여합니다. 대체 요법.
6~14세: 1일 1회 5mg을 1회 츄어블정으로 취침 시 2~4주 동안 투여하고, 만족스러운 효과가 없으면 추가 또는 대체 요법을 처방해야 합니다.
15세 이상의 환자와 성인의 치료에는 다른 약물을 사용하는 것이 좋습니다. 복용 형태몬테루카스트(예: 코팅된 정제 필름 코팅, 10mg).
신부전 환자, 경증 또는 중등도 간 기능 장애 환자, 성별에 따라 특별한 용량 조절이 필요하지 않습니다.
몬테루카스트는 기관지 천식 환자에게 단독요법으로 권장되지 않습니다. 중등도일정한 흐름.

부작용

에 따르면 세계기구건강(WHO) 부작용은 발생 빈도에 따라 다음과 같이 분류됩니다: 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100 ~<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
간헐성 및 지속성 천식 환자를 대상으로 몬테루카스트 함유 약물에 대한 임상시험 결과, 다음과 같은 부작용에 관한 자료가 얻어졌다.
15세 이상 환자(2개의 12주 연구, n=795):
중추신경계에서:
자주:두통.
위장관(GIT)에서:
자주:복부 통증.

기관지 천식 환자에게 몬테루카스트를 22주 동안 1일 200mg을 초과하는 용량으로, 1주 동안 1일 900mg을 투여할 때 과다복용 증상에 대한 데이터는 없습니다.
소아에서 몬테루카스트의 급성 과다복용(1일 최소 1000mg 복용)에 대한 보고가 있습니다. 임상 및 실험실 데이터에 따르면 어린이의 몬테루카스트 안전성 프로필은 성인 및 노인 환자의 안전성 프로필과 일치합니다.
가장 흔한 증상은 갈증, 졸음, 구토, 산동증, 운동과다, 정신운동 초조, 두통 및 복통이었습니다.
치료:증상치료를 시행합니다.
복막투석이나 혈액투석으로 몬테루카스트를 제거할 수 있다는 자료는 없다.

다른 약물과의 상호 작용

몬테루카스트는 기관지 확장제, 흡입형 글루코코르티코스테로이드 등 기관지 천식의 예방 및 장기 치료에 전통적으로 사용되는 다른 약물과 함께 처방될 수 있습니다.
몬테루카스트의 권장 치료 용량은 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 피임약(에티닐 에스트라디올/노레틴스테론 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린과 같은 약물의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 페노바르비탈을 병용투여하는 환자에서는 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)이 감소하지만(약 40%), 이러한 환자에서 몬테루카스트 용량 요법의 조정은 필요하지 않습니다.
연구 중 시험관 내에서몬테루카스트는 시토크롬 P450 시스템의 CYP 2C8 동종효소의 잠재적인 억제제인 ​​것으로 나타났습니다. 그러나 몬테루카스트와 로시글리타존(CYP에 의해 주로 대사되는 대표적인 약물의 예비 기질)과 관련된 약물-약물 상호 작용에 대한 임상 연구 데이터에 따르면 2C8 동종효소)은 몬테루카스트의 용량이 동종효소 CYP 2C8을 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 생체 내.
따라서 몬테루카스트는 이 효소에 의해 대사되는 약물(예: 파클리탁셀, 로시글리타존 및 레파글리니드)의 대사에 큰 영향을 미치지 않습니다.
연구 시험관 내에서몬테루카스트가 CYP 2C8, 2C9 및 3A4의 기질임을 보여주었습니다.
몬테루카스트와 젬피브로질(CYP 2C8 및 2C9 모두의 억제제)에 관한 임상 약물 상호작용 연구의 데이터에 따르면 젬피브로질은 몬테루카스트에 대한 전신 노출 효과를 4.4배 증가시키는 것으로 나타났습니다. 강력한 CYP3A4 억제제인 ​​인트라코나졸을 젬피브로질 및 몬테루카스트와 병용투여 시 몬테루카스트의 전신 노출 효과가 추가로 증가하지 않았습니다. 몬테루카스트의 전신 노출에 대한 젬피브로질의 효과는 성인 환자에서 승인된 용량인 10mg보다 많은 용량(예: 성인 환자의 경우 200mg/일, 22주 이상 최대 약 1주일 동안 약을 복용한 환자에게서 임상적으로 유의미한 부작용이 관찰되지 않은 900mg/일은 관찰되었습니다. 따라서 젬피브로질과 병용투여 시 몬테루카스트의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 연구 결과에 따르면 시험관 내에서다른 알려진 CYP2C8 억제제(예: 트리메토프림)와 예상되는 임상적으로 유의미한 약물 상호작용은 없습니다. 또한, 몬테루카스트와 인트라코나졸 단독의 병용투여는 몬테루카스트의 전신 노출 효과를 유의하게 증가시키지 못했습니다.
기관지 확장제와 병용 치료.
기관지 천식을 적절하게 조절하지 못하는 기관지 확장제 단독요법에 Montelar®라는 약물을 추가하는 것이 합리적입니다. Montelar ® 치료로 치료 효과가 나타나면(보통 첫 번째 투여 후) 기관지 확장제 용량을 점진적으로 줄이기 시작할 수 있습니다.
흡입용 글루코코르티코스테로이드와의 병용 치료.
Montelar ® 치료는 흡입형 글루코코르티코스테로이드를 사용하는 환자에게 추가적인 치료 효과를 제공합니다. 상태가 안정되면 의사의 감독하에 글루코코르티코스테로이드 용량을 점진적으로 줄이기 시작할 수 있습니다. 어떤 경우에는 흡입용 글루코코르티코스테로이드를 완전히 중단하는 것이 허용되지만 흡입용 글루코코르티코스테로이드를 Montelar®로 갑자기 대체하는 것은 권장되지 않습니다.
몬테루카스트는 CYP3A4에 의해 대사되므로, 몬테루카스트를 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신 등 CYP3A4를 유도하는 약물과 병용투여하는 경우 특히 어린이에게 주의를 기울여야 합니다.

특별 지시

사용하지 않은 의약품을 폐기할 때 특별한 주의사항.

