Mirena-Hormonspirale – „verursacht die Bildung von Zysten!“ Merkmale der Installation, Empfindungen, Eindrücke – Mirena-Intrauterinpessar.!!! Update (24.08.2018).“ Mirena oder nicht-hormonelle Spirale – was ist besser?

Intrauterine Empfängnisverhütung Bei Frauen erfreute es sich sofort großer Beliebtheit, da es gute Ergebnisse liefert und sehr praktisch in der Anwendung ist. Eines dieser Verhütungsmittel ist die Mirena-Spirale, die wirksam ist. Vor der Anwendung müssen Sie jedoch die Bewertungen und Konsequenzen lesen. Es schadet auch nicht, die Eigenschaften des Produkts und seine Wirkung auf den Körper herauszufinden.

Anwendung in den Wechseljahren

Mirena in den Wechseljahren, oder besser gesagt in den Wechseljahren Anfangsstadien, hilft einer Frau vorzubeugen ungewollte Schwangerschaft und normalisieren hormonelles Gleichgewicht Körper. In den Anfangsstadien des Prozesses des Aussterbens der Eierstockfunktion bleibt die Wahrscheinlichkeit einer Empfängnis bestehen. Es kann jedoch sehr schwierig sein, da die Symptome den Erscheinungsformen der Wechseljahre sehr ähnlich sind. Und das Ausbleiben der Menstruation kann auf die bevorstehende Menopause zurückzuführen sein.

Darüber hinaus kann man sich über das Ergebnis eines Schwangerschaftstests nicht hundertprozentig sicher sein. Tatsache ist, dass der hCG-Spiegel in den Wechseljahren erhöht ist und dem in den ersten Wochen nach der Empfängnis entspricht. Es stellt sich heraus, dass der Test möglicherweise negativ ausfällt, tatsächlich aber eine Schwangerschaft vorliegt.

Daher entscheiden sich Frauen für die Verwendung von Mirena, um weiterhin aktiv zu bleiben Sexualleben ohne Empfängnisgefahr. In diesem Fall hat die Spirale keinen Einfluss auf die Qualität sexuelle Beziehungen. Es wird über einen längeren Zeitraum mit installiert Mindestanforderungen auf Kontrolle.

Es ist erwähnenswert, dass sich diese Spirale von herkömmlichen Optionen dadurch unterscheidet, dass sie Progesteron synthetischen Ursprungs enthält. Dadurch wird der Hormonhaushalt stabilisiert, was zur Beseitigung der unangenehmen Wechseljahrsbeschwerden führt.

Spiralmerkmale

Das hormonelle Verhütungsmittel ist in Form eines T-förmigen Geräts mit zwei speziellen Antennen erhältlich. Dank dieser Form kann die Spirale sicher in der Gebärmutter fixiert werden. Darüber hinaus gibt es eine Fadenschleife, mit der das System entfernt wird.

Im Körper des Geräts selbst befindet sich ein Hohlraum, in dem sich die hormonelle Komponente Levonorgestrel (52 Milligramm) befindet. Das Produkt selbst wird in einer speziellen Tube aufbewahrt, geschützt durch eine Vakuumverpackung aus Kunststoff und Papier. Es sollte ab Herstellungsdatum nicht länger als drei Jahre bei 15-30 Grad gelagert werden.

Wie funktioniert es?

Der Wirkstoff der Spirale gehört zu den Gestagenen. Hormon:

• blockiert das Wachstum des Endometriums;
• gibt nicht Krebszellen multiplizieren;
• normalisiert das Gleichgewicht zwischen Östrogen und Progesteron;
• hat keine Auswirkung auf normale Arbeit Eierstöcke;
• blockiert das Auftreten von Pathologien der Beckenorgane;
• reduziert die Symptome der Menopause;
• schützt vor ungewollter Empfängnis;
• steht ein hervorragendes Heilmittel Prävention, Endometriose.

Nach der Installation des Systems erhält der Körper der Frau täglich eine bestimmte Dosis Levonorgestrel (20 µg). Am Ende der fünfjährigen Nutzungsdauer sinkt dieser Wert auf 10 µg pro Tag. Es ist wichtig zu beachten, dass fast die gesamte Dosis des Hormons im Endometrium konzentriert ist und der Hormongehalt im Blut eine Mikrodosis nicht überschreitet.

Der Wirkstoff gelangt nicht sofort ins Blut. Dies geschieht in etwa einer Stunde und nach 14 Tagen enthält das Blut Blut höchste Konzentration Levonorgestrel, dieser Wert hängt jedoch vom Gewicht der Frau ab. Wenn eine Frau nicht mehr als 54 Kilogramm wiegt, ist dieser Wert 1,5-mal höher.

Berichten zufolge kann es nach der Installation des Systems zu instabilem Fleckenausfluss kommen, jedoch nur in den ersten Monaten. Dies ist auf die Umstrukturierung des Endometriums zurückzuführen, wodurch die Dauer und das Volumen der Blutung deutlich reduziert werden. Und manchmal hören sie ganz auf.

Hormonspirale gegen Wechseljahrsbeschwerden

Die Symptome des Menopausensyndroms werden durch Destabilisierung verursacht Hormonspiegel. Dieses Problem kann jedoch nicht immer gelöst werden hormonelle Medikamente mit Östrogen. Tatsache ist, dass viele Krankheiten im weiblichen Körper durch das Überwiegen von Östrogen gegenüber Progesteron hervorgerufen werden. Hier verschlimmert der Einsatz östrogenhaltiger Medikamente das Problem nur und erhöht die Geschwindigkeit und Schwere der Erkrankung.

Levonorgestrel, das in der Mirena-Spirale enthalten ist, kann bei der Bekämpfung folgender Probleme helfen:

Endometriumhyperplasie

Östrogen verursacht eine übermäßige Zellteilung im Gewebe, was Krebs verursachen kann. Darüber hinaus können Hormonschübe die Symptome einer Hyperplasie verstärken. In diesem Fall reduziert die Spirale die Wirkung von Östrogen auf die Gebärmutterschleimhaut, beeinträchtigt jedoch nicht die positive Wirkung des Hormons auf die Funktion des Herzens, der Blutgefäße, Harnsystem, Knochengewebe usw.

Endometriose

Diese Krankheit ist direkte Konsequenz Mangel an Progesteron vor dem Hintergrund eines Östrogenüberschusses. Mirena hemmt die Entstehung einer Endometriose und hilft zudem, die Krankheit abzuklingen. Levonorgestrel hat eine positive Wirkung auf die Gebärmutterschleimhaut, indem es blockiert weitere Verbreitung Endometrioseherde und das Krebsrisiko. Sie können es merken große Menge positives Feedbacküber die Mirena-Spirale bei Endometriose in der Prämenopause ohne negative Folgen für die Gesundheit von Frauen.

Myom

Wir stellen sofort fest, dass es bei einer solchen Krankheit nicht immer möglich ist, eine Spirale zu verwenden. Alles hängt von den Eigenschaften des Tumors (Lage und Größe) ab. Hier reduziert das Mittel die Nährstoffversorgung des Tumors deutlich.

Blutung

Mirena enthält ein Progesteron-Analogon, das die Blutungsaktivität und das Blutungsvolumen reduzieren kann. Die Verwendung ist jedoch nur zulässig, wenn die Blutung nicht mit Krebs in Zusammenhang steht.

Veränderungen des Hormonspiegels führen immer zu einer Schwächung der körpereigenen Abwehrkräfte, weshalb diese Krankheiten so oft gerade mit dem Herannahen der Wechseljahre auftreten. Mirena und Prämenopause hängen so zusammen, dass das Gerät selbst das Risiko deutlich reduziert verschiedene Pathologien dank der Unterstützung der vaginalen Mikroflora und der Stabilisierung des Hormonhaushalts.

Hauptindikationen und Kontraindikationen für die Anwendung

Leider kann nicht jede Frau das Produkt verwenden. Zunächst ist anzumerken, dass eine Untersuchung des gesamten Körpers Voraussetzung ist.

In diesem Fall sind folgende Kontraindikationen gegeben:

• bösartige Tumore;
• Brustonkologie;
• Blutungen im Zusammenhang mit schweren Erkrankungen;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber Gestagenen;
• Venenthrombose;
• Entzündung der Beckenorgane;
• Infektion im Harnsystem;
• Endometritis;
• Leberprobleme (Hepatitis, Zirrhose);
• Herz- und Nierenerkrankungen;
• kürzliche Abtreibung (vor drei Monaten).

Wichtig! Beliebig entzündliche Pathologien Beckenorgane sind Indikationen für die IUP-Entfernung. Darüber hinaus sind intrauterine Kontrazeptiva kontraindiziert, wenn hohes Risiko Infektionskrankheiten (Immunprobleme, Fehlen eines festen Partners).

Trotz der minimalen Wirkung von Levonorgestrel auf die Körperfunktion ist es in allen Fällen kontraindiziert. Krebserkrankungen. Zu den relativ kontraindizierten Erkrankungen gehören Migräne, arterieller Hypertonie, Thrombophlebitis und Diabetes mellitus. In diesen Fällen wird die Möglichkeit der Anwendung eines intrauterinen hormonellen Kontrazeptivums vom Arzt festgestellt, jedoch erst nach einer umfassenden Labordiagnostik.

Hauptindikationen für die Anwendung:

1. Empfängnisverhütung. Der Hauptzweck der Installation eines IUP bleibt die Verhinderung einer ungewollten Empfängnis.
2. Idiopathische Menorrhagie. Das IUP wird nur dann als Therapieelement eingesetzt, wenn keine vorhanden ist hyperplastische Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut sowie extragenitale Pathologien.
3. Prävention von Endometriumhyperplasie. Wird nach ärztlicher Verordnung verwendet ErsatztherapieÖstrogene, wenn Sie Östrogene und Gestagene im Körper ausgleichen müssen.
4. Starke Blutung mit unbekannter Grund. Nach der Installation des IUP bzw. nach 4 Monaten sollte sich die Ausflussmenge wieder normalisieren.

Nebenwirkungen der Mirena-Spirale

Es ist zu beachten, dass Nebenwirkungen häufig erst in den ersten Monaten nach der Installation des Systems durch den Arzt auftreten. Hier müssen Sie auf die Stärke ihrer Manifestation achten. Bei geringfügigen Nebenwirkungen kann die Frau das Produkt weiterhin verwenden, dieses Problem wird jedoch mit dem behandelnden Arzt geklärt.

Unter Nebenwirkungen hervorzuheben:

• Migräne;
• Kopfschmerzen;
• Eileiterschwangerschaft;
• Blutdruckanstiege;
• Brechreiz;
• sich erbrechen;
• das Auftreten von Übergewicht;
• Schwindel;
• allergische Hautausschläge;
• Brustschmerzen;
• instabiler emotionaler Zustand;
• Reizbarkeit;
• Schlaflosigkeit.

Diese Nebenwirkungen treten meist erst zu Beginn der Anwendung des Produkts auf. Den Bewertungen nach zu urteilen, war die Mehrheit der Frauen, die sich einer Voruntersuchung unterzogen und das IUP installiert hatten erfahrener Spezialist, leide nicht darunter Nebenwirkung. Hitzewallungen und Reizbarkeit verschwinden fast sofort.

Sehr selten kann die Verwendung einer Spirale Folgendes verursachen:

• Tumorentwicklung;
• Schlaganfall;
• Herzinfarkt;
• Zystenbildung in den Eierstöcken;
• Gelbsucht.

Starker Ausfluss nach Einsetzen des IUP

Einige Bewertungen von Frauen enthalten Informationen über Schmierblutungen nach der Installation von Mirena. Während der Prämenopause kann das IUP zu Schmierblutungen führen, dies ist jedoch nur in den ersten vier Monaten nach dem Eingriff normal.

Auf ähnliche Weise passt sich der weibliche Körper an Veränderungen und Normalisierungen des Hormonhaushalts an. Darüber hinaus besteht in den ersten Monaten nach der Installation des IUP ein erhebliches Risiko entzündliche Prozesse. Daher sollte bei Beschwerden ein Arzt konsultiert werden, um andere Blutungsursachen zu beseitigen, auch wenn keine anderen schmerzhaften Symptome vorliegen.

Die Dauer der Blutung beträgt fünf bis sieben Tage. Aber bald sollte Mirena die Ausflussmenge reduzieren und sie allmählich dem Normalwert nähern.

Für weitere Informationen folgen Sie dem Link.

Mögliche Nebenwirkungen von Mirena

Bewertungen und Studien zufolge treten folgende Folgen, obwohl sie sehr selten auftreten, dennoch auf:

• Eileiterschwangerschaft. Gefährdet sind Frauen, die über längere Zeit an Infektionskrankheiten und entzündlichen Prozessen gelitten haben. In diesem Fall sofort operativer Eingriff. Zu den Symptomen von Komplikationen gehören Schwindel, Übelkeit, Schmerzen im Unterleib, verzögerte Menstruation, blasse Haut und allgemeine Schwäche.
• Penetration. Das Einwachsen des Produkts in die Gebärmutterwände kommt sehr selten vor. Dies ist aufgrund der Stillzeit, der kürzlichen Geburt eines Kindes oder einer nicht standardmäßigen Lage der Gebärmutter möglich.
• IUP-Prolaps. Spiralverlust kommt recht häufig vor. Die Wahrscheinlichkeit dieses unerwünschten Prozesses steigt während der Menstruation und kann unbemerkt bleiben. Frauen wird empfohlen, sofort einen Arzt aufzusuchen, um das Produkt zu entfernen und ein neues System zu installieren.
• Entzündliche Prozesse und Infektionskrankheiten. Große Chance Entwicklung im ersten Monat nach der Installation des Systems. Die Frau muss einen Arzt aufsuchen, der eine Behandlung verschreibt und entscheidet, ob das IUP entfernt werden muss.
• Amenorrhoe. Sechs Monate nach der Verwendung des IUP möglich. Hier sollte zunächst eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Beachten Sie, dass sich der Zyklus nach dem Entfernen des Produkts normalisiert, sofern das Ausbleiben der Menstruation nicht auf andere Gründe zurückzuführen ist.
• . Tritt nur bei etwa 12 % der Patienten auf. Es ist auch erwähnenswert, dass vergrößerte Follikel unabhängig voneinander wachsen normale Größen nach ein paar Monaten.

Über die Folgen lässt sich nichts Genaueres sagen. Dies liegt an der Individualität jedes einzelnen Falles und an der Unmöglichkeit, Informationen über jede Frau zu sammeln, die Mirena konsumiert hat. Beachten Sie, dass dieses IUP mit Levonorgestrel wie alle hormonhaltigen Produkte relativ sicher ist. In den meisten Fällen überstehen Patienten alle fünf Jahre dieses System erfolgreich, vorausgesetzt, sie sind verantwortungsbewusst mit ihrer Gesundheit umgegangen und haben die erforderliche Untersuchung bestanden.

Installation, Demontage und Eigenschaften der Spirale

Es ist zu beachten, dass nicht alle Ärzte über ausreichende Erfahrung mit der Installation der Mirena-Spirale verfügen. Eine Frau muss einen Spezialisten finden, der bereits mit dieser Art von Spirale gearbeitet hat und die Besonderheiten dieses Verfahrens kennt.

Das Produkt ist in einer sterilen Verpackung erhältlich, die nicht zu Hause geöffnet werden kann. Dies erfolgt durch einen Fachmann unmittelbar vor der Montage. Wenn die Unversehrtheit der Verpackung beeinträchtigt ist, ist die Installation der Spirale nicht zulässig. Sie ist wie zerstört medizinischer Abfall. Gleiches gilt für den Entfernungsvorgang, da die gebrauchte Spirale noch Hormone enthält.

Untersuchung vor dem Einbau von Mirena

Vor dem Kauf einer Mirena-Spirale sollten Sie vorab Ihren Gesundheitszustand überprüfen. Zuerst müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, der Ihnen Folgendes raten wird:

• Untersuche die Vagina;
• Besuchen Sie einen Mammologen.
• Untersuchen Sie die vaginale Mikroflora;
• Machen Sie einen Ultraschall der Geschlechtsorgane.

Darüber hinaus lohnt es sich, Hormontests durchzuführen, um den Zustand des Hormonspiegels im Körper genau zu bestimmen.

Merkmale der Verwendung des Produkts für verschiedene Zwecke

Es gibt eine Liste der Verschreibungen nach Einführungsdatum des IUP:

• Zur Empfängnisverhütung. Der Eingriff sollte in der ersten Woche des Zyklus durchgeführt werden. Das IUP kann jedoch an jedem Tag des Menstruationszyklus ausgetauscht werden.
• Nach der Geburt. Hier sollte auf eine vollständige Rückbildung der Gebärmutter gewartet werden, aber auch unter diesem Faktor ist Mirena in den ersten sechs Wochen nach der Geburt des Kindes kontraindiziert. Darüber hinaus sollten bei starken Schmerzen die Beckenorgane untersucht werden, um Perforationen auszuschließen.
• Zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut. Kann in Verbindung mit HRT verwendet werden. Das Verfahren wird in durchgeführt letzten Tage Zyklus. Wenn Sie an Amenorrhoe leiden, kann das IUP jederzeit eingesetzt werden.

Wie oft sollte ich nach der Installation des IUP einen Arzt aufsuchen?

Es ist obligatorisch, dass eine Frau spätestens 3 Monate nach der Installation von Mirena zu einem Termin beim Gynäkologen erscheint. Dann können Sie einmal im Jahr zum Arzt gehen, bei Beschwerden sollten Sie sofort ins Krankenhaus gehen.

Wenn der Arzt die Installation einer Spirale bei einer leidenden Frau genehmigt hat Diabetes Mellitus Dann muss sie ihren Blutzuckerspiegel genau überwachen. Tatsache ist, dass Levonorgestrel immer noch einen negativen Einfluss auf die Glukosetoleranz hat. Eventuelle Beschwerden sollten nicht ignoriert werden.

Entfernen der Spirale

Die Entfernung des Systems erfolgt durch vorsichtiges Herausziehen der speziell dafür vorgesehenen Fäden mit einer sterilen Pinzette. Manchmal sind die Fäden nicht zu sehen, dann greift der Arzt zur sicheren Entfernung auf einen Zughaken zurück. Darüber hinaus erweitert der Facharzt in manchen Fällen den Gebärmutterhalskanal.

Wichtig! Das System wird nach fünfjähriger Anwendung entfernt, wenn sich der Patient in einem normalen Gesundheitszustand befindet. Bei schwerwiegenden Beschwerden sollte das IUP umgehend aus dem Körper entfernt werden.

Die Neuinstallation eines neuen Produkts kann nahezu sofort durchgeführt werden. Hier hängt alles von der Menstruation ab. Beim Speichern Menstruation An den Tagen der Menstruation wird ein neues System installiert, um das Risiko einer Befruchtung der Eizelle auszuschließen.

Der Arzt sollte die Patientin darauf hinweisen, dass das Einführen oder Entfernen eines intrauterinen hormonellen Verhütungsmittels zu Schmerzen und Blutungen führen kann. Besondere Vorsicht Es lohnt sich, es Frauen mit Epilepsie und Zervixstenose zu zeigen. Hier sind Ohnmacht, Bradykardie oder ein Krampfanfall möglich.

Nachdem Mirena entfernt wurde, wird das System auf Unversehrtheit überprüft, um ein Verrutschen der Hormonhöhle der Spirale zu verhindern. Sobald der Arzt die Unversehrtheit des Produkts bestätigt, zusätzliche Aktionen nicht benötigt.

Was sagen die Bewertungen?

Mirena löst mehrere Probleme auf einmal Frauenprobleme. Die Prämenopause bringt einige Beschwerden mit sich, die nicht nur damit verbunden sind unangenehme Symptome, aber auch die Notwendigkeit, das optimale Verhütungsmittel auszuwählen. Die meisten Frauen bemerken die Praktikabilität dieses Produkts.

Patienten fragen sich oft, ob sie nach der Entfernung des Systems schwanger werden können. So konnten 80 % der Frauen im ersten Jahr nach Entfernung des IUP (geplant) ein Kind empfangen. In anderen Fällen kam es zu einer Krankheit oder es kam etwas später zu einer Schwangerschaft.

Natürlich planen viele Frauen mit Beginn der Wechseljahre nicht mehr, ein Kind zu bekommen. Es ist wichtig, die Spirale zum richtigen Zeitpunkt zu installieren.

Tatsächlich sind die Bewertungen widersprüchlich. Die Hauptgruppe der Frauen ist mit dem instabilen emotionalen Hintergrund im ersten Monat der Anwendung des IUP unzufrieden. Aber hier müssen wir die Umstrukturierung des Körpers berücksichtigen, der versucht, sich an die Veränderungen und den Einfluss des Hormons zu gewöhnen.

Darüber hinaus stellen Frauen fest, dass die Mirena-Spirale viel bequemer ist als orale Spiralen, die ein strenges Verabreichungsschema erfordern. Wenn wir den Preis des Systems nehmen, liegt dieser zwischen 9 und 13.000 Rubel. Über einen Zeitraum von fünf Jahren können Sie im Vergleich zu den Ausgaben für Verhütungsmittel eine ganze Menge sparen.

Intrauterin hormonelles Verhütungsmittel Mirena ist ein wahrer Glücksfall in der Perimenopause, wenn die Wahrscheinlichkeit einer Empfängnis bestehen bleibt und Sie auch den Hormonhaushalt normalisieren müssen. Darüber hinaus funktioniert Mirena gut in Kombination mit einer östrogenbasierten HRT. Es bleibt nur noch, die Empfehlungen zu befolgen und Ihren Gesundheitszustand zu überwachen, um mögliche Folgen zu vermeiden.

Eine recht beliebte Verhütungsmethode ist die Anwendung Intrauterinpessar. Diese Methode hat zweifellos Vorteile gegenüber anderen: Sie müssen sich langfristig nicht an die Empfängnisverhütung erinnern empfängnisverhütende Wirkung, hohe Effizienz. Die Verwendung des Mirena-Intrauterinpessars hat sich weit verbreitet. Betrachten wir das Wirkprinzip und die Wirkung dieses Verhütungsmittels auf den weiblichen Körper.

Das Intrauterinpessar Mirena ist eine Methode hormonelle Verhütung. Dies bedeutet, dass es das Hormon Levonorgestrel enthält, das im elastischen Zylinder (Stab) der Spirale enthalten ist und mit einer bestimmten Geschwindigkeit nach und nach aus diesem freigesetzt wird.

Die tägliche Aufnahme davon in den Körper einer Frau hat eine empfängnisverhütende Wirkung.

Mirena schützt 5 Jahre lang zuverlässig vor einer Schwangerschaft. Dieses IUP ist eine reversible Verhütungsmethode. Nach seiner Entfernung Fortpflanzungsfunktion Weiblicher Körper komplett restauriert.

Mirena bezieht sich auf T-förmige Typen Spiralen, die der Form der Gebärmutter am nächsten kommen und dabei helfen, die Spirale bequem und sicher in ihrer Höhle zu platzieren. Am unteren Rand der Stange sind spezielle Gewinde angebracht, mit deren Hilfe das System abgenommen werden kann.

Levonorgestrel ist ein synthetisches Hormon, das in seiner Struktur dem Progesteron ähnelt und vom weiblichen Körper produziert wird. Durch seine Wirkung wird der Schleim am Gebärmutterhals sehr dick, was ein natürliches Hindernis für Spermien darstellt.

In einer viskosen Umgebung ist ihre Beweglichkeit stark eingeschränkt und sie können nicht in die Gebärmutterhöhle gelangen, sodass keine Befruchtung stattfindet.

Darüber hinaus kommt es unter dem Einfluss dieses Hormons nicht zu einer Verdickung der Gebärmutterschleimhaut. Das bedeutet, dass sich der Embryo selbst im Falle einer Befruchtung nicht in der Gebärmutterwand einnisten und sich weiterentwickeln kann.

Zusätzlich zur empfängnisverhütenden Wirkung erzeugt Mirena Heilungseffekt. Nach der Installation wird der Menstruationsblutverlust um fast 90 % reduziert, bei manchen Frauen hört er ganz auf.

Dies ist vor allem für Frauen mit Übergewicht von Vorteil starke Menstruation oder diejenigen, die leiden Eisenmangelanämie aufgrund von Menstruationsblutverlust. Mirena ist auch bei Endometriumhyperplasie wirksam.

Somit stellt die Anwendung der Mirena-Spirale nicht nur eine zuverlässige Verhütungsmethode dar, sondern kann gleichzeitig auch zur Behandlung bestimmter Erkrankungen beitragen.

Anwendungshinweise und Kontraindikationen

Hinweise zur Verwendung

• Prävention einer ungeplanten Schwangerschaft
• starke Menstruationsblutung (Menorrhagie)
• Verhinderung eines übermäßigen Wachstums des Endometriums während einer Östrogenersatztherapie

Allerdings ist die Installation der Mirena-Spirale nicht für jede Frau indiziert. Die wichtigste Kontraindikation ist eine Schwangerschaft oder der Verdacht darauf.

Daher muss sich jede Frau vor dem geplanten Einsetzen eines IUP in die Gebärmutterhöhle einem Test unterziehen, der das Vorliegen oder Nichtvorliegen einer Schwangerschaft zuverlässig nachweist.

Weitere Bedingungen, die die Verwendung von Mirena verbieten, sind:

• entzündliche Erkrankungen Beckenorgane
• Infektionskrankheiten Urogenitaltrakt und Gebärmutterhals
• Krebs der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses
• Vorhandensein hormonabhängiger Tumoren
• Dysplasie
• vaginale Blutung mit unbekannter Ursache
• akute Erkrankungen
• Infektion, die sich nach einer Abtreibung in der Gebärmutter entwickelt
• Überempfindlichkeit gegen Bestandteile intrauterines System

Typischerweise machen sich Nebenwirkungen in den ersten Monaten der Anwendung des Intrauterinsystems am deutlichsten bemerkbar. Mit der Zeit verschwinden viele von ihnen von selbst, ohne dass eine zusätzliche Therapie erforderlich ist.

Nebenwirkungen

• Veränderungen im Menstruationszyklus (Abnahme/Anstieg des Menstruationsflusses, Schmierblutungen, Aussetzen, Zunahme/Abnahme des Zyklus, Schmerzen während der Menstruation)
• Instabilität des psycho-emotionalen Hintergrunds, Kopfschmerzen, verminderte Libido
• Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen
• Aussehen, allergischer Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall
• Schmerzen im Rücken- und Beckenbereich, Druckempfindlichkeit und Verspannungen der Brustdrüsen
• Gewichtszunahme, Ödeme
• Vorfall des IUP (falls nicht korrekte Installation)
• Perforation der Gebärmutterwand

Wenn das eingesetzte IUP nicht wirksam ist, kann es zu einer Eileiterschwangerschaft kommen.

1-3 Monate nach der Installation des Mirena-Systems muss sich eine Frau einer Untersuchung unterziehen. Weiter medizinische Untersuchungen muss regelmäßig erfolgen, mindestens einmal im Jahr (vorzugsweise alle sechs Monate). Das ist eine notwendige Bedingung um die Entwicklung entzündlicher Prozesse in den Beckenorganen zu verhindern.

Die Dosierung des Hormons, das über das Mirena-System in den Körper einer Frau gelangt, stellt keine Gefahr für die Entwicklung des Kindes dar. Daher können Sie das Intrauterinpessar als Verhütungsmethode während der Stillzeit verwenden, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt.

Mirena-Spirale bei Endomeriose

Die Mirena-Spirale dient nicht nur dem Schutz vor ungewollter Schwangerschaft. Es wird zur Behandlung bestimmter Erkrankungen eingesetzt, die durch Hormone beeinflusst werden. Zu diesen Erkrankungen zählt unter anderem die Endometriose (Wucherung der Schleimhaut).

Hauptsächlich lokale Aktion Das Mirena-System unterdrückt ein übermäßiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut, wodurch es unmöglich wird, dass sich eine befruchtete Eizelle daran festsetzt.

Dieser Effekt wird bei der Behandlung von Frauen mit Endometriumhyperplasie genutzt. Typischerweise leiden Frauen bei dieser Krankheit unter starken und anhaltenden, schweren Menstruationsblutungen schmerzhafte Empfindungen während der Menstruation.

Durch die Anwendung des Mirena-Hormonsystems normalisieren sich die Zyklen der Frau, die Dauer und Stärke der Blutungen wird verkürzt, sie nehmen ab und verschwinden oft ganz.

Darüber hinaus kommt es bei unkomplizierten Formen der Endometriose nach der Anwendung von Mirena zu einer Abnahme begleitender Entzündungsprozesse und einer umgekehrten Entwicklung von Pathologieherden bis hin zur vollständigen Normalisierung der Schleimhaut.

Innerhalb von 1–3 Monaten nach der Installation von Mirena kann die Blutung vorübergehend zunehmen, aber nach dieser Zeit wird sie nur noch von kurzer Dauer und spärlich und hört manchmal auf.

Blutungen bei Endometriose zu stoppen ist positive Sache, da das Fehlen monatlicher zyklischer Veränderungen in der Gebärmutterhöhle es dem Endometrium ermöglicht, sich vollständig zu erholen und in Zukunft wiederkehrende Pathologien zu vermeiden.

Nicht alle Frauen mit Endometriumhyperplasie kommen für eine Behandlung mit Mirena in Frage.

Kontraindikationen

• Zeitraum der Schwangerschaft und Stillzeit
• infektiöse und entzündliche Prozesse in den Beckenorganen
• onkologische Erkrankungen
• Blutungen aus unbekannter Ursache
• Defekte in der Struktur der Gebärmutter (sowohl angeborene als auch erworbene)
• schwere Leberfunktionsstörung

Es können andere Umstände vorliegen, die die Installation des Mirena-IUP zur Behandlung verhindern. Vor dem Einsetzen des IUP sind unbedingt Untersuchungen durchzuführen, über die Sie Ihr behandelnder Arzt im Detail informieren wird.

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Somit ist das Mirena-System zuverlässig Verhütungsmittel, sehr bequem in der Anwendung, danach wird die Fortpflanzungsfunktion des weiblichen Körpers vollständig wiederhergestellt. Die Hauptsache ist, dass die Indikationen zur Installation des IUP nicht im Widerspruch zum Gesundheitszustand der Frau stehen. Daher ist für diejenigen, die sich für die Verwendung von Mirena als Langzeitverhütungsmittel oder zur Behandlung von Krankheiten entscheiden, eine gründliche ärztliche Untersuchung zwingend erforderlich.

pharmakologische Wirkung

Hinsichtlich seiner Wirksamkeit als Verhütungsmittel ist Mirena vergleichbar „mit der Sterilisation einer Frau.“ Es ist genauso wirksam wie die wirksamsten kupferhaltigen Intrauterinpessare von heute orale Kontrazeptiva (Antibaby-Pillen). Forschung ( klinische Versuche) ergab, dass es im Laufe eines Jahres auf 1.000 Frauen, die Mirena verwendeten, nur zwei Schwangerschaften gab. Bei Frauen mit übermäßiger Menstruationsblutung führt Mirena innerhalb von drei Monaten nach dem Einsetzen in die Gebärmutter zu einer deutlichen Verringerung der Intensität. Bei manchen Frauen hört die Blutung ganz auf.

Hinweise zur Verwendung

Mirena wird zur Empfängnisverhütung (Verhütung einer Schwangerschaft), zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie (übermäßige Menstruationsblutung) und zur Vorbeugung von Endometriumhyperplasie (übermäßiges Wachstum der Gebärmutter) angewendet Innenschale Gebärmutter) während einer Östrogenersatztherapie.

Kontraindikationen

Mirena sollte bei keiner der folgenden Erkrankungen angewendet werden.

Schwangerschaft oder Verdacht darauf.

Bestehende oder wiederkehrende entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane. Infektionen unteren Abschnitte Urogenitaltrakt.

Postpartale Endometritis.

Septischer Abort innerhalb der letzten drei Monate.

Zervizitis.

Erkrankungen, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen einhergehen. Zervikale Dysplasie.

Bösartige Neubildungen der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses.

Gestagenabhängige Tumoren, einschließlich Brustkrebs.

Pathologisch Gebärmutterblutung unbekannte Ätiologie.

Angeborene oder erworbene Anomalien der Gebärmutter, einschließlich Myomen, die zu einer Verformung der Gebärmutterhöhle führen.

Akute Lebererkrankungen oder Tumore.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Mirena kann nach Rücksprache mit einem Spezialisten mit Vorsicht angewendet werden. Alternativ kann Ihr Arzt die Notwendigkeit einer Entfernung besprechen, wenn bei Ihnen oder kurz nach dem Einführen des Systems in die Gebärmutter eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:

Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Sehverlust oder anderen Symptomen, die auf eine vorübergehende Ischämie hinweisen Gehirn,

Ungewöhnlich stark Kopfschmerzen;

Gelbsucht;

Schwere arterielle Hypertonie;

Schwere Durchblutungsstörungen, einschließlich Schlaganfall und Herzinfarkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert.

Mirena ist während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft kontraindiziert.

Eine Schwangerschaft bei Frauen, denen Mirena eingesetzt wurde, ist äußerst selten. Aber falls

Wenn Mirena die Gebärmutter verlässt, sind Sie nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und sollten dies auch tun

Wenden Sie andere Verhütungsmethoden an, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Während der Anwendung von Mirena treten bei manchen Frauen keine Menstruationsblutungen auf. Das Ausbleiben der Menstruation weist nicht zwangsläufig auf eine Schwangerschaft hin.

Wenn Sie keine Menstruation haben und andere Anzeichen einer Schwangerschaft haben (Übelkeit, Müdigkeit, Brustspannen), sollten Sie Ihren Arzt für eine Untersuchung und einen Schwangerschaftstest aufsuchen.

Wenn Sie während der Anwendung von Mirena schwanger werden, sollte Mirena so schnell wie möglich entfernt werden. Wenn Mirena während der Schwangerschaft in Ihrer Gebärmutter verbleibt, besteht ein erhöhtes Risiko einer Fehlgeburt, einer Infektion usw Frühgeburt. Sie können auch die Eignung eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs besprechen. Das in Mirena enthaltene Hormon wird in die Gebärmutterhöhle abgegeben. Dies bedeutet, dass der Fötus einer relativ hohen lokalen Konzentration des Hormons ausgesetzt ist, obwohl das Hormon in geringen Mengen über das Blut und die Plazenta in den Fötus gelangt. Derzeit ist die Wirkung solcher Hormonmengen auf den Fötus nicht bekannt, da Schwangerschaftsfälle bei Frauen mit Mirena in der Gebärmutter sehr selten sind. Wegen intrauterine Anwendung und der lokalen Wirkung des Hormons muss die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus berücksichtigt werden. Bis heute gibt es jedoch Hinweise darauf Geburtsfehler verursacht durch die Anwendung von Mirena, in Fällen, in denen die Schwangerschaft bis dahin aufrechterhalten wurde natürliche Geburt, fehlen.

Sie können Ihr Baby während der Anwendung von Mirena stillen. Levonorgestrel wurde in Spuren gefunden Muttermilch stillende Frauen. Etwa 0,1 % der Levonorgestrel-Dosis können während der Behandlung in den Körper des Kindes gelangen Stillen. Keiner gefährliche Einflüsse Es wurde nicht beobachtet, dass Mirena das Wachstum und die Entwicklung des Kindes beeinträchtigt, wenn es sechs Wochen nach der Geburt angewendet wird. Mirena hat keinen Einfluss auf die Menge oder Qualität der Muttermilch.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit Medikamente einnehmen.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Vor dem Einsetzen von Mirena

Vor dem Einsetzen von Mirena kann ein Vaginalabstrich gemacht, eine Untersuchung der Brustdrüse durchgeführt und bei Bedarf weitere Untersuchungen durchgeführt werden, beispielsweise zur Erkennung von Infektionen, einschließlich sexuell übertragbarer Infektionen.

Um die Lage und Größe der Gebärmutter zu bestimmen, a gynäkologische Untersuchung.

Wann sollte Mirena installiert werden?

Spätestens sieben Tage nach Beginn der Menstruationsblutung kann Mirena in die Gebärmutter eingesetzt werden. Es kann auch unmittelbar nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch in die Gebärmutter eingesetzt werden; In diesem Fall muss der Arzt sicherstellen, dass keine Genitalinfektion vorliegt. Mirena sollte erst sechs Wochen nach der Geburt eingesetzt werden. Mirena kann ersetzt werden neues System an jedem Tag des Menstruationszyklus. Mirena wird nicht als Verhütungsmittel nach dem Geschlechtsverkehr eingesetzt. Um die innere Schicht der Gebärmutter zu schützen, kann die Mirena jederzeit bei Frauen mit anhaltender Menstruation eingesetzt werden. Die Mirena wird in den letzten Tagen der Menstruationsblutung oder „Entzugsblutung“ eingesetzt. Amenorrhoe (Ausbleiben der Periode)

So installieren Sie Mirena Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird es in die Vagina eingeführt Spezialwerkzeug, dem sogenannten Vaginalspekulum, und behandeln den Gebärmutterhals antiseptische Lösung. Anschließend wird Mirena durch einen dünnen, flexiblen Kunststoffschlauch in die Gebärmutter eingeführt. Möglicherweise spüren Sie das Einführen des Systems, es sollte Ihnen jedoch keine großen Schmerzen bereiten. Bei Bedarf können Sie vor der Verabreichung einen Antrag stellen lokale Betäubung Gebärmutterhals.

Manche Frauen verspüren nach dem Einsetzen des Systems Schmerzen und Schwindelgefühle.

Wenn diese Phänomene auch nach einer halben Stunde in ruhiger Position nicht verschwinden, ist es möglich, dass das intrauterine System nicht richtig positioniert ist. Eine gynäkologische Untersuchung muss durchgeführt werden; Bei Bedarf wird das System entfernt. Bei manchen Frauen führt die Einnahme von Mirena zu allergischen Hautreaktionen.

Bei korrekter Installation von Mirena, die gemäß der Gebrauchsanweisung durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die 1 Jahr lang ein Verhütungsmittel anwenden) etwa 0,2 %. Die kumulative Rate, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die 5 Jahre lang Verhütungsmittel anwenden, beträgt 0,7 %. Nach dem Entfernen von Mirena sollte das System auf Integrität überprüft werden. Wenn es Schwierigkeiten beim Entfernen des IUP gab, Einzelfälle Gleiten des hormonellen Elastomerkerns auf den horizontalen Armen des T-förmigen Körpers, wodurch diese im Kern verschwinden. Sobald die Integrität des IUP bestätigt ist, ist in dieser Situation kein zusätzlicher Eingriff erforderlich. Stopper an den horizontalen Armen verhindern normalerweise, dass sich der Kern vollständig vom T-Körper löst.

Nebenwirkung

Bei der Anwendung von Mirena kann es, wie bei jedem anderen Arzneimittel auch, zu Nebenwirkungen kommen unerwünschte Reaktionen(HP), obwohl ihr Auftreten nicht bei allen Patienten notwendig ist. Nachfolgend sind die HPs aufgeführt, die bei Mirena für die Indikationen „Empfängnisverhütung (Schwangerschaftsverhütung)“ und „Behandlung idiopathischer Menorrhagie (übermäßige Menstruationsblutung)“ gemeldet wurden.

Mögliche HP bei Frauen, die Mirena für die Indikation „Vorbeugung von Endometriumhyperplasie (übermäßiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut) während einer Östrogenersatztherapie“ verwendeten, wurden mit der gleichen Häufigkeit beobachtet, mit Ausnahme der durch Fußnoten (*,**) angegebenen Fälle ).

Sehr häufig PS (>1/10):

Kopfschmerzen

Bauch-/Beckenschmerzen

Veränderungen in der Art der Blutung, einschließlich einer Zunahme und Abnahme der Blutungsintensität, Schmierblutungen verdammte Probleme, Oligomenorrhoe und Amenorrhoe

Vulvovaginitis*

Ausfluss aus dem Genitaltrakt*

Häufige HP (mehr als 1/100 und weniger als 1/10):

Niedergeschlagenheit/Depression

Migräne

Brechreiz

Hirsutismus

Rückenschmerzen**

Infektionen oberen Abschnitte Genitaltrakt

Eierstockzysten

Dysmenorrhoe

Schmerzen in den Brustdrüsen**

Ausschluss des IUP (vollständig oder teilweise)

Gelegentliche HP (mehr als 1/1000 und weniger als 1/100):

Alopezie

Seltene HP (mehr als 1/10.000 und weniger als 1/1.000):

Perforation der Gebärmutter

HP mit unbekannter Häufigkeit:

Überempfindlichkeit einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht und Angioödem

Erhöht arterieller Druck

* „Häufig“ für die Indikation „Vorbeugung einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie“.

** „Sehr häufig“ für die Indikation „Vorbeugung einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie.“

Weitere Informationen

Der Partner kann die Fäden beim Geschlechtsverkehr spüren.

Wenn eine Frau, bei der Mirena diagnostiziert wurde, schwanger wird, steigt das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Bei stillenden Frauen steigt das Perforationsrisiko.

Fälle von Sepsis (sehr schwere systemische Infektionen, die tödlich sein können) wurden nach dem Einsetzen eines IUP berichtet.

Das Brustkrebsrisiko bei der Anwendung von Mirena für die Indikation „Vorbeugung einer Endometriumhyperplasie (übermäßiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut) während einer Östrogenersatztherapie“ ist nicht bekannt. Fälle von Brustkrebs wurden gemeldet (Häufigkeit unbekannt).

Die folgenden unerwünschten Ereignisse oder Auswirkungen wurden im Zusammenhang mit der Installation oder Entfernung von Mirena berichtet:

Schmerzhaftigkeit des Eingriffs, Blutungen während des Eingriffs, Schwindel oder Synkope (Ohnmacht) verbunden mit einer vasovagalen Reaktion während der Installation. Der Eingriff kann bei Patienten mit Epilepsie Anfälle (Krämpfe) auslösen.

Wenn einer der oben genannten oder andere auftritt Nebenwirkungen Sie sollten einen Arzt konsultieren.

Überdosis

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Merkmale der Anwendung

Einige neuere Studien deuten darauf hin, dass bei Frauen, die reine Gestagen-Kontrazeptiva einnehmen, das Risiko leicht erhöht sein könnte. venöse Thrombose; Diese Ergebnisse sind jedoch nicht genau definiert. Treten jedoch Anzeichen einer Thrombose von Venen und Arterien auf, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Zu den Symptomen einer venösen oder arteriellen Thrombose gehören: einseitige Schmerzen und/oder Schwellungen im Bein; plötzlich starke Schmerzen V Brust, unabhängig davon, ob sie nachgibt linke Hand; plötzliche schwere Atemprobleme; plötzlicher Husten; ungewöhnlich starke, anhaltende Kopfschmerzen; plötzliche teilweise oder Gesamtverlust Vision; Doppeltsehen; undeutliche oder schwierige Sprache; Schwindel; Kollaps (manchmal mit Krampfanfall); Schwäche oder sehr erheblicher Gefühlsverlust, der plötzlich auf einer Seite oder in einem Körperteil auftritt; Bewegungsstörungen; stechender Schmerz in einem Magen. Anzeichen für die Bildung eines Blutgerinnsels in den Blutgefäßen des Auges sind unerklärlicher teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens und andere unerklärliche Sehstörungen.

Es ist noch nicht geklärt, ob ein Zusammenhang besteht Krampfadern Venen oder oberflächliche Thrombophlebitis (Entzündung der Venen mit Bildung eines Blutgerinnsels) mit dem Phänomen einer venösen Thromboembolie.

nullipare Frauen

Mirena ist nicht die erste Wahl für junge Frauen, die noch nie schwanger waren, oder für Frauen nach der Menopause mit altersbedingter Schrumpfung der Gebärmutter.

Infektionen

Das Führungsrohr trägt dazu bei, die Mirena vor Kontamination durch Mikroorganismen beim Einführen in die Gebärmutter zu schützen, und das Mirena-Führungsrohr ist so konzipiert, dass das Infektionsrisiko minimiert wird. Trotzdem besteht die Gefahr einer Ansteckung Beckenorgane Unmittelbar nach dem Einsetzen des Systems in die Gebärmutter und in den nächsten vier Monaten nimmt sie zu. Infektionen der Beckenorgane bei Patienten, die intrauterine Systeme nutzen, werden häufig als sexuell übertragbare Krankheiten eingestuft. Das Infektionsrisiko steigt, wenn eine Frau oder ihr Partner mehrere Sexualpartner hat. Wird eine Unterleibsentzündung festgestellt, sollte diese umgehend behandelt werden. Diese Infektionen können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und das Risiko einer Eileiterschwangerschaft in der Zukunft erhöhen.

Exklusiv in seltenen Fällen schwere Infektion oder Sepsis (eine sehr schwere Infektion, die dazu führen kann). tödlicher Ausgang) kann kurz nach dem Einsetzen des IUP auftreten. Bei wiederkehrender Infektion der Beckenorgane oder deren akute Infektion Wenn die Behandlung mehrere Tage lang resistent ist, sollte Mirena entfernt werden. Wenn Sie haben andauernde Schmerzen B. im Unterbauch, Fieber, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr oder ungewöhnliche Blutungen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn kurz nach dem Einsetzen weiterhin starke Schmerzen oder Fieber auftreten, liegt möglicherweise eine schwere Infektion vor, die sofort behandelt werden sollte.

Oligo- und Amenorrhoe

Oligo- und Amenorrhoe bei Frauen im gebärfähigen Alter entwickeln sich bei 57 % bzw. 16 % allmählich.

Fälle bis zum Ende des ersten Jahres der Mirena-Nutzung. Bleibt die Menstruation innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der letzten Regelblutung aus, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, es sei denn, es liegen andere Anzeichen einer Schwangerschaft vor. Wenn Mirena in Kombination mit einer kontinuierlichen Östrogenersatztherapie angewendet wird, entwickeln die meisten Frauen im ersten Jahr der Anwendung von Mirena allmählich eine Amenorrhoe.

Ausstoß (Vorfall des intrauterinen Systems)

Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur während der Menstruation führen manchmal zu einer Verschiebung des intrauterinen Systems oder sogar zu dessen Ausstoß aus der Gebärmutter, was zum Aufhören der empfängnisverhütenden Wirkung führt. ZU mögliche Symptome Prolaps umfasst Schmerzen und Blutungen, die für Sie ungewöhnlich sind. Wenn Mirena in die Gebärmutterhöhle gelangt ist, ist seine Wirksamkeit verringert. Es empfiehlt sich, die Fäden beispielsweise beim Duschen mit den Fingern zu prüfen. Wenn Sie Anzeichen einer Verschiebung oder eines Vorfalls des intrauterinen Systems bemerken oder die Fäden nicht spüren können, sollten Sie auf Geschlechtsverkehr verzichten oder andere Verhütungsmethoden anwenden und schnellstmöglich einen Arzt aufsuchen. Mirena reduziert die Intensität Regelblutung; Eine Zunahme ihrer Intensität kann auf einen Ausfall des Systems hinweisen.

Perforation und Penetration

Perforation oder Penetration des Körpers oder Gebärmutterhalses intrauterines Kontrazeptivum Tritt selten auf, hauptsächlich während der Installation, und kann die Wirksamkeit von Mirena beeinträchtigen. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Das Perforationsrisiko steigt bei stillenden Frauen und kann auftreten, wenn es in der Zeit nach der Geburt eingesetzt wird oder bei Frauen mit einer festen hinteren Beugung der Gebärmutter (in Richtung Darm).

Das Perforationsrisiko ist bei stillenden Frauen erhöht und kann auch erhöht sein, wenn Mirena kurz nach der Entbindung verabreicht wird.

Eileiterschwangerschaft

Bei der Anwendung von Mirena kommt es äußerst selten zu einer Schwangerschaft. Die Inzidenz einer Eileiterschwangerschaft bei Mirena beträgt etwa 0,1 % pro Jahr. Wenn Sie während der Anwendung von Mirena schwanger werden, befindet sich der Fötus möglicherweise außerhalb der Gebärmutter (ektopische Schwangerschaft). Eileiterschwangerschaft – schwerwiegend pathologischer Zustand, was einen sofortigen medizinischen Eingriff erfordert. Das Risiko einer Eileiterschwangerschaft ist bei Frauen erhöht, die bereits eine Eileiterschwangerschaft hatten oder sich einer Operation unterzogen haben Eileiter Ah oder Infektionen der Beckenorgane. Die folgenden Symptome können darauf hinweisen, dass Sie eine Eileiterschwangerschaft haben und sofort einen Arzt aufsuchen müssen.

Verschwinden Menstruationszyklen, danach treten ständige Blutungen oder Schmerzen auf.

Wandernde oder sehr starke Schmerzen im Unterbauch.

Zeichen normale Schwangerschaft verbunden mit Blutungen und Schwindelgefühl.

Schwäche

Bei manchen Frauen kommt es nach dem Einsetzen der Mirena zu Schwindelgefühlen. Dies ist eine normale physiologische Reaktion. Ärzte schlagen vor, dass Frauen nach dem Einsetzen der Mirena eine gewisse Ruhepause einlegen.

Eierstockzysten

Da die empfängnisverhütende Wirkung von Mirena auf seiner Hauptwirkung beruht, kommt es bei Frauen im gebärfähigen Alter in der Regel zu Ovulationszyklen mit Follikelruptur. Manchmal verzögert sich die Follikelatresie und die Follikelentwicklung kann fortgesetzt werden. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch nicht von Ovarialzysten zu unterscheiden. Über Eierstockzysten wie Nebenwirkung berichtet bei etwa 7 % der Frauen, die Mirena verwenden. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, manchmal gehen sie jedoch mit Schmerzen im Unterbauch oder Schmerzen beim Geschlechtsverkehr einher.

In den meisten Fällen verschwinden Eierstockzysten innerhalb von zwei bis drei Monaten nach der Beobachtung von selbst. Sollte dies nicht der Fall sein, wird empfohlen, die Überwachung mit Ultraschall sowie therapeutischen und therapeutischen Maßnahmen fortzusetzen diagnostische Maßnahmen. In seltenen Fällen ist ein chirurgischer Eingriff erforderlich.

Von Steine ​​des Herzens

Aufgrund des Risikos sollte Mirena bei Frauen mit angeborenen oder erworbenen Herzfehlern mit Vorsicht angewendet werden infektiöse Entzündung Herzmuskel. Solche Patienten sollten sich bei der Installation oder Entfernung von Mirena einer prophylaktischen Antibiotikabehandlung unterziehen.

Diabetes mellitus

Frauen mit Diabetes, die Mirena anwenden, müssen regelmäßig ihren Blutzuckerspiegel bestimmen. Bei Frauen mit Diabetes, die Mirena anwenden, besteht jedoch in der Regel keine Notwendigkeit, die Therapieverordnung zu ändern.

Mirena wird nicht zur postkoitalen Empfängnisverhütung angewendet.

Die verfügbaren Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Einnahme von Mirena das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, bei postmenopausalen Frauen unter 50 Jahren nicht erhöht. Aufgrund der begrenzten Datenlage aus der Mirena-Studie für die Indikation „Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie“ kann das Brustkrebsrisiko bei der Anwendung von Mirena in dieser Indikation weder bestätigt noch widerlegt werden.

In Mirena enthaltene Hilfsstoffe

Die T-förmige Basis von Mirena enthält Bariumsulfat, das bei der Röntgenuntersuchung sichtbar wird.

Vorsichtsmaßnahmen

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen

Nicht beobachtet.

Freigabe Formular

Selbstmedikation kann gesundheitsschädlich sein.
Vor der Anwendung sollten Sie Ihren Arzt konsultieren und die Gebrauchsanweisung lesen.

Was ist ein IUP?

Ein Intrauterinpessar (IUP) ist ein kleines Plastikgerät, das in die Gebärmutter eingeführt wird, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Moderne Modelle aus Kunststoff gefertigt und metallhaltig bzw medizinisches Produkt(Kupfer, Silber, Gold oder Gestagen).

Welche Arten von Intrauterinpessaren gibt es?

Moderne Intrauterinpessare sind kleine Kunststoff- oder Kunststoff-Metall-Geräte. Ihre Abmessungen erreichen ca. 3x4 cm. Typischerweise werden zur Herstellung von Spiralen Kupfer, Silber oder Gold verwendet.

Das Aussehen der meisten Spiralen ähnelt der Form des Buchstabens „T“. Die T-förmige Form der Spiralen ist am physiologischsten, da sie der Form der Gebärmutterhöhle entspricht.

1-27 — Varianten von Spiralformen. Eines haben sie gemeinsam: Sie alle spielen die Rolle von „ fremder Körper».

28 - Lipps-Schleife. Spiralen dieser exakten Form waren in der UdSSR üblich. Sie wurden in drei Größen hergestellt. Das Einführen war sehr umständlich, da der Einwegleiter fehlte, der jetzt an jeder Spirale befestigt ist und aus transparentem Polymer besteht. Sie verwendeten einen Metallleiter, mit dem der Einführvorgang nur schwer kontrolliert werden konnte. Daher kam es häufiger als bisher zu Komplikationen wie einer Perforation (Perforation) der Gebärmutter.

29-32 — T-förmige Spiralen oder „Teshki“ sind moderne Modifikationen metallhaltiger Spiralen. 33 - auch „Teshka“. Eine äußerst komfortable Möglichkeit zum Einsetzen und Entfernen. Aufgrund der Tatsache, dass die „Schultern“ in den Dirigenten hineingezogen werden, ist die Manipulation nahezu schmerzlos.

34-36 - Multi-Laut- oder Schirmspulen. Sie erfüllen ihre Funktion einwandfrei, beim Einsetzen und Entfernen kommt es jedoch häufig zu Verletzungen des Gebärmutterhalskanals. Es gibt auch Fälle von Defragmentierung (wenn sich die „Aufhänger“ von der Stange lösen).

Welche Spiralen sind besser?

Es gibt keine ideale Spirale, die ausnahmslos jedem passt. Diese Frage wird vom Gynäkologen individuell für jede Frau entschieden.

Wie funktioniert das IUP?

Die Wirkung des IUP besteht aus mehreren Faktoren:

• Verdickung des Zervixschleims (d. h. Schleim des Gebärmutterhalskanals), was es den Spermien erschwert, in die Gebärmutterhöhle einzudringen;
• eine Veränderung der Eigenschaften des Endometriums (der Schleimhaut der Gebärmutterhöhle), die es für die Einnistung einer Eizelle ungeeignet macht;
• Durch die Einwirkung eines Fremdkörpers erhöht sich die Peristaltik der Eileiter, was den Durchgang der Eizelle durch diese beschleunigt und in dieser Zeit keine Zeit hat, den für die Einnistung erforderlichen Reifegrad zu erreichen.

Wie verwende ich ein IUP?

Bei einem kurzen, einfachen Eingriff führt der Arzt ein IUP in die Gebärmutterhöhle ein.

Wenn Sie sicherstellen möchten, dass sich das IUP in der Gebärmutter befindet, können Sie Ihre Finger in die Vagina einführen und die am IUP befestigten Kunststofffäden ertasten.

Wenn eine Schwangerschaft gewünscht ist, können Sie Ihren Arzt bitten, das IUP zu entfernen. Ihre Fruchtbarkeit wird sofort wiederhergestellt.

Welche Vorteile bietet diese Verhütungsmethode?

• Hohe Effizienz, vergleichbar mit der Wirksamkeit von Hormonen Empfängnisverhütung. Bis zu einem gewissen Grad ist das IUP zuverlässiger Hormonpillen, da keine Gefahr besteht, Pillen zu verpassen. Bei der Verwendung einer Spirale muss eine Frau keinerlei Maßnahmen ergreifen, um sie aufrechtzuerhalten empfängnisverhütende Wirkung und daher ist jede Möglichkeit von Fehlern oder Unfällen ausgeschlossen.
• Bietet Schutz vor einer Schwangerschaft über einen langen Zeitraum (von 5 bis 7 Jahren, je nach Art des IUP).
• Die Verwendung ist nicht mit Geschlechtsverkehr verbunden.
• Im Vergleich zu allen anderen Verhütungsmethoden ist das Intrauterinpessar die günstigste Verhütungsmethode. Dabei sind die Kosten für eine Spirale um ein Vielfaches höher als die Kosten für eine Packung Antibabypillen oder einer normalen Packung Kondome, wenn man die Kosten für 5 Jahre (die übliche Tragedauer einer Spirale) neu berechnet, zeigt sich seine unbestreitbare wirtschaftliche Überlegenheit.
• Im Gegensatz zu Antibabypillen haben Metall- oder Kunststoffspiralen, die keine Hormone enthalten, keinerlei allgemeine „hormonelle“ Wirkung auf den Körper, was viele Frauen (teils zu Recht) befürchten. Aus diesem Grund werden IUPs, die keine Hormone enthalten, als primäres Mittel zur Empfängnisverhütung für Frauen über 35 Jahre empfohlen aktives Rauchen oder unter anderen Erkrankungen leiden, die die Einnahme von Antibabypillen unmöglich machen, aber sehr viel erfordern hohes Level Schutz vor ungewollter Schwangerschaft.
• Die Spirale ist beim Geschlechtsverkehr überhaupt nicht zu spüren und stört den Partner nicht.

Welche Nachteile hat die Methode?

• Anders als beispielsweise ein Kondom schützt ein IUP nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten.
• Die Installation und Entfernung des IUP sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden.
• Nach der Installation des IUP sind Nebenwirkungen möglich.

Welche Nebenwirkungen könnten auftreten?

Die Installation eines Intrauterinpessars kann zu einigen Komplikationen führen, aber nicht alle Frauen, die das Intrauterinpessar tragen, entwickeln Komplikationen. Moderne Forschung zeigen, dass mehr als 95 % der Frauen, die Spiralen tragen, diese als eine sehr gute und bequeme Verhütungsmethode betrachten und mit ihrer Wahl zufrieden sind.

Während oder unmittelbar nach der Installation (für alle Spiraltypen):

• Perforation der Gebärmutter (extrem selten);
• Entwicklung einer Endometritis (sehr selten).

Während der gesamten Nutzungsdauer der Spirale (bei metallhaltigen oder Kunststoffspiralen ohne Hormone):

• Die Menstruation kann stärker und schmerzhafter werden.
• Zwischen den Perioden kann es zu blutigem Ausfluss aus der Scheide kommen.
• Frauen mit sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) haben ein höheres Risiko, eine entzündliche Erkrankung des Beckens zu entwickeln.
• In einigen Fällen ist ein Ausstoß (vollständiger oder unvollständiger Verlust) des IUP aus der Gebärmutter möglich.

Wann sollte ein IUP nicht installiert werden?

Kontraindikationen für die Installation des IUP werden von einem Gynäkologen festgelegt. Nur ein Fachmann kann genau bestimmen, wie sicher der Einbau einer Spirale in Ihrem Gehäuse ist.

Ein IUP kann nicht installiert werden, wenn:

• Sie denken, Sie könnten schwanger sein.
• Sie haben mehr als einen Sexualpartner.
• Beobachtet akute Form entzündliche Erkrankungen des Gebärmutterhalses oder der Beckenorgane, einschließlich sexuell übertragbarer Krankheiten.
• In den letzten drei Monaten wurden entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane beobachtet.
• Es werden vaginale Blutungen unbekannter Ursache beobachtet.
• Es gibt einen schnell wachsenden Knoten, auch wenn der myomatöse Knoten die Gebärmutterhöhle deformiert.
• Es liegt Krebs der Geschlechtsorgane vor.
• Es liegt eine schwere Form der Anämie (Hämoglobin) vor<90 г/л).

• Es besteht ein hohes Risiko, an einer STI zu erkranken.

Wie bereite ich mich auf die Installation einer Spirale vor?

Das Einführen eines Intrauterinpessars kann nicht durchgeführt werden, wenn sexuell übertragbare Infektionen oder andere gynäkologische Erkrankungen vorliegen. Daher führt der Gynäkologe vor der Installation des Geräts eine allgemeine gynäkologische Untersuchung durch und nimmt Abstriche, um den Sauberkeitsgrad der Vagina zu bestimmen ein Abstrich für die Onkozytologie, in manchen Fällen ist eine Ultraschalluntersuchung notwendig. Wenn Infektionen oder gynäkologische Erkrankungen festgestellt werden, wird das Einsetzen des IUP bis zur Heilung verschoben.

Vor dem Einbau der Spirale:

Wie verhält man sich nach dem Einsetzen des IUP?

Innerhalb von 7-10 Tagen nach der Installation der Spirale können Sie nicht:

• Sex haben;
• Machen Sie Spülungen;

Nach 7-10 Tagen ist eine Nachuntersuchung erforderlich.

Gehen Sie unbedingt früher zu Ihrem Arzt, wenn:

• Innerhalb weniger Tage nach dem Einsetzen des IUP verspüren Sie Fieber, sehr starke Vaginalblutungen, Bauchschmerzen oder einen ungewöhnlichen Vaginalausfluss mit üblem Geruch.
• Nach dem Einsetzen der Spirale spüren Sie jederzeit, dass sich die Spirale in Ihrer Vagina befindet, bemerken, dass sich die Spirale bewegt hat oder herausgefallen ist, oder Sie bemerken, dass Ihre Periode drei bis vier Wochen zu spät kommt.

Was ist das Follow-up?

Wenn die Menstruation nicht innerhalb von 4–6 Wochen nach dem Einsetzen des IUP eintritt, suchen Sie Rat. Für eine Vorsorgeuntersuchung sollten Sie sich mindestens einmal im Jahr und bei Fragen und Problemen jederzeit an uns wenden.

Bei welchen Symptomen sollte man einen Arzt aufsuchen?

Eine Bewerbung ist erforderlich, wenn:

• Sie vermuten eine Schwangerschaft.
• Sie haben starke Vaginalblutungen (stärker oder länger als gewöhnlich).
• Sie verspüren starke Bauchschmerzen;
• Beim Geschlechtsverkehr treten Schmerzen auf und es kommt zu Blutungen.
• Es gibt Anzeichen einer Infektion, ungewöhnlichen Vaginalausfluss, Schüttelfrost und Fieber.
• Sie können die Spiralfäden nicht spüren oder spüren, dass sie kürzer oder länger sind als zuvor.

Wird es nach dem Einsetzen eines IUP Veränderungen in Ihrem Befinden und der Art Ihrer Menstruation geben?

Nach der Installation von IUPs ohne Hormone sind folgende Veränderungen möglich:

• Ihre Periode wird schmerzhafter, etwas länger und häufiger als vor der Einführung des IUP.
• Vor oder nach der Menstruation, manchmal (seltener) und in der Zeit zwischen zwei Menstruationen kann es zu blutigem Ausfluss aus der Vagina kommen.
• In einigen Fällen sind Frauen aufgrund erhöhter Schmerzen während der Menstruation und unregelmäßiger Blutungen gezwungen, die Spirale nicht mehr zu verwenden und sie vor dem Ende der Periode zu entfernen.

Nach der Installation des IUP mit Hormonen (insbesondere):

• Es kann zu einer erheblichen Verkürzung der Menstruation und zu einem Rückgang der Gesamtblutung während der Menstruation kommen.
• Bei etwa 20 % der Frauen, die Mirena anwenden, kommt es zu einem vollständigen Verschwinden der Menstruation (Amenorrhoe). Die Wiederherstellung der Menstruation erfolgt in diesem Fall erst, nachdem das IUP abgelaufen ist und aus der Gebärmutter entfernt wurde. Es ist zuverlässig bekannt, dass das Verschwinden der Menstruation bei Frauen, die Mirena anwenden, nicht mit einer Hemmung der Eierstöcke (wie bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva) verbunden ist, sondern mit der Unterdrückung der Entwicklung der Gebärmutterschleimhaut durch geringe Hormondosen.
• Obwohl viele Frauen Angst vor dem Ausbleiben ihrer Periode haben, gibt es keinen Grund, dies als gesundheitsgefährdend einzustufen. Darüber hinaus kann diese Wirkung von Hormonspiralen sogar von Vorteil sein, da sie die Lebensqualität einer Frau erheblich verbessert und eine wirksame Methode zur Behandlung von Anämie darstellt, an der viele Frauen mit langen und starken Perioden leiden. Die Mirena-Spirale wird zur Behandlung schwerer Gebärmutterblutungen eingesetzt.

Wie wird das Intrauterinpessar entfernt?

Die Entfernung erfolgt in der Regel nach 5-7 Jahren (abhängig von der Modifikation der Spirale). Wenn die Frau es aber wünscht, ist dies jederzeit möglich. Der Grund kann der Wunsch nach einer Schwangerschaft oder das Auftreten von Komplikationen sein.

Vor der Entfernung erfolgt die gleiche Untersuchung wie vor dem Einsetzen der Spirale. Bei Bedarf wird eine vaginale Sanierung (Verbesserung) verordnet.

Das Entfernen erfolgt durch Ziehen der Spiralranken in einem bestimmten Winkel. In einigen Fällen, beispielsweise wenn die Spirale über die vorgeschriebene Zeit hinaus getragen wird, muss die Entfernung im Krankenhaus unter Narkose durch Kürettage der Gebärmutterhöhle erfolgen.

Innerhalb von 4-5 Tagen nach der Entfernung des IUP dürfen Sie nicht:

• Sex haben;
• Verwenden Sie Vaginaltampons (Sie können auch normale Binden verwenden).
• Machen Sie Spülungen;
• Nehmen Sie ein Bad, besuchen Sie eine Sauna oder ein Dampfbad (Sie können duschen);
• Führen Sie schwere körperliche Arbeit durch oder trainieren Sie intensiv.

Das Entfernen des IUP verursacht keine Veränderungen im Menstruationszyklus. Eine Ausnahme bildet die Mirena-Spirale, bei der es beim Tragen zu keiner Menstruation oder zu geringen zyklischen Blutungen kommt. Nach der Mirena-Entfernung kehrt der Menstruationszyklus normalerweise nach etwa 3 bis 6 Monaten zurück.

Konsultieren Sie unbedingt einen Arzt, wenn Sie innerhalb weniger Tage nach der Entfernung des IUP Fieber, sehr starke Vaginalblutungen, Bauchschmerzen oder ungewöhnlichen Vaginalausfluss mit unangenehmem Geruch verspüren.

Ist es möglich, die Spirale selbst zu entfernen?

Versuchen Sie dies auf keinen Fall!

Die Spirale wird durch Ziehen an den Ranken entfernt, die vor dem Entfernen brechen können. Danach kann das IUP nur noch instrumentell und nur durch Eindringen in die Gebärmutterhöhle entfernt werden. Darüber hinaus kann der Schnurrbart beim Durchgang der Spirale durch den Gebärmutterhalskanal brechen und dort stecken bleiben. Glauben Sie mir, es ist sehr schmerzhaft.

Um das IUP zu entfernen, konsultieren Sie unbedingt einen Gynäkologen.

Wie oft sollte die Spule gewechselt werden?

Metallhaltige Spiralen (zum Beispiel Kupfer oder Gold) können 5-7 Jahre lang ersatzlos verwendet werden. Hormonspiralen (z. B. Mirena) müssen alle 5 Jahre ausgetauscht werden.

Kann ich schwanger werden, wenn ich ein Intrauterinpessar trage?

Eine Schwangerschaft bei Frauen, die ein Intrauterinpessar tragen, ist äußerst selten. Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft bei der Verwendung von Kupferspiralen beträgt im Laufe des Jahres nicht mehr als 8 von 1000. Bei der Anwendung von IUPs mit Hormonen sinkt die Wahrscheinlichkeit, innerhalb eines Jahres schwanger zu werden, auf 1 zu 1000.

In diesem Fall unterscheidet sich der Schwangerschaftsverlauf nicht vom Verlauf einer normalen Schwangerschaft, die Spirale befindet sich hinter den Membranen und wird bei der Geburt zusammen mit der Plazenta geboren. Viele Frauen haben Angst, dass das IUP in den Körper des Kindes hineinwachsen könnte. Diese Befürchtungen sind unbegründet, da der Körper des Kindes von und umgeben ist. Es wird beobachtet, dass schwangere Frauen, die das IUP tragen, einem Risiko ausgesetzt sind.

Das Risiko einer Schwangerschaft steigt erheblich, wenn sich das IUP löst oder aus der Gebärmutter fällt. Dies geschieht besonders häufig nach der Menstruation, wenn das IUP zusammen mit dem abgestoßenen Gewebe aus der Gebärmutterhöhle geschleudert werden kann.

In diesem Zusammenhang wird allen Frauen, die das IUP tragen, empfohlen, mindestens einmal im Monat das Vorhandensein des IUP in der Gebärmutter zu überprüfen, indem sie die Fühler des IUP tief in der Vagina ertasten. Wenn Sie die Fühler der Spirale zuvor gut gespürt haben, diese aber nicht mehr finden können, wenden Sie sich an Ihren Gynäkologen, da die Spirale möglicherweise herausgefallen ist und Sie es nicht bemerkt haben.

Woher weiß ich, ob ich schwanger bin, während ich das IUP trage?

Wenn Während Sie ein nicht-hormonelles Intrauterinpessar tragen, verzögert sich Ihre Periode um mehr als 2-3 Wochen. Sie müssen einen Schwangerschaftstest zu Hause machen und einen Arzt konsultieren.

Könnte das IUP meine Fähigkeit, in Zukunft schwanger zu werden, beeinträchtigen?

Die empfängnisverhütende Wirkung von Intrauterinpessaren ist leicht reversibel und verschwindet bald nach ihrer Entfernung aus der Gebärmutterhöhle. Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft innerhalb eines Jahres nach Entfernung des IUP liegt bei 96 %.

Die Planung einer Schwangerschaft ist bereits im nächsten Monat nach Entfernung des Intrauterinpessars möglich.

Das Medikament Mirena® ist ein intrauterines therapeutisches System (IUP), das Levonorgestrel freisetzt und überwiegend lokal gestagen wirkt. Progestin (Levonorgestrel) wird direkt in die Gebärmutterhöhle abgegeben, was eine Anwendung in einer äußerst geringen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentrationen von Levonorgestrel im Endometrium tragen dazu bei, die Empfindlichkeit seiner Östrogen- und Progesteronrezeptoren zu verringern, wodurch das Endometrium resistent gegen Östradiol wird und eine starke antiproliferative Wirkung hat. Bei der Anwendung des Medikaments Mirena ® werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers in der Gebärmutter beobachtet. Eine Erhöhung der Viskosität des Zervixsekrets verhindert das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter. Das Medikament Mirena ® verhindert die Befruchtung durch Hemmung der Spermienmotilität und -funktion in der Gebärmutter und den Eileitern. Bei manchen Frauen wird auch der Eisprung unterdrückt.

Die vorherige Anwendung von Mirena® hat keinen Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion. Etwa 80 % der Frauen mit Kinderwunsch werden innerhalb von 12 Monaten nach Entfernung des IUP schwanger.

In den ersten Monaten der Anwendung des Arzneimittels Mirena ® kann es aufgrund der Hemmung der Endometriumproliferation zu einer anfänglichen Zunahme von Schmierblutungen und Schmierblutungen aus der Vagina kommen. Anschließend führt eine ausgeprägte Unterdrückung der Endometriumproliferation zu einer Verringerung der Dauer und des Volumens der Menstruationsblutung bei Frauen, die Mirena ® anwenden. Leichte Blutungen gehen häufig in Oligo- oder Amenorrhoe über. Gleichzeitig bleiben die Eierstockfunktion und die Östradiolkonzentration im Blutplasma normal.

Mirena® kann zur Behandlung der idiopathischen Menorrhagie, d.h. Menorrhagie ohne hyperplastische Prozesse im Endometrium (Endometriumkrebs, metastatische Läsionen der Gebärmutter, submuköse oder große interstitielle Knoten von Uterusmyomen, die zu einer Verformung der Gebärmutterhöhle führen, Adenomyose), Endometritis, extragenitale Erkrankungen und Zustände, die mit schwerer Hypokoagulation einhergehen ( zum Beispiel von-Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), deren Symptome Menorrhagie sind.

Nach 3-monatiger Anwendung des Medikaments Mirena ® wird der Menstruationsblutverlust bei Frauen mit Menorrhagie um 62–94 % und nach 6-monatiger Anwendung um 71–95 % reduziert. Bei 2-jähriger Anwendung des Medikaments Mirena ® ist die Wirksamkeit des Medikaments (Reduktion des Menstruationsblutverlusts) mit chirurgischen Behandlungsmethoden (Ablation oder Resektion des Endometriums) vergleichbar. Ein weniger günstiges Ansprechen auf die Behandlung ist bei Menorrhagie möglich, die durch submuköse Uterusmyome verursacht wird. Durch die Verringerung des Menstruationsblutverlusts verringert sich das Risiko einer Eisenmangelanämie. Mirena® reduziert die Schwere der Dysmenorrhoe-Symptome.

Die Wirksamkeit von Mirena® bei der Vorbeugung einer Endometriumhyperplasie während einer chronischen Östrogentherapie war sowohl bei oraler als auch bei transdermaler Östrogenverabreichung gleichermaßen hoch.

Pharmakokinetik

Saugen

Nach der Verabreichung des Medikaments Mirena ® beginnt Levonorgestrel sofort in die Gebärmutterhöhle freigesetzt zu werden, was durch Messungen seiner Konzentration im Blutplasma nachgewiesen wird. Die hohe lokale Exposition des Arzneimittels in der Gebärmutterhöhle, die für die lokale Wirkung von Mirena® auf das Endometrium notwendig ist, sorgt für einen hohen Konzentrationsgradienten in Richtung vom Endometrium zum Myometrium (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration in des Myometriums um mehr als das 100-fache) und niedrige Konzentrationen von Levonorgestrel im Plasmablut (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt die Konzentration im Blutplasma um mehr als das 1000-fache). Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in die Gebärmutterhöhle beträgt in vivo zunächst etwa 20 µg/Tag und sinkt nach 5 Jahren auf 10 µg/Tag.

Nach Verabreichung des Arzneimittels Mirena ® wird Levonorgestrel nach 1 Stunde im Blutplasma nachgewiesen. Cmax wird 2 Wochen nach Verabreichung des Arzneimittels Mirena ® erreicht. Im Einklang mit der abnehmenden Freisetzungsrate sinkt die mittlere Plasmakonzentration von Levonorgestrel bei Frauen im gebärfähigen Alter mit einem Körpergewicht über 55 kg von 206 pg/ml (25.–75. Perzentil: 151 pg/ml–264 pg/ml), ermittelt nach 6 Monaten , bis zu 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) nach 12 Monaten und bis zu 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) nach 60 Monaten.

Verteilung

Levonorgestrel bindet unspezifisch an Serumalbumin und spezifisch an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). Etwa 1–2 % des zirkulierenden Levonorgestrel liegen als freies Steroid vor, während 42–62 % spezifisch an SHBG gebunden sind. Während der Anwendung des Arzneimittels Mirena ® nimmt die Konzentration von SHBG ab. Dementsprechend nimmt der mit SHBG assoziierte Anteil während der Einnahmedauer des Arzneimittels Mirena ® ab und der freie Anteil zu. Der durchschnittliche scheinbare V d von Levonorgestrel beträgt etwa 106 l.

Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel hängt von der SHBG-Konzentration ab, die wiederum durch Östrogene und Androgene beeinflusst wird. Bei der Anwendung des Arzneimittels Mirena ® wurde eine Abnahme der durchschnittlichen SHBG-Konzentration um etwa 30 % beobachtet, was mit einer Abnahme der Levonorgestrel-Konzentration im Blutplasma einherging. Dies weist auf die Nichtlinearität der Pharmakokinetik von Levonorgestrel im Zeitverlauf hin. Aufgrund der überwiegend lokalen Wirkung von Mirena® ist die Auswirkung von Veränderungen der systemischen Konzentrationen von Levonorgestrel auf die Wirksamkeit von Mirena® unwahrscheinlich.

Es wurde gezeigt, dass das Körpergewicht und die SHBG-Plasmakonzentrationen die systemischen Levonorgestrel-Konzentrationen beeinflussen. diese. Bei geringem Körpergewicht und/oder hohen SHBG-Konzentrationen sind die Levonorgestrel-Konzentrationen höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit geringem Körpergewicht (37–55 kg) ist die mittlere Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma etwa 1,5-mal höher.

Bei postmenopausalen Frauen, die Mirena® gleichzeitig mit der intravaginalen oder transdermalen Anwendung von Östrogenen anwenden, sinkt die mittlere Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma von 257 pg/ml (25.–75. Perzentil: 186 pg/ml–326 pg/ml), bestimmt nach 12 Monate, bis zu 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) nach 60 Monaten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mirena® mit einer oralen Östrogentherapie steigt die nach 12 Monaten ermittelte Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma auf ca. 478 pg/ml (25.-75. Perzentil: 341 pg/ml-655 pg/ml). aufgrund der Induktion der SHBG-Synthese.

Stoffwechsel

Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind unkonjugierte und konjugierte Formen von 3α, 5β-Tetrahydrolevonorgestrel. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist CYP3A4 das wichtigste Isoenzym, das am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt ist. Die Isoenzyme CYP2E1, CYP2C19 und CYP2C9 können ebenfalls am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt sein, allerdings in geringerem Ausmaß.

Entfernung

Die gesamte Plasmaclearance von Levonorgestrel beträgt etwa 1 ml/min/kg. Unverändertes Levonorgestrel wird nur in Spuren ausgeschieden. Metaboliten werden über den Darm und die Nieren mit einem Ausscheidungskoeffizienten von etwa 1,77 ausgeschieden. T1/2 in der Endphase, hauptsächlich repräsentiert durch Metaboliten, beträgt etwa einen Tag.

Freigabe Formular

Ein intrauterines therapeutisches System (IUP) mit einer Freisetzungsrate von 20 µg/24 Stunden besteht aus einem weißen oder cremefarbenen hormonellen Elastomerkern, der auf einem T-förmigen Körper platziert und mit einer undurchsichtigen Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Der T-förmige Körper hat an einem Ende eine Schlaufe und am anderen Ende zwei Arme; An der Schlaufe werden Fäden befestigt, um das System zu entfernen. Das IUP wird in einem Führungsrohr platziert. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer – 52 mg.

1 PC. - sterile Blisterpackungen aus TYVEK-Material und Polyester (PETG oder APET) (1) - Kartonpackungen.

Dosierung

Mirena ® wird in die Gebärmutterhöhle verabreicht. Die Wirksamkeit hält 5 Jahre an.

Die In-vivo-Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt zu Studienbeginn etwa 20 µg/Tag und sinkt nach 5 Jahren auf etwa 10 µg/Tag. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt etwa 14 µg/Tag über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren.

Mirena® kann bei Frauen unter einer Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten, die keine Gestagene enthalten, angewendet werden.

Bei ordnungsgemäßer Installation des Medikaments Mirena ®, die gemäß den Anweisungen für die medizinische Anwendung durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die im Laufe des Jahres ein Verhütungsmittel anwenden) innerhalb eines Jahres etwa 0,2 %. Die kumulative Rate, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen widerspiegelt, die 5 Jahre lang Verhütungsmittel anwenden, beträgt 0,7 %.

Zur Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte Mirena® innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in die Gebärmutterhöhle eingeführt werden. Mirena ® kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Eine Spirale kann auch unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftstrimester eingesetzt werden, sofern keine entzündlichen Erkrankungen der Geschlechtsorgane vorliegen.

Nach der Geburt sollte das IUP bei der Rückbildung der Gebärmutter eingesetzt werden, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt. Bei längerer Subinvolution ist es notwendig, eine postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung zur Einlage des Mirena® IUP zu verschieben, bis die Rückbildung abgeschlossen ist. Bei Schwierigkeiten beim Einführen des IUP und/oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff sollte umgehend eine körperliche und Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Zum Schutz des Endometriums während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe kann Mirena® jederzeit eingesetzt werden; Bei Frauen mit anhaltender Menstruation erfolgt die Installation in den letzten Tagen der Menstruationsblutung oder der Entzugsblutung.

Regeln für die Verwendung des IUP

Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor dem Einsetzen des IUP geöffnet wird. Beim Umgang mit einem geöffneten System müssen die aseptischen Regeln beachtet werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt zu sein scheint, sollte das IUP als medizinischer Abfall entsorgt werden. Auch das aus der Gebärmutter entfernte IUP sollte behandelt werden, da es Hormonrückstände enthält.

Vor dem Einsetzen von Mirena® sollte eine Frau über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieser Spirale aufgeklärt werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen sowie einen Abstrich vom Gebärmutterhals durchzuführen. Schwangerschaften und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen und entzündliche Erkrankungen der Geschlechtsorgane vollständig geheilt werden. Dabei werden die Lage der Gebärmutter und die Größe ihrer Höhle bestimmt. Ist eine Darstellung der Gebärmutter erforderlich, sollte vor dem Einsetzen der Mirena®-Spirale eine Ultraschalluntersuchung der Beckenorgane durchgeführt werden. Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird ein spezielles Instrument, das sogenannte Vaginalspekulum, in die Vagina eingeführt und der Gebärmutterhals mit einer antiseptischen Lösung behandelt. Mirena® wird dann durch einen dünnen, flexiblen Kunststoffschlauch in die Gebärmutter injiziert. Besonders wichtig ist die korrekte Positionierung von Mirena ® im Uterusfundus, die eine gleichmäßige Wirkung des Gestagens auf die Gebärmutterschleimhaut gewährleistet, den Ausstoß des IUP verhindert und die Voraussetzungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zur Installation des Medikaments Mirena ® sorgfältig befolgen. Da die Technik zur Installation verschiedener IUPs in der Gebärmutter unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk auf das Üben der richtigen Technik zur Installation eines bestimmten Systems gelegt werden. Die Frau kann das Einführen des Systems spüren, es sollte ihr jedoch keine starken Schmerzen bereiten. Vor dem Einsetzen kann bei Bedarf eine örtliche Betäubung des Gebärmutterhalses durchgeführt werden.

In einigen Fällen kann es bei Patienten zu einer Stenose des Gebärmutterhalskanals kommen. Bei der Verabreichung von Mirena® an solche Patienten sollte keine übermäßige Kraft angewendet werden.

Manchmal werden nach dem Einsetzen des IUP Schmerzen, Schwindel, Schwitzen und blasse Haut festgestellt. Frauen wird empfohlen, nach der Einnahme von Mirena® eine gewisse Ruhepause einzulegen. Wenn diese Phänomene auch nach einer halben Stunde in ruhiger Position nicht verschwinden, ist es möglich, dass das IUP nicht richtig positioniert ist. Eine gynäkologische Untersuchung muss durchgeführt werden; Bei Bedarf wird das System entfernt. Bei manchen Frauen führt die Anwendung von Mirena® zu allergischen Hautreaktionen.

Die Frau sollte 4–12 Wochen nach der Installation und dann einmal im Jahr oder bei klinischer Indikation auch öfter untersucht werden.

Durch vorsichtiges Ziehen an den mit einer Pinzette gefassten Fäden wird Mirena® entfernt. Wenn die Fäden nicht sichtbar sind und sich das System in der Gebärmutterhöhle befindet, kann es mithilfe eines Zughakens entfernt werden, um das IUP zu entfernen. Dies kann eine Erweiterung des Gebärmutterhalskanals erfordern.

Das System sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau die gleiche Methode weiterhin anwenden möchte, kann sofort nach der Entfernung des vorherigen Systems ein neues System installiert werden.

Wenn eine weitere Empfängnisverhütung erforderlich ist, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter die IUP-Entfernung während der Menstruation durchgeführt werden, sofern der Menstruationszyklus aufrechterhalten wird. Wenn das System mitten im Zyklus entfernt wird und eine Frau in der Woche davor Geschlechtsverkehr hatte, besteht für sie das Risiko, schwanger zu werden, es sei denn, sofort nach der Entfernung des alten Systems wird ein neues System installiert.

Das Einsetzen und Entfernen des IUP kann mit Schmerzen und Blutungen einhergehen. Der Eingriff kann bei Patienten mit Epilepsie aufgrund einer vasovagalen Reaktion, Bradykardie oder Krampfanfällen zu Synkopen führen, insbesondere bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Erkrankungen oder bei Patienten mit Zervixstenose.

Nach dem Entfernen von Mirena ® sollte das System auf Integrität überprüft werden. Wenn es schwierig war, das IUP zu entfernen, kam es vereinzelt vor, dass der Hormon-Elastomer-Kern auf die horizontalen Arme des T-förmigen Körpers rutschte, wodurch sie im Kern verborgen wurden. Sobald die Integrität des IUP bestätigt ist, ist in dieser Situation kein zusätzlicher Eingriff erforderlich. Stopper an den horizontalen Armen verhindern normalerweise, dass sich der Kern vollständig vom T-Körper löst.

Besondere Patientengruppen

Bei Kindern und Jugendlichen ist Mirena® nur nach der Menarche angezeigt.

Mirena® wurde bei Frauen über 65 Jahren nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Mirena® für diese Patientenkategorie nicht empfohlen.

Mirena ® ist kein Mittel der ersten Wahl für postmenopausale Frauen unter 65 Jahren mit schwerer Uterusatrophie.

Mirena® ist bei Frauen mit akuten Lebererkrankungen oder Tumoren kontraindiziert.

Mirena® wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht.

Anleitung zum Einsetzen eines IUP

Nur durch einen Arzt mit sterilen Instrumenten installiert.

Mirena ® wird mit dem Führungsdraht in einer sterilen Verpackung geliefert, die vor der Installation nicht geöffnet werden darf.

Sollte nicht erneut sterilisiert werden. Das IUP ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie Mirena ® nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Sie sollten Mirena ® nicht mehr installieren, nachdem der auf der Verpackung angegebene Monat und das Jahr abgelaufen sind.

Vor der Installation sollten Sie die Informationen zur Anwendung von Mirena® lesen.

Vorbereitung auf die Einführung

1. Führen Sie eine gynäkologische Untersuchung durch, um die Größe und Lage der Gebärmutter festzustellen und Anzeichen einer akuten Genitalinfektion, einer Schwangerschaft oder anderer gynäkologischer Kontraindikationen für die Installation von Mirena ® auszuschließen.

2. Der Gebärmutterhals sollte mit einem Spekulum sichtbar gemacht werden und der Gebärmutterhals und die Vagina sollten vollständig mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt werden.

3. Bei Bedarf sollten Sie die Hilfe eines Assistenten in Anspruch nehmen.

4. Sie sollten die vordere Lippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette fassen. Begradigen Sie den Gebärmutterhalskanal durch sanften Zug mit einer Pinzette. Die Pinzette sollte während der gesamten Verabreichung von Mirena® in dieser Position bleiben, um einen sanften Zug des Gebärmutterhalses in Richtung des eingeführten Instruments zu gewährleisten.

5. Bewegen Sie die Uterussonde vorsichtig durch die Höhle zum Uterusfundus. Sie sollten die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe der Gebärmutterhöhle (den Abstand vom äußeren Muttermund zum Uterusfundus) bestimmen und Septen ausschließen in der Gebärmutterhöhle, Synechien und submukösem Fibrom. Sollte der Zervikalkanal zu eng sein, empfiehlt sich eine Kanalerweiterung und ggf. der Einsatz von Schmerzmitteln/parazervikalen Blockaden.

Einführung

1. Öffnen Sie die sterile Verpackung. Danach sollten alle Manipulationen mit sterilen Instrumenten und sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

2. Bewegen Sie den Schieber in Pfeilrichtung nach vorne bis zur äußersten Position, um das IUP in das Führungsrohr zu ziehen.

Der Schieberegler sollte nicht nach unten bewegt werden, weil Dies kann zu einer vorzeitigen Freisetzung von Mirena® führen. In diesem Fall kann das System nicht wieder im Leiter platziert werden.

3. Halten Sie den Schieber in der äußersten Position und stellen Sie die Oberkante des Indexrings entsprechend dem von der Sonde gemessenen Abstand vom äußeren Rachenraum zum Fundus der Gebärmutter ein.

4. Während Sie den Schieber weiterhin in seiner äußersten Position halten, sollte der Führungsdraht vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal in die Gebärmutter vorgeschoben werden, bis der Indexring etwa 1,5 bis 2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist.

Der Leiter darf nicht mit Gewalt nach vorne gedrückt werden. Bei Bedarf sollte der Gebärmutterhalskanal erweitert werden.

5. Halten Sie die Führung ruhig und bewegen Sie den Schieber zur Markierung, um die horizontalen Schultern des Mirena®-Medikaments zu öffnen. Sie sollten 5-10 Sekunden warten, bis die horizontalen Schultern vollständig geöffnet sind.

6. Schieben Sie den Führungsdraht vorsichtig nach innen, bis der Indexring den Gebärmutterhals berührt. Mirena ® sollte sich nun in der Grundstellung befinden.

7. Während Sie die Führung in derselben Position halten, lösen Sie Mirena®, indem Sie den Schieber so weit wie möglich bewegen. Halten Sie den Schieber in der gleichen Position und entfernen Sie vorsichtig den Leiter, indem Sie daran ziehen. Schneiden Sie die Fäden so ab, dass ihre Länge 2-3 cm vom äußeren Muttermund der Gebärmutter entfernt ist.

Bestehen seitens des Arztes Zweifel an der korrekten Installation des Systems, sollte die Position von Mirena® z. B. mittels Ultraschall überprüft werden oder ggf. das System entfernt und ein neues, steriles System eingesetzt werden. Das System sollte entfernt werden, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutterhöhle liegt. Das entfernte System sollte nicht wiederverwendet werden.

Entfernen/Ersetzen von Mirena ®

Bevor Sie das Medikament Mirena ® entfernen/ersetzen, sollten Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Mirena ® lesen.

Durch vorsichtiges Ziehen an den mit einer Pinzette gefassten Fäden wird Mirena® entfernt.

Der Arzt kann sofort nach der Entfernung des alten ein neues Mirena ® -System installieren.

Überdosis

Interaktion

Es ist möglich, den Metabolismus von Gestagenen bei gleichzeitiger Verwendung von Substanzen zu verbessern, die Enzyminduktoren sind, insbesondere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems, die am Metabolismus von Arzneimitteln wie Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Arzneimitteln beteiligt sind die Behandlung von Infektionen (zum Beispiel Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz). Der Einfluss dieser Medikamente auf die Wirksamkeit von Mirena® ist unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass er nicht signifikant ist, da Mirena® hauptsächlich eine lokale Wirkung hat.

Bei der Anwendung von Mirena ® in Kombination mit Östrogenen müssen zusätzlich die Angaben in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Östrogens berücksichtigt werden.

Nebenwirkungen

Bei den meisten Frauen ändert sich nach der Installation von Mirena ® die Art der zyklischen Blutung. Während der ersten 90 Tage der Anwendung des Medikaments Mirena ® stellen 22 % der Frauen eine Verlängerung der Blutungsdauer fest, und bei 67 % der Frauen werden unregelmäßige Blutungen beobachtet, die Häufigkeit dieser Phänomene sinkt auf 3 % und 19 % bzw. bis zum Ende des ersten Jahres seiner Nutzung. Gleichzeitig kommt es in den ersten 90 Tagen der Anwendung bei 0 % der Patienten zu Amenorrhoe und bei 11 % zu seltenen Blutungen. Bis zum Ende des ersten Nutzungsjahres steigt die Häufigkeit dieser Ereignisse auf 16 % bzw. 57 %.

Bei der Anwendung von Mirena ® in Kombination mit einer langfristigen Östrogenersatztherapie stoppen die meisten Frauen die zyklischen Blutungen im ersten Jahr der Anwendung allmählich.

Nachfolgend finden Sie Daten zur Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die bei der Anwendung von Mirena® gemeldet wurden. Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥1/10), häufig (von ≥1/100 bis< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nebenwirkungen, die während klinischer Studien mit Mirena ® für die Indikation „Prävention von Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie“ (mit 514 Frauen) berichtet wurden, wurden mit der gleichen Häufigkeit beobachtet, mit Ausnahme der durch Fußnoten (*, **) angegebenen Fälle.

Vom Immunsystem: Häufigkeit unbekannt – Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder Bestandteile des Arzneimittels, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem.

Von der psychischen Seite: oft - depressive Verstimmung, Depression.

Vom Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Migräne.

Aus dem Verdauungssystem: sehr häufig - Bauchschmerzen/Schmerzen im Beckenbereich; oft - Übelkeit.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - Akne, Hirsutismus; Gelegentlich – Alopezie, Juckreiz, Ekzem.

Vom Bewegungsapparat: häufig - Rückenschmerzen**.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen: sehr häufig – Veränderungen im Blutverlustvolumen, einschließlich einer Zunahme und Abnahme der Intensität von Blutungen, Schmierblutungen, Oligomenorrhoe, Amenorrhoe, Vulvovaginitis*, Ausfluss aus dem Genitaltrakt*; häufig - Infektionen der Beckenorgane, Eierstockzysten, Dysmenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen**, Anschwellen der Brustdrüsen, Ausstoß des IUP (vollständig oder teilweise); selten - Uterusperforation (einschließlich Penetration).

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Häufigkeit unbekannt – erhöhter Blutdruck.

* „Häufig“ entsprechend der Indikation „Vorbeugung einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie.“

** „Sehr häufig“ für die Indikation „Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie.“

In den meisten Fällen wird eine MedDRA-konforme Terminologie verwendet, um bestimmte Reaktionen, ihre Synonyme und damit verbundenen Zustände zu beschreiben.

Weitere Informationen

Wenn eine Frau mit installierter Mirena® schwanger wird, erhöht sich das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Der Partner kann die Fäden beim Geschlechtsverkehr spüren.

Das Brustkrebsrisiko bei der Anwendung von Mirena ® für die Indikation „Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie“ ist nicht bekannt. Fälle von Brustkrebs wurden gemeldet (Häufigkeit unbekannt).

Stillende Frauen wurden nicht in klinische Studien mit Mirena® einbezogen. Gleichzeitig haben große Post-Registrierungsstudien zur Sicherheit von Mirena® ein erhöhtes Risiko einer Uterusperforation während des Stillens festgestellt.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Installation oder Entfernung von Mirena® berichtet: Schmerzen während des Eingriffs, Blutungen während des Eingriffs, vasovagale Reaktion im Zusammenhang mit der Installation, begleitet von Schwindel oder Ohnmacht. Der Eingriff kann bei Patienten mit Epilepsie einen epileptischen Anfall hervorrufen.

Infektion

Fälle von Sepsis (einschließlich Sepsis durch Streptokokken der Gruppe A) wurden nach dem Einsetzen des IUP berichtet.

Hinweise

• Empfängnisverhütung;
• idiopathische Menorrhagie;
• Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
• entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (auch wiederkehrend);
• Infektionen des unteren Urogenitaltrakts;
• postpartale Endometritis;
• septischer Abort innerhalb der letzten 3 Monate;
• Zervizitis;
• Krankheiten, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen einhergehen;
• zervikale Dysplasie;
• bösartige Neubildungen der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses;
• Gestagen-abhängige Tumoren, inkl. Brustkrebs;
• pathologische Uterusblutung unbekannter Ätiologie;
• angeborene und erworbene Anomalien der Gebärmutter, inkl. Myome, die zu einer Verformung der Gebärmutterhöhle führen;
• akute Lebererkrankungen, Lebertumoren;
• Alter über 65 Jahre (Studien wurden bei dieser Patientenkategorie nicht durchgeführt);
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Das Medikament sollte mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten für die unten aufgeführten Erkrankungen angewendet werden. Die Zweckmäßigkeit der Entfernung des Systems sollte besprochen werden, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt oder erstmals auftritt:

• Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Sehverlust oder anderen Symptomen, die auf eine vorübergehende zerebrale Ischämie hinweisen;
• ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;
• Gelbsucht;
• schwere arterielle Hypertonie;
• schwere Durchblutungsstörungen, inkl. Schlaganfall und Myokardinfarkt;
• angeborene Herzfehler oder Herzklappenerkrankungen (aufgrund des Risikos einer septischen Endokarditis);
• Diabetes mellitus.

Merkmale der Anwendung

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Mirena® ist während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft kontraindiziert.

Eine Schwangerschaft kommt bei Frauen, die Mirena® installiert haben, äußerst selten vor. Fällt das IUP jedoch aus der Gebärmutterhöhle, ist die Frau nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und sollte vor der Konsultation eines Arztes andere Verhütungsmethoden anwenden.

Während der Anwendung von Mirena® treten bei manchen Frauen keine Menstruationsblutungen auf. Das Ausbleiben der Menstruation weist nicht zwangsläufig auf eine Schwangerschaft hin. Wenn eine Frau keine Menstruation hat und gleichzeitig andere Schwangerschaftsanzeichen (Übelkeit, Müdigkeit, Brustspannen) vorliegen, ist es notwendig, einen Arzt zur Untersuchung und einem Schwangerschaftstest aufzusuchen.

Wenn bei einer Frau während der Anwendung von Mirena ® eine Schwangerschaft auftritt, wird empfohlen, das IUP zu entfernen, weil Jedes an Ort und Stelle belassene intrauterine Verhütungsmittel erhöht das Risiko eines spontanen Aborts und einer Frühgeburt. Das Entfernen von Mirena® oder die Untersuchung der Gebärmutter können zu einem spontanen Abort führen. Wenn eine sorgfältige Entfernung des intrauterinen Kontrazeptivums nicht möglich ist, sollte die Durchführbarkeit eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs besprochen werden. Wenn eine Frau ihre Schwangerschaft fortsetzen möchte und das IUP nicht entfernt werden kann, sollte die Patientin über das mögliche Risiko eines septischen Aborts im zweiten Schwangerschaftstrimester, postpartaler eitrig-septischer Erkrankungen, die durch Sepsis, septischen Schock und Tod kompliziert werden können, aufgeklärt werden sowie die möglichen Folgen einer Frühgeburt für das Kind. In solchen Fällen sollte der Schwangerschaftsverlauf sorgfältig überwacht werden. Es ist notwendig, eine Eileiterschwangerschaft auszuschließen.

Die Frau sollte darüber aufgeklärt werden, dass sie den Arzt über alle Symptome informieren muss, die auf Schwangerschaftskomplikationen hinweisen, insbesondere über das Auftreten von krampfartigen Schmerzen im Unterbauch, Blutungen oder Schmierblutungen aus der Vagina und eine erhöhte Körpertemperatur.

Das in Mirena® enthaltene Hormon wird in die Gebärmutterhöhle abgegeben. Dies bedeutet, dass der Fötus einer relativ hohen lokalen Konzentration des Hormons ausgesetzt ist, obwohl das Hormon in geringen Mengen über das Blut und die Plazentaschranke in den Fötus gelangt. Aufgrund der intrauterinen Anwendung und der lokalen Wirkung des Hormons muss die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus in Betracht gezogen werden. Aufgrund der hohen empfängnisverhütenden Wirksamkeit von Mirena ® sind die klinischen Erfahrungen hinsichtlich der Schwangerschaftsausgänge bei seiner Anwendung begrenzt. Die Frau sollte jedoch darüber informiert werden, dass es derzeit keine Hinweise auf angeborene Auswirkungen gibt, die durch die Anwendung von Mirena® verursacht werden, wenn die Schwangerschaft bis zur Geburt andauert, ohne dass das IUP entfernt wird.

Das Stillen eines Kindes während der Anwendung von Mirena ® ist nicht kontraindiziert. Während des Stillens können etwa 0,1 % der Levonorgestrel-Dosis in den Körper des Kindes gelangen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass die Dosen, die nach dem Einsetzen von Mirena® in die Gebärmutterhöhle gelangen, ein Risiko für das Baby darstellen.

Es wird angenommen, dass die Anwendung von Mirena® 6 Wochen nach der Geburt keine schädlichen Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung des Kindes hat. Eine Monotherapie mit Gestagenen hat keinen Einfluss auf die Menge und Qualität der Muttermilch. Bei Frauen, die Mirena® während der Stillzeit einnahmen, wurden seltene Fälle von Uterusblutungen berichtet.

Fruchtbarkeit

Nach der Entfernung von Mirena® ist die Fruchtbarkeit der Frau wiederhergestellt.

Anwendung bei Leberfunktionsstörungen

spezielle Anweisungen

Vor der Installation von Mirena ® sollten pathologische Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut ausgeschlossen werden, da in den ersten Monaten der Anwendung häufig unregelmäßige Blutungen/Schmierblutungen beobachtet werden. Pathologische Prozesse im Endometrium sollten auch ausgeschlossen werden, wenn nach Beginn einer Östrogenersatztherapie bei einer Frau, die weiterhin das zuvor zur Empfängnisverhütung verschriebene Medikament Mirena ® einnimmt, eine Blutung auftritt. Auch wenn es während einer Langzeitbehandlung zu unregelmäßigen Blutungen kommt, müssen entsprechende diagnostische Maßnahmen ergriffen werden.

Mirena® wird nicht zur postkoitalen Empfängnisverhütung eingesetzt.

Bei Frauen mit angeborener oder erworbener Herzklappenerkrankung sollte Mirena® mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Risiko einer septischen Endokarditis zu berücksichtigen ist. Beim Einsetzen oder Entfernen eines IUP sollten diesen Patienten prophylaktisch Antibiotika verabreicht werden.

Levonorgestrel kann in niedrigen Dosen die Glukosetoleranz beeinträchtigen. Daher sollte seine Konzentration im Blutplasma bei Frauen mit Diabetes mellitus, die Mirena ® anwenden, regelmäßig überwacht werden. Eine Dosisanpassung von blutzuckersenkenden Arzneimitteln ist in der Regel nicht erforderlich.

Einige Manifestationen einer Polyposis oder eines Endometriumkarzinoms können durch unregelmäßige Blutungen maskiert werden. In solchen Fällen ist eine zusätzliche Untersuchung zur Klärung der Diagnose erforderlich.

Mirena ® ist kein Mittel der ersten Wahl für junge Frauen, die noch nie schwanger waren, oder für Frauen nach der Menopause mit schwerer Uterusatrophie.

Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Mirena ® das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, bei postmenopausalen Frauen unter 50 Jahren nicht erhöht. Aufgrund der begrenzten Daten, die während der Studie zu Mirena ® für die Indikation „Prävention von Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie“ gewonnen wurden, kann das Brustkrebsrisiko bei der Anwendung von Mirena ® für diese Indikation weder bestätigt noch widerlegt werden.

Oligo- und Amenorrhoe

Oligo- und Amenorrhoe entwickeln sich bei Frauen im fruchtbaren Alter allmählich, in etwa 57 % bzw. 16 % der Fälle bis zum Ende des ersten Jahres der Anwendung von Mirena ®. Bleibt die Menstruation innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der letzten Regelblutung aus, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, es sei denn, es liegen andere Anzeichen einer Schwangerschaft vor.

Wenn Mirena® in Kombination mit einer kontinuierlichen Östrogenersatztherapie angewendet wird, entwickeln die meisten Frauen im Laufe des ersten Jahres allmählich eine Amenorrhoe.

Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane

Das Führungsrohr trägt dazu bei, Mirena® beim Einführen vor Infektionen zu schützen, und das Mirena®-Einführgerät ist speziell darauf ausgelegt, das Infektionsrisiko zu minimieren. Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane bei Patienten, die Spiralen verwenden, werden häufig als sexuell übertragbare Krankheiten eingestuft. Es wurde festgestellt, dass mehrere Sexualpartner ein Risikofaktor für Unterleibsinfektionen sind. Entzündliche Erkrankungen des Beckens können schwerwiegende Folgen haben: Sie können die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen und das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöhen.

Wie bei anderen gynäkologischen oder chirurgischen Eingriffen kann es nach dem Einsetzen eines IUP zu einer schweren Infektion oder Sepsis (einschließlich Sepsis durch Streptokokken der Gruppe A) kommen, obwohl dies äußerst selten vorkommt.

Bei wiederkehrenden Endometritis oder entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane sowie bei schweren oder akuten Infektionen, die über mehrere Tage therapieresistent sind, sollte Mirena® entfernt werden. Wenn eine Frau anhaltende Schmerzen im Unterbauch, Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), anhaltende oder starke Schmierblutungen/Blutungen aus der Vagina oder eine Veränderung in der Art des Vaginalausflusses hat, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren . Starke Schmerzen oder Fieber, die kurz nach dem Einsetzen eines IUP auftreten, können auf eine schwere Infektion hinweisen, die sofort behandelt werden muss. Auch wenn nur einzelne Symptome auf eine mögliche Infektion hinweisen, ist eine bakteriologische Untersuchung und Überwachung angezeigt.

Vertreibung

Mögliche Anzeichen einer teilweisen oder vollständigen Austreibung eines IUP sind Blutungen und Schmerzen. Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur während der Menstruation führen manchmal zur Verschiebung des IUP oder sogar zu dessen Ausstoß aus der Gebärmutter, was zum Aufhören der empfängnisverhütenden Wirkung führt. Eine teilweise Austreibung kann die Wirksamkeit von Mirena® verringern. Da Mirena® den Menstruationsblutverlust reduziert, kann ein erhöhter Blutverlust auf eine Austreibung des IUP hinweisen. Einer Frau wird empfohlen, die Fäden beispielsweise beim Duschen mit den Fingern zu überprüfen. Wenn eine Frau Anzeichen dafür zeigt, dass sich das IUP löst oder herausfällt, oder die Fäden nicht spürt, sollte sie Geschlechtsverkehr vermeiden oder andere Verhütungsmethoden anwenden und so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Bei einer falschen Lage in der Gebärmutterhöhle muss das IUP entfernt werden. Möglicherweise wird zu diesem Zeitpunkt ein neues System installiert.

Es ist notwendig, der Frau zu erklären, wie sie die Fäden von Mirena® überprüft.

Perforation und Penetration

Eine Perforation oder Penetration des IUP-Körpers oder des Gebärmutterhalses kommt selten vor, hauptsächlich während der Einführung, und kann die Wirksamkeit von Mirena® verringern. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Wenn sich die Diagnose einer Perforation und IUP-Migration verzögert, kann es zu Komplikationen wie Verwachsungen, Peritonitis, Darmverschluss, Darmperforation, Abszessen oder Erosionen benachbarter innerer Organe kommen. Bei stillenden Frauen ist das Risiko einer Gebärmutterperforation erhöht. Beim Einsetzen eines IUP nach der Geburt und bei Frauen mit fester Uterusflexion besteht möglicherweise ein erhöhtes Perforationsrisiko.

Eileiterschwangerschaft

Frauen mit einer Vorgeschichte von Eileiterschwangerschaften, Eileiteroperationen oder Beckeninfektionen haben ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft. Die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft sollte bei Schmerzen im Unterleib in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn diese mit dem Ausbleiben der Menstruation einhergehen oder wenn eine Frau mit Amenorrhoe zu bluten beginnt. Die Inzidenz einer Eileiterschwangerschaft bei der Anwendung von Mirena ® beträgt etwa 0,1 % pro Jahr. Das absolute Risiko einer Eileiterschwangerschaft ist bei Frauen, die Mirena® anwenden, gering. Wenn eine Frau jedoch mit installierter Mirena® schwanger wird, ist die relative Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft höher.

Verlorene Threads

Wenn bei einer gynäkologischen Untersuchung die Fäden zur Entfernung des IUP im Gