Maximálna dávka fenazepamu. Tablety Phenazepam: pokyny, recenzie a ceny

Dávková forma:  roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie zlúčenina:

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka:

brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (fenazepam) -1,0 mg

Pomocné látky:

povidón (polyvinylpyrolidón nízkomolekulárny medicínsky) - 9,0 mg, glycerol (glycerín) - 100,0 mg, disiričitan sodný (pyrosulfit sodný) - 2,0 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 50,0 mg, roztok hydroxidu sodného (hydroxid sodný) 1M - do pH 6,0-7,5, voda na injekciu - do 1 ml.

Popis: číra bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina Farmakoterapeutická skupina:Anxiolytické činidlo (trankvilizér). ATX:  

N.05.B.X Iné anxiolytiká

Farmakodynamika:

Fenazepam je derivát benzodiazepínu.

Má výrazný anxiolytický, hypnotický, sedatívny, ako aj antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok.

Zvyšuje inhibičný účinok kyselina gama-aminomaslová na prenos nervové impulzy. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterické centrum postsynaptických GABA receptorov ascendentaktivácia retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interkalárnych neurónov laterálnych rohov miecha; znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické miechové reflexy.

Anxiolytický účinok je spôsobený účinkom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emocionálny stres zmiernenie úzkosti, strachu, úzkosti. Jeho závažnosť nezávisí ani tak od koncentrácie liečiva v krvi, ale od rýchlosti jeho absorpcie a vstupu do systémového obehu.

Sedácia vplyvom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením príznakov neurotického pôvodu (úzkosť, strach).

Na produktívne symptómy psychotického pôvodu (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy) nemá prakticky žiadny účinok, zriedkavo sa pozoruje zníženie afektívneho napätia, bludné poruchy.

Hypnotický účinok je spojený s inhibíciou buniek retikulárnej formácie mozgového kmeňa. Znižuje vplyv emocionálnych, vegetatívnych a motorických podnetov, ktoré narúšajú mechanizmus zaspávania.

Antikonvulzívny účinok sa realizuje zvýšením presynaptickej inhibície, potláča šírenie konvulzívneho impulzu, ale nie je odstránený excitovaný stav ohniska.

Centrálny myorelaxačný účinok je spôsobený inhibíciou polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh (v menšej miere monosynaptických). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie.

Farmakokinetika:

Metabolizované v pečeni za vzniku aktívne metabolity(produkty alifatickej a aromatickej oxidácie). Maximálna koncentrácia liečiva po intravenózne podanie príde o 3 minúty. Pokles koncentrácie Phenazepamu® pri jeho intravenóznom podaní prebieha v dvoch fázach: alfa-fáza rýchly pokles koncentrácia a beta fáza pomalého poklesu koncentrácie. Phenazepam® sa vylučuje hlavne močom ako metabolity.

Stacionárne úrovne koncentrácie Phenazepamu® sú stanovené v krvnej plazme pacientov 10 dní po začiatku liečby a pohybujú sa od 6,4 do 292 ng/ml. Optimálny terapeutický účinok sa dosiahne, ak konštantná koncentrácia Phenazepamu® v krvi nepresiahne 30-70 ng / ml, vedľajšie účinky sú najvýraznejšie, keď koncentrácie presiahnu 100 ng / ml.

Indikácie:

Neurotické, neuróze, psychopatické a psychopatické stavy sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšená podráždenosť, napätie a emočná labilita hypochondricko-synestopatický syndróm (vrátane tých, ktoré sú odolné voči pôsobeniu iných trankvilizérov), autonómne dysfunkcie, poruchy spánku, na prevenciu stavov strachu a emočného stresu, reaktívne psychózy; ako súčasť komplexná terapia s abstinenčným syndrómom a syndrómom zneužívania návykových látok.

Ako antikonvulzívum sa liek používa na liečbu pacientov s časovou a myoklonickou epilepsiou.

V neurologickej praxi sa liek používa na liečbu hyperkinézy a tikov so svalovou rigiditou, autonómna labilita.

V anestéziológii sa liek používa na premedikáciu (ako súčasť indukčnej anestézie).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na zložky, ktoré tvoria liek a na iné benzodiazepíny, kóma, šok, myasthenia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom ( akútny záchvat alebo predispozícia) akútnej otravy alkohol (s oslabením životných funkcií), narkotické analgetiká a lieky na spanie, ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc (môže sa zvýšiť respiračné zlyhanie), akút. respiračné zlyhanie; tehotenstvo, dojčenie, vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená).

Opatrne:

zlyhanie pečene a/alebo obličiek, cerebrálne a spinálne ataxie, hyperkinézy, organické ochorenia mozgu, drogová závislosť v anamnéze, sklon k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, psychóza (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémia, spánkové apnoe (zistené alebo suspektné), starší vek, depresia (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Tehotenstvo a laktácia:

Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by ste mali prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie:

Phenazepam® sa predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne (prúd alebo kvapkanie).

Pre rýchlu úľavu od strachu , úzkosť . psychomotorická agitácia . ako aj pri vegetatívnych paroxyzmoch a psychotických stavoch: intramuskulárne alebo intravenózne je počiatočná dávka pre dospelých 0,5-1 mg (0,5-1 ml 0,1% roztoku), priemerná denná dávka- 3-5 mg (3-5 ml 0,1% roztoku), v závažných prípadoch až 7-9 mg (7-9 ml 0,1% roztoku). Trvanie lieku určuje lekár.

O sériový epileptické záchvaty liek sa podáva intramuskulárne resp intravenózne, počnúc dávkou 0,5 mg (0,5 ml 0,1 % roztoku), priemerná denná dávka je 1 – 3 mg (1 – 3 ml 0,1 % roztoku).

Na liečbu abstinenčného syndrómu od alkoholu Phenazepam® sa predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 0,5 mg - 1 krát denne (0,5 - 1 ml 0,1% roztoku).

V neurologickej praxi pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom sa liek predpisuje intramuskulárne v dávke 0,5 mg 1-2 krát denne (0,5-1 ml 0,1% roztoku).

Premedikácia: intravenózne pomaly 3-4 ml 0,1% roztoku.

Maximálna denná dávka je 10 mg. Priebeh liečby s parenterálnym podaním je až 3-4 týždne. Po vysadení lieku sa dávka postupne znižuje.

Po dosiahnutí udržateľného terapeutický účinok je vhodne prejst na oral dávkové formy liek.

Vedľajšie účinky:

Z nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závraty, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, nestabilita chôdze, spomalenie mentálnych a motorických reakcií, zmätenosť; zriedka - bolesť hlavy eufória, depresia, triaška, strata pamäti, zhoršená koordinácia pohybov (najmä s vysoké dávky), depresia nálady, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane očí), asténia, myasténia gravis, dyzartria, epileptické záchvaty (u pacientov s epilepsiou); extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné myšlienky, svalový kŕč halucinácie, nepokoj, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).

Zo strany hematopoetických orgánov : leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, zápcha alebo hnačka; abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita "pečeňových" transam a naz a alkalických fosfatáz, žltačka.

Zo strany genitourinárny systém: Inkontinencia moču, retencia moču, porucha funkcie obličiek, znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea.

alergické reakcie: kožná vyrážka, Svrbivá pokožka.

Miestne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza(začervenanie, opuch alebo bolesť v mieste vpichu).

Ostatné: závislosť, drogová závislosť; pokles krvný tlak; zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia.

O prudký pokles dávka alebo prerušenie podávania, môže sa objaviť „abstinenčný“ syndróm (podráždenosť, nervozita, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorné orgány a kostrového svalstva, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť, vracanie, triaška, poruchy vnímania vr. hyperakúzia, parestézia, fotofóbia; tachykardia, kŕče, zriedkavo - akútna psychóza).

Predávkovanie:

Symptómy:ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dyzartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, zníženie krvného tlaku, kóma.

Liečba: kontrola nad vitálnym dôležité funkcie organizmu, udržiavanie dýchacieho a kardiovaskulárna aktivita, symptomatická terapia. Špecifický antagonista (v / v 0,2 mg - v prípade potreby až do 1 mg - per 5% roztok glukózy alebo 0,9 % roztok chloridu sodného).

Interakcia:

Zvyšuje účinok neuroleptík, trankvilizérov, hypnotík, anestetík, analgetík, antikonvulzív, alkoholu.

Znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov.

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.

Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.

Antihypertenzívne lieky môže zvýšiť závažnosť zníženia krvného tlaku.

Na pozadí súčasného vymenovania klozapínu je možné zvýšiť útlm dýchania. O simultánna aplikácia so sydnocarbom sa účinnosť fenazepamu prudko znižuje, čo je sprevádzané poklesom koncentrácie fenazepamu v krvi.

Špeciálne pokyny:

Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri predpisovaní Phenazepamu® na ťažkú ​​depresiu, tk. drogu možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov. U starších a oslabených pacientov je potrebné liek používať opatrne.

pri zlyhaní obličiek/pečene a dlhodobá liečba je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a "pečeňových" enzýmov.

Pacienti, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, „reagujú“ na liek v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali antidepresíva, anxiolytiká alebo trpiaci alkoholizmom.

Ak sa u pacientov vyskytnú nezvyčajné reakcie, ako je zvýšená agresivita, akútne stavy agitovanosť, úzkosť, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.

Frekvencia a povaha vedľajších účinkov závisí od individuálnej citlivosti, dávky a trvania liečby. So znížením dávok alebo vysadením Phenazepamu® vedľajšie účinky vymiznú.

Droga zvyšuje účinok alkoholu, preto sa počas liečby Phenazepamom neodporúča používať alkoholické nápoje.

Phenazepam® je počas práce kontraindikovaný pre vodičov dopravy a iné osoby vykonávajúce práce vyžadujúce rýchle reakcie a presné pohyby.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:Phenazepam® je počas práce kontraindikovaný pre vodičov dopravy a iné osoby vykonávajúce práce vyžadujúce rýchle reakcie a presné pohyby. Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml.

Balíček:

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 mg/ml.

1 ml v sklenených ampulkách, 10 ampuliek s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky sa vloží do kartónovej škatuľky alebo 5 alebo 10 ampuliek sa vloží do blistrového balenia z polyvinylchloridovej fólie.

1 alebo 2 blistrové balenia s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky sú umiestnené v kartónovom obale.

50 alebo 100 ampuliek s návodom na použitie a vertikutátor na ampulky v kartónovom balení s kartónovou mriežkou.

Pri balení ampuliek s farebným zlomovým krúžkom alebo bodom zlomu sa nesmie vložiť vertikutátor na ampulky.

Pri balení 50 alebo 100 ampuliek do kartónového balenia s kartónovým roštom je povolené baliť vertikutátor na ampulky samostatne.

Podmienky skladovania:

Na mieste chránenom pred svetlom pri temperáchkolo od 15 do 25 °С.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis

"Phenazepam" je trankvilizér patriaci do skupiny benzodiazepínových derivátov. Má výrazný hypnotický, svalový relaxant, antikonvulzívny a anxiolytický účinok. Výrazne zvyšuje účinok antikonvulzív, narkotík, hypnotík, etylalkohol pod vplyvom lieku "Phenazepam". Pokyn popisuje farmakokinetiku lieku: existuje dobrá absorpcia lieku z gastrointestinálny trakt pri perorálnom podaní. Okrem toho maximálna úroveň dosiahnutia koncentrácie fenazepamu v krvi nastáva po 1-2 hodinách, jeho polčas je 6-10 hodín, čo sa uskutočňuje hlavne obličkami.

Indikácie pre použitie lieku "Phenazepam"

V pokyne k lieku sú uvedené choroby, pri ktorých je indikovaný príjem tento liek:

  • liečba epilepsie, tikov, rôznych hyperkinéz, atetózy, svalovej stuhnutosti;
  • odvykanie od zneužívania návykových látok a odvykanie od alkoholu, rôzneho pôvodu záchvaty;
  • rôzne psychopatické a psychopatické, neuróze podobné, neurotické stavy, sprevádzaný časté kvapky nálada a zvýšená podráždenosť), strach, úzkosť.

Kontraindikácie užívania lieku "Phenazepam"

Pokyny k lieku varujú, že tento liek je kontraindikovaný u ľudí s ťažkou myasténiou gravis, ako aj s poruchami funkčné činnosti obličiek a (alebo) pečene, ťažká depresia, kóma, glaukóm s uzavretým uhlom, šok, respiračné zlyhanie. Okrem toho je zakázané užívať liek na intoxikáciu alkoholom, omamnými látkami, hypnotikami, antipsychotikami, inými trankvilizérmi, počas tehotenstva, v malom veku, v prítomnosti precitlivenosti na zložky lieku.

Liečivo "Phenazepam". Zlúčenina

Každá tableta biela farba obsahuje:

  • fenazepam (0,0025, 0,001, 0,0005 g);
  • želatína;
  • mastenec;
  • mliečny cukor;
  • stearát vápenatý;
  • škrob.

Každé balenie obsahuje tablety v blistri po 100 alebo 50 kusov.

Ako užívať liek "Phenazepam"? Inštrukcia

S mimoriadnou opatrnosťou sa liek predpisuje ľuďom, ktorí sa potenciálne zúčastňujú nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú odozvu a zvýšená pozornosť ako aj starší ľudia.

Začnite užívať liek s minimálnymi dávkami (od 0,5 do 1 mg) dvakrát až trikrát denne. Ďalej sa dávka zvýši na 2-5 mg. Následné zvýšenie dávky lieku až na 10 mg je možné len pod dohľadom ošetrujúceho lekára v stacionárne podmienky.

Liečivo "Phenazepam". Vedľajšie účinky

Ako výsledok terapeutickú liečbu používaním tento liek môže niekedy nastať Nežiaduce reakcie ako sú závraty, nevoľnosť, svalová slabosť, ospalosť. Najmä zriedkavé prípady môže spôsobiť mydriázu a ataxiu. Aj keď sa vyskytne jeden z vyššie uvedených príznakov, je potrebné okamžite prerušiť liečbu liekom a okamžite sa poradiť s lekárom.

Predávkovanie liek"Fenazepam" sa môžu objaviť príznaky, ako je dýchavičnosť a dýchavičnosť, zníženie krvného tlaku, znížená reflexná schopnosť, bradykardia, zmätenosť, zvýšená ospalosť, kóma. To je dôvod, prečo je v tomto prípade potrebné zavolať sanitku, zobrazené symptomatická liečba a výplach žalúdka.

Odporúčania na vymenovanie lieku "Phenazepam" možno urobiť len kvalifikovaný odborník, je nevyhnutné poradiť sa s psychoterapeutom, ktorý má právo rozhodnúť, či je v konkrétnom prípade potrebné užívať tento liek.

Phenazepam je trankvilizér, ktorý má výrazný anti-úzkostný, antikonvulzívny, svalovo relaxačný účinok, upokojuje centrálny nervový systém. Používa sa pri rôznych neurotických a psychopatických stavoch, na potlačenie pocitov strachu, úzkosti, možno ho predpísať pri abstinenčných príznakoch.

Droga môže byť silne návyková a po dlhšom nepretržitom užívaní sa u človeka vyvinie silná závislosť, ktorá má za následok vážne poruchy nervového systému. Ak je zapnuté počiatočné štádiá užívanie drogy u ľudí, ospalosť a pozitívne sfarbené emócie sú zaznamenané, potom pri nepretržitom používaní Phenazepamu sú pozitívne emócie nahradené negatívnymi.

Samoliečba Phenazepamom, prekročenie dávok predpísaných lekárom, predĺženie trvania liečebný kurz vedie k nepredvídateľným, vážnym a nezvratným následkom.

Klinická a farmakologická skupina

Upokojujúci prostriedok.

Podmienky predaja z lekární

na predaj na predpis.

cena

Koľko stojí Phenazepam v lekárňach? priemerná cena je na úrovni 110 rubľov.

Môžete si kúpiť bez lekárskeho predpisu?

Fenazepam je takzvaný malý trankvilizér, liek, ktorý inhibuje mnohé procesy na úrovni centrálneho nervového systému. On má široký okruhúčinok, ale môže tiež spôsobiť množstvo vedľajších účinkov. Vo všeobecnosti môžeme povedať, že reakcia na určité dávky lieku je u všetkých ľudí do určitej miery individuálna. Keďže liek v prípade predávkovania je potenciálne život ohrozujúci, jeho predaj sa vykonáva prísne podľa lekárske predpisy. Štát tak čiastočne zabezpečuje bezpečnosť obyvateľstva.

Benzodiazepíny (vrátane fenazepamu) sa predávajú výlučne na lekársky predpis z nasledujúcich dôvodov:

  • liek má veľa kontraindikácií a samotný pacient ich nemôže vždy rozpoznať;
  • keď nie správny príjem liek môže spôsobiť predávkovanie;
  • predávkovanie liekom je nebezpečné zastavením dýchania a srdcového tepu;
  • fenazepam niekedy užívajú závislí pacienti na uľahčenie „odvykania“;
  • Fenazepam môže byť návykový pri dlhodobom používaní.

Vo väčšine krajín sa teda fenazepam oficiálne nedá kúpiť bez lekárskeho predpisu. Bez príslušného osvedčenia je tiež zakázané prepravovať ho cez štátnu hranicu. Teoreticky je možné kúpiť liek od súkromných osôb, ale jeho použitie v tomto prípade bude spojené s veľmi vážnymi rizikami.

Zloženie a forma uvoľňovania

Phenazepam je dostupný v nasledujúcich formách:

  • tablety 0,5 mg, 1 mg alebo 2,5 mg: ploché valcovité, biele, vybavené fazetou (0,5 a 2,5 mg) alebo rizikom a fazetou (1 mg). Liečivo je balené v blistroch (každý po 10 alebo 25 tabliet) alebo polymérových nádobách (po 50 tabletách) a kartónových baleniach (2 alebo 5 blistrov alebo 1 nádoba na balenie);
  • roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie: mierne sfarbený alebo bezfarebný. Liečivo je balené v sklenených ampulkách s objemom 1 ml a blistroch (po 5 ampulkách). Ampulky sú balené v kartónových škatuliach (10 ampuliek) alebo kartónových baleniach (2 blistre).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

  • účinná látka: fenazepam - 0,5, 1 alebo 2,5 mg;
  • pomocné látky: mastenec, stearát vápenatý, povidón, laktóza, zemiakový škrob.

Zloženie 1 ml roztoku zahŕňa:

  • účinná látka: fenazepam - 1 mg;
  • pomocné látky: roztok hydroxidu sodného 0,1 M, lekársky polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou, tween-80, pyrosiričitan sodný, destilovaný glycerol, voda na injekciu.

Farmakologický účinok

Hlavnou účinnou látkou je fenazepam. Je to derivát benzodiazepínu, ktorý má upokojujúce, hypnotické a antikonvulzívne účinky. Má pomerne vysokú aktivitu a v sile trankvilizujúceho a anxiolytického účinku prevyšuje ostatné lieky z tejto skupiny. Účinky užívania fenazepamu:

  1. Antikonvulzívum.
  2. Svalovo relaxačné.
  3. Hypnotický.
  4. Proti úzkosti (upokojujúce).
  5. Sedatívum.

Hlavným účinkom je upokojenie, čo znamená odstránenie pacientových pocitov úzkosti, strachu a úzkosti. Fenazepam pomáha znižovať emocionálne napätie. Po ukončení liečby pacienti zmiznú vtieravé myšlienky, zvýšená podozrievavosť, negatívny postoj k tomu, čo sa deje. Fenazepam nie pozitívny vplyv na symptómy spôsobené psychotickými patológiami (halucinácie, bludy).

Sedatívny účinok sa prejavuje najmä znížením psychomotorickej excitability a hypnotický účinok sa prejavuje uľahčením spánku, predĺžením jeho trvania a zlepšením jeho kvality. Mechanizmus účinku Phenazepamu spočíva v ovplyvnení určitých receptorov, ktoré sa nachádzajú v mozgu a mieche, takže všetky účinky sú centrálneho pôvodu.

Indikácie na použitie

Čo pomáha? Fenazepam je účinný v nasledujúcich prípadoch:

  • s reaktívnymi psychózami;
  • pri zastavení odvykania od alkoholu;
  • na liečbu hypochondriálno-senestopatického syndrómu;
  • na odstránenie autonómnych dysfunkcií a porúch spánku;
  • na prevenciu stavov emočného stresu, úzkosti a strachu;
  • na liečbu autonómnej lability, svalovej rigidity, tikov a hyperkinézy;
  • ako antikonvulzívne na liečbu pacientov s myoklonickou a temporálnou epilepsiou;
  • s neurotickými, psychopatickými a inými stavmi sprevádzanými zvýšenou podráždenosťou, úzkosťou, napätím, strachom a emočnou labilitou.

Ako dlho trvá, kým fenazepam začne účinkovať?

Trvanie účinku fenazepamu je v priemere 3-6 hodín, ale niektoré jeho účinky môžu trvať o niečo dlhšie. Čas nástupu účinku závisí od spôsobu podania lieku. S orálnym ( v tabletách) príjem je cca 15 - 20 minút, s intramuskulárna injekcia- rýchlejšie a pri intravenóznom - ešte rýchlejšie.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať za nasledujúcich podmienok:

  • otravy tabletky na spanie s oslabením životných funkcií;
  • depresia s prejavmi samovražedných sklonov;
  • respiračná dysfunkcia;
  • prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku;
  • stavy kómy a šoku;
  • glaukóm s uzavretým uhlom - predispozícia buď počas akútneho priebehu;
  • akútna otrava drogami a alkoholom;
  • tehotenstvo, dojčenie.

Vzhľadom na to, že účinnosť a bezpečnosť liečby Fenazepamom pre deti a dospievajúcich do 18 rokov nebola stanovená, liek sa nepoužíva na liečbu.

Používajte prísne pod dohľadom lekára a upravte dávkovanie za týchto podmienok:

  • apnoe;
  • spinálna alebo cerebrálna ataxia;
  • drogová závislosť;
  • organické poruchy mozgu;
  • psychózy;
  • zlyhanie obličiek alebo pečene.

Starší pacienti by sa mali používať s opatrnosťou.

Vymenovanie počas tehotenstva a laktácie

Fenazepam sa môže predpisovať tehotným ženám len zo zdravotných dôvodov. Účinná látka vykresľuje Negatívny vplyv plod, zvyšuje pravdepodobnosť vývinu vrodené chyby, inhibuje vývoj centrálneho nervového systému nenarodeného dieťaťa. Práve deti sú najcitlivejšie na schopnosť benzodiazepínov potláčať funkcie centrálneho nervového systému.

Pri dlhodobej liečbe tehotnej ženy fenazepamom sa môže u novorodenca pozorovať abstinenčný syndróm. Je tiež nebezpečné používať bezprostredne pred pôrodom, pretože liek môže vyvolať útlm dýchania, znížený svalový tonus, hypotermiu a oslabenie sacích pohybov.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Ako je uvedené v návode na použitie, tablety Phenazepamu sa užívajú perorálne, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody. Dávku lieku určuje lekár v závislosti od indikácií a charakteristík tela pacienta.

Vnútri s poruchami spánku - 250-500 mcg 20-30 minút pred spaním. Na liečbu neurotických, psychopatických, neuróz podobných a psychopatických stavov je počiatočná dávka 0,5 – 1 mg 2 – 3-krát denne. Po 2-4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť, možno dávku zvýšiť na 4-6 mg / deň. Pri silnom nepokoji, strachu, úzkosti sa liečba začína dávkou 3 mg / deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok. Pri liečbe epilepsie - 2-10 mg / deň.

Na liečbu odvykania od alkoholu - vo vnútri, 2-5 mg / deň alebo / m, 500 mcg 1-2 krát / deň, s vegetatívnymi paroxyzmami - / m, 0,5-1 mg. Priemerná denná dávka je 1,5-5 mg, je rozdelená do 2-3 dávok, zvyčajne 0,5-1 mg ráno a popoludní a do 2,5 mg na noc. V neurologickej praxi sa pri ochoreniach so svalovou hypertonicitou predpisujú 2-3 mg 1-2 krát denne. Maximálna denná dávka je 10 mg.

Aby sa zabránilo rozvoju drogovej závislosti s kurzovou liečbou je trvanie užívania fenazepamu 2 týždne (in jednotlivé prípady trvanie liečby sa môže predĺžiť až na 2 mesiace). So zrušením fenazepamu sa dávka postupne znižuje.

abstinenčný syndróm

Fenazepam je jedným z liekov, ktoré môžu spôsobiť závislosť. U pacientov, u ktorých sa vyvinula závislosť od fenazepamu, sa môže objaviť po jeho vysadení charakteristické príznaky. Zvyčajne sa kombinujú do dvoch pojmov - "rebound" syndróm a abstinenčný syndróm. Každý z nich má svoj vlastný vývojový mechanizmus. Treba poznamenať, že pri správnom užívaní fenazepamu sa u veľkej väčšiny pacientov žiaden z týchto syndrómov nevyvinie.

„Rebound“ syndróm sa chápe ako exacerbácia symptómov základnej patológie, pre ktorú bol pacient liečený fenazepamom. Prejavy tohto syndrómu budú teda do určitej miery opačné ako účinok lieku. Pacient môže pociťovať nespavosť, podráždenosť, chvenie (chvenie končatín), emocionálne vzrušenie. To všetko je výsledkom excitácie nervového systému, ktorý dlho bola potlačená užívaním fenazepamu.

Odvykanie je trochu podobné odrazu a mnohé symptómy sú rovnaké. V prípade abstinenčného syndrómu však môžu byť príznaky rôznorodejšie. Tento štát niečo podobné ako pri „sťahovaní“ drogovo závislých, aj keď áno ťažké stavy v prípade zrušenia fenazepamu sa prakticky nevyskytujú.

Abstinenčný syndróm môže zahŕňať nasledujúce príznaky a prejavy:

  • samovražedné sklony;
  • ťažká depresia;
  • zvýšený tep srdca;
  • nervové vzrušenie;
  • silné bolesti hlavy;
  • kŕče;
  • nestabilný krvný tlak;
  • poruchy stolice.

Všetky tieto príznaky sa môžu vyskytnúť pri náhlom vysadení lieku, najmä ak sa užíval vo veľkých dávkach alebo po dlhú dobu. Trvanie samotného rebound syndrómu alebo abstinenčného syndrómu môže byť rôzne. Symptómy zvyčajne vymiznú približne do týždňa. Sú však popísané prípady, kedy niektoré prejavy pretrvávali aj viac ako mesiac.

Aby sa predišlo takémuto zhoršeniu stavu, fenazepam sa postupne ruší a každý deň mierne znižuje dávku. Samozrejme, pri jednorazovej dávke (napríklad raz za mesiac na boj proti nespavosti) sa takéto dlhodobé odvykanie nevyžaduje, pretože závislosť nemá čas na rozvoj.

Nežiaduce reakcie

Pri užívaní tabliet Feazepam u pacientov so zvýšenou individuálnou citlivosťou sa niektorí vedľajšie účinky:

  1. Alergické reakcie - svrbenie kože, vyrážka, žihľavka;
  2. Zo strany hematopoetického systému- zníženie hladiny leukocytov, neurofilov, hemoglobínu, krvných doštičiek;
  3. Zo strany reprodukčný systém- znížená sexuálna túžba;
  4. Zo strany nervového systému - neustály pocit únavy, ospalosť, letargia, závraty, znížená koncentrácia, ataxia, depresia vedomia, dezorientácia v priestore, zmätenosť, bolesti hlavy, tras končatín, poruchy pamäti, zhoršená koordinácia pohybov, myasthenia gravis, záchvaty agresivity, samovražedné myšlienky, bezdôvodný strach a úzkosť;
  5. Na strane tráviaceho systému - sucho v ústach, bolesť žalúdka, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, nedostatok chuti do jedla, ochorenie pečene, zápal pankreasu, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
  6. Zo strany kardiovaskulárneho systému - tachykardia, dýchavičnosť, zníženie alebo rýchle zvýšenie krvného tlaku, záchvaty paniky.

Ak sa vyskytne jeden alebo viac vedľajších účinkov, pacient by sa mal poradiť s lekárom, môže byť potrebné prerušiť liečbu liekom alebo znížiť dávku.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môže objaviť zmätenosť, znížené reflexy, ospalosť až kóma. Pacienti sa môžu sťažovať na dýchavičnosť, tremor, bradykardiu. Inhibičný účinok na centrálny nervový systém môže viesť u pacienta k pokusu o samovraždu. Pri prvých príznakoch je indikovaný výplach žalúdka, príjem sorbentu, symptomatická terapia zameraná najmä na udržanie respiračných funkcií.

špeciálne pokyny

V procese liečby je pacientom prísne zakázané používať etanol.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

U pacientov, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, existuje terapeutická odpoveď na použitie fenazepamu v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi užívajúcimi antidepresíva, anxiolytiká alebo trpiacimi alkoholizmom.

Pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a aktivitu pečeňových enzýmov.

Rovnako ako ostatné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogová závislosť pri dlhodobé užívanie vo vysokých dávkach (viac ako 4 mg / deň). Pri náhlom ukončení podávania sa môže objaviť abstinenčný syndróm (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšené potenie), najmä pri dlhodobom používaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov vyskytnú nezvyčajné reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy vzrušenia, strachu, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.

Používajte opatrne pri pečeni a/alebo zlyhanie obličiek, cerebrálna a spinálna ataxia, drogová závislosť v anamnéze, sklon k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, hyperkinéza, organické choroby mozog, psychóza (možné paradoxné reakcie), hypoproteinémia, spánkové apnoe(zistené alebo suspektné), u starších pacientov.

V prípade predávkovania je možná ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dysartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, znížený krvný tlak, kóma. Odporúča sa výplach žalúdka aktívne uhlie; symptomatická terapia (udržiavanie dýchania a krvného tlaku), zavedenie flumazenilu (v nemocničnom prostredí); hemodialýza je neúčinná.

Kompatibilita s inými liekmi

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

  1. Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.
  2. Fenazepam môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.
  3. Pri súčasnom použití fenazepamu znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.
  4. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.
  5. Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinku pri súčasnom užívaní antipsychotík, antiepileptík alebo hypnotík, ako aj centrálnych myorelaxancií, narkotické analgetiká etanol.
  6. Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné zvýšiť antihypertenzívny účinok. Na pozadí súčasného vymenovania klozapínu je možné zvýšiť útlm dýchania.

Catad_pgroup anxiolytiká (trankvilizéry)

Tablety fenazepamu - úradný pokyn aplikáciou

Evidenčné číslo:

РN003672/01

Obchodné meno:

Phenazepam®

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia:

brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín

Dávková forma:

tablety

zlúčenina:

1 tableta obsahuje:
účinná látka: Brómdihydrochlórfenylbenzodiazepín (Phenazepam) -0,5 mg alebo 1 mg alebo 2,5 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 81,5 mg alebo 122,0 mg alebo 161,5 mg, zemiakový škrob -15,0 mg alebo 22,5 mg alebo 30,0 mg, sodná soľ kroskarmelózy (primelóza) - 2,0 mg alebo 3,0 mg alebo 4,0 mg, stearát vápenatý - 1,5 mg alebo 2,0 mg alebo .

Popis:

Biele ploché cylindrické tablety so skosením (pre dávkovanie 0,5 mg a 2,5 mg), so skosením a rizikom (pre dávkovanie 1 mg).

Farmakoterapeutická skupina:

anxiolytické činidlo (trankvilizér).

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Anxiolytické činidlo (trankvilizér) zo série benzodiazepínov. Má anxiolytický, sedatívno-hypnotický, antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok.

Farmakodynamika
Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) na prenos nervových vzruchov. Stimuluje benzodiazepínové receptory umiestnené v alosterickom centre postsynaptických GABA receptorov vzostupnej aktivačnej retikulárnej formácie mozgového kmeňa a interkalárnych neurónov laterálnych rohov miechy; znižuje excitabilitu subkortikálnych štruktúr mozgu (limbický systém, talamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické miechové reflexy.

Anxiolytický účinok je spôsobený účinkom na amygdalový komplex limbického systému a prejavuje sa znížením emočného stresu, oslabením úzkosti, strachu, úzkosti.

Sedatívny účinok je spôsobený účinkom na retikulárnu formáciu mozgového kmeňa a nešpecifických jadier talamu a prejavuje sa znížením symptómov neurotického pôvodu (úzkosť, strach).

Prakticky neovplyvňuje produktívne symptómy psychotickej genézy (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy), zriedkavo dochádza k poklesu afektívneho napätia, bludných porúch.

Hypnotický účinok je spojený s inhibíciou buniek retikulárnej formácie mozgového kmeňa. Znižuje vplyv emocionálnych, vegetatívnych a motorických podnetov, ktoré narúšajú mechanizmus zaspávania.

Antikonvulzívny účinok sa realizuje zvýšením presynaptickej inhibície, potláča šírenie konvulzívneho impulzu, ale nie je odstránený excitovaný stav ohniska. Centrálny myorelaxačný účinok je spôsobený inhibíciou polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh (v menšej miere monosynaptických). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie.

Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCmax) v krvnej plazme je 1-2 hodiny Metabolizuje sa v pečeni. Polčas (T1/2) je 6-10-18 hodín.Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie:

Droga sa používa na rôzne neurotické, neuróze podobné psychopatické, psychopatické a iné stavy, sprevádzané úzkosťou, strachom, zvýšenou podráždenosťou, napätím, emočnou labilitou. S reaktívnymi psychózami, hypochondriálno-senestopatickým syndrómom (vrátane tých, ktoré sú odolné voči pôsobeniu iných trankvilizérov), autonómne dysfunkcie a porúch spánku, na prevenciu stavov strachu a emočného stresu.

Ako antikonvulzívum - časová a myoklonická epilepsia.

V neurologickej praxi sa Phenazepam ® používa na liečbu hyperkinézy a tikov, svalovej rigidity, autonómnej lability.

Kontraindikácie:

Kóma, šok, myasténia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia), akútna otrava alkoholom (s oslabením vitálnych funkcií), narkotické analgetiká a hypnotiká, ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc (môže sa zhoršiť respiračné zlyhanie), akútne respiračné zlyhanie, ťažká depresia (môžu sa objaviť samovražedné sklony); tehotenstvo (najmä prvý trimester), laktácia, detská a dospievania do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nie sú stanovené), precitlivenosť(vrátane iných benzodiazepínov).

Opatrne
Používajte opatrne pri hepatálnej a/alebo renálnej insuficiencii, cerebrálnej a spinálnej ataxii, anamnéze drogovej závislosti, sklone k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, hyperkinéze, organických mozgových ochoreniach, psychóze (možné sú paradoxné reakcie), hypoproteinémii, spánkovej apnoe (zistené resp. podozrenie na ) u starších pacientov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je užívanie možné len zo zdravotných dôvodov. Vykresľuje toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených vývojových chýb pri použití v prvom trimestri gravidity. Vstup do terapeutické dávky vo viac neskoré termíny tehotenstvo môže spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému (CNS) u novorodenca. Chronické užívanie počas tehotenstva môže mať za následok fyzická závislosť s rozvojom abstinenčného syndrómu u novorodenca. Deti, najmä v mladší vek sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.

Použitie bezprostredne pred pôrodom alebo počas neho môže u novorodenca spôsobiť útlm dýchania, znížený svalový tonus, hypotenziu, hypotermiu a slabé sanie (syndróm pomalého dieťaťa).

Spôsob aplikácie a dávkovací režim

Vnútri: pri poruchách spánku - 0,5 mgza 20-30 minút pred spaním. Na liečbu neurotických, psychopatických, neuróz podobných a psychopatických stavov je počiatočná dávka 0,5 – 1 mg 2 – 3-krát denne. Po 2-4 dňoch, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť, možno dávku zvýšiť na 4-6 mg / deň.

Pri silnom nepokoji, strachu, úzkosti sa liečba začína dávkou 3 mg / deň, pričom sa dávka rýchlo zvyšuje, kým sa nedosiahne terapeutický účinok.

Pri liečbe epilepsie -2-10 mg / deň.

Na liečbu odvykania od alkoholu - vo vnútri, 2-5 mg / deň.

Priemerná denná dávka je 1,5-5 mg, je rozdelená do 2-3 dávok, zvyčajne 0,5-1 mg ráno a popoludní a do 2,5 mg na noc. V neurologickej praxi sa pri ochoreniach so svalovou hypertonicitou predpisujú 2-3 mg 1-2 krát denne.

Maximálna denná dávka je 10 mg.

Aby sa predišlo rozvoju drogovej závislosti počas liečby, trvanie fenazepamu je 2 týždne (v niektorých prípadoch sa môže trvanie liečby predĺžiť na 2 mesiace). So zrušením fenazepamu sa dávka postupne znižuje.

Vedľajšie účinky

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, únava, závraty, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, nestabilná chôdza, pomalé duševné a motorické reakcie, zmätenosť; zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, strata pamäti, porucha koordinácie pohybov (najmä pri vysokých dávkach), depresia nálady, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby vrátane panvy), asténia, svalová slabosť, dyzartria, epileptické záchvaty (napr. plesová epilepsia); extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, halucinácie, agitovanosť, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).

Zo strany hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo slintanie, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, zápcha alebo hnačka; abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalický fosfát, žltačka.

Z genitourinárneho systému: Inkontinencia moču, retencia moču, porucha funkcie obličiek, znížené alebo zvýšené libido, dysmenorea.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Ostatné: závislosť, drogová závislosť; zníženie krvného tlaku (BP); zriedkavo - zhoršenie zraku (diplopia), strata hmotnosti, tachykardia.

S prudkým znížením dávky alebo prerušením príjmu abstinenčný syndróm (podráždenosť, nervozita, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorných orgánov a kostrových svalov, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť, vracanie, tras, poruchy vnímania, vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, tachykardie, kŕčov, zriedkavo akútnej psychózy).

Predávkovanie

Symptómy:ťažká depresia vedomia, srdcovej a respiračnej aktivity, ťažká ospalosť, dlhotrvajúca zmätenosť, znížené reflexy, dlhotrvajúca dysartria, nystagmus, tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, znížený krvný tlak, kóma.

Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie, hemodialýza je neúčinná, kontrola vitálnych funkcií tela, udržiavanie respiračnej a kardiovaskulárnej aktivity, symptomatická liečba. Špecifický antagonista fpumazenil (v nemocničnom prostredí) (v / v 0,2 mg, ak je to potrebné, až do 1 mg v 5% roztoku glukózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného).

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití fenazepamu znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Fenazepam môže zvýšiť toxicitu zidovudínu.

Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinku pri súčasnom užívaní antipsychotík, antiepileptík alebo hypnotík, ako aj centrálnych svalových relaxancií, narkotických analgetík, etanolu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.

Zvyšuje koncentráciu imipramínu v krvnom sére.

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné zvýšiť antihypertenzívny účinok. Na pozadí súčasného vymenovania klozapínu je možné zvýšiť útlm dýchania.

špeciálne pokyny

Pri zlyhaní obličiek a / alebo pečene a dlhodobej liečbe je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a aktivitu pečeňových enzýmov.

U pacientov, ktorí predtým neužívali psychoaktívne lieky, existuje terapeutická odpoveď na použitie fenazepamu v nižších dávkach v porovnaní s pacientmi užívajúcimi antidepresíva, anxiolytiká alebo trpiacimi alkoholizmom.

Rovnako ako ostatné benzodiazepíny má schopnosť spôsobiť drogovú závislosť pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach (viac ako 4 mg/deň). Pri náhlom ukončení podávania sa môže objaviť abstinenčný syndróm (vrátane depresie, podráždenosti, nespavosti, zvýšeného potenia), najmä pri dlhodobom užívaní (viac ako 8-12 týždňov). Ak sa u pacientov vyskytnú nezvyčajné reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy vzrušenia, strachu, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.

V procese liečby je pacientom prísne zakázané používať etanol.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si to vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovací formulár:

Tablety 0,5 mg, 1 mg a 2,5 mg.

10 alebo 25 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.

50 tabliet v polymérových téglikoch s viečkom odolným proti poškodeniu.

Každá nádoba, 5 blistrových balení po 10 tabliet alebo 2 blistrové balenia po 25 tabliet spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne:

Na predpis.

Reklamácie kupujúcich akceptuje výrobca:

JSC Vapenta Pharmaceuticals 141101, Rusko, Moskovský región, Schelkovo, ul. Továreň, d. 2.

Názov:

Phenazepam (Phenazepaitium)

Farmakologické
akcia:

Fenazepam je vysoko aktívny trankvilizér(látka, ktorá má upokojujúci účinok na centrálny nervový systém). Sila trankvilizujúceho a anxiolytického (anti-úzkostného) účinku prevyšuje ostatné trankvilizéry; Má tiež výrazný antikonvulzívny, svalový relaxant (uvoľňujúci svaly) a hypnotický účinok. Pri použití spolu s prášky na spanie a drogy dochádza k vzájomnému posilneniu vplyvu na centrálny nervový systém.

Indikácie pre
aplikácia:

fenazepam predpísané pre:
- rôzne neurotické,
- podobný neuróze,
- psychopatické a psychopatické stavy,
- sprevádzaná úzkosťou
- strach,
- zvýšená podráždenosť
- emočná labilita (nestabilita).
Droga je účinná s posadnutosťou, fóbiou (strachom), hypochondrickými syndrómami (depresívny stav zo strachu o svoje zdravie), vrátane rezistentných (rezistentných) na pôsobenie iných trankvilizérov, je indikovaný aj pri psychogénnych psychózach, panických reakciách a pod. zmierňuje úzkosť a strach. Fenazepam z hľadiska sedatívneho (upokojujúceho účinku na centrálny nervový systém) a hlavne účinku proti úzkosti nie je horší ako niektoré antipsychotiká ( lieky ktorý má inhibičný účinok na centrálny nervový systém a obvyklé dávky nehypnotický účinok).
Používa sa aj fenazepam na zmiernenie (odstránenie) odvykania od alkoholu (stav, ktorý nastáva v dôsledku náhleho ukončenia príjmu alkoholu). Okrem toho sa predpisuje ako antikonvulzívum a hypnotikum. Silou hypnotický účinok blížiacim sa eunoctínu.
Môže sa použiť aj pri príprave na operáciu.

Spôsob aplikácie:

V / m alebo / in(tryska alebo kvapkanie).

Na rýchlu úľavu od strachu, úzkosti, psychomotorickej agitácie, ako aj pri vegetatívnych záchvatoch a psychotických stavoch: intramuskulárne alebo intravenózne je počiatočná dávka pre dospelých 0,5–1 mg (0,5–1 ml 0,1 % roztoku), priemerná denná dávka dávka je 3–5 mg (3–5 ml 0,1 % roztoku), v závažných prípadoch až 7–9 mg (7–9 ml 0,1 % roztoku). Trvanie lieku určuje lekár.

So sériovými epileptickými záchvatmi liek sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne, začína sa dávkou 0,5 mg (0,5 ml 0,1 % roztoku), priemerná denná dávka je 1–3 mg (1–3 ml 0,1 % roztoku).

Na liečbu abstinenčného syndrómu od alkoholu Phenazepam® sa predpisuje intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 0,5 mg, 1 krát denne (0,5–1 ml 0,1% roztoku).

V neurologickej praxi pri ochoreniach so zvýšeným svalovým tonusom sa liek predpisuje intramuskulárne v dávke 0,5 mg 1-2 krát denne (0,5-1 ml 0,1% roztoku).

Premedikácia: v / pomaly 3-4 ml 0,1% roztoku.

Maximálna denná dávka- 10 mg. Priebeh liečby s parenterálnym podaním je až 3-4 týždne. Po vysadení lieku sa dávka postupne znižuje.

Po dosiahnutí stabilného terapeutického účinku je vhodné prejsť na perorálne liekové formy lieku.

Vedľajšie účinky:

možné vedľajší účinok rovnaké ako pre Elenium a Seduxen. Treba mať na pamäti, že kvôli vysokej aktivite fenazepamu častejšie možno pozorovať ataxia (zhoršená koordinácia pohybov), ospalosť, svalová slabosť, závrat.

Niekedy- ataxia, pruritus, vyrážka, nevoľnosť, zápcha, porucha menštruačný cyklus, znížené libido, svalová slabosť. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, fenazepam sa preruší.

Kontraindikácie:

Zhoršená funkcia pečene a obličiek, myasthenia gravis, tehotenstvo.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Fenazepam sa nemá používať súčasne s inhibítormi MAO, derivátmi fenotiazínu a barbiturátmi.

Tehotenstvo:

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný.