트라마돌의 비율은 얼마입니까? 앰플에 Tramadol 사용에 대한 적응증

활성 물질

트라마돌 염산염(트라마돌)

방출 형태, 구성 및 포장

1ml - 앰플(5) - 판지 팩.
1ml - 앰플(10) - 판지 팩.

부형제: 아세트산나트륨, 주사용수.

2ml - 앰플(5) - 판지 팩.
2ml - 앰플(10) - 판지 팩.

약리학적 효과

작용 기전이 혼합된 오피오이드 진통제. 트라마돌은 중추적으로 작용하는 진통제입니다. 뚜렷한 진통 효과가 있습니다.

표시

- 중등도 내지 중증 통증 증후군 다양한 병인의 (수술 후 기간, 암 환자의 부상, 통증);

- 고통스러운 진단 또는 치료 절차 중 통증 완화를 목적으로 합니다.

금기사항

- 호흡 저하 또는 중추 신경계의 심각한 저하를 동반하는 상태(알코올 중독, 수면제, 마약성 진통제, 향정신성 약물);

— 동시 사용 MAO 억제제(및 중단 후 2주);

- 임신;

- 수유기(건강상 이유로만 사용 가능)

- 1세 이하

- 약물에 과민증.

복용량

복용량과 사용 기간은 통증의 강도와 성격에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다.

적당한 통증의 경우 14세 이상의 성인 및 청소년트라마돌은 1ml(트라마돌 염산염 50mg)의 단일 용량으로 처방하는 것이 좋습니다. 30~60분 후에도 통증이 가라앉지 않으면 약 1ml를 다시 투여할 수 있습니다.

약효는 4~8시간 지속됩니다. 정상적인 사용일일 복용량은 400mg을 초과해서는 안됩니다. 종양이 있거나 종양이 있는 동안 외과 적 개입훨씬 더 많은 것이 필요할 수 있습니다 높은 승진복용량.

1~13세 어린이 1회 투여량은 체중 1kg당 1~2mg을 권장합니다. 이 경우 트라마돌은 희석됩니다. 달성해야 할 농도를 고려해야합니다 (약물 1ml에는 트라마돌 염산염 50mg이 포함되어 있음).

이 약 1ml를 주사용수로 희석하면 다음과 같은 농도가 된다.

트라마돌은 정맥내(천천히), 근육내 및 피하주사로 투여됩니다.

환자에게 다음이 있는 경우 간/신장 기능 장애, 그리고 노인 환자면전에서 극심한 고통트라마돌은 1회 이하로 처방됩니다. 이런 환자가 있다면 만성 통증느린 배설과 트라마돌의 체내 축적 위험으로 인해 약물 투여 간격을 늘려야 합니다.

75세 이상의 환자, 눈에 띄는 간/신장 기능 장애가 없더라도 약물 투여 간격을 늘려야 합니다.

부작용

가장 흔한 증상은 현기증, 메스꺼움, 변비(환자의 15~30%), 구토, 가려운 피부, 정신 자극제 작용의 증상, 무력증, 발한, 소화 불량, 구강 건조, 설사 (환자의 5.5-15%).

5% 미만의 빈도에서는 체중 감소, 저혈압 및 빈맥, 감각 이상, 환각, 떨림, 복통, 시각 장애 및 요폐가 발생할 수 있습니다.

약물 사용 기간이 길어질수록 부작용 발생률도 증가합니다. ~에 장기간 사용다량 복용 시 약물 의존성이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.

모든 사람에 대해 부작용, 포함 위에 나열되지 않은 경우 의사에게 보고해야 합니다.

과다 복용

증상:호흡억제 및 경련.

치료:중독에 대한 응급처치 - 적절한 폐 환기를 유지하고 대증요법전문 부서에서. 경미한 경우에는 위 세척으로 충분합니다. 신청이 결정적이지 않기 때문에 중독의 모든 증상을 제거하지는 않으며 경련을 일으킬 수 있습니다. 혈액투석은 그다지 효과적이지 않습니다. 경련의 경우 사용하는 것이 좋습니다.

약물 상호작용

중추 신경계에 억제 효과가 있는 알코올이나 약물을 동시에 섭취하면 중추 효과가 상호 향상될 수 있습니다. - 호흡억제.

항정신병약물과 병용했을 때 간질성 발작이 발생했다는 단독 보고가 있습니다.

트라마돌의 진통 효과를 약화시키고 작용 기간을 단축시킬 수 있습니다.

트라마돌은 MAO 억제제와 동시에 처방되어서는 안 됩니다. 이 경우 중추 신경계에서 생명을 위협하는 현상이 발생할 수 있으며, 호흡기 센터순환계.

위의 상호작용은 약물을 단기적으로 사용하는 경우에도 발생한다는 점을 기억해야 합니다.

특별 지시

노인 환자의 경우 트라마돌은 간격을 늘려 사용됩니다.

이 약은 신장 및 간 기능이 손상되고 외상성 뇌 손상이 있는 환자의 경우 의사의 감독 하에 주의해서 사용해야 합니다. 두개내압, 간질 환자, 아편유사제에 약물 의존성이 있는 사람.

조심하세요 의료 감독 Tramadol은 마취, 수면제 및 향정신성 약물의 효과를 배경으로 감소된 용량으로 사용해야 하며, 상호작용 효과의 예측 가능성이 낮기 때문에 마약성 진통제와 병용해서는 안 됩니다.

카르바마제핀을 장기간 사용하면 트라마돌의 효과가 약해질 수 있습니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Tramadol을 사용할 때는 자동차를 운전하거나 주의가 필요한 다른 작업을 수행해서는 안 됩니다.

