Veterinárny liek Reaferon 75. Pri intramuskulárnom podaní

Reaferon-ES-Lipint: návod na použitie a recenzie

Reaferon-EC-Lipint je interferón, imunomodulačné liečivo s antivírusovým účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávková forma: lyofilizát na získanie suspenzie na perorálne podanie vo forme poréznej hmoty alebo prášku bielej až žltkastej farby biely s možným úplným alebo čiastočným oddelením od povrchu fľaše s vytvorením štruktúry podobnej tablete (v sklenených fľašiach, 1 fľaša v kartónovom balení; 3 alebo 5 fľaštičiek v prúžkovom balení, 1 alebo 2 balenia v kartóne balenie).

Obsah jednej fľaše:

  • Účinná látka: ľudský rekombinantný interferón alfa-2b – 250 tisíc medzinárodných jednotiek (IU), 500 tisíc IU alebo 1 milión IU;
  • Ďalšie zložky: dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​cholesterol, laktóza, lecitín alebo lipoid C100, tokoferol (vitamín E).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Interferón je určený na perorálne podanie. Jeho perorálne použitie je dôležité najmä u detských pacientov.

Účinnou látkou lieku je ľudský rekombinantný interferón alfa-2b, ktorý produkujú bakteriálne bunky kmeňa Escherichia coli SG-20050/plF 16. Gén ľudského interferónu alfa-2b je integrovaný do ich genetickej štruktúry. Je to proteín pozostávajúci zo 165 aminokyselín a z hľadiska ukazovateľov a vlastností sa úplne zhoduje s ľudským leukocytovým interferónom alfa-2b.

Antivírusový účinok aktívna zložka lieku spočíva v jeho aktívnom začlenení do metabolické procesy vyskytujúce sa v bunkách počas obdobia rozmnožovania vírusu. Interferón alfa-2b interaguje so špecifickými receptormi na povrchu bunkových membrán, čo vedie k intracelulárnym zmenám. Jeden z najviac dôležité procesy je syntéza špecifických cytokínov a enzýmov (proteínkinázy a 2-5-adenylátsyntetázy), ktoré zabraňujú tvorbe vírusovej ribonukleovej kyseliny a vírusového proteínu v bunke.

Interferón alfa-2b má imunomodulačný účinok, ktorý sa prejavuje zmenami v produkcii a sekrécii intracelulárnych proteínov, zmenami v zložení (kvalitatívnom a kvantitatívnom) uvoľnených cytokínov, zvýšením fagocytárnej aktivity makrofágov a zosilnením špecifických cytotoxických látok. účinok lymfocytov na cieľové bunky.

Pri perorálnom užívaní lieku sa interferón alfa-2b z deštrukcie v Ľudské telo chráni obal lipozómov, čím zabezpečuje prechod látok tráviaci trakt prakticky bez zničenia. Preniknutím do pečene sa látka absorbuje do krvi, kde sa pomaly uvoľňuje.

Pri perorálnom podaní je koncentrácia vlastného ľudského interferónu o 100 % vyššia ako pri užívaní injekciou liek. Reaferon-ES-Lipint je optimálne vhodný na prevenciu a núdzovú liečbu chrípky a ARVI, pričom riziko symptómov ochorenia znižuje viac ako 2-krát.

Droga obsahuje vitamíny C a E, ktoré zosilňujú jej antivírusový účinok 14-krát.

Indikácie na použitie

Kombinovaná liečba pri nasledujúcich ochoreniach:

  • Chronická hepatitída B v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, ako aj komplikovaná glomerulonefritídou;
  • Akútna hepatitída B;
  • Alergická rinokonjunktivitída, atopické ochorenia, bronchiálna astma počas špecifickej imunoterapie;
  • Urogenitálna chlamýdiová infekcia u dospelých.

Liek je tiež indikovaný na prevenciu a liečbu akútnych ochorenia dýchacích ciest(ARI) a chrípka u detí a dospelých.

Kontraindikácie

  • tehotenstvo;
  • Ťažké alergické ochorenia.

Návod na použitie Reaferon-ES-Lipint: spôsob a dávkovanie

Liečivo sa užíva perorálne, bezprostredne pred podaním sa do fľaše s lyofilizátom pridá destilovaná alebo ochladená prevarená voda v objeme 1-2 ml a intenzívne sa pretrepáva 1-5 minút, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia.

  • Akútna hepatitída B. 1/2 hodiny pred jedlom sa deťom starším ako 7 rokov a dospelým predpisuje 1 milión IU 2-krát denne počas 10 dní; deti vo veku 3-7 rokov - 500 000 ME raz denne počas 10 dní alebo viac, až do úplného zotavenia, ktoré je určené výsledkami kontrolných biochemických krvných testov;
  • Chronická hepatitída B v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, ako aj spojená s glomerulonefritídou. Odporúča sa užívať 2-krát denne 1/2 hodiny pred jedlom, počas 10 dní: deti staršie ako 7 rokov a dospelí - 1 milión IU, deti 3-7 rokov - 500 tisíc IU, potom 1 mesiac v rovnakom dávka - 1 krát denne pred spaním, každý druhý deň;
  • Špecifická imunoterapia pre dospelých. Používa sa 1/2 hodiny po raňajkách: na alergickú rinokonjunktivitídu – 500 000 ME raz denne počas 10 dní (kurzová dávka je 5 miliónov ME); pre atopickú bronchiálnu astmu - 500 000 IU raz denne počas 10 dní, potom v rovnakej dávke každý druhý deň počas 20 dní (všeobecný priebeh - 30 dní);
  • Prevencia chrípky a akútnych respiračných infekcií. Používa sa počas zvýšenia výskytu dvakrát týždenne počas 30 dní, 1/2 hodiny pred jedlom: dospelí a dospievajúci nad 15 rokov - 500 tisíc IU, deti vo veku 3-15 rokov - 250 tisíc IU;
  • Liečba chrípky a akútnych respiračných infekcií. Užívajte 2-krát denne počas 3 dní: dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov - 500 tisíc IU, deti vo veku 3-5 rokov - 250 tisíc IU;
  • Komplexná liečba urogenitálnych infekcií. Dospelým sa odporúča užívať 500 tisíc IU dvakrát denne, kurz je 10 dní.

Vedľajšie účinky

Aplikácia liek v odporúčaných dávkach nespôsobuje nežiaduce účinky. Avšak vzhľadom na to, že obsahuje rekombinantný interferón pri parenterálnom podaní vedie k nežiaducim reakciám podobným chrípke, pri podávaní lieku pacientom s precitlivenosťou na interferón je potrebná opatrnosť.

Neexistujú žiadne informácie o predávkovaní.

špeciálne pokyny

Nemal by sa kombinovať s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, ako aj s imunosupresívami (vrátane glukokortikosteroidov na systémové použitie).

Tehotenstvo a laktácia

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.

Použitie u detí

Podľa pokynov sa Reaferon-ES-Lipint pre deti predpisuje od veku 3 rokov vo vhodných dávkach.

Použitie pri poruche funkcie obličiek a pečene

Liek sa užíva s opatrnosťou v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene.

Liekové interakcie

Interferón alfa-2b môže zvýšiť myelotoxické, neurotoxické alebo srdcové účinky toxický účinok prostriedky prijaté skôr alebo súčasne s ním.

Liečivo je schopné znížiť aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a v dôsledku toho ovplyvniť metabolizmus liekov, ako sú dipyridamol, cimetidín, fenytoín, teofylín, propranolol, warfarín, diazepam, ako aj niektoré cytostatiká.

Analógy

Analógy Reaferon-ES-Lipint sú: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Laifferon, Eberon Alpha R.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 8 °C, na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 1 rok.

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Zloženie a forma uvoľňovania REAFERON-ES lyofilizovaný prášok na injekčný roztok Reaferon-ES

1 ampulka obsahuje 1 milión, 3 milióny alebo 5 miliónov IU interferónu alfa-2a.
1 ml na ampulku, 5 alebo 10 ks. zabalené.
REAFERON-ES-LIPINT lyofilizovaný prášok na perorálne podávanie
1 fľaša obsahuje 50 000 IU interferónu alfa-2a, uzavretého v lipozómoch; vitamíny E 10 mg a vitamín C 1,5 mg.
1 ml na fľaštičku, 5 alebo 10 fľaštičiek na balenie.

Registračné čísla Reaferon-es

REAFERON-EC - č. 000642/01, 30.12.2003
REAFERON-ES-LIPINT - č. 000821/01-2001, 16.11.2001

Vlastnosti lieku Reaferon-ES Reaferon-es

Prípravok rekombinantného ľudského interferónu alfa-2 - Reaferon EC - sa získava biosyntézou pri kultivácii bakteriálnych produkčných kmeňov (Pseudomonas putida, resp. E. coli), do genetického aparátu ktorých sú gény ľudského leukocytového interferónu alfa-2. zabudovaný. Z výslednej biomasy obsahujúcej proteín sa izoluje rekombinantný interferón alfa-2, ktorý sa čistí reprecipitáciou, centrifugáciou, chromatografiou s použitím účinných adsorbentov a finálnou sterilizačnou filtráciou pomocou membránovej technológie. Vo všetkých fázach výroby sa kontrola vykonáva pomocou moderných fyzikálnych a chemických metód. Konečným produktom (látkou) je vysoko purifikovaný interferón alfa-2 (najmenej 95 % monomér) v 0,9 % roztoku chloridu sodného s aktivitou aspoň 1,7 x 107 IU/ml.
Reaferon EÚ- suchý prípravok na injekciu získaný lyofilizáciou látky s určitou aktivitou, ku ktorej sa pridáva ľudský albumín ako stabilizátor biologickej aktivity v množstve najviac 5 mg/ml, ktorý prešiel kontrolou metóda enzýmovej imunoanalýzy(citlivosť 0,5-1,0 ng) na neprítomnosť HBs antigénu a protilátok proti vírusu AIDS a fyziologický roztok pufrovaný fosfátmi.
Reaferon-ES-Lipint Jediný perorálny interferón-alfa-2 na svete. Interferón v čistej forme nemožno užívať perorálne, pretože sa ľahko rozpadá pôsobením enzýmov v žalúdku. Reaferon-ES-Lipint je uzavretý v lipozómoch, ktoré ho chránia pred deštrukciou v tele.
Reaferon-ES-Lipint vstupuje do tela najviac prirodzeným spôsobom- cez ústa. Pri liečbe detí je veľmi dôležité netraumatické podanie lieku. Zabezpečuje, že interferón zostane v krvi dlhý čas. Lipozómový obal je odolný voči agresívnemu prostrediu žalúdka a gastrointestinálneho traktu. Interferón uzavretý v lipozóme prejde takmer úplne cez gastrointestinálny trakt, dostane sa do pečene, tam sa vstrebáva do krvi a začína sa pomaly, postupne uvoľňovať. Pri užívaní Lipintu je obsah telu vlastného interferónu o 100 % vyšší ako pri podávaní injekčného Reaferonu-EC. Najlepšie sa hodí pre núdzová prevencia prechladnutia a chrípky. Profylaktické použitie Lipintu znižuje pravdepodobnosť ochorenia viac ako 2-krát. Žiadne riziko prenosu ihlou vírusové infekcie(AIDS, hepatitída).
Reaferon-EC Lipinta obsahuje antioxidanty - vitamíny E a C. Zistilo sa, že použitie interferónu spolu s vitamínmi E a C zvyšuje antivírusový účinok interferónu 14-krát. Pri súčasnom použití interferónu a antioxidantov (vitamíny E a C) v liečbe detí sa toxický účinok IFN na rastúci organizmus neutralizuje.

Farmakologický účinok Reaferonu-es

Má antivírusovú, imunomodulačnú a protinádorovú aktivitu.

Indikácie Reaferon-es

Reaferon sa používa na vírusové a nádorové ochorenia.
Liek je účinný pre vírusová hepatitída. Priradiť dospelých V komplexná terapia akútna vírusová hepatitída B. Liek je najúčinnejší na začiatku ikterické obdobie do 5. dňa choroby. S vyvinutým pečeňová kóma a cholestatická hepatitída, liek nie je veľmi účinný.
Používa sa pri vírusovej konjunktivitíde, keratokonjunktivitíde, keratitíde, uveitíde, ako aj pri vlasatobunkovej leukémii, chronickej myeloidnej leukémii a rakovine obličiek. Existujú aj údaje o použití reaferónu pri komplexnej terapii roztrúsenej sklerózy.

Kontraindikácie Reaferon-es

Alergické ochorenia, tehotenstvo (nedostatočný počet pozorovaní). U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami je nevyhnutné hemodynamické monitorovanie (periodický záznam EKG). Individuálna intolerancia interferónov.

Spôsob podávania a dávkovanie Reaferonu-es

REAFERON-ES-LIPINT sa predpisuje intramuskulárne, subkonjunktiválne a lokálne.
Na intramuskulárne podanie obsah 1 ampulky sa rozpustí bezprostredne pred použitím v 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
Pri akútnej hepatitíde B 1 000 000 IU reaferonu sa podáva 2-krát denne počas 5 - 6 dní, potom 1 000 000 IU 1-krát denne počas 5 dní. V prípade potreby pokračujte v podávaní 1 000 000 IU 2-krát týždenne počas 2 týždňov. Celková dávka reaferon na liečebný cyklus 15 000 000 20 000 000 IU.
Na vlasatobunkovú leukémiu 3 000 000 6 000 000 IU sa podáva denne počas 2 mesiacov. Udržiavacia terapia - 3 000 000 jednotiek 2-krát týždenne. Pre priebeh liečby 420 000 000 - 600 000 000 IU.
Pre rakovinu obličiek (štádium IV) Reaferon sa podáva v dávke 3 000 000 IU denne počas 10 dní. Kurzy (3 - 9 alebo viac) sa opakujú v intervaloch 3 týždňov. Celkové množstvo liečiva sa pohybuje od 90 000 000 do 270 000 000 IU alebo viac.
o roztrúsená skleróza Pri pyramídovom syndróme sa podáva 1 000 000 IU 3x denne a pri cerebelárnom syndróme 1-2x denne. Podávajte 10 dní, potom znížte počet podaní: v rovnakej dávke raz týždenne počas 5 - 6 mesiacov.
V oftalmologickej praxi Reaferon sa používa vo forme subkonjunktiválnych injekcií a lokálne vo forme očné kvapky. Na subkonjunktiválne podanie a instiláciu sa obsah 1 ampulky rozpustí v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
Subkonjunktiválna podávané pri stromálnej keratitíde a keratoiridocyklitíde v dávke 60 000 IU v 0,3 ml denne alebo každý druhý deň, v závislosti od závažnosti procesu. Priebeh liečby je 15 - 25 injekcií, ktoré sa vykonávajú pod lokálna anestézia 0,5% roztok dikaínu. Pri konjunktivitíde a povrchovej keratitíde pochovaný v spojovkový vak postihnuté oko, 2 kvapky roztoku, počnúc 6-8-krát denne, potom 3-4-krát denne. Priebeh liečby je približne 2 týždne.

REAFERON-ES-LIPINT sa užíva perorálne 30 minút pred jedlom. Bezprostredne pred použitím pridajte do obsahu fľaštičky 1-2 ml destilovanej alebo vychladenej prevarenej vody. Pri trepaní 1-5 minút by sa mala vytvoriť homogénna zmes. biela suspenzia.
Akútna hepatitída B: dospelých a detí školského veku - 1 milión IU 2-krát denne, deti vo veku 3-7 rokov - 0,5 milióna IU 1-krát denne počas 10 dní, ak je to potrebné (po kontrolných biochemických krvných testoch) alebo viac, až do úplného zotavenia.
Chronická hepatitída B (v aktívnych a neaktívnych replikačných formách, spojená s glomerulonefritídou): deti školského veku a dospelí - 1 milión IU, deti vo veku 3-7 rokov - 0,5 milióna IU počas 10 dní 2-krát denne a potom počas 1 mesiaca každý druhý deň 1-krát denne v noci.

Vedľajšie účinky Reaferonu-es

Pri používaní Reaferonu je možná zimnica, všeobecná nevoľnosť, zvýšená telesná teplota, koža alergické reakcie(vyrážka, svrbenie), leukémia a trombocytopénia. V prípade závažných vedľajších účinkov sa injekcie prerušia. Pri lokálnej aplikácii sa pozoruje podráždenie spojovky, jednotlivých folikulov a opuch spojovky.

Špeciálne pokyny Reaferon-es

Rovnako ako všetky interferóny, u niektorých jedincov pri dlhodobom používaní môže liek spôsobiť výskyt protilátok proti interferónu, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku. Použitie lieku na vírusovú hepatitídu B vo viacerých neskoré termíny menej efektívne. Nie je účinný pri rozvoji hepatálnej kómy a cholestatického priebehu ochorenia. U pacientov v erytrodermickom štádiu mycosis fungoides, keď teplota stúpne nad 39 stupňov C a v prípade exacerbácie procesu, je potrebné podávanie Reaferonu-EC ukončiť. U osôb s vysokou pyrogénnou reakciou (39 stupňov C a viac) na podanie Reaferonu-EC sa odporúča súčasné použitie indometacínu. Ak sa roztok skladuje na lokálna aplikácia Pri dodržaní pravidiel asepsie a antiseptík je potrebné preniesť obsah ampulky do sterilnej injekčnej liekovky a roztok uchovávať v chladničke pri teplote 4-10 °C maximálne 12 hodín. a trombocytopénia, je potrebné vykonať krvný test 2-3 krát týždenne. S výraznými miestnymi a všeobecnými Nežiaduce reakcie podávanie Reaferonu-EC sa má prerušiť.

Podmienky skladovania pre Reaferon-es

:
Zoznam B. Pri teplotách od + 4 C do + 10 C.

Reaferon-es

V internetovej lekárni Reaferon-es je možné zakúpiť s doručením domov. Kvalita všetkých produktov v našej online lekárni, vrátane Reaferon-es, podlieha kontrole kvality produktov našimi dôveryhodnými dodávateľmi. Reaferon-es si môžete kúpiť na našej webovej stránke kliknutím na tlačidlo „Kúpiť“. Reaferon-es vám radi doručíme úplne zadarmo na akúkoľvek adresu v rámci našej doručovacej oblasti.

Reaferon je silný imunomodulačný, antivírusový a protinádorové činidlo. Úspešne sa používa na zápal vonkajšia škrupina oči spôsobené vírusovými infekciami, hepatitídou, herpesom, rakovinou.

Recenzie lekárov a pacientov o lieku Reaferon si môžete prečítať na konci článku.

Reaferon = interferón, je vysoko purifikovaný sterilný proteín so 165 aminokyselinami v jeho zložení. Je úplne identická leukocytový interferónľudský alfa2a.

Mechanizmus protinádorového a antivírusového účinku Reaferonu je spojený so zmenou pod jeho vplyvom v syntéze DNA, RNA a proteínov ľudského tela.

Posilnením aktivity makrofágov zabezpečuje aktivitu lymfocytov proti patogénnym bunkám a potláča rozmnožovanie vírusov v už infikovaných bunkách.

Medzinárodný názov

Interferón alfa2a (interferón alfa2a)

Skupina:

MIBP-cytokín

Obchodné meno:

Suchý Reaferon na injekciu.

Lieková forma:

Lyofilizát na prípravu roztoku používaného lokálne a intramuskulárne.

Farmakologický účinok:

  • Imunomodulačná, protinádorová, antivírusová aktivita.
  • Pyrogénne vlastnosti, ako všetky interferóny.

Formulár na uvoľnenie:

Prášok v zapečatených ampulkách s 1 miliónom, 3 miliónmi, 5 miliónmi IU

Indikácie na použitie

Oftalmologické ochorenia:

  • Vírusová konjunktivitída (zápal vonkajšej membrány oka vírusového pôvodu).
  • Keratokonjunktivitída (zápal vonkajšej vrstvy oka postihujúci rohovku).
  • Keratitída (zápal rohovky oka).
  • Keratoiridocyklitída (zápal rohovky oka postihujúci dúhovku).
  • Uveitída (zápal cievna sieť očná buľva).

Novotvary lymfatického a obehového systému:

  • Vlasatobunková leukémia.
  • Myelóm.
  • T-bunkový lymfóm kože.
  • Chronická myeloidná leukémia.
  • Non-Hodgkinov lymfóm nízkeho stupňa.
  • Trombocytóza pri myeloproliferatívnych ochoreniach.

Pevné nádory:

  • Kaposiho sarkóm.
  • Renálny bunkový karcinóm.
  • Melanóm s metastázami alebo po chirurgickom odstránení.
  • Rakovina obličiek.

Vírusové ochorenia:

  • Vírusová hepatitída B.
  • Chronická hepatitída C (in aktívna forma) u ľudí, ktorí majú protilátky proti HCV RNA v sére, vírus hepatitídy C, zvýšená aktivita ALT bez známok dekompenzácie pečene.
  • Condylomas acuminata.
  • Herpes simplex a herpes zoster.
  • Herpetická gingivitída.
  • Genitálny herpes.
  • Opakujúci sa herpes na tvári.
  • Urogenitálna chlamýdiová infekcia.

Porážky nervový systém:

  • Roztrúsená skleróza.

Spôsoby podávania:

  • Intramuskulárne. Pred podaním zmiešajte zloženie ampulky s 1 ml tekutiny na injekciu.
  • Subkonjunktiválne injekcie A. Pred podaním zmiešajte zloženie ampulky s 1 ml tekutiny na injekciu.
  • Lokálne (kvapkanie za spodné viečko). Roztok sa pripravuje podobne ako roztok na subkonjunktiválne injekcie.

Farmakokinetika:

Maximálna koncentrácia po:

  • Reaferon dosiahne intramuskulárne podanie za 3,8 hodiny.
  • subkutánna/subkonjunktiválna injekcia po 7,3 hodinách.

Reaferon podlieha rýchlemu metabolizmu v obličkách a v malej miere aj v tkanivách pečene.

Vylučuje sa obličkami.

Spôsoby aplikácie

  • Pri stromálnej keratitíde, uveitíde a keratoiridocyklitíde 60 000 IU sa podáva subkonjunktiválnou injekciou každý druhý deň. Priebeh: 15-25 injekcií v lokálnej anestézii.
  • Pri povrchovej keratitíde a vírusovej konjunktivitíde 2 kvapky roztoku 6-8/deň sa kvapkajú lokálne vo forme kvapiek za spodné viečko chorého oka po odstránení akútny zápal 3-4/deň. Kurz: 2 týždne.
  • Na akútnu hepatitídu intramuskulárne 1 milión IU dvakrát denne – 5-6 dní. V prípade potreby sa táto dávka podáva každých 7 dní počas 2-3 týždňov. Celková dávka lieku na kurz je 15 miliónov - 20 miliónov IU.
  • Na leukémiu intramuskulárne 3 milióny – 6 miliónov IU počas 2 mesiacov každý deň. V prípade potreby 3 milióny IU dvakrát týždenne. Celkový počet jednotiek lieku na jeden kurz je 420 miliónov – 600 miliónov IU.
  • Na rakovinu obličiek intramuskulárne 3 milióny IU/deň počas 10 dní. Desaťdňový priebeh liečby sa opakuje po trojtýždňovej prestávke.
  • Na sklerózu multiplex 1 milión IU / 3-krát denne počas 10 dní. Dávka lieku, ktorá mala liečivý účinok ako udržiavacia liečba sa podáva každý týždeň počas 5-6 mesiacov.

Interakcie s liekmi

Vyhnite sa schôdzke

s liekmi:

  • imunosupresívne účinky (vrátane glukokortikosteroidov).
  • potlačenie činnosti centrálneho nervového systému.

osoby:

  • samovražedné.
  • pitie alkoholu.

Vedľajšie účinky

Na lokálne použitie:

  • Podráždenie spojovky a jej opuch (užívanie lieku treba prerušiť).

o intramuskulárna injekcia:

  • Horúčka, zimnica.
  • Všeobecná nevoľnosť v dôsledku poklesu leukocytov a krvných doštičiek v krvi.
  • Alergické reakcie na koži.
  • Nevoľnosť, vracanie, hnačka.
  • Nervová excitabilita, chvenie horných a dolných končatín.
  • Arytmia, prudký nárast krvného tlaku.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Interferón alfa2a v Reaferone môže v závislosti od dávkovania a individuálneho vnímania negatívne ovplyvniť rýchlosť reakcie a schopnosť koordinovať akcie pri práci s vozidiel.

Liekové interakcie

Interferón alfa2a ako súčasť Reaferonu môže znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu a pri súčasnom užívaní ovplyvňuje absorpciu fenytoínu, diazepamu, teofylínu, warfarínu, propranolu a iných cytostatík.

Posilňuje kardio-, myelo- a neurotoxický účinok lieky užívané súčasne s Reaferonom.

Kontraindikácie: vek detí (do 18 rokov), alergie akejkoľvek etiológie, zvýšená citlivosť na interferón srdcovo-cievne ochorenia(s opatrnosťou), poruchou funkcie pečene a obličiek, epilepsiou.

Použitie počas tehotenstva: prísne kontraindikované. Počas užívania lieku sa má dojčenie prerušiť.

Podmienky skladovania: v rozmedzí teplôt od +4 do +10 C v suchých priestoroch.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 36 mesiacov.

špeciálne pokyny: pri telesnej teplote zvýšenej na 39 C pri súčasnom podávaní Reaferonu sa odporúča indometacín.

Ak sú vedľajšie účinky výrazné, užívanie lieku sa má prerušiť.

Analógy

Podľa účinnej látky: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Ceny

na Ukrajine:

  • Reaferon 1 000 000 IU č. 10 od 900 do 1100 UAH.
  • 3 000 000 IU č. 5 od 1100 do 1350 UAH.
  • 5 000 000 IU č. 5 od 1600 do 1900 UAH.

v Rusku:

  • Reaferon 1 000 000 IU č.5 od 1000 do 1400 rubľov.
  • 3 000 000 IU č.5 od 1350 do 1850 rubľov.
  • 5 000 000 IU č.5 od 1620 do 2110 rubľov.

Jedným zo zástupcov antivírusových liekov je liek Reaferon Lipint. Tento liek sa vyznačuje antivírusovými, protinádorovými a imunomodulačnými účinkami. Spravidla je predpísané liečiť mnohé infekčné patológie.

Hlavná aktívna aktívna ingredienciaĽudský interferón alfa sa považuje za súčasť lieku Reaferon Lipint. Jeho dávka sa nachádza: 250, 500 tisíc a tiež 1 milión IU.

Okrem toho tento liek obsahuje nasledujúce ďalšie zložky:

  • tokoferol;
  • Chlorid sodný;
  • lecitín;
  • laktóza;
  • cholesterol;
  • koloidný bezvodý oxid kremičitý.

Hlavné formy uvoľňovania lieku:

  1. Kapsuly Reaferon Lipint.
  2. Reaferon EC je lyofilizát v ampulkách určený na prípravu injekčného roztoku.
  3. Reaferon EC Lipint vo forme lyofilizovaného prášku na prípravu suspenzie na vnútorné použitie.

Okrem toho farmaceutické prípravky vyrábajú čapíky s Reaferonom.

Pre liek Reaferon obsahuje návod na použitie nasledujúce čítania do cieľa:

  1. Urogenitálne chlamýdie.
  2. Žltačka typu B.
  3. Genitálne bradavice.
  4. Chronická hepatitída C bez známok dekompenzácie pečene.
  5. Na imunoterapiu atopických porúch, dermatitídy, bronchiálnej astmy, alergickej rinokonjunktivitídy.
  6. Patológie spôsobené herpesvírusom.

Okrem toho je Reaferon Lipint predpísaný pre nasledujúce stavy:

  • hematopoetických nádorov, ako aj lymfatický systém: mnohopočetný myelóm chronická myeloidná leukémia, vlasatobunková leukémia, kožný leukóm;
  • Kaposiho sarkóm u pacientov infikovaných AIDS;
  • pokročilý karcinóm obličkových buniek;
  • melanóm s metastázou, ako aj po resekcii.

Reaferon Lipint sa predpisuje aj deťom a dospelým na liečbu a prevenciu chrípky a akútnych respiračných ochorení.

Kontraindikácie na použitie

Napriek svojej účinnosti je liečba Reaferonom Lipint kontraindikovaná u pacientov s nasledujúcimi patológiami:

  • ľudia s ťažkými srdcovými patológiami;
  • v prípade vážneho poškodenia funkcie obličiek alebo pečene;
  • na kŕče alebo iné poruchy nervového systému;
  • počas obdobia nosenia dieťaťa;
  • pre ťažké alergické stavy;
  • ľudia s chronická forma myeloidná leukémia;
  • s vysokou citlivosťou na interferóny;
  • pacienti s neznášanlivosťou na niektorú zo zložiek.

Tiež liek Reaferon nie je predpísaný pre chronickú dekompenzovanú hepatitídu alebo s cirhózou alebo pre pacientov s chronickou hepatitídou, ktorí boli liečení imunosupresívami.

Dávkovanie a spôsob podávania

Účel lieku Reaferon a jeho dávkovanie závisí od dávkovej formy.

Injekcie

Injekcie sa podávajú intramuskulárne alebo subkonjunktiválne. Dávkovanie je uvedené v tabuľke:

Na vyliečenie keratoiridocyklitídy a stromálnej keratitídy sa subkonjunktiválne podávanie lieku zvyčajne predpisuje v dávke 60 000 IU každý deň. Priebeh takejto terapie je 15-25 injekcií.

Toto lieková forma určený pre orálne podávanie. Odporúča sa užívať liek pol hodiny pred jedlom. Na vyliečenie chrípky alebo akút respiračné infekcie Musíte užívať 1 kapsulu dvakrát denne. Trvanie liečby - 5 dní.

Ak má pacient ťažkosti s prehĺtaním, možno kapsulu otvoriť a jej obsah zapiť malým množstvom vody.

Pozastavenie

Táto lieková forma je predpísaná na vnútorné použitie. Obsah vo fľaštičke sa zmieša s 1-2 ml prevarená voda. Ďalej musí byť nádoba s produktom dôkladne pretrepaná najmenej 5 minút, kým sa nedosiahne homogénna hmota.

Dávka lieku sa vypočíta s prihliadnutím na diagnózu a vek pacienta:

  1. Vyliecit akútna hepatitída B, deťom vo veku 3-7 rokov sa predpisuje jednorazová dávka 500 tis. večerný čas. Dĺžka liečby je 10 dní. Deti staršie ako 7 rokov, ako aj dospelí, by mali užívať suspenziu 1 milión IU. Počet dávok: 2-krát denne. Trvanie liečby je 10 dní.
  2. Pri imunoterapii na liečbu rinokonjunktivitídy sa dospelým predpisuje večerná dávka suspenzie s dávkou 500 000 IU. Liečebný kurz je 10 dní. Na liečbu bronchiálnej astmy u dospelých sa pred spaním predpisuje jednorazová dávka 500 000 IU. Dĺžka liečby je 10 dní. Potom sa suspenzia pije každý druhý deň v rovnakej dávke počas ďalšieho mesiaca.
  3. Na liečbu chrípky alebo ARVI sa pacientom starším ako 15 rokov odporúča užívať suspenziu v dávke 500 000 IU. Počet recepcií za deň je 2 krát. Priebeh liečby je 3 dni. Pre deti do 15 rokov je dávka dvakrát nižšia (250 tisíc). Liečebný režim je rovnaký ako u dospelých.
  4. Aby sa zabránilo chrípke alebo vírusovým infekciám, pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov lekár predpisuje suspenziu s dávkou 500 tisíc IU. Užívajte liek 2 krát týždenne. Trvanie prijatia - 30 dní. Pre deti do 15 rokov je dávkovanie polovičné. Užívajte liek dvakrát týždenne. Dĺžka liečby je jeden mesiac.
  5. Pri urogenitálnych chlamýdiách sa predpisuje suspenzia 500 000 IU 2-krát denne. Pokračujte v liečbe 10 dní.

Lekár môže v prípade potreby nezávisle upraviť dávkovanie a režim lieku.

Spravidla je liek ľahko tolerovaný. U ľudí s vysokou individuálnou citlivosťou na zložky lieku môže po prvých dávkach stúpať teplota, slabosť, bolesti kĺbov a svalov a problémy s chuťou do jedla. Ak sa takéto príznaky objavia, musíte o tom informovať svojho lekára, ktorý môže prestať užívať liek.

V niektorých situáciách sa môžu vyskytnúť nasledujúce negatívne javy:

  1. Pocit úzkosti, nespavosť, depresívne stavy a zmätok.
  2. Hnačka, suchosť v ústna dutina, periodické útoky nevoľnosť s vracaním, nadúvanie, pálenie záhy.
  3. Zmeny tlaku, arytmia, tachykardia, dýchavičnosť, bolesť v hrudnej kosti, infarkt myokardu alebo zástava srdca.
  4. Poruchy štítna žľaza.

Okrem toho sa u pacientov v dôsledku užívania lieku môže vyskytnúť:

  • ťažká ospalosť;
  • horúčka a zimnica;
  • bolesti hlavy a závraty;
  • zvýšené potenie;
  • rozmazané videnie;
  • chvenie;
  • opuch;
  • kŕče;
  • patológie krvného obehu v cievach mozgu;
  • venózna stasis retinopatia;
  • strata váhy;
  • opätovný výskyt vredov a krvácanie z tráviacich orgánov;
  • cyanóza;
  • pľúcny edém a kašeľ;
  • kožné vyrážky a svrbenie;
  • rinitída;
  • suchosť koža a sliznice;
  • plešatosť;
  • krvácanie z nosa.

okrem toho dlhodobé užívanie Liek môže vyvolať zníženie koncentrácie hemoglobínu, krvných doštičiek a leukocytov.

Na rôznych fórach sú recenzie po liečbe liekom Reaferon Lipint väčšinou pozitívne. Medzi záporné body Pacienti zaznamenávajú výskyt bolesti tela a horúčky.

Valentina Lisitsa, 41 rokov

Sveta, 36 rokov

Pracujem ako farmaceut. Reaferon Lipint ma zachraňuje pri prvých prejavoch chrípky alebo ARVI. Bezchybne pomáha.

Vladimír, 56 rokov

Liek bol predpísaný môjmu synovi s diagnózou chronická hepatitída B. Dĺžka liečby bola 2 roky. A už 11 rokov sme sa z choroby nespamätali. Môj syn pravidelne podstupuje testy. Výsledky sú normálne.

Reaferon Lipint sa nepredpisuje v kombinácii s imunosupresívnymi liekmi a liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na nervový systém. Počas obdobia liečby Reaferonom má pacient prestať užívať alkoholické nápoje. Liek sa má predpisovať opatrne ľuďom trpiacim poruchou krvotvorby kostnej drene alebo náchylným na samovražedné správanie.

Reaeferon Lipint znižuje účinnosť cytochrómov P450 a je schopný ovplyvňovať metabolizmus liekov ako Diazepam a Curantil, Fenytoín a Warfarín, Teofylín a Cimetidín, ako aj niektorých cytostatík.

Súčasné užívanie Reaferonu Lipint s liekmi, ktoré majú myelotoxické, kardiotoxické resp neurotoxické účinky schopné ich vylepšiť terapeutický účinok.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek Reaferon Lipint je prísne kontraindikovaný u žien počas tehotenstva.

Nie je isté, či interferón preniká do materské mlieko. Ak je liek predpísaný počas laktácie, dojčiacej žene sa odporúča prerušiť dojčenie.

Pre pacientov v reprodukčný vek Odporúča sa používať liek počas celého obdobia liečby spoľahlivé antikoncepčné prostriedky.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Pre ľudí s patologickými stavmi obličiek a pečene sa liek Reaferon Lipint predpisuje opatrne.

U pacientov trpiacich orgánovými patológiami kardiovaskulárneho systému, existuje možnosť arytmie. V situáciách, keď arytmia neklesá alebo sa zvyšuje, lekár zníži dávku na polovicu alebo úplne prestane užívať lieky. Počas obdobia užívania lieku je potrebné neustále sledovať duševný a neurologický stav pacienta.

Analógy

Reaferon Lipint má analógy aktívnej zložky:

  1. Altevir. Liek je dostupný vo forme roztoku na parenterálne podanie. Vyznačuje sa protinádorovými, antivírusovými, imunostimulačnými a antiproliferatívnymi účinkami. Liek nie je predpísaný tehotným ženám a počas dojčenie.
  2. Alfarona. Dostupné vo forme lyofilizátu na parenterálne, intranazálne alebo lokálne podanie. Vyznačuje sa antivírusovými, imunomodulačnými a antiproliferatívnymi účinkami. Kontraindikované pre tehotné a dojčiace ženy.
  3. Viferon. Farmaceutiká vyrábajú lieky vo forme mastí a čapíkov pre rektálne použitie. Vyznačuje sa imunomodulačnými, antivírusovými a antiproliferatívnymi účinkami. Masť je povolené používať na liečbu tehotných a dojčiacich žien. Čapíky pre tehotné ženy sú povolené od 14. týždňa a počas laktácie neexistujú žiadne obmedzenia na ich používanie.
  4. Genferon. Dostupné vo forme sviečok. Vyznačuje sa imunomodulačnými, antibakteriálnymi a antivírusovými účinkami. Na liečbu tehotných žien sa predpisuje po 12. týždni.
  5. Infagel. Dostupné vo forme gélu. Produkt sa vyznačuje antivírusovými, imunomodulačnými a bakteriostatickými účinkami. Môže byť predpísaný na liečbu tehotných žien, ale iba na odporúčanie ošetrujúceho lekára.

Okrem toho analógy zahŕňajú Grippferon, Interal, Lokferon.

Reaferon Lipint sa považuje za účinný liek, ktorý sa vyznačuje antivírusovými, ako aj imunomodulačnými účinkami. Tento liek sa používa na liečbu mnohých infekčných chorôb.

Catad_pgroup Antivírusové lieky veľký rozsah

Reaferon EU - oficiálny* návod na použitie

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

INŠTRUKCIE
aplikáciou liek na lekárske použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

Reaferon-EC

Názov skupiny:

Interferón alfa-2b

Dávková forma:

zlúčenina:

Jedna ampulka alebo jedna fľaštička obsahuje:
Účinná látka– ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 0,5 milióna IU;
Pomocné látky: albumín, infúzny roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 9,07 mg, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 2,74 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,37 mg.
Účinná látka– ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 1 milión IU;
Pomocné látky: albumín, infúzny roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,96 mg, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 2,86 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,40 mg.
Účinná látka– ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 3 milióny IU;
Pomocné látky: albumín, infúzny roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,52 mg, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 3,34 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,49 mg.
Účinná látka– ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 5 miliónov IU;
Pomocné látky: albumín, infúzny roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,09 mg, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 3,82 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,58 mg.

Popis: biely prášok alebo porézna hmota. Hygroskopický. Po zriedení sa vytvorí bezfarebný, priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

MIBP-cytokín.

ATX kód: L03AB05

Imunobiologické a farmakologické vlastnosti

Liečivo má antivírusovú, protinádorovú, imunomodulačnú aktivitu.
Ľudský rekombinant interferónu alfa-2b, ktorý je v lieku účinná látka, je syntetizovaný bakteriálnymi bunkami kmeňa Escherichia coli SG-20050/pIF16, v genetickom aparáte ktorých je integrovaný gén ľudského interferónu alfa-2b. Je to proteín obsahujúci 165 aminokyselín a svojimi charakteristikami a vlastnosťami je identický s ľudským leukocytovým interferónom alfa-2b.
Antivírusový účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje počas obdobia reprodukcie vírusu prostredníctvom aktívneho začlenenia do metabolických procesov buniek. Interferón, ktorý interaguje so špecifickými receptormi na povrchu buniek, iniciuje množstvo vnútrobunkových zmien, vrátane syntézy špecifických cytokínov a enzýmov (2-5-adenylátsyntetázy a proteínkinázy), ktorých pôsobenie inhibuje tvorbu vírusového proteínu a vírusovej ribonukleovej kyseliny v bunke.
Imunomodulačný účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje zvýšením fagocytárnej aktivity makrofágov, zvýšením špecifického cytotoxického účinku lymfocytov na cieľové bunky, zmenou kvantitatívneho resp. kvalitné zloženie secernovaných cytokínov, zmeny funkčnej aktivity imunokompetentných buniek, zmeny v tvorbe a sekrécii intracelulárnych proteínov.
Protinádorový účinok Liečivo sa realizuje potlačením proliferácie nádorových buniek a syntézou určitých onkogénov, čo vedie k inhibícii rastu nádoru.

Farmakokinetika
Maximálna koncentrácia (Cmax) interferónu alfa-2b počas parenterálneho podávania lieku sa pozoruje po 2-4 hodinách. 20-24 hodín po podaní sa rekombinantný interferón alfa-2b nezistí v krvnom sére. Obsah interferónu alfa-2b v krvnom sére je priamo závislý od dávky podávaného liečiva a frekvencie podávania.
Metabolizmus prebieha v pečeni a čiastočne sa vylučuje nezmenený, hlavne obličkami.

Indikácie na použitie

Pri komplexnej terapii u dospelých:
- pri akútnej vírusovej hepatitíde B - stredne ťažké a ťažké formy na začiatku ikterického obdobia do 5. dňa žltačky (neskoršie podanie lieku je menej účinné, liek nie je účinný pri vzniku hepatálnej kómy a cholestatiky priebeh choroby);
- s akútnou protrahovanou hepatitídou B a C, chronickou aktívnou hepatitídou B a C, chronickou hepatitídou B s delta agensom, bez známok cirhózy a s príznakmi cirhózy pečene;
- pri rakovine obličiek štádia IV, vlasatobunkovej leukémii, malígnych lymfómov koža (mycosis fungoides, primárna retikulóza, retikulosarkomatóza), Kaposiho sarkóm, bazocelulárny a skvamocelulárny karcinóm kože, keratoakantóm, chronická myeloidná leukémia, histiocytóza z Langerhansových buniek, subleukemická myelóza, esenciálna trombocytémia;
- pri vírusová konjunktivitída keratokonjunktivitída, keratitída, keratoiridocyklitída, keratouveitída;
V komplexnej terapii pre deti staršie ako 1 rok:
- pri akút lymfoblastická leukémia v období remisie po ukončení indukčnej chemoterapie (v 4-5 mesiacoch remisie);
- s respiračnou papilomatózou hrtana, počnúc od ďalší deň po odstránení papilómov.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku;
- Ťažké formy alergické ochorenia;
- Vážne choroby kardiovaskulárny systém - zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie, nedávny infarkt myokardu, ťažké poruchy tep srdca;
- Závažné zlyhanie obličiek a/alebo pečene, vrátane tých, ktoré sú spôsobené prítomnosťou metastáz, chronická hepatitída s nekompenzovanou cirhózou pečene, autoimunitná hepatitída;
- epilepsia a iné poruchy centrálneho nervového systému, duševná choroba a poruchy u detí a dospievajúcich;
- Autoimunitné ochorenie v anamnéze;
- Použitie imunosupresív po transplantácii;
- Ochorenia štítnej žľazy, ktoré nemožno kontrolovať všeobecne uznávanými terapeutickými metódami;
- klírens kreatinínu pod 50 ml/min (ak je predpísaný v kombinácii s ribavirínom), ak sa používa v kombinácii s ribavirínom, je potrebné vziať do úvahy aj kontraindikácie uvedené v návode na použitie ribavirínu;
- Použitie u mužov, ktorých partnerky sú tehotné;
- Obdobie tehotenstva a dojčenia.

Opatrne

Zlyhanie obličiek a/alebo pečene, závažná myelosupresia. Duševné poruchy, vyjadrené najmä depresiou, samovražednými myšlienkami a pokusmi o anamnézu. Pacienti so psoriázou, sarkoidózou.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa používa intramuskulárne, subkutánne, do alebo pod léziu, subkonjunktiválne a lokálne. Bezprostredne pred použitím sa obsah ampulky alebo fľaštičky rozpustí vo vode na injekciu alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného (v 1 ml na intramuskulárnu, subkutánnu injekciu a do lézie, v 5 ml na subkonjunktiválne a miestna správa). Roztok liečiva by mal byť bezfarebný, priehľadný alebo s miernou opalescenciou, bez sedimentu alebo cudzích inklúzií. Čas rozpustenia by mal byť približne 3 minúty.
Intramuskulárne a subkutánne podanie
Pri akútnej vírusovej hepatitíde B liek sa podáva v dávke 1 milión IU 2-krát denne počas 5-6 dní, potom sa dávka zníži na 1 milión IU denne a podáva sa ďalších 5 dní. Ak je to potrebné (po kontrolných biochemických krvných testoch), liečba môže pokračovať v dávke 1 milión IU 2-krát týždenne počas 2 týždňov. Kurzová dávka je 15-21 miliónov ME.
Pri akútnej protrahovanej a chronickej vírusovej hepatitíde B ak je delta činidlo vylúčené a nie sú žiadne známky cirhózy pečene, liek sa podáva v dávke 1 milión IU 2-krát týždenne počas 1-2 mesiacov. Ak nie je účinok, predĺžte liečbu na 3-6 mesiacov alebo po 1-2 mesiacoch. mesačná liečba vykonajte 2-3 podobné kurzy s intervalom 1-6 mesiacov.
bez známok cirhózy pečene sa liek podáva v dávke 500 tisíc - 1 milión IU denne, 2-krát týždenne počas 1 mesiaca. Opakovaný priebeh liečby po 1-6 mesiacoch.
Pre chronickú vírusovú hepatitídu B s delta agensom a príznaky cirhózy pečene sa liek podáva v dávke 250-500 tisíc IU denne 2-krát týždenne počas 1 mesiaca. Ak sa objavia príznaky dekompenzácie, opakujú sa podobné cykly v intervaloch najmenej 2 mesiacov.
Pre akútnu dlhotrvajúcu a chronickú aktívnu hepatitídu C bez známok cirhózy pečene sa liek podáva v dávke 3 milióny IU 3-krát týždenne počas 6-8 mesiacov. Ak nedôjde k žiadnemu účinku, predĺžte liečbu na 12 mesiacov. Opakovaný priebeh liečby po 3-6 mesiacoch.
Na rakovinu obličiek liek sa používa v dávke 3 milióny IU denne počas 10 dní. Opakované liečebné cykly (3-9 alebo viac) sa vykonávajú v intervaloch 3 týždňov. Celkové množstvo lieku sa pohybuje od 120 miliónov ME do 300 miliónov ME alebo viac.
Na vlasatobunkovú leukémiu liek sa podáva denne v dávke 3-6 miliónov IU počas 2 mesiacov. Po normalizácii klinického krvného testu denná dávka liek sa zníži na 1-2 milióny IU. Potom je predpísaná udržiavacia liečba v dávke 3 milióny IU 2-krát týždenne počas 6-7 týždňov. Celkové množstvo lieku je 420-600 miliónov ME alebo viac.
Na akútnu lymfoblastickú leukémiu u detí v období remisie po ukončení indukčnej chemoterapie (v 4-5 mesiacoch remisie) - 1 milión IU raz týždenne počas 6 mesiacov, potom raz za 2 týždne počas 24 mesiacov. Súčasne sa vykonáva udržiavacia chemoterapia.
Na malígne lymfómy a Kaposiho sarkóm liek sa podáva v dávke 3 milióny IU denne počas 10 dní v kombinácii s cytostatikami (prospidiumchlorid, cyklofosfamid) a glukokortikosteroidmi. V nádorovom štádiu mycosis fungoides, primárnej retikulózy a retikulosarkomatózy je vhodné striedať intramuskulárne podanie lieku v dávke 3 milióny IU a intralezionálne podanie v dávke 2 milióny IU počas 10 dní.
U pacientov s erytrodermickým štádiom mycosis fungoides pri zvýšení teploty nad 39 °C a pri exacerbácii procesu treba podávanie lieku prerušiť. V prípade nedostatočného terapeutický účinok po 10-14 dňoch je predpísaný opakovaný priebeh liečby. Po dosiahnutí klinického účinku je predpísaná udržiavacia liečba 3 milióny IU raz týždenne počas 6-7 týždňov.
Na chronickú myeloidnú leukémiu liek sa podáva v dávke 3 milióny IU denne alebo 6 miliónov IU každý druhý deň. Dĺžka liečby je od 10 týždňov do 6 mesiacov.
S histiocytózou Langerhansových buniek liek sa podáva v dávke 3 milióny IU denne počas 1 mesiaca. Opakované kurzy v 1-2 mesačných intervaloch po dobu 1-3 rokov.
Na subleukemickú myelózu a esenciálnu trombocytémiu na korekciu hypertrombocytózy - 1 milión IU denne alebo každý 1 deň počas 20 dní.
Na respiračnú papilomatózu hrtana liek sa podáva v dávke 100-150 tisíc ME na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 45-50 dní, potom v rovnakej dávke 3-krát týždenne počas 1 mesiaca. Druhý a tretí kurz sa vykonávajú v intervaloch 2-6 mesiacov.
U osôb s vysokou pyrogénnou reakciou (39 °C a viac) na podanie lieku sa odporúča súčasné použitie paracetamolu alebo indometacínu.
Perifokálna administrácia
S bazálnou bunkou a spinocelulárny karcinóm keratoakantóm liek sa podáva pod léziu v dávke 1 milión IU raz denne každý deň počas 10 dní. V prípade výrazných lokálnych zápalových reakcií sa injekcia pod léziu uskutoční po 1-2 dňoch. Na konci kurzu, ak je to potrebné, sa vykoná cryodestruction.
Subkonjunktiválna injekcia
Pri stromálnej keratitíde a keratoiridocyklitíde subkonjunktiválne injekcie lieku sa predpisujú v dávke 60 000 IU v objeme 0,5 ml denne alebo každý druhý deň v závislosti od závažnosti procesu. Injekcie sa uskutočňujú v lokálnej anestézii 0,5 % roztokom dikaínu. Priebeh liečby je od 15 do 25 injekcií.
Lokálna aplikácia
Na lokálne použitie sa obsah ampulky s liekom rozpustí v 5,0 ml 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu. Ak je roztok lieku skladovaný, je potrebné pri dodržaní pravidiel asepsie a antiseptík preniesť obsah ampulky do sterilnej injekčnej liekovky a uchovávať roztok v chladničke pri teplote 4 - 10 ° C maximálne 12 hodín.
Pri konjunktivitíde a povrchovej keratitíde Naneste 2 kvapky roztoku na spojivku postihnutého oka 6-8 krát denne. Keď zápalové javy zmiznú, počet instilácií sa zníži na 3-4. Priebeh liečby je 2 týždne.

Vedľajší účinok

Frekvencia vývoja Nežiaduce reakcie sa uvádza v súlade s klasifikáciou WHO: „veľmi časté“ – 1/10, „časté“ – viac ako 1/100, ale menej ako 1/10, „zriedkavé“ – viac ako 1/1000, ale menej ako 1/ 100, „zriedkavé“ – viac ako 1/10 000, ale menej ako 1/1 000 a „veľmi zriedkavé“ s výskytom menej ako 1/10 000, vrátane ojedinelých hlásení.
Pri používaní Reaferonu-EC (v klinických štúdiách a mimo nich Klinické štúdie) boli pozorované nasledujúce nežiaduce udalosti:
Pri parenterálnom podaní lieku sa často pozoruje syndróm podobný chrípke (zimnica, horúčka, asténia, únava, únava, myalgia, artralgia, bolesti hlavy), čiastočne zmiernený paracetamolom a indometacínom. Syndróm podobný chrípke sa spravidla objavuje na začiatku liečby a s pokračovaním klesá.
Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - arytmie, prechodná reverzibilná kardiomyopatia, veľmi zriedkavo - arteriálna hypotenzia, infarkt myokardu.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: zriedkavo - sucho v ústach, nevoľnosť, bolesť brucha, dyspepsia, poruchy chuti do jedla, strata hmotnosti, vracanie, hnačka, veľmi zriedkavo - pankreatitída, hepatotoxicita.
Z centrálneho nervového systému: zriedkavo - podráždenosť, nervozita, depresia, asténia, nespavosť, úzkosť, zhoršená schopnosť koncentrácie, samovražedné myšlienky, agresivita, veľmi zriedkavo - neuropatia, psychóza.
Z kože: zriedkavo - kožné vyrážky a svrbenie, zvýšené potenie, vypadávanie vlasov. Pri injekcii do alebo pod léziu, zriedkavo lokálne zápalová reakcia. Títo vedľajšie účinky zvyčajne nepredstavujú prekážku pre ďalšie užívanie drogy.
Z endokrinného systému: na pozadí dlhodobého užívania lieku sú možné zmeny štítnej žľazy. Veľmi zriedkavo - diabetes mellitus.
Zvonku laboratórne parametre: pri použití lieku sú možné odchýlky od normy v laboratórnych parametroch, ktoré sa prejavujú leukopéniou, lymfopéniou, trombocytopéniou, anémiou, zvýšenou aktivitou alanínaminotransferázy, alkalický fosfát, koncentrácie kreatinínu, močoviny.
Vo všeobecnosti sú tieto zmeny zvyčajne menšie, asymptomatické a reverzibilné.
Zvonku pohybového aparátu: zriedkavo - rabdomyolýza, kŕče v nohách, bolesť chrbta, myozitída, myalgia.
Zvonku dýchací systém: zriedkavo - faryngitída, kašeľ, dyspnoe, pneumónia.
Z močového systému: veľmi zriedka - zlyhanie obličiek.
Z imunitného systému: zriedka - autoimunitná patológia (vaskulitída, reumatoidná artritída, lupus-like syndróm), veľmi zriedkavo – sarkoidóza, angioedém alergický edém, anafylaxia, opuch tváre.
Z orgánov zraku: Keď sa liek aplikuje topicky na sliznicu oka, je možná hyperémia, jednotlivé folikuly a opuch spojovky dolného fornixu. Zriedkavé - krvácanie do sietnice, ložiskové zmeny na funde, trombóza sietnicových tepien a žíl, znížená zraková ostrosť, neuritída optický nerv, papilém.
Zo sluchových orgánov: zriedkavo - strata sluchu.
V prípade výrazných lokálnych a celkových nežiaducich reakcií sa má podávanie lieku prerušiť.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne prípady predávkovania. Vzhľadom na to, že účinnou látkou je interferón alfa-2b, predávkovanie môže zvýšiť závažnosť účinkov závislých od dávky. vedľajšie účinky.
Liečba: stiahnutie drog; Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Interferón alfa-2b je schopný znižovať aktivitu izoenzýmov cytochrómu P-450 a tým ovplyvňovať metabolizmus cimetidínu, fenytoínu, zvonkohry, teofylínu a diazepamu. propranolol, warfarín, niektoré cytostatiká. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov predpísaných predtým alebo súčasne s ním. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém a imunosupresívami (vrátane perorálnych a parenterálnych foriem glukokortikosteroidov).
Interferóny môžu ovplyvňovať oxidačné metabolické procesy. Toto by sa malo vziať do úvahy, keď súčasné použitie s liečivami, ktoré sa metabolizujú oxidáciou (vrátane xantínových derivátov – aminofylín a teofylín). Pri súčasnom použití Reaferonu-EC s teofylínom je potrebné monitorovať koncentráciu teofylínu v krvnom sére a v prípade potreby upraviť dávkovací režim.
o spoločné užívanie Reaferon-EC a hydroxymočovina môžu zvýšiť výskyt kožná vaskulitída.
Pitie alkoholu počas liečby sa neodporúča.

špeciálne pokyny

Na včasnú detekciu abnormálnych laboratórnych parametrov, ktoré môžu vzniknúť počas terapie, všeobecne klinické testy krvné testy sa musia opakovať každé 2 týždne a biochemické testy každé 4 týždne.
Ak počet krvných doštičiek klesne na menej ako 50-109/l, absolútny počet neutrofilov je menší ako 0,75-10/l, odporúča sa dočasne znížiť dávku 2-krát a analýzu zopakovať po 1-2 týždňoch. Ak zmeny pretrvávajú, odporúča sa liečbu ukončiť.
Ak počet krvných doštičiek klesne pod 25-10 /l, absolútny počet neutrofilov je menší ako 0,50-109/l, odporúča sa liečbu ukončiť.
V prípade reakcií z precitlivenosti bezprostredný typ(žihľavka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia) sa liek vysadí a okamžite sa predpíše príslušný liek medikamentózna terapia. Prechodné kožná vyrážka nevyžaduje prerušenie liečby.
Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, pacient má byť starostlivo sledovaný. Ak príznaky progredujú, podávanie lieku sa má prerušiť.
Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie obličiek funkčný stav musia byť starostlivo sledované.
Predpisujte opatrne pacientom s ťažkým chronické choroby, ako sú chronické obštrukčné choroby pľúc, diabetes mellitus so sklonom ku ketoacidóze, u pacientov s poruchami krvácania, závažná myelosupresia. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú Reaferon-EC, v ojedinelých prípadoch pozoruje sa zápal pľúc a zápal pľúc. Včasné vysadenie interferónu alfa a podanie liečby glukokortikosteroidmi pomáha zmierniť pľúcne syndrómy.
U pacientov s ochoreniami štítnej žľazy je pred začatím liečby potrebné stanoviť koncentráciu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, odporúča sa monitorovať jeho hladinu aspoň raz za 6 mesiacov. Ak dôjde k poruche funkcie štítnej žľazy alebo sa zhorší priebeh existujúcich ochorení, ktoré nie je možné adekvátne liečiť liečivá korekcia, je potrebné liek vysadiť.
V prípade zmien v duševnej sfére a/alebo centrálnom nervovom systéme, vrátane rozvoja depresie, sa počas liečby, ako aj 6 mesiacov po jej ukončení odporúča pozorovanie u psychiatra. Tieto poruchy sú zvyčajne rýchlo reverzibilné po ukončení liečby, ale v niektorých prípadoch môže trvať až 3 týždne, kým sa úplne zvrátia. Ak sa príznaky duševnej poruchy nezlepšia alebo zhoršia, samovražedné myšlienky resp agresívne správanie, zamerané na iných ľudí, sa odporúča ukončiť liečbu Reaferonom-EC a poradiť sa s psychiatrom. Samovražedné myšlienky a pokusy sa častejšie pozorujú predovšetkým u pediatrických pacientov dospievania(2,4 %) ako u dospelých (1 %). Ak sa liečba interferónom alfa-2b považuje za nevyhnutnú u dospelých pacientov so závažnými duševnými poruchami (vrátane anamnézy), má sa začať len vtedy, ak je zavedený vhodný individuálny skríning a liečba. duševná porucha. Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažnými duševnými poruchami (vrátane anamnézy) je kontraindikované.
Pri dlhodobom používaní, zvyčajne po niekoľkých mesiacoch liečby, sú možné poruchy videnia. Pred začatím liečby sa odporúča oftalmologické vyšetrenie. Ak sa sťažujete na akékoľvek oftalmologické poruchy, je potrebná okamžitá konzultácia s oftalmológom. Pacienti s ochoreniami, ktoré môžu spôsobiť zmeny na sietnici, napr. cukrovka alebo arteriálnej hypertenzie, musí prejsť oftalmologické vyšetrenie aspoň raz za 6 mesiacov. Ak sa objavia alebo zhoršia poruchy videnia, má sa zvážiť prerušenie liečby Reaferonom-EC.
U starších pacientov užívajúcich liek v vysoké dávky, možné poruchy vedomia, kóma, kŕče, encefalopatia. Ak sa takéto poruchy vyvinú a zníženie dávky je neúčinné, liečba sa má prerušiť.
Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením a/alebo pokročilou rakovinou vyžadujú starostlivé sledovanie a monitorovanie EKG.
Počas vývoja arteriálna hypotenzia Odporúča sa primeraná hydratácia a vhodná terapia.
U pacientov podstupujúcich transplantáciu (napr. obličky alebo kostná dreň) lieková imunosupresia môže byť menej účinná, pretože interferón má stimulačný účinok na imunitný systém.
Pri dlhodobom používaní môže interferón alfa u niektorých jedincov spôsobiť tvorbu protilátok proti interferónu. Titre protilátok sú spravidla nízke a ich výskyt nevedie k zníženiu účinnosti liečby.
Opatrne predpisujte pacientom s predispozíciou na autoimunitné ochorenia. Keď sa objavia príznaky autoimunitné ochorenie má sa vykonať dôkladné vyšetrenie a má sa posúdiť možnosť pokračovania v liečbe interferónom. Zriedkavo je liečba interferónom alfa spojená s výskytom alebo exacerbáciou psoriázy a sarkoidózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Počas obdobia užívania lieku by sa pacienti pociťujúci únavu, ospalosť alebo zmätenosť mali zdržať potenciálne aktívnych aktivít. nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a na lokálne použitie.
V sklenených ampulkách 0,5 milióna ME alebo 1 milión ME, alebo 3 milióny ME alebo 5 miliónov ME; 5 ampuliek v obale buniek vyrobených z polyvinylchloridového (PVC) filmu; 1 alebo 2 blistrové balenia spolu s návodom na použitie a vertikutátorom ampuliek v kartónovej škatuľke. Ak majú ampulky prerušovací krúžok alebo bod zlomu, vertikutátor nie je súčasťou balenia.
V sklenených fľašiach s objemom 0,5 milióna ME alebo 1 milión ME, alebo 3 milióny ME alebo 5 miliónov ME.
Fľaše sú uzavreté gumovými zátkami a zrolované hliníkovými uzávermi; 5 fliaš v PVC bunkových obaloch; 1 balenie buniek spolu s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 8 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Liek, ktorý vypršal, nemožno použiť.

Podmienky na dovolenku

Vydáva sa na lekársky predpis.

Výrobca

CJSC "Vector-Medica"
630099, Rusko, Novosibirsk, ul. M. Gorkij, 17a;
výrobná adresa: 630559, región Novosibirsk, okres Novosibirsk, r.p. Koltsovo, bldg. 13, 15, 38.

Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
630559, región Novosibirsk, obec Koltsovo, Vector-Medica CJSC, PO Box 100.