프랑스산 인슐린 휴마로그(Humalog)와 주사기 펜을 이용한 투여 특징. Humalog - 공식 사용 지침

고품질의 프랑스 약물인 인슐린 휴마로그(Humalog)는 주요 활성 성분과 부형제의 최적 조합을 통해 달성되는 유사품보다 우월함을 입증했습니다. 이 인슐린을 사용하면 다음과 같은 환자의 고혈당증 퇴치를 크게 단순화할 수 있습니다. 진성 당뇨병.

인슐린 Humalog에 대한 설명

휴마로그 속효성 인슐린은 프랑스 릴리 프랑스(Lilly France)사에서 제조되며, 표준 방출 형태는 캡슐이나 카트리지에 담긴 투명하고 무색의 용액이다. 후자는 이미 준비된 KwikPen 주사기 펜의 일부로 판매되거나 물집에 5개의 3ml 앰플이 별도로 판매될 수 있습니다. 대안으로는 현탁액 형태로 생산되는 휴마로그 믹스(Humalog Mix) 시리즈 약물이 있습니다. 피하 투여, 일반 Humalog는 정맥 주사로 투여할 수도 있습니다.

Humalog의 주요 활성 성분은 인슐린 리스프로(insulin lispro)로, 용액 1ml당 100IU 농도의 2상 약물로, 그 효과는 다음 추가 구성요소에 의해 조절됩니다.

  • 글리세린;
  • 메타크레솔;
  • 산화 아연;
  • 인산수소나트륨 칠수화물;
  • 염산 용액;
  • 수산화나트륨 용액.

임상 및 약리학 그룹의 관점에서 보면 Humalog는 유사체에 속합니다. 인간 인슐린 짧은 연기, 그러나 여러 아미노산의 역순이 다릅니다. 주요 기능이 약물은 동화 작용도 가지고 있지만 포도당의 흡수를 조절하는 것입니다. 약리학적으로 다음과 같은 역할을 합니다. 근육 조직글리코겐 수치의 증가를 자극하고, 지방산글리세롤, 단백질 농도와 신체의 아미노산 소비가 증가합니다. 동시에, 글리코겐분해, 포도당신생합성, 지방분해, 단백질 이화작용 및 케톤생성과 같은 과정이 느려집니다.

연구에 따르면 두 가지 유형의 당뇨병 환자에서 다른 수용성 인슐린 대신 Humalog를 사용하면 식사 후 설탕 수치 증가가 눈에 띄게 더 빨리 감소하는 것으로 나타났습니다.

당뇨병 환자가 속효성 인슐린과 기저 인슐린을 동시에 투여받는 경우 첫 번째 약물과 두 번째 약물의 용량을 모두 조정해야 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 최고의 결과. Humalog가 속효성 인슐린이라는 사실에도 불구하고, 최종 작용 기간은 각 환자의 여러 개별 요인에 의해 결정됩니다.

  • 복용량;
  • 주사 부위;
  • 체온;
  • 신체 활동;
  • 혈액 공급의 질.

이와 별도로, Humalog 인슐린은 성인 당뇨병 환자가 사용할 때와 어린이 또는 청소년 치료에 사용할 때 모두 동일하게 효과적이라는 사실에 주목할 가치가 있습니다. 변하지 않은 것은 약물의 효과가 환자의 신부전 또는 간부전의 존재 여부에 좌우되지 않으며 고용량의 설포닐우레아와 병용하면 당화 헤모글로빈 수치가 눈에 띄게 감소한다는 것입니다. 전반적으로, 당뇨병 환자가 올바른 약물을 복용하지 않을 경우 흔히 겪는 야간 저혈당증의 발생률이 눈에 띄게 감소했습니다.

숫자로 표현된 휴마로그 인슐린의 특징은 주사 후 15분에 작용이 시작되고, 작용시간은 2~5시간이다. 한편으로는 마감일이 효율적인 작업약물은 기존 유사체보다 낮고, 반면에 다른 인슐린의 경우처럼 식사 전 15분에만 사용할 수 있으며 30~35분에는 사용할 수 없습니다.

약물 사용에 대한 적응증

인슐린 휴마로그(Humalog)는 고혈당증으로 고통받고 인슐린 치료가 필요한 모든 환자를 대상으로 한다. 인슐린 의존성 질환인 제1형 당뇨병과 탄수화물이 포함된 식사를 한 후 혈당 수치가 주기적으로 증가하는 제2형 당뇨병을 모두 이야기할 수 있습니다.

속효성 인슐린 휴마로그(Humalog)는 질병의 모든 단계는 물론 남녀노소 모든 연령의 환자에게 효과적입니다. 처럼 효과적인 치료법주치의의 승인을 받은 중기형 및 장기형 인슐린과의 병용이 고려되고 있습니다.

금기 사항 및 부작용

Humalog 사용에는 두 가지 범주적인 금기 사항이 있습니다. 약물의 하나 또는 다른 구성 요소에 대한 개인적인 편협함과 포도당 저하 약물이 신체의 부정적인 과정을 강화시키는 만성 저혈당증입니다. 그러나 이 인슐린을 사용할 때는 다음과 같은 여러 기능과 지침을 고려해야 합니다.

  • 연구에서는 아무 것도 보여주지 않았습니다 부정적인 영향임신과 태아(그리고 신생아)의 건강을 위한 휴마로그;
  • 인슐린 요법은 인슐린 의존성 또는 임신성 당뇨병을 앓고 있는 임산부에게 적용되며, 이러한 맥락에서 인슐린의 필요성은 첫 번째 삼분기에는 감소한 다음 두 번째 및 세 번째 삼분기에 증가하는 경향이 있음을 기억해야 합니다. 출산 후에는 이러한 필요성이 급격히 줄어들 수 있으므로 이를 고려해야 합니다.
  • 임신을 계획할 때 당뇨병이 있는 여성은 의사와 상담해야 하며 앞으로는 자신의 상태를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
  • 동안 Humalog 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 모유 수유, 다이어트 교정뿐만 아니라;
  • 신부전 또는 간부전이 있는 당뇨병 환자의 경우 다른 인슐린 유사체에 비해 Humalog의 더 빠른 흡수가 관찰됩니다.
  • 인슐린 요법에 변화가 생기면 의사의 관찰이 필요합니다. 다른 유형의 인슐린으로 전환하거나, 등록 상표약물, 신체 활동의 변화.

집중적인 인슐린 치료는 시간이 지남에 따라 비특이적이거나 그 이하의 결과를 초래할 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 심각한 증상다가오는 저혈당증(이는 환자가 동물 인슐린에서 Humalog로 전환하는 경우에도 적용됩니다). 약물을 과도하게 복용하거나 갑작스럽게 사용을 중단하면 고혈당증이 발생할 수 있다는 사실을 고려하는 것도 중요합니다. 당뇨병에 감염성 질환이나 스트레스가 추가되면 당뇨병 환자의 인슐린 필요성이 증가하는 경향이 있습니다.

에 관하여 부작용, 저것 활성 물질약물은 저혈당증을 유발할 수 있지만 나머지 약물의 조합은 보조기구어떤 경우에는 다음과 같은 원인이 됩니다.

  • 국소 알레르기 반응(주사 부위의 발적 또는 가려움증);
  • 전신 알레르기 반응 ( 일반 가려움증, 두드러기, 발열, 부종, 빈맥, 감소 혈압, 발한 증가);
  • 주사 부위의 지방 이영양증.

마지막으로, 휴마로그의 과다복용은 심각한 저혈당증을 유발하고 다음과 같은 모든 결과를 초래합니다: 쇠약, 발한 증가, 장애 심박수, 두통 및 구토. 저혈당 증후군은 표준 조치, 즉 포도당 또는 기타 설탕 함유 제품 섭취로 완화됩니다.

인슐린 Humalog 사용 지침

휴마로그의 사용은 당뇨병 환자의 인슐린 필요성에 따라 주치의가 개별적으로 결정하는 복용량 계산으로 시작됩니다. 이 약식사 전후에 투여할 수 있지만 첫 번째 옵션이 더 바람직합니다. 용액은 차갑지 않아야 하며 실온과 비슷해야 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.일반적으로 표준 주사기, 펜 또는 인슐린 펌프를 사용하여 피하 주사하지만 일부 조건에서는 정맥 주사도 허용됩니다.

.

피하 주사는 주로 허벅지, 어깨, 복부 또는 엉덩이에 시행되며 주사 부위를 번갈아 가며 동일한 주사를 한 달에 한 번만 사용합니다. 정맥에 들어가지 않도록 주의해야 하며, 주사를 맞은 후 주사 부위의 피부를 마사지하는 것도 엄격히 권장되지 않습니다. 펜용 카트리지 형태로 구매되는 휴마로그는 다음과 같은 순서로 사용됩니다.

  1. 손을 씻어야 해 따뜻한 물주사할 장소를 선택하세요.
  2. 주사 부위의 피부를 방부제로 소독합니다.
  3. 보호 캡이 바늘에서 제거됩니다.
  4. 접힌 부분이 형성되도록 당기거나 꼬집어 피부를 수동으로 고정합니다.
  5. 바늘이 피부에 삽입되고 주사기 펜의 버튼이 눌러집니다.
  6. 바늘을 제거하고 주사 부위를 몇 초 동안 가볍게 누르십시오(마사지하거나 문지르지 않음).
  7. 보호 캡을 사용하여 바늘을 돌려서 제거합니다.

이 모든 규칙은 현탁액 형태로 생산되는 Humalog Mix 25 및 Humalog Mix 50과 같은 다양한 약물에도 적용됩니다. 차이점은 외모와 준비에 있습니다 다른 유형약물: 용액은 무색 투명해야 하며 즉시 사용할 수 있어야 하며 현탁액을 여러 번 흔들어 카트리지에 우유와 유사한 균질하고 탁한 액체가 포함되도록 해야 합니다.

정맥 투여 Humaloga는 다음과 같이 수행됩니다. 임상 환경용액을 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액과 혼합하는 표준 주입 시스템을 사용합니다. Humalog 투여를 위한 인슐린 펌프의 사용은 장치에 포함된 지침에 따라 구성됩니다. 모든 유형의 주사를 시행할 때 신체의 복용량과 반응을 정확하게 평가하려면 인슐린 1단위가 설탕을 얼마나 감소시키는지 기억해야 합니다. 평균적으로 이 수치는 대부분의 인슐린 제제에서 2.0mmol/l이며 이는 Humalog에서도 마찬가지입니다.

다른 약물과의 상호 작용

Humalog와 다른 약물의 약물 상호 작용은 일반적으로 유사 약물과 일치합니다. 따라서 경구 피임약, 글루코 코르티코 스테로이드, 호르몬 약물을 위한 갑상선, 다수의 이뇨제 및 항우울제, 니코틴산.

동시에, 이 인슐린의 혈당 강하 효과는 다음을 사용한 치료법과 병용될 때 증가합니다.

  • 베타 차단제;
  • 에탄올 및 이를 기반으로 한 약물;
  • 동화작용 스테로이드;
  • 경구 혈당강하제;
  • 설폰아미드.

보관 조건 및 기간

휴마로그는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 섭씨 +2~+8도의 일반 냉장고에 보관해야 합니다. 표준 유효기간은 2년입니다. 포장이 이미 개봉된 경우, 이 인슐린은 섭씨 +15~+25도의 실온에서 보관해야 합니다.

이 약을 가열하거나 직사광선에 노출시키지 않도록 주의해야 합니다. 한번 사용하면 유통기한이 28일로 단축됩니다.

아날로그

Humalog의 직접적인 유사체는 유사한 방식으로 당뇨병 신체에 작용하는 모든 인슐린 제제로 간주되어야합니다. 가장 잘 알려진 브랜드 중에는 Actrapid, Vosulin, Gensulin, Insugen, Insular, Humodar, Isofan, Protafan 및 Homolong이 있습니다.

약물의 상품명:

휴마로그®.

국제비독점명(INN):

인슐린 리스프로.

복용 형태

정맥 및 피하 투여용 솔루션입니다.

화합물

1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질:인슐린 리스프로 100 IU;
부형제:글리세롤(글리세린) 16mg, 메타크레졸 3.15mg, 산화아연 q.s. Zn++ 0.0197 mg, 인산수소나트륨 7수화물 1.88 mg, 염산 용액 10% 및/또는 수산화나트륨 용액 10% q.s. 최대 pH 7.0 - 8.0. 주사용수 q.s. 최대 1ml.

설명

투명한 무색 용액.

약물치료그룹

혈당 강하제, 인간 인슐린의 단기간 작용 유사체.

ATX 코드

약리학적 특성

Humalog®는 인간 인슐린의 DNA 재조합 유사체입니다. 이는 인슐린 B 사슬의 28번과 29번 위치의 역방향 아미노산 서열이 인간 인슐린과 다릅니다.

약력학
인슐린 리스프로의 주요 효과는 포도당 대사 조절입니다.

또한 신체의 다양한 조직에 동화작용 및 항이화작용 효과가 있습니다. 근육 조직에서는 글리코겐, 지방산, 글리세롤 함량이 증가하고 단백질 합성이 증가하며 아미노산 소비가 증가하지만 동시에 글리코겐 분해, 포도당 생성, 케톤 생성 및 지방 분해가 감소합니다. 단백질 이화작용과 아미노산 방출.

인슐린 리스프로는 인간 인슐린과 등몰인 것으로 나타났지만 그 효과는 더 빠르고 덜 지속됩니다. 인슐린 리스프로는 작용 개시 시간이 매우 빠릅니다(약 15분). 고속일반 속효성 인슐린(식전 30~45분)과 달리 식사 직전(식전 0~15분)에 투여할 수 있다. 인슐린 리스프로는 빠르게 작용하며 일반 인간 인슐린에 비해 작용 시간이 더 짧습니다(2~5시간).

제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 리스프로를 사용하면 수용성 인간 인슐린에 비해 식후 고혈당증이 더 크게 감소합니다.

모든 인슐린 제품과 마찬가지로 인슐린 리스프로의 작용 지속 시간은 개인에 따라 다를 수 있습니다. 다양한 환자또는 다른 기간동일 환자에 대한 시간은 복용량, 주사 부위, 혈액 공급, 체온 및 신체 활동에 따라 다릅니다.

소아와 청소년의 인슐린 리스프로의 약력학적 프로필은 유사합니다. 이는 성인에게서 관찰됩니다.

제1형 및 제2형 당뇨병 환자에게 인슐린 리스프로를 사용하면 수용성 인간 인슐린에 비해 야간 저혈당 반응 빈도가 감소합니다.

인슐린 리스프로에 대한 당역학적 반응은 간 또는 신장 기능과 무관합니다.

약동학
피하 투여 후 인슐린 리스프로는 빠르게 흡수되어 30~70분 이내에 혈액 내 최대 농도에 도달합니다.

피하주사시 인슐린 리스프로의 반감기는 약 1시간이다.

인슐린 리스프로는 신장 손상 환자에게 수용성 인간 인슐린보다 더 빠르게 흡수됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우, 인슐린 리스프로와 수용성 인간 인슐린 사이에는 약물동태학적 차이가 있습니다. 신장 기능. 인슐린 리스프로는 간 장애가 있는 환자의 경우 수용성 인간 인슐린보다 더 빨리 흡수되고 제거됩니다.

사용 표시

당뇨병을 유지하기 위해 인슐린 치료가 필요한 성인 및 어린이의 당뇨병 보통 수준혈당.

금기사항

  • 인슐린 리스프로 또는 기타 약물에 과민증 부형제;
  • 저혈당증.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 중 인슐린 리스프로 사용에 관한 수많은 데이터는 약물이 임신이나 태아 및 신생아의 상태에 바람직하지 않은 영향을 미치지 않음을 나타냅니다.

임신 중에는 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자의 혈당 조절을 잘 유지하는 것이 가장 중요합니다. 인슐린 요구량은 일반적으로 첫 번째 삼 분기 동안 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼 분기 동안 증가합니다. 출산 중과 출산 직후에는 인슐린의 필요성이 급격히 줄어들 수 있습니다. 당뇨병 환자는 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우 의사와 상담해야 합니다. 당뇨병 환자가 임신한 경우에는 세심한 혈당 조절이 필수적이며, 일반 조건건강.

당뇨병 환자의 경우, 모유수유 중에 인슐린 용량 조절, 식이 요법 또는 두 가지 모두가 필요할 수 있습니다.

사용법 및 복용량

Humalog®의 복용량은 혈액 내 포도당 농도에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다. 인슐린 투여 요법은 개별적입니다.

Humalog®는 식사 직전에 투여할 수 있습니다. 필요한 경우 휴마로그®를 식사 직후 투여할 수 있습니다.

투여하는 약물의 온도는 실온이어야 한다.

휴마로그®는 피하 주사 또는 인슐린 펌프를 이용한 연장 피하 주입으로 투여해야 합니다. 필요한 경우(케톤산증, 급성 질환, 수술 사이 또는 수술 후 기간), 휴마로그®를 정맥 투여할 수도 있습니다.

어깨, 허벅지, 엉덩이 또는 복부 부위에 피하 주사해야합니다. 동일한 부위를 약 한 달에 한 번 이상 사용하지 않도록 주사 부위를 번갈아가며 사용해야 합니다.

Humalog®를 피하 투여하는 경우, 약물이 피부에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 혈관. 주사 후에는 주사 부위를 마사지하지 마십시오. 환자에게 가르쳐야 한다 올바른 기술주사를 실시합니다.

Humalog® 약물 투여 지침
소개 준비 중
Humalog® 용액은 투명하고 무색이어야 합니다. 흐리거나, 걸쭉해지거나, 약간의 색상이 있거나, 육안으로 고체 입자가 감지되는 경우 Humalog® 용액을 사용하지 마십시오.

펜에 카트리지를 설치하고 바늘을 부착하고 인슐린을 주입할 때 각 펜과 함께 제공되는 제조업체의 지침을 따라야 합니다.

복용량 관리
1. 손을 씻으세요.
2. 주사부위를 선택합니다.
3. 의사의 지시에 따라 주사 부위의 피부를 정돈합니다.
4. 바늘에서 외부 보호 캡을 제거합니다.
5. 피부를 고쳐줍니다.
6. 바늘을 피하에 삽입하고 주사기 펜 사용 지침에 따라 주사를 수행하십시오.
7. 주사바늘을 제거한 후 면봉으로 주사부위를 몇 초간 가볍게 눌러줍니다. 주사 부위를 문지르지 마십시오.
8. 외부 바늘 보호 캡을 사용하여 바늘을 풀어서 폐기합니다.
9. 펜에 캡을 씌웁니다.

KwikPen™ 주사기 펜에 들어 있는 Humalog® 약물용.
인슐린을 투여하기 전에 KwikPen™ 주사기 펜 사용 지침을 읽어야 합니다.

정맥 인슐린 투여
Humalog®의 정맥 주사는 일반적인 지침에 따라 수행되어야 합니다. 임상 실습 정맥 주사예를 들어, 정맥내 볼루스 투여 또는 주입 시스템 사용. 이를 위해서는 혈당 수치를 자주 모니터링해야 합니다.

0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액에 포함된 0.1 IU/mL ~ 1.0 IU/mL 인슐린 리스프로 농도 범위의 주입 시스템은 실온에서 48시간 동안 안정적입니다.

인슐린 펌프를 이용한 피하 인슐린 주입
Humalog® 약물 주입의 경우 CE 표시가 있는 인슐린의 지속적인 피하 투여 시스템인 펌프를 사용할 수 있습니다. 인슐린 리스프로를 투여하기 전에 특정 펌프의 적합성을 확인해야 합니다. 펌프와 함께 제공된 지침을 엄격히 준수해야 합니다. 적절한 펌프 저장소와 카테터를 사용하십시오. 주입 세트는 주입 세트와 함께 제공된 지침에 따라 변경되어야 합니다. 저혈당 반응이 나타나면 증상이 해결될 때까지 주입을 중단합니다. 아주 주목받는다면 낮은 농도혈당이 증가하면 의사에게 이에 대해 알리고 인슐린 주입을 줄이거나 중단하는 것을 고려해야 합니다. 펌프가 오작동하거나 주입 시스템이 막히면 혈당 수치가 급격히 상승할 수 있습니다. 인슐린 공급 중단이 의심되는 경우 지침을 따르고 필요한 경우 의사에게 알려야 합니다. 펌프를 사용할 때 Humalog®를 다른 인슐린과 혼합해서는 안됩니다.

