Mexidol - upute za uporabu, recenzije, što pomaže i za što je propisano. Video: Širok raspon upotrebe lijeka Mexidol

Mexidol tab p.o 125 mg br.30

upute

Oblik doziranja: tablete, obložene obložen filmom

Spoj:

Djelatna tvar:

etilmetilhidroksipiridin sukcinat (2-etil-6-metil-3-hidroksipiridin sukcinat) - 125,0 mg

Pomoćne tvari:

laktoza monohidrat - 97,5 mg

povidon - 25,0 mg

magnezijev stearat - 2,50 mg

Filmsko kućište:

opadry II bijeli 33G28435 - 7,5 mg (hipromeloza - 3,0 mg, titanijev dioksid - 1,875 mg, laktoza monohidrat - 1,575 mg, polietilen glikol (makrogol) - 0,6 mg, triacetin - 0,45 mg)

Opis:

Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bijele do gotovo bijele boje.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika:

Mehanizam djelovanja Mexidola® zahvaljuje njegovim antioksidativnim, antihipoksičnim i membranoprotektivnim učincima. Inhibira peroksidaciju lipida, povećava aktivnost superoksid dismutaze, povećava omjer lipida i proteina, smanjuje viskoznost membrane i povećava njezinu fluidnost. Mexidol® modulira aktivnost membranski vezanih enzima (kalcij neovisna fosfodiesteraza, adenilat ciklaza, acetilkolinesteraza), receptorskih kompleksa (benzodiazepin, GABA, acetilkolin) čime se pojačava njihova sposobnost vezanja na ligande, pomaže u očuvanju strukturne i funkcionalne organizacije biomembrana, transport neurotransmitera i poboljšati sinaptički prijenos. Mexidol® povećava sadržaj dopamina u mozgu. Uzrokuje povećanje kompenzacijske aktivacije aerobne glikolize i smanjenje stupnja inhibicije oksidativnih procesa u Krebsovom ciklusu u hipoksičnim uvjetima s povećanjem sadržaja ATP-a i kreatin fosfata, aktivaciju funkcija sinteze energije mitohondrija, stabilizaciju staničnih membrana.

Lijek poboljšava metabolizam i opskrbu mozga krvlju, poboljšava mikrocirkulaciju i reološka svojstva krvi, smanjuje agregaciju trombocita. Stabilizira membranske strukture krvnih stanica (eritrocita i trombocita) tijekom hemolize. Ima učinak snižavanja lipida, smanjuje sadržaj ukupnog kolesterola i lipoproteina niske gustoće.

Antistresno djelovanje očituje se u normalizaciji poststresnog ponašanja, somato-vegetativnih poremećaja, uspostavljanju ciklusa spavanja i budnosti, poremećenih procesa učenja i pamćenja, smanjenju distrofičnih i morfoloških promjena u razne strukture mozak.

Mexidol® ima izraženo antitoksično djelovanje kod simptoma ustezanja. Uklanja neurološke i neurotoksične manifestacije akutnog alkoholna opijenost, obnavlja poremećaje ponašanja, autonomne funkcije, a također može ublažiti kognitivno oštećenje uzrokovano dugotrajnu upotrebu etanol i njegovo odvikavanje. Pod utjecajem Mexidola® postiže se učinak trankvilizirajućeg, neuroleptičkog, antidepresivnog, hipnotičkog i antikonvulzivi, što vam omogućuje smanjenje njihovih doza i smanjenje nuspojava. Mexidol® poboljšava funkcionalno stanje ishemijski miokard. U uvjetima koronarna insuficijencija povećava opskrbu kolateralnom krvlju ishemičnog miokarda, pomaže u očuvanju integriteta kardiomiocita i njihovom održavanju funkcionalna aktivnost. Učinkovito obnavlja kontraktilnost miokarda kod reverzibilne srčane disfunkcije.

Farmakokinetika:

Brzo se apsorbira kada se uzima oralno. Maksimalna koncentracija u dozama od 400 - 500 mg je 3,5 - 4,0 mcg/ml. Brzo se distribuira u organima i tkivima. Prosječno vrijeme zadržavanja lijeka u organizmu kada se uzima oralno je 4,9 - 5,2 sata Metabolizira se u jetri konjugacijom glukurona. Identificirano je 5 metabolita: 3-hidroksipiridin fosfat - nastaje u jetri i uz sudjelovanje alkalne fosfataze razlaže se na fosfornu kiselinu i 3-hidroksipiridin; 2. metabolit - farmakološki aktivan, nastaje u velike količine i otkriva se u mokraći 1 - 2 dana nakon primjene; 3. - izlučuje se u velikim količinama urinom; 4. i 5. - glukuron konjugati. T1 / 2 kada se uzima oralno - 2,0 - 2,6 sati.Brzo se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita iu malim količinama - nepromijenjeno. Najintenzivnija eliminacija događa se tijekom prva 4 sata nakon uzimanja lijeka. Stope izlučivanja urinom nepromijenjenog lijeka i metabolita imaju individualnu varijabilnost.

Indikacije za upotrebu:

Posljedice akutnih cerebrovaskularnih nesreća, uključujući i nakon prolaznih ishemijski napadi, u fazi subkompenzacije kao preventivni tečajevi;

Laka traumatska ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga;

Encefalopatije različitog porijekla(discirkulacijski, dismetabolički, posttraumatski, mješoviti);

Sindrom vegetativna distonija;

Blagi kognitivni poremećaji aterosklerotskog podrijetla;

Anksiozni poremećaji u neurotičnim i neurozama sličnim stanjima;

Koronarna bolest srca u sastavu kompleksna terapija;

Ublažavanje sindroma ustezanja kod alkoholizma s prevladavanjem neuroza i vegetativno-vaskularnih poremećaja, poremećaja nakon ustezanja;

Uvjeti nakon akutna intoksikacija antipsihotici;

Astenična stanja, kao i za prevenciju razvoja somatske bolesti pod utjecajem ekstremnih čimbenika i opterećenja;

Utjecaj ekstremnih (stresnih) čimbenika.

Kontraindikacije:

Akutni jetreni i/ili zatajenje bubrega, povećana individualna osjetljivost na lijek. Zbog nedovoljnog poznavanja djelovanja lijeka - djetinjstvo, trudnoća, dojenje.

Upute za upotrebu i doziranje:

Oralno, 125 - 250 mg 3 puta dnevno; maksimum dnevna doza- 800 mg (6 tableta). Trajanje liječenja - 2 - 6 tjedana; za ublažavanje odvikavanja od alkohola - 5 - 7 dana. Liječenje se prekida postupno, smanjujući dozu tijekom 2 do 3 dana.

Početna doza - 125 - 250 mg (1 - 2 tablete) 1 - 2 puta dnevno uz postupno povećanje do terapeutski učinak; maksimalna dnevna doza je 800 mg (6 tableta).

Trajanje terapije u bolesnika koronarna bolest srca najmanje 1,5 - 2 mjeseca. Ponovljeni tečajevi (prema preporuci liječnika) poželjno se provode u proljetnim i jesenskim razdobljima.

Nuspojava:

Moguće je da pojedinac neželjene reakcije: dispeptička ili dispeptička priroda, alergijske reakcije.

Interakcija s drugim lijekovima:

Mexidol® se kombinira sa svim lijekovima za liječenje somatskih bolesti. Pojačava učinak benzodiazepinskih lijekova, antidepresiva, anksiolitika, antikonvulziva i antiparkinsonika. Smanjuje toksične učinke etilnog alkohola.

Posebne upute:

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim poslovima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati:

U slučaju predoziranja može se razviti pospanost.

Obrazac izdavanja:

Filmom obložene tablete, 125 mg. 10 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridne folije i aluminijske folije. Pakiranje od 1, 2, 3, 4, 5 traka zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor: Na recept

Upute za medicinsku upotrebu lijek

MEXIDOL®

Trgovački naziv

Mexidol®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Ljekovitooblik

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 50 mg/ml, 2 ml ili 5 ml

Spoj

1 ml otopine sadrži

aktivna tvar - etilmetilhidroksipiridin sukcinat - 50 mg,

Pomoćne tvari : natrijev metabisulfit, voda za injekcije

Opis

Prozirna bezbojna ili blago žućkasta tekućina

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti živčani sustav drugi.

ATX kod N07XX

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Na intramuskularna injekcija lijek se određuje u krvnoj plazmi 4 sata nakon primjene. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 0,45 - 0,50 sati. Maksimalna koncentracija u dozama od 400 - 500 mg je 3,5 - 4,0 mcg/ml. Mexidol ® brzo prelazi iz krvotoka u organe i tkiva i brzo se izlučuje iz organizma. Vrijeme zadržavanja (MRT) lijeka u organizmu je 0,7 - 1,3 sata. Lijek se izlučuje iz organizma urinom uglavnom u glukuron konjugiranom obliku iu malim količinama nepromijenjen.

Farmakodinamika

Ima antihipoksične, membranoprotektivne, nootropne, antikonvulzivne, anksiolitičke učinke i povećava otpornost organizma na stres. Mexidol ® povećava otpornost organizma na djelovanje glavnih štetnih čimbenika, ovisnih o kisiku patološka stanja(šok, hipoksija i ishemija, cerebrovaskularni inzult, trovanje alkoholom i antipsihotici(neuroleptici)).

Mexidol ® poboljšava cerebralni metabolizam i prokrvljenost mozga, poboljšava mikrocirkulaciju i reološka svojstva krvi te smanjuje agregaciju trombocita. Stabilizira membranske strukture krvnih stanica (eritrocita i trombocita) tijekom hemolize. Djeluje na snižavanje lipida, smanjuje razinu ukupnog kolesterola i lipoproteina niske gustoće (LDL).

Smanjuje enzimsku toksemiju i endogenu intoksikaciju kod akutnog pankreatitisa.

Mehanizam djelovanja Mexidola ® je posljedica njegovog antihipoksičnog, antioksidativnog i membranoprotektivnog djelovanja. Inhibira procese peroksidacije lipida, povećava aktivnost superoksid dismutaze, povećava omjer lipida i proteina, smanjuje viskoznost membrane i povećava njezinu fluidnost. Modulira aktivnost enzima vezanih na membranu (fosfodiesteraza neovisna o kalciju, adenilat ciklaza, acetilkolinesteraza), receptorskih kompleksa (benzodiazepin, gama-aminomaslačna kiselina(GABA), acetilkolin), koji pojačava njihovu sposobnost vezanja na ligande, pomaže u očuvanju strukturne i funkcionalne organizacije biomembrana, transportu neurotransmitera i poboljšanju sinaptičkog prijenosa. Mexidol ® povećava sadržaj dopamina u mozgu. Uzrokuje povećanje kompenzacijske aktivnosti aerobne glikolize i smanjenje stupnja inhibicije oksidativnih procesa u Krebsovom ciklusu u hipoksičnim uvjetima, uz povećanje sadržaja adenozin trifosfata (ATP), kreatin fosfata i aktivaciju energetskih sintetizirajuće funkcije mitohondrija, stabilizacija staničnih membrana.

Mexidol ® normalizira metaboličke procese u ishemijskom miokardu, smanjuje zonu nekroze, obnavlja i poboljšava električnu aktivnost i kontraktilnost miokarda, a također povećava koronarni protok krvi u ishemijskoj zoni, smanjuje posljedice reperfuzijskog sindroma kod akutne koronarne insuficijencije. Povećava antianginalnu aktivnost nitrolijekova. Mexidol ® potiče očuvanje ganglijskih stanica i vlakana retine optički živac s progresivnom neuropatijom, čiji su uzroci kronična ishemija i hipoksija. Poboljšava funkcionalnu aktivnost mrežnice i vidnog živca, povećavajući vidnu oštrinu.

Indikacije za upotrebu

akutni poremećaji cerebralna cirkulacija

traumatska ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga

encefalopatija

vegetativno-vaskularna distonija

blago kognitivno oštećenje aterosklerotskog podrijetla

poremećaji anksioznosti za neurotična i neurozama slična stanja

akutni infarkt miokarda (od prvog dana) kao dio kompleksne terapije

primarni glaukom otvorenog kuta razne faze, kao dio kompleksne terapije

ublažavanje sindroma ustezanja kod alkoholizma s prevladavanjem neuroza i vegetativno-vaskularnih poremećaja

akutna intoksikacija antipsihoticima

akutni gnojno-upalni procesi trbušne šupljine(akutni nekrotizirajući pankreatitis, peritonitis) kao dio kompleksne terapije

Upute za uporabu i doze

Intramuskularno ili intravenozno (mlazom ili kapanjem). Kada se primjenjuje u obliku infuzije, Mexidol ® treba razrijediti u 0,9% otopini natrijevog klorida. Mexidol ® se ubrizgava polako tijekom 5 - 7 minuta, kap po kap - brzinom od 40 - 60 kapi u minuti. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 1200 mg.

Za akutne cerebrovaskularne inzulte Mexidol ® se koristi u prvih 10 - 14 dana - intravenski drip 200 - 500 mg 2 - 4 puta dnevno, zatim intramuskularno 200 - 250 mg 2 - 3 puta dnevno tijekom 2 tjedna.

Za traumatsku ozljedu mozga i posljedice traumatske ozljede mozga Mexidol ® se primjenjuje intravenozno 10 - 15 dana, 200 - 500 mg 2 - 4 puta dnevno.

Za discirkulacijsku encefalopatiju u fazi dekompenzacije Mexidol ® treba propisivati intravenski mlazom ili kapanjem u dozi od 200 - 500 mg 1 - 2 puta dnevno tijekom 14 dana. Zatim intramuskularno 100 - 250 mg dnevno tijekom sljedeća 2 tjedna.

Za tečajnu profilaksu discirkulacijske encefalopatije Mexidol ® se primjenjuje intramuskularno u dozi od 200 - 250 mg 2 puta dnevno tijekom 10 - 14 dana.

Za blago kognitivno oštećenje kod starijih pacijenata i anksiozne poremećaje Mexidol ® se primjenjuje intramuskularno u dnevnoj dozi od 100 - 300 mg dnevno tijekom 14 - 30 dana.

Na akutni srčani udar miokard kao dio kompleksne terapije Mexidol ® se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno tijekom 14 dana, na pozadini tradicionalne terapije za infarkt miokarda, uključujući nitrate, beta-blokatore, inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), trombolitike, antikoagulanse i antitrombocitne agense, kao i simptomatskih lijekova prema indikacijama. U prvih 5 dana, za postizanje maksimalan učinak Preporučljivo je Mexidol ® davati intravenski, sljedećih 9 dana Mexidol ® se može primjenjivati intramuskularno. Intravenska primjena Mexidol ® se proizvodi infuzijom kap po kap, polako (kako bi se izbjeglo nuspojave) u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopini dekstroze (glukoze) u volumenu od 100 - 150 ml 30 - 90 minuta. Ako je potrebno, moguća je polagana mlaznica Mexidola ® u trajanju od najmanje 5 minuta.

Primjena Mexidola ® (intravenozno ili intramuskularno) provodi se 3 puta dnevno, svakih 8 sati. Dnevni džeparac terapijska doza iznosi 6 - 9 mg po kg tjelesne težine dnevno, jednokratna doza- 2 - 3 mg po kg tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 800 mg, pojedinačna doza - 250 mg.

Za glaukom otvorenog kuta različitih stadija kao dio kompleksne terapije Mexidol ® se primjenjuje intramuskularno 100 - 300 mg dnevno, 1 - 3 puta dnevno tijekom 14 dana.

Sa simptomima ustezanja alkoholni sindrom Mexidol ® se primjenjuje u dozi od 200 - 500 mg intravenski ili intramuskularno 2 - 3 puta dnevno tijekom 5 - 7 dana.

U slučaju akutne intoksikacije antipsihoticima Mexidol ® se primjenjuje intravenozno u dozi od 200 - 500 mg na dan tijekom 7 - 14 dana.

Kod akutnih gnojno-upalnih procesa trbušne šupljine (akutni nekrotizirajući pankreatitis, peritonitis) Mexidol ® se propisuje prvog dana prije operacije i tijekom postoperativno razdoblje. Primijenjene doze ovise o obliku i težini bolesti, prevalenciji procesa, varijantama klinički tijek. Primjenu Mexidola ® treba postupno prekinuti tek nakon postojanog pozitivnog kliničkog i laboratorijskog učinka.

Za akutni edematozni (intersticijski) pankreatitis Mexidol ® se propisuje 200 - 500 mg 3 puta dnevno, intravenozno (u 0,9% otopini natrijevog klorida) i intramuskularno.

Blaga ozbiljnost nekrotizirajući pankreatitis- 100 - 200 mg 3 puta dnevno intravenski (u 0,9% otopini natrijevog klorida) i intramuskularno. Prosječna diploma gravitacija- 200 mg 3 puta dnevno, intravenozno (u 0,9% otopini natrijevog klorida). Teški tečaj— u pulsnoj dozi od 800 mg prvi dan, s dvokratnim režimom primjene; dalje 200 - 500 mg 2 puta dnevno sa postupno opadanje dnevna doza.

Izuzetno težak tok- u početnoj dozi od 800 mg na dan do postojanog ublažavanja manifestacija pankreatogenog šoka, nakon stabilizacije stanja, 300 - 500 mg 2 puta na dan intravenski (u 0,9% otopini natrijevog klorida) uz postupno smanjenje dnevne doze doziranje.

Nuspojave

Mučnina i suha usta, metalni okus u ustima

Pospanost

Alergijske reakcije

Neugodan miris, grlobolja i nelagoda u prsima.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na lijek

Akutna disfunkcija jetre i bubrega

Dječji i mladost do 18 godina

Trudnoća, razdoblje laktacije

Interakcije lijekova

Pojačava učinak benzodiazepinskih anksiolitika, antikonvulziva (karbamazepin), antiparkinsonika (levodopa), nitrata. Smanjuje toksične učinke etilnog alkohola.

posebne upute

U U nekim slučajevima, osobito u predisponiranih bolesnika s Bronhijalna astma na preosjetljivost na sulfite, mogu se razviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti.

Značajke učinka lijeka na sposobnost vožnje vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Treba biti oprezan pri vožnji vozila i potencijalno opasnih strojeva.

Predozirati

Simptomi: pojačane nuspojave.

Liječenje: lijek se privremeno ukida. Simptomatsko liječenje.

Obrazac za otpuštanje i pakiranje

Otopina 50 mg/ml u ampulama od 2 ml ili 5 ml, prozirno ili svjetlozaštitno staklo s točkom loma plave boje ili s prijelomnom točkom bijela i tri prstena za označavanje (gornji - žuti, srednji - bijeli, donji - crveni). Po 5 ampula u blister pakiranju od polivinilkloridne folije bez presvlake od aluminijske folije. 1 (za ampule od 5 ml) ili 2 (za ampule od 2 ml) blister pakiranja zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.

Izvorni domaći antihipoksans i antioksidans izravno djelovanje, optimizirajući opskrbu stanica energijom i povećavajući sigurnosne mogućnosti tijelo

Mexidol tablete - službene* upute za uporabu

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

LSR-002063/07 od 09.08.2007

Trgovačko ime lijeka:

INN ili naziv grupe: Etilmetilhidroksipiridin sukcinat.

Kemijski racionalni naziv: 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridin sukcinat.

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

Spoj:

Djelatna tvar: etilmetilhidroksipiridin sukcinat - 125 mg, pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijeva karboksimetilceluloza (natrijeva karmeloza), magnezijev stearat, ovojnica: opadry II bijeli (makrogol (polietilen glikol), polivinilni alkohol, talk, titanijev dioksid).

Opis:
Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bijele do gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska skupina:

antioksidativno sredstvo.

ATX kod: N07XX

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika:

Mexidol ® je inhibitor procesa slobodnih radikala, membranski protektor s antihipoksičnim, stres-protektivnim, nootropnim, antikonvulzivnim i anksiolitičkim djelovanjem. Lijek povećava otpornost organizma na djelovanje različitih štetnih čimbenika (šok, hipoksija i ishemija, cerebrovaskularni inzulti, trovanje alkoholom i antipsihotici (neuroleptici)).
Mehanizam djelovanja Mexidola ® je zahvaljujući njegovom antioksidativnom, antihipoksičkom i membranoprotektivnom učinku. Inhibira peroksidaciju lipida, povećava aktivnost superoksid dismutaze, povećava omjer lipida i proteina, smanjuje viskoznost membrane i povećava njezinu fluidnost. Mexidol ® modulira aktivnost membranski vezanih enzima (kalcij neovisna fosfodiesteraza, adenilat ciklaza, acetilkolinesteraza), receptorskih kompleksa (benzodiazepin, GABA, acetilkolin), čime se pojačava njihova sposobnost vezanja na ligande, pomaže u očuvanju strukturne i funkcionalne organizacije biomembrana, transport neurotransmitera i poboljšati sinaptički prijenos. Mexidol povećava sadržaj dopamina u mozgu. Uzrokuje povećanje kompenzacijske aktivacije aerobne glikolize i smanjenje stupnja inhibicije oksidativnih procesa u Krebsovom ciklusu u hipoksičnim uvjetima s povećanjem sadržaja ATP-a i kreatin fosfata, aktivaciju funkcija sinteze energije mitohondrija, stabilizaciju staničnih membrana.
Lijek poboljšava metabolizam i opskrbu mozga krvlju, poboljšava mikrocirkulaciju i reološka svojstva krvi, smanjuje agregaciju trombocita.
Stabilizira membranske strukture krvnih stanica (eritrocita i trombocita) tijekom hemolize. Ima učinak snižavanja lipida, smanjuje sadržaj ukupnog kolesterola i lipoproteina niske gustoće.
Antistresni učinak očituje se u normalizaciji poststresnog ponašanja, somatovegetativnih poremećaja, uspostavljanju ciklusa spavanja i budnosti, poremećenim procesima učenja i pamćenja, smanjenju distrofičnih i morfoloških promjena u različitim strukturama mozga. Mexidol ® ima izražen antitoksični učinak kod simptoma ustezanja. Uklanja neurološke i neurotoksične manifestacije akutne alkoholne intoksikacije, obnavlja poremećaje ponašanja, autonomne funkcije, a također je u stanju ublažiti kognitivno oštećenje uzrokovano dugotrajnom uporabom etanola i njegovim povlačenjem. Pod utjecajem Mexidola pojačava se učinak sredstava za smirenje, neuroleptika, antidepresiva, hipnotika i antikonvulziva, što omogućuje smanjenje njihove doze i smanjenje nuspojava.
Mexidol ® poboljšava funkcionalno stanje ishemijskog miokarda. U stanjima koronarne insuficijencije povećava kolateralnu prokrvljenost ishemičnog miokarda, pomaže u održavanju integriteta kardiomiocita i održavanju njihove funkcionalne aktivnosti. Učinkovito obnavlja kontraktilnost miokarda kod reverzibilne srčane disfunkcije.

Farmakokinetika:
Brzo se apsorbira kada se uzima oralno. Maksimalna koncentracija u dozama od 400 - 500 mg je 3,5 - 4,0 mcg/ml. Brzo se distribuira u organima i tkivima. Prosječno vrijeme zadržavanja lijeka u organizmu kada se uzima oralno je 4,9 - 5,2 sata Metabolizira se u jetri konjugacijom glukurona. Identificirano je 5 metabolita: 3-hidroksipiridin fosfat – nastaje u jetri i uz sudjelovanje alkalne fosfataze raspada se na fosfornu kiselinu i 3-hidroksipiridin; 2. metabolit - farmakološki aktivan, stvara se u velikim količinama i nalazi se u urinu 1 - 2 dana nakon primjene; 3. - izlučuje se u velikim količinama urinom; 4. i 5. su konjugati glukurona. T1 / 2 kada se uzima oralno - 2,0 - 2,6 sati.Brzo se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita iu malim količinama - nepromijenjeno. Najintenzivnija eliminacija događa se tijekom prva 4 sata nakon uzimanja lijeka. Stope izlučivanja urinom nepromijenjenog lijeka i metabolita imaju individualnu varijabilnost.

Indikacije za upotrebu:

Posljedice akutnih cerebrovaskularnih nesreća, uključujući i nakon prolaznih ishemijskih napada, u fazi subkompenzacije kao preventivni tečajevi;
Laka traumatska ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga;
Encefalopatije različitog podrijetla (discirkulacijske, dismetaboličke, posttraumatske, mješovite);
Sindrom autonomne distonije;
Blagi kognitivni poremećaji aterosklerotskog podrijetla;
Anksiozni poremećaji u neurotičnim i neurozama sličnim stanjima;
Koronarna bolest srca kao dio kompleksne terapije;
Ublažavanje sindroma ustezanja kod alkoholizma s prevladavanjem neuroza i vegetativno-vaskularnih poremećaja, poremećaja nakon ustezanja;
Stanja nakon akutne intoksikacije antipsihoticima;
Astenični uvjeti, kao i za prevenciju razvoja somatskih bolesti pod utjecajem ekstremnih čimbenika i stresa;
Utjecaj ekstremnih (stresnih) čimbenika.

Kontraindikacije:

Akutno zatajenje jetre i/ili bubrega, povećana individualna osjetljivost na lijek. Zbog nedovoljnog poznavanja učinka lijeka - djetinjstvo, trudnoća, dojenje.

Upute za upotrebu i doziranje:

Oralno, 125 - 250 mg 3 puta dnevno; maksimalna dnevna doza je 800 mg (6 tableta).
Trajanje liječenja - 2 - 6 tjedana; za ublažavanje odvikavanja od alkohola - 5 - 7 dana. Liječenje se prekida postupno, smanjujući dozu tijekom 2-3 dana.
Početna doza - 125 - 250 mg (1 - 2 tablete) 1 - 2 puta dnevno uz postupno povećanje do postizanja terapeutskog učinka; maksimalna dnevna doza je 800 mg (6 tableta).
Trajanje terapije u bolesnika s koronarnom bolesti srca je najmanje 1,5 - 2 mjeseca. Ponovljeni tečajevi (prema preporuci liječnika) poželjno se provode u proljetnim i jesenskim razdobljima.

Nuspojava:

Mogu se pojaviti pojedinačne nuspojave: dispeptičke ili dispeptičke prirode, alergijske reakcije.

Interakcija s drugim lijekovima:
Mexidol se kombinira sa svim lijekovima koji se koriste za liječenje somatskih bolesti. Pojačava učinak benzodiazepinskih lijekova, antidepresiva, anksiolitika, antikonvulziva i antiparkinsonika. Smanjuje toksične učinke etilnog alkohola.

Posebne upute:

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati:

U slučaju predoziranja može se razviti pospanost.

Obrazac izdavanja:

Filmom obložene tablete, 125 mg. 10 tableta u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije ili 90 tableta u plastična posuda izrađen od plastike pogodne za hranu. 1, 2, 3, 4, 5 blister pakiranja ili 1 plastična staklenka zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju. Za bolnice. Filmom obložene tablete, 125 mg. 450 i 900 tableta u plastičnoj posudi od plastike pogodne za hranu zajedno s uputama za uporabu u kutijama od valovitog kartona.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor: Na recept

Proizvođač:

A: CJSC "ZiO-Zdorovye", 142103, Moskovska regija, Podolsk, ul. Zheleznodorozhnaya 2
B: CJSC "ALSI-Pharma", CJSC "ALSI Pharma", 129272, Moskva, Trifonovsky slijepa ulica, 3,

Organizacija koja prima reklamacije:
LLC "NPK "Pharmasoft" 115280, Moskva, Avtozavodskaya st., 22

Komentari(vidljivo samo stručnjacima koje je potvrdio urednički tim MEDI RU)

Farmaceutski analozi skupina*

*Analozi nisu ekvivalentne zamjene jedni za druge

Proizvođač: CJSC "ZiO-Zdorovye"

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Ostali lijekovi za liječenje bolesti živčanog sustava

Matični broj: br. RK-LS-5 br. 015745

Datum registracije: 22.04.2015 - 22.04.2020

upute

ruski

Trgovački naziv

Mexidol®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete, 125 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

djelatna tvar: etilmetilhidroksipiridin sukcinat - 125 mg;

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat;

sastav školjke: opadry II bijeli 33G28435 (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza monohidrat, polietilen glikol (makrogol), triacetin).

Opis

Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bijele do bijele s kremastom nijansom.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti živčanog sustava su različiti. Ostali lijekovi za liječenje bolesti živčanog sustava.

ATX kod N07XX

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Brzo se apsorbira kada se uzima oralno. Maksimalna koncentracija u dozama od 400-500 mg je 3,5-4,0 mcg/ml. Brzo se distribuira u organima i tkivima. Prosječno vrijeme zadržavanja lijeka u tijelu kada se uzima oralno je 4,9-5,2 sata Metabolizira se u jetri konjugacijom glukurona. Identificirano je 5 metabolita: 3-hidroksipiridin fosfat – nastaje u jetri i uz sudjelovanje alkalne fosfataze raspada se na fosfornu kiselinu i 3-hidroksipiridin; 2. metabolit - farmakološki aktivan, nastaje u velikim količinama i nalazi se u mokraći 1-2 dana nakon primjene; 3. - izlučuje se u velikim količinama urinom; 4. i 5. - glukuron konjugati. Poluvrijeme eliminacije (T1/2) kada se uzima oralno je 2,0-2,6 sati.Brzo se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita iu malim količinama nepromijenjen. Najintenzivnija eliminacija događa se tijekom prva 4 sata nakon uzimanja lijeka. Stope izlučivanja urinom nepromijenjenog lijeka i metabolita imaju individualnu varijabilnost.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja Mexidola® zahvaljuje njegovim antioksidativnim, antihipoksičnim i membranoprotektivnim učincima. Inhibira peroksidaciju lipida, povećava aktivnost superoksid dismutaze, povećava omjer lipida i proteina, smanjuje viskoznost membrane i povećava njezinu fluidnost. Mexidol® modulira aktivnost membranski vezanih enzima (fosfodiesteraza neovisna o kalciju, adenilat ciklaza, acetilkolinesteraza), receptorskih kompleksa (benzodiazepin, gama-aminomaslačna kiselina (GABA), acetilkolin), čime se pojačava njihova sposobnost vezanja na ligande, doprinosi očuvanju strukturne i funkcionalne organizacije biomembrana, transporta neurotransmitera i poboljšanja sinaptičkog prijenosa. Mexidol® povećava sadržaj dopamina u mozgu. Uzrokuje povećanje kompenzacijske aktivacije aerobne glikolize i smanjenje stupnja inhibicije oksidativnih procesa u Krebsovom ciklusu u hipoksičnim uvjetima s povećanjem sadržaja adenozin trifosfata (ATP) i kreatin fosfata, aktivacija funkcija sinteze energije mitohondrija, stabilizacija staničnih membrana.

Antistresni učinak očituje se u normalizaciji poststresnog ponašanja, somatovegetativnih poremećaja, uspostavljanju ciklusa spavanja i budnosti, poremećenim procesima učenja i pamćenja, smanjenju distrofičnih i morfoloških promjena u različitim strukturama mozga.

Mexidol® ima izraženo antitoksično djelovanje kod simptoma ustezanja. Uklanja neurološke i neurotoksične manifestacije akutne alkoholne intoksikacije, obnavlja poremećaje ponašanja, autonomne funkcije, a također je u stanju ublažiti kognitivno oštećenje uzrokovano dugotrajnom uporabom etanola i njegovim povlačenjem. Pod utjecajem Mexidola® pojačava se učinak trankvilizirajućih, neuroleptika, antidepresiva, hipnotika i antikonvulziva, što omogućuje smanjenje njihovih doza i smanjenje nuspojava.

Mexidol® poboljšava funkcionalno stanje ishemijskog miokarda. U stanjima koronarne insuficijencije povećava kolateralnu prokrvljenost ishemičnog miokarda, pomaže u održavanju integriteta kardiomiocita i održavanju njihove funkcionalne aktivnosti. Učinkovito obnavlja kontraktilnost miokarda kod reverzibilne srčane disfunkcije.

Indikacije za upotrebu

posljedice akutnih cerebrovaskularnih inzulta, uključujući i nakon prolaznih ishemijskih napada, u fazi subkompenzacije kao preventivni tečajevi

laka traumatska ozljeda mozga, posljedice traumatske ozljede mozga

encefalopatije različitog podrijetla (discirkulacijske, dismetaboličke, posttraumatske, mješovite)

sindrom autonomne distonije

blago kognitivno oštećenje aterosklerotskog podrijetla

anksiozni poremećaji u neurotičnim i neurozama sličnim stanjima

koronarna bolest srca kao dio kompleksne terapije

ublažavanje sindroma ustezanja kod alkoholizma s prevladavanjem neuroza i vegetativno-vaskularnih poremećaja, poremećaja nakon ustezanja

stanja nakon akutne intoksikacije antipsihoticima

astenična stanja, kao i za prevenciju razvoja somatskih bolesti pod utjecajem ekstremnih čimbenika i stresa

izloženost ekstremnim (stresnim) čimbenicima

Upute za uporabu i doze

Početna doza - 125-250 mg (1-2 tablete) 1-2 puta dnevno uz postupno povećanje dok se ne postigne terapeutski učinak; maksimalna dnevna doza je 800 mg (6 tableta).

Trajanje terapije u bolesnika s koronarnom bolesti srca je najmanje 1,5 - 2 mjeseca. Preporučljivo je provesti ponovljene tečajeve (prema preporuci liječnika) u proljetnim i jesenskim razdobljima.

Nuspojave

mučnina i suha usta

pospanost

alergijske reakcije

Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na lijek

akutni poremećaji funkcije jetre i bubrega

nasljedna intolerancija na fruktozu, nedostatak enzima Lapp-laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze

djeca i tinejdžeri do 18 godina

trudnoće i dojenja

Interakcije lijekova

posebne upute

Ako se lijek propisuje pacijentima šećerna bolest Neophodno je redovito praćenje razine glukoze u krvi. Liječenje u ovom slučaju započinje s minimalnim preporučenim dozama uz postupno povećanje (u nedostatku nuspojava) dok se ne postigne terapijski učinak.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Treba biti oprezan pri vožnji vozila i potencijalno opasnih strojeva.

Predoziranje (trovanje)

Simptomi: pojačane nuspojave.

Liječenje: lijek se privremeno ukida. Simptomatsko liječenje.

Oblik ispuštanja i pakiranje

Filmom obložene tablete, 125 mg. 10 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridne folije i aluminijske folije. 3 ili 5 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku u kartonskom pakiranju.