린코마이신 염산염 - 약물 설명, 사용 지침, 리뷰. 린코마이신, 주사용 용액 린코마이신 염산염 도포

화합물

활성 물질 : 린코마이신(린코마이신 염산염 형태) – 300 mg;

부형제: 에데트산이나트륨, 수산화나트륨 1M 용액, 주사용수.

설명

약간의 특이한 냄새가 있는 투명하고 무색 또는 약간 황색을 띠는 용액.

약리학적 효과"유형="체크박스">

약리학적 효과

Streptomyces lincolniensis가 생산하는 항생제는 정균 효과가 있습니다. 억제 단백질 합성리보솜의 50S 하위 단위에 대한 가역적 결합으로 인해 박테리아는 펩타이드 결합 형성을 방해합니다. 그람 양성 구균( 포도상 구균 종.., 포함 포도상 구균아우레우스, 연쇄상 구균., 포함 연쇄상 구균폐렴, 연쇄상 구균화농성); 코리네박테리움디프테리아클로스트리디움퍼프린젠스,클로스트리디움테타니. 에 대하여 효과적이다 포도상 구균 종.., 페니실린, 테트라사이클린, 클로람페니콜, 스트렙토마이신, 세팔로스포린에 내성(30%) 포도상 구균 종.., 에리스로마이신에 내성이 있고 린코마이신에 교차 내성이 있습니다). 영향을 미치지 않습니다 장구균 종.. (포함. 장구균), 그람 음성 미생물, 곰팡이, 바이러스, 원생동물; 포자 형성 혐기성균에 대한 활성은 에리스로마이신보다 낮습니다. Neisseria spp., Corynebacterium spp.. 최적의 행동은 알칼리성 환경(pH 8-8.5). 린코마이신에 대한 내성은 천천히 발생합니다. 안에 고용량살균 효과가 있습니다.

린코마이신과 클린다마이신 사이에는 교차내성이 있습니다.

약동학

비경구투여 후 체내에 널리 분포한다. 600mg을 단회 근육주사하면 30분 후에 린코마이신의 최고 혈장 농도에 도달합니다. 120분에 정맥 투여약물치료농도 600mg을 14시간 동안 유지한다.

폐, 간, 신장 조직, 태반 장벽을 통해 모유로 잘 침투합니다. 안에 고농도에서 발견 뼈 조직그리고 관절. 혈액뇌관문을 잘 통과하지 못하지만, 뇌수막염에 따라 혈액뇌관문의 투과성이 증가합니다. 그러나 뇌척수액 내 린코마이신 농도는 수막염 치료에 충분하지 않습니다. 간에서 대사됩니다. 대사산물의 형태로 변화되지 않고 위장관과 소변을 통해 배설됩니다.

반감기는 약 5시간입니다. 간 및 신장 질환의 경우 반감기가 증가하며 혈장 내 린코마이신 수준의 역학에 상당한 개인차가 있습니다. 신부전의 경우 ( 말기 단계) 반감기는 10-20시간이고 간 기능 장애의 경우 8-12시간입니다.

혈액투석과 복막투석은 효과가 없습니다.

노인 환자. 간 및 신장 기능이 정상인 노인 환자의 약동학은 성인 환자의 약동학과 일치합니다.

사용 표시

린코마이신 염산염, 정맥주사용 용액 근육 주사, 민감한 미생물 균주로 인한 심각한 감염 치료에 사용됩니다('섹션 참조). 약리학적 특성"). 페니실린을 사용할 수 없거나 페니실린에 알레르기가 있는 환자에게만 사용해야 합니다.

린코마이신과 관련된 위막성 대장염이 발생할 위험이 있으므로, 린코마이신을 처방할 때는 감염의 중증도와 독성이 덜한 약물(예: 에리스로마이신)을 사용할 가능성을 고려해야 합니다.

가능한 수술 절차항균 요법과 병용.

린코마이신을 다른 약물과 동시 사용 가능 항균제표시된 경우.

린코마이신은 세균 감염에 사용해서는 안 됩니다. 온화한 정도중증도 또는 바이러스 성 질병.

약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 린코마이신 및 기타 항균제의 효과를 유지하기 위해 린코마이신은 입증되거나 의심되는 감수성 유기체에 대한 감염의 치료 또는 예방에만 사용해야 합니다. 감염원의 종류와 민감도에 관한 자료가 있는 경우 이를 선택 또는 변경하는데 이용됩니다. 항균 요법. 그러한 데이터가 없으면 역학 및 미생물의 감수성에 대한 현지 지식을 경험적 치료에 사용할 수 있습니다.

금기사항

린코마이신, 클린다마이신, 보조 구성 요소약물, 임신(“중요한” 적응증에 필요한 경우 제외), 수유기, 조기 초기(최대 1개월)

주의사항:심각한 간 및/또는 신부전, 곰팡이 질병피부, 구강 점막, 질; 중증근육무력증(비경구 투여용).

임신과 수유

임신 중 약물 사용은 권장되지 않으며 산모에게 기대되는 이익이 다음을 초과하는 경우에만 가능합니다. 잠재적 위험태아를 위해. 수유 중에 약을 처방해야 하는 경우에는 모유수유 중단 문제를 결정해야 합니다.

사용법 및 복용량

성인:

근육 주사 - 24시간마다 600mg(2ml)입니다. 더 심각한 감염의 경우 - 12시간마다 600mg(2ml) 또는 그 이상 자주 투여합니다.

정맥 주사 - 8~12시간마다 600mg(2ml)~1000mg을 투여합니다. 더 심한 경우에는 복용량을 늘릴 수 있습니다. 안에 생명을 위협하는상황에 따라 하루 최대 8g까지 투여가 가능합니다.

1개월 이상의 어린이:

근육 내 24시간마다 체중 1kg당 10mg을 투여합니다. 더 심한 경우에는 12시간마다 또는 그 이상 자주 체중 kg당 10mg을 투여합니다.

정맥 주사- 감염의 중증도에 따라 10~20mg/kg/일. 위에서 설명한 대로 성인의 경우 분할 용량으로 사용할 수 있습니다.

참고: 린코마이신 염산염을 초과 용량과 투여 속도로 투여한 경우 심각한 심폐 반응의 발생이 관찰되었습니다.

정맥 투여 전에 항생제를 희석해야 합니다(염산 린코마이신 1g을 적절한 용액 100ml 이상에 희석합니다(“다른 약물과의 상호 작용” 섹션 참조). ")). 염산린코마이신은 점적제로만 정맥투여하며, 주입시간은 최소 1시간 이상이어야 한다.

신장 기능이 저하된 환자.신장 기능이 손상된 환자의 경우 린코마이신 용량은 정상 신장 기능 환자의 권장 용량의 25~30%입니다.

부작용

바깥으로부터 소화 시스템: 메스꺼움, 구토, 설사, 상복부 통증, 복통, 설염, 구내염, 일과성 고빌리루빈혈증, 간 트랜스아미나제 활성 증가, 장기간 사용– 칸디다증 위장관, 위막성 대장염.

조혈 기관에서:가역성 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증; 드물게: 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 범혈구 감소증.

알레르기 반응:두드러기, 피부 발진, 박리성 및 수포성 피부염, Quincke 부종, 아나필락시스 쇼크, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 혈청병, 항문 부위의 가려움증.

바깥으로부터 비뇨생식기계: V 드문 경우지만– 신장 기능 장애(고질소혈증, 핍뇨 및/또는 단백뇨).

감각에서: V 일부 경우에– 이명과 현기증.

현지 반응:근육 주사에 따른 통증; 정맥 투여 - 정맥염.

신속한 정맥 투여의 경우:감소 혈압, 현기증, 전반적인 약점, 골격근의 이완.

다른:질염

과다 복용

증상:부작용, 설사, 대장염의 심각도 증가.

치료: 대증요법. 린코마이신에 대한 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. 혈액투석과 복막투석은 효과가 없습니다.

다른 약물과의 상호 작용

물리적으로 호환 가능: 5% 포도당 용액, 10% 포도당 용액, 5% 포도당 및 0.9% 염화나트륨, 10% 포도당 및 0.9% 염화나트륨, 링거 용액, 주입 솔루션비타민 B, 비타민 B 주입 용액 및 아스코르브 산, 페니실린, 세팔로틴, 테트라사이클린, 세팔로리딘, 콜리스티메테이트 나트륨, 암피실린, 메티실린, 클로람페니콜, 폴리믹신 황산염. 물리적으로 호환되지 않음:노보비오신, 카나마이신.

연구 중 ~에시험관린코마이신과 에리스로마이신 사이의 길항작용이 관찰되었습니다. 잠재적인 임상적 중요성으로 인해 이들 약물을 함께 사용해서는 안 됩니다. 설사약은 린코마이신의 효과를 감소시킵니다(사용 간격은 최소 4시간이어야 합니다). 린코마이신은 신경근 전도를 차단하는 성질이 있으므로 사용 시 주의가 필요합니다. 공동 사용신경근 전도 차단제와 함께. 에 대한 약물의 효과를 향상시킵니다. 흡입 마취, 근육 이완제 및 아편계 진통제를 사용하면 신경근 차단 및 호흡 정지의 위험이 증가합니다.

호환성 및 비호환성에 대한 결정은 화학적 분석이 아닌 물리적 관찰만을 토대로 확립되었음을 참고하십시오. 이들 병용요법의 안전성과 유효성에 대한 적절한 임상 평가는 수행되지 않았습니다.

응용 프로그램의 특징

사전 희석 없이는 정맥 투여할 수 없습니다.

간부전 환자에 대한 처방은 "중요한" 적응증에 대해서만 허용됩니다.

위막성 대장염의 징후(설사, 백혈구 증가증, 발열, 복통, 분비물)이 나타나는 경우 대변혈액 및 점액) 경미한 경우에는 약물을 중단하고 이온 교환 수지 (콜레스티라민)를 처방하는 것으로 충분하며, 심한 경우에는 체액, 전해질 및 단백질 손실의 대체가 표시되며 반코마이신은 경구 용액으로 매일 투여됩니다. 10일 동안 0.5-2g(3-4회 용량) 또는 바시트라신.

예방 대책

혈전 정맥염 및 무균 괴사의 발병을 피하려면 근육 내로 깊게 투여하는 것이 좋습니다.

사전 희석 없이는 정맥 투여할 수 없습니다. 주입 시간은 최소 1시간 이상이어야 합니다.

약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 린코마이신 및 기타 항균제의 효과를 유지하기 위해 린코마이신은 입증되거나 의심되는 감수성 유기체에 대한 감염의 치료 또는 예방에만 사용해야 합니다.

린코마이신은 다음과 같은 사람들에게 주의해서 처방되어야 합니다. 알레르기 질환, 고통 기관지 천식기억 상실의 위장 질환 (특히 대장염).

클로스트리디움 남과 어울리지 않는 관련 설사(CDAD)는 린코마이신을 포함한 거의 모든 항균제 사용 시 보고되었으며, 경증 설사부터 치명적인 대장염까지 심각도가 다양합니다. 항균제 치료는 결장의 정상 세균총을 변화시켜 과도한 결장을 초래합니다. 빠른 성장 와 함께.남과 어울리지 않는. 와 함께.남과 어울리지 않는설사 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 과독소 생산 균주 와 함께.남과 어울리지 않는- 이러한 감염은 항생제 치료에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있으므로 이환율과 사망률이 증가합니다. 항생제 사용 후 CDAD가 발생하는 모든 환자에서 CDAD를 의심해야 합니다. CDAD는 투여 후 2개월 이내에 발생한 것으로 보고되어 있으므로 병력이 필요합니다. 항균 약물.

CDAD가 의심되거나 확인되면 표적 외 항생제의 만성 사용을 중단해야 할 수도 있습니다. 주입 용액 및 전해질, 단백질 보충제, 항생제 와 함께.남과 어울리지 않는.

위막성 대장염의 징후(설사, 백혈구 증가증, 발열, 복통, 대변과 함께 혈액 및 점액 배설)가 나타나면 경증의 경우에는 약물을 중단하고 이온교환수지(콜레스티라민)를 처방하는 것으로 충분하며, 심한 경우에는 이 약으로 대체합니다. 체액, 전해질 및 단백질의 손실이 나타나며, 10일 동안 매일 0.5-2g(3-4회 용량)의 경구 용액으로 반코마이신 또는 바시트라신을 투여합니다.

린코마이신과 관련된 심각한(때때로 치명적인) 대장염으로 인해 이는 예비 항생제이며 독성이 덜한 것(예: 에리스로마이신)이 효과가 없거나 금기인 경우 심각한 세균 감염에만 사용해야 합니다.

린코마이신을 장기간 사용하면 감수성이 없는 유기체가 과도하게 성장할 수 있습니다. 환자의 상태를 재평가하는 것이 중요합니다. 치료 중 중복 감염이 발생하면 적절한 조치를 취해야 합니다.

입증되거나 강하게 의심되는 경우가 없는 경우 린코마이신 처방 박테리아 감염또는 예방적 사용환자에게 이점을 제공할 가능성이 낮으며 약물 내성 박테리아가 발생할 위험이 증가합니다.

설사나 혈변이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다.

배경에 장기 치료"간" 트랜스아미나제의 활성과 신장 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

린코마이신은 혈액뇌관문을 통과하지만 뇌척수액 내 린코마이신 농도는 수막염을 치료하기에는 충분하지 않습니다.

린코마이신 치료를 받는 환자에게서 아나필락시스를 포함한 과민반응 사례가 보고되었습니다. 아나필락시스 반응이 나타나면 약물 복용을 중단하고 의학적 도움을 받으십시오.

이 약물에는 나트륨(1앰플당 0.01mg)이 포함되어 있으며, 이는 다이어트 중인 환자의 경우 고려해야 합니다. 함량이 낮음나트륨

간 및 신장 기능이 손상되었습니다.린코미야신의 혈청 반감기는 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 비해 중증 신장 손상 환자에서 연장될 수 있습니다. 간 기능이 손상된 환자의 경우 린코마이신의 혈청 반감기는 정상적인 간 기능을 가진 환자에 비해 2배 길어질 수 있습니다.

중증 신장 장애 및/또는 간 장애가 있는 환자의 경우 린코마이신을 주의해서 투여해야 하며 고용량 치료 중에 혈청 약물 농도를 모니터링해야 합니다.

운전 능력과 잠재적으로 미치는 영향 위험한 메커니즘. 린코마이신 사용 시 현기증 및 골격근 이완의 가능성을 배제할 수 없으므로 운전 및 기타 활동이 필요한 경우 주의력 증가반응 속도는 권장되지 않습니다.

약물의 구성 및 방출 형태

1ml - 앰플(10) - 판지 상자.

약리학적 효과

린코사미드 계열의 항생제. 안에 치료 용량정균 작용을 합니다. 농도가 높을수록 살균 효과가 있습니다. 미생물 세포에서 단백질 합성을 억제합니다.

주로 호기성 그람 양성균인 Staphylococcus spp.에 대해 활성을 나타냅니다. (페니실리나제 생산 균주 포함), Streptococcus spp. (폐렴구균 포함/엔테로코쿠스 패칼리스 제외/), 코리네박테리움 디프테리아; 혐기성 박테리아 Clostridium spp., Bacteroides spp.

Lincomycin은 Mycoplasma spp.에도 활성이 있습니다.

대부분의 그람 음성 박테리아, 곰팡이, 바이러스 및 원생동물은 린코마이신에 내성이 있습니다. 탄력성은 천천히 발달합니다.

린코마이신 사이에는 교차내성이 있습니다.

약동학

경구 투여 후 30~40%가 위장관에서 흡수됩니다. 먹으면 흡수 속도와 정도가 느려집니다. 린코마이신은 조직(뼈 포함)과 체액에 널리 분포되어 있습니다. 태반 장벽을 관통합니다. 간에서 부분적으로 대사됩니다. T1/2는 약 5시간 동안 변화 없이 소변, 담즙, 대변을 통해 대사물질의 형태로 배설됩니다.

표시

린코마이신에 민감한 미생물에 의해 발생하는 심각한 감염성 및 염증성 질환 패혈증, 골수염, 패혈성 심내막염, 폐렴, 폐농양, 흉막 농흉, 상처 감염. 페니실린 및 기타 항생제에 내성이 있는 포도상구균 및 기타 그람 양성 미생물로 인한 감염에 대한 예비 항생제입니다.

외용: 화농성 염증성 피부질환.

금기사항

심각한 간 및/또는 신장 기능 장애, 임신, 수유, 린코마이신 및 클린다마이신에 대한 과민증.

복용량

성인이 경구 복용하는 경우 - 500 mg을 1일 3-4회 또는 근육 내로 투여 - 600 mg을 1일 1-2회. 600mg을 등장성 용액 또는 포도당 250ml에 1일 2~3회 정맥 투여합니다.

1개월~14세 어린이 경구 - 30-60mg/kg/일; 8~12시간마다 10~20mg/kg을 정맥주사한다.

외용의 경우 피부의 환부에 얇게 펴 바르십시오.

부작용

소화 시스템에서:메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 설사, 설염, 구내염; 혈액 내 간 트랜스아미나제 및 빌리루빈 수치의 일시적인 증가; 장기간 고용량으로 사용하면 위막성 대장염이 발생할 수 있습니다.

조혈 시스템에서:가역성 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증.

알레르기 반응:두드러기, 박리성 피부염, Quincke 부종, 아나필락시스 쇼크.

화학요법 작용으로 인한 효과:칸디다 증.

현지 반응:정맥염 (정맥 투여 포함).

신속한 정맥 투여의 경우:혈압 감소, 현기증, 전반적인 약화, 골격근 이완.

약물 상호작용

~에 동시 사용페니실린, 세팔로스포린, 클로람페니콜 또는 항균 작용에 대한 길항 작용 가능성이 있는 병용제.

아미노글리코사이드와 동시에 사용 시 시너지 효과가 가능합니다.

흡입마취와 동시에 사용하거나 주변 활동무호흡증이 발생할 때까지 신경근 차단이 증가합니다.

리셉션 지사제린코마이신의 효과를 감소시킵니다.

제약 상호작용

암피실린, 바르비투르산염, 테오필린, 헤파린 및 황산마그네슘과 약학적으로 호환되지 않습니다.

Lincomycin은 kanamycin 또는 novobiocin과 동일한 주사기 또는 점 적기에서 호환되지 않습니다.

특별 지시

간 및/또는 신장 기능이 손상된 경우, 감량하십시오. 단일 복용량린코마이신을 1/3~1/2로 줄이고 투여 간격을 늘립니다. 장기간 사용 시 신장 및 간 기능에 대한 체계적인 모니터링이 필요합니다. 심각한 신장 손상이 있는 경우에는 금기입니다.

신기능이 손상된 경우 린코마이신 단회 투여량을 1/3~1/2로 줄이고 투여 간격을 늘려야 합니다. 장기간 사용 시에는 신장 기능에 대한 체계적인 모니터링이 필요합니다.

간 기능 장애의 경우

심한 간 기능 장애의 경우 금기입니다.

간 기능이 손상된 경우 린코마이신 단회 투여량을 1/3~1/2로 줄이고 투여 간격을 늘려야 합니다. 장기간 사용 시 간 기능에 대한 체계적인 모니터링이 필요합니다.

캡슐 1개가 들어있어요

활성 물질: 린코마이신(린코마이신 염산염 형태) - 250 mg, 부형제: 과립 설탕, 스테아르산 칼슘, 감자 전분.

경질 젤라틴 캡슐의 구성: 젤라틴, 글리세린, 정제수, 이산화티타늄, 라우릴황산나트륨


설명

경질 젤라틴 캡슐, 번호 0, 하얀색.

캡슐의 내용물은 과립과 백색분말이 혼합된 형태입니다. 유리 막대로 누르면 부서지는 기둥이나 정제 형태의 캡슐 덩어리가 압축되는 것이 허용됩니다.


약리학적 효과

항생제 생산 연쇄상 구균 링컨니엔시스, 정균 효과가 있습니다. 50S 리보솜 서브유닛에 대한 가역적 결합으로 인해 박테리아 단백질 합성을 억제하고 펩타이드 결합 형성을 방해합니다.

일반적으로 감수성 미생물:

방선균 이스라엘

포도상 구균 아우레우스(메티실린 민감성)

연쇄상 구균 무유채과

연쇄상 구균 그룹 비리단스

혐기성 미생물:

박테로이데스 . (제외한 안에.취약성)

푸소박테리움종(Fusobacterium spp.)

펩토코커스 종.

프레보텔라 종.

베일로넬라 종.

다른 미생물:

클라미디아 트라코마티스

클라미도필라 폐렴

가드네렐라 바지날리스

마이코플라스마 호미니스

획득된 저항성을 가질 수 있는 미생물 문제:

호기성 그람 양성 미생물:

포도상 구균 아우레우스(메티실린 내성)

표피포도상구균

황색포도상구균

포도상구균

연쇄상 구균에 의한 폐렴

에어로빅 체조 그람 음성 미생물:

모락셀라 카타랄리스

무산소성 미생물:

박테로이데스 프라질리스

클로스트리디움 퍼프린젠스

펩토스트렙토코커스 종.

프로피오니박테리움 spp.

자연 저항성 미생물:

호기성 그람 양성 미생물:

장구균 .

리스테리아 모노사이토겐

호기성 그람 음성 미생물:

대장균

클렙시엘라 종.

Neisseria 임질과

녹농균(Pseudomonas aeruginosa)

무산소성 미생물:

클로스트리듐 디피실리균

다른 미생물:

마이코플라스마 폐렴

우레아플라스마 우레아리티쿰

곰팡이, 바이러스, 원생동물에는 영향을 미치지 않습니다. 린코마이신에 대한 내성은 천천히 발생합니다. 고용량에서는 살균 효과가 있습니다. 린코마이신과 클린다마이신 사이에는 교차내성이 있습니다.

약동학

흡수 - 20-35% (음식 섭취로 인해 흡수 속도와 정도가 느려집니다). 린코마이신 500mg을 복용한 후 혈청의 최대 농도는 2~4시간 후에 도달하며 약 3mcg/ml입니다. 린코마이신을 음식과 함께 복용하면 이 값은 약 50% 감소합니다. 린코마이신 경구 투여 후 6~8시간 동안 혈중 치료 농도가 유지됩니다. 혈중 농도의 25~50% 농도는 흉막액과 복막액, 태아 혈액에서는 50~100%에서 관찰됩니다. 모유, 약 40% - 뼈 조직에, 약 75% - 연조직. 린코마이신은 뇌막염의 경우 혈액-뇌 장벽을 약간(1~18%) 관통하며 투과성이 증가합니다(혈액 수준의 최대 40%). 간에서 부분적으로 대사됩니다. 이는 변화 없이 담즙(약 33%) 및 신장(1~31%, 평균 4%)과 함께 대사산물 형태로 배설됩니다. 반감기는 5.4±1시간입니다. 간 및/또는 신장 기능이 손상된 환자의 경우 반감기가 연장됩니다.

혈액투석이나 복막투석은 혈청에서 린코마이신을 제거하는 데 효과적이지 않습니다.

노인 환자에 대한 염산린코마이신의 약동학에 대한 정보는 없습니다.

사용 표시

린코마이신은 민감한 미생물로 인한 심각한 감염 치료에 사용됩니다("약리학적 특성" 섹션 참조).

상부의 감염 호흡기, 포함 만성 부비동염, 중이염(추가 요법으로);

하부 호흡기 감염(기관지염, 폐렴);

피부 및 연조직 감염 (페니실린 처방이 표시되지 않은 경우)

골수염 및 패혈성 관절염을 포함한 뼈 및 관절 감염;

패혈증 심내막염.

금기사항

린코마이신, 클린다마이신 및 약물의 보조 성분에 대한 과민증; 심각한 간 및/또는 신부전; 대장염; 수막염; 임신(“중요한” 이유로 필요한 경우 제외) 수유기(중단되어야 함) 모유 수유); 초기 유아기(최대 1개월).

와 함께 주의:피부, 구강 점막, 질의 곰팡이 질환.

임신과 수유

임신 기간(“중요한” 이유로 필요한 경우 제외) 및 수유 기간(모유 수유를 중단해야 함)에는 사용이 금기입니다.

사용법 및 복용량

경구로 식사 1~2시간 전후(음식 섭취가 느려지고 흡수가 감소함) 캡슐은 충분한 물과 함께 섭취해야 합니다.

성인의 경우 일일 복용량- 1000-2000 mg (3-4 회분량), 단회 투여량 - 500 mg. 어린이의 경우 일일 복용량- 30mg/kg(3~4회 동일 용량으로 분할), 심각한 감염- 최대 60mg/kg(1일 최대 복용량).

질병의 형태와 중증도에 따라 치료 기간은 7-14일입니다(골수염의 경우 3주 이상).

노인 환자.신장 및 간 기능이 손상되지 않는다면 용량 조절은 필요하지 않습니다.

간 및/또는 신장 기능 장애의 경우복용량은 정상적인 간 및/또는 신장 기능을 가진 환자의 권장 복용량의 25~30%입니다.

부작용

소화 시스템에서:설염, 구내염, 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 대장염(위막성 포함), 식도염, 위장관 칸디다증, 항문 가려움증; 황달, 간 기능 손상(“간” 트랜스아미나제의 활성 증가 포함).

조혈 기관에서:호중구 감소증, 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소성 자반증, 재생 불량성 빈혈, 범혈구 감소증.

알레르기 반응:혈관부종, 혈청병, 아나필락시스 반응; 드물게 - 다형홍반(어떤 경우에는 스티븐스-존슨 증후군과 유사함).

바깥으로부터 피부: 가려움증, 발진, 두드러기, 박리성 또는 수포성 피부염.

비뇨생식기 계통에서:신장 기능 장애(고질소혈증, 핍뇨, 단백뇨), 질염.

감각에서:이명, 현기증.

다른:무감각한 식물상, 곰팡이의 성장.

과다 복용

증상:복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 대장염.

치료:증상 치료. 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석이나 복막투석은 혈청에서 린코마이신을 제거하는 데 효과적이지 않습니다.

다른 약물과의 상호 작용

페니토인, 암피실린, 카나마이신, 노보비오신, 바르비투르산염, 테오필린, 글루콘산칼슘, 헤파린 및 황산마그네슘과 약학적으로 호환되지 않습니다.

길항작용 - 페니실린, 세팔로스포린, 에리스로마이신, 클로람페니콜 및 기타 살균 항생제와 함께, 시너지 효과 - 아미노글리코사이드와 함께.

근육 이완을 강화합니다. 큐라레 같은 수단. 흡입 마취제(클로로포름, 시클로프로판, 엔플루란, 할로탄, 이소플루란, 메톡시플루란, 트리클로로에틸렌)와 동시에 사용하는 경우 신경근 차단, 우울증 또는 호흡 마비(무호흡증)가 발생할 수 있습니다.

린코마이신과 병용할 때 마약성 진통제호흡 억제의 위험은 무호흡증까지 증가합니다(신경근 흥분의 전도를 억제하는 물질은 호흡 기능에 억제 효과가 있으며, 호흡기 센터오피오이드 진통제에서).

흡착제와 지사제는 린코마이신의 흡수를 감소시키므로, 린코마이신은 이러한 약물을 섭취하기 2시간 전 또는 4시간 후에 복용합니다.

린코마이신 복용은 농도 분석 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 알칼리성 포스파타제혈장 내(아마도 잘못 높은 수준).

예방 대책

린코마이신은 알레르기 반응, 과민증, 위장병(특히 대장염) 병력이 있는 사람에게 주의해서 처방해야 합니다.

설사나 대변에 혈액이 나타나면 린코마이신 사용을 즉시 중단해야 합니다.

린코마이신을 장기간 사용하면 민감하지 않은 식물군, 특히 곰팡이가 성장할 수 있습니다.

장기간 치료하는 동안 간 트랜스아미나제의 활성과 신장 기능에 대한 주기적인 모니터링이 필요합니다.

이 약물에는 자당이 함유되어 있어 드물게 선천성 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수장애 또는 자당-이소말토스 결핍증이 있는 환자의 경우 이를 고려해야 합니다.

린코마이신과 에리스로마이신 사이에는 길항작용이 있으므로 병용은 권장되지 않습니다.

린코마이신은 신경근 전도를 차단하는 성질이 있으므로 신경근 전도 차단제와 병용 시 주의가 필요하다.

간 및/또는 신장 기능이 손상되었습니다.왜냐하면 간 및/또는 신장 질환의 경우 반감기가 증가하므로 용량 조절이 필요합니다("투여 방법 및 용량" 섹션 참조).

차량 운전 능력 및 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘에 미치는 영향:린코마이신을 사용하는 경우 현기증 및 골격근 이완의 가능성을 배제할 수 없으므로 주의력과 반응 속도를 높이는 운전 등의 활동은 권장되지 않습니다.

릴리스 양식

블리스터 팩당 10캡슐입니다. 사용 지침과 함께 2개의 윤곽 패키지가 팩에 들어 있습니다.

보관 조건

온도 15°C~25°C의 습기와 빛으로부터 보호되는 장소. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간

패키지에 명시된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

복용 형태:  주입 및 근육내 투여용 용액화합물:

1ml당 구성:

활성 물질: 린코마이신 염산염 일수화물(린코마이신 기준) - 300 mg;

부형제: 에데트산 이나트륨 이수화물 - 0.1 mg, 수산화나트륨 (1 M 용액) - 최대 pH 6.0, 주사용수 - 최대 1 ml.

설명:

약간의 미색 또는 약간 황색을 띠는 투명한 액체특정 냄새.

약물치료 그룹:항생제-린코사미드 ATX:  

J.01.F.F 린코사미드

J.01.F.F.02 린코마이신

약력학:

항생제 생산스트렙토마이세스 링컨넨시스, 정균 효과가 있습니다. 50에 대한 가역적 결합으로 인해 박테리아 단백질 합성을 억제합니다.에스 -리보솜 소단위체는 펩타이드 결합 형성을 방해합니다. 예민한생체내; 황색포도상구균 (페니실리나제 생산 및 비생산 균주),연쇄상 구균에 의한 폐렴. 시험관내 민감성; 호기성 그람 양성 구균 -연쇄상 구균 피오게네스, 연쇄상 구균 종. 비리단스 그룹; 호기성 그람 양성 간균 -코리네박테리움 디프테리아; 혐기성 그람 양성 비포자 형성 막대 -프로피오니박테리움 아크네스; 혐기성 그람 양성 포자 형성 막대 -클로스트리듐 테타니, 클로스트리듐 퍼프린젠스.

대부분의 변종에는 효과적이지 않습니다.장구균 패칼리스(Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilusfluenzae에는 효과 없음 기타 그람 음성 박테리아뿐만 아니라 곰팡이 및 바이러스도 포함됩니다. 최적의 작용은 알칼리성 환경(pH 8-8.5)에서 이루어집니다. 린코마이신에 대한 내성은 천천히 발생합니다. 고용량에서는 살균 효과가 있습니다.

약동학:

비경구투여 후 체내에 널리 분포한다. 태반 장벽을 통해 폐, 간, 신장 조직에 모유로 잘 침투합니다. 뼈 조직과 관절에서 고농도로 발견됩니다. 혈액뇌관문(BBB)을 약간 통과하지만 뇌수막염의 경우 투과성이 증가합니다. 600mg을 단회 근육주사하면 30분 후에 린코마이신의 최대 혈장 농도에 도달합니다. 이 약 600mg을 120분 동안 정맥 투여하면 치료 농도가 14시간 동안 유지됩니다.

간에서 부분적으로 대사됩니다. 반감기는 약 5시간이다. 간 및 신장 질환의 경우 반감기가 증가하고 혈장 내 린코마이신 농도의 역학에 상당한 개인차가 있습니다. 신부전(말기)의 경우 반감기는 10~20시간, 간 기능 장애의 경우 8~12시간입니다. 이는 변화되지 않고 담즙 및 신장과 함께 대사산물의 형태로 배설됩니다.

표시:

린코마이신에 민감한 미생물로 인한 세균 감염(주로포도상 구균 종. 및 연쇄상구균종, 특히 페니실린에 대한 내성 미생물 및 페니실린에 대한 알레르기): 패혈증, 아급성 패혈성 심내막염, 폐농양, 흉막농흉, 흉막염, 중이염, 골수염(급성 및 만성), 화농성 관절염, 수술 후 화농성 합병증, 상처 감염, 피부 감염 및 연조직 (농피증, 종기증, 담, 단독).

금기사항:

감도 증가린코마이신, 기타 약물 성분, 심각한 간 및/또는 신부전, 초기 유아기(최대 1개월).

주의하여:

피부, 구강 점막, 질, 중증 근무력증의 곰팡이 질환.

임신과 수유:

임신 중("중요한" 이유로 필요한 경우 제외) 및 수유 중(치료 중 모유 수유를 중단해야 함) 사용이 금지됩니다.

사용법 및 복용량:

정맥 내, 근육 내.

일일 복용량 성인을위한- 1800mg, 단일 용량 - 600mg. 심한 감염의 경우 1일 용량을 2400mg까지 증량할 수 있습니다(8시간 간격으로 3회 투여). 정맥 주사로, 어린이들- 연령에 상관없이 1일 10~20mg/kg을 투여합니다. 정맥 주사 - 분당 60-80방울의 속도로 점적하는 방법으로만 투여합니다. 투여 전 30% 용액 2ml(600mg)를 0.9% 염화나트륨 용액 250ml로 희석한다.

질병의 형태와 중증도에 따라 치료 기간은 7-14일입니다(골수염의 경우 3주 이상).

장기 또는 반복 치료의 경우 간 및 신장 기능을 모니터링하면서 치료를 수행해야 합니다.

신부전 및 간부전의 경우, 1일 용량 1800mg을 초과하지 않고, 최소 12시간의 투여 간격을 두고 비경구적으로 투여해야 합니다.

부작용:

소화 시스템에서: 설염, 구내염, 메스꺼움, 구토, 설사, 항문 가려움증; 황달, 간 기능 손상("간" 트랜스아미나제의 활성 증가 포함); 다량으로 장기간 사용하면 위막성 대장염을 포함한 대장염이 발생할 수 있습니다.

조혈 기관에서: 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 무과립구증,혈소판 감소성 자반증, 재생 불량성 빈혈, 범혈구 감소증.

알레르기 반응: 혈관부종, 혈청병,아나필락시스 반응; 다형 홍반(어떤 경우에는 스티븐스-존슨 증후군과 유사).

피부에서: 발진, 두드러기, 박리성 또는 수포성 피부염.

비뇨생식기 계통에서: 신장 기능 장애(고질소혈증, 핍뇨, 단백뇨), 질염.

바깥으로부터 심혈관계의: 호흡 및 심장 마비(빠른 정맥 투여).

감각에서: 이명, 현기증.

과다복용:

증상:용량 의존적 부작용, 설사, 대장염의 심각도 증가.

치료:혈액 및 복막 투석으로 제대로 제거되지 않는 증상 치료. 린코마이신에 대한 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다.

상호 작용:

카나마이신과 약학적으로 호환되지 않습니다. 큐라레 유사 약물로 인한 근육 이완을 강화합니다. 흡입 마취제, 근육 이완제 및 오피오이드 진통제의 효과를 강화하여 신경근 차단 및 호흡 정지의 위험을 증가시킵니다. P450 억제제인 ​​린코마이신과 병용 투여 시 테오필린의 효능이 증가할 수 있으므로 용량 감량이 필요할 수 있습니다.

특별 지시:

혈전 정맥염 및 무균 괴사의 발병을 피하려면 근육 내로 깊게 투여하는 것이 좋습니다.

사전 희석 없이는 정맥 투여할 수 없습니다.

장기간 치료하는 동안 간 트랜스아미나제의 활성과 신장 기능에 대한 주기적인 모니터링이 필요합니다. 간부전 환자에 대한 처방은 "중요한" 적응증에 대해서만 허용됩니다.

위막성 대장염의 징후(설사, 백혈구 증가증, 발열, 복통, 대변과 함께 혈액 및 점액 배설)가 나타나면 경증의 경우에는 약물을 중단하고 이온교환수지()를 처방하는 것으로 충분하며, 심한 경우에는 손실을 대체합니다. 체액, 전해질 및 단백질의 섭취는 10일 동안 1일 0.5-2g(3-4회 용량)의 경구 용액 또는 바시트라신으로 표시됩니다.

설사나 혈변이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다.

차량 운전 능력에 영향을 미칩니다. 수요일 그리고 모피.:치료기간 중에는 자동차 운전시 주의가 필요하며, 잠재적으로 위험한 메커니즘으로 인해 가능한 모습정신 운동 반응 속도가 느려지고 집중력이 저하될 수 있는 현기증(현기증). 방출 형태/복용량:

주입 및 근육내 투여용 용액 300mg/ml.

사용 지침

화합물

활성 물질: 린코마이신 염산염

1 캡슐에는 린코마이신 100% 환산 염산 린코마이신 250mg이 포함되어 있습니다.

부형제: 옥수수 전분, 칼슘 스테아레이트; 젤라틴 캡슐의 뚜껑에는 Sunset Yellow FCF(E 110) 염료가 포함되어 있습니다.

복용 형태

약물치료그룹

항균제을 위한 전신 사용. 린코사미드. ATC 코드 J01F F02.

판독값

약물에 민감한 미생물로 인한 감염:

금기 사항

약물 성분에 대한 과민증, 심한 간 및 신장 질환, 중증 근무력증.

사용법 및 복용량

성인은 심각한 감염의 경우 500mg(2캡슐)을 1일 3회 8시간마다 경구 처방합니다. 일일 복용량 2g으로 증량하고 500mg(2캡슐)을 6시간마다 1일 4회 처방합니다.

6세 이상이고 체중이 25kg 이상인 어린이는 30mg/kg/일을 3회 분할하여 처방하고, 더 심각한 감염의 경우 60mg/kg/일을 3회 분할하여 처방합니다.

간 및/또는 신장 기능이 손상된 경우 린코마이신 용량을 20~30% 줄이고 투여 간격을 늘려야 합니다.

질병의 종류와 중증도에 따라 치료 기간은 7-14일입니다(골수염의 경우 최대 3주 이상). 최적의 흡수를 위해서는 린코마이신을 경구 복용하기 전과 후에 1~2시간 동안 식사를 하지 않는 것이 좋습니다.

부작용

메스꺼움, 구토, 복부 불쾌감, 지속적인 설사, 식도염, 위막성 대장염 등이 항생제 치료 중 및 치료 후에 발생할 수 있습니다.

과민반응: 혈관부종, 혈청병, 아나필락시스. 드물게 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군의 일종.

호중구 감소증, 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소성 자반증이 기술되었습니다. 고립된 사례재생 불량성 빈혈 및 범혈구 감소증.

간 기능 검사의 변화(아미노전이효소 수치 증가 포함), 황달.

피부 발진(두드러기, 박리성 피부염 및 수포성 피부염 가능성), 가려움증, 질염.

드물게 질소혈증, 핍뇨, 단백뇨가 발생했습니다.

과다 복용

복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 알레르기 반응, 위막성 대장염이 나타날 수 있습니다.

치료. 과량 투여한 경우에는 구토를 유도하고 위를 헹구십시오. 특별한 해독제는 없습니다.

~에 알레르기 반응약물을 중단하고 탈감작 치료를 수행하는 것이 필요합니다. 위막성 대장염이 나타나면 반코마이신, 바시트라신, 메트로니다졸, 프로바이오틱스를 처방해야 한다.

임신과 수유 중에 사용

임산부에게 린코마이신 염산염 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 임산부에게 약을 처방할 때에는 약의 사용에 따른 유익성과 가능한 위험태아를 위해.

린코마이신은 0.5~2.4mcg/ml의 농도로 모유로 전달되므로 약물 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

어린이들

약은 이렇습니다 복용 형태 6세 미만의 어린이에게는 처방되지 않습니다.

응용 프로그램 기능

치료 중에는 장 운동성을 억제하는 약물이 처방되지 않습니다. 항균 약물 치료는 대장의 정상 세균총을 파괴하고 위막성 대장염의 주요 원인인 독소인 클로스트리디움 디피실리균의 과도한 성장을 유발할 수 있습니다. 위막성 대장염은 약물 복용 중 즉시 발생하고, 항균 요법 종료 후 2~4주 후에 발생합니다. 위막성 대장염이 발생한 사례에 대해 가벼운 형태린코마이신을 포함한 거의 모든 항균제에서 생명을 위협할 정도로 독성이 보고되었습니다. 따라서 항균제 복용 후 설사 증상이 나타나는 환자에서는 진단을 명확히 하는 것이 중요하다.

부재중 필요한 치료독성 거대결장, 복막염, 쇼크가 발생할 수 있습니다. 대장염이 발생할 가능성이 가장 높은 경우는 다음과 같습니다. 심각한 질병노인뿐만 아니라 약해진 환자에서도 마찬가지입니다.

항균제를 복용하면 감수성이 없는 유기체, 특히 곰팡이가 과도하게 성장할 수 있습니다.

린코마이신은 기관지 천식 및 기타 심각한 알레르기 증상의 병력이 있는 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다.

어떤 경우에는 감수성 미생물로 인한 패혈증 및/또는 심내막염이 린코마이신 치료에 잘 반응합니다. 그러나 이러한 질병의 경우 살균제 사용이 선호됩니다.

린코마이신은 뇌척수액에 침투하지만, 뇌척수액 내 린코마이신의 농도가 수막염을 치료하기에는 부족할 수 있으므로 이러한 경우에는 약물을 처방해서는 안 된다.

린코마이신을 이용한 장기간 항생제 치료 중에는 간 및 신장 기능 검사를 실시해야 합니다.

차량을 운전하거나 다른 메커니즘으로 작업할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

차량을 운전하거나 다른 메커니즘을 작동할 때 반응 속도에 미치는 영향은 거의 없습니다.

다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용

시험관 내에서는 린코마이신과 에리스로마이신 사이에 길항작용이 있으므로 이들 항생제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

린코마이신은 신경근 차단 특성을 갖고 있으므로 다른 신경근 차단제의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

Kanamycin과 novobiocin은 lincomycin과 호환되지 않습니다.

린코마이신과 클린다마이신에는 미생물의 절대적인 교차 저항성이 있습니다.

약리학적 특성

약력학. Lincomycin은 Streptomyces lincolniensis 또는 기타 방선균이 생산하는 항생제이며 lincosamide 그룹에 속합니다. 작용 메커니즘은 50S 리보솜 서브유닛과의 비가역적 결합 형성 및 펩티딜트랜스퍼라제 활성의 파괴 및 전좌 및 트랜스펩티드화 반응의 억제로 인해 미생물에서 단백질 합성을 억제하는 것과 관련됩니다. 린코마이신 염산염은 약물의 농도와 미생물의 민감도에 따라 정균 및/또는 살균 효과가 있습니다. Actinomyces spp를 포함한 혐기성 비포자 형성 그람 양성 박테리아에 효과적입니다. 프로피오니박테리움 spp. 및 유박테리움 종(Eubacterium spp.); Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.를 포함한 혐기성 및 미호기성 구균. 및 미호기성 연쇄구균; 포도상구균(Staphylococcus spp.)을 포함한 호기성 그람 양성 구균; 연쇄상 구균 종. (S. faecalis 제외), Streptococcus pneumoniae 포함.

다음 미생물은 약물에 중간 정도 민감합니다: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.를 포함한 혐기성 비포자 형성 그람 음성 박테리아; Clostridium spp.를 포함한 혐기성 포자 형성 그람 양성 박테리아.

다음 미생물은 약물에 내성이거나 약간 민감합니다: Streptococcus faecalis, Neisseria spp., 대부분의 Haemophilusfluus 계통, Pseudomonas spp. 및 기타 그람 음성 미생물. 린코마이신의 흡수율이 낮기 때문에 소화관그리고 높은 억제 농도의 생성으로 인해 약물은 다음과 같은 경우에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 세균성 이질시겔라에 의한 것.

약동학. 경구 투여 후 린코마이신은 소화관에서 빠르게 흡수되어(복용 용량의 약 20~33%) 위장으로 들어갑니다. 각종 기관및 뼈 조직을 포함한 조직. 혈액 내 최대 농도는 2~4시간 후에 도달합니다. 식사 후에 항생제를 사용하면 흡착력이 50% 감소합니다. 태아 혈액에서는 복막 및 흉막액혈액 수준의 약 25-50%, 모유-50-100%, 뼈 조직-약 40%, 연조직-75%의 농도가 생성됩니다. 약물은 혈액뇌관문을 잘 통과하지 못하지만 뇌수막염이 있으면 투과성이 증가합니다(혈액의 40%). 약물은 태반을 통해 잘 침투합니다. 린코마이신 염산염의 대사는 간에서 발생합니다. 약물의 배설은 투여 경로에 따라 다릅니다. ~에 구두로소변으로 배설되는 비율은 약 4%, 대변으로 약 33%입니다. 담즙에 있는 약물의 농도는 혈액에 있는 것보다 10배 더 높습니다. 반감기는 5.4시간이다. 간 및 신장 질환은 약물 제거에 큰 영향을 미칩니다.

기본 물리적, 화학적 특성

흰색 몸체와 캡이 있는 단단한 캡슐 . 캡슐의 내용물은 흰색 분말입니다.

유효 기간

보관 조건

25 0C를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장에 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

패키지

한 블리스터에 10캡슐, 한 팩에 2캡슐이 들어있습니다.

휴가 카테고리

처방전.

제조업체

공공 합작 회사 "연구 및 생산 센터 "Borshchagovsky 화학 및 제약 공장".