Antipiretski sirup Paracetamol: doziranje, upute za uporabu za djecu i odrasle. Dječji paracetamol u obliku suspenzije (sirup): upute za uporabu, doziranje, cijena, recenzije

Povećanje temperature kod djeteta ukazuje na razvoj upalnog procesa u tijelu. Možda je to zbog infekcija u djetinjstvu ili akutnih respiratornih infekcija, nicanja zubića ili cijepljenja prethodnog dana. U svakom slučaju toplina zadaje malom pacijentu mnogo tjeskobe i baca roditelje u paniku.

Danas na tržištu postoji mnogo antipiretika. Najpopularniji među njima već desetljećima ostaje vremenski testirani dječji paracetamol u obliku sirupa ili suspenzije. Ako slijedite sve preporuke opisane u uputama Oni mogu smanjiti temperaturu čak i kod beba starih nekoliko mjeseci. U ovom pregledu možete saznati više o značajkama lijeka.

Sastav i učinak lijeka

Antipiretici na bazi paracetamola koriste se diljem svijeta. Aktivan djelatna tvar zaustavlja proces stvaranja enzima (ciklooksigenaze), uzrokujući povećanje temperature i pojava bol. Inhibicija ovog enzima događa se u središnjem živčani sustav. Kao rezultat toga, vrućica brzo pada i bol nestaje. Sluznica želuca nije zahvaćena. Blokiranje ciklooksigenaze u središnjem živčanom sustavu povezano je s takvom značajkom paracetamola kao što je nedostatak protuupalnog učinka. Stoga je upotreba lijeka besmislena kada bolne senzacije uzrokovano s upalni procesi- mišićav i bol u zglobovima, kao i bol kao posljedica ozljeda ligamenata i tetiva.

Dječji paracetamol ne smije se uzimati paralelno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol - inače postoji visok rizik od predoziranja.

Lijek u obliku sirupa i suspenzije danas se može kupiti u bilo kojoj ljekarni. Za ovo vam čak ni ne treba recept. To također ukazuje na relativnu sigurnost proizvoda.

Paracetamol počinje djelovati nakon 30-40 minuta.

Cijena boce suspenzije s kapacitetom od 100 ml je 60-80 rubalja, boca od 200 ml košta oko 120-150 rubalja. 50 ml sirupa košta oko 50 rubalja. 100 ml - 80 rubalja.

Indikacije

Paracetamol sirup za djecu i Paracetamol suspenzija su oblici lijeka stvoreni posebno za najmlađe pacijente. Tekuća viskozna konzistencija vrlo je prikladna za uzimanje beba. A ako su tablete koje sadrže paracetamol dopuštene samo za djecu stariju od 12 godina, tada se suspenzija može koristiti za spašavanje beba od samo mjesec dana od groznice (pod nadzorom pedijatara iu dozama primjerenim dobi).

Indikacije za prijem su:

• povišena tjelesna temperatura kod djeteta(do 38,5°C ili, kao u U zadnje vrijeme preporučuju pedijatri, do 38,9°C);
• blaga ili umjerena bol: glavobolje i zubobolje, neuralgije, bolovi tijekom nicanja zuba.

Temperaturu možete sniziti lijekovima ako termometar pokazuje 38,5° ili više.

Visoka temperatura može biti opasna sama po sebi - primjerice, može izazvati napadaje. U nekim slučajevima, potrebno je hitno srušiti temperaturu -. A antipiretici su dizajnirani za ublažavanje stanja pacijenata u takvim situacijama.

Važno je napomenuti da paracetamol za djecu ne liječi, već samo ublažava simptome bolesti. Toplina i bol ukazuju na curenje u tijelu patološki proces. Ovi znakovi ukazuju na to da trebate nazvati liječnika koji će pregledati bebu i propisati liječenje.

Obrasci za otpuštanje

Lijek se nalazi na policama ljekarni u različitim oblicima:

• tablete u dozama od 200, 325 i 500 mg;
• kapsule;
• sirup (120 mg/5 ml i 125 mg/5 ml);
• suspenzija (120 mg/5 ml);
• supozitoriji (čepići za odrasle i djecu, koji se razlikuju po veličini i dozi).