트라마돌(트랜스-(±)-2-[(디메틸아미노)메틸]-1-(3-메톡시페닐)사이클로헥산올(염산염으로서)— 오피오이드 합성 진통제는 오피오이드 수용체의 부분 작용제 그룹에 속합니다. 뇌와 위장관에 있는 통각 시스템의 구심성 섬유의 시냅스 전 및 후 막에 있는 오피오이드 수용체(뮤-, 델타-, 카파-)를 활성화합니다. 진통작용이 강하고, 신속하고 오래 지속되는 효과. 진통 효과는 경구 투여 후 15~30분 후에 나타나며 최대 6시간 동안 지속됩니다. 화학식 C16H25NO2.

Tramadol에는 러시아어로 여러 동의어가 있습니다. Mabron, Plazadol, Protradon, Sintradon, Tramal, Tramolin, Tramundin retard, Tramalgin, Tram.

트라마돌은 주사 앰플, 정제 및 캡슐 형태로 제공됩니다. 약은 하얗다 결정성 분말, 무취, 쓴 맛, 물과 에탄올에 잘 녹습니다.

트라마돌은 같은 용량에서 코데인보다 10배, 모르핀보다 6000배 약하다. 진통 효과모르핀보다 5~10배 정도 약합니다.

일반적으로 이 물질은 의학에 사용됩니다. 견딜 수 없는 경우에는 이 물질 없이는 할 수 없습니다. 육체적 고통. 그러나 Tramadol은 오랫동안 정의를 중단했습니다. 약. 점점 더 자주 마약으로 사용됩니다. 마약성 물질인 트라마돌은 가장 강력하고 위험한 약물 중 하나입니다.

트라마돌은 아편류(아편) 계열의 약물이기 때문에 다른 아편류(헤로인)와 마찬가지로 중독성이 있습니다. Tramadol 복용을 중단하면 심각한 금단 증상과 금단 증상이 나타납니다. 약물 중독은 매우 빠르게 진행되므로 지속적으로 복용량을 늘려야합니다. 가용성으로 인해 십대들은 Tramadol에 중독되며 종종 중독자가 선택하는 첫 번째 약물입니다. 헤로인을 구할 수 없기 때문에 자주 사용됩니다. 종종 그들은 금단 증상을 완화하려고 노력합니다.

트라마돌 복용의 외부 징후:
첫 번째 복용량은 악몽과 외로움에 대한 두려움으로 대체되는 행복감을 유발합니다. 그런 다음 환각이 행복감과 섞여 식욕이 사라지고 때로는 완전히 사라지지만 정말로 마시고 싶습니다. 그러면 마약 중독자는 활동적이지 않게 되고 때로는 울기도 하고 종종 짜증을 내게 됩니다. 약물을 사용하면 행복감이 단순히 쾌활한 기분으로 변하지만 효과는 빨리 사라집니다. 또한 관찰된 내용은 다음과 같습니다. 발한 증가, 배뇨 증가, 현기증, 두통, 약점, 피로 증가, 혼수상태, 중추신경계의 역설적 자극(신경과민, 동요, 불안, 떨림, 근육 경련, 행복감, 정서적 불안정, 환각), 졸음, 수면 장애, 혼란, 운동 조정 장애, 경련 중심 기원(에 정맥 투여 V 고용량또는 항정신병 약물(신경 이완제)의 동시 처방, 우울증, 기억상실, 인지 기능 장애, 감각 이상, 보행 불안정, 구강 건조, 메스꺼움, 구토, 고창, 복통, 변비 또는 설사, 삼키기 어려움. 과다복용시 동공축소, 구토, 허탈, 혼수상태, 경련, 호흡중추억제, 무호흡 등이 관찰된다.

Tramadol 사용의 결과:
트라마돌 사용은 정신적, 신체적 의존. 과다 복용은 치명적입니다. 이 약의 장기간 사용은 해롭다 내부 장기, 특히 간. 트라마돌을 사용하는 청소년은 장래에 성기능에 문제가 있을 수 있습니다(트라마돌의 분해 산물이 남성의 고환에 축적됨). 트라마돌 사용으로 인해 지능과 감정 영역이 크게 손상됩니다. 사용을 중단한 후에도 무기력함이 지속됩니다. 장기. 트라마돌은 다음과 유사한 발작을 일으킬 수 있습니다. 간질 발작, 이는 의식 상실, 경련, 입에서 거품이 나는 분비물로 나타납니다. 이러한 공격 중에는 피해자의 입을 빠르게 열고 (숟가락 사용 가능) 혀를 고정하는 것이 매우 중요합니다. 그렇지 않으면 질식으로 인한 사망이 발생할 수 있습니다.

트라마돌의 역사에서:
1962년 독일 직원이 발명 제약 회사 Kurt Flick 박사의 GRÜNENTHAL GmbH(Grunenthal). 커트 플릭(Kurt Flick) 박사는 외관상 오피오이드 마약성 진통제 개발의 토대를 마련한 약물인 트라마돌 분자를 합성했습니다.

약물이 등장한 직후 마약 중독자들 사이에서 마약이 인체에 미치는 영향의 성격 측면에서 마약 물질로 사용될 때 가장 강한 약물과 비슷하다는 것이 분명해졌습니다. 마약 물질. 트라마돌 중독의 물결은 약물이 발명되고 판매가 시작된 직후부터 커지기 시작했습니다. 1962년부터 그 결과 말 그대로 1년 만에 트라마돌 판매량이 약 4분의 1이나 급증했습니다.

1962년부터 현재까지 전 세계적으로 약 3억 7,500만 명이 약물 과다복용으로 사망했습니다. 따라서 평균적으로 전 세계에서 4초마다 1명이 트라마돌 과다복용으로 사망합니다. 현재 전 세계 트라마돌 마약 중독자 수는 약 1억 2,500만 명으로 전 세계 전체 마약 중독자 수의 약 3분의 1에 해당한다.

일부 참고서에서는 트라마돌을 "마약성 진통제"로 분류하고 다른 참고서는 "오피오이드"로 분류합니다. 비마약성 진통제" 일부 국가(우크라이나 및 벨로루시)에서는 트라마돌이 목록에 포함되어 있습니다. 마약. 러시아에서는 이 약이 목록 1위에 올라 있습니다. 강력한 물질러시아 연방 보건부 의약품 통제 상임위원회.

화학명
trans - (±) - 2 - [(디메틸아미노) 메틸] - 1 -(3 - 메톡시페닐) 사이클로헥산올(염산염으로서)

설명

백색의 결정성 분말로 냄새가 없고 쓴맛이 있으며 물과 에탄올에 잘 녹는다.
약리학적 효과

오피오이드 합성 진통제 중심 행동그리고 조치 척수(K+ 및 Ca2+ 채널의 개방을 촉진하고 막의 과분극을 유발하며 통증 자극의 전도를 억제함) 진정제의 효과를 향상시킵니다. 뇌와 위장관에 있는 통각 시스템의 구심성 섬유의 시냅스 전후 막에 있는 아편 수용체(뮤-, 델타-, 카파-)를 활성화합니다.

카테콜아민의 파괴를 늦추고 중추신경계의 농도를 안정화시킵니다.

이는 2개의 거울상 이성질체(우회전성(+) 및 좌회전성(-))의 라세미 혼합물이며, 각각은 서로 다른 수용체 친화성을 나타냅니다.

(+)트라마돌은 뮤아편유사제 수용체의 선택적 작용제이며 세로토닌의 신경세포 재흡수를 선택적으로 억제합니다.

(-) Tramadol은 노르에피네프린의 신경 재흡수를 억제합니다. Mono-O-desmethyltramadol(M1 대사산물)은 또한 뮤-오피오이드 수용체를 선택적으로 자극합니다.

트라마돌의 오피오이드 수용체에 대한 친화력은 코데인보다 10배 약하고 모르핀보다 6000배 약합니다. 진통효과의 정도는 모르핀에 비해 5~10배 정도 약하다.

진통 효과는 통각 활성의 감소와 신체의 항 통각 시스템의 증가로 인해 발생합니다.

치료 용량에서는 혈역학 및 호흡에 큰 영향을 미치지 않으며 혈압을 변화시키지 않습니다. 폐동맥, 변비를 일으키지 않고 장 운동성을 약간 둔화시킵니다. 약간의 진해 효과가 있고 진정 효과. 호흡 중추를 억제하고 안구 운동 신경의 핵인 구토 중추의 유발 구역을 자극합니다.

장기간 사용하면 내성이 생길 수 있습니다.

진통 효과는 경구 투여 후 15~30분 후에 나타나며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
약동학

흡수 - 90%; 생체 이용률 - 경구 복용 시 68%(반복 사용 시 증가), 직장 복용 시 70%, 근육 내 투여 시 - 100%.

정제 경구 투여 후 TCmax - 2시간, 점적 복용 시 - 1시간, 근육 내 투여 시 - 45분, M1 대사산물 - 3시간.

혈액뇌관문과 태반을 통과하여 0.1%가 모유로 배설됩니다.

분포 용적은 정맥 투여 시 203ℓ, 경구 투여 시 306ℓ이다.

혈장 단백질과의 통신 - 20%.

간에서는 N- 및 O-탈메틸화에 이어 글루쿠론산과의 결합으로 대사됩니다. 11개의 대사산물이 확인되었으며, 그 중 모노-O-데스메틸트라마돌(M1)이 약리학적 활성을 가지고 있습니다. CYP2D6 동종효소는 약물 대사에 참여합니다.

두 번째 단계의 T1/2 - 6시간(트라마돌), 7.9시간(모노-O-데스메틸트라마돌); 75세 이상 환자의 경우 - 7.4시간(트라마돌); 간경변증의 경우 - 13.3±4.9시간(트라마돌), 18.5±9.4시간(모노-O-데스메틸트라마돌), 중증의 경우 - 각각 22.3시간 및 36시간. 만성 신부전(크레아티닌 청소율 5ml/분 미만)이 있는 T1/2 - 11±3.2시간(트라마돌), 16.9±3시간(모노-O-데스메틸트라마돌), 심한 경우 - 각각 19.5시간 및 43.2시간.

신장으로 배설(25~35% 불변), 평균 누적 신장 배설률은 94%입니다.

약 7%는 혈액투석으로 제거됩니다.
사용 표시

통증 증후군(염증성, 외상성, 혈관 기원을 포함하는 강하고 중간 정도의 강도).

고통스러운 진단 또는 치료 절차 중 통증 완화.
금기사항

과민증, 알코올 중독, 수면제, 마약성 진통제 및 기타 향정신성 약물, MAO 억제제 복용, 자살 위험, 향정신성 물질 남용 경향, 임신, 수유(장기 사용의 경우), 어린 시절(비경구 투여의 경우 최대 1년, 경구 투여의 경우 최대 14년).
주의하여

오피오이드 중독, 의식 장애 다양한 출신의, 두개내 고혈압, TBI, 간질 증후군(뇌 기원), 호흡 저하 또는 중추신경계의 심각한 저하를 동반하는 상태; 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(일부 항우울제 및 식욕을 감소시키는 약물), 삼환계 항우울제, 기타 삼환계 화합물(예: 프로메타진), 항편두통 약물(트립탄), 마약성 진통제, MAO 억제제, 항정신병제 및 기타 약물을 저하시키는 약물과 동시 투여 임계값 경련 준비 상태.
복용량 요법

IV, IM, s/c, 경구, 직장.

경구용: 성인 및 14세 이상 어린이 1회용 - 0.05g(정제, 캡슐) 소량소량의 액체 또는 설탕과 함께 경구 투여하는 경우 액체 또는 용액 20방울(또는 방울)입니다. 30~60분 후에는 동일한 용량으로 반복 투여할 수 있지만 하루에 8회를 초과할 수 없습니다.

지연 정제 - 12시간마다 100-200 mg 일일 복용량 - 0.4 g (in 예외적인 경우예를 들어 암환자의 경우 간격을 6시간으로 줄이고 1일 복용량을 늘리는 것이 가능합니다.

직장 - 0.1g 투여 빈도 - 하루 최대 4회.

천천히 IV, SC 또는 IM: 0.05~0.1g, 효과가 불충분할 경우 IV 투여 후 20~30분 후에 12mg/h의 속도로 계속 주입하거나 경구로 추가 투여할 수 있다. 일일 총 복용량은 0.4g입니다.

1세 이상의 어린이 - 경구로, 점안하거나 비경구(iv, i.m., sc)로 1-2 mg/kg의 용량을 투여합니다. 일일 복용량 - 4-8 mg/kg (1 방울 - 2.5 mg).

노인과 환자 신부전개별 복용량이 필요합니다(T1/2 연장 가능). CC가 30ml/min 미만이고 간부전 환자의 경우 후속 약물 투여 사이에 12시간 간격이 필요합니다.
부작용

바깥으로부터 신경계: 발한 증가, 현기증, 두통, 쇠약, 피로 증가, 무기력, 역설적인 중추신경계 자극(신경과민, 초조, 불안, 떨림, 근육 경련, 행복감, 감정적 불안정, 환각), 졸음, 수면 장애, 혼란, 장애 운동 협응, 중추성 경련(고용량 정맥 투여 또는 항정신병 약물(신경 이완제) 동시 투여), 우울증, 기억상실, 인지 기능 장애, 감각 이상, 보행 불안정.

바깥으로부터 소화 시스템: 입마름, 메스꺼움, 구토, 고창, 복통, 변비 또는 설사, 삼키기 어려움.

심혈관계에서: 혈관 확장의 징후 - 빈맥, 기립 성 저혈압, 실신, 쓰러짐.

알레르기 반응: 두드러기, 가려움증, 발진, 수포성 발진.

비뇨기 계통에서: 배뇨 곤란, 배뇨 장애, 요폐.

감각에서: 시각 장애, 미각 장애.

바깥으로부터 호흡기 체계: 호흡 곤란.

기타: 월경불순.

장기간 사용 시 - 마약 중독. 갑작스러운 금단 - 금단 증후군.
과다 복용

증상: 동공축소, 구토, 허탈, 혼수상태, 경련, 호흡중추억제, 무호흡.

치료: 개통성 보장 호흡기, 호흡 및 심혈관 활동을 유지합니다. 아편 유사 효과는 날록손으로 완화될 수 있으며 발작은 벤조디아제핀으로 완화될 수 있습니다.
상호 작용

디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타존, 디아제팜, 플루니트라제팜, 니트로글리세린 용액과 약학적으로 호환되지 않습니다.

중추신경계와 에탄올을 저하시키는 약물의 효과를 강화합니다.

미세소체 산화 유도제(카르바마제핀, 바르비투르산염 포함)는 다음의 중증도를 감소시킵니다. 진통 효과그리고 활동 기간. 때문에 위험 증가발작의 경우 카바마제핀과 트라마돌의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

아편유사 진통제나 바르비투르산염을 장기간 사용하면 교차 내성이 발달합니다.

불안 완화제는 진통 효과의 심각도를 증가시킵니다. 바르비투르산염과 병용하면 마취 지속 시간이 늘어납니다.

날록손은 호흡을 활성화하여 아편계 진통제 사용 후 진통 효과를 제거합니다.

MAO 억제제, 푸라졸리돈, 프로카바진, 항정신병 약물(신경 이완제)은 발작 발생 위험을 증가시킵니다(발작 역치를 낮춤).

퀴니딘은 트라마돌의 혈장 농도를 증가시키고 CYP2D6 동종효소의 경쟁적 억제로 인해 M1 대사산물을 감소시킵니다.

CYP2D6 동종효소 억제제(플루옥세틴, 파록세틴, 아미트립틸린 등)는 트라마돌의 대사를 감소시킵니다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(일부 항우울제 및 식욕을 감소시키는 약물), 삼환계 항우울제, 기타 삼환계 약물(예: 프로메타진), 항편두통제(트립탄), 마약성 진통제, MAO 억제제, 항정신병약 및 경련 준비의 역치를 감소시키는 기타 약물은 발작 발생 위험을 증가시킵니다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, MAO 억제제, 항편두통제(트립탄) 및 트라마돌 대사를 방해하는 약물(CYP2D6 및 CYP3A4 동종효소 억제제) 공동 사용트라마돌과 함께 세로토닌 증후군을 일으킬 수 있습니다.
특별 지시

약물 금단 증후군 치료에는 사용되지 않습니다.

동시에 에탄올을 마시면 안됩니다.

단회 투여의 경우에는 수유를 중단할 필요가 없습니다.

치료 중에는 관리에 주의가 필요합니다 차량잠재적으로 다른 활동 위험한 종필요한 활동 집중력 증가정신 운동 반응의 주의력과 속도.

각 태블릿에는 활성 물질- 트라마돌 염산염(100% 물질 기준) - 50 mg; 부형제 - 유당 일수화물, 포비돈 K-25, 칼슘 스테아레이트, 미결정 셀룰로오스.

설명

백색 내지 백색의 황색을 띠는 편평 원통형의 모따기된 정제. 정제 표면에 마블링이 허용됩니다.

약리학적 효과

트라마돌은 중추 활성 오피오이드 진통제입니다. 혼합된 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 이는 오피오이드 c, d 및 k 수용체의 비선택적 순수 작용제이며 c 수용체에 대해 최대 친화력을 갖습니다. 트라마돌의 진통 효과와 관련된 다른 메커니즘에는 신경 노르에피네프린 재흡수 억제 및 세로토닌 방출 증가가 포함됩니다. 트라마돌은 또한 진해 효과가 있습니다. 모르핀과 달리 트라마돌의 진통제 용량을 광범위하게 투여해도 호흡이 저하되지 않으며 운동 능력이 덜 억제됩니다. 위장관. 영향력 심혈관계보통 약해요. 트라마돌의 활성은 모르핀 활성의 1/10에서 1/6 정도인 것으로 추정됩니다.

약동학

경구 복용 시 흡수율은 90%, 생체 이용률은 60~65%입니다. 정제를 경구 복용할 때 혈장 내 최대 농도는 2시간 이내에 달성됩니다. 혈장 단백질 결합 – 20%. 분포량은 투여경로에 따라 다르며, 경구복용시 306리터이다. 혈액뇌 등을 통과함 조직혈액 장벽태반을 포함하여 다음에서 분비됩니다. 모유. 생체변환은 11개의 대사산물(그 중 1개가 활성임)의 형성과 함께 탈메틸화 및 접합을 통해 간에서 발생합니다. 교육 활성 대사 산물(M1)은 시토크롬 P-540 동종효소 CYP2D6의 활성에 따라 달라집니다. 두 번째 단계의 T1/2 – 6시간(트라마돌), 7.9시간(모노-O-데스메틸트라마돌); 75세 이상의 환자 – 7.4시간(트라마돌); 간경변증의 경우 – 13.3±4.9시간(트라마돌), 18.5±9.4시간(모노-O-데스메틸트라마돌), 중증의 경우 – 각각 22.3시간 및 36시간. 만성 신부전이 있는 T1/2(크레아티닌 청소율 5ml/분 미만) - 11±3.2시간(트라마돌), 16.9±3시간(모노-O-데스메틸트라마돌), 중증 사례에서는 각각 19.5시간 및 43.2시간 . 신장으로 배설(25~35% 불변), 평균 누적 신장 배설률은 94%입니다. 약 7%는 혈액투석으로 제거됩니다.

사용 표시

강하고 중간 정도의 통증 증후군 악성 신생물, 급성 심장마비고통스러운 진단 및 치료 절차 중 심근, 부상.

금기사항

감도 증가트라마돌 또는 다음 중 하나에 부형제; 포르피린증; 천식 발작; 급성 중독알코올, 수면제, 진통제, 아편유사제 또는 향정신성 약물; MAO 억제제 동시 사용(및 중단 후 2주) 간질; 약물 금단 증후군; 간 및 신장 기능 장애; 임신; 젖 분비; 14세 이하의 어린이.

임신과 수유

금기.

사용법 및 복용량

정제는 약간의 물과 함께 통째로 삼키거나 정제를 물 한 컵에 녹여야 합니다. 이 약은 식사와 관계없이 복용됩니다.

강도에 따라 약의 용량을 조절해야 합니다. 통증 증후군그리고 환자의 민감성. 통증 완화를 위해서는 최소한의 효과를 선택해야 합니다. 치료 용량. 치료 과정의 기간도 개별적으로 결정되지만 치료 관점에서 정당한 기간을 초과하여 약물을 처방해서는 안됩니다. 필요한 경우 장기 치료트라마돌, 환자의 상태 및 약물 지속 사용에 대한 타당성은 짧은 간격으로 주의 깊게 정기적으로 평가되어야 합니다.

성인 및 14세 이상 청소년 보통 복용량일회용으로 경구 투여 50mg(1정)이며, 필요한 경우 4~6시간마다 반복하세요. 30~60분 이내에 통증이 완화되지 않으면 같은 용량으로 반복 투여할 수 있습니다. ~에 극심한 고통초기 용량은 100mg(2정)이 필요할 수 있습니다. 최대값을 초과하면 안 됩니다. 일일 복용량 400mg(8정). 통증의 성격과 강도에 따라 약물의 작용 지속 시간은 4-8 시간입니다.

노인 환자

일반적으로 75세 미만 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 임상 증상간/신부전. 75세 이상의 환자에서는 트라마돌 제거가 연장될 수 있습니다. 그러므로 필요하다면 투여 간격을 약환자의 통증 완화 필요에 따라 연장되어야 합니다.

신장/간 기능이 손상된 환자

신부전/간부전 환자의 경우, 약물 소실이 느립니다. 따라서 환자의 통증 완화 요구에 따라 약물 투여 간격 연장을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

크레아티닌 청소율이 있는 환자의 경우<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

혈액투석으로 제거되는 트라마돌의 양은 매우 적기 때문에 일반적으로 혈액투석 시술 후 트라마돌을 추가로 복용할 필요는 없습니다.

부작용

가능한 부작용의 빈도는 다음과 같이 분류됩니다.

매우 흔함(≥1/10)

종종(≥1/100 ~<1/10)

흔하지 않음(≥1/1000 ~<1/100)

드물게(≥1/10000 ~<1/1000)

아주 드물게(<1/10000)

알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)

트라마돌 치료 중 발생할 수 있는 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 현기증으로 환자 10명 중 1명 이상에서 발생합니다.

심혈관계에서: 흔하지 않음:빠른 심장 박동, 약점, 혈관 붕괴. 이러한 부작용은 특히 똑바로 선 자세와 신체 활동 중에 발생할 수 있습니다. 드물게:서맥, 동맥성 고혈압.

중추신경계에서: 매우 자주:현기증; 자주:두통; 드물게:조정 상실, 실신, 언어 장애, 식욕 변화, 감각 이상, 떨림, 호흡 감소, 간질 발작.

간질성 발작은 고용량의 트라마돌을 투여한 후 또는 발작을 유발하거나 발작 역치를 낮출 수 있는 약물을 동시에 사용한 후에 주로 관찰되었습니다.

정신적인 측면에서: 드물게:환각, 혼란, 불면증 및 악몽.

정신 장애는 증상이 다양할 수 있습니다(개인 및 약물 사용 기간에 따라 다름). 여기에는 기분 변화(보통 기분이 좋아지고 때로는 과민함), 인지 및 감각 능력의 변화(의사 결정 오류로 이어질 수 있는 감각 지각 및 의식의 변화)가 포함될 수 있습니다.

의존성, 학대 및 금단 반응이 나타날 수 있습니다. 약물 중단 후 금단 반응은 아편제의 전형적인 현상이며 동요, 불안, 신경질, 불면증, 운동과다, 떨림, 위장 증상이 포함됩니다. 매우 드물게 공황 발작, 불안, 환각, 감각 이상, 이명, 혼란, 섬망, 이인화, 현실감 상실 및 편집증이 관찰됩니다.

시력 기관에서: 드물게:시야 흐림, 동공축소, 산동증.

위장관에서: 매우 자주:메스꺼움; 자주:구토, 변비, 구강 건조; 드물게:설사, 위장 문제(예: 위장이 충만한 느낌, 고창).

호흡계 및 종격 기관에서: 드물게:호흡곤란, 호흡억제; 알려지지 않은:인과관계는 확립되지 않았지만 기존 천식이 악화되는 경우.

피부에서: 자주:발한; 드물게:가려움증, 발진, 피부 발적. 근골격계에서: 드물게:근육 강도 감소.

간 및 담도에서: 매우 드물게:트랜스아미나제 증가.

비뇨기 계통에서: 드물게:배뇨 곤란, 배뇨 곤란, 요폐.

생식계에서: 알 수 없음:성욕 감소, 발기 부전, 발기 부전, 월경 부족, 불임. 이러한 이상반응이 나타나면 성호르몬 수치를 평가하는 것이 필요합니다.

기타: 드물게:알레르기 반응(예: 호흡 곤란, 천명음, 피부 부기) 및 쇼크 반응(갑작스러운 순환 장애).

트라마돌을 세로토닌성 약물과 병용투여 시 환자에게 초조, 환각, 빠른 심장 박동, 발열, 발한 증가, 오한 또는 떨림, 근육 경련(근육 경련) 또는 경직(뻣뻣함), 협응 상실 등의 증상이 나타나는 경우 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. , 메스꺼움, 구토 또는 설사(주의사항 섹션 참조 - 세로토닌 증후군).

과다 복용

증상:특정 축동, 구토, 심혈관 허탈, 혼수상태까지의 의식 장애, 경련 및 호흡 억제부터 호흡 정지까지.

치료:일반적인 응급조치를 취해야 합니다. 증상에 따라 기도 개방(흡인 가능), 호흡 및 순환기 지원을 보장합니다.

경구제를 과량 복용하는 경우 트라마돌 복용 후 2시간 이내에 위세척과 활성탄 사용을 권장하며, 이후 고용량을 사용하는 경우에만 소화기 정화가 도움이 될 수 있습니다.

호흡억제의 해독제는 날록손입니다. 동물 연구에서 날록손은 발작에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이 경우 디아제팜이 투여됩니다.

트라마돌은 혈액투석이나 혈액여과에 의해 혈청에서 최소량으로만 배설됩니다. 따라서 급성 트라마돌 과다복용에 대한 혈액투석 또는 혈액여과 치료는 중독을 제거하기에 충분하지 않습니다.

다른 약물과의 상호 작용

트라마돌은 MAO 억제제와 함께 복용해서는 안 됩니다. 아편계 페티딘 사용 후 14일 이내에 MAO 억제제를 투여받은 환자에게서 중추신경계, 호흡기계 및 심혈관계에 영향을 미치는 생명을 위협하는 반응이 관찰되었습니다. 트라마돌을 사용할 때 MAO 억제제와의 유사한 상호작용을 배제할 수 없습니다.

트라마돌과 알코올을 포함한 중추신경계를 저하시키는 약물을 동시에 사용하면 중추신경계에 대한 효과가 향상될 수 있습니다.

약동학 연구 결과에 따르면 시메티딘(효소 억제제)을 병용하거나 사전에 사용하면 임상적으로 유의한 상호작용이 발생할 가능성이 낮습니다. 카바마제핀(효소 유도제)을 병용 또는 사전 사용하면 진통 효과가 감소하고 트라마돌의 작용 기간이 단축될 수 있습니다.

혼합 작용제/길항제(예: 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)와 트라마돌의 조합은 이론적으로 순수 작용제의 진통 효과를 감소시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

일부 환자에서 심각한 출혈과 함께 INR(INR)이 증가했다는 보고가 있으므로 트라마돌을 쿠마린 유도체(예: 와파린)와 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

케토코나졸과 에리스로마이신을 포함하여 CYP3A4를 억제하는 약물은 트라마돌(O-탈메틸화)과 그 활성 O-탈메틸 대사산물의 대사를 억제할 수 있습니다. 이 상호작용의 임상적 중요성은 연구되지 않았습니다.

소수의 연구에 따르면 수술 전 또는 수술 후 선택적 5HT3 세로토닌 수용체 길항제(온단세트론)를 사용하면 수술 후 통증이 있는 환자에게 트라마돌의 필요성이 증가하는 것으로 나타났습니다.

아편계 진통제와 바르비투르산염의 장기간 사용은 교차 내성의 발달을 자극합니다. 퀴니딘은 조효소 CYP2D6의 경쟁적 억제로 인해 트라마돌의 혈장 농도를 증가시키고 M1 대사산물의 농도를 감소시킵니다. 수술 중 트라마돌을 전처치할 때 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 오플록사신)의 혈장 농도가 감소한다는 증거가 있습니다.

트라마돌은 발작의 발달을 자극하고 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 항정신병약 및 발작 역치를 낮추는 부프로피온, 미르타자핀, 테트라히드로칸나비놀과 같은 기타 약물의 발작 유발 능력을 증가시킬 수 있습니다.

트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, MAO 억제제 및 미르타자핀과 같은 세로토닌성 약물의 병용 사용은 세로토닌 증후군의 발병에 기여할 수 있습니다. 세로토닌 증후군).

다음 증상 중 하나가 나타나면 세로토닌 증후군이 발생할 위험이 있습니다.

자발성 근육 클로누스;

흥분 또는 발한을 동반한 유도성 또는 안구 클로누스;

떨림 및 반사과다;

고혈압, 체온 >38°C, 유도성 또는 안구 클로누스.

모든 세로토닌성 약물의 중단은 세로토닌 증후군에 대한 첫 번째이자 주요 개입입니다. 대부분의 환자에서 이는 6~12시간에 걸쳐 증상이 급격히 감소하고 24시간 이내에 완전히 사라집니다. 기타 필요한 조치로는 대증요법과 개별 진료가 있습니다.

예방 대책

이 약은 아편유사제 중독, 외상성 뇌 손상, 쇼크, 원인 불명의 의식 상실, 호흡기 기능 장애, 외상성 뇌 손상 시 두개내압 증가, 뇌 질환, 신장 및 간 기능 장애, 간질 환자에게 주의해서 처방됩니다. . 트라마돌의 사용은 복부 부위의 급성 통증 진단을 복잡하게 만들 수 있습니다.

트라마돌은 아편제에 민감한 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용됩니다. 트라마돌을 권장 용량으로 투여받은 환자에게서 발작이 보고되었습니다. 일일 권장 최대 용량(400mg)보다 많은 용량을 투여하면 위험이 증가할 수 있습니다. 발작 역치를 낮추는 약물과 함께 사용하면 트라마돌은 간질 발작의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 간질이 있거나 간질 발작이 발생하기 쉬운 환자의 경우 트라마돌은 건강상의 이유로만 사용됩니다.

호흡억제 환자 또는 중추신경계 억제제를 병용투여하는 환자 또는 1일 최대권장용량을 현저히 초과하는 경우 호흡억제가 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다. 트라마돌은 중독 가능성이 낮습니다. 장기간 사용하면 내성, 정신적, 육체적 의존성이 나타날 수 있습니다. 약물 남용 또는 의존 경향이 있는 환자의 경우 트라마돌 치료는 단기간 동안만 엄격한 의학적 감독 하에 수행되어야 합니다.

트라마돌은 아편유사제 의존 환자의 대체 요법에는 적합하지 않습니다. 트라마돌은 오피오이드 작용제이지만 모르핀 금단 증상을 억제하지는 않습니다.

이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 드물게 유전성 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 증후군이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

세로토닌 증후군:트라마돌을 세로토닌성 약물과 병용투여 시 환자에게 초조, 환각, 빠른 심장 박동, 발열, 발한 증가, 오한 또는 떨림, 근육 경련(근육 경련) 또는 경직(뻣뻣함), 협응 상실 등의 증상이 나타나는 경우 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. , 메스꺼움, 구토 또는 설사. 증상은 일반적으로 다른 약물과 함께 아편유사제 치료를 시작한 후 몇 시간에서 며칠 이내에 발생합니다. 그러나 나중에, 특히 약물 복용량을 늘린 후에 증상이 나타날 수 있습니다. 세로토닌 증후군이 의심되는 경우 아편유사제 및/또는 기타 병용 약물을 중단하십시오.

부신 부전:메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 피로, 쇠약, 현기증, 저혈압 등 부신 기능 부전의 증상이 나타나는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 부신 기능 부전이 의심되는 경우 진단 테스트를 수행해야 합니다. 필요하다면 검사 결과가 양성이면 코르티코스테로이드 치료를 처방하고 아편계 약물을 중단하는 것이 필요하다. 아편유사제 투여를 중단하는 경우, 부신 기능에 대한 추적 평가를 수행하여 코르티코스테로이드 치료를 계속할지 또는 중단할지 결정해야 합니다.

안드로겐 결핍:아편유사제를 만성적으로 사용하면 시상하부-뇌하수체-생선 축에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 성욕 저하, 발기 부전, 발기 부전, 무월경 및 불임으로 나타나는 안드로겐 결핍이 발생할 수 있습니다. 안드로겐 결핍의 증상이나 징후가 나타나면 실험실 진단을 수행해야 합니다.

유효 기간

포장에 명시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

트라마돌은 합성으로 생산된 진통제로서 아편유사제 계열에 속하며 중추신경계와 척수에 긍정적인 영향을 미쳐 막의 과분극을 일으키고 통증 충동의 전달을 억제합니다. 최대 12시간 동안 지속될 수 있는 강력한 진통 효과가 있습니다. 뇌와 위장관의 아편 수용체를 활성화합니다. 파괴 속도를 늦추고 중추신경계의 카테콜아민 농도를 안정화시킵니다. 앰플과 정제에 Tramadol을 사용하는 방법에 대한 지침이 기사에 나와 있습니다.

이 약물은 정제 형태와 용액 형태로 제공됩니다. 정제는 백색 또는 약간 황색을 띠는 편평원통형이고 모따기가 있는 정제이다.

이 약의 활성 성분은 트라마돌염산염 100mg입니다. 보조 성분: 감자 전분 - 100 mg, 유당 - 295 mg, 마그네슘 - 5 mg. 이 약물은 혼합된 기계적 효과를 나타냅니다.

어떤 경우에 허리 통증에 약이 필요합니까?

상당히 강한 진통제 복용에 대한 징후는 심한 통증뿐입니다.

신경통의 초기 단계.
수술 후 기간.
마지막 단계.
기계적 부상.
심장 및 혈관의 질병.
신체에 염증 과정이 있습니다.

정제 및 앰풀에서 Tramadol을 올바르게 사용하는 방법

트라마돌은 1세가 된 후에만 복용할 수 있습니다. 경구 투여용 약물의 단일 용량은 50mg, 근육내 또는 정맥내 50-100mg입니다. 약물을 경구 투여한 후 30분 후에도 양성 결과가 나오지 않으면 다른 용량을 복용할 수 있습니다. 그러나 50mg을 넘지 않아야 합니다. 주사제와 정제에 Tramadol을 사용하는 지침이 단순함에도 불구하고 이 약물은 의사와 상담한 경우에만 사용할 수 있습니다.

참을 수 없는 통증의 경우 의사는 4~5시간마다 500mg을 처방합니다.

이 경우 전문의의 엄격한 감독 하에 특수 의료 장비를 갖춘 입원 치료만 허용된다는 점을 아는 것이 중요합니다.

1~14세 어린이의 경우 진통제의 일일 복용량은 체중 1kg당 2mg입니다. 연령에 관계없이 최소 일일 복용량은 400mg입니다. Tramadol을 복용하는 전체 과정의 기간은 담당 의사에 의해서만 결정됩니다.

약물의 작용 원리

Tramadol은 척수, 뇌 및 위장관의 아편 수용체를 활성화합니다. 약물의 진통 효과는 인체의 통각 활성 감소 및 항 통각 기능의 증가로 설명됩니다.

이 약은 다음과 같은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

실신 상태;
빈맥;
무너지다;
설사 또는 반대로 변비;
팽만감;
사원 지역의 두통;
심한 발한;
수면 부족;
우울한 상태;
하지의 경련;
기억 장애.

심한 경우에는 약을 복용하면 미뢰가 손상되고 시력이 저하되며 생리주기가 불안정해지는 경우가 있습니다.

약물을 갑자기 중단하면 수면 장애, 설사, 메스꺼움 또는 구토, 두통이 발생할 수 있습니다.

진통제 사용에 대한 금기 사항

다른 약물과 마찬가지로 트라마돌에는 엄격하게 준수해야 하는 여러 가지 금기 사항이 있습니다.

약물 성분에 대한 개인적인 편협함;
지속적인 질식 공격;
우울한 상태, 우울증;
알코올, 약물 또는 향정신성 약물 남용;
중증 신부전;
임신 초기;
수유기;
최대 1세.

과다 복용

신체가 이 약에 심하게 중독되면 다소 불쾌한 증상이 나타날 수 있습니다. 예: 근육 경련, 동공 축소, 구토 등이 진행된 경우 혼수상태에 이를 수 있습니다. 과다 복용 치료는 심혈관계와 호흡기를 지원하는 것으로 구성됩니다. 발작을 없애기 위해 전문가들은 벤조디아제핀 복용을 권장하고, 사람의 전반적인 상태를 완화하려면 날록손을 사용하는 것이 좋습니다.

그러나 스스로 그렇게해서는 안되며 환자를 긴급히 가장 가까운 의료 기관으로 이송해야합니다.

통증 완화를 위한 유사한 약물

개인 ATC 코드에 따른 Tramadol 유사품: Tramaclosidol, Sintradon, Tramal, Tramolin, Protradon. 의사의 증언 없이는 유사 약물로 치료하기로 결정해서는 안된다는 것을 아는 것이 중요합니다.

특별 지시

의사들은 두개내 고혈압, 알코올 중독, 간질로 고통받는 사람들에게 매우 조심스럽게 진통제를 처방합니다. 이 진통제를 오랫동안 사용하면 중독이 발생할 수 있으므로 Tramodol을 사용하는 동안 모든 알코올 함유 음료는 엄격히 금지됩니다.

약값

앰풀의 Tramadol 가격은 팩당 약 60 루블입니다. 태블릿 형태의 비용은 70 루블입니다. 그러나 Tramadol은 의사의 처방이 있어야만 사용할 수 있다는 것을 아는 것이 중요합니다. 의사는 강력한 진통제를 위한 특별한 형태로 처방을 합니다.

다른 약물과의 약물 상호작용

진통제는 Diclafenac 및 Indomethacin, Nitroglicerin과 함께 사용할 수 없습니다. 또한 진통제는 알코올성 음료와 함께 사용해서는 안됩니다. 약물의 부정적인 효과를 증가시키기 때문입니다.

수유 및 임신 기간

임신 및 수유 중에는 약물 사용을 피하고 필요한 경우 한약 진통제를 복용하는 것이 가장 좋습니다. 수유 중에는 Tramadol을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 소량이라도 모유로 배설되기 때문입니다.

의사와 상의 없이 진통제를 복용하면 안되는 이유는 다음 영상을 참고하세요.

그들은 지금 책을 읽고 있습니다.