사용하지 않은 Montelar ® 를 폐기할 때 특별한 주의가 필요하지 않습니다.

정신 운동 반응의 집중력과 속도를 요구하는 차량 운전 및 기타 활동에 참여하는 능력에 영향을 미칩니다.

몬테루카스트 복용이 자동차 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 그러나 졸음, 현기증이 보고된 바 있으므로 이러한 징후가 나타날 경우 환자는 정신운동 반응의 집중력과 속도를 요구하는 운전이나 다른 활동에 참여하지 않는 것이 좋습니다.

릴리스 양식

보관 조건

30°C 이하의 온도와 빛과 습기로부터 보호되는 곳에 보관하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간

2 년.
패키지에 표시된 유효 기간 이후에는 약을 사용하지 마십시오.

휴가 조건

처방전.

제조업체

KNF(카자흐스탄 국가 의약품 처방집에 포함된 의약품)

ALO(무료 외래 의약품 제공 목록에 포함)

제조사:머샤프(Mer Sharp)와 돔(Dome Corp)

해부학적-치료적-화학적 분류:몬테루카스트

등록 번호:번호 RK-LS-5번호 021063

등록 날짜: 24.12.2014 - 24.12.2019

가격 제한: 198.6KZT

지침

• 러시아인

상표명

단수형

국제 비독점 이름

몬테루카스트

복용 형태

경구 과립, 4mg

화합물

한 봉지에는

활성 물질- 몬테루카스트 나트륨 4.16mg(몬텔루카스트 4mg과 동일)

부형제:만니톨, 하이드록시프로필셀룰로오스, 마그네슘스테아레이트

설명

이물질이 없는 백색의 거친 유동성 분말

약물치료그룹

폐쇄성 기도 질환 치료용 약물. 전신 사용을 위한 폐쇄성 기도 질환 치료용 기타 약물. 류코트리엔 수용체 길항제. 몬테루카스트.

코드 ATXR03DC03

약리학적 특성

약동학

흡입관.몬테루카스트는 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 성인의 경우 필름코팅정 10mg을 공복에 복용한 경우, 복용 후 3시간(Tmax)에 혈장 중 평균 최대 농도(Cmax)에 도달했습니다. 경구 투여 후 평균 생체 이용률은 64%입니다. 경구 생체이용률과 Cmax는 일반적인 음식 섭취에 영향을 받지 않았습니다. 필름코팅정 10mg을 식사와 관계없이 사용한 임상시험에서 안전성과 유효성이 확인되었습니다.

5mg 츄어블정의 경우, 성인의 공복에 투여 후 2시간 후에 Cmax에 도달했습니다. 평균 경구 생체이용률은 73%였으며, 표준 식품과 함께 섭취할 경우 63%로 감소했습니다.

2~5세 환자에게 공복에 4mg 츄어블정을 투여한 후, 투여 후 2시간 후에 Cmax에 도달합니다. 평균 Cmax는 10mg 정제를 투여받은 성인에 비해 66% 더 높고 평균 Cmin은 더 낮습니다.

성인 환자의 경우, 공복에 복용했을 때 4mg 츄어블정의 생물학적 동등성은 4mg 과립제의 생물학적 동등성과 유사합니다. 6개월에서 2세 사이의 소아에서는 과립 형태의 약물 4mg을 투여한 후 2시간 후에 Cmax에 도달합니다. Cmax는 10mg 정제를 투여받은 성인보다 거의 2배 더 높습니다. 사과 소스 또는 일반 고지방 식사와 함께 약물을 복용하는 것은 몬테루카스트의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않습니다(사과 소스 유무에 따라 각각 AUC 1225.7 대 1223.1 ng/ml.h, 및 1191.8 대 1148.5 ng/ml.h). 고지방 음식이 있는 것과 없는 것 각각).

분포.몬테루카스트는 99% 이상이 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 정상상태에서 몬테루카스트의 분포용적은 평균 8~11리터이다. 방사성표지된 몬테루카스트를 사용한 연구는 혈액뇌장벽 전반에 걸쳐 최소한의 분포를 나타냅니다. 또한, 투여 후 24시간에 방사성 표지 농도는 다른 모든 조직에서 최소였습니다.

대사. Montelukast는 광범위하게 대사됩니다. 치료 용량을 사용하는 경우 몬테루카스트 대사산물의 혈장 농도는 성인과 어린이의 정상 상태에서 검출 한계 미만입니다. 몬테루카스트의 대사는 주로 시토크롬 P450 2C8 시스템을 통해 발생합니다. CYP 3A4와 2C9는 약간의 효과가 있으나 CYP 3A4 억제제인 ​​이트라코나졸과 함께 투여했을 때 몬테루카스트 10mg을 1일 1회 투여받은 건강한 지원자에서 몬테루카스트의 약동학에는 변화가 없었습니다. 인간 간 마이크로솜의 임상 연구 시험관 내에서몬테루카스트의 치료 혈장 농도가 시토크롬 P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 또는 2D6을 억제하지 않는다는 것을 보여주었습니다. 몬테루카스트의 치료 효과에서 대사물질의 역할은 미미합니다.

배설.건강한 성인의 몬테루카스트 혈장 제거율은 평균 45ml/분입니다. 방사성 표지 몬테루카스트를 경구 투여한 후, 방사능의 86%가 5일 이내에 대변으로 배설되고, 0.2% 미만이 소변으로 배설되는데, 이는 몬테루카스트와 그 대사산물이 거의 전적으로 담즙으로 배설된다는 것을 나타냅니다.

다양한 환자 그룹의 약동학 특징.노인 환자나 경증 내지 중등도의 간 장애가 있는 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 신장 기능이 손상된 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 몬테루카스트와 그 대사산물은 담즙으로 배설되므로 신기능 장애 환자에게 몬테루카스트의 용량 조절이 필요할 것으로 예상되지 않습니다. 중증 간 장애(Child-Pugh 척도에서 >9) 환자에 대한 몬테루카스트의 약동학에 대한 데이터는 없습니다.

고용량(성인 권장 용량의 20~60배)의 몬테루카스트를 사용했을 때 혈장 테오필린 농도의 감소가 관찰되었습니다. 이 효과는 권장 용량인 10mg을 1회/일로 사용할 때 관찰되지 않았습니다.

