Azithromycin-Kapseln. Wirksames Universalantibiotikum Azithromycin (Gebrauchsanweisung)

Registrierungs Nummer: LSR-003652/07-010616
Handelsname: Azithromycin
International Gattungsbezeichnung(INN): Azithromycin
Darreichungsform: Kapseln
Verbindung
Wirkstoff: Azithromycindihydrat – 265,3 mg, bezogen auf den Wirkstoff (Azithromycin) – 250,0 mg.
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose – 104,7 mg, Maisstärke – 28,0 mg, niedermolekulares Povidon – 6,0 mg, Magnesiumstearat – 6,0 mg.
Zusammensetzung des Kapselkörpers: Titandioxid – 1,0000 %, gelber Eisenoxidfarbstoff – 0,0733 %, Gelatine – bis zu 100 %.
Zusammensetzung der Kapselkappe: Titandioxid – 1,0000 %, gelber Eisenoxidfarbstoff – 0,0733 %, Gelatine – bis zu 100 %.
Beschreibung
Kapseln Nr. 0. Der Körper und die Kappe der Kapsel sind gelb mit einer leicht braunen Tönung und undurchsichtig.
Der Inhalt der Kapseln ist weißes oder weißes Pulver mit einer leicht gelblichen Tönung.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum Azalid.
ATX-Code: J01FA10

pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik
Antibakterielles Mittel große Auswahl Wirkungen, Azalid, wirkt bakteriostatisch. Durch die Bindung an die ribosomale 50S-Untereinheit hemmt es die Peptidtranslokase im Translationsstadium, unterdrückt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien und hat in hohen Konzentrationen eine bakterizide Wirkung. Wirkt auf extra- und intrazelluläre Krankheitserreger. Aktiv gegen grampositive Mikroorganismen: Streptococcus spp. (Gruppen C, F und G, außer denen, die gegen Erythromycin resistent sind), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae Und Gardnerella vaginalis; einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; sowie intrazelluläre Krankheitserreger: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Inaktiv gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind.

Pharmakokinetik
Absorption – hoch, säurebeständig, lipophil. Bioverfügbarkeit nach einer Einzeldosis von 0,5 g - 37 % (First-Pass-Effekt durch die Leber), maximale Konzentration im Blutplasma danach orale Verabreichung 0,5 g – 0,4 mg/l, der Zeitraum bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 2,5–2,9 Stunden; In Geweben und Zellen ist die Konzentration 10-50-mal höher als im Blutserum, das Verteilungsvolumen beträgt 31,1 l/kg. Geht problemlos vorbei histohämatische Barrieren. Dringt gut in die Atemwege, Urogenitalorgane und Gewebe ein. Prostatadrüse, in die Haut und weiche Stoffe; reichert sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert in Lysosomen an (was besonders wichtig für die Ausrottung intrazellulärer Krankheitserreger ist). Es wird auch durch Phagozyten, polymorphkernige Leukozyten und Makrophagen transportiert. Dringt durch Zellmembranen und erzeugt dort hohe Konzentrationen. Die Konzentration in Infektionsherden ist deutlich höher (24-34 %) als in gesundem Gewebe und korreliert mit der Schwere der Infektion entzündliches Ödem. Bleibt nach Einnahme der letzten Dosis 5–7 Tage lang in wirksamer Konzentration. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 7–50 % (umgekehrt proportional zur Blutkonzentration). Es wird in der Leber demethyliert, die entstehenden Metaboliten sind nicht aktiv. Am Metabolismus des Arzneimittels sind die Isoenzyme CYP3A4, CYP3A5 und CYP3A7 beteiligt, deren Inhibitor es ist. Plasma-Clearance – 630 ml/min. Die Halbwertszeit zwischen 8 und 24 Stunden nach der Verabreichung beträgt 14–20 Stunden, die Halbwertszeit im Bereich von 24 bis 72 Stunden beträgt 41 Stunden. 50 % werden unverändert über die Galle und 6 % über die Nieren ausgeschieden. Die Nahrungsaufnahme verändert die Pharmakokinetik erheblich (abhängig von Darreichungsform): Kapseln – die maximale Konzentration im Blutplasma wird reduziert (um 52 %). Bei älteren Männern (65–85 Jahre) ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht; bei Frauen steigt die maximale Plasmakonzentration (um 30–50 %), bei Kindern im Alter von 1–5 Jahren sinken die maximale Plasmakonzentration und die Halbwertszeit .

Hinweise zur Verwendung

Infektions- und entzündliche Erkrankungen, die durch arzneimittelempfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Infektionen oberen Abschnitte Atemwege und HNO-Organe (Pharyngitis, Mandelentzündung, Laryngitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung); Scharlach; Infektionen unteren Abschnitte Atemwege (Lungenentzündung (einschließlich verursachter). atypische Erreger), Bronchitis); Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen); Infektionen Harntrakt(gonorrhoische und nicht gonorrhoische Urethritis, Zervizitis); Lyme-Borreliose ( Erstphase- Erythema migrans), Magengeschwür Magen und Zwölffingerdarm im Zusammenhang mit Helicobacter pylori (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit (auch gegenüber anderen Makroliden), schweres Leber-/Nierenversagen, Stillzeit, Kinder unter 12 Jahren (mit einem Körpergewicht unter 45 kg).
Mit Vorsicht: Arrhythmie (möglich ventrikuläre Arrhythmien und Dehnung QT-Intervall), Kinder mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, Schwangerschaft.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit: Kann in Fällen angewendet werden, in denen der Nutzen der Anwendung die Risiken, die bei der Einnahme eines Arzneimittels während der Schwangerschaft immer bestehen, deutlich überwiegt. Falls erforderlich, sollte die Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit mit dem Stillen beendet werden.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Oral, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten, 1 Mal pro Tag.
Erwachsene mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege – 500 mg/Tag in einer Dosis über 3 Tage (Kursdosis – 1500 mg). Bei Infektionen der Haut und des Weichgewebes – 1000 mg/Tag am ersten Tag in einer Dosis, dann 500 mg/Tag täglich vom 2. bis 5. Tag (Kursdosis – 3000 mg). Bei akute Infektionen Urogenitalorgane (unkomplizierte Urethritis oder Zervizitis) – 1 g einmalig. Bei Lyme-Borreliose (Borreliose) zur Behandlung von Stadium I (Erythema migrans) – 1000 mg am ersten Tag und 500 mg täglich vom 2. bis 5. Tag (Kursdosis – 3). G). Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori – 1 g/Tag für 3 Tage als Teil einer kombinierten Anti-Helicobacter pylori-Therapie.
Kindern über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg) werden bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der Haut und der Weichteile 3 Tage lang einmal täglich 500 mg verschrieben.
Bei der Behandlung von Erythema migrans bei Kindern (über 12 Jahre) wird das Arzneimittel einmal täglich in einer Dosis von 1000 mg am ersten Tag und 500 mg an den Tagen 2 bis 5 verschrieben.

Nebenwirkung

Von außen Magen-Darmtrakt: Durchfall (5 %), Übelkeit (3 %), Bauchschmerzen (3 %); 1 % oder weniger – Blähungen, Erbrechen, Melena, cholestatischer Ikterus, erhöhte Aktivität von „Leber“-Transaminasen; bei Kindern - Verstopfung, Appetitlosigkeit, Gastritis; Candidiasis der Mundschleimhaut, Geschmacksveränderung (1 % oder weniger).
Von außen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, Schmerzen im Brust(1 % oder weniger).
Von außen nervöses System: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; bei Kindern - Kopfschmerzen (während der Behandlung einer Mittelohrentzündung), Hyperkinesie, Angstzustände, Neurosen, Schlafstörungen (1 % oder weniger).
Von außen Urogenitalsystem: vaginale Candidiasis, Nephritis (1 % oder weniger).
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Hautjucken, Angioödem, bei Kindern - Konjunktivitis.
Sonstiges: Asthenie, Lichtempfindlichkeit.

Überdosis

Symptome: starke Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.
Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Antazida (aluminium- und Magnesiumhaltig), Ethanol und Nahrungsmittel verlangsamen und reduzieren die Aufnahme von Azithromycin.
Bei gleichzeitiger Verschreibung von Warfarin und Azithromycin (in übliche Dosen) Veränderungen der Prothrombinzeit wurden nicht festgestellt. Da die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin jedoch die gerinnungshemmende Wirkung verstärken kann, müssen Patienten die Prothrombinzeit sorgfältig überwachen.
Erhöht die Konzentration von Digoxin, indem es seine Inaktivierung durch die Darmflora verringert.
Ergotamin und Dihydroergotamin: stärkend toxische Wirkung(Vasospasmus, Dysästhesie).
Triazolam: verringerte und erhöhte Clearance pharmakologische Wirkung Triazolam.
Verlangsamt die Ausscheidung und erhöht die Plasmakonzentration und Toxizität von Cycloserin, indirekte Antikoagulanzien, Methylprednisolon, Felodipin sowie Arzneimittel, die einer mikrosomalen Oxidation unterliegen (Carbamazepin, Terfenadin, Cyclosporin, Hexobarbital, Mutterkornalkaloide, Valproinsäure, Disopyramid, Bromocriptin, Phenytoin, orale Hypoglykämika). Medikamente, Theophyllin und andere Xanthin-Derivate) aufgrund der Hemmung der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten durch Azithromycin.
Lincosamide schwächen und Tetracyclin und Chloramphenicol verstärken die Wirksamkeit von Azithromycin.

spezielle Anweisungen

Nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte die vergessene Dosis so bald wie möglich eingenommen werden, und die folgenden Dosen sollten im Abstand von 24 Stunden eingenommen werden.
Bei der Einnahme von Antazida ist eine Pause von 2 Stunden einzuhalten.
Nach Absetzen der Behandlung können bei einigen Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen bleiben, die eine spezifische Therapie unter ärztlicher Aufsicht erfordern.

Freigabe Formular
Kapseln 250 mg.
3,6 Kapseln in einer Blisterpackung aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter lackierter Aluminiumfolie.
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 oder 60 Kapseln in Polyethylenterephthalat-Gläsern oder Polymer-Gläsern für Arzneimittel.
Eine Dose oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in einer Kartonverpackung (Packung) verpackt.

Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Von Kindern fern halten.

Modernes Antibiotikum Azithromycin Erhältlich in Form von Kapseln auf Gelatinebasis. In den Kapseln befindet sich Pulver Weiß. Die Gebrauchsanweisung des Antibiotikums Azithromycin empfiehlt die Anwendung bei entzündlichen Erkrankungen verschiedene Organe und Systeme.

Das Antibiotikum Azithromycin gehört zu den sogenannten Makroliden, die eine breitbandige bakterizide Wirkung gegen Bakterien haben. Dies wirkt sich positiv auf Allgemeine Gesundheit kranke Person. Wenn Sie ein Antibiotikum mit bakterizider (abtötender) Wirkung verwenden, ist in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung eine kurzfristige Verschlechterung des Zustands des Patienten möglich. Dies ist nicht zulässig, wenn der Körper des Patienten durch einen langen Krankheitsverlauf geschwächt ist.

Allerdings wird dem Antibiotikum Azithromycin in der Gebrauchsanweisung auch eine bakterizide Wirkung zugeschrieben. Dazu ist es notwendig, genügend zu schaffen hohes Niveau Konzentrationen medizinisches Produkt. Die bakteriostatische Wirkung von Azithromycin besteht darin, dass die Vermehrung und das Wachstum von Bakterienzellen gestoppt werden.

Azithromycin-Dosierung für Kinder und Erwachsene

Infektionskrankheiten des Rachens und der Atemwege (einschließlich Lungenentzündung) 500 mg (2 Kapseln Azithromycin 250 mg) pro 1 Dosis. 1 Mal pro Tag für 3 Tage
Erysipel und Dermatitis
1000 mg pro Tag für 3 Tage, dann nur im Rahmen einer komplexen Therapie
Erythem bei Kindern 1000 mg einmal täglich am ersten Tag und dann 500 mg einmal täglich für 4 Tage
Zystitis, Zervizitis und Urethritis 1000 mg 1 Mal für 1 Tag
Borreliose 1000 mg einmal täglich am ersten Tag und dann 500 mg einmal täglich für 4 Tage

Anweisungen und Bewertungen zum Medikament (250 mg)

Am häufigsten in medizinische Übung Es wird Azithromycin 250 mg verwendet. Er findet Breite Anwendung während der Behandlung entzündliche Erkrankungen obere Atemwege und Weichteile. Normalerweise empfehlen die Anweisungen für Azithromycin 250 mg die Einnahme von 2 Kapseln einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage. In den Anweisungen für Azithromycin 250 mg wird die orale Einnahme oder 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden später nach den Mahlzeiten empfohlen.

Dank an hohe Effizienz Die Behandlung mit dem Antibiotikum Azithromycin 250 mg erhält nur positive Bewertungen. Dieses Medikament verursacht selten Nebenwirkungen und hat praktisch keine Wirkung negative Auswirkung auf menschliche Organe und Gewebe. Das Medikament Azithromycin 250 mg sammelt seit seiner Einführung Patientenbewertungen. praktische Anwendung in der medizinischen Praxis. Heute ist es eines der wirksamsten antibakteriellen Medikamente der neuen Generation.

Akzeptabel ambulante Behandlung Azithromycin unter ärztlicher Aufsicht. Dieses Medikament gibt selten Nebenwirkungen. Sie sollten jedoch wissen, dass die Behandlung mit Azithromycin Folgendes verursachen kann:

  • Störung der Darmtätigkeit und;
  • Brustschmerzen und erhöhte Herzfrequenz;
  • Kopfschmerzen, Schwindel, Koordinationsverlust, Angstzustände;
  • Soor bei Frauen;
  • Nierenfunktionsstörung;
  • allergische Hautausschläge;
  • Juckreiz der Haut.

Beim ersten Anzeichen von Nebenwirkungen von Azithromycin sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und Ihren Arzt zur Dosisanpassung oder zum Austausch konsultieren antibakterielles Mittel.

Anwendungsbereich

Azithromycin wird am häufigsten zur Behandlung und Vorbeugung eingesetzt bakterielle Infektionen, die aufgerufen werden verschiedene Gruppen Bakterien. Diese beinhalten:

  • Staphylokokken;
  • Streptokokken;
  • Gardenella;
  • Clostridien;
  • Mykoplasmen;
  • Ureaplasma;
  • Treponema.

Das solltest du wissen Antibiotikum Azithromycin hilft nicht, wenn der Erreger Ihrer Erkrankung nicht empfindlich auf Erythromycin reagiert.

Gewöhnlich Verwendung von Azithromycin gefunden bei der Behandlung von Krankheiten wie:

  • Halsschmerzen und Sinusitis;
  • Mandelentzündung und Pharyngitis;
  • Entzündung des Mittelohrs;
  • Scharlach bei Kindern und Erwachsenen;
  • Lungenentzündung, verursacht durch Bakterien, die empfindlich auf das Antibiotikum Azithromycin reagieren;
  • atypische Pneumonie;
  • Dermatitis und Erysipel;
  • Zystitis, Urethritis und Zervizitis;
  • Borreliose oder Lyme-Borreliose;
  • Gastritis, Duodenitis, Cholezystitis und Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.

Bei all diesen Erkrankungen führt der Einsatz des Antibiotikums Azithromycin zu positiven Ergebnissen.

Kann Azithromycin Kindern verabreicht werden?

Das Medikament Azithromycin kann Kindern erst ab dem 12. Lebensjahr verabreicht werden. Schmerzen haben jüngeres Alter Azithromycin sollte Kindern nicht verabreicht werden, auch wenn schwerwiegende Indikationen für die Anwendung vorliegen. Außerdem sollte Azithromycin nicht an Kinder verabreicht werden, deren Körpergewicht weniger als 50 kg beträgt. In solchen Fällen ist das Risiko negativer Nebenwirkungen viel höher.

In anderen Fällen wird Azithromycin Kindern über 12 Jahren in der gleichen Dosierung wie einem Erwachsenen verabreicht.

Dosierung für Kinder

Das Antibiotikum Azithromycin 250 Kindern sollte 3 Tage lang einmal täglich 2 Kapseln verabreicht werden. Ein schonenderes Behandlungsschema besteht darin, dass 250 Kindern das Antibiotikum Azithromycin verabreicht wird, 1 Kapsel 2-mal täglich im Abstand von 4 Stunden.

Wirkstoff des Arzneimittels: Azithromycindihydrat (bezogen auf Azithromycin) 0,500 g und 0,250 g.

pharmakologische Wirkung

Azithromycin – antibakterielles Medikament aus der Gruppe der Makrolide-Azalide, mit einem breiten bakteriostatischen Wirkungsspektrum.

Es wirkt sowohl auf Bakterien, die sich innerhalb von Zellen befinden, als auch auf Bakterien, die sich außerhalb von Zellen befinden.

Der Wirkstoff interagiert mit der 50S-Untereinheit der Ribosomen, hemmt die Aktivität des Peptid-Translokase-Enzyms im Translationsstadium, wodurch die Proteinsynthese gehemmt wird und das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien verlangsamt werden. Hohe Konzentrationen Azithromycin tötet Bakterien ab, hat also eine bakterizide Wirkung.

Eine bakterielle Resistenz gegen das Arzneimittel kann anfänglich auftreten oder sich während der Antibiotikatherapie entwickeln.

Skala der Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Azithromycin (minimale Hemmkonzentration (MHK), mg/l):

Empfindlich gegenüber Azithromycin:

  • Aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus (Methylcillin-empfindlich), Streptococcus pneumoniae Penicillin-empfindlich), Streptococcus pyogenes;
  • Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • Anaerobe Mikroorganismen: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • Andere: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Mäßig empfindlich oder unempfindlich:

Aerobe grampositive Mikroorganismen: Streptococcus pneumoniae (mäßig empfindlich oder resistent gegen Penicillin).

Resistent gegen die Wirkung von Azithromycin:

  • Aerobe grampositive Mikroorganismen: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (Methicillin-resistent), Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-empfindlicher Stämme), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Gruppe A (beta-hämolytisch).
  • Azithromycin ist gegen Stämme grampositiver Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.
  • Anaerobier: Bacteroides fragilis-Gruppe.

Azithromycin wird aus dem Magen-Darm-Trakt gut resorbiert und schnell im Körpergewebe verteilt. Nach einer Einzeldosis von 0,5 g beträgt die Bioverfügbarkeit 37 % (der „First-Pass“-Effekt durch die Leber). Die maximale Konzentration nach oraler Gabe (0,5 g – 0,4 mg/l) wird nach 2–3 Stunden erreicht. Die intrazelluläre und Gewebekonzentration des Antibiotikums ist 10-50-mal höher als die Serumkonzentration.

Azithromycin ist säurebeständig und lipophil. Passiert histohämatische Barrieren ungehindert. Dringt leicht in die Urogenitalorgane und -gewebe ein, einschließlich der Prostata, der Atmungsorgane, der Haut und der Weichteile. Einige Medikamente werden auch durch Fresszellen (Makrophagen und polymorphkernige Leukozyten) zum Infektionsherd transportiert, wo sie in Gegenwart von Bakterien freigesetzt werden.

Es dringt durch Zellmembranen ein und erzeugt hohe intrazelluläre Konzentrationen, wodurch es gegen pathogene Bakterien im Zellinneren wirkt. An Orten der Lokalisierung infektiöser Prozess Es entstehen 24–34 % höhere Antibiotikakonzentrationen als in gesundem Gewebe, und je intensiver die Entzündung, desto höher sind die Konzentrationen. Nach Einnahme der letzten Azithromycin-Dosis bleiben die wirksamen Konzentrationen 5–7 Tage lang bestehen.

Mehr als die Hälfte von Azithromycin wird unverändert über den Darm ausgeschieden, 6 % werden über die Nieren ausgeschieden.

Zur Pharmakokinetik großer Einfluss Die Nahrungsaufnahme zeigt einen Effekt, nämlich die maximale Konzentration steigt um 31 %.

Bei älteren Männern (65–85 Jahre) ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht; bei älteren Frauen steigt die maximale Konzentration um 30–50 %.

Hinweise zur Verwendung

Infektions- und entzündliche Erkrankungen, die durch arzneimittelempfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Infektionen der oberen Atemwege und HNO-Organe: Pharyngitis, Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung;
  • Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Verschlimmerung chronische Bronchitis, einschließlich solcher, die durch atypische Krankheitserreger verursacht werden;
  • Infektionen der Haut und der Weichteile: mittelschwere Akne vulgaris, Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatosen;
  • das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose (Borreliose) - Erythema migrans;
  • Infektionen Urogenitaltrakt verursacht durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis).

Kontraindikationen

  • Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika;
  • Schweres Leber- oder Nierenversagen;
  • Kinder unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg (für diese Darreichungsform);
  • Stillen;
  • Gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin und Dihydroergotamin.

Sorgfältig :

  • Bei mäßiger Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion;
  • Bei Herzrhythmusstörungen oder Veranlagung zu Herzrhythmusstörungen und Verlängerung des QT-Intervalls;
  • Bei Mitbenutzung Terfenadin, Warfarin, Digoxin.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Azithromycin-Kapseln werden unabhängig von den Mahlzeiten einmal täglich zu 500 mg oral eingenommen. Für Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder über 12 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 45 kg ist das Dosierungsschema des Arzneimittels wie folgt:

  • Für die Behandlung Infektionskrankheiten HNO-Organen, Atemwegen, Haut und Weichteilen werden 3 Tage lang einmal täglich 500 mg verschrieben (Kursdosis -1,5 g).
  • Für eine moderate Behandlung: 2 Kapseln mit 250 mg einmal täglich für 3 Tage, dann 250 mg zweimal pro Woche für 9 Tage. Kursdosis 6,0 g.
  • Zur Behandlung der Borreliose (Erythema migrans): Am ersten Tag eine Einzeldosis von 1 Gramm des Arzneimittels (2 Kapseln à 500 mg), dann vom 2. bis zum 5. Tag täglich 500 mg. Kursdosis 3,0 g.
  • Bei Urogenitalinfektionen verursacht durch Chlamydia trachomatis (Urethritis, Zervizitis): gleichzeitig 2 Kapseln à 500 mg.

Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance > 40 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn aus irgendeinem Grund die nächste Azithromycin-Dosis versäumt wird, sollte die versäumte Dosis so bald wie möglich eingenommen werden, und die folgenden Dosen sollten im Abstand von 24 Stunden eingenommen werden.

Nebenwirkung

Aus dem Magen-Darm-Trakt:Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, weicher Stuhl, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie, Zungenverfärbung, pseudomembranöse Kolitis, cholestatischer Ikterus, Hepatitis, Veränderungen Laborparameter Leberfunktion, Leberversagen, Lebernekrose (möglicherweise mit tödlich).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschläge, Angioödem, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit (in in seltenen Fällen tödlich) Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, ventrikuläre Tachykardie, verlängertes QT-Intervall, bidirektionale ventrikuläre Tachykardie.

Aus dem Kreislauf und Lymphsysteme: Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie.

Aus dem Urogenitalsystem: interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen.

Aus dem Nervensystem:, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Asthenie, Angstzustände, Hyperaktivität, Aggressivität, Nervosität, Krämpfe, Parästhesien.

Aus den Sinnen: in den Ohren, reversibler Hörverlust bis hin zur Taubheit (bei Einnahme). langfristige nutzung hohe Dosen Medikament), beeinträchtigte Geschmacks- und Geruchswahrnehmung.

Aus dem Bewegungsapparat: Arthralgie.

Andere: Vaginitis, Candidiasis.

Bei einigen Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen nach Absetzen von Azithromycin noch lange anhalten und daher möglicherweise erforderlich sein spezifische Behandlung unter ärztlicher Aufsicht.

Darüber hinaus ist angesichts möglicher Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem bei der Verabreichung Vorsicht geboten Fahrzeuge und Arbeiten mit Maschinen.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung mit Azithromycin: reversibler Hörverlust, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Behandlung einer Überdosierung: symptomatisch.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sollte Azithromycin nur dann verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist mögliches Risiko für den Fötus.

Während der Behandlung mit Azithromycin sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Medikamente zur Reduzierung des Säuregehalts des Mageninhalts (Antazida) haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Azithromycin, reduzieren jedoch seine maximale Konzentration um 30 %, daher sollte das Antibiotikum mindestens eine Stunde vor der Einnahme von Antazida oder zwei Stunden nach der Einnahme und dem Essen eingenommen werden .
Die parenterale Anwendung von Azithromycin hat bei gemeinsamer Anwendung keinen Einfluss auf die Plasmakonzentrationen von Cimetidin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Midazolam, Triazolam und Cotrimoxazol. Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit solcher Wechselwirkungen bei oraler Verabreichung von Azithromycin hoch ist.
Falls benötigt gleichzeitige Nutzung Azithromycin und Ciclosporin wird empfohlen, den Ciclosporinspiegel im Blut zu überwachen.
Bei gleichzeitige Verabreichung Azithromycin mit Digoxin sollte die Konzentration von Digoxin im Blut überwachen, da einige Makrolide die Effizienz der Absorption von Digoxin im Darm erhöhen und dadurch seine Konzentration im Plasma erhöhen.
Die kombinierte Anwendung von Azithromycin und Warfarin sollte von einer Überwachung der Prothrombinzeit begleitet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Terfenadin und Makroliden kommt es häufig zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, sodass bei gleichzeitiger Einnahme von Azithromycin und Terfenadin mit ähnlichen Komplikationen zu rechnen ist.
Da die Möglichkeit einer Hemmung des CYP3A4-Isoenzyms durch Azithromycin in parenteraler Form bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin, Terfenadin, Mutterkornalkaloiden, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Astemizol und anderen Arzneimitteln besteht, deren Metabolisierung unter Beteiligung dieses Isoenzyms erfolgt, besteht die Möglichkeit von Eine solche Wechselwirkung sollte bei der Verschreibung von Azithromycin zur oralen Verabreichung berücksichtigt werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Azithromycin und Zidovudin hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Zidovudin im Blutplasma oder auf die renale Ausscheidung von Zidovudin und seinem glukuronidierten Metaboliten. Allerdings erhöht sich dadurch die Konzentration aktiver Metabolit- phosphoryliertes Zidovudin in mononukleären Zellen peripherer Gefäße. Die Bedeutung dieser Tatsache bleibt derzeit unklar.
Wenn Makrolide zusammen mit Ergotaminen und Dihydroergotamin verwendet werden, steigt die Wahrscheinlichkeit ihrer toxischen Eigenschaften.

Analoga

Azithromycin ist der Wirkstoff der folgenden antibakteriellen Arzneimittel:

  • Sumamed;
  • Zithrocin;
  • Ecomed
  • Chemomycin;
  • Azimicin.

Nach dem Wirkmechanismus sind Azithromycin-Analoga:

  • Lecoclare;
  • Clarithromycin;
  • Oleandomycin;
  • Fromilid;
  • Rovamycin Spiramycin-vero;
  • Makropen;
  • Erythromycin.

Lagerung und Haltbarkeit

An einem trockenen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei Temperaturen bis zu 25 °C lagern. Azithromycin ist 3 Jahre haltbar, danach kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.

Beim Identifizieren komplexe Infektionen, die durch das Antibiotikum der ersten Wahl auf Penicillin-Basis nicht zerstört werden kann, wird die Verwendung von Azithromycin verschrieben – für Kinder ist dieses Antibiotikum sehr stark und für die Anwendung in minimalen Dosen geeignet.

Es ist erwähnenswert, dass dieses Medikament nicht unabhängig verschrieben werden kann – die Gebrauchsanweisung schreibt die Notwendigkeit vor, es nur auf ärztliche Verschreibung zu verwenden. Für Kinder ist diese Anforderung sehr wichtig – also starkes Antibiotikum kann verschiedene Funktionsstörungen eines jungen, noch nicht vollständig ausgebildeten Organismus verursachen.

Azithromycin, gehört zur Gruppe Makrolid-Medikamente, angezeigt für den Einsatz bei akuten und chronisches Stadium Infektionskrankheiten. Aus den Anweisungen geht hervor, dass die Hauptanwendungsrichtung die Bekämpfung entzündlicher Prozesse in den Atemwegen ist. Bei Kindern kann Azithromycin zur Behandlung von Mandelentzündung, Sinusitis, Bronchitis, Pharyngitis, Laryngitis, Sinusitis und Lungenentzündung eingesetzt werden.

Es muss unbedingt sichergestellt werden, dass die Infektionsquelle nicht vorhanden ist nosokomiale InfektionStaphylococcus aureus resistent gegen eine Behandlung mit Azithromycin. Bei Erwachsenen wird dies teilweise durch eine Erhöhung der Dosis ausgeglichen, bei Kindern ist diese Maßnahme jedoch nicht akzeptabel.

Darüber hinaus wird Azithromycin für Kinder in Form einer Suspension auch zur Behandlung schwerer Hautläsionen eingesetzt – die Gebrauchsanweisung erlaubt die Anwendung ernsthafte Krankheit Mit eitriger Ausfluss, offene Wunden und Transformationen vom Typ Erysipel.

Das Antibiotikum ist wirksam bei Lyme-Borreliose, eitriger Dermatitis, Furunkulose und Gesichtsakne. In der Medizin ist der Einsatz zur Lösung kosmetischer Probleme jedoch verboten – die Dosierung muss hoch genug sein, was der Gesundheit von Kindern schaden kann.

Eine weitere in der Gebrauchsanweisung genannte Anwendungsindikation ist ein durch ein Bakterium verursachtes Magengeschwür Helicobacter pylori, im Körper der meisten Menschen vorhanden. Bei Kindern kommt diese Krankheit sehr selten vor, die Folgen können jedoch sehr schwerwiegend sein.

Auf dieser Grundlage wird Azithromycin unverzüglich verschrieben, wobei Sirup mit der üblichen Dosierung des Wirkstoffs verwendet wird.

Standarddosen

Je nach Krankheit weisen die Anweisungen darauf hin, dass unterschiedliche Behandlungsschemata angewendet werden müssen, die Gesamtdosis bleibt jedoch gleich.

Die Gesamtmenge, mit der das Antibiotikum in den Körper eingebracht wird, sollte 30 oder 60 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes betragen.

Das Medikament ist meist in Injektionen erhältlich, die für Kinder nicht geeignet sind, sowie in Tabletten mit 250-500 mg Wirkstoff, die ebenfalls zu schwer sind.

Das Problem besteht darin, dass die Tablette im Ganzen geschluckt werden muss, ohne sie zu zerbrechen oder zu kauen, wodurch die empfohlene Einzeldosis von 10 mg/kg nicht eingehalten werden kann. Daher erhalten ältere Kinder Azithromycin in Form einer 125-mg-Tablette als wirksames antibakterielles Mittel.

Für Kinder unter 12 Jahren verbietet die Gebrauchsanweisung die Gabe von Tabletten – sie können durch Sirup oder Suspension ersetzt werden, die sich viel besser für eine korrekte Dosierung eignen.

Bei Säuglingen unter 6 Monaten ist das Antibiotikum völlig kontraindiziert – in 5-10 % der Fälle ist es minimal wirksame Dosis 5 mg/kg verursachen Krämpfe, Magen- und Darmblutungen.

Während der Behandlung akute Entzündung obere Atemwege, Mittelohrentzündung, Lungenentzündung, eine einmalige Dosis von 10 mg/kg Medikament wird verschrieben.

Kinder über 14 Jahre können Tabletten mit einem Gewicht von 125-250 mg oder Sirup verwenden, während jüngere ausschließlich mit einer Suspension behandelt werden. Es ist zu beachten, dass die Suspension und der Sirup Sumamed sowie andere Analoga enthalten 125 mg Wirkstoff in einer Standarddosis von 5 Gramm, entsprechend einem Teelöffel. Dementsprechend werden älteren Kindern je nach Körpergewicht 1-2 Teelöffel verschrieben. Die Behandlung wird 4 Tage lang mit einer reduzierten Dosis von 5 mg/kg fortgesetzt.

In schweren Fällen der Erkrankung kann die Dosierung verdoppelt werden – die Anwendung von Azithromycin erfolgt in diesem Fall jedoch ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht. Die Gebrauchsanweisung erlaubt auch die einmalige oder doppelte Anwendung des Arzneimittels in einer Dosierung von 30 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes in Tabletten zu 125 oder 250 mg sowie Suspensionen.

Zusätzlich zur Standardform des Arzneimittels können Sie auch Analoga namens Sumamed, Azitral, Azitrox, Hemomycin, Zitrolid verwenden – alle diese Arzneimittel enthalten Azithromycin in einer Standarddosis von Vielfachen von 125 oder 250 Milligramm.

Kontraindikationen

Die Gebrauchsanweisung verbietet die Verwendung von Azithromycin in manchen Fällen wenn es zu erheblichen Schäden am Körper führen kann. Dies gilt zunächst für Kinder unter 6 Monaten, bei denen die Einnahme des Arzneimittels die Erkrankung ernsthaft verschlimmern kann.

Außerdem wird das Antibiotikum in jedem Stadium während der Stillzeit und Schwangerschaft mit großer Vorsicht verschrieben. Es kann nur in Fällen eingesetzt werden, in denen die mögliche Schädigung des Körpers des Kindes durch eine Infektion deutlich größer ist als die, die das Antibiotikum verursachen kann. Sie sollten jedoch keine großen Dosierungen verwenden – Tabletten von 250–500 mg können irreversible Schäden verursachen Verdauungstrakt Kinder.

Bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wird die Anwendung des Antibiotikums in Form einer Suspension in jedem Alter des Patienten empfohlen. Verwenden Sie dazu das Medikament Sumamed oder seine Analoga, die die Schleimhäute nur minimal schädigen.

In jedem Fall sollte die Einnahme von Azithromycin bei Vorliegen von Kontraindikationen ausschließlich unter ständiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Nebenwirkungen

Es sind schwerwiegende Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt möglich, was bedeutet, dass die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit perforiertem Geschwür, Darmverschluss usw. nicht möglich ist ernsthafte Krankheit Leber, wodurch die Produktion ihrer Enzyme reduziert wird.

Azithromycin wird nicht verschrieben Nierenversagen- sein starke Wirkungäußert sich in einer Erhöhung der Belastung auf sie. Besteht eine erhebliche Lebensgefahr durch eine Infektion, kann dem Patienten ein Antibiotikum, allerdings in reduzierter Dosierung, verabreicht werden Große anzahl Termine innerhalb eines Tages.

Heutzutage findet man in Apotheken viele Antibiotika, die ein unterschiedliches Wirkungsspektrum haben. Allerdings können nur wenige davon zur Behandlung von Kindern eingesetzt werden. Zu diesen Medikamenten gehört das Medikament Azithromycin 250.

Form und Zusammensetzung der Freigabe

Das Medikament erreicht Pharmamarkt in Form von Gelatinekapseln oder Tabletten zu 250 mg aktive Komponente(Azithromycin).

Zusätzliche Komponenten: Povidon mit niedrigem Molekulargewicht, Laktose, Magnesiumstearat, Aerosil (kolloidales Siliziumdioxid).

Kapseln (Tabletten) werden in Teller zu 6 oder 10 Stück gegeben. Es gibt 1 Packung im Karton. Darüber hinaus kann das Medikament in Polymerflaschen verpackt werden oder Gläser 6 oder 10 Stk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Azalid und hat eine bakteriostatische Wirkung. Es bildet Bindungen mit ribosomalen Elementen, hemmt die Peptidtranslokase und die Proteinsynthese in Bakterienzellen und verhindert so deren Reproduktion und Lebensfähigkeit.

Das Medikament ist gegen folgende pathogene Mikroorganismen wirksam:

  • grampositiv: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
  • Gram-negativ: Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis.
  • eine Reihe anaerober Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
  • andere: Treponema pallidum, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum.

Pharmakokinetik

Das Medikament hat hochgradig Saugen. Die maximale Plasmakonzentration wird in 2,5–3 Stunden erreicht.

In Geweben und Zellen ist der Wirkstoffspiegel 10-50-mal höher als im Blutplasma.

Der Inhaltsstoff überwindet leicht die BBB und dringt ein Hautbedeckung, Weichteile, Atmungssystem, Urogenitalorgane und -gewebe sowie die Prostata. Es wird eine Kumulation der Substanz in Lysosomen beobachtet.

Die Halbwertszeit beträgt 14 bis 20 Stunden. Wird über Galle und Urin ausgeschieden. Lebensmittel reduzieren die höchste Plasmakonzentration der Substanz um 52 %.

Indikationen für die Verwendung von Azithromycin 250

Wenn ein Antibiotikum verschrieben wird infektiöse Pathologien, hervorgerufen durch Bakterien, die empfindlich auf seine Wirkung reagieren:

  • Entzündung des Mittelohrs;
  • Bronchitis und andere Infektionen der oberen Atemwege;
  • Lyme-Borreliose;
  • Hautinfektionen, Erysipel, Dermatosen, Furunkulose, Akne;
  • Weichteilinfektionen;
  • Lungenentzündung;
  • Sinusitis;
  • Pharyngitis;
  • Magen-Darm-Erkrankungen durch Helicobacter pylori;
  • Urethritis, Zervizitis.

Kontraindikationen

Patienten mit einem Körpergewicht unter 45 kg wird das Medikament nicht verschrieben, da sie Schwierigkeiten bei der Auswahl der Dosierung haben. In diesem Fall können Sie jedoch eine Aussetzung verwenden.

Bei folgenden Beschwerden und Krankheiten ist die Einnahme von Kapseln verboten:

  • schwere Nieren- und Lebererkrankungen;
  • individuelle Unverträglichkeit (Überempfindlichkeit) gegenüber dem Arzneimittel.

Bei mittelschweren Nieren- und Lebererkrankungen, Herzrhythmusstörungen und einer Neigung dazu wird das Antibiotikum mit Vorsicht verschrieben.

Wie ist Azithromycin 250 anzuwenden?

Tabletten und Kapseln sollen oral eingenommen werden, 50–60 Minuten vor den Mahlzeiten oder 120–130 Minuten nach den Mahlzeiten.

Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die nächste Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden, und weitere Dosen sollten nach 24 Stunden eingenommen werden.

Dosierung in verschiedenen Altersstufen

Erwachsene Patienten und Kinder über 12 Jahre erhalten 3 Tage lang einmal täglich Dosen von 500 mg des Arzneimittels.

Für Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren werden die Dosierungen mit 10 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich berechnet.

Die Behandlung der Lyme-Borreliose beginnt mit einer Dosis von 1 g am ersten Tag, danach wird die Medikamentenmenge auf 500 mg/Tag reduziert.

Nebenwirkungen von Azithromycin 250

Während der Einnahme eines Antibiotikums können beim Patienten unerwünschte Symptome auftreten: Blähungen, Erbrechen, Übelkeit und ein kurzfristiger Anstieg der Aktivität von Lebertransaminasen. Darüber hinaus kann es in dieser Zeit zu einem Ausschlag auf der Haut kommen.

Überdosis

Charakteristische Symptome sind Hörverlust, Durchfall und Erbrechen. Um dem Opfer zu helfen, ist eine Magenspülung und symptomatische Behandlungsmaßnahmen erforderlich.

spezielle Anweisungen

Kann Azithromycin Kindern verabreicht werden?

Bei Kindern wird die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet.

Ist Azithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit möglich?

Es ist nicht ratsam, bei schwangeren Frauen ein Antibiotikum zu verwenden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die möglichen Risiken.

Bei der Verschreibung eines Antibiotikums für Stillen muss sich enthalten.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Das Antibiotikum wird mit Vorsicht angewendet. Bei schweren Erkrankungen des Organs wird es nicht verschrieben.

Bei Leberfunktionsstörungen

Bei mittelschweren Erkrankungen wird das Antibiotikum mit Vorsicht verschrieben. In schweren Fällen ist die Einnahme des Medikaments verboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das Antibiotikum reagiert mit folgenden Stoffen und Medikamenten:

  • Antazida – reduzieren den Plasmaspiegel des Wirkstoffs um 25–30 %;
  • Triazol, Indinavir, Cotrimoxazol, Cimetidin – es besteht die Gefahr einer Verringerung ihrer Wirkung;
  • Cyclosporin, Digoxin – es besteht die Möglichkeit, dass ihre Absorption verringert wird;
  • Warfarin – bei einer solchen Kombination ist es notwendig, die Prothrombinperiode zu überwachen;
  • Terfenadin - Arrhythmie tritt auf;
  • Rifabutin – erhöht das Risiko für Leukopenie und Neutropenie;
  • Mutterkornalkaloide – es kommt zu Ergotismus (Vergiftung).

Analoga

Ähnlich aktive Substanz im Folgenden enthalten:

  • Sumamed;
  • Azimicin;
  • Chemomycin;
  • Zithrocin;
  • Ecomed.

Die folgenden Medikamente haben ein ähnliches Wirkprinzip:

  • Rovamycin;
  • Makropen;
  • Lecoclare;
  • Arvicin;
  • Fromilid;
  • Oleandomycin;
  • Erythromycin.

Allgemeine Lagerbedingungen

Um das Antibiotikum aufzubewahren, sollten Sie einen vor Sonne und Feuchtigkeit geschützten Ort wählen, an dem die Raumtemperatur konstant gehalten wird. Die Haltbarkeit beträgt höchstens 3 Jahre ab Herstellungsdatum.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken

Das Antibiotikum ist verschreibungspflichtig.

Azithromycin | Gebrauchsanweisung (Kapseln 250 mg)

Azithromycin: Wirksamkeit, Nebenwirkungen, Form, Dosierung, günstige Analoga