Je li moguće uzimati Cerucal u ampulama oralno? Cerucal za gastrointestinalne poremećaje: upute za uporabu za djecu

Djelatna tvar je metoklopramid hidroklorid monohidrat .

1 tableta sadrži 10,54 mg ove tvari, što je ekvivalentno metoklopramid hidroklorid je 10 mg.

Dodatne tvari su: silicijev dioksid, krumpirov škrob, želatina, magnezijev stearat i laktoza monohidrat.

1 ml otopine sadrži 5 mg metoklopramid hidroklorid . Dodatne tvari su: dinatrijev edetat, injekcijska voda, natrijev sulfit, natrijev klorid.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u obliku tableta i otopine za intravenske i intramuskularne injekcije.

farmakološki učinak

Antiemetički lijek .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna komponenta je metoklopramid . Glavna tvar je blokator serotoninskih i dopaminskih receptora. Cerucal eliminira, ubrzava pražnjenje želuca, tonizira donji sfinkter jednjaka, značajno smanjuje i usporava motorna aktivnost jednjaka, ne izaziva proljev, ubrzava kretanje hrane kroz tanko crijevo. Lijek stimulira sekreciju.

Nakon intravenske primjene, učinak lijeka se osjeća nakon 1-3 minute, kada se primjenjuje intramuskularno - nakon 10-15 minuta. Lijek se metabolizira u jetri. Prikazano u izvorno stanje oko 20% i oko 80% putem metabolita.

Indikacije za uporabu Cerucal

Čemu služe tablete i ampule?

Lijek se propisuje za štucanje, povraćanje, hipotenziju i želudac, refluksni ezofagitis , bilijarna diskinezija, egzacerbacija ulcerativne lezije probavni sustav, . Koje druge indikacije postoje za uporabu Cerucala? Poboljšati peristaltika lijek se koristi za rendgenske kontrastne studije probavnog trakta.

Kontraindikacije

Cerucal se ne propisuje kod krvarenja probavni sustav, s intolerancijom na metoklopramid, feokromocitom , perforacija crijeva i želuca, mehanička crijevna opstrukcija, stenoza pilorusa želudac, epilepsija, ekstrapiramidalni poremećaji, u prisutnosti tumora ovisnih o prolaktinu, . U slučaju patologije bubrega, jetre, u pedijatriji, propisuje se s oprezom.

Nuspojave

Cerucal može izazvati sljedeće nuspojave: , suha usta, depresija. Dugotrajna uporaba visoke doze uzrokuje ginekomastiju kod starijih osoba, diskinezija , fenomeni parkinsonizma, galaktoreja. U slučaju predoziranja su registrirani ekstrapiramidalni poremećaji , hipersomnija. Nakon prekida uzimanja lijeka, simptomi nestaju unutar jednog dana.

Upute za uporabu Cerucal (Metoda i doziranje)

Cerucal tablete, upute za uporabu

Lijek se uzima oralno 30 minuta prije jela tri puta dnevno, 5-10 mg. Preporučuje se uzimanje tablete s velikom količinom tekućine. Maksimum dnevna doza 60 mg, jednokratna doza 20 mg.

Cerucal injekcije, upute za uporabu

Odrasli i stariji od 14 godina daju se intramuskularno ili polako intravenozno, jedna ampula 1-3 dnevno.

Djeci od 2 do 14 godina treba davati injekcije maksimalno 0,1 mg/kg dopuštena doza dnevno je 0,5 mg/kg.

Predozirati

Uočeni su sljedeći fenomeni: razdražljivost, konvulzije, smanjena razina svijesti i smetenost, zastoj respiratorne i srčane aktivnosti, ekstrapiramidalni poremećaji, disfunkcija kardio-vaskularnog sustava, distonične reakcije.

U slučaju predoziranja treba koristiti simptomatsko liječenje.

Interakcija

Antikolinesterazni lijekovi slabe učinak metoklopramida. Cerucal povećava usisavanje, , etanol, levodopa , . Lijek smanjuje apsorpciju cimetidina. Istodobna primjena nije dopuštena antipsihotici (povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja).

Uvjeti prodaje

Potreban je recept.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva Celzijusa.

Najbolje prije datuma

Ne više od 5 godina.

posebne upute

Prema napomeni, u nekim slučajevima preporuča se dodatna uporaba antiparkinsonika, centralni antikolinergici . Neprihvatljivo je konzumiranje etanola tijekom liječenja Cerucalom. Lijek utječe na obavljanje složenih aktivnosti, vožnju automobila.

INN: metoklopramid.

Lijek se koristi u veterini za mačke i pse.

Recept na latinskom:

Rp: Tab. Metoklopramid (Cerucali) 0,01
D.S. 1 tab. 3 puta dnevno prije jela

Cerucal za djecu

Lijek je kontraindiciran za djecu mlađu od 1 godine.

Doziranje Cerucal za djecu je kako slijedi: 0,1 mg / kg tjelesne težine do 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 0,5 mg/kg tjelesne težine.

Kako biste spriječili postoperativno povraćanje, koristite lijek nakon operacije. Maksimalno korištenje ne smije biti dulje od 2 dana.

Cerucal tijekom trudnoće

Prema eksperimentima, Cerucal ne uzrokuje toksično oštećenje fetusa tijekom trudnoće, međutim, u posljednjim fazama nemoguće je isključiti pojavu ekstrapiramidalnog sindroma u dojenčadi. Stoga lijek treba oprezno propisivati ​​od strane kvalificiranog liječnika, a korištenje lijeka treba izbjegavati tijekom završne faze trudnoće.

Analozi Cerucal

ATX kod razine 4 odgovara:

Analozi lijeka su, Metukal .

  • - Otopina za intravensku i intramuskularna injekcija 5 mg/ml
  • - Otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 5 mg/ml
  • - Oralna otopina 1 mg/ml
  • - Otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 5 mg/ml
  • - Tablete od 10 mg
  • - Tablete od 10 mg
  • Indikacije za uporabu lijeka Cerucal

    Povraćanje i mučnina različitog podrijetla;

    Atonija i hipotenzija želuca i crijeva (osobito postoperativna);

    Bilijarna diskinezija, refluksni ezofagitis, funkcionalna stenoza pilorusa;

    Za poboljšanje peristaltike tijekom kontrastnih studija X-zraka gastrointestinalni trakt;

    Pareza želuca kod dijabetes melitusa;

    Kao sredstvo za olakšavanje duodenalne intubacije (za ubrzavanje pražnjenja želuca i kretanje hrane). tanko crijevo).

    Oblik otpuštanja lijeka Cerucal

    otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 5 mg/ml; ampula 2 ml pakiranje s konturnim ćelijama 5 kartonska pakiranja 2;

    Spoj
    Tablete 1 tableta.
    djelatna tvar:
    metoklopramid hidroklorid monohidrat 10,54 mg
    (što odgovara 10 mg metoklopramid hidroklorida)
    Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 36,75 mg; laktoza monohidrat - 76,65 mg; želatina - 2,16 mg; magnezijev stearat - 1,3 mg; silicijev dioksid - 2,6 mg
    50 kom. u smeđim staklenim bocama sa čepom bijela izrađen od LDPE s utisnutim natpisom "AWD"; 1 bočica u kartonskoj kutiji.

    Otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 1 ml
    aktivna tvar:
    metoklopramid hidroklorid monohidrat 5,27 mg
    (što odgovara 5 mg metoklopramid hidroklorida)
    pomoćne tvari: natrijev sulfit - 0,125 mg; dinatrijev edetat - 0,4 mg; natrijev klorid - 8 mg; voda za injekcije - 991,705 mg
    2 ml svaka u prozirnim staklenim ampulama (tip I) s obojenim prstenovima (gore zeleni i donji dio plave boje) na glavi ampule i bijeli prsten na vratu ampule; nalazi se 5 ampula u pakiranju konturnih ćelija; u kartonskoj kutiji 2 pakiranja.

    Farmakodinamika lijeka Cerucal

    Specifični blokator dopaminskih receptora, slabi osjetljivost visceralnih živaca koji prenose impulse od pilorusa i duodenuma do centra za povraćanje. Putem hipotalamusa i parasimpatikusa živčani sustav ima regulirajući i koordinirajući učinak na tonus i motoričku aktivnost gornji dio gastrointestinalnog trakta (uključujući tonus donjeg probavnog sfinktera u mirovanju). Povećava tonus želuca i crijeva, ubrzava pražnjenje želuca, smanjuje hiperacidnu stazu, sprječava refluks pilorusa i jednjaka, stimulira motilitet crijeva.

    Farmakokinetika lijeka Cerucal

    Vd je 2,2 - 3,4 l/kg.

    Metabolizira se u jetri. Poluživot se kreće od 3 do 5 sati, s kroničnim zatajenje bubrega– 14 sati Izlučuje se putem bubrega tijekom prva 24 sata u nepromijenjenom obliku iu obliku metabolita (oko 80% pojedinačne doze). Lako prodire kroz krvno-moždanu barijeru i izlučuje se majčino mlijeko.

    Korištenje lijeka Cerucal tijekom trudnoće

    Kontraindicirana za uporabu u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja.

    U drugom i trećem tromjesečju trudnoće lijek se propisuje samo iz zdravstvenih razloga

    Primjena lijeka Cerucal za oštećenu funkciju bubrega

    Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega lijek se propisuje u smanjenim dozama. U bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega, pratiti mogući razvoj nuspojave, ako se pojave, lijek se prekida.

    Drugi posebni slučajevi pri uzimanju Cerucala

    Koristite s oprezom ovaj lijek za disfunkciju jetre.

    Kontraindikacije za uporabu lijeka Cerucal

    Preosjetljivost na metoklopramid;

    Feokromocitom (moguće hipertenzivna kriza, zbog oslobađanja kateholamina);

    Intestinalna opstrukcija, intestinalna perforacija i gastrointestinalno krvarenje;

    Tumor ovisan o prolaktinu;

    Epilepsija i ekstrapiramidalni poremećaji kretanja, prvo tromjesečje trudnoće i razdoblje laktacije, dob do 2 godine.

    S oprezom: s arterijskom hipertenzijom, disfunkcijom jetre, preosjetljivost na prokain i prokainomid, djeca od 2 do 14 godina

    Tijekom 2. i 3. tromjesečja trudnoće lijek se propisuje samo iz zdravstvenih razloga.

    Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega lijek se propisuje u smanjenim dozama.

    Zbog sadržaja natrijevog sulfita, lijek se ne smije propisivati ​​bolesnicima Bronhijalna astma s preosjetljivošću na sulfit.

    Nuspojave lijeka Cerucal

    Iz živčanog sustava: ponekad može doći do osjećaja umora, glavobolje, vrtoglavice, straha, tjeskobe, depresije, pospanosti, tinitusa; V U nekim slučajevima, uglavnom u djece, može se razviti diskinetički sindrom (nevoljno trzanje mišića lica, vrata ili ramena nalik tiku). Mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji: spazam mišića lica, trizmus, ritmička protruzija jezika, bulbarni tip govora, spazam ekstraokularnih mišića (uključujući okulogirnu krizu), spastični tortikolis, opistotonus, mišićni hipertonus. Parkinsonizam (tremor, trzanje mišića, ograničena pokretljivost, rizik od razvoja kod djece i adolescenata raste kada je doza veća od 0,5 mg/kg/dan) i tardivna diskinezija (u starijih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega). U izolirani slučajevi moguć je razvoj teškog neuroleptičkog sindroma.

    Uz dugotrajno liječenje Cerucalom, stariji bolesnici mogu razviti simptome parkinsonizma (tremor, trzanje mišića, ograničenu pokretljivost) i tardivnu diskineziju.

    Iz hematopoetskog sustava: agranulocitoza.

    Iz kardiovaskularnog sustava: supraventrikularna tahikardija, hipotenzija, hipertenzija.

    Iz gastrointestinalnog trakta: zatvor, proljev, suha usta.

    Izvana endokrilni sustav: na dugotrajnu upotrebu Lijek može uzrokovati ginekomastiju (povećanje mliječnih žlijezda kod muškaraca), galaktoreju (spontano curenje mlijeka iz mliječnih žlijezda) ili poremećaje menstrualnog ciklusa; Ako se ovi fenomeni razviju, metoklopramid se prekida.

    Način primjene i doziranje lijeka Cerucal

    IM ili sporo IV.

    Odrasli i adolescenti iznad 14 godina: 1 ampula (10 mg metoklopramida) 3-4 puta dnevno.

    Djeca od 3 do 14 godina: terapijska doza je 0,1 mg metoklopramida/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 0,5 mg metoklopramida/kg tjelesne težine.

    U slučaju poremećaja funkcije bubrega, doza lijeka odabire se prema težini poremećaja funkcije bubrega.

    Klirens kreatinina Doza metoklopramida
    do 10 ml/min 10 mg 1 put na dan
    od 11 do 60 ml/min dnevna doza od 15 mg, podijeljena u dvije doze (10 mg + 5 mg)
    Prevencija i liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih primjenom citostatika:

    Kratkotrajna kapalna infuzija (tijekom 15 minuta) u dozi od 2 mg/kg pola sata prije početka liječenja citostatikom, a potom 1,5 sati, 3,5 sati, 5,5 sati i 8,5 sati nakon primjene citostatika.

    Dugotrajna kapajna infuzija u dozi od 1,0 ili 0,5 µg/kg na sat, počevši 2 sata prije uporabe citostatika, zatim u dozi od 0,5 ili 0,25 mg/kg na sat tijekom sljedeća 24 sata nakon primjene citostatika. .

    Infuzija kapanjem provodi se kratko 15 minuta nakon prethodnog razrjeđivanja doze cerukala u 50 ml otopine za infuziju.

    Cerucal otopina za injekcije može se razrijediti izotoničnom otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom glukoze.

    Cerucal se koristi tijekom cijelog razdoblja liječenja citostaticima.

    Predoziranje Cerucalom

    Simptomi: pospanost, smetenost, razdražljivost, tjeskoba, konvulzije, ekstrapiramidalni poremećaji pokreta, disfunkcija kardiovaskularnog sustava s bradikardijom i arterijskom hipo- ili hipertenzijom. Kod blažih oblika trovanja simptomi nestaju 24 sata nakon prestanka uzimanja lijeka. Ovisno o težini simptoma, preporuča se uspostaviti praćenje života važne funkcije bolestan. Smrtni slučajevi trovanje zbog predoziranja još nije utvrđeno.

    Liječenje: simptomatsko. Ekstrapiramidni poremećaji uklanjaju se sporom primjenom biperidena (doza za odrasle - 2,5 - 5 mg; treba se pridržavati preporuka proizvođača). Može se koristiti diazepam.

    Interakcije lijeka Cerucal s drugim lijekovima

    Nekompatibilno sa otopine za infuziju ima alkalni okoliš.

    Smanjeni učinak antikolinesteraznih lijekova.

    Pospješuje apsorpciju antibiotika (tetraciklin, ampicilin), paracetamola, levodope, litija i alkohola.

    Smanjuje apsorpciju digoksina i cimetidina.

    Pojačava učinak alkohola i lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav.

    Ne smije se primjenjivati ​​zajedno s metoklopramidom antipsihotici kako bi se izbjeglo moguće povećanje ekstrapiramidnih poremećaja.

    Može utjecati na učinak tricikličkih antidepresiva, inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) i simptomatskih lijekova.

    Smanjuje učinkovitost terapije blokatorima H2-histamina.

    Povećani rizik od razvoja hepatotoksičnosti u kombinaciji s hepatotoksičnim agensima.

    Smanjuje učinkovitost pergolida i levodope.

    Povećava bioraspoloživost ciklosporina, što može zahtijevati praćenje njegove koncentracije.

    Povećava koncentraciju bromokriptina.

    Kada se cerucal propisuje istodobno s tiaminom (vitamin B1), potonji se brzo raspada.

    Posebne upute pri uzimanju lijeka Cerucal

    Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od vožnje vozila i eventualnog bavljenja aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

    Tijekom liječenja pacijentima je zabranjeno piti alkohol.

    U adolescenata i bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije treba pratiti mogući razvoj nuspojava, a ako se pojave, lijek se prekida.

    Nije učinkovit za povraćanje vestibularnog porijekla.

    Zbog primjene metoklopramida može doći do izobličenja podataka. laboratorijski parametri funkcija jetre i određivanje koncentracije aldosterona i prolaktina u plazmi.

    Uvjeti skladištenja lijeka Cerucal

    Lista B: Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

    Rok trajanja lijeka Cerucal

    Lijek Cerucal pripada ATX klasifikaciji:

    A Probavni trakt i metabolizma

    A03 Lijekovi za liječenje funkcionalni poremećaji iz gastrointestinalnog trakta

    A03A Lijekovi koji se koriste za crijevnu disfunkciju

    A03F Stimulansi gastrointestinalnog motiliteta

    A03FA Stimulansi gastrointestinalnog motiliteta


    Cerucal je lijek čiji je mehanizam djelovanja blokiranje posebnih receptora. Njihova se funkcija očituje u prijenosu impulsa iz želuca ili dvanaesnika do centra za povraćanje u mozgu.

    Zbog činjenice da centar za povraćanje ne prima signal od ovih receptora, nagon za povraćanjem se ne pojavljuje, a sadržaj želuca normalno prolazi kroz duodenum na tanko pa debelo crijevo. Osim toga, lijek povećava mišićni tonus, a također potiče gastrointestinalni motilitet.

    U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju lijek Cerucal, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Ako ste već koristili Cerucal, ostavite svoje povratne informacije u komentarima.

    Sastav i oblik otpuštanja

    Dostupan u obliku tableta i otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu. Tablete u staklenim bočicama od 50 kom. Otopina u ampulama od 2 ml, u otvorenim blister pakiranjima (po 5 ampula), u kartonskim pakiranjima (po 2 pakiranja).

    1. 1 tableta sadrži 10,54 mg ove tvari, što u odnosu na metoklopramid hidroklorid iznosi 10 mg.
    2. 1 ml otopine sadržava 5 mg metoklopramidklorida. Dodatne tvari su: dinatrijev edetat, injekcijska voda, natrijev sulfit, natrijev klorid.

    Farmakološko djelovanje: antiemetik.

    Za što se koristi Cerucal?

    Cerucal ima određene indikacije za uporabu:

    • s povraćanjem;
    • pareza želuca dijabetičkog podrijetla;
    • na X-zrake studije za bolesti želuca i tanko crijevo;
    • s oštećenom pokretljivošću gornjeg gastrointestinalnog trakta (na primjer, sa sindromom iritabilnog želuca, refluksnom ezofagijom, žgaravom ili funkcionalnom stenozom pilorusa).

    Farmakološka svojstva

    Metoklopramid je specifični blokator dopaminskih (D2) i serotoninskih receptora. Ima antiemetički učinak zbog djelovanja na kemoreceptore triger zone produžene moždine.

    Lijek ima regulirajući i normalizirajući učinak na aktivnost gastrointestinalnog trakta. Smanjuje motoričku aktivnost jednjaka, povećava tonus donjeg ezofagealnog sfinktera, ubrzava pražnjenje želuca, a također ubrzava kretanje hrane kroz tanko crijevo bez izazivanja proljeva. Stimulira lučenje prolaktina.

    Metoklopramid prolazi kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru i prodire u majčino mlijeko.

    Upute za korištenje

    Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu i otopine za injekcije.

    1. Cerucal u obliku otopine za injekcije: Za djecu od 2 do 14 godina jednokratna doza je 0,1 mg po 1 kg tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza je 0,5 mg po 1 kg tjelesne težine. Za odrasle i djecu stariju od 14 godina jednokratna doza je 10 mg.
    2. Cerucal u tabletama: odraslima i djeci starijoj od 14 godina propisuje se 1 tableta Cerucal (10 mg) 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza Cerucala je 60 mg. Maksimalna pojedinačna doza je 20 mg.

    Trajanje liječenja Cerucalom nije dulje od 4-5 tjedana.

    Kontraindikacije

    Metoklopramid je kontraindiciran za primjenu u:

    • u bolesnika s epilepsijom ili u bolesnika s povećanim konvulzivna spremnost(ekstrapiramidalni poremećaji kretanja);
    • perforacija crijeva i gastrointestinalno krvarenje; - tumori ovisni o prolaktinu;
    • u prva 3 mjeseca trudnoće i tijekom dojenja;
    • u novorođenčadi i male djece do 2 godine.
    • poznata preosjetljivost na ovaj lijek; -tumor koji potječe iz srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom); -mehanička crijevna opstrukcija;

    Djeci od 2 do 14 godina, kao i ženama u 2. i 3. tromjesečju trudnoće, metoklopramid se propisuje samo iz strogih zdravstvenih razloga. Bolesnici s smanjena funkcija bubrega, lijek se propisuje u smanjenim dozama.

    Nuspojave

    Recenzije Cerucala napominju da lijek može izazvati nuspojave u tijelu:

    1. Kardiovaskularni sustav: hipertenzija ili hipotenzija, supraventrikularna tahikardija;
    2. Endokrini sustav: ginekomastija, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti;
    3. Alergijske reakcije: osip, svrbež kože, urtikarija;
    4. Gastrointestinalni trakt: suha usta, proljev, zatvor;
    5. Hematopoetski sustav: agranulocitoza;
    6. Središnji živčani sustav: glavobolje, osjećaj umora, vrtoglavica, tjeskoba, pospanost, depresija, tinitus, grčevi mišića lica, parkinsonizam.

    U slučaju predoziranja lijekom, razdražljivost, smetenost, konvulzije, hiperkineza, bradikardija, ekstrapiramidalni poremećaji pokreta, pojačani ili smanjeni krvni tlak. Prema pregledima Cerucala, simptomi blagog trovanja nestaju 24 sata nakon prestanka uzimanja lijeka. Kod težih poremećaja preporučuje se simptomatsko liječenje.


    Trudnoća i dojenje

    Kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće. Koristite s oprezom u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.

    Koristiti u djetinjstvu

    Kontraindicirana u djece mlađe od 14 godina (u obliku tableta). Za djecu i adolescente od 2 do 14 godina, u svrhu pravilnog doziranja, lijek se propisuje samo injekcijom.

    Tinejdžeri imaju povećan rizik razvoj nuspojava.

    Analozi

    Analozi lijeka su Metoklopramid, Metukal. Pažnja: korištenje analoga mora biti dogovoreno s liječnikom.

    Cijene

    Trošak Cerucal u tabletama od 10 mg je 125 rubalja za 50 komada. Cijena u Ukrajini - 130 grivna. Cerucal u ampulama od 2 ml košta 230 rubalja za 10 komada.

    Uvjeti i razdoblja skladištenja

    Čuvati na suhom, tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25°C. Držati podalje od djece. Rok trajanja – 5 godina.

    Lijek Cerucal naširoko se koristi za ublažavanje patološka stanja uzrokovan poremećajem autonomna inervacija(odnosi organa sa središnjim živčanim sustavom). Prije nego počnete uzimati lijekove, trebate se posavjetovati s liječnikom. Pri uporabi proizvoda treba se strogo pridržavati uputa za uporabu i dobnih ograničenja. Potreban je poseban oprez kada se Cerucal propisuje bolesnicima u djetinjstvu.

      Pokaži sve

      Opis, farmakodinamika

      Aktivni sastojak lijeka Cerucal je metoklopramid, predstavljen u sastavu proizvoda u obliku metoklopramid hidroklorida.

      Lijek je dostupan u obliku tableta i otopine za injekciju koja se koristi intravenski ili intramuskularno. Tablete sadrže 10 mg aktivne tvari, a otopina - 5 mg u 1 ml.

      Djelatna tvar lijeka Cerucal svrstava se u farmakoterapijsku skupinu antiemetičkih lijekova.

      Mehanizam djelovanja je blokiranje serotoninskih i dopaminskih receptora metoklopramidom. Kao rezultat toga, bilježe se sljedeći učinci:

      • uklanjanje štucanja i žgaravice;
      • ubrzanje pražnjenja želuca;
      • povećan tonus donjeg ezofagealnog sfinktera;
      • značajno usporavanje i smanjenje intenziteta motoričke aktivnosti jednjaka;
      • ubrzanje kretanja bolusa hrane kroz tanko crijevo;
      • stimulacija sinteze i oslobađanja hormona prolaktina.

      Farmakokinetika, uvjeti skladištenja

      Na intravenska primjena Posljedica lijek osjetio nakon jedne i pol do tri minute, nakon intramuskularna injekcija- za 10-15 minuta.

      Metoklopramid metaboliziraju stanice jetre. 20% uzete doze izlučuje se iz organizma u nemetaboliziranom stanju, a 80% u obliku metabolita.

      Na oralno apsorpcija tvari događa se brzo, nakon čega se trećina veže na proteine ​​plazme.

      Za kupnju lijeka u ljekarni potreban je recept. Može se skladištiti ne više od 5 godina na temperaturama do +25 stupnjeva Celzijusa.

      Indikacije i kontraindikacije

      Indikacije za upotrebu ovog lijeka su:

      • štucanje;
      • povraćanje;
      • hipotenzija crijeva i želuca;
      • gastroezofagealni refluks;
      • V složeno liječenje kršenja kinetike bilijarnog trakta;
      • kod bolesti kretanja, jer pomaže protiv mučnine;
      • S dijagnostička svrha može se koristiti za ubrzavanje kretanja radiokontrastnog sredstva kroz tanko crijevo.

      U djetinjstvu Cerucal treba propisivati ​​s oprezom. Tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je sustavno praćenje stanja djeteta. Ovaj lijek je strogo kontraindiciran za djecu prve godine života.

      Postoje i druge kontraindikacije:

      • netolerancija na aktivnu tvar;
      • feokromocitom;
      • krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
      • mehanički crijevna opstrukcija;
      • stenoza pilorusa;
      • epilepsija;
      • episindrom;
      • disfunkcija ekstrapiramidalnog sustava;
      • Bronhijalna astma;
      • patološke promjene u jetri i bubrezima.

      Ako postoji barem jedna od kontraindikacija, uporaba Cerucala je neprihvatljiva.

      Nuspojave

      Tijekom razdoblja primjene lijeka mogu se primijetiti sljedeće nuspojave:

      • proljev;
      • zatvor;
      • povećana pospanost;
      • osjećaj vrtoglavice, nestabilnosti i nestabilnosti;
      • suha usta;
      • depresivno raspoloženje.

      Dugotrajna uporaba može rezultirati dezorijentacijom u prostoru i vremenu.

      Ekstrapiramidni poremećaji koji se javljaju tijekom uzimanja Cerucala i drugi poremećaji nestaju sami dan nakon prekida uzimanja metoklopramida.

      Upute za uporabu u pedijatrijskoj praksi

      Tablete treba uzimati oralno pola sata prije jela. Jednokratna doza za djecu stariju od 14 godina je od pola do cijele tablete s učestalošću 2-3 puta dnevno.

      Za djecu od 2 do 14 godina, količina otopine za injekciju izračunava se prema formuli: 0,1 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta. Dnevna doza metoklopramid ne smije biti veći od 0,5 mg na 1 kg.

      Za osobe starije od 14 godina doza je jedna ampula s učestalošću primjene od jednog do tri puta dnevno (ovisno o indikacijama i stanju bolesnika).

      Kako bi se spriječilo postoperativno povraćanje, lijek se koristi odmah nakon kirurška intervencija. U tim slučajevima maksimalno trajanje uporabe je dva dana.

      Za pripremu za pregled gastrointestinalnog trakta, djeca od 2 do 14 godina polako se ubrizgavaju intravenski. injekcijska otopina brzinom od 0,1 mg po 1 kg težine. Vrijeme infuzije - 10-15 minuta prije početka dijagnostički postupak. Od dobi od 14 godina, doza je 1-2 ampule; Injekcija se daje 10 minuta prije pregleda.

    UPUTE
    Po medicinsku upotrebu droga

    Matični broj:

    Trgovački naziv:

    Cerucal®

    Međunarodni nezaštićeni naziv:

    metoklopramid

    Oblik doziranja:

    otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

    Spoj

    1 ml sadrži:
    djelatna tvar metoklopramid hidroklorid monohidrat 5,27 mg (u odnosu na metoklopramid hidroklorid 5,00 mg);
    Pomoćne tvari: natrijev sulfit 0,125 mg, dinatrijev edetat 0,40 mg, natrijev klorid 8,00 mg, voda za injekcije 991,705 mg.

    Opis: Prozirna bezbojna otopina.

    Farmakoterapijska skupina

    Antiemetik - centralni blokator dopaminskih receptora.

    ATX kod: A03FA01

    farmakološki učinak

    Specifični blokator dopaminskih receptora, slabi osjetljivost visceralnih živaca koji prenose impulse iz pilorusa (pylorusa) i duodenuma do centra za povraćanje. Preko hipotalamusa i parasimpatičkog živčanog sustava djeluje regulirajuće i koordinirajuće na tonus i motoričku aktivnost gornjeg probavnog trakta (uključujući tonus donjeg probavnog sfinktera u mirovanju). Povećava tonus želuca i crijeva, ubrzava pražnjenje želuca, smanjuje hiperacidnu stazu, sprječava duodenopilorni i gastroezofagealni refluks, potiče motilitet crijeva.

    Farmakokinetika
    Volumen distribucije je 2,2-3,4 l/kg.
    Metabolizira se u jetri. Poluživot je od 3 do 5 sati, u slučaju kroničnog zatajenja bubrega - 14 sati. Izlučuje se putem bubrega tijekom prva 24 sata nepromijenjen iu obliku metabolita (oko 80% pojedinačne doze). Lako prodire kroz krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

    Indikacije za upotrebu

    Odrasle osobe

    • Prevencija postoperativne mučnine i povraćanja.
    • Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući akutnu migrenu.
    • Prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih terapija radijacijom i kemoterapije.
    • Za poboljšanje peristaltike tijekom rendgenskih kontrastnih studija gastrointestinalnog trakta.

    djeca

    • Druga linija liječenja postoperativne mučnine i povraćanja.
    • Druga linija prevencije mučnine i povraćanja izazvanih odgođenom kemoterapijom.

    Kontraindikacije

    • Preosjetljivost na metoklopramid i komponente lijeka;
    • gastrointestinalno krvarenje, mehanička intestinalna opstrukcija ili perforacija želuca i crijevne stijenke, stanja u kojima stimulacija gastrointestinalnog motiliteta predstavlja rizik;
    • potvrđen feokromocitom ili sumnja na njega zbog rizika od razvoja teške arterijske hipertenzije;
    • tardivna diskinezija koja se razvila nakon anamneze liječenja antipsihoticima ili metoklopramidom;
    • epilepsija (povećana učestalost i težina napadaja);
    • Parkinsonova bolest;
    • istodobna primjena s levodopom i agonistima dopaminskih receptora:
    • methemoglobinemija zbog metoklopramida ili povijesti nedostatka nikotinamid adenin dinukleotida (NADH) citokroma b5;
    • prolaktinom ili tumor ovisan o prolaktinu;
    • djeca mlađa od 1 godine;
    • razdoblje dojenje.

    Pažljivo

    Kada se koristi u starijih bolesnika; u bolesnika s poremećajima srčanog provođenja (uključujući produljenje QT intervala), neravnotežom tekućine i elektrolita, bradikardijom, uzimanjem drugih lijekova koji produljuju QT interval, arterijska hipertenzija; u bolesnika s popratnim neurološke bolesti; u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na središnji živčani sustav, depresija (anamneza); s zatajenjem bubrega umjerene i teške težine (klirens kreatinina 15-60 ml / min); s teškim zatajenjem jetre; tijekom trudnoće.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Trudnoća
    Brojni podaci dobiveni o primjeni u trudnica (više od 1000 opisanih slučajeva) ukazuju na odsutnost fetotoksičnosti i sposobnosti izazivanja malformacija fetusa. Metoklopramid se može koristiti tijekom trudnoće (prvo tromjesečje) samo ako je potencijalna korist za majku veća potencijalni rizik za fetus. Zbog farmakološke karakteristike(kao i kod drugih antipsihotika), pri primjeni metoklopramida na kraju trudnoće ne može se isključiti mogućnost razvoja ekstrapiramidalnih simptoma u novorođenčeta. Metoklopramid se ne smije koristiti na kraju trudnoće (tijekom trećeg tromjesečja). Kod primjene metoklopramida potrebno je pratiti stanje novorođenčeta.
    Razdoblje dojenja
    Metoklopramid u mala količina izlučuje u majčino mlijeko. Ne možemo isključiti mogućnost razvoja neželjene reakcije Dijete ima. Ne preporučuje se primjena metoklopramida tijekom dojenja. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

    Upute za uporabu i doze

    Intravenozno (IV) i intramuskularno (IM).
    IV injekcije treba primijeniti kao polagani bolus (najmanje 3 minute).
    Odrasle osobe
    Prevencija postoperativne mučnine i povraćanja
    Preporučena jednokratna doza 10 mg (1 ampula).
    Druga linija liječenja postoperativne mučnine i povraćanja. Druga linija prevencije mučnine i povraćanja izazvanih odgođenom kemoterapijom
    Preporučena jednokratna doza od 10 mg (1 ampula) primjenjuje se do tri puta dnevno.
    Za poboljšanje peristaltike tijekom rendgenskih kontrastnih studija gastrointestinalnog trakta. Kao sredstvo za olakšavanje duodenalne intubacije (za ubrzavanje pražnjenja želuca i kretanje hrane kroz tanko crijevo)
    Preporuča se primijeniti polagani (najmanje 3 minute) intravenski bolus od 10-20 mg (1-2 ampule) 10 minuta prije početka ispitivanja.
    Najveća preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg.
    Razdoblje primjene lijeka u obliku injekcija treba biti što kraće, nakon čega slijedi prijelaz na oblik doziranja za oralnu primjenu ili rektalni oblik.
    Djetinjstvo od 1 do 18 godina
    Druga linija prevencije odgođene mučnine i povraćanja uzrokovane kemoterapijom, druga linija liječenja postoperativne mučnine i povraćanja
    Preporučuje se primjena sporog (najmanje 3 minute) intravenskog bolusa od 0,1-0,15 mg/kg do 3 puta dnevno.
    Maksimalna dnevna doza je 0,5 mg/kg/dan.

    Režim doziranja

    Za poboljšanje peristaltike tijekom rendgenskih kontrastnih studija gastrointestinalnog trakta. Kao sredstvo za olakšavanje duodenalne intubacije (za ubrzavanje pražnjenja želuca i kretanje hrane kroz tanko crijevo)
    U djece starije od 15 godina

    Preporučena spora IV bolus (barem 3 min) primjena 10-20
    mg (1-2 ampule) 10 minuta prije početka studije.
    U djece od 1 do 15 god
    Preporuča se primijeniti polagani (najmanje 3 minute) intravenski bolus brzinom od 0,1 mg/kg 10 minuta prije početka ispitivanja.
    Maksimalno trajanje liječenja za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja je 48 sati.
    Maksimalno razdoblje liječenja za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom je 5 dana.
    Kako bi se izbjeglo predoziranje, mora se poštovati minimalni razmak od 6 sati između doza, čak i u slučaju povraćanja.
    Stariji pacijenti
    U starijih bolesnika može biti potrebno smanjenje doze zbog smanjene funkcije bubrega i jetre.
    Zatajenja bubrega
    U bolesnika s terminalnoj fazi zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 15 ml/min) dnevnu dozu treba smanjiti za 75%.
    U bolesnika s umjerenim ili teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 15-60 ml/min), dozu treba smanjiti za 50%.
    Disfunkcija jetre
    U bolesnika s teškim oštećenjem jetre dozu treba smanjiti za 50%.

    Nuspojava

    Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 - Sa strane krvi i limfni sustav: učestalost nepoznata methemoglobinemija, vjerojatno povezana s nedostatkom enzima NADH-ovisne citokrom b5 reduktaze (osobito u novorođenčadi), sulfhemoglobinemija (najčešće s istodobna uporaba visoke doze lijekova koji sadrže sumpor, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza).
    Od srca: manje često - bradikardija: nepoznata učestalost - srčani zastoj, koji može biti uzrokovan bradikardijom, atrioventrikularni blok, blok sinusnog čvora, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, aritmija tipa pirouette.
    Sa strane krvnih sudova:često - sniženi krvni tlak; nepoznata frekvencija – kardiogeni šok, akutno povećanje krvnog tlaka u bolesnika s feokromocitomom.
    Iz endokrinog sustava*: manje često - amenoreja, hiperprolaktinemija; rijetko - galaktoreja; učestalost nepoznata - ginekomastija.
    *Endokrini poremećaji tijekom dugotrajno liječenje povezana s hiperprolaktinemijom (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
    Iz gastrointestinalnog trakta:često - mučnina, proljev, zatvor.
    Iz bubrega i mokraćni put: učestalost nepoznata - poliurija, urinarna inkontinencija.
    Sa spolnih organa i dojke: nepoznata učestalost – seksualna disfunkcija, prijapizam.
    Izvana imunološki sustav: manje često – preosjetljivost; učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije (uključujući Anafilaktički šok), alergijske reakcije(urtikarija, makulopanularni osip).
    Iz živčanog sustava: vrlo često pospanost; često - astenija, ekstrapiramidalni poremećaji(osobito u djece i mladih bolesnika i/ili kada se prekorače preporučene doze lijeka, čak i nakon jednokratne primjene), parkinsonizam, akatizija; rijetko distonija, diskinezija, poremećaj svijesti; rijetko - napadaji, osobito u bolesnika s epilepsijom; učestalost nepoznata tardivna diskinezija, ponekad perzistentna, tijekom ili nakon dugotrajnog liječenja, osobito u starijih bolesnika, neuroleptički maligni sindrom.
    Mentalni poremećaj:često - depresija; rijetko - halucinacije; rijetko zabuna.
    Nuspojave, najčešće kada se koriste visoke doze lijeka
    – Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija i diskinezija, sindrom parkinsonizma, akatizija se razvija čak i nakon primjene jedne doze lijeka, osobito u djece i mladih bolesnika (vidjeti dio “ posebne upute»).
    – Pospanost, smanjena razina svijesti, zbunjenost, halucinacije.

    Predozirati

    Simptomi
    Ekstrapiramidni poremećaji, pospanost, smanjena razina svijesti, smetenost, halucinacije, razdražljivost, vrtoglavica, bradikardija. promjene krvnog tlaka, srčani i respiratorni arest, bolovi u trbuhu.
    Liječenje
    U slučaju razvoja ekstrapiramidalnih simptoma uzrokovanih predoziranjem ili iz nekog drugog razloga, liječenje je isključivo simptomatsko (benzodiazepini u djece i/ili antikolinergički antiparkinsonici u odraslih).
    Simptomatsko liječenje i stalni nadzor srčanog i respiratorne funkcije ovisno o kliničko stanje pacijent. Ne postoji specifičan protuotrov.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Istodobna primjena metoklopramida s levodopom ili agonistima dopaminskih receptora je kontraindicirana zbog postojećeg međusobnog antagonizma.
    Alkohol pojačava sedativni učinak metoklopramid.
    Kombinacije koje zahtijevaju oprez
    Zbog prokinetičkog učinka metoklopramida, apsorpcija nekih lijekova može biti narušena. M-antiholinergici i derivati ​​morfija imaju međusobni antagonizam s metoklopramidom u smislu njihovog učinka na gastrointestinalni motilitet.
    Lijekovi Depresivi CNS-a (derivati ​​morfija, trankvilizatori, blokatori H1-histaminskih receptora, antidepresivi sa sedativnim učinkom, barbiturati, klonidin i drugi lijekovi iz ovih skupina) mogu pojačati sedativni učinak pod utjecajem metoklopramida.
    Metoklopramid pojačava učinak antipsihotika na ekstrapiramidalne simptome.
    Uz istodobnu oralnu primjenu metoklopramida i tetrabenazina postoji mogućnost nedostatka dopamina, što može biti praćeno povećanom ukočenošću mišića ili grčevima, otežanim govorom ili gutanjem, tjeskobom, tremorom, nevoljni pokreti mišiće, uključujući mišiće lica.
    Primjena metoklopramida sa serotonergičkim lijekovima, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, povećava rizik od razvoja serotoninskog sindroma (serotoninska toksičnost). Metoklopramid smanjuje bioraspoloživost digoksina. Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi. Metoklopramid povećava bioraspoloživost ciklosporina (Cmax za 46% i izloženost za 22%). Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi. Kliničke implikacije takva interakcija nije utvrđena.
    Izloženost metoklopramidu se povećava kada se koristi istodobno s jakim inhibitorima CYP2D6, kao što su fluoksetin i paroksetin. Iako klinička važnost ove interakcije nije utvrđena, bolesnike je potrebno pratiti zbog nuspojava. Istodobnom primjenom metoklopramida s atovakonom značajno se smanjuje koncentracija atovakona u krvnoj plazmi (oko 50%). Ne preporučuje se istodobna primjena metoklopramida s atovakonom.
    Uz istodobnu primjenu metoklopramida s bromokriptinom, povećava se koncentracija bromokriptina u krvnoj plazmi.
    Metoklopramid pospješuje apsorpciju tetraciklina iz tankog crijeva. Metoklopramid pospješuje apsorpciju meksiletina i litija.
    Metoklopramid smanjuje apsorpciju cimetidina.

    posebne upute

    Potreban je oprez pri primjeni lijeka Cerucal ® u starijih bolesnika.
    Mogu se pojaviti ekstrapiramidalni poremećaji na živčanom sustavu, osobito u djece i mladih bolesnika i/ili pri primjeni visokih doza. razvija se, u pravilu, na početku liječenja ili nakon jednokratne uporabe.
    Primjena lijeka Cerucal® mora se odmah prekinuti ako se pojave ekstrapiramidalni simptomi. Reakcije su potpuno reverzibilne nakon prestanka liječenja, ali mogu zahtijevati simptomatska terapija(benzodiazepini u djece i/ili antikolinergički lijekovi protiv Parkinsonove bolesti u odraslih). Kako bi se izbjeglo predoziranje lijekom Cerucal ®, potrebno je poštovati minimalni razmak između doza od 6 sati, čak iu slučaju povraćanja.
    Dugotrajno liječenje Lijek Cerucal ® može dovesti do razvoja tardivne diskinezije, potencijalno ireverzibilne, osobito u starijih bolesnika.
    Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 mjeseca zbog rizika od razvoja tardivne diskinezije. Ako postoje znakovi tardivne diskinezije, liječenje treba prekinuti.
    Pri istodobnoj primjeni metoklopramida s neurolepticima, kao i uz monoterapiju metoklopramidom, uočen je neuroleptički maligni sindrom. Potrebno je odmah prekinuti liječenje Cerucalom ® ako se pojave simptomi malignog neuroleptičkog sindroma i primijeniti odgovarajuću terapiju.
    Potreban je oprez pri primjeni u bolesnika s popratnim neurološkim bolestima i u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na središnji živčani sustav.
    Pri primjeni lijeka Cerucal ® mogu se javiti i simptomi Parkinsonove bolesti.
    Zabilježeni su slučajevi methemoglobinemije, koji bi mogli biti uzrokovani nedostatkom enzima NADH-ovisne citokrom b5 reduktaze. U tom slučaju potrebno je odmah iu potpunosti prekinuti uzimanje lijeka Cerucal® i poduzeti odgovarajuće mjere. Prijavljeni su slučajevi teških kardiovaskularnih događaja nuspojave, uključujući vaskularna insuficijencija teška bradikardija, srčani zastoj i produljenje QT intervala. Potreban je oprez pri primjeni lijeka Cerucal ® u starijih bolesnika, bolesnika sa srčanim poremećajima (uključujući produljenje QT intervala), bolesnika s neravnotežom tekućine i elektrolita, bradikardijom te u bolesnika koji uzimaju lijekove koji produljuju QT interval. Za umjereno do teško zatajenje bubrega i teško zatajenje jetre preporučuje se smanjenje doze (vidjeti dio "Doziranje i način primjene").

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizmima

    Treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim strojevima jer uzimanje lijeka može izazvati pospanost i diskineziju.

    Obrazac za otpuštanje

    Otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 5 mg/ml. 2 ml lijeka u prozirnoj staklenoj ampuli (tip I), s apliciranim prstenovima u boji (gore zeleni, donji plavi) na glavi ampule i bijelim prstenom na vratu ampule.
    ili
    u prozirnoj staklenoj ampuli (tip I), s apliciranim obojenim prstenovima (gore zeleni, dolje plavi) na glavi ampule i urezom na grlu ampule i bijelom točkom iznad njega.
    5 ampula u otvorenom blister pakiranju.
    U kartonsku kutiju stavljena su 2 blistera s uputama za uporabu.

    Uvjeti skladištenja

    Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.
    Čuvati izvan dohvata djece.

    Najbolje prije datuma

    5 godina.
    Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

    Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

    Na recept.

    Pravna osoba na čije ime je izdana ŽP:

    Teva Farmaceutska poduzeća Ltd., Izrael

    Proizvođač:
    Pliva Hrvatska d.o. o., Prilaz Baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska
    ili
    Farmaceutska tvornica Teva Private Co. doo, ul. Tancic Mihaly 82, N-2100 Godollo, Mađarska.

    Adresa za primanje reklamacija:
    119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, zgrada 1.