Tablete i kapsule obično se propisuju adolescentima i odraslima. Dozu odabire liječnik u skladu sa zdravljem i težinom pacijenta. Oblici za djecu - sirup, suspenzija i čepići.

Čepići se daju rektalno, a apsorbiraju se u crijevima. Način uporabe detaljno je opisan u uputama za proizvod. Prednosti ovog lijeka:

• odsutnost šećera, aroma i bojila, što je posebno važno za djecu s alergijama;
• dugotrajniji učinak u usporedbi s drugim oblicima lijeka, iako će trebati duže čekati da čepići počnu djelovati;
• dugi rok trajanja - 2 godine, a otvoreni sirup može se čuvati samo mjesec dana.

Razlike između sirupa i suspenzije

Sirup i suspenzija su oblici dječjeg paracetamola koji imaju mnogo toga zajedničkog:

• identična radnja;
• slična konzistencija;
• ista doza (5 ml proizvoda sadrži 120 mg aktivne tvari);
• ugodna voćna aroma i slatkasti okus s tipičnom gorčinom (dostupni su različiti okusi: malina, jagoda, naranča);
• slične posude (boce ili boce od tamnog stakla s čepom koji čvrsto prianja, 100 ili 200 ml).

Sirup se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.

Glavne razlike uočavaju se u sastavima. Suspenzija ne sadrži šećer, dok je rafinirani šećer sastojak sirupa - roditelji djece s dijabetesom moraju to znati. osim ima alkohola u sirupu, stoga nije prikladan za liječenje djece mlađe od dvije godine.

Doziranje

Pojedinosti o doziranju i značajkama uzimanja paracetamola u obliku sirupa i suspenzije mogu se pročitati u priloženim uputama za uporabu (). Opisuje doze ovisno o dobi. Ali važnija točka je težina pacijenta. Ako dijete u dobi od 7 godina teži samo 15-16 kg, tada će norma za njega biti doza preporučena za prethodnu dobnu skupinu.

Tako, dobni standardi Unos paracetamol sirupa za djecu je sljedeći:

• 2-6 godina - 5-10 ml;
• 6-12 godina - 10-20 ml;
• tinejdžeri od 12 godina - 20-40 ml.

Doze suspenzije:

• 1-3 mjeseca - 2 ml;
• 3-12 mjeseci - 2,5-5 ml;
• 1-6 godina - 5-10 ml;
• od 6 godina - 10-20 ml.

Preporučena količina paracetamola je 10 mg na 1 kg tjelesne težine. Odnosno, pojedinačna pojedinačna doza za dijete težine 24 kg iznosi 240 mg djelatne tvari. 5 ml sirupa ili suspenzije sadrži 120 mg paracetamola. U skladu s tim, pacijent treba uzeti približno 10 ml tekućine (to su 2 mjerne žlice).

Značajke prijema

Izmjerite tekućinu pomoću praktične žlice koja dolazi s bocom, čepa s oznakama ili posebne štrcaljke. Preporuča se uzeti proizvod najranije sat ili dva nakon jela. Preduvjet je prijem sa veliki iznos voda.

Lijek se ne može razrijediti vodom, ali se mora isprati.

Lijek ne smijete uzimati češće od jednom svaka 4 sata. Trajanje liječenja je maksimalno 3-5 dana. Prema ocjenama iskusnih majki, Paracetamol u obliku sirupa i suspenzije djeluje za 15-20 minuta, ponekad morate pričekati malo duže.

Kontraindikacije

Suspenzija (i sirup) Paracetamol ima niz kontraindikacija. Strogo je zabranjeno uzimanje lijeka pacijentima koji imaju ozbiljne bolesti bubrega, jetre i krvi. Ne propisuje se bebama mlađim od 1 mjeseca (dobna granica za sirup je od 2 godine).

Kao i kod svih drugih lijekova, kontraindikacija za uzimanje lijeka je djetetova osobna netolerancija na neke od njegovih komponenti. Ako je dijete nakon uzimanja lijeka pokazalo znakove alergijske reakcije (od banalnog osipa do opasno po život Quinckeov edem), očito je da lijek nije prikladan za njega.

Pridržavajte se doze i beba će se brzo oporaviti.

Simptomi predoziranja manifestiraju se kroz:

• bljedilo;
• mučnina, povraćanje, bol u trbuhu;
• povećano znojenje;
• bol u jetri (počinje nakon dan ili dva).