약력학

시스테인 류코트리엔(LTC4, LTD4, LTE4)은 비만세포와 호산구를 포함한 다양한 세포에서 분비되는 염증성 에이코사노이드입니다. 이러한 천식전 매개체의 효과는 인간 호흡기에 존재하는 시스테인 류코트리엔 수용체(CysLT)를 통해 매개되며 기관지 경련, 점액 분비, 증가된 혈관 투과성 및 호산구 이동으로 나타납니다.

몬테루카스트는 높은 선택성과 화학적 친화력으로 CysLT1 수용체와 경쟁적으로 결합해 경구 투여 후 2시간 이내에 기관지 확장을 일으키는 활성 화합물이다. Montelukast는 또한 β-작용제의 효과에 부가적인 효과를 나타냅니다. 몬테루카스트로 치료하면 초기와 말기 단계 모두에서 기관지 경련이 억제되어 항원에 대한 반응이 감소됩니다. 성인과 2~14세 소아에서 위약과 비교했을 때 몬테루카스트 요법은 말초혈액의 호산구 수를 감소시켜 기관지 천식의 임상 과정에 대한 조절을 개선했습니다.

사용에 대한 적응증

6개월~5세의 지속성 경증~중등도 천식 환자에 대한 기관지 천식의 기본 치료에 추가로 필요에 따라 흡입 코르티코스테로이드 및 속효성 β-작용제 치료로 임상 효과가 불충분한 경우

경구 코르티코스테로이드가 필요한 중증 천식 발작이 없는 경증 지속성 천식 환자 및 흡입 코르티코스테로이드에 불내성인 환자에서 저용량 흡입 코르티코스테로이드를 대신하는 2~5세 천식 환자의 대체 치료법

2세 이상의 환자의 신체활동과 관련된 기관지경련 발작 예방

사용법 및 복용량

어린이는 어른의 감독 하에서만 약을 복용해야 합니다. 6개월에서 5세 사이의 어린이를 위한 복용량 - 저녁에 하루에 4mg 과립 1봉지. 이 연령대에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

지속성 천식이 있는 6개월에서 2년 사이의 소아 환자에 대한 사용 효과에 대한 임상 시험 데이터는 제한적입니다. 2~4주 후에는 치료 효과를 모니터링하는 것이 필요합니다. 효과가 없으면 치료를 중단해야 합니다. 싱귤레어 과립은 6개월 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.

Singulair 과립을 사용하는 방법.싱귤레어 과립은 물과 함께 삼켜야 하며, 차갑거나 실온에서 소량의 부드러운 식품(사과 소스, 아이스크림, 당근, 쌀 등)과 혼합하여 섭취할 수 있습니다. 필요할 때까지 향 주머니를 열어서는 안됩니다. 봉지를 개봉한 후 15분 이내에 전량을 섭취해야 합니다. 음식에 섞인 경우에는 즉시 전량을 섭취해야 하며, 음식에 섞인 약의 남은 부분은 보관하지 마십시오. Singulair 과립은 액체에 용해되지 않지만 세척이 가능합니다. 싱귤레어 과립의 복용은 음식 섭취량에 좌우되지 않습니다.

일반 권장 사항.기관지 천식 과정의 변화에 ​​​​대한 Singulair 약물의 치료 효과는 1 일 이내에 나타납니다. 천식이 조절되거나 천식이 악화되는 기간에도 Singulair를 계속 복용해야 함을 환자와 부모에게 알려야 합니다.

신장애 환자나 경증~중등도 간장애 환자의 경우 용량 조절은 필요하지 않습니다. 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에 대한 데이터는 없습니다. 소년과 소녀의 복용량은 동일합니다.

단수형 경증 지속성 천식에 대한 저용량 흡입 코르티코스테로이드의 대체 치료법으로 사용됩니다.싱귤레어는 중등도 지속성 천식 환자에게 단독요법으로 권장되지 않습니다. 경증 지속성 천식이 있는 2~5세 소아에서 저용량 흡입 코르티코스테로이드의 대안으로 몬테루카스트의 사용은 최근 경구 코르티코스테로이드 사용이 필요한 중증 천식 발작을 겪지 않았으며 치료할 수 없는 환자에게만 고려해야 합니다. 흡입 코르티코스테로이드를 사용합니다. 경증 지속성 천식은 천식 증상이 주 1회 이상 하루 1회 미만으로 발생하고, 야간 증상이 월 2회 이상 주 1회 미만으로 발생하며, 에피소드 간 폐 기능이 정상인 것으로 정의된다. 후속 방문(보통 1개월 이내)에서 충분한 천식 조절이 달성되지 않는 경우, 일관된 천식 관리 시스템을 기반으로 추가 또는 다른 항염증 요법의 필요성을 결정해야 합니다. 환자는 천식 조절에 대해 정기적으로 평가를 받아야 합니다.

2~5세 환자의 신체 활동 후 천식 예방을 위한 싱귤레어. 2~5세 환자의 경우 운동 유발 기관지 경련은 흡입 코르티코스테로이드의 사용이 필요한 지속성 천식의 주요 증상일 수 있습니다. 몬테루카스트 치료 2~4주 후에는 환자의 상태를 평가하는 것이 필요합니다. 만족스러운 결과를 얻지 못한 경우 추가 치료나 치료 변경을 고려해야 합니다.

약물 치료단수형 다른 천식 치료에 따라 다릅니다.흡입용 코르티코스테로이드 치료 중 싱귤레어를 보조요법으로 사용하는 경우, 싱귤레어는 흡입용 코르티코스테로이드를 갑자기 대체해서는 안 됩니다.

15세 이상 성인 환자의 경우 싱귤레어는 10mg정 형태로 처방된다. 6~14세 어린이의 경우 싱귤레어는 5mg을 씹어먹는 정제 형태로 처방됩니다. 2~5세 어린이의 경우 싱귤레어는 씹어먹는 정제 4mg 또는 경구용 과립제 형태로 처방된다.

부작용

부작용다음과 같은 발생 빈도의 그룹으로 분포됩니다: 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000)

종종(≥1/100,<1/10)

운동과다증, 두통

설사, 복통

천식, 습진성 피부염, 발진

시판 후 데이터

매우 흔함(≥1/10)

상기도 감염*

종종(≥1/100,<1/10)

설사**, 메스꺼움**, 구토**

트랜스아미나제(ALT 및 AST) 수준 증가

발열*

흔하지 않음(≥1/1,000,<1/100)

아나필락시스를 포함한 과민반응

악몽, 불면증, 몽유병, 초조, 공격성과 적대감을 포함한 동요, 우울증, 과민성, 안절부절, 떨림을 포함한 정신운동 과잉 반응을 포함한 병리학적 꿈***

현기증, 졸음, 감각이상/감각저하, 경련

코피

구강건조, 소화불량

멍, 두드러기, 가려움증

근육 경련을 포함한 관절통, 근육통

무력증/피로, 부종

어린이의 유뇨증

드물게(≥1/10,000,<1/1 000)

출혈 경향

집중력 저하, 기억 장애

심계항진

혈관부종

아주 드물게(<1/10 000)

간에 호산구성 침윤

환각, 방향 감각 상실, 자살 충동 및 행동(자살 시도 포함)

처그-스트라우스 증후군

담즙정체성, 간세포성 및 혼합 기원의 간 병변을 포함한 간염

다형홍반, 결절홍반

혈소판감소증

*이러한 부작용은 임상 시험에서 몬테루카스트와 위약을 복용한 환자 모두에서 "매우 자주" 발생했습니다.

**이러한 부작용은 임상 시험에서 몬테루카스트 치료 환자와 위약 치료 환자 모두에서 "일반적으로" 발생했습니다.

***"드물게" 빈도로 발생함

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증

임신과 수유

약물 상호작용

몬테루카스트는 천식 예방 및 장기 치료에 일반적으로 사용되는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 약물 상호작용 연구에서 몬테루카스트의 권장 임상 용량은 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 피임약(에티닐 에스트라디올/노레틴드론 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린과 같은 약물의 약동학에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.

몬테루카스트의 혈장 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 페노바르비탈을 병용 투여한 환자에서 약 40% 감소했습니다. 몬테루카스트는 CYP 3A4, 2C8 및 2C9에 의해 대사되므로 몬테루카스트는 페니토인, 페노바르비탈 및 리팜피신과 같은 CYP 3A4, 2C8 및 2C9 유도제와 병용하여 특히 어린이에게 주의해서 투여해야 합니다.

연구 시험관 내에서몬테루카스트가 강력한 CYP2C8 억제제임을 보여주었습니다. 그러나 몬테루카스트와 로시글리타존(주로 CYP 2C8에 의해 대사되는 약물을 대표하는 표지 기질)을 조사한 임상 약물 상호 작용 연구의 데이터에서는 몬테루카스트가 CYP 2C8을 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 생체 내.따라서 몬테루카스트는 CYP 2C8에 의해 대사되는 약물(예: 파클리탁셀, 로시글리타존 및 레파글리니드)의 대사에 유의미한 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.

~ 안에 시험관연구 몬테루카스트는 CYP 2C8의 기질이고 2C9 및 3A4의 기질은 적다는 것을 보여주었습니다. 몬테루카스트와 젬피브로질(CYP 2C8 및 2C9 모두의 억제제)을 포함하는 약물 상호작용 연구의 데이터에 따르면 젬피브로질은 몬테루카스트의 전신 감작을 4.4배 증가시키는 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트를 젬피브로질 또는 다른 CYP2C8 억제제와 병용하는 경우, 이상반응의 수가 증가할 수 있지만 용량 조절은 필요하지 않습니다. 다른 알려진 CYP2C8 억제제(예: 트리메토프림)와 임상적으로 중요한 약물 상호작용은 예상되지 않습니다. 또한, 강력한 CYP3A4 억제제인 ​​이트라코나졸 단독과 몬테루카스트의 병용투여는 몬테루카스트에 대한 전신 감작을 유의하게 증가시키지 않습니다.

특별 지시

6개월~2세 영유아의 지속성 천식 진단은 소아과 의사나 폐질환 전문의가 내려야 합니다. 지속성 천식이 있는 6개월부터 2세까지의 소아 환자에 대한 사용 효과에 대한 임상 연구 데이터는 제한적이므로 이 연령대에서는 주의해서 싱귤레어를 처방하는 것이 좋습니다.

환자와 그 부모는 경구 몬테루카스트가 급성 천식 발작을 치료하는 데 사용되지 않으며 항상 적절한 구조 약물을 휴대해야 한다는 점을 인식해야 합니다. 급성 발작의 경우에는 속효성 흡입 β-작용제를 사용해야 합니다. 환자는 평소보다 더 많은 속효성 베타 작용제가 필요한 경우 가능한 한 빨리 의사와 상담해야 합니다.

몬테루카스트는 흡입 또는 경구용 코르티코스테로이드를 갑자기 대체해서는 안 됩니다.

몬테루카스트를 병용투여하는 동안 경구용 코르티코스테로이드의 용량을 줄일 수 있다는 것을 뒷받침하는 데이터는 없습니다.

드물지만, 때때로 척-스트라우스 증후군(종종 전신 코르티코스테로이드로 치료되는 상태)의 특징적인 혈관염의 임상적 발현을 동반하는 전신 호산구증가증이 싱귤레어를 포함한 항천식제로 치료받은 환자에게서 발생할 수 있습니다.

때때로 이러한 사례는 경구용 코르티코스테로이드의 투여 중단 또는 감소와 관련이 있었습니다. 류코트리엔 수용체 길항제 치료와 척-스트라우스 증후군 발생 사이의 연관성을 배제하거나 확인할 수 없습니다. 그러나 호산구 증가증, 혈관 발진, 폐 증상 악화, 심장 합병증 및/또는 신경병증과 같은 증상이 나타나면 치료 전략에 대한 추가 평가 및 재평가가 필요합니다.

아스피린에 민감한 천식 환자의 경우, 싱귤레어 치료는 아스피린이나 기타 비스테로이드성 항염증제의 필요성에 영향을 미치지 않습니다.

신경 정신 질환. Singulair를 복용하는 성인, 청소년, 어린이에게서 정신 장애가 보고되었습니다. 정신 장애에는 다음과 같은 부작용이 포함됩니다: 초조, 공격적인 행동, 적개심, 불안, 우울증, 혼란, 집중력 장애, 비정상적인 꿈, 환각, 불면증, 과민성, 기억 장애, 안절부절, 몽유병, 자살 충동 및 시도(자살 포함) 및 떨림 . 시판 후 보고서의 데이터는 약물 치료 중에 얻은 임상 데이터와 유사합니다. 환자와 의료 전문가는 그러한 사건의 가능성을 알고 있어야 합니다. 이러한 부작용이 발생하면 환자는 의료 서비스 제공자에게 알리는 것이 좋습니다. 이러한 부작용이 발생할 경우 Singulair로 치료를 계속하기 위해 유익성-위험 비율을 평가해야 합니다.

임신과 수유

임신:임신 데이터베이스에서 제공되는 제한된 정보는 Singulair 사용과 전 세계 시판 후 경험에서 거의 보고되지 않은 기형(예: 사지 결함) 발생 사이의 인과 관계를 나타내지 않습니다.

수유 기간:몬테루카스트가 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

몬테루카스트는 환자의 차량 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 드물게 졸음이나 현기증이 보고된 바 있으므로 차량 운전이나 위험할 가능성이 있는 기계 운전 시에는 주의가 필요합니다.

과다 복용

대부분의 과다복용 사례에서는 이상반응이 발생하지 않았습니다. 증상:복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토 및 정신운동 과잉행동.

치료:약물 금단, 대증요법. 몬테루카스트가 복막투석으로 제거되는지 혈액투석으로 제거되는지는 알려져 있지 않습니다.

릴리스 양식 및 포장

몬테루카스트는 류코트리엔 수용체를 차단하는 약물입니다. 콧물, 재채기, 점막 부종 및 가려움증을 동반하는 기관지 천식 및 코 점막의 알레르기 염증을 치료하는 데 사용됩니다. 복용횟수는 1일 1회 입니다. 위장관 내 식품 내용물의 존재는 약동학 및 약력학 매개변수에 영향을 미치지 않으므로 몬테루카스트는 식이요법과 관계없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있습니다. 정제는 무결성을 유지하지 않고 복용할 수 있습니다. 어떤 이유로 통째로 삼키는 것이 불편한 경우에는 씹어보세요. 기관지 천식이 있는 사람은 저녁에 몬테루카스트를 복용하는 것이 좋습니다. 코점막에 알레르기성 염증이 있는 사람은 하루 중 언제든지 약을 복용할 수 있습니다. 모든 경우의 사용 빈도는 1일 1회입니다. Montelukast는 6세부터 소아과에 사용됩니다. 6~15세 어린이의 경우에는 보다 온화한 용량의 약물이 사용됩니다. 기관지 천식의 임상상을 통제하는 것은 일반적으로 약물요법 첫날에 달성됩니다. 그럼에도 불구하고 환자는 질병이 악화되는 동안과 완화되는 동안 약물 치료 과정을 계속해야 합니다. 노인 환자와 경증 내지 중등도 간 질환을 앓고 있는 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

몬테루카스트는 기관지 확장제 및 흡입용 글루코코르티코스테로이드와 병용할 수 있습니다. 몬테루카스트 복용 시 바람직하지 않은 부작용은 일반적으로 경미하며 약물 치료 과정을 중단할 필요가 없습니다. 이 약물은 활성 또는 보조 성분에 대한 개인적 불내증이 있는 사람뿐만 아니라 페닐알라닌 대사의 유전적 장애(페닐케톤뇨증)로 고통받는 사람에게도 금기입니다. 몬테루카스트는 기관지 천식 발작을 완화하기 위한 것이 아닙니다. 이 목적을 위해 특수한 종류의 응급 의약품, 즉 속효성 흡입 베타-2-아드레날린 작용제가 있습니다. 몬테루카스트를 흡입형 또는 정제형 글루코코르티코스테로이드로 갑자기 교체해서는 안 됩니다. 아스피린 및 기타 NSAID에 과민증이 있는 개인의 경우 몬테루카스트를 복용해도 기관지 경련 발병을 예방할 수 없습니다. Montelukast에는 보조 성분 중 하나로 L-Aspartyl-L-phenylalanine이 포함되어 있으므로 페닐케톤뇨증으로 고통받는 사람에게는 약물을 금기합니다. 드물지만 몬테루카스트가 졸음과 현기증을 유발할 수 있습니다. 환자가 이러한 증상을 보이는 경우, 주의력과 집중이 필요한 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것을 삼가해야 합니다. 차를 운전하는 것부터. 그러나 몬테루카스트에 대한 그러한 반응은 오히려 규칙의 예외입니다.

약리학

시스테이닐-류코트리엔(LTC 4, LTD 4, LTE 4)은 염증의 강력한 매개체입니다(에이코사노이드). 이는 다음을 포함한 다양한 세포에서 분비됩니다. 비만세포와 호산구. 이러한 중요한 천식전 매개체는 시스테이닐 류코그리엔 수용체에 결합합니다. 시스테이닐 류코트리엔 수용체 유형 1(CysLT 1 수용체)은 인간 호흡기관(기관지 평활근 세포, 대식세포 포함) 및 기타 염증 세포(호산구 및 일부 골수 줄기세포 포함)에 존재합니다. 시스테이닐 류코트리엔은 기관지 천식 및 알레르기성 비염의 병태생리학과 관련이 있습니다. 천식에서 류코트리엔 매개 효과에는 기관지 경련, 점액 분비 증가, 혈관 투과성 증가 및 호산구 수 증가가 포함됩니다. 알레르기 비염에서는 알레르기 항원에 노출된 후 알레르기 반응의 초기 및 후기 단계에서 시스테이닐 류코트리엔이 코 점막의 전염증 세포에서 방출되며 이는 알레르기 비염의 증상으로 나타납니다. 시스테이닐 류코트리엔을 사용한 비강 내 테스트에서는 기도 저항이 증가하고 코 막힘 증상이 나타나는 것으로 나타났습니다.

몬테루카스트는 경구 복용되는 활성이 높은 약물로 기관지 천식의 염증을 크게 개선합니다. 생화학적 및 약리학적 분석에 따르면, 이 약물은 CysLT 1 수용체(프로스타글란딘, 콜린성 또는 P-아드레날린성 수용체와 같은 약리학적으로 중요한 다른 호흡기 수용체 대신)에 높은 선택성과 화학적 친화력으로 결합합니다. 몬테루카스트는 CysLT 1 수용체에 자극 효과를 주지 않으면서 CysLT 1 수용체에 결합하여 시스테이닐 류코트리엔 LTC 4, LTD 4, LTE 4의 생리적 효과를 억제합니다.

몬테루카스트는 기도 상피의 CysLT 수용체를 억제함으로써 동시에 기관지경련을 억제하는 능력을 갖는다. 기관지 천식 환자의 시스테이닐-류코트리엔 LTD 4 흡입으로 인해 발생함. 몬테루카스트 복용량. LTD 4 에 의해 유발된 기관지 경련을 완화하는 데는 5 mg과 동일하면 충분합니다.

몬테루카스트는 경구 투여 후 2시간 이내에 기관지 확장을 일으키고, β2-작용제로 인한 기관지 확장을 보완할 수 있다. 몬테루카스트를 1일 10mg을 초과하는 용량으로 한 번 복용해도 약물의 효과가 증가하지 않습니다.

약동학

흡입관

Montelukast는 경구 투여 후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 공복에 츄어블 정제를 복용하면 성인의 혈장 내 Cmax 5mg은 경구 복용 시 2시간 후에 달성됩니다.

분포

몬테루카스트는 99% 이상이 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. C ss 상태의 몬테루카스트 V d 는 평균 8-11 리터입니다. 방사성 표지 몬테루카스트를 투여한 쥐를 대상으로 실시한 연구에서는 BBB의 침투가 최소화된 것으로 나타났습니다. 또한, 투여 24시간 후 표지된 몬테루카스트의 농도는 다른 모든 조직에서 최소였다.

대사

Montelukast는 광범위하게 대사됩니다. 성인과 어린이의 혈장 내 Css 상태의 치료 용량을 연구할 때 몬테루카스트 대사산물의 농도는 결정되지 않습니다.

인간 간 마이크로솜을 사용한 시험관 내 연구에서는 시토크롬 P450, 3A4, 2C8 및 2C9가 몬테루카스트의 대사에 관여하는 것으로 나타났습니다. 인간의 간 마이크로솜에서 시험관 내에서 수행된 추가 연구 결과에 따르면, 혈장 내 몬테루카스트의 치료 농도는 시토크롬 P450 CYP 동종효소(3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 및 2D6)를 억제하지 않습니다.

제거

건강한 성인의 몬테루카스트 혈장 제거율은 평균 45ml/분입니다. 방사성 표지 몬테루카스트를 경구 투여한 후 5일 이내에 그 양의 86%가 장을 통해 배설되고, 신장에서는 0.2% 미만이 배설되어 몬테루카스트와 그 대사산물이 거의 전적으로 담즙으로 배설된다는 것을 확인시켜 줍니다. 젊은 건강한 성인에서 몬테루카스트의 T1/2 범위는 2.7~5.5시간입니다. 몬테루카스트의 약동학은 50mg 이상의 용량을 경구 투여할 때 거의 선형으로 유지됩니다. 아침, 저녁 시간에 몬테루카스트를 복용했을 때 약동학에는 차이가 관찰되지 않았습니다. 하루에 10mg의 몬테루카스트를 복용하면 혈장에 활성 물질이 중간 정도(약 14%) 축적되는 것이 관찰됩니다.

다양한 환자 그룹의 약동학 특징

몬테루카스트의 약동학은 여성과 남성에서 유사합니다.

노인 환자

몬테루카스트 10mg을 단회 경구 투여한 경우, 노인과 젊은 환자에서 약동학적 특성과 생체 이용률이 유사했습니다. 혈장에서 나온 몬테루카스트의 T1/2는 노인 환자의 경우 약간 더 깁니다. 노인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

다양한 인종의 환자들에서 임상적으로 유의미한 약동학 효과에는 차이가 없었습니다.

간부전

경증 내지 중등도의 간 장애 및 간경변의 임상 증상이 있는 환자에서 몬테루카스트의 대사 저하가 관찰되었으며, 10mg 단회 투여 후 AUC가 약 41% 증가했습니다. 이들 환자에서 몬테루카스트의 T1/2는 약간 증가합니다(평균 T1/2 - 7.4시간). 경증 내지 중등도의 간장애 환자에게는 몬테루카스트의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간부전(Child-Pyot 척도에서 9점 이상) 환자에 대한 몬테루카스트의 약동학 특성에 대한 데이터는 없습니다.

신부전

릴리스 양식

츄어블정은 둥글고 양면이 볼록하며 흰색 또는 거의 흰색에 가깝고 체리향이 나는 츄어블정입니다.

부형제: 만니톨 - 203.3 mg, 미결정 셀룰로오스 - 81 mg, 히프롤로스(히드록시프로필셀룰로오스) - 3 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 3 mg, 체리 향 - 3 mg, 아스파탐 - 1.5 mg.

10개. - 윤곽 셀룰러 포장(1) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(3) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(6) - 판지 팩.
14개 - 윤곽 셀룰러 포장(1) - 판지 팩.
14개 - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 팩.
14개 - 윤곽 셀 포장(4) - 판지 팩.
15개 - 윤곽 셀룰러 포장(1) - 판지 팩.
15개 - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 팩.
15개 - 윤곽 셀 포장(4) - 판지 팩.
30개 - 윤곽 셀룰러 포장(1) - 판지 팩.
30개 - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 팩.
30개 - 폴리에틸렌 캔(1) - 판지 팩.
60개 - 폴리에틸렌 캔(1) - 판지 팩.

복용량

몬테루카스트(Montelukast)라는 약물은 음식 섭취와 관계없이 하루 1회 경구 복용됩니다. 정제를 통째로 삼키거나 삼키기 전에 씹을 수 있습니다. 기관지 천식 치료를 위해서는 저녁에 약을 복용해야합니다. 알레르기성 비염을 치료할 때 하루 중 언제든지 약을 복용할 수 있습니다. 기관지 천식 및 알레르기성 비염 환자는 1일 1회 저녁에 1정을 복용하십시오.

6~14세 어린이

1회 츄어블정 5mg을 1일 1회. 이 연령대에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

15세 이상 어린이 및 성인

성인과 15세 이상의 어린이의 복용량은 하루 10mg의 몬테루카스트입니다. 기관지 천식 과정을 반영하는 지표에 대한 약물 Montelukast의 치료 효과는 첫날에 나타납니다. 환자는 기관지 천식 증상이 조절되는 기간과 질병이 악화되는 기간 동안 약물을 계속 복용해야 합니다.

노인 환자, 신부전 환자, 경증 또는 중등도 간 기능 장애 환자의 경우 특별한 용량 선택이 필요하지 않습니다.

몬테루카스트는 기관지 확장제 및 흡입 코르티코스테로이드 치료에 추가될 수 있습니다.

과다 복용

증상

기관지 천식 환자에게 몬테루카스트를 22주 동안 200mg/일 초과 용량, 1주일 동안 900mg/일 용량으로 투여할 때 과다복용 증상에 대한 데이터는 없습니다.

등록 후 기간과 성인 및 어린이를 대상으로 한 임상 시험 중에 몬테루카스트를 급성 과다복용(최소 1000mg/일 복용)한 사례가 있었습니다. 임상 및 실험실 데이터는 어린이, 성인 및 노인 환자에서 몬테루카스트의 유사한 안전성 프로필을 나타냈습니다.

가장 흔한 부작용은 갈증, 졸음, 구토, 정신운동 초조, 두통, 복통, 산동이었다. 이러한 부작용은 몬테루카스트의 안전성 프로파일과 일치합니다.

급성 과다복용의 경우 치료는 대증요법입니다. 몬테루카스트 과다복용에 대한 구체적인 치료법에 대한 정보는 없습니다. 복막투석이나 혈액투석의 효과에 대한 데이터는 없습니다.

상호 작용

몬테루카스트는 기관지 천식의 예방 및 장기 치료 및/또는 알레르기성 비염 치료에 일반적으로 사용되는 다른 의약품과 함께 처방될 수 있습니다. 몬테루카스트의 권장 치료 용량은 테오필린, 프레드니솔론, 프레드니솔론과 같은 약물의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 경구 피임약(에티닐 에스트라디올/노르에티스테론 35/1). 테르페나딘, 드녹신, 와파린. 페노바르비탈을 복용하는 동안 몬테루카스트의 AUC 값은 약 40% 감소합니다. 그러나 이것은 Montelukast 복용량 요법의 변경을 요구하지 않습니다.

시험관 내 연구에서는 몬테루카스트가 시토크롬 P450 시스템의 CYP2C8 동종효소를 억제하는 것으로 나타났습니다. 그러나 몬테루카스트와 로시글리타존(시토크롬 시스템의 CYP2C8 동종효소를 통해 대사됨) 사이의 약물 상호작용에 대한 생체 내 연구에서 몬테루카스트에 의한 CYP2C8 동종효소 억제에 대한 확인은 이루어지지 않았습니다. 따라서 임상 실습에서 몬테루카스트는 파클리탁셀, 로시글리타존, 레파글리나이드 등을 포함한 여러 약물의 CYP2C8 매개 대사에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.

시험관 내 연구에 따르면 몬테루카스트는 효소 CYP2C8, 2C9 및 3A4의 기질인 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트와 젬피브로질(CYP2C8 및 2C9 모두의 억제제)에 관한 임상 약물 상호작용 연구의 데이터에 따르면 젬피브로질은 몬테루카스트에 대한 전신 노출 효과를 4.4배 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이트라코나졸과 병용. CYP3A4 동종효소의 강력한 억제제는 젬피브로질 및 몬테루카스트와 함께 몬테루카스트에 대한 전신 노출 효과를 추가로 증가시키지 않았습니다. 몬테루카스트의 전신 노출에 대한 젬피브로질의 영향은 성인 환자에서 승인된 용량인 10mg(예: 22주 이상 성인 환자의 경우 200mg/일)보다 많은 용량으로 사용하는 경우 안전성 데이터에 근거하여 임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않을 수 있습니다. 약 1주일 동안 약을 복용한 환자에게서 임상적으로 유의미한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 따라서 젬피브로질과 병용투여 시 몬테루카스트의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 시험관 내 연구 결과에 따르면, 다른 알려진 CYP2C8 동종효소 억제제(예: 트리메토프림)와의 임상적으로 유의미한 약물 상호작용은 예상되지 않습니다. 또한, 몬테루카스트와 이트라코나졸 단독의 병용투여는 몬테루카스트의 전신 노출 효과를 유의하게 증가시키지 못했습니다.

기관지 확장제와의 병용 치료

기관지 천식을 적절하게 조절하지 못하는 기관지 확장제 단독요법에 Montelukast를 추가하는 것이 합리적입니다. 몬테루카스트 치료 중에 치료 효과가 달성되면 기관지 확장제 용량을 점진적으로 줄이기 시작할 수 있습니다.

흡입 코르티코스테로이드와의 병용 치료

모텔루카스트 치료는 흡입 코르티코스테로이드를 사용하는 환자에게 추가적인 치료 효과를 제공합니다. 환자의 상태가 안정되면 의사의 감독하에 GCS 용량의 점진적인 감소가 시작될 수 있습니다. 어떤 경우에는 흡입용 코르티코스테로이드를 완전히 중단하는 것이 허용되지만 흡입용 코르티코스테로이드를 몬테루카스트로 갑자기 대체하는 것은 권장되지 않습니다.

부작용

부작용은 일반적으로 경미하며 일반적으로 약물 중단이 필요하지 않습니다.

신경계에서: 두통, 현기증, 졸음, 감각 이상/여성 감각 이상, 경련.

심혈관계에서: 빠른 심장 박동.

호흡기계, 흉부 및 종격동 기관에서: 코피, 폐호산구증가증.

정신 장애: 동요, 포함. 공격적인 행동이나 적대감, 불안, 우울증, 방향 감각 상실, 주의력 장애, 병적인 꿈, 환각. 불명증. 기억 장애, 정신 운동 활동(과민성, 불안 및 떨림 포함), 몽유증, 자살 충동 및 행동(자살 성향).

위장관에서: 설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토, 췌장염, 복통.

간 및 담도 장애: ALT 및 AST 활성 증가, 간염(담즙정체성, 간세포성 및 혼합 간 병변 포함).

근골격계에서: 관절통, 근육통. 근육 경련.

혈액 및 림프계: 출혈 경향 증가, 혈소판 감소증.

피부 및 피하 조직에서: 혈종 형성 경향, 결절성 홍반, 다형 ​​홍반, 가려움증. 발진, 두드러기, 혈관 부종.

면역 체계에서: 과민 반응을 포함합니다. 아나필락시스, 간의 호산구 침윤.

기타: 무력증(쇠약)/피로. 부종, 발열.

표시

• 기관지 천식의 주간 및 야간 증상 예방을 포함한 기관지 천식의 예방 및 장기 치료;
• 아세틸살리실산에 과민증이 있는 환자의 기관지 천식 치료;
• 신체 활동으로 인한 기관지 경련 예방;
• 계절성 알레르기 비염 및 지속성 알레르기 비염의 주야간 증상 완화.

금기 사항

• 약물 성분에 대한 과민증;
• 6세 미만의 어린이;
• 페닐케톤뇨증.

응용 프로그램의 특징

임신 및 모유 수유 중에 사용

임산부를 대상으로 몬테루카스트를 투여한 임상 연구는 없습니다. 몬테루카스트는 산모에게 예상되는 이익이 태아나 아이에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 임신 및 수유 중에 사용해야 합니다. 시판 후 몬테루카스트를 사용하는 동안 산모가 임신 중에 몬테루카스트를 복용한 신생아에게서 선천성 사지 결함이 보고되었습니다. 이들 여성 중 대부분은 임신 중 기관지 천식 치료를 위해 다른 약물도 복용했습니다. 몬테루카스트 복용과 선천성 사지 결함 발병 사이의 인과관계는 확립되지 않았습니다.

몬테루카스트가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유 중인 여성에게 몬테루카스트를 처방할 때 이 점을 고려해야 합니다.

간 기능 장애에 사용

신장 장애에 사용

어린이에게 사용

6세 미만 어린이의 사용을 금지합니다.

6~14세 어린이: 5mg을 1일 1회 씹어먹는 정제 1개.

특별 지시

기관지 천식의 급성 발작 치료에 대한 경구용 몬테루카스트의 유효성은 확립되지 않았습니다. 따라서 Montelukast 정제는 기관지 천식의 급성 발작 치료에 권장되지 않습니다. 천식 발작을 완화하기 위한 응급 약물(단기 작용 흡입 β2 작용제)을 항상 휴대하도록 환자에게 지시해야 합니다.

기관지 천식이 악화되는 동안 Montelukast 복용을 중단해서는 안됩니다. 발작을 완화하기 위해 응급 약물(단기 흡입형 β2 작용제)을 사용해야 한다는 점을 기억해야 합니다.

아세틸살리실산 및 기타 NSAID에 대한 알레르기가 확인된 환자는 몬테루카스트로 치료하는 동안 이러한 약물을 복용해서는 안 됩니다. 몬테루카스트는 알레르기성 기관지 천식 환자의 호흡 기능을 개선하지만 NSAID로 인한 기관지 수축을 완전히 예방할 수는 없기 때문입니다.

몬테루카스트로 치료하는 동안 흡입 또는 경구 투여를 위한 코르티코스테로이드의 용량. 의학적 감독하에 점진적으로 감소될 수 있습니다. 그러나 GCS를 Montelukast로 갑작스럽게 교체하는 것은 불가능합니다. 몬테루카스트를 복용하는 환자에게서 신경정신과적 장애가 보고되었습니다("부작용" 섹션 참조). 이러한 증상은 다른 요인에 의해 발생할 수도 있어 몬테루카스트와 관련이 있는지는 알 수 없습니다. 의사는 환자 및/또는 환자의 부모/보호자와 이러한 부작용에 대해 논의해야 합니다. 환자 및/또는 환자의 부모/보호자에게 그러한 증상이 나타나면 담당 의사에게 알려야 함을 알려야 합니다.

드문 경우지만, 류코트리엔 수용체 길항제를 포함한 항천식제를 투여받은 환자는 다음과 같은 부작용 중 하나 이상을 경험했습니다. 호산구 증가증. 발진, 악화되는 폐 증상, 심장 합병증 및/또는 신경병증. 때로는 척-스트라우스 증후군으로 진단되기도 합니다. 전신 호산 구성 혈관염. 이러한 사례는 때때로 경구용 코르티코스테로이드 치료의 용량 감소 또는 중단과 관련이 있었습니다. 이러한 이상반응과 류코트리엔 수용체 길항제 치료 사이의 인과관계는 확립되지 않았지만, 몬테루카스트를 복용하는 환자에서는 주의와 적절한 임상 모니터링이 이루어져야 합니다.

몬테루카스트 츄어블정 5mg은 페닐알라닌의 원료인 아스파탐을 함유하고 있습니다. 페닐케톤뇨증 환자에게 각 츄정에는 페닐알라닙 0.842mg에 해당하는 아스파탐이 포함되어 있음을 알려야 하며, 몬테루카스트 5mg 츄어블정은 페닐케톤뇨증 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

차량 및 기계 운전 능력에 미치는 영향

그것을 나타내는 데이터. 몬테루카스트 복용이 자동차 운전이나 기계 운전 능력에 영향을 미치는지는 밝혀지지 않았습니다. 그러나 약물 사용 시 현기증, 졸음 등의 부작용이 나타날 수 있다. 이러한 관점에서 차량을 운전하거나 신속한 정신운동 반응이 필요한 행동을 수행할 때는 주의를 기울여야 합니다.