"Ovitrel": návod na použitie, indikácie, recenzie. Technológie asistovanej reprodukcie

Popis a pokyny: do " OVITREL, injekčná striekačka 250 mcg/0,5 ml"

farmakologický účinok

Rekombinantný choriový gonadotropín alfa má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako ľudský choriový gonadotropín nachádzajúci sa v moči. Viaže transmembránové LH receptory na povrchu buniek théky a granulózy vaječníkov. Spôsobuje iniciáciu oocytárnej meiózy, ruptúru folikulov (ovuláciu), tvorbu žltého telieska, produkciu progesterónu a estradiolu žltým telieskom.

Indikácie

v protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov (superovulácia) pre technológie asistovanej reprodukcie (vrátane mimotelové oplodnenie) za účelom indukcie konečného dozrievania folikulov a luteinizácie po stimulácii gonadotropínovými prípravkami;

pri anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov.

Dávkovací režim

Liečivo sa podáva subkutánne. Každá fľaša je len na jedno použitie.
Pri použití v protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre technológie asistovanej reprodukcie (vrátane oplodnenia in vitro) na vyvolanie finálneho dozrievania folikulov a luteinizácie po stimulácii preparátmi gonadotropín, Ovitrel v dávke 250 mcg (obsah 1 fľaše ) sa podáva raz za 24-48 hodín po poslednom podaní lieku FSH alebo LH a dosiahnutí optimálnej úrovne vývoja folikulov.
Pri anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti sa na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov podáva Ovitrel v dávke 250 mcg (obsah 1 fľaštičky) jedenkrát 24-48 hodín po poslednom podaní FSH resp. LH liek a dosiahnutie optimálnej úrovne vývoja folikulov. Pohlavný styk sa odporúča v deň podania lieku a nasledujúci deň.

Vedľajší účinok

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, cítiť sa unavený; zriedkavo - depresia, podráždenosť, úzkosť.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - hnačka.
Z reprodukčného systému: ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS); zriedkavo - závažný OHSS, citlivosť prsníkov.
Lokálne reakcie: bolesť v mieste vpichu.

Kontraindikácie

nádory v hypotalame a hypofýze;

objemné ovariálne nádory alebo cysty nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií;

vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

zhubné novotvary vaječníkov, maternice alebo prsníka;

mimomaternicové tehotenstvo počas predchádzajúcich 3 mesiacov;

tromboembolizmus;

primárne zlyhanie vaječníkov;

vrodené malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s tehotenstvom;

maternicové fibroidy, nezlučiteľné s tehotenstvom;

postmenopauza;

zvýšená citlivosť na aktívna zložka a komukoľvek z pomocné komponenty zahrnuté v zložení lieku.

Ovitrel sa má predpisovať opatrne pacientom so závažnými systémovými ochoreniami v prípadoch, keď tehotenstvo môže viesť k ich exacerbácii.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné zistiť príčiny neplodnosti u pacientky a jej partnera a posúdiť očakávané rizikové faktory tehotenstva. Je potrebné vziať do úvahy prítomnosť klinicky významnej hypotyreózy, adrenálnej insuficiencie, hyperprolaktinémie, ako aj anamnézu nádorov hypotalamo-hypofyzárnej oblasti a špecifické metódy použitej terapie.
Počas ovariálnej stimulácie sú pacientky vystavené riziku vzniku OHSS v dôsledku súčasného dozrievania veľkého počtu folikulov. Môže sa stať závažným OHSS závažná komplikácia stimulácia. Aby sa znížilo riziko vzniku tejto komplikácie, protokol na stimuláciu rastu folikulov odporúča starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanovenie hladiny estradiolu v krvi pred a počas liečby.
V porovnaní s prirodzeným oplodnením stimulácia zvyšuje riziko viacpočetného tehotenstva. Vo väčšine prípadov sa rodia dvojčatá. Pri použití metód asistovanej reprodukcie počet narodených detí zodpovedá počtu embryí prenesených do dutiny maternice.
Štatistika spontánnych potratov po liečbe anovulačnej neplodnosti (aj pomocou technológií asistovanej reprodukcie) presahuje priemer populácie, je však porovnateľná s inými typmi neplodnosti.
Podávanie Ovitrelu môže ovplyvniť imunologický obraz hladín hCG v krvnom sére a moči na 10 dní a viesť k falošne pozitívnej reakcii počas tehotenského testu.
Počas liečby Ovitrelom je možná mierna stimulácia funkcie štítna žľaza.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liekom.
Symptómy: možný rozvoj ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, charakterizovaného tvorbou veľkých ovariálnych cýst s rizikom ich prasknutia (perforácie), rozvojom ascitu a poruchami prekrvenia.
Liečba: s vysoké riziko rozvoja OHSS sa odporúča prerušiť podávanie hCG. Pacientom sa odporúča zdržať sa pohlavného styku aspoň 4 dni alebo užívať bariérové metódy antikoncepciu.

Liekové interakcie

K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o interakciách s inými liekmi.

Podmienky a obdobia skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 2-8°C. Čas použiteľnosti lyofilizátu je 2 roky; rozpúšťadlo - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

- Popisy a fotografie na produktových kartách sa môžu líšiť od toho, čo je prezentované v lekárni. Pred zadaním objednávky si overte informácie u operátorov.
- Tento produkt nie je možné vymeniť ani vrátiť na základe rezolúcie 55 z 19. januára 1998.

Lieková forma: riešenie pre subkutánne podávanie zlúčenina:

Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje: účinná látka- choriogonadotropín alfa 250 mcg (6500 IU) a Pomocné látky: manitol 27,3 mg, metionín 0,1 mg, poloxamér 188 0,05 mg, kyselina fosforečná 0,49 mg, hydroxid sodný q.s. na úpravu pH voda na injekciu do 0,5 g.

Popis:

Priehľadný alebo mierne opaleskujúci bezfarebný alebo svetložltý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:Luteinizačné činidlo ATX:

G.03.G.A.08 Choriogonadotropín alfa

Farmakodynamika:

Ovitrel® obsahuje , ktorý sa vyrába pomocou technológie rekombinantnej DNA. Má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako prirodzený ľudský chorionický gonadotropín. Ľudský choriový gonadotropín viaže receptory transmembránového luteinizačného hormónu (LH) na povrchu buniek théky a granulózy vaječníkov. Spôsobuje iniciáciu oocytárnej meiózy, ruptúru folikulov (ovuláciu), tvorbu žltého telieska, produkciu progesterónu a estradiolu žltým telieskom.

Farmakokinetika:

Odsávanie a rozvod

Po intravenózne podanie distribuovaný do extracelulárnej tekutiny s polčasom asi 4,5 hodiny. Distribučný objem v rovnovážnom stave je 6 l a celkový klírens 0,2 l/hod.

Pri subkutánnom podaní má choriogonadotropín alfa absolútnu biologickú dostupnosť približne 40 % a terminálny polčas približne 30 hodín.

Eliminácia a metabolizmus

Metabolizmus a vylučovanie choriogonadotropínu alfa je podobné ako endogénneľudský choriový gonadotropín.

Indikácie: V protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre pomocnéreprodukčné technológie (ART), vrátane oplodnenia in vitro(IVF), s cieľom navodenia konečného dozrievania folikulov a luteinizácie postimulácia gonadotropínovými liekmi.

Pri anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov.

Kontraindikácie:- Precitlivenosť na aktívnu zložku a na ktorúkoľvek z pomocných zložiek obsiahnutých v lieku;

Nádory hypotalamu a hypofýzy;

Objemové nádory alebo cysty vaječníkov, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických vaječníkov.

Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.

Rakovina vaječníkov, maternice alebo prsníka.

Mimomaternicové tehotenstvo počas predchádzajúcich 3 mesiacov.

Tromboembolizmus.

Primárne zlyhanie vaječníkov.

Vrodené malformácie pohlavných orgánov, ktoré sú nezlučiteľné s tehotenstvom.

Myómy maternice, nezlučiteľné s tehotenstvom.

Postmenopauza.

Opatrne:

Ovitrel® sa má predpisovať opatrne pacientom so závažnými systémovými ochoreniami v prípadoch, keď tehotenstvo môže viesť k ich exacerbácii.

Tehotenstvo a laktácia:Počas tehotenstva a dojčenie Ovitrel® nie je predpísaný.

Údaje o vylučovaní choriogonadotropínu alfa v materské mliekožiadny.

Návod na použitie a dávkovanie:

Ovitrel® sa podáva subkutánne. Každá injekčná striekačka alebo pero sú určené len na jednorazové použitie.

Liečba sa má vykonávať len pod vedením lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.

V protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre ART, vrátane IVF, s cieľom indukcie konečného dozrievania folikulov a luteinizácie po stimulácii gonadotropínovými prípravkami:

Ovitrel® v dávke 250 mcg (obsah 1 injekčnej striekačky alebo 1 injekčného pera) sa podáva raz za 24-48 hodín po poslednom podaní lieku folikuly stimulujúceho hormónu resp. LH a dosiahnutie optimálnej úrovne vývoja folikulov.

V prípade anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov:

Ovitrel® v dávke 250 mcg (obsah 1 injekčnej striekačky alebo 1 injekčného pera) sa podáva raz 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej úrovne vývoja folikulov. Pohlavný styk sa odporúča v deň podania Ovitrelu® a nasledujúci deň.

Samopodávanie je možné len u pacientov, ktorí prešli príslušným školením a sú schopní požiadať o radu odborného lekára.

Pri samopodávaní by mal pacient postupovať opatrnePrečítajte si a prísne dodržiavajte nižšie uvedené pokyny na podávanie lieku:

Pred podaním:

1. Umývajte si ruky. Je dôležité, aby ste mali čisté ruky a predmety, ktoré používate.

2. Pripravte si čistý povrch a rozložte naň všetko, čo potrebujete na injekciu:

1. dva tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia);

2. jednu injekčnú striekačku s liekom alebo jedno injekčné pero a injekčnú ihlu.

Pre injekčnú striekačku:

1. Podanie injekcie: Ihneď potiahnite prstom injekcia:

Vyberte si miesto vpichu podľa odporúčania lekára alebo zdravotnej sestry (žalúdok, predná časť stehna). Vybranú oblasť utrite alkoholovým tampónom. Pevne potiahnite kožu prstami a krátkym, ráznym pohybom nasmerujte ihlu pod uhlom. 45° - 90° do kožného záhybu. Vykonajte subkutánnu injekciu podľa pokynov. Zabráňte tomu, aby sa liek dostal priamo do žily. Vstreknite roztok jemným stlačením piestu. Použite toľko času, koľko potrebujete na vstreknutie celého objemu roztoku. Ihneď po injekcii odstráňte ihlu a krúživými pohybmi potierajte kožu v mieste vpichu tampónom napusteným alkoholom.

2. Likvidácia použitého materiálu: Ihneď po injekcii vložte použitú injekčnú striekačku do skladovacej nádoby ostré predmety. Všetok nepoužitý roztok sa musí zničiť.

Pre injekčné pero:

Používajte pero len pre seba, nedovoľte, aby ho používal niekto iný.

Podávajte Ovitrel® podľa pokynovukázal lekár alebo zdravotná sestra.

Ilustrácia nižšie ukazuje vzhľad injekčné pero s uvedením jeho jednotlivých prvkov:

1.tlačidlo na nastavenie dávky

2. doska indikátora dávky

3. piest

4.priehradka s nádržou

5.závitový hrot

6. uzáver pera injekčnej striekačky

7.odnímateľná ihla

8.vnútorný kryt ihly

9.vonkajší kryt ihly

10.ochranná nálepka

1. Príprava injekčného pera na injekciu

1.1 Odstráňte uzáver z pera injekčnej striekačky

1.2 Nasaďte ihlu

Zoberte ihlu - Používajte iba jednorazové ihly, ktoré sú súčasťou vášho naplneného injekčného pera Ovitrel®.

Uistite sa, že bezpečnostná nálepka na vonkajšom kryte ihly nie je poškodená alebo uvoľnená.

POZOR:

Ak je bezpečnostná nálepka poškodená alebo uvoľnená, túto ihlu nepoužívajte. Vezmite si ďalšiu. Nepoužitú ihlu spolu s jej vonkajším krytom vyhoďte. Požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pokyny, ako zlikvidovať nechcené ihly.

- Odstráňte ochrannú nálepku.

Pevne držte vonkajší kryt ihly.

- Vložte špičku pera so závitom do vonkajšieho krytu ihly a zaskrutkujte vonkajší kryt, kým pevne nezapadne.

1.3 Odstráňte veľké vzduchové bubliny:

Starostlivo skontrolujte priehradku na nádržku.

- Ak nenájdete veľkú vzduchovú bublinu, potom pero injekčnej striekačky pripravený na použitie. V tomto prípadeprejdite na krok 2 „Nastavenie dávky na 250“.

Vzduchová bublina sa považuje za veľkú, ak pri držaní pera injekčnej striekačky s ihlou nahor úplne vyplní hrot priestoru náplne (pozri obrázok). Ak uvidíte veľkú vzduchovú bublinu vo vnútri priehradky zásobníka, musíte ju odstrániť. Na pere injekčnej striekačky môže byť prilepených niekoľko malých vzduchových bublín. vnútorná stena priehradka s nádržou. Ignorujte malé bubliny, nie je potrebné ich odstraňovať.

Na odstránenie veľkej vzduchovej bubliny

1. Opatrne otáčajte dávkovacím tlačidlom v smere hodinových ručičiek, kým sa na displeji indikátora dávky nezobrazí bodka (-). Ak túto polohu vynecháte, jednoducho otočte tlačidlo späť do bodu (-).

2. Potom odstráňte vnútorný kryt ihly a držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.

3. Zľahka poklepte prstom na priehradku zásobníka tak, aby všetky vzduchové bubliny vyplávali na vrch ihly. Pokračujte v držaní pera injekčnej striekačky s ihlou hore a jemným stláčaním tlačidla na nastavenie dávky a posúvajte piest dostatočne dopredu, aby sa uvoľnila vzduchová bublina.

4. Na hrote ihly by sa mala objaviť kvapka roztoku; to znamená, že vaše pero je pripravené na injekciu.

5. Ak sa roztok neobjaví na špičke ihly, zopakujte manipuláciu popísanú vyššie ( maximálne množstvo pokusy - 2), počnúc krokom 1 (položka „Odstránenie veľkej vzduchovej bubliny“).

2. Nastavte dávku na 250

Opatrne otáčajte tlačidlom nastavenia dávky v smere hodinových ručičiek, kým sa na displeji ukazovateľa dávky namiesto priamky nezobrazí číslo „250“.

Pri otáčaní tlačidla na nastavenie dávky by ste naň nemali stláčať alebo naopak ťahať späť.

Na displeji ukazovateľa dávky by sa malo objaviť číslo „250“, ako je znázornené na obrázku nižšie.

3. Podávanie dávky

1. Vyberte miesto vpichu, ktoré určí váš lekár alebo zdravotná sestra.

2. Miesto vpichu dezinfikujte utretím tampónom namočeným v alkohole.

3. Presvedčte sa o tom znova Na tabuli sa zobrazí číslo „250“. Ak na displeji nie je žiadne číslo, musíte nainštalovať správnu dávku(Pozri časť 2 „Nastavenie dávky na 250“).

4. Opatrne odstráňte vnútorný uzáver a zlikvidujte ho (ak ste tak ešte neurobili v kroku 1.3 „Odstráňte veľké vzduchové bubliny“).

Podávajte dávku podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry

Najprv pomaly zasuňte ihlu pod kožu, potom stlačte tlačidlo na nastavenie dávky, kým sa nezastaví, ako je znázornené na obrázku nižšie.

-Číslo dávky zobrazené na displeji ukazovateľa dávky sa vráti späť do polohy „O“. To znamená, že bola podaná celá dávka.

Nechajte ihlu pod kožou pričom stláčajte tlačidlo, aby ste nastavili dávku aspoň na 10 sekúnd.

Po 10 sekundách odstráňte ihlu, pričom držte stlačené dávkovacie tlačidlo.

4. Po injekcii

4.1 Uistite sa, že sa na displeji ukazovateľa dávky objavilo číslo „0“.

To znamená, že dávka bola úplne podaná. Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.

Ak sa na displeji nezobrazí číslo „0“, kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

4.2 Odstránenie ihly

Držte pero pevne za priehradku zásobníka.

Opatrne nasaďte vonkajší kryt na ihlu.

Potom stlačte vonkajší kryt a odskrutkujte ihlu.

Dávajte pozor, aby ste sa neprilepili na ihlu.

Teraz nasaďte kryt pera späť na pero.

4.3 Likvidácia

Nikdy znova nepoužívajte ihlu alebo pero.

Po dokončení injekcie zlikvidujte použitú ihlu a injekčné pero, pričom dodržiavajte bezpečnostné opatrenia.

Najlepšie je vložiť ho späť do obalu od výrobcu. Lieky sa nesmú vyhadzovať do kanalizácie ani likvidovať s domovým odpadom. Keď sa vám minie pero, požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pokyny, ako ho zlikvidovať.

Ak ste podali príliš veľa lieku, Môžu sa objaviť príznaky ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktoré sú opísané v časti „Špeciálne pokyny“ alebo „Vedľajšie účinky“. Ak sa objavia tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete podať liek,čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky:

Pri použití lieku Ovitrel® je možné vyvinúť vedľajšie účinky.V procese porovnávacích klinických štúdií rôzne dávky Závislosť výskytu nežiaducich účinkov ako OHSS, nevoľnosť a vracanie od dávky bola preukázaná pri lieku Ovitrel®. OHSS sa pozoroval približne u 4 % pacientov užívajúcich Ovitrel® Závažný OHSS sa pozoroval u menej ako 0,5 % pacientov.

IN V závislosti od frekvencie výskytu sa vedľajšie účinky považujú za veľmi časté (≥1/10), časté ( ≥1/100 a<1/10), нечастые (≥1/1000 a<1/100), редкие (≥1/10 000 a<1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Imunitný systém: veľmi zriedkavo - mierne až do prudkej reakcie precitlivenosť, vrátaneanafylaktické reakcie a šok.

CNS: zriedkavo - depresia, podráždenosť, nepokoj.

Nervový systém:často - bolesť hlavy.

Cievny systém: veľmi zriedka - tromboembolizmus, zvyčajne spojený sťažká forma OHSS.

Zažívacie ústrojenstvo: často nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zriedkavo - hnačka.

Koža a podkožné tkanivo: veľmi zriedka - mierne reverzibilné kožné reakcie vo forme vyrážka.

Reprodukčný systém a mliekožľazy:často - mierny alebo stredný OHSSstupeň závažnosti, zriedkavo - ťažká formaOHSS, citlivosť prsníkov.

Všeobecné a lokálne reakcie:často - únava, reakcie v mieste vpichu.

Predávkovanie:

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liekom. Pri predávkovaní ovariálneho stimulačného procesu je však možný rozvoj OHSS (pozri „Osobitné pokyny“).

Klinicky je charakterizovaná tvorbou veľkých ovariálnych cýst s rizikom ruptúry (perforácie), príznakmi ascitu a poruchami prekrvenia.

Interakcia:

Neexistujú žiadne údaje o interakciách s inými liekmi. Pacientka by však mala informovať lekára o všetkých liekoch (vrátane voľnopredajných), ktoré v súčasnosti užíva alebo v poslednom čase užívala.

Špeciálne pokyny:

Pred začatím liečby je potrebné zistiť príčiny neplodnosti u pacientky a jej partnera a posúdiť očakávané rizikové faktory tehotenstva. Osobitná pozornosť by sa mala venovať príznakom hypotyreózy, adrenokortikálnej insuficiencie, hyperprolaktinémie a prítomnosti nádorov

hypofýzy alebo hypotalamu a špecifické metódy použitej terapie.

Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)

Počas ovariálnej stimulácie sa riziko OHSS zvyšuje v dôsledku súčasného dozrievania veľkého počtu folikulov.

OHSS môže byť závažnou komplikáciou, charakterizovanou tvorbou veľkých ovariálnych cýst s rizikom ruptúry, prírastkom hmotnosti, dýchavičnosťou, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu v klinickom obraze porúch prekrvenia. Ťažký OHSS v v ojedinelých prípadoch môže byť sprevádzané hemoperitoneom, syndrómom akútnej pulmonálnej tiesne, torziou vaječníkov a tromboembóliou.

Aby sa znížilo riziko OHSS, protokol stimulácie rastu folikulov odporúča starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanovenie hladiny estradiolu v krvi pred a počas liečby.

Počas anovulácie sa riziko vzniku OHSS zvyšuje s plazmatickými koncentráciami estradiolu > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) a prítomnosťou viac ako 3 folikulov s priemerom 14 mm alebo viac. Pri ART sa riziko vzniku OHSS zvyšuje s koncentráciami estradiolu > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) alebo s prítomnosťou 18 alebo viacerých folikulov s priemerom 11 mm alebo viac.

OHSS spôsobenému nadmernou odpoveďou vaječníkov sa dá vyhnúť, ak sa hCG preruší. Preto, ak je hladina estradiolu v sére > 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo ak je 30 alebo viac folikulov, hCG sa má vyhnúť. Pacientom sa odporúča zdržať sa hlasovaniaodkoitus alebo používať bariérovú metódu antikoncepcie najmenej 4 dni.

Viacnásobné tehotenstvo

V porovnaní s prirodzeným oplodnením stimulácia zvyšuje riziko viacpočetného tehotenstva. Vo väčšine prípadov sa rodia dvojčatá. Pri použití metód asistovanej reprodukcie počet narodených detí zodpovedá počtu embryí prenesených do dutiny maternice.

Potrat

Štatistika spontánnych potratov po liečbe anovulačnej neplodnosti, a to aj pomocou ART, presahuje priemer populácie, ale je porovnateľná s inými typmi neplodnosti.

Mimomaternicové tehotenstvo

Pacientky s ochorením vajcovodov v anamnéze majú zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva bez ohľadu na to, či tehotenstvo bolo dosiahnuté konvenčnými spôsobmi alebo počas liečby neplodnosti. Pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva po použití pomocných látokreprodukčných technológií sú vyššie ako v bežnej populácii.

Vrodené malformácie

Výskyt vrodených anomálií po použití ART programov môže byť o niečo vyšší ako počas prirodzeného tehotenstva a pôrodu. Nie je však známe, či je to spôsobené charakteristikami rodičov (napr. vek matky, kvalita spermií) a viacpočetnými tehotenstvami alebo priamo postupmi ART.

Tromboembolické komplikácie

U pacientov s nedávnou alebo súčasnou tromboembolickou chorobouochorenia, ako aj pri pravdepodobnom riziku ich vzniku, ak je ochorenie v anamnéze alebo u príbuzných, použiťgonadotropíny môžu toto riziko zvýšiť alebo skomplikovať priebeh týchto ochorení. U pacientov v tejto skupine sa musí zvážiť prínos liečby oproti možným rizikám. Treba poznamenať, že samotné tehotenstvo, podobne ako OHSS, nesie zvýšené riziko tromboembolické poruchy, ako je pľúcna embólia, ischemická mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.

Vplyv na laboratórne parametre

Podávanie lieku Ovitrel® môže ovplyvniť imunologický obraz hladín hCG v krvnom sére a moči počas 10 dní a viesť k falošne pozitívnej reakcii, keď vykonanie tehotenského testu.

ďalšie informácie

Počas liečby Ovitrelom je možná mierna stimulácia funkcie štítnej žľazy.

Ak sa prejavy nežiaducich reakcií zosilnia alebo spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v návode, informujte o tom svojho lekára.

Počas doby použiteľnosti sa liek (len pre injekčné striekačky) môže uchovávať mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C počas 30 dní. Ak po 30 dňoch takéhoto skladovania liek nebol použitý, musí sa zničiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Nemá prakticky žiadny vplyv na riadenie vozidla ani na iný mechanizmus. Forma uvoľnenia/dávkovanie:

Roztok na subkutánne podanie, 250 mcg/0,5 ml.

Balíček:

0,5 ml roztoku obsahujúceho 250 mcg (6500 IU) choriogonadotropínu alfa v injekčnej striekačke z bezfarebného skla s injekčnou ihlou uzavretou ochranným uzáverom s gumeným tesnením.

0,5 ml roztoku obsahujúceho 250 mcg (6500 IU) choriogonadotropínu alfa v injekčnom pere.

1 injekčná striekačka je zabalená v plastovom obale, vložená do kartónovej škatule s návodom na použitie.

1 injekčné pero a 1 injekčná ihla sú zabalené v plastovej nádobe v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Podmienky skladovania:Pri teplote 2 - 8°C v originálnom balení. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti:

2 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: LS-002622 Dátum registrácie: 09.08.2011 / 08.11.2012 Dátum spotreby: Na neurčito Vlastník osvedčenia o registrácii:Merck Serono S.p.A. Taliansko Výrobca: Zastupiteľská kancelária: ARES TRADING S.A. Rusko Dátum aktualizácie informácií: 22.05.2017 Ilustrovaný návod

Inštrukcie na používanie

Ovitrel návod na použitie

Lieková forma

Roztok je číry alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

Zlúčenina

1 injekčná striekačka (0,5 ml)

Choriogonadotropín alfa 250 mcg (6500 IU)

Pomocné látky: manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekciu.

0,5 ml - striekačky z bezfarebného skla (1) s d/i ihlami (1 ks) - plastové obaly (1) - kartónové obaly.

Farmakodynamika

Rekombinantný ľudský choriový gonadotropín alfa, ktorý má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako prirodzený ľudský choriový gonadotropín. Viaže transmembránové LH receptory na povrchu buniek théky a granulózy vaječníkov. Spôsobuje iniciáciu oocytárnej meiózy, ruptúru folikulov (ovuláciu), tvorbu žltého telieska, produkciu progesterónu a estradiolu žltým telieskom.

Farmakokinetika

Pri subkutánnom podaní je absolútna biologická dostupnosť približne 40 %, T1/2 je približne 30 hodín.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: často (> 1/100,<1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.

Z reprodukčného systému: často (> 1/100,<1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Z centrálneho nervového systému: často (> 1/100,<1/10) - головная боль; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Dermatologické reakcie: veľmi zriedkavé (>1/10 000) - reverzibilná mierna kožná vyrážka.

Lokálne reakcie: často (>1/100,<1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Iné: často (>1/100,<1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - alergické reakcie v miernej forme.

Predajné funkcie

predpis

Špeciálne podmienky

Počas ovariálnej stimulácie sú pacientky vystavené riziku vzniku OHSS v dôsledku súčasného dozrievania veľkého počtu folikulov. Počas Klinické štúdie OHSS (väčšinou prípady miernych A stredný stupeň) bola zaznamenaná u približne 4 % pacientov. Ťažký OHSS môže byť vážnou komplikáciou stimulácie. V zriedkavých prípadoch môžu komplikácie ťažkého OHSS zahŕňať hemoperitoneum, syndróm akútnej respiračnej tiesne, torziu vaječníkov a tromboembóliu. Aby sa znížilo riziko OHSS, protokol na stimuláciu rastu folikulov odporúča starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanovenie hladiny estradiolu v krvi pred a počas liečby.

Štatistika spontánnych potratov po liečbe anovulačnej neplodnosti (aj pomocou technológií asistovanej reprodukcie) presahuje priemer populácie, je však porovnateľná s inými typmi neplodnosti.

Podávanie Ovitrelu môže ovplyvniť imunologický obraz hladín hCG v krvnom sére a moči na 10 dní a viesť k falošne pozitívnej reakcii počas tehotenského testu.

Počas liečby Ovitrelom je možná mierna stimulácia funkcie štítnej žľazy.

Pacienti majú byť upozornení, aby svojmu lekárovi hlásili zvýšené vedľajšie účinky alebo vedľajšie účinky, ktoré nie sú opísané vyššie.

Do dátumu exspirácie sa liek môže uchovávať mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 30 dní. Ak sa liek počas tohto obdobia nepoužíva, musí sa zničiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Ovitrel neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Nezmrazujte!

Indikácie

V protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov (superovulácia) pre technológie asistovanej reprodukcie (vrátane oplodnenia in vitro) s cieľom vyvolať konečné dozrievanie folikulov a luteinizáciu po stimulácii gonadotropínovými prípravkami;

Pri anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov.

Kontraindikácie

Nádory v hypotalame a hypofýze;

Objemové nádory alebo cysty vaječníkov nesúvisiace so syndrómom polycystických vaječníkov;

Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;

Rakovina vaječníkov, maternice alebo prsníka;

mimomaternicové tehotenstvo počas predchádzajúcich 3 mesiacov;

tromboembolizmus;

Primárne zlyhanie vaječníkov;

Vrodené malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s tehotenstvom;

Myómy maternice nezlučiteľné s tehotenstvom;

Postmenopauza;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Ovitrel® sa má predpisovať opatrne pacientom so závažnými systémovými ochoreniami v prípadoch, keď tehotenstvo môže viesť k ich exacerbácii.

Liekové interakcie

K dnešnému dňu neexistujú žiadne údaje o interakciách s inými liekmi.

Pacientka má informovať lekára o všetkých liekoch (vrátane voľnopredajných), ktoré v súčasnosti užíva alebo v poslednom čase užívala.

Ceny za Ovitrel v iných mestách

Kúpim Ovitrel,Ovitrel v Petrohrade,Ovitrel v Novosibirsku,Ovitrel v Jekaterinburgu,Ovitrel v Nižnom Novgorode,Ovitrel v Kazani,Ovitrel v Čeľabinsku,Ovitrel v Omsku,Ovitrel v Samare,Ovitrel v Rostove na Done,Ovitrel v Ufe,Ovitrel v Krasnojarsku,Ovitrel v Perme,Ovitrel vo Volgograde,Ovitrel vo Voroneži,Ovitrel v Krasnodare,Ovitrel v Saratove,Ovitrel v Ťumeni

Spôsob aplikácie

Dávkovanie

Liečivo sa podáva subkutánne. Každá injekčná striekačka je len na jedno použitie.

Pri použití v protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre technológie asistovanej reprodukcie (vrátane oplodnenia in vitro) na vyvolanie finálneho dozrievania folikulov a luteinizácie po stimulácii gonadotropínovými prípravkami Ovitrel® v dávke 250 mcg (obsah 1 striekačky ) sa podáva raz za 24 dní 48 hodín po poslednom podaní lieku FSH alebo LH a dosiahnutí optimálnej úrovne vývoja folikulov.

V prípade anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti sa na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov podáva Ovitrel® v dávke 250 mcg (obsah 1 injekčnej striekačky) jedenkrát 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej hladiny folikulu. rozvoj. Pohlavný styk sa odporúča v deň podania lieku a nasledujúci deň.

Pravidlá podávania lieku

o nezávislé použitie pacienti by si mali pozorne preštudovať pokyny.

1. Injekcia sa má podať v súlade s pravidlami asepsy a antisepsy.

2. Na podanie injekcie musíte na čistý povrch položiť 2 tampóny namočené v alkohole, naplnenú injekčnú striekačku alebo injekčnú striekačku pripravenú na použitie.

3. Potom by ste si mali okamžite podať injekciu (do oblasti brucha alebo prednej časti stehna). Za týmto účelom utrite oblasť vybranú na odporúčanie lekára alkoholovým tampónom. Pevne natiahnite kožu prstami a nasmerovaním ihly pod uhlom 45-90° do kožnej riasy aplikujte subkutánnu injekciu. Je potrebné zabrániť tomu, aby sa liek dostal do žily. Liečivo sa podáva pomaly, pri opatrnom stlačení piestu je potrebné zaviesť celý objem roztoku. Po odstránení ihly utrite krúživým pohybom miesto vpichu tampónom napusteným alkoholom.

4. Ihneď po injekcii vložte použitú injekčnú striekačku do nádoby na ostré predmety. Všetok nepoužitý objem by sa mal zničiť.

Ak sa podáva zvýšená dávka lieku alebo sa vynechá injekcia, pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní liekom.

Symptómy: možný rozvoj ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, charakterizovaného tvorbou veľkých ovariálnych cýst s rizikom ich prasknutia (perforácie), rozvojom ascitu a poruchami prekrvenia.

Liečba: pri vysokom riziku vzniku OHSS sa odporúča prerušiť podávanie hCG. Pacientom sa odporúča zdržať sa pohlavného styku alebo používať bariérové metódy antikoncepcie najmenej 4 dni.

Ovitrel – liek, patriace do skupiny luteinizačných činidiel. Choriogonadotropín alfa – medzinárodný rodový názov tohto lieku.

Liek podporuje produkciu ženských pohlavných hormónov vo vaječníkoch - estrogénov, ktoré zase priamo súvisia s ovuláciou, to znamená určitým procesom, ktorý sa vyskytuje v ženskom tele a zabezpečuje oplodnenie.

Zloženie a forma uvoľňovania

Lyofilizát na prípravu roztoku vo forme bieleho prášku. 1, 2 alebo 10 fliaš prášku a rozpúšťadla v plastovej nádobe; jedna nádoba v kartónovej krabici. Číry, bezfarebný alebo svetložltý injekčný roztok; mierna opalizácia je povolená. 0,5 ml tohto roztoku v injekčnej striekačke s ihlami; jedna injekčná striekačka v plastovej nádobe; jedna nádoba v kartónovej krabici.

Zloženie lieku:

Jedna fľaša Ovitrelu obsahuje 250 mcg choriogonadotropínu alfa (6500 IU).
Ďalšie látky: kyselina fosforečná, sacharóza, hydroxid sodný. Rozpúšťadlo: destilovaná voda.
Jedna 0,5 ml injekčná striekačka Ovitrelu obsahuje 250 mcg choriogonadotropínu alfa (6 500 IU).
Ďalšie látky: hydroxid sodný, kyselina fosforečná, metionín, manitol, poloxamér 188, voda.

Klinická a farmakologická skupina: rekombinantný ľudský choriogonadotropín.

Indikácie na použitie

Ovitrel sa používa v protokole indukcie ovulácie s viacnásobným dozrievaním folikulov (superovulácia) počas ART (technológie asistovanej reprodukcie), vrátane oplodnenia in vitro, na vyvolanie konečného dozrievania folikulov a tvorby žltého telieska po stimulácii preparátmi gonadotropín.

Indikácie na použitie lieku sú tiež anovulačná alebo oligoovulačná neplodnosť, pri ktorej sa Ovitrel používa na stimuláciu vaječníkov s cieľom získať zrelé folikuly a luteinizáciu na konci procesu stimulácie rastu folikulov.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní sa distribuuje do extracelulárneho priestoru s polčasom približne 4,5 hodiny. Pri subkutánnom podaní sa biologická dostupnosť blíži k 40 % a polčas je približne 30 hodín. Metabolizmus a vylučovanie liečiva sú podobné ako u prirodzeného ľudského chorionického gonadotropínu.

Farmakodynamika

Rekombinantný alfa choriogonadotropín, ktorý má sekvenciu aminokyselín identickú s prirodzeným ľudským choriogonadotropínom. Reaguje s transmembránovými receptormi luteinizačného hormónu na stenách ovariálnych buniek. Iniciuje zrýchlenie meiózy oocytov, vývoj žltého telieska, ovuláciu a syntézu progesterónu a estradiolu v žltom teliesku.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa Ovitrel podáva subkutánne. Každá injekčná striekačka je len na jedno použitie.

Pri použití v protokole na vyvolanie viacnásobného dozrievania folikulov pre technológie asistovanej reprodukcie (vrátane oplodnenia in vitro) na vyvolanie finálneho dozrievania folikulov a luteinizácie po stimulácii preparátmi gonadotropín, Ovitrel v dávke 250 mcg (obsah 1 striekačky ) sa podáva raz za 24-48 hodín po poslednom podaní lieku FSH alebo LH a dosiahnutí optimálnej úrovne vývoja folikulov.

V prípade anovulačnej alebo oligoovulačnej neplodnosti sa na vyvolanie ovulácie a luteinizácie na konci stimulácie rastu folikulov podáva Ovitrel v dávke 250 mcg (obsah 1 injekčnej striekačky) 1x 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej úrovne vývoja folikulov . Pohlavný styk sa odporúča v deň podania lieku a nasledujúci deň.

Ako správne podávať liek?

Pri samostatnom používaní lieku by si pacienti mali pozorne preštudovať pokyny.

Injekcia sa má vykonať v súlade s pravidlami asepsie a antisepsy.
Na podanie injekcie musíte na čistý povrch položiť 2 tampóny namočené v alkohole, naplnenú injekčnú striekačku alebo injekčnú striekačku pripravenú na použitie.
Potom by ste si mali okamžite podať injekciu (do brucha alebo prednej časti stehna). Za týmto účelom utrite oblasť vybranú na odporúčanie lekára alkoholovým tampónom. Pevne natiahnite kožu prstami a nasmerovaním ihly pod uhlom 45-90° do kožnej riasy aplikujte subkutánnu injekciu. Je potrebné zabrániť tomu, aby sa liek dostal do žily. Liečivo sa podáva pomaly, pri opatrnom stlačení piestu je potrebné zaviesť celý objem roztoku. Po odstránení ihly utrite krúživým pohybom miesto vpichu tampónom napusteným alkoholom.
Ihneď po injekcii vložte použitú injekčnú striekačku do nádoby na ostré predmety. Všetok nepoužitý objem by sa mal zničiť.

Ak sa podáva zvýšená dávka lieku alebo sa vynechá injekcia, pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Kontraindikácie

Návod na použitie lieku "Ovitrel" poskytuje niektoré obmedzenia a kontraindikácie:

Rakovina prsníka.
Obdobie dojčenia alebo tehotenstva.
Tromboembólia akýchkoľvek ciev.
Primárne zlyhanie vaječníkov.
Myómy maternice.
Menopauza.
Nové výrastky alebo cysty na vaječníkoch, ktoré nie sú spojené s polycystickou chorobou.
Vaginálne krvácanie, ktorého povahu nemožno určiť.
Ťažké vrodené fyzické defekty vnútorné a vonkajšie pohlavné orgány, ktoré nie sú kompatibilné s tehotenstvom.
Príliš veľa vysoká citlivosť na jednu alebo viac zložiek lieku.
Mimomaternicové tehotenstvo, ktoré bolo zistené počas 3 mesiacov pred stimuláciou.
Zhubné resp benígne nádory vnútorné pohlavné orgány, hypotalamus a hypofýza.

Pri predpisovaní lieku by ste mali byť obzvlášť opatrní, ak má pacient vážne systémové ochorenie, ktorá počas tehotenstva môže prejsť do štádia exacerbácie.

Vedľajší účinok

Niektoré recenzie Ovitrelu poznamenávajú, že počas užívania lieku existuje riziko vzniku vedľajších účinkov, ako je bolesť hlavy, slabosť, zvýšená únava, bolestivé pocity v mieste vpichu, zmeny nálady, depresia, úzkosť, ovariálny hyperstimulačný syndróm, citlivosť prsníkov pri palpácii, ako aj bolesť brucha, nevoľnosť a hnačka.

Doteraz neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania týmto liekom. Medzi príznaky predávkovania však zvyčajne patrí ovariálny hyperstimulačný syndróm.

špeciálne pokyny

Počas ovariálnej stimulácie sú pacientky vystavené riziku vzniku OHSS v dôsledku súčasného dozrievania veľkého počtu folikulov. V klinických štúdiách bol OHSS (väčšinou mierny až stredne ťažký) hlásený u približne 4 % pacientov. Ťažký OHSS môže byť vážnou komplikáciou stimulácie. V zriedkavých prípadoch môžu komplikácie ťažkého OHSS zahŕňať hemoperitoneum, syndróm akútnej respiračnej tiesne, torziu vaječníkov a tromboembóliu. Aby sa znížilo riziko OHSS, protokol na stimuláciu rastu folikulov odporúča starostlivé sledovanie odpovede vaječníkov pomocou ultrazvuku a stanovenie hladiny estradiolu v krvi pred a počas liečby.

Podávanie Ovitrelu môže ovplyvniť imunologický obraz hladín hCG v krvnom sére a moči na 10 dní a viesť k falošne pozitívnej reakcii počas tehotenského testu.

Počas liečby Ovitrelom je možná mierna stimulácia funkcie štítnej žľazy.

Pacienti majú byť upozornení, aby svojmu lekárovi hlásili zvýšené vedľajšie účinky alebo vedľajšie účinky, ktoré nie sú opísané vyššie.

Ženská neplodnosť spôsobená nedostatkom ovulácie je pre mnohých veľkým problémom moderné ženy. Počet ľudí, ktorým čelia endokrinné patológie, rastie každý rok, a keď takéto patológie ovplyvňujú reprodukčné funkcie, to sa stáva problémom, ktorý presahuje zdravie a presahuje do sféry osobného života.

Neprítomnosť ovulácie nemožno nazvať neplodnosťou v plnom zmysle slova, pretože ženské vajíčko môže dozrieť, ale určité faktory, napríklad príliš husté steny ovariálneho folikulu, mu neumožňujú vyjsť a oplodniť sa. V niektorých prípadoch sa však proces tvorby a dozrievania vajíčka nevyskytuje. Tento stav sa nazýva „anovulácia“.

Je dôležité si to pamätať moderná medicína sa neustále vyvíja a dnes majú lekári možnosť pomôcť pacientom tam, kde ešte včera boli bezmocní. Ak sa teda žene nedarí otehotnieť, znamená to len to, že sa musí objednať ku gynekológovi-endokrinológovi a dostať vhodnú liečbu. Je krajne nerozumné pokúšať sa vyriešiť problém obracaním sa na veštcov, veštcov a bioenergetiky, keď farmaceutický priemysel ponúka hotové riešenie problémoch, stačí si zobrať recept od lekára a kúpiť si liek.

Liek "Ovitrel" a jeho výrobca

Ak je žene diagnostikovaná anovulácia, je jasné, že v nej endokrinný systém došlo k zlyhaniu, ktoré narušilo rovnováhu pohlavných hormónov. Niekedy sú takéto procesy dočasné a potom po vhodnej liečbe môže žena otehotnieť bez použitia liekov na stimuláciu ovulácie. Ale ak čas beží, A dlho očakávané tehotenstvo sa nevyskytuje, znamená to, že v tele došlo k vážnym poruchám.

V tomto prípade budú potrebné lieky na stimuláciu ovulácie. Takýmto liekom je Ovitrel, produkt vyrábaný talianskym výrobcom Merck Serono a aktívne používaný v mnohých krajinách sveta. Toto nie je prvé podobný liek, ktorú spoločnosť vydala, ale popularitu si získal práve on.

Tento výrobca je už zárukou, že liek bude účinný a účinný. Hlavným smerovaním spoločnosti je vývoj liekov, ktoré by mohli liečiť choroby, ktoré nemajú terapeutické riešenie. Existujú účinnými prostriedkami len pre tretinu všetkých chorôb a farmaceutický priemysel sa zameriava na výrobu generík. Spoločnosť Merck Serano však opakovane vyvinula zlúčeniny, ktoré sa stali nevyliečiteľnými vážnych chorôb na liečiteľné.

Dostupné recenzie o lieku "Ovitrel" naznačujú jeho vysokú účinnosť, pretože mnohé ženy, ktoré si tento liek kúpili po dlhých pokusoch stať sa matkami, nakoniec otehotneli a bezpečne porodili.

Ako liek účinkuje?

Celý proces ovulácie je sprevádzaný tvorbou pohlavných hormónov a ich nedostatok automaticky znemožňuje ovuláciu (teda tvorbu a uvoľnenie vajíčka z folikulu). Liek na normalizáciu tohto procesu, Ovitrel, obsahuje látky, ktoré stimulujú produkciu pohlavných hormónov.

Keď žena otehotnie, jej moč obsahuje ľudský choriový gonadotropín (hCG), ktorý je indikátorom tehotenstva aj liekom. HCG má stimulačný účinok na folikuly vajíčok, čo vedie k aktívnejšej práci hormonálny systém: tvorba, dozrievanie a oplodnenie vajíčka.

Stimulácia Ovitrelom prebieha rovnakým spôsobom ako ľudský choriový gonadotropín, iba výrobca pridal do kompozície analóg látky - choriogonadotropín-alfa.

Formulár na uvoľnenie

Existujú dve formy uvoľňovania lieku:

roztok na subkutánne podanie;
prášok na prípravu roztoku na subkutánne podanie.

Škatuľa môže obsahovať 1, 2 alebo 10 injekčných striekačiek alebo fľaštičiek s práškom. Dávkovanie liečiva môže byť rôzne: 0,25 alebo 0,5 mg choriogonadotropínu alfa.

Treba poznamenať, že podobné prostriedky vo forme prášku na samorozpustenie vo vode na injekciu, existujú tiež Ruská výroba. Ale liek vo forme hotovej injekčnej striekačky vyrába iba Ovitrel. Návod na použitie obsahuje úplné informácie o tom, ako používať tento liek. Liek sa môže predávať iba prostredníctvom lekární a len na lekársky predpis. Toto potrebné opatrenie, vzhľadom na veľký záujem o hormonálne lieky medzi ľuďmi, ktorí chcú ľahko schudnúť alebo zvýšiť svalovú hmotu.

Inštrukcie

Aby ste si mohli podať injekciu, musíte byť aspoň schopní držať injekčnú striekačku v rukách. Poďme sa teda pozrieť na to, ako podať injekciu. Ovitrel sa má použiť 24-48 hodín po poslednej injekcii folikuly stimulujúceho hormónu. Sexuálny kontakt potrebné v deň podania lieku a nasledujúci deň.

Ženy poznamenávajú, že nie je ťažké podať injekciu sami, aby ste to urobili, mali by ste si pozorne prečítať pokyny na školenie. Musíte si pripraviť pár vatových tampónov, dezinfekčný prostriedok na injekciu a striekačku. Návod na použitie „Ovitrel“ odporúča používať ho až po ošetrení miesta vpichu lieku alkoholovým dezinfekčným roztokom (najčastejšie brucho). Ďalej by ste mali prstami zhromaždiť záhyb kože pod pupkom, potiahnuť ho čo najďalej a potom vložiť ihlu pod uhlom 45 stupňov a pomaly zatlačiť na piest injekčnej striekačky.

Miesto vpichu sa má pripevniť vatovým tampónom namočeným v alkohole a potom vykonať niekoľko krúživých pohybov, aby sa zvýšil krvný obeh a umožnilo sa rýchlejšie vstrebávanie zložiek lieku do krvi. Nezľaknite sa, ak a malý hematóm- Toto bežný výskyt na subkutánne injekcie. Pri vykonávaní procedúry je dôležité, aby ihla neprepichla žilu, ale ak budete postupovať podľa pokynov a stiahnete kožný záhyb čo najviac, nestane sa to. Injekčné pero vytvorené výrobcami Ovitrelu je veľmi pohodlné a bezpečné. Injekcia môže byť dosť bolestivá, ale bolesť zmizne nezávisle po 10-15 minútach.

Asi po 2-4 týždňoch si môžete po Ovitreli urobiť test, či bol pokus o počatie úspešný. Lekári odporúčajú urobiť si aspoň tri tehotenské testy s odstupom niekoľkých dní a ak je aspoň jeden pozitívny, treba ísť do prenatálnej poradne.

Kontraindikácie

Návod na použitie zakazuje používanie lieku "Ovitrel" v prípadoch, keď existuje fyzikálne faktory ktoré bránia otehotneniu, napríklad abnormálna štruktúra pohlavných orgánov alebo maternicové myómy, ktorých veľkosť spôsobuje, že tehotenstvo je kontraindikované.

Okrem toho by ste sa mali vyhnúť použitiu lieku, ak:

zhubné novotvary;
benígne nádory hypotalamu a hypofýzy;
ak došlo v posledných troch mesiacoch k mimomaternicovému tehotenstvu;
menopauza.

Liek by mal predpisovať ošetrujúci lekár - gynekológ alebo endokrinológ. Naplánujte si tehotenstvo nezávisle pomocou asistencie reprodukčných technológií, nerob to. Ak existujú indikácie na použitie tejto metódy a chýbajú všetky uvedené kontraindikácie, lekár určite odporučí liek sám, podrobne vysvetlí, ako podať injekciu, ako aj kedy a po akom čase očakávať výsledky.

Pred použitím pomocných metód na tehotenstvo lekári odporúčajú podstúpiť úplné vyšetrenie, ktorá zahŕňa nielen vyšetrenie u gynekológa a laboratórne testy na pohlavné hormóny, ale aj komplexné dôkladné lekárske vyšetrenie u všetkých špecialistov v úzkych odboroch. Je dôležité pochopiť, že telo je prepojený systém, takže „rozpad“ jednej časti vždy naznačuje problémy v inej. A ak žena trpí anovuláciou, je dôležité skontrolovať všetky systémy a orgány, v ktorých môže byť príčina tohto javu.

Ovitrel a IVF

Nie vždy sa liek používa na zvýšenie šancí na otehotnenie prirodzene. Niekedy je zahrnuté v pláne pre IVF - mimotelové oplodnenie. Postup je taký umelé oplodnenieženské vajíčko so spermiou, po ktorom sa embryo vyvíja v špeciálnom inkubátore. Ak je oplodnenie úspešné, embryo sa transplantuje do maternice matky. Pre úspech postupu je však veľmi dôležitá prípravná fáza: je potrebné, aby ženské telo bolo hormonálne pripravené na tehotenstvo a neodvrhlo embryo. Presne túto funkciu plní Ovitrel počas IVF.

Stojí za zváženie, že ide o pomerne nákladný postup, preto je dôležité vynaložiť maximálne úsilie na každý pokus, aby bol úspešný. Ak lekár sám neodporúča používať Ovitrel, určite by ste sa ho mali opýtať, či je v konkrétnom prípade potrebná takáto liečba, aby ste si boli istí, že postup IVF povedie k mať bezpečné tehotenstvo na prvý pokus. Mnohé ženy poznamenávajú vysoká účinnosť liek, ktorý im umožnil stať sa matkami rozkošných bábätiek.

Vedľajšie účinky

Existuje veľa recenzií od žien, ktoré drogu vyskúšali vlastnú skúsenosť. Na tematických zdrojoch zdieľajú svoje dojmy z čoho fyziologické pocity Spôsobil ich liek "Ovitrel". Návod na použitie obsahuje aj zoznam vedľajších účinkov, na ktoré sa musíte psychicky pripraviť:

astenický syndróm;
bolesť hlavy;
depresie;
poruchy trávenia;
bolestivosť mliečnych žliaz.

Ženy poznamenávajú, že niekedy počas používania produktu môže dôjsť k reaktívnemu zvýšeniu štítnej žľazy, to znamená, že môže produkovať viac hormónov. Niekedy to môže ovplyvniť vašu pohodu, najmä na emocionálnom pozadí, ale tento faktor rýchlo prechádza. A samotné zvýšenie úrovne aktivity je zriedka významné. Všetky tieto príznaky sú celkom neškodné a ženy ich ľahko tolerujú, najmä ak chápu prirodzenosť takéhoto stavu želané tehotenstvo.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne oficiálne informácie o možnosti predávkovania liekom. Dostupné o liek Recenzie "Ovitrel" naznačujú možnosť hyperstimulácie vaječníkov. V tomto prípade sa v nich začnú vytvárať dutiny a hromadia sa v bruchu. prebytočná tekutina. Našťastie situácia nie je nebezpečná. Ak dôjde k takémuto predávkovaniu, musíte prestať užívať liek, zdržať sa sexuálnej aktivity na 4-5 dní a informovať svojho lekára o následkoch užívania lieku.

Čo robiť po injekcii?

Technológie asistovanej reprodukcie vyžadujú starostlivé sledovanie ošetrujúcim lekárom. Dôležité je tvoriť priaznivé podmienky na oplodnenie a zároveň eliminujú riziko ovariálnej hyperstimulácie. Preto by ženy, ktoré si zvolili túto metódu na dosiahnutie vytúženého tehotenstva, mali pravidelne navštevovať ultrazvukové vyšetrenie a skontrolujte hladiny estradiolu. Ošetrujúci lekár teda musí mať údaje o vykonaných funkčných a laboratórnych vyšetreniach pred a po injekcii. To umožní sledovať dynamiku tehotenstva.

Ako uchovávať liek?

Ak po zakúpení lieku je injekcia naplánovaná do 3 týždňov, môže sa skladovať pri izbovej teplote, vyhýbať sa priamemu slnečné lúče. Ak však ešte nie je známy čas injekcie, je lepšie uchovávať obal v chladničke pri teplote do 8 stupňov, čím sa zabráni zamrznutiu produktu. Ak sa liek skladoval pri izbovej teplote dlhšie ako 4 týždne, musí sa zlikvidovať. V chladničke je jeho trvanlivosť 2 roky.

Iné použitia

Len málo ľudí vie, že liek sa aktívne používa na zvýšenie svalová hmota telo, takže je dobre známy profesionálnym kulturistom ako analóg anabolických steroidov. Ale táto prax je veľmi nebezpečná: po prvé, Ovitrel nie je taký účinný ako anabolický steroid a po druhé, vysoké dávky lieku môžu narušiť proces tvorby hormónov v hypotalame, hypofýze a semenníkoch, čo následne vážne ovplyvní zdravie muža, vrátane jeho reprodukčný systém. Je pravda, že ako preventívne opatrenie pre atrofiu semenníkov je liek nízke dávky dokonca sa odporúča pre kulturistov, ak športovec užíva vysoké dávky dlhodobé kurzy steroidov.

Nie je to tak dávno, čo zaviedli službu špecializované ambulancie, ktoré sledujú hmotnosť svojich pacientov rýchle chudnutie na základe lieku. Zakladatelia metódy tvrdia, že účinok hormónu na hypotalamus vám umožňuje stratiť tukovú hmotu a zachovať svalovú hmotu, a preto prijímať nádherné telo rýchlo a bezpečne. Takéto manipulácie sa vykonávajú pod prísnym dohľadom lekárov a na pozadí špeciálnej stravy.

Neexistujú však žiadne informácie o tom, že vývojári lieku Ovitrel podporujú takéto spôsoby používania svojho produktu. Preto je jeho používanie obozretnejšie a bezpečnejšie farmakologický účinok liek výlučne na účely, na ktoré bol vytvorený - na vytvorenie priaznivých reprodukčných podmienok v tele ženy.

Náklady na liek

Cena balenia závisí od počtu injekčných striekačiek alebo ampuliek s práškom na riedenie. V priemere bude cena stanovená za liek Ovitrel v Rusku asi 2 000 - 3 000 rubľov za injekčnú striekačku.

Analógy

Pred vytvorením lieku "Ovitrel" so vzorcom choriový gonadotropín-alfa sa používali lieky, ktoré obsahovali bežný ľudský choriový gonadotropín.

„Choriový gonadotropín“ (Rusko) - cena 300 - 3 000 rubľov;
"Pregnil" (Holandsko) - 1250 - 1300 rubľov;
„Horagon“ (Nemecko) - 1800-4000 rubľov;
"Profasi" (Taliansko);
"Ekostimulin" (Rusko).

Vyššie uvedená cena za liek „Ovitrel“ teda zapadá do segmentu podobných produktov a je pre kupujúcich cenovo dostupná.

V súčasnosti je otázka správneho a včasného plánovania rodiny ukazovateľom určitého sociálneho postavenia človeka, jeho starostlivého postoja k sebe a k budúcim potomkom. Preto sú lieky podporujúce tehotenstvo veľkou šancou pre tých, ktorí sú napriek tomu pripravení systematicky smerovať k svojmu cieľu hormonálne abnormality v tele, aby jedného dňa zistili, že vytúžené a dlho očakávané tehotenstvo po Ovitreli konečne prišlo.