Značajno predoziranje zbog razvoja akutnog zatajenja jetre može dovesti do kome i smrti.

Za određivanje stupnja predoziranja i adekvatno liječenje morate posjetiti liječnika. Pre-medicinske radnje - ispiranje želuca (na snazi ​​najkasnije 4 sata nakon incidenta) i uzimanje aktivnog ugljena.

Analozi

Paracetamol ima analoge - Efferalgan, Calpol i druge. Proizvodi imaju sličan sastav i učinkovitost. Ali cijene ovih lijekova variraju: naravno, strani su skuplji od domaćih. Svojstva su slična Paracetamolu Nise i Nurofenu. Sadrže potpuno različite sastojke. Lijekovi imaju veliki broj kontraindikacija i nuspojave, ali pružaju izražen protuupalni učinak.

Analog paracetamola: Panadol - lijek protiv groznice i bolova.

Spoj

Paracetamol - 120 mg.

Obrazac za otpuštanje

Suspenzija za oralnu primjenu, homogena suspenzija od svijetlo sive ili svijetlo sive s žućkastom nijansom do sive ili sive s žućkastom nijansom s karakterističnim voćnim mirisom.

farmakološki učinak

Nenarkotički analgetik, ima analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Indikacije za upotrebu

Sindrom boli slabog i umjerenog intenziteta, groznica kod zaraznih i upalnih bolesti (uključujući virusne infekcije), hipertermija nakon cijepljenja.

Upute za uporabu i doze

5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola. U jednoj bočici od 5 ml doza je: 100 g - 16 doza, 150 g - 24 doze i 200 g - 32 doze.Ljek se uzima oralno prije jela, nerazrijeđen, s dosta tekućine. Prije upotrebe lijek temeljito protresite. Učestalost primjene nije više od 4 puta dnevno s intervalom od najmanje 4 sata.Doza paracetamola za djecu izračunava se ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Jednokratna doza paracetamol je 10-15 mg/kg tjelesne težine, dnevna doza nije veća od 60 mg/kg tjelesne težine Za precizno doziranje lijeka, ovisno o predloženoj konfiguraciji, koristite mjernu žličicu ili mjernu štrcaljku uključenu u pakiranje Ovisno o dobi, "Paracetamol za djecu" propisuje se u sljedećim pojedinačnim dozama:

• od 1 do 3 mjeseca - za simptomatsko liječenje reakcije na cijepljenje koristi se jednokratna doza od 2,5 ml suspenzije. Ako je potrebno, doza se može ponoviti, ali ne ranije od 4 sata.Ako se tjelesna temperatura djeteta ne smanji nakon ponovljene doze, potrebno je konzultirati liječnika. Daljnja primjena lijeka u djece ove dobi za liječenje hipertermije nakon cijepljenja, kao i primjena u djece u dobi od 1-3 mjeseca za druge indikacije moguća je samo pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno, koristite lijek nedonošče u dobi od 1-3 mjeseca lijek se propisuje samo po preporuci liječnika.
• od 3 mjeseca do 1 godine - 2,5-5 ml ili 60-120 mg paracetamola, ovisno o tjelesnoj težini djeteta (vidi tablicu u nastavku);
• od 1 godine do 6 godina - 5-10 ml ili 120-240 mg ovisno o tjelesnoj težini djeteta (vidi tablicu u nastavku);
• od 6 do 14 godina - 10-20 ml ili 240-480 mg, ovisno o tjelesnoj težini djeteta (vidi tablicu u nastavku);

• odrasli - jedna doza od 20 ml ne više od 4 puta dnevno.

Trajanje liječenja nije dulje od 3 dana kao antipiretik i ne više od 5 dana kao analgetik. Nastavak liječenja lijekom moguć je samo nakon konzultacije s liječnikom!!!Ne prekoračiti propisanu dozu! Predoziranje paracetamolom može uzrokovati zatajenje jetre.

Kontraindikacije

• pojedinac povećana osjetljivost na komponente lijeka;
• bolesti krvnog sustava;
• genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• neonatalno razdoblje (dob do 1 mjeseca).

posebne upute

Trebalo bi izbjegavati istodobna uporaba paracetamol s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer to može uzrokovati predoziranje paracetamolom.Kod primjene lijeka dulje od 5 dana potrebno je pratiti perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre.Lijek sadrži saharozu i sorbitol, koje treba uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s šećerna bolest(5 ml suspenzije sadrži 0,25 krušnih jedinica) Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijska istraživanja sadržaj glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi Ako povišena tjelesna temperatura traje dulje od 3 dana i bolovi dulje od 5 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Ne zamrzavati! Čuvati izvan dohvata djece. Rok valjanosti

LS-000094

Trgovački naziv lijeka

Paracetamol za djecu

Međunarodni nezaštićeni naziv

paracetamol

Kemijski naziv

N -(4-hidroksifenil)acetamid

Oblik doziranja

suspenzija za oralnu primjenu [naranča, jagoda]

Sastav po 5 ml paracetamola za djecu

Djelatna tvar : paracetamol - 120 mg.

Pomoćne tvari: Avicel RC-591[mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza] - 50 mg, ksantan guma (ksantanska guma) - 7,5 mg, metil parahidroksibenzoat (nipagin) - 5 mg, propilen glikol - 1 mg, saharoza (šećer) - 1650 mg, glicerol (glicerin) - 630 mg, sorbitol (jestivi sorbitol) -1128,75 mg, okus naranče ili okus jagode -6,5 mg, voda (pročišćena voda) - do 5 ml.

Opis

homogena suspenzija od svijetlo sive ili svijetlo sive s žućkastom nijansom do sive ili sive s žućkastom nijansom s karakterističnim voćnim mirisom.

Farmakoterapijska skupina

nenarkotički analgetik

Kodirati ATX

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika. Nenarkotički analgetik, ima analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Lijek blokira ciklooksigenazu 1 i 2 u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulaciju. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava izostanak značajnog protuupalnog učinka. Lijek nema negativan utjecaj na metabolizam vode i soli i sluznice gastrointestinalnog trakta.

Farmakokinetika. Apsorpcija je visoka, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 0,5-2 sata, maksimalna koncentracija je 5-20 mcg/ml. Komunikacija s proteinima plazme -15%. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Manje od 2% doze lijeka koju uzima dojilja prelazi u majčino mlijeko. Terapijski učinkovita koncentracija paracetamola u plazmi postiže se primjenom u dozi od 10-15 mg/kg. Metabolizira se u jetri: 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima da nastane aktivni metaboliti, 17% se podvrgava hidroksilaciji kako bi se formiralo 8 aktivnih metabolita, koji se konjugiraju s glutationom, a zatim s cisteinom i merkapturnom kiselinom kako bi se formirali neaktivni metaboliti. Glavni izoenzimi citokroma P450 za ovaj put metabolizam su izoenzimiCYP2E1(uglavnom)CYP1A2 I CYP3A4(manja uloga). Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. Dodatni metabolički putovi su hidroksilacija u 3-hidroksiparacetamol i metoksilacija u 3-metoksiparacetamol, koji se zatim konjugiraju s glukuronskom i sumpornom kiselinom.

U odraslih prevladava glukuronidacija, u novorođenčadi (uključujući nedonoščad) i male djece - sulfatacija. Konjugirani metaboliti paracetamola (glukuronidi, sulfati i konjugati s glutationom) imaju nisku farmakološku (uključujući toksičnu) aktivnost.

Poluživot je 2-3 sata. Unutar 24 sata 85-95% paracetamola izlučuje se putem bubrega u obliku glukuronida i sulfata, 3% nepromijenjeno. U starijih bolesnika klirens paracetamola se smanjuje, a poluvrijeme života produljuje.

Indikacije za uporabu paracetamola za djecu

Sindrom boli blagog i umjerenog intenziteta, groznica kod zaraznih i upalnih bolesti (uključujući virusne infekcije), hipertermija nakon cijepljenja.

Kontraindikacije

Individualna preosjetljivost na komponente lijeka:

Bolesti krvnog sustava;

Genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

Nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

Neonatalno razdoblje (do 1 mjeseca starosti).

Pažljivo

Hepatična i zatajenje bubrega;

benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom);

Alkoholno oštećenje jetre, alkoholizam;

Dijabetes;

Trudnoća, razdoblje laktacije;

Starija dob;

Rano djetinjstvo(1-3 mjeseca).

Upute za uporabu i doziranje: Pracetamol za djecu

5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola. U jednoj bočici broj doza od 5 ml je: 100 g - 16 doza, 150 g - 24 doze i 200 g - 32 doze.

Lijek se uzima oralno prije jela, nerazrijeđen, s dovoljno tekućine. Prije upotrebe lijek temeljito protresite. Učestalost primjene nije više od 4 puta dnevno s intervalom od najmanje 4 sata.

Doza paracetamola za djecu izračunava se ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Jedna doza paracetamola je 10-15 mg / kg tjelesne težine, dnevno - ne više od 60 mg / kg tjelesne težine.

Za precizno doziranje lijeka, ovisno o predloženoj konfiguraciji, koristite mjernu žličicu ili mjernu štrcaljku koja je uključena u pakiranje.

Ako koristite štrcaljku za mjerenje:

Temeljito protresite suspenziju.

Otvorite čep boce.

Čvrsto umetnite mjernu štrcaljku u otvor na adapteru koji je postavljen na grlu boce.

Okrenite bočicu naopako i nježno povucite klip prema dolje, uvlačeći suspenziju u mjernu štrcaljku do željene razine.

Vratite bočicu u prvobitni položaj i uklonite mjernu štrcaljku laganim okretanjem.

Dajte lijek djetetu oralno pomoću mjerne štrcaljke. Kako bi se osigurao nesmetan protok suspenzije u usne šupljine polako pritisnite klip.

Nakon svake uporabe isperite mjernu štrcaljku u tekućoj vodi i osušite je rastavljenu na sobnoj temperaturi izvan dohvata djece.

Mjerna štrcaljka treba biti pohranjena u pakiranju zajedno s lijekom.

Ovisno o dobi, paracetamol za djecu se propisuje u sljedećim pojedinačnim dozama:

Od 1 do 3 mjeseca - za simptomatsko liječenje reakcija na cijepljenje koristi se jednokratna doza od 2,5 ml suspenzije. Ako je potrebno, doza se može ponoviti, ali ne ranije od 4 sata.Ako se tjelesna temperatura djeteta ne smanji

nakon ponovljene doze trebate se posavjetovati s liječnikom. Daljnja primjena lijeka u djece ove dobi za liječenje hipertermije nakon cijepljenja, kao i primjena u djece u dobi od 1-3 mjeseca za druge indikacije moguća je samo pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno koristiti lijek za nedonoščad u dobi od 1 - 3 mjeseca, lijek se propisuje samo po preporuci liječnika.

Od 3 mjeseca do 1 godine - 2,5-5 ml ili 60-120 mg paracetamola, ovisno o tjelesnoj težini djeteta (vidi tablicu u nastavku);

Od 1 godine do 6 godina -5-10 ml ili 120-240 mg ovisno o tjelesnoj težini djeteta (vidi tablicu u nastavku);

Od 6 do 14 godina - 10-20 ml ili 240-480 mg ovisno o tjelesnoj težini djeteta (vidi tablicu u nastavku);

Odrasli - jedna doza od 20 ml ne više od 4 puta dnevno.

Trajanje liječenja nije dulje od 3 dana kao antipiretik i ne više od 5 dana kao analgetik. Nastavak liječenja lijekom moguć je samo nakon konzultacije s liječnikom!!!

Nemojte prekoračiti propisanu dozu! Predoziranje paracetamolom može uzrokovati zatajenje jetre.

Nuspojave

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu. Alergijske reakcije(uključujući kožni osip, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem), leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama - hepatotoksično i nefrotoksično ( intersticijski nefritis i papilarna nekroza) djelovanje: hemolitička anemija, aplastična anemija, methemoglobinemija, pancitopenija.

Predozirati

Ako mislite da je Vaše dijete uzelo više od preporučene doze, odmah se obratite svom liječniku, čak i ako se Vaše dijete osjeća dobro. Predoziranje paracetamolom može uzrokovati razvoj zatajenja jetre.

Simptomi:

Akutno predoziranje: bljedilo koža, akutno zatajenje jetre, gastrointestinalni poremećaji(proljev, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, crijevni grčevi, bol u trbuhu), pojačano znojenje. Simptomi disfunkcije jetre mogu se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. U slučaju teškog predoziranja - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, koma, smrt; akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući odsutnost teškog oštećenja jetre), aritmija, pankreatitis.

Kronično predoziranje: hepatotoksičnost, nefrotoksičnost.

Liječenje:ispiranje želuca najkasnije 4 sata nakon trovanja, uzimanje adsorbenata ( Aktivni ugljik); uvođenje donatoraSH- skupine i prekursori za sintezu glutationa - metionin unutar 8-9 sati nakon predoziranja i acetilcistein - unutar 8 sati. Potreba za dodatnim terapijske aktivnosti(daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom od njegove primjene.

Interakcija s drugim lijekovima

Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj hepatotoksičnih učinaka u malim predoziranjima.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visoke doze a salicilati povećava rizik od razvoja raka bubrega ili Mjehur. Kombinacija s kloramfenikolom dovodi do povećanja toksičnih svojstava potonjeg. Pojačava učinak antikoagulansa posredno djelovanje te smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Dugotrajna uporaba Barbiturati smanjuju učinkovitost paracetamola.

Mijelotoksično lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti paracetamola.

Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Dugoročno zajedničko korištenje paracetamola i nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i renalne papilarne nekroze, pojave terminalnoj fazi zatajenje bubrega.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Paracetamol prolazi placentu kada se unese terapijske doze lijek je siguran za fetus, u visokim dozama može imati hepatotoksični učinak, pa se režim doziranja mora strogo pridržavati. Na dojenje koncentracija u majčino mlijeko niska (1-2% majčine doze). Nisu zabilježeni štetni učinci za dojenčad. Primjena je moguća sa strogo pridržavanje režim doziranja.

posebne upute

Istodobnu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol treba izbjegavati jer može doći do predoziranja paracetamolom.

Kod primjene lijeka dulje od 5 dana potrebno je pratiti perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre.

Lijek sadrži saharozu i sorbitol, što treba uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s dijabetesom (5 ml suspenzije sadrži 0,25 krušnih jedinica).

Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijskih pretraga glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi. Ako vrućica potraje dulje od 3 dana, a bolovi dulje od 5 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila, mehanizmi

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili upravljanje raznim mehanizmima, kao ni na druge potencijalne aktivnosti opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana pozornost te brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.

Obrazac za otpuštanje paracetamola za djecu

Oralna suspenzija [naranča, jagoda], 120 mg/5 ml. 100 g ili 150 g, ili 200 g u bočici od tamnog stakla. Jedna bočica s uputom za uporabu i mjernom žličicom ili mjernom štrcaljkom u kartonskoj kutiji.

Dostupnost i cijena u ljekarnama Paracetamol sirup za djecu

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Ne zamrzavati!

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nesteroidni protuupalni lijekovi

Ime

Oralna suspenzija 120 mg/5 ml

Farmakoterapijska skupina

Analgetski nenarkotički lijek

Trgovački naziv

paracetamol

Međunarodni nezaštićeni naziv

paracetamol

Oblik doziranja

Suspenzija za oralnu primjenu.

Spoj

Aktivna tvar: paracetamol - 2,4 g. Pomoćne tvari: metilparahidroksibenzoat (nipagin ili metilparaben), tekući sorbitol, glicerol (destilirani glicerin), ksantan guma, boja azorubin (kiselo crvena 2C), aroma jagode (aroma hrane "Jagoda"), saharoza ( rafinirani šećer), pročišćena voda - do 100 ml.

ATX kod

Farmakološka svojstva

Nenarkotički analgetik, blokira ciklooksigenazu (COX) 1 i COX 2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre za bol i termoregulaciju. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što praktički objašnjava potpuna odsutnost protuupalni učinak. Odsutnost blokirajućeg učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima određuje odsutnost negativnog učinka na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta.

Farmakokinetika

Apsorpcija - visoka, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) - 0,5-2 sata; maksimalna koncentracija (Cmax) - 5-20 μg / ml. Komunikacija s proteinima plazme - 15%. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Terapijski učinkovita koncentracija paracetamola u plazmi postiže se primjenom u dozi od 10-15 mg/kg. Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima radi stvaranja neaktivnih metabolita; 17% se podvrgava hidroksilaciji da bi se formiralo 8 aktivnih metabolita, koji konjugiraju s glutationom da bi formirali neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam lijeka. Poluvrijeme (T1/2) je 1-4 sata.Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% u nepromijenjenom obliku.

Indikacije za upotrebu

Koristi se u djece od 1 mjeseca (u djece od 1-3 mjeseca, primjena za sve indikacije moguća je samo prema preporuci pedijatra) kao:
- antipiretik - za akutne bolesti dišnog sustava, gripa i dječja zarazne bolesti (vodene kozice, parotitis(zaušnjaci), ospice, rubeola, šarlah);
- anestetik (analgetik) agens - za sindrom boli slabog i umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, mijalgiju, artralgiju, bol u uhu za otitis, za upalu grla, neuralgije, bolove od ozljeda i opeklina.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili druge komponente lijeka;
- teška disfunkcija jetre i bubrega;
- bolesti krvnog sustava;
- genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- neonatalno razdoblje (do 1 mjeseca).

Primjena tijekom trudnoće

Upute za uporabu i doze

Oralno, prije jela, nerazrijeđen, s vodom, 3-4 puta dnevno u razmaku od 4-6 sati.Prije upotrebe sadržaj bočice treba dobro protresti. Za praktičnost i točnost doziranja preporučujemo korištenje dvostrane žlice: velika žlica sadrži 5 ml (120 mg paracetamola), mala žlica - 2,5 ml (60 mg paracetamola) ili žlica koja ima dvije oznake: donji odgovara 2,5 ml (60 mg paracetamola), a gornji - 5 ml (120 mg paracetamola). Doza lijeka ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta. Jednokratna doza lijeka je 10-15 mg/kg tjelesne težine. Maksimum dnevna doza- ne više od 60 mg/kg tjelesne težine djeteta. Ovisno o dobi, lijek se propisuje u sljedećim pojedinačnim dozama: od 1 do 3 mjeseca - oko 2 ml suspenzije (oko 50 mg paracetamola), od 3 mjeseca do 1 godine - 2,5-5 ml suspenzije (60-120 mg paracetamola), od 1 godine do 6 godina - 5-10 ml suspenzije (120-240 mg paracetamola), od 6 do 14 godina - 10-20 ml suspenzije (240-480 mg paracetamola).

Maksimalno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je najviše 3 dana kao antipiretik i ne više od 5 dana kao analgetik.

Nastavite liječenje lijekom nakon savjetovanja s liječnikom.

Nuspojava

Alergijske reakcije (uključujući kožni osip).

Predozirati

Simptomi: tijekom prva 24 sata nakon primjene - bljedilo kože, mučnina, povraćanje, anoreksija, bolovi u trbuhu; poremećaj metabolizma glukoze, metabolička acidoza. Simptomi disfunkcije jetre mogu se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. U slučaju teškog predoziranja - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, koma, smrt; akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući odsutnost ozbiljnog oštećenja jetre); aritmija, pankreatitis.
Liječenje: ispiranje želuca najkasnije 4 sata nakon trovanja, uzimanje adsorbenata (aktivni ugljen, Polyphepan (hidrolitički lignin)). Davanje donora SH-skupine i prekursora za sintezu glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranja i acetilcisteina - nakon 12 sati.Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (dalje davanje metionina, intravenska primjena acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu koje je proteklo nakon njegove primjene.

Koristiti s drugim lijekovima

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.
Istodobna primjena visokih doza paracetamola pojačava učinak antikoagulantnih lijekova (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri).
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol i hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teških intoksikacija čak i pri malom predoziranju.
Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Inhibitori mikrosomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.
Istodobna dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.
Dugotrajna primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i renalne papilarne nekroze te nastanka završnog stadija zatajenja bubrega.
Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.
Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

posebne upute

Istodobnu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol treba izbjegavati jer može doći do predoziranja paracetamolom.
S tijekom febrilni sindrom u pozadini korištenja paracetamola dulje od 3 dana i sindroma boli dulje od 5 dana, potrebna je konzultacija liječnika.
Iskrivljuje rezultate laboratorijskih pretraga kada kvantifikacija glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Tijekom dugotrajno liječenje potrebno je pratiti perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetra.
Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholna bolest jetra. Istodobna uporaba ne preporučuje se s etanolom.
Suspenzija sadrži 0,04 XE saharoze po 1 ml, što treba uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s dijabetesom.