부작용

저혈당증은 당뇨병 환자를 인슐린으로 치료할 때 가장 흔한 부작용입니다. 심각한 저혈당증은 의식 상실(저혈당 혼수상태)로 이어질 수 있으며, 예외적인 경우, 죽음에.

환자는 주사 부위에 발적, 부종 또는 가려움증의 형태로 국소 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 대개 며칠 또는 몇 주 내에 사라집니다. 어떤 경우에는 이러한 반응이 세정제에 의한 피부 자극이나 부적절한 주사 투여 등 인슐린과 관련없는 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.

드물게 전신 가려움증, 두드러기, 혈관부종, 발열, 호흡 곤란, 혈압 감소, 빈맥, 발한 증가. 심한 일반화 사례 알레르기 반응생명을 위협할 수도 있습니다.

주사 부위에 지방이영양증이 발생할 수 있습니다.

자발적인 메시지:
부종이 발생한 사례가 확인되었으며, 주로 초기에는 불만족스러운 혈당 조절과 함께 집중적인 인슐린 치료 중 혈당 수치가 급속히 정상화되었습니다.

과다 복용

과다 복용은 저혈당 증상의 발생을 동반합니다: 무기력, 발한 증가, 배고픔, 떨림, 빈맥, 두통, 현기증, 시력 흐림, 구토, 혼란.

경미한 저혈당 증상은 경구용 포도당이나 설탕 함유 식품으로 완화됩니다. 중등도의 저혈당증은 근육내 또는 피하주사로 글루카곤을 투여한 후 환자의 상태가 안정되면 경구 탄수화물을 투여하여 교정할 수 있습니다. 글루카곤에 반응하지 않는 환자의 경우 포도당 용액을 정맥 주사합니다.

환자가 있는 경우 기운 없이 졸리는, 그 다음에는 글루카곤을 근육내 또는 피하주사해야 합니다. 글루카곤이 없거나 투여에 반응이 없는 경우 포도당 용액을 정맥 투여해야 합니다. 의식을 회복한 후 즉시 환자에게 탄수화물이 풍부한 음식을 제공해야 합니다.

저혈당증이 재발할 수 있으므로 추가로 탄수화물 섭취를 유지하고 환자에 대한 모니터링이 필요할 수 있습니다.

주치의에게 저혈당에 대해 알려야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용

다음 약물과 함께 투여하면 혈당강하 효과의 심각도가 감소됩니다. 경구 피임약, 글루코코르티코스테로이드, 요오드 함유 갑상선 호르몬, 다나졸, 베타2 작용제(예: 리고드린, 살부타몰, 테르부탈린), 티아지드 이뇨제, 클로르프로틱센, 디아족시드, 이소니아지드, 니코틴산, 페노티아진 유도체.

베타차단제, 에탄올 및 에탄올 함유 약물과 병용투여 시 혈당강하 효과의 중증도가 증가합니다. 단백 동화 스테로이드, 펜플루라민. 구아네티딘, 테트라사이클린, 경구 혈당강하제, 살리실산염(예: 아세틸 살리실산), 설폰아마이드 항생제. 일부 항우울제(모노아민 산화효소 억제제, 세로토닌 재흡수 억제제), 안지오텐신 전환 효소 억제제(캅토프릴, 에나프릴), 옥트레오타이드, 안지오텐신 II 수용체 길항제.

필요한 경우 다른 방법을 사용하세요. 인슐린 외에도 의사와 상담해야 합니다.

특별 지시

환자를 다른 유형의 인슐린으로 전환하거나 인슐린을 준비하는 것은 엄격한 의료 감독 하에 수행되어야 합니다. 효능, 브랜드(제조업체), 유형(일반, NPH 등), 종(동물, 인간, 인간 인슐린 유사체) 및/또는 생산 방법(DNA 재조합 인슐린 또는 동물 인슐린)의 변경으로 인해 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 전환한 후 저혈당 반응이 나타난 환자의 경우, 초기 증상저혈당증은 이전 인슐린 치료에서 경험했던 것과 덜 심각하거나 다를 수 있습니다. 교정되지 않은 저혈당 및 고혈당 상태는 의식 상실, 혼수상태 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

인간 인슐린 유사체의 약력학이 고려되어야 합니다. 빠른 행동즉, 저혈당증이 발생하면 수용성 인간 인슐린의 경우보다 속효성 인간 인슐린 유사체를 주사한 후 더 빨리 저혈당증이 발생할 수 있다는 것입니다.

속효성 인슐린과 기초 인슐린을 투여받는 환자의 경우, 하루 종일, 특히 밤이나 공복시에 최적의 혈당 농도를 달성하기 위해 두 인슐린의 용량을 조정하는 것이 필요합니다.

저혈당을 예측하는 증상은 장기간 당뇨병, 당뇨병성 신경병증 또는 베타 차단제와 같은 약물 치료를 통해 변할 수 있으며 덜 두드러질 수 있습니다.

특히 제1형 당뇨병 환자에서 부적절한 용량을 사용하거나 치료를 중단하면 고혈당증과 당뇨병성 케톤산증- 잠재적으로 조건 생명을 위협하는인내심 있는.

다음과 같은 경우 인슐린 요구량이 줄어들 수 있습니다. 신부전, 포도당 신생 및 인슐린 대사 과정의 감소로 인한 간부전 환자에서도 마찬가지입니다. 그러나 만성 간부전 환자의 경우 인슐린 저항성이 증가하면 인슐린 요구량이 증가할 수 있습니다.

특정 질병이나 정서적 스트레스로 인해 인슐린의 필요성이 증가할 수 있습니다.

환자가 신체 활동을 늘리거나 평소 식단을 변경하면 인슐린 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 운동 스트레스저혈당 위험이 높아질 수 있습니다.

티아졸리딘디온 계열의 약물과 함께 인슐린 약물을 사용하면 특히 질병 환자의 경우 부종 및 만성 심부전 발병 위험이 증가합니다. 심혈관계의만성 심부전에 대한 위험 요인의 존재.

인슐린 작용의 신속한 개시가 요구되는 경우(예를 들어, 식사 직전에 인슐린을 투여하는 경우), 수용성 인간 인슐린 대신 소아에서 휴마로그®를 사용하는 것이 바람직합니다.

전송 가능성을 방지하려면 감염성 질병바늘을 교체하더라도 각 카트리지/주사기 펜은 한 명의 환자만 사용해야 합니다.

Humalog® 카트리지는 장치 제조업체의 지침에 따라 CE 마크가 있는 펜과 함께 사용해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

저혈당증 중에는 정신운동 반응의 집중력과 속도가 감소할 수 있습니다. 이는 이러한 능력이 특히 필요한 상황(예: 차량 운전 또는 기계 조작)에서 위험을 초래할 수 있습니다.

차량을 운전하거나 기계를 조작하는 동안 저혈당 반응을 예방하기 위해 예방 조치를 취하도록 환자에게 조언해야 합니다. 이는 저혈당의 경고 징후가 경미하거나 전혀 없는 환자 또는 빈번한 저혈당증이 있는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 의사는 환자가 차량을 운전하고 기계를 조작하는 것이 타당성을 갖는지 평가해야 합니다.

릴리스 양식

3ml 카트리지에 100IU/ml의 정맥 및 피하 투여용 솔루션입니다.

카트리지:
카트리지 당 약물 3ml. 블리스 터당 카트리지 5개. 판지 팩에 사용하기 위한 지침과 함께 물집 1개.

KwikPen™ 주사기 펜:
KwikPen™ 주사기 펜에 내장된 카트리지에 3ml의 약물이 들어 있습니다. KwikPen™ 주사기 펜 5개와 사용 지침 및 KwikPen™ 주사기 펜 사용 가이드가 판지 팩에 들어 있습니다.
또한 러시아 기업인 OPTAT JSC에서 의약품을 포장하는 경우에는 변조 방지 스티커가 부착됩니다.

보관 조건

2~8°C의 온도에서 냉장고에 보관하세요.
카트리지/주사기펜에 사용되는 약물은 30°C 이하의 실온에서 28일 이내에 보관해야 합니다.
직접으로부터 보호 태양 광선그리고 난방. 동결을 피하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간

3 년.
유효기간 이후에는 사용하지 마세요.

약국 조제 조건

처방전.

생산지 이름 및 주소

완제품 생산 제형기본 포장:
"릴리 프랑스". 프랑스(카트리지, 주사기 펜 KwikPen™)
2 Rue du Colonel Lilly, 67640 페게르샤임, 프랑스

2차 포장 및 출시 품질 관리:
릴리 프랑스, ​​프랑스
2 Ru do Lilly 대령, 67640 Fegersheim
또는
미국 엘리 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)
인디애나폴리스, 인디애나. 46285(KwikPen™ 펜)
또는
JSC "OPTAT", 러시아
157092, 코스트로마 지역, Susaninsky 지역, 마을. 세베르노에, 소구역 카리토노보

러시아 대표 사무소 / 청구서 접수 주소:

JSC Eli Lilly Vostok S.A. 모스크바 대표 사무소, 스위스,
123112, 모스크바, Presnenskaya 제방, 10

KwikPen™ 주사기 펜 사용 지침 Humalog® KwikPen™, Humalog® Mix 25 KwikPen™, Humalog® Mix 50 KwikPen™ 100 IU/ml, 3 ml

사용하기 전에 QuickPen™ 사용 지침을 읽어 보십시오.

인슐린을 처음 사용하기 전에 이 가이드를 읽으십시오. 받을 때마다 새로운 포장 KwikPen™ 주사기 펜을 사용하는 경우에는 사용 지침을 다시 읽어야 합니다. 업데이트된 정보가 포함될 수 있습니다. 지침에 포함된 정보는 질병 및 치료에 관해 담당 의사와의 대화를 대체하지 않습니다.

QuickPen™(“펜”)은 300 단위의 인슐린이 들어 있는 일회용 사전 충전 펜입니다. 하나의 펜으로 여러 용량의 인슐린을 주사할 수 있습니다. 이 주사기 펜을 사용하면 1 단위의 정확도로 투여할 수 있습니다. 주사당 1~60단위를 투여할 수 있습니다. 복용량이 60 단위를 초과하는 경우 1회 이상 주사해야 합니다. 주입할 때마다 피스톤이 약간만 움직이므로 위치 변화가 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 플런저는 펜에 들어 있는 300개 단위를 모두 사용한 후에만 카트리지 바닥에 도달합니다.

새 바늘을 사용하더라도 주사기 펜을 다른 사람과 공유할 수 없습니다. 바늘을 재사용하지 마십시오. 바늘을 다른 사람과 공유하지 마십시오. 바늘은 감염을 전파하여 감염으로 이어질 수 있습니다.

KwikPen™ 주사기 펜의 부품


KwikPen™ 주사기 펜은 어떻게 다른가요?

휴마로그 휴마로그 믹스 25 휴마로그 믹스 50
펜 바디 컬러 파란색 파란색 파란색
투여량 버튼
라벨 버건디 컬러 스트라이프가 있는 화이트 노란색 줄무늬가 있는 흰색 빨간색 줄무늬가 있는 흰색

주사를 수행하려면 다음이 필요합니다.

  • 인슐린이 포함된 KwikPen™ 주사기 펜.
  • QuickPen™ 펜과 호환되는 바늘(Becton. Dickinson and Company(BD) 펜 바늘 권장)
  • 알코올에 적신 면봉.

인슐린 투여를 위한 주사기 펜 준비:

  • 비누로 손을 씻으십시오.
  • 펜에 필요한 유형의 인슐린이 들어 있는지 확인하십시오. 이는 2가지 이상의 인슐린을 사용하는 경우 특히 중요합니다.
  • 주사기 펜을 다음과 함께 사용하지 마십시오. 만료됨유통기한은 라벨에 표시되어 있습니다.
  • 감염을 예방하고 바늘이 막히는 것을 방지하려면 주사할 때마다 항상 새 바늘을 사용하십시오.

스테이지 1:

2단계(Humalog Mix 25 및 Humalog Mix 50에만 해당):

  • 펜을 손바닥 사이로 부드럽게 10회 굴립니다.
  • 펜을 10번 이상 돌려보세요.

교반은 용량 정확성을 위해 중요합니다. 인슐린은 균일하게 나타나야 합니다.


3단계:

  • 확인하다 모습인슐린.

Humalog®는 투명하고 무색이어야 합니다. 혼탁하거나 변색되거나 입자나 덩어리가 있는 경우에는 사용하지 마세요.

Humalog® Mix 25는 혼합 후 흰색이고 흐릿해야 합니다. 투명하거나 입자 또는 덩어리가 포함된 경우에는 사용하지 마십시오.

Humalog® Mix 50은 혼합 후 흰색이고 흐릿해야 합니다. 투명하거나 입자 또는 덩어리가 포함된 경우에는 사용하지 마십시오.

4단계:

5단계:

6단계:

주사기 펜의 약물 섭취 여부 확인

이 점검은 매 주사 전에 실시해야 합니다.

  • 주사기 펜의 약물 흡입 점검은 바늘과 카트리지에서 정상적인 보관 중에 축적될 수 있는 공기를 제거하고 약물 흡입 여부를 확인하기 위해 수행됩니다. 적절한 작업주사기 펜.
  • 각 주입 전에 이 점검을 수행하지 않으면 주입량이 너무 낮거나 너무 낮을 수 있습니다. 고용량인슐린.

7단계:

8단계:

9단계:

  • 바늘이 위를 향하도록 펜을 계속 잡고 있습니다. 복용량 버튼을 멈출 때까지 누르면 복용량 표시창에 "0"이 나타납니다. 복용량 버튼을 누른 상태에서 천천히 5까지 센다.

바늘 끝에 인슐린이 보일 것입니다.

바늘 끝에 인슐린 한 방울이 나타나지 않으면 주사기 펜으로 약물 전달을 확인하는 단계를 반복하십시오. 점검은 최대 4회까지 수행할 수 있습니다.
- 그래도 인슐린이 나타나지 않으면 주사바늘을 교체하고 주사기펜으로 약이 전달되는지 확인을 반복합니다.

작은 기포의 존재는 정상이며 투여량에 영향을 미치지 않습니다.

복용량 선택

  • 주사당 1~60단위를 투여할 수 있습니다.
  • 복용량이 60 단위를 초과하는 경우. 주사를 두 번 이상 맞아야 합니다.

복용량을 올바르게 나누는 데 도움이 필요하면 의사에게 문의하십시오.
- 주사할 때마다 새 바늘을 사용하고 주사기 펜의 약물 전달 확인 절차를 반복합니다.

10단계:

  • 필요한 인슐린 용량을 조절하려면 용량 버튼을 돌리세요. 복용량 표시는 귀하의 복용량에 해당하는 단위 수와 일치해야 합니다.

한 바퀴 돌리면 용량 버튼이 1단위씩 이동합니다.
- 투여버튼을 돌릴 때마다 딸깍하는 소리가 납니다.
- 클릭 수를 세어 복용량을 선택하지 마십시오. 잘못된 복용량이 다이얼될 수 있습니다.
- 복용량 버튼을 원하는 방향으로 돌려 복용량을 조정할 수 있습니다. 복용량 표시 창의 복용량 표시와 같은 줄에 복용량에 해당하는 숫자가 나타날 때까지.
- 저울에는 짝수가 표시됩니다.
- 숫자 1 다음의 홀수는 실선으로 표시됩니다.

  • 항상 복용량 표시 창의 숫자를 확인하여 올바른 복용량을 복용하고 있는지 확인하십시오.
  • 주사기 펜에 필요한 것보다 적은 양의 인슐린이 남아 있으면 이 주사기 펜을 사용하여 필요한 용량을 투여할 수 없습니다.
  • 펜에 남아있는 것보다 더 많은 단위를 주입해야 하는 경우. 다음을 수행할 수 있습니다.

펜에 남은 양을 주입한 후 새 펜을 사용하여 나머지 용량을 주입하거나
- 새 주사기 펜을 가지고 전체 용량을 주입하십시오.

주사를 실시

  • 의사의 지시에 따라 인슐린을 엄격히 주사하십시오.
  • 주사할 때마다 (대체) 주사 부위를 변경합니다.
  • 주사하는 동안 복용량을 바꾸려고 시도하지 마십시오.

11단계:

  • 주사 부위를 선택하세요.

인슐린은 앞쪽 피부 아래(피하)에 주입됩니다. 복벽, 엉덩이, 허벅지 또는 어깨.

12단계:

  • 바늘을 피부 아래에 삽입하십시오.
  • 복용량 버튼을 끝까지 누르십시오.

복용량 버튼을 누른 상태에서. 천천히 5까지 세고 바늘을 피부에서 빼냅니다.

투여 버튼을 돌려 인슐린을 주입하지 마십시오. 투여 버튼을 돌리면 인슐린이 흐르지 않습니다.

13단계:

  • 피부에서 바늘을 제거합니다.
    - 바늘 끝에 인슐린 한 방울이 남아 있으면 정상입니다. 이는 복용량의 정확성에 영향을 미치지 않습니다.
  • 복용량 표시 창에서 숫자를 확인하십시오.
    - 용량표시창에 “0”이 있으면 의미합니다. 귀하는 정해진 용량을 전부 투여했습니다.
    - 용량 표시창에 "0"이 표시되지 않으면 용량을 다시 채우지 마십시오. 다시 바늘을 피부 아래에 삽입하고 주사를 완료합니다.
    - 복용한 용량이 아직 다 투여되지 않았다고 생각되는 경우에는 다시 주사하지 마십시오. 혈당 수치를 확인하고 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 행동하십시오.
    - 전량을 투여하기 위해 2회 주사를 해야 하는 경우에는 반드시 두 번째 주사를 하십시오.

주입할 때마다 피스톤이 약간만 움직이므로 위치 변화가 눈에 띄지 않을 수 있습니다.

바늘을 피부에서 뺀 후 핏방울이 보이면 깨끗한 거즈나 알코올 면봉을 주사 부위에 가볍게 대십시오. 이 부분을 문지르지 마십시오.

주사 후

14단계:

15단계:

16단계:

주사기 펜과 바늘의 폐기

  • 사용한 바늘은 날카로운 물건 용기나 꼭 맞는 뚜껑이 있는 단단한 플라스틱 용기에 넣으십시오. 가정용 쓰레기로 지정된 곳에 바늘을 버리지 마십시오.
  • 사용한 주사기 펜은 바늘을 제거한 후 생활 쓰레기와 함께 버릴 수 있습니다.
  • 날카로운 물건 용기를 폐기하는 방법에 대해 의료 전문가에게 문의하세요.
  • 본 매뉴얼에 제공된 바늘 폐기 지침은 각 의료 시설의 규칙, 규정 또는 정책을 대체하지 않습니다.

주사기 펜 보관

사용하지 않은 주사기 펜

  • 사용하지 않은 펜은 2°C~8°C의 냉장고에 보관하세요.
  • 사용하는 인슐린을 얼리지 마십시오. 냉동된 경우에는 사용하지 마십시오.
  • 사용하지 않은 펜은 냉장 보관할 경우 라벨에 인쇄된 유통기한까지 보관할 수 있습니다.

현재 사용중인 주사기펜

  • 사용하고 있는 펜을 보관하세요. 이 순간열과 빛으로부터 보호된 장소에서 최대 30°C의 실온에서 사용하십시오.
  • 포장에 표시된 사용기한이 지나면 사용한 주사기 펜은 인슐린이 남아 있더라도 폐기해야 합니다.

펜 주사기의 안전하고 효과적인 사용에 관한 일반 정보

  • 펜과 바늘은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
  • 펜의 일부가 부러지거나 손상된 것으로 보이는 경우 펜을 사용하지 마십시오.
  • 펜을 분실하거나 부러뜨릴 경우를 대비하여 항상 예비 펜을 가지고 다니십시오.

문제 해결

  • 펜에서 캡을 제거할 수 없으면 살짝 비틀어 캡을 잡아당깁니다.
  • 용량 다이얼 버튼을 누르기 어려운 경우:
    - 복용량 다이얼 버튼을 더 천천히 누르십시오. 복용량 다이얼 버튼을 천천히 누르면 주사하기가 더 쉽습니다.
    - 바늘이 막힐 수 있습니다. 새 바늘을 삽입하고 주사기 펜으로 약물 전달을 확인합니다.
    - 주사기 펜 내부에 먼지나 기타 이물질이 들어갔을 수 있습니다. 이 주사기 펜을 버리고 새 것을 얻으십시오.

QuickPen 사용에 관해 질문이나 우려 사항이 있는 경우 Eli Lilly 또는 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

제조업체 이름 및 주소:

미국 엘리 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)
미국 엘리 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)

릴리 기업 센터, 인디애나폴리스, 인디애나 46285, 미국
릴리 코퍼레이트 센터. 인디애나폴리스, 인디애나 46285, 미국.

러시아 대표 사무소:

Eli Lilly Vostok S.A., 123112, 모스크바
Presnenskaya 제방, 10

지침 의료용

HumALOG®

휴마로그®

상표명

휴마로그®

국제적인 일반적인 이름

인슐린 리스프로

복용 형태

주사용액 100 IU/ml 3 ml

용액 1ml에는

활성 물질 - 인슐린 리스프로 100 IU/ml,

부형제: 메타크레졸, 글리세린, 산화아연, 인산수소나트륨, pH 조정용 염산 10%, pH 조정용 수산화나트륨 10% 용액, 주사용수.

설명

투명한 무색 액체

약물치료그룹

당뇨병 치료용 약물. 속효성 인슐린 및 유사체.

ATS 코드 A10AV04

약리학적 특성

약동학

피하 투여 후 인슐린 리스프로의 작용 개시는 약 15분, 최대 효과는 30~70분, 작용 지속 시간은 2~5시간이다. 인슐린 리스프로의 작용 기간은 용량, 주사 부위, 혈액 공급, 체온, 환자의 신체 활동 등에 따라 달라질 수 있습니다. 인슐린 리스프로는 혈액에서 알파 및 베타 글로불린과 결합합니다. 일반적으로 결합력은 5~25%에 불과하지만, 치료 중 나타나는 혈청 항체가 있는 경우 결합력이 크게 증가할 수 있습니다. 인슐린 리스프로의 분포 용적은 인간의 분포 용적과 동일하며 0.26 - 0.36 l/kg입니다. 인슐린 리스프로의 대사는 간과 신장에서 발생합니다. 간에서는 한 번의 혈액 순환 동안 투여된 용량의 최대 50%가 비활성화되고, 신장에서는 호르몬이 사구체에서 여과되고 세뇨관에서 파괴됩니다(흡수된 약물의 최대 30%). 인슐린 리스프로의 1.5% 미만은 변화 없이 소변으로 배설됩니다. 반감기는 약 1시간이다.

약력학

Humalog®는 인간 인슐린의 유사체이며 인슐린 B 사슬의 위치 28 및 29에 있는 프롤린 및 리신 아미노산 잔기의 역순에서만 다릅니다. Humalog®의 주요 효과는 포도당 대사 조절입니다. 또한 모든 인슐린은 신체의 많은 조직에 대해 서로 다른 동화작용 및 항이화작용 효과를 나타냅니다. 근육 조직 및 기타 조직(뇌 제외)에서 Humalog®는 포도당과 아미노산의 세포 내 신속한 수송을 유발하고 동화 과정을 가속화하며 단백질 이화작용을 억제합니다. 간에서 Humalog®는 포도당 흡수를 증가시키고 글리코겐 형태의 포도당 저장량을 증가시키며, 포도당 신생을 억제하고 과잉 포도당이 지방으로 전환되는 것을 촉진합니다. Humalog®에 대한 당역학적 반응은 기능성 간 및 신부전과 무관합니다. 소아에서의 Humalog®의 약력학은 성인의 약력학과 동일합니다.

사용 표시

정상적인 포도당 항상성을 유지하기 위해 인슐린 치료가 필요한 성인 및 3세 이상의 어린이의 당뇨병

초기 단계의 당뇨병 안정화

사용법 및 복용량

Humalog®의 복용량은 환자의 상태에 따라 의사가 결정합니다. 외인성 인슐린에 대한 환자의 민감도는 다양하며, 피하 투여된 인슐린 1단위는 2~5g의 포도당 흡수를 촉진합니다. 휴마로그®는 식사 전 15분 이내 또는 식사 직후에 하루 4~6회(단독요법) 또는 지속형 인슐린과 병용하여 하루 3회 투여하는 것이 권장됩니다. 투여되는 약물은 실온에 있어야 합니다.

성인과 어린이의 Humalog® 투여 방식은 개별적입니다! 일일 복용량하루 동안 반복된 혈당 및 소변 포도당 검사 결과와 환자의 대사 요구에 따라 조정됩니다.

일반적인 일일 요구량 Humalog®에서는 다양할 수 있으며 일반적으로 0.5-1.0 IU/kg/day입니다.

Humalog®의 정맥 투여는 정기적인 정맥 주사로 수행됩니다. 케톤산증에서 혈당 수치를 조절하기 위해 Humalog®를 정맥 투여할 수 있습니다. 급성 질환, 또는 작동 시간 및 수술 후 기간. 이를 위해서는 혈당 수치를 자주 모니터링해야 합니다. 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당에 포함된 Humalog® 농도가 0.1IU/ml 및 최대 1IU/ml인 주입 시스템은 실온에서 48시간 동안 안정적입니다.

인슐린 펌프를 사용하여 Humalog®를 피하 주입하는 경우 펌프에 포함된 지침을 엄격히 따라야 합니다. 주입 시스템은 48시간마다 변경됩니다. 저혈당증이 발생하면 주입을 중단한다. 펌프를 사용할 때 Humalog®를 다른 인슐린과 혼합해서는 안됩니다.

피하 주사는 어깨, 허벅지, 엉덩이, 복부에 실시해야 합니다. 동일한 부위를 약 한 달에 한 번 이상 사용하지 않도록 주사 부위를 번갈아가며 사용해야 합니다. Humalog®를 피하 투여하는 경우, 주사 중 혈관에 부딪히지 않도록 주의해야 합니다. 주사 후에는 주사 부위를 마사지하지 말고 환자에게 올바른 인슐린 투여 방법을 가르쳐야 합니다.

복용량 준비

Humalog® 카트리지는 재현탁이 필요하지 않으며 내용물이 눈에 보이는 입자가 없는 투명하고 무색인 액체인 경우에만 사용할 수 있습니다.

플레이크가 포함된 약물은 사용하지 마십시오.카트리지 설계상 내용물이 카트리지 자체에서 직접 다른 인슐린과 혼합되는 것을 허용하지 않습니다. 카트리지는 리필용이 아닙니다. 카트리지를 다시 채우고, 바늘을 부착하고, 인슐린을 주사할 때 각 펜에 대한 제조업체의 지침을 따라야 합니다.

복용량 관리

손을 씻으세요.

주사 부위를 선택합니다.

면봉으로 주사 부위의 피부를 닦아냅니다.

바늘에서 외부 보호 캡을 제거합니다.

가죽을 팽팽하게 당기거나 크게 접어서 가죽을 고정합니다.

바늘을 삽입하고 주입합니다.

바늘을 제거하고 주사 부위에 몇 초 동안 가볍게 압력을 가하십시오. 주사 부위를 문지르지 마십시오.

외부 바늘 캡을 사용하여 약물 투여 후 즉시 바늘의 나사를 풀고 안전한 장소에 보관하십시오.

같은 부위를 한 달에 한 번 이상 사용하지 않도록 약물 주사 부위를 번갈아 가며 사용하는 것이 필요합니다.

인슐린 카트리지와 함께 유리병에 인슐린 용액을 섞지 마십시오.

부작용

단독 사례보다 더 자주 발생한 이상반응은 다음 등급에 따라 나열됩니다: 매우 자주(≥ 10%), 자주(≥ 1%,< 10%), иногда (> 0,1%, < 1%), редко (> 0,01%, <0,1%), крайне редко (< 0,01%).

자주

저혈당증은 Humalog®를 포함한 인슐린 제제 투여 시 발생하는 가장 흔한 부작용입니다. 심한 저혈당증은 의식 상실로 이어질 수 있으며, 예외적인 경우 사망에 이를 수 있습니다.

국소 알레르기 반응(주사 후 발적, 부기 또는 가려움증)은 일반적으로 며칠에서 몇 주 내에 사라집니다. 이러한 반응은 세정제에 의한 피부 자극이나 부적절한 주사 등 인슐린과 관련 없는 원인으로 인해 발생하는 경우가 더 많습니다.

주사 부위의 지방이영양증.

전신 알레르기 반응(전신 가려움증, 호흡 곤란, 숨가쁨, 혈압 감소, 심박수 증가, 발한 증가)은 드물게 발생하지만 생명을 위협할 수 있습니다. 드물게 Humalog®에 대한 심각한 알레르기가 있는 경우에는 전문적인 의료 서비스가 필요합니다. 인슐린을 바꾸거나 탈감작을 받아야 할 수도 있습니다.

금기사항

인슐린 또는 약물 성분 중 하나에 과민증

저혈당증

약물 상호작용

Humalog®의 혈당 강하 효과는 경구 피임약, 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬 제제, 다나졸, 베타-2 자극제(리토드린, 살부타몰, 테르부탈린)에 의해 감소됩니다.

Humalog®의 혈당 강하 효과는 다음을 향상시킵니다: 경구 혈당강하제, 살리실산염(예: 아스피린), 설파닐아미드, 모노아미노옥시다제 억제제(MAO), 지연성 캡타세로토닌 억제제, 특정 안지오텐시노프로퍼 억제제(Captopril, enalapril), II 수용체 II, 베타 차단제, 옥트레오타이드 및 술.

베타 차단제, 클로니딘, 레세르핀은 저혈당 증상의 징후를 가릴 수 있습니다. 장기간의 당뇨병, 활성 인슐린 요법 및 당뇨병성 신경병증의 경우 저혈당증의 증상이 변하거나 덜 뚜렷해질 수 있습니다.

비호환성. 인간 인슐린을 동물 인슐린이나 다른 제조사의 인간 인슐린과 혼합했을 때의 효과는 연구된 바 없습니다. Humalog®와 함께 다른 약을 사용할 때는 의사와 상담해야 합니다.

특별 지시

휴마로그(Humalog®)는 작용 발현이 매우 빠르고 작용 지속시간이 짧은 독특한 구조를 갖고 있어 환자가 다른 인슐린을 투여할 때 기존에 사용하던 용량을 바꿔야 할 수도 있다는 점에서 다른 인슐린과 다르다.

인슐린 교체는 의사의 감독 하에서만 이루어져야 합니다! 인슐린 활성, 인슐린 유형(예: 레귤러, NPH 등), 유형(동물 인슐린, 인간 인슐린, 인간 인슐린 유사체) 및/또는 생산 방법(DNA 재조합 인슐린 또는 동물 인슐린)의 변화로 인해 다음이 필요할 수 있습니다. 복용량 조정. 속효성 인슐린과 기초 인슐린을 동시에 사용하는 경우, 환자는 밤과 공복을 포함하여 하루 종일 혈당 조절을 달성하기 위해 두 가지 유형의 인슐린의 복용량을 최적화해야 합니다.

다양한 질병이나 정서 장애가 있는 경우 인슐린의 필요성이 증가할 수 있습니다.

부신, 뇌하수체, 갑상선 기능 부전, 신부전 또는 간부전으로 인해 인슐린의 필요성이 감소할 수 있습니다. 그러나 만성 간부전의 경우 인슐린 저항성이 증가하면 인슐린 필요성이 증가할 수 있습니다.

신체 활동이 증가하거나 정상적인 식단이 변경되면 복용량 변경이 필요할 수도 있습니다. 식사 후 바로 운동을 하면 저혈당 위험이 높아질 수 있습니다.

교정되지 않은 저혈당 또는 고혈당 반응은 의식 상실, 혼수상태 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 특히 인슐린 의존성 환자에서 부적절한 용량의 인슐린을 사용하거나 치료를 중단하면 잠재적으로 치명적인 상태인 고혈당증 및 당뇨병성 케톤산증이 발생할 수 있습니다.

어린이에게 사용하는 경우, 인슐린 작용의 신속한 개시가 필요한 경우에만 용해성 인슐린보다 Humalog®를 선호해야 합니다.

임신과 수유

임신 중에는 인슐린 치료를 받는 환자의 적절한 조절을 유지하는 것이 특히 중요합니다. 인슐린 요구량은 일반적으로 첫 번째 삼 분기 동안 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼 분기 동안 증가합니다. 당뇨병 환자는 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우 담당 의사에게 알리는 것이 좋습니다. 임신 중 당뇨병 환자는 혈당 수치와 전반적인 건강 상태를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 당뇨병 환자의 경우, 모유수유 중에 휴마로그® 용량, 식이 요법 또는 두 가지 모두에 대한 조정이 필요할 수 있습니다.

어린이들. 3세 미만의 제1형 당뇨병 소아와 제2형 당뇨병 소아에 대한 사용은 연구되지 않았습니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

저혈당증 동안 환자는 집중력 감소와 정신운동 반응 둔화를 경험할 수 있습니다. 운전이나 기계조작 시 위험할 수 있습니다.

환자는 운전 중 저혈당을 피하기 위해 예방 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이는 저혈당의 경고 징후가 거의 또는 전혀 없거나 저혈당증이 자주 발생하는 환자에게 특히 중요합니다. 이런 경우 의사는 환자가 자동차를 운전하는 것이 적절한지 평가해야 한다.

과다 복용

인슐린 약물에는 과다 복용에 대한 구체적인 정의가 없습니다. 혈청 내 포도당 농도는 인슐린 수준, 포도당 및 기타 대사 과정 간의 복잡한 상호 작용의 결과이기 때문입니다. 저혈당증은 음식 섭취 및 에너지 소비에 비해 과도한 인슐린 활동의 결과로 발생할 수 있습니다. 예를 들어 장기간 당뇨병을 집중적으로 조절하거나 당뇨병을 집중적으로 관리하는 등의 특정 조건에서는 저혈당의 경고 증상이 바뀔 수 있습니다.

증상: 저혈당증에는 무기력, 혼란, 심계항진, 두통, 발한 및 구토 등의 증상이 동반될 수 있습니다.

치료: 경미한 저혈당증은 일반적으로 경구용 포도당이나 설탕으로 치료할 수 있습니다. 인슐린 용량, 식이요법 또는 신체 활동을 조정해야 할 수도 있습니다. 중등도 저혈당증의 교정은 글루카곤을 근육내 또는 피하 투여한 후 경구 탄수화물 섭취를 통해 수행할 수 있습니다. 혼수상태, 경련 또는 신경학적 장애를 동반하는 중증 저혈당증은 글루카곤의 근육내 또는 피하 투여 또는 농축 포도당 용액의 정맥내 투여로 치료됩니다. 의식을 회복한 후 환자는 저혈당증의 재발을 피하기 위해 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취해야 합니다. 명백한 임상적 회복 후에도 재발성 저혈당증이 발생할 가능성이 있으므로 장기간의 탄수화물 섭취 및 관찰이 필요할 수 있습니다. 심각한 저혈당 상태는 환자의 응급 입원이 필요합니다.

릴리스 양식 및 포장

3ml를 투명한 무색유리 카트리지에 붓고 고무마개로 밀봉한 후 알루미늄캡으로 감싼다.

인간 인슐린의 속효성 유사체

활성 물질

방출 형태, 구성 및 포장

정맥 및 피하 투여용 솔루션 투명, 무색.

부형제: 글리세롤() - 16 mg, 메타크레졸 - 3.15 mg, 산화아연(Zn 2+ 함량 0.0197 mcg의 경우 q.s.), 인산수소나트륨 칠수화물 - 1.88 mg, 염산 용액 10% 및/또는 수산화나트륨 용액 10% - q.s. ~ pH 7.0-8.0, 물 d/i - q.s. 최대 1ml.

3 ml - 카트리지(5) - 블리스스터(1) - 판지 팩.
3 ml - KwikPen™ 주사기 펜(5)에 내장된 카트리지 - 판지 팩.

약리학적 효과

인간 인슐린의 DNA 재조합 유사체. 이는 인슐린 B 사슬의 28번과 29번 위치에 있는 아미노산의 역순서가 후자와 다릅니다.

약물의 주요 효과는 신진 대사를 조절하는 것입니다. 게다가 동화작용 효과도 있다. 근육 조직에서는 글리코겐, 지방산, 글리세롤 함량이 증가하고 단백질 합성이 증가하며 아미노산 소비가 증가하지만 동시에 글리코겐 분해, 포도당 신생합성, 케톤 생성, 지방 분해, 단백질 이화 작용이 감소합니다. 및 아미노산 방출.

제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 리스프로를 사용하면 수용성 인간 인슐린에 비해 식후 고혈당증이 유의하게 감소합니다. 속효성 인슐린과 기초 인슐린을 투여받는 환자의 경우, 하루 동안 최적의 혈당 수준을 달성하기 위해 두 인슐린의 용량을 조정하는 것이 필요합니다.

모든 인슐린 제품과 마찬가지로 인슐린 리스프로의 작용 지속 시간은 환자마다 또는 동일한 환자 내에서 시간이 지남에 따라 달라질 수 있으며 용량, 주사 부위, 혈액 공급, 체온 및 신체 활동에 따라 달라집니다.

소아 및 청소년의 인슐린 리스프로의 약력학 프로파일은 성인에서 관찰된 것과 유사합니다.

최대 용량의 설포닐우레아를 투여받는 제2형 당뇨병 환자에게 인슐린 리스프로를 추가하면 당화혈색소가 유의하게 감소합니다.

제1형 및 제2형 당뇨병 환자를 인슐린 리스프로로 치료하면 야간 저혈당증 발생 횟수가 감소합니다.

이술린 리스프로에 대한 당역학적 반응은 신장 또는 간 손상과 무관합니다.

인슐린 리스프로는 인간 인슐린과 등몰인 것으로 나타났지만, 그 작용은 더 빠르고 더 짧은 시간 동안 지속됩니다.

인슐린 리스프로는 빠른 작용 개시(약 15분)가 특징입니다. 흡수율이 높아 기존의 속효성 인슐린(식전 30~45분)에 비해 식사 직전(식전 0~15분)에 투여가 가능합니다. 인슐린 리스프로는 일반 인간 인슐린에 비해 작용 시간이 더 짧습니다(2~5시간).

약동학

흡입 및 분배

피하 투여 후 인슐린 리스프로는 빠르게 흡수되어 30~70분 이내에 혈액 내 Cmax에 도달합니다. 인슐린 리스프로와 일반 인간 인슐린의 V d 는 동일하며 범위는 0.26-0.36 l/kg입니다.

제거

피하 투여시 인슐린 리스프로의 반감기는 약 1시간이며, 신장 및 간부전 환자의 경우 인슐린 리스프로의 흡수율은 일반 인간 인슐린보다 높게 유지됩니다.

표시

- 성인과 어린이의 당뇨병으로 정상적인 혈당 수준을 유지하기 위해 인슐린 요법이 필요합니다.

금기사항

- 저혈당증;

- 약물 성분에 과민증이 있습니다.

복용량

의사는 환자의 필요에 따라 개별적으로 복용량을 결정합니다. 휴마로그는 식사 직전에 투여할 수 있으며, 필요한 경우 식사 직후에 투여할 수 있습니다.

투여하는 약물의 온도는 실온이어야 한다.

휴마로그는 주사를 통해 피하 투여되거나 인슐린 펌프를 사용하여 확장된 피하 주입으로 투여됩니다. 필요한 경우(케톤산증, 급성 질환, 수술 간 기간 또는 수술 후 기간), 휴마로그를 정맥 투여할 수 있습니다.

SC는 어깨, 허벅지, 엉덩이 또는 복부에 투여해야 합니다. 동일한 부위를 한 달에 한 번 이상 사용하지 않도록 주사 부위를 번갈아가며 사용해야 합니다. 휴마로그를 피하 투여하는 경우, 약물이 혈관에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 주사 후에는 주사 부위를 마사지하지 마십시오. 환자는 올바른 주사 기술에 대한 교육을 받아야 합니다.

Humalog 관리 규칙

소개 준비 중

Humalog 용액은 투명하고 무색이어야 합니다. 흐리거나, 걸쭉하거나, 약간 색깔이 있는 용액 또는 육안으로 고체 입자가 감지되는 용액은 사용하지 마십시오.

카트리지를 주사기 펜(펜주사기)에 장착하고 바늘을 부착하고 인슐린을 주입할 때 각 주사기 펜에 포함된 제조업체의 지침을 따라야 합니다.

소개

1.손을 씻으세요.

2. 주사부위를 선택합니다.

3. 주사 부위의 피부를 소독제로 처리하십시오.

4. 바늘에서 캡을 제거합니다.

5. 피부를 잡아당기거나 크게 접은 부위를 꼬집어 고정해 줍니다. 주사기 펜 사용 지침에 따라 바늘을 삽입하십시오.

6. 버튼을 누릅니다.

7. 바늘을 제거하고 주사 부위를 몇 초간 가볍게 누르십시오. 주사 부위를 문지르지 마십시오.

8. 바늘 보호 캡을 사용하여 바늘을 풀어서 파괴하십시오.

9. 동일한 부위를 대략 한 달에 한 번 이상 사용하지 않도록 주사 부위를 번갈아가며 사용해야 합니다.

인슐린 IV 투여

휴마로그의 IV 주사는 IV 주사에 대한 일반적인 임상 관행(예: IV 볼루스 투여 또는 주입 시스템 사용)에 따라 투여되어야 합니다. 이를 위해서는 혈당 수치를 자주 모니터링해야 합니다.

0.9% 용액 또는 5% 포도당 용액에 포함된 0.1 IU/ml ~ 1.0 IU/ml 인슐린 리스프로 농도 범위의 주입 시스템은 실온에서 48시간 동안 안정적입니다.

인슐린 펌프를 이용한 SC 인슐린 주입

Minimed 및 Disetronic 인슐린 펌프를 사용하여 Humalog를 주입할 수 있습니다. 펌프와 함께 제공된 지침을 엄격히 준수해야 합니다. 수액장치는 48시간마다 교체되며, 수액장치 연결 시 무균규칙을 준수한다. 저혈당 에피소드가 발생한 경우 해당 에피소드가 해결될 때까지 주입을 중단합니다. 혈당 수치가 반복되거나 매우 낮은 경우 의사에게 이를 보고하고 인슐린 주입을 줄이거나 중단하는 것을 고려해야 합니다. 오작동하는 펌프나 막힌 주입 시스템으로 인해 포도당 수치가 급격히 상승할 수 있습니다. 인슐린 공급 중단이 의심되는 경우 지침을 따르고 필요한 경우 의사에게 알려야 합니다. 펌프를 사용할 때 Humalog는 다른 인슐린과 혼합되어서는 안됩니다.

부작용

약물의 주요 효과와 관련된 부작용:저혈당증. 심각한 저혈당증은 의식 상실(저혈당성 혼수상태)로 이어질 수 있으며, 예외적인 경우 사망에 이를 수 있습니다.

알레르기 반응:국소 알레르기 반응이 가능합니다 - 주사 부위의 발적, 부기 또는 가려움증(보통 며칠 또는 몇 주 내에 사라짐) 전신 알레르기 반응(발생 빈도는 낮지만 더 심각함) - 전신 가려움증, 두드러기, 혈관 부종, 발열, 호흡 곤란, 혈압 감소, 빈맥, 발한 증가. 심각한 전신 알레르기 반응의 경우 생명을 위협할 수 있습니다.

현지 반응:주사 부위의 지방이영양증.

과다 복용

증상:다음 증상을 동반하는 저혈당증: 혼수, 발한 증가, 빈맥, 두통, 구토, 혼란.

치료:경미한 저혈당증은 일반적으로 포도당이나 기타 설탕을 섭취하거나 설탕 함유 식품을 섭취함으로써 완화됩니다.

중등도의 저혈당증은 근육내 또는 피하주사로 글루카곤을 투여한 후 환자의 상태가 안정되면 경구 탄수화물을 투여하여 교정할 수 있습니다. 글루카곤에 반응하지 않는 환자에게는 IV 포도당(포도당)을 투여합니다.

환자가 혼수상태에 있으면 글루카곤을 근육내 또는 피하주사해야 합니다. 글루카곤이 없거나 투여에 반응이 없는 경우 포도당(포도당) 용액을 IV 투여해야 합니다. 의식을 회복한 후 즉시 환자에게 탄수화물이 풍부한 음식을 제공해야 합니다.

추가로 탄수화물 섭취를 유지하고 환자 모니터링이 필요할 수 있습니다. 저혈당증이 재발할 수 있습니다.

약물 상호작용

휴마로그의 혈당 강하 효과는 경구 피임약, 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬 제제, 다나졸, 베타 2-아드레날린 작용제(리토드린, 살부타몰, 테르부탈린 포함), 삼환계 항우울제, 티아지드 이뇨제, 클로르프로틱센, 디아족시드, 이소니아지드, 탄산리튬, 페노티아진 유도체에 의해 감소됩니다. .

Humalog의 혈당 강하 효과는 베타 차단제, 에탄올 및 에탄올 함유 약물, 단백 동화 스테로이드, 펜플루라민, 구아네티딘, 테트라사이클린, 경구 혈당 강하제, 살리실산염(예: 설폰아미드, MAO 억제제, ACE 억제제(캅토프릴, 에날라프릴))에 의해 강화됩니다. , 옥트레오타이드, 안지오텐신 수용체 길항제 II.

휴마로그는 동물성 인슐린 제제와 혼합되어서는 안 됩니다.

휴마로그는 (의료 감독 하에) 지속성 인간 인슐린과 병용하거나 경구용 설포닐우레아 혈당 강하제와 병용하여 사용할 수 있습니다.

특별 지시

환자를 다른 유형이나 브랜드의 인슐린으로 전환하는 것은 엄격한 의료 감독 하에 이루어져야 합니다. 효능, 브랜드(제조업체), 유형(예: 레귤러, NPH, 렌테), 종(동물, 인간, 인간 인슐린 유사체) 및/또는 생산 방법(DNA 재조합 인슐린 또는 동물 인슐린)의 변화에 ​​따라 필요한 용량이 결정될 수 있습니다. 변화.

저혈당의 조기 경고 증상이 비특이적이고 덜 심각할 수 있는 상태에는 장기간의 당뇨병, 집중적인 인슐린 치료, 당뇨병과 관련된 신경계 질환 또는 베타 차단제와 같은 약물 사용이 포함됩니다.

동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 전환한 후 저혈당 반응이 나타나는 환자의 경우, 저혈당의 초기 증상은 덜 심각하거나 이전 인슐린에서 경험했던 것과 다를 수 있습니다. 교정되지 않은 저혈당 또는 고혈당 반응은 의식 상실, 혼수 상태 또는 사망을 유발할 수 있습니다.

특히 인슐린 의존성 당뇨병의 경우 부적절한 용량으로 사용하거나 치료를 중단하면 잠재적으로 환자의 생명을 위협할 수 있는 고혈당증 및 당뇨병성 케톤산증이 발생할 수 있습니다.

신부전 환자뿐만 아니라 간부전 환자의 경우 포도당 신생 및 인슐린 대사 감소로 인해 인슐린 요구량이 감소할 수 있습니다. 그러나 만성 간부전 환자의 경우 인슐린 저항성이 증가하면 인슐린 요구량이 증가할 수 있습니다.

인슐린의 필요성은 전염병, 정서적 스트레스, 식단 내 탄수화물 양의 증가로 인해 증가할 수 있습니다.

환자가 신체 활동을 늘리거나 평소 식단을 바꾸는 경우에도 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 식사 후 바로 운동하면 저혈당 위험이 높아집니다. 속효성 인슐린 유사체의 약력학적 결과로 인해 저혈당증이 발생하는 경우 수용성 인간 인슐린을 주사할 때보다 주사 후 더 빨리 발생할 수 있습니다.

의사가 약병에 40 IU/ml 농도의 인슐린을 처방한 경우, 인슐린 투여용 주사기를 사용하여 인슐린 농도가 100 IU/ml인 카트리지에서 인슐린을 뽑아내서는 안 된다는 점을 환자에게 경고해야 합니다. 농도는 40IU/ml입니다.

휴마로그와 동시에 다른 약을 복용해야 하는 경우 환자는 의사와 상담해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

부적절한 복용량 요법과 관련된 저혈당증 또는 고혈당증의 경우 집중력과 정신 운동 반응 속도가 손상될 수 있습니다. 이는 잠재적으로 위험한 활동(차량 운전 또는 기계 작업 포함) 중에 위험 요소가 될 수 있습니다.

환자는 운전 중 저혈당이 발생하지 않도록 주의해야 합니다. 이는 저혈당의 경고 징후에 대한 인식이 감소되거나 부재한 환자 또는 빈번한 저혈당 에피소드를 경험하는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 상황에서는 차량 운전의 타당성을 평가할 필요가 있습니다. 당뇨병 환자는 포도당을 섭취하거나 고탄수화물 음식을 섭취함으로써 경미한 저혈당증을 독립적으로 완화할 수 있습니다(항상 최소 20g의 포도당을 섭취하는 것이 좋습니다). 환자는 주치의에게 저혈당에 대해 알려야 합니다.

임신과 수유

현재까지 임신이나 태아/신생아 건강에 대한 인슐린 리스프로의 부작용은 확인되지 않았습니다. 관련 역학 연구는 수행되지 않았습니다.

임신 중 인슐린 치료의 목표는 인슐린 의존성 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 환자의 적절한 혈당 조절을 유지하는 것입니다. 일반적으로 인슐린 요구량은 임신 첫 삼분기에 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼분기에 증가합니다. 출산 중과 출산 직후에는 인슐린의 필요성이 급격히 줄어들 수 있습니다.

가임기 여성당뇨병이 있는 사람은 현재 임신 ​​중이거나 계획 중인 임신에 대해 의사에게 알려야 합니다. 임신 기간 동안 당뇨병 환자는 혈당 수준을 주의 깊게 모니터링하고 일반적인 임상 감독을 해야 합니다.

당뇨병 환자의 경우, 모유수유 중에 인슐린 용량 및/또는 식이요법의 조정이 필요할 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 경우

신부전증에서는 인슐린 요구량이 줄어들 수 있습니다.

신부전증 환자의 경우 인슐린 리스프로의 흡수율은 일반 인간 인슐린보다 높게 유지됩니다.

간 기능 장애의 경우

간부전에서는 인슐린 요구량이 줄어들 수 있습니다.

간 장애가 있는 환자의 경우 인슐린 리스프로의 흡수율은 일반 인간 인슐린보다 여전히 높습니다.

약국 조제 조건

이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.

보관 조건 및 기간

목록 B. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 2~8°C 온도의 냉장고에 보관해야 합니다. 얼지 마십시오. 유효 기간 - 2년.

사용 중인 약물은 15~25°C의 실온에서 보관해야 합니다. 직사광선과 열로부터 보호하세요. 유통기한 - 28일 이내.

Humalog® QuickPenTM

국제 비독점 이름

인슐린 리스프로

복용 형태

Humalog® QuickPenTM, 주사용 용액 100 IU/ml, 3 ml

화합물

용액 1ml에는

활성 물질- 인슐린 리스프로 100 IU (3.5 mg),

부형제: 메타크레졸, 글리세린, 산화아연(Zn++ 환산), 인산수소나트륨, pH 조정용 염산 10%, pH 조정용 수산화나트륨 10% 용액, 주사용수.

설명

투명한 무색 액체

약물치료그룹

당뇨병 치료용 의약품. 인슐린. 인슐린과 유사체, 빠르게 작용합니다. 리스프로인슐린.

ATX 코드 A10AV04

약리학적 특성

약동학

인슐린 리스프로의 약동학은 피하 주사 후 30~70분에 빠른 흡수와 혈액 내 최고 수준을 특징으로 합니다. 인슐린 리스프로는 작용 발현이 빨라(피하 주사 후 약 15분), 30~45분에 투여하는 일반 속효성 인슐린과 달리 식사 직전(식사 0~15분)에 투여할 수 있다. 밥 먹기 전. . 인슐린 리스프로는 일반 인간 인슐린에 비해 작용 시간이 더 짧습니다(2~5시간).

인슐린 리스프로의 작용 지속 시간은 환자마다 또는 동일 환자라도 시점에 따라 달라질 수 있으며 용량, 주사 부위, 혈액 공급, 체온 및 신체 활동에 따라 달라집니다.

인슐린 리스프로를 투여하면 신장 및 간부전 환자의 경우 수용성 인간 인슐린에 비해 흡수가 빠르고, 간부전 환자의 경우 소실이 더 빠르다. 다양한 신장 장애가 있는 제2형 당뇨병 환자의 경우, 인슐린 리스프로와 속효성 인슐린 간의 약동학적 차이는 일반적으로 유지되었으며 신장 장애와 무관했습니다.

인슐린 리스프로에 대한 당역학적 반응은 간 및 신부전과 무관합니다.

인슐린 리스프로는 인간 인슐린과 등몰인 것으로 나타났지만, 그 작용은 더 빠르고 더 짧은 시간 동안 지속됩니다.

약력학

인슐린 리스프로는 인간 인슐린의 DNA 재조합 유사체입니다. 이는 인슐린 B 사슬의 28번과 29번 위치의 역방향 아미노산 서열이 인간 인슐린과 다릅니다.

인슐린 리스프로의 주요 효과는 포도당 대사 조절입니다. 또한 신체의 다양한 조직에 동화작용 및 항이화작용 효과가 있습니다. 근육 조직에서는 글리코겐, 지방산, 글리세롤 함량이 증가하고 단백질 합성이 증가하며 아미노산 소비가 증가하지만 동시에 글리코겐 분해, 포도당 신생합성, 케톤 생성, 지방 분해, 단백질 이화 작용이 감소합니다. 및 아미노산 방출.

소아에서 인슐린 리스프로의 약력학 프로필은 성인의 프로필과 동일합니다.

사용 표시

    정상적인 포도당 항상성을 유지하기 위해 인슐린 요법이 필요한 성인과 어린이의 당뇨병

    초기 단계의 당뇨병 안정화

사용법 및 복용량

Humalog®의 복용량은 환자의 필요에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다.

휴마로그®는 식사 직전에 투여할 수 있으며, 필요한 경우 식사 직후에 투여할 수 있습니다. Humalog®는 피하 주사로 투여해야 합니다. 필요한 경우(예: 케톤산증, 급성 질환, 수술 후 또는 수술 사이의 기간 동안 혈당 수치를 조절하기 위해) Humalog®를 정맥 투여할 수 있습니다.

피하 주사는 어깨, 허벅지, 엉덩이 또는 복부에 실시해야 합니다. 동일한 부위를 한 달에 한 번 이상 사용하지 않도록 주사 부위를 번갈아가며 사용해야 합니다.

휴마로그®를 피하 투여하는 경우, 주사 시 혈관에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 주사 후에는 주사 부위를 마사지하지 마십시오. 환자에게 적절한 주사 방법을 가르쳐야 합니다.

Humalog®는 일반 인간 인슐린에 비해 피하 투여 시 작용 개시가 빠르고 작용 지속 시간(2~5시간)이 더 짧습니다. 작용 발현이 빠르기 때문에 식사 직전에 약물을 투여할 수 있습니다. 인슐린의 작용 기간은 개인마다, 그리고 동일 개인 내에서도 시점에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 수용성 인간 인슐린에 비해 약물의 더 빠른 작용 개시는 주사 부위 위치에 관계없이 유지됩니다. Humalog®의 작용 기간은 환자의 복용량, 주사 부위, 혈액 공급, 체온 및 신체 활동에 따라 다릅니다.

소개 준비 중

약물용액은 투명하고 무색이어야 한다. 흐리거나, 걸쭉하거나, 약간 색깔이 있는 용액 또는 육안으로 고체 입자가 감지되는 용액은 사용하지 마십시오.

미리 채워진 펜 취급

인슐린을 투여하기 전에 KwikPen™ 주사기 펜 사용 지침을 주의 깊게 읽어야 합니다. KwikPenTM 주사기 펜을 사용할 때는 설명서에 제공된 권장 사항을 따라야 합니다.

복용량 관리

    손을 씻으세요.

    주사 부위를 선택합니다.

    의사의 지시에 따라 주사 부위의 피부를 준비하십시오.

    바늘에서 외부 보호 캡을 제거합니다.

    피부를 크게 접어서 고정해 주세요.

    접힌 접힌 부분에 바늘을 피하 삽입하고 주사기 펜 사용 지침에 따라 주사를 수행합니다.

    바늘을 제거하고 면봉으로 주사 부위를 몇 초간 가볍게 누르십시오. 주사 부위를 문지르지 마십시오.

    외부 바늘 캡을 사용하여 바늘을 풀어서 폐기합니다.

    펜에 캡을 씌우십시오.

    한 달에 한 번 이상 같은 부위를 사용하지 않도록 접종 부위를 번갈아 가며 접종하는 것이 필요하다.

    사용한 주사기 펜, 사용하지 않은 약물, 바늘 및 소모품은 현지 요구 사항에 따라 폐기해야 합니다.

    KwikPen™ 주사기 펜 사용 지침

    QUICKPEN™ PEN을 사용할 때 먼저 이 중요한 정보를 읽어 보십시오.

    소개

    KwikPen™ 주사기 펜은 사용이 쉽습니다. 이는 100 IU/ml의 활성을 갖는 인슐린 제제 3 ml(300 단위)를 함유한 인슐린(“인슐린 주사기 펜”)을 투여하기 위한 장치입니다. 주사당 인슐린을 1~60단위까지 주사할 수 있습니다. 한 번에 한 단위씩 복용량을 설정할 수 있습니다. 단위를 너무 많이 설정하면 인슐린 손실 없이 복용량을 조절할 수 있습니다.

    QuickPen™을 사용하기 전에 이 설명서 전체를 읽고 지침을 정확하게 따르십시오. 이 지침을 완전히 따르지 않으면 인슐린 용량이 너무 낮거나 너무 높을 수 있습니다.

    KwikPen™ 인슐린 펜은 주사에만 사용해야 합니다. 펜이나 바늘을 다른 사람과 공유하지 마십시오. 감염이 전파될 수 있습니다. 주사할 때마다 새 바늘을 사용하십시오.

    펜 부품 중 하나라도 손상되거나 파손된 경우 펜을 사용하지 마십시오.

    펜을 분실하거나 손상될 경우를 대비하여 항상 예비 펜을 가지고 다니십시오.

    KwikPen 주사기 펜 준비

    중요 사항

    • 본 의약품의 의학적 사용 지침에 포함된 사용 지침을 읽고 따르십시오.

      주사할 때마다 펜에 붙은 라벨을 확인하여 약의 유효기간이 지났는지, 올바른 유형의 인슐린을 사용하고 있는지 확인하십시오. 주사기 펜의 라벨을 제거하지 마십시오.

    메모: QuickPen™ 주사기 펜의 투여 버튼 색상은 주사기 펜 라벨의 줄무늬 색상과 일치하며 인슐린 유형에 따라 다릅니다. 본 설명서에서는 투여 버튼이 회색으로 표시되어 있습니다. QuickPen™ 주사기 펜 본체의 파란색은 이것이 Humalog® 계열 약물과 함께 사용하도록 고안되었음을 나타냅니다.

    투여량 버튼 색상 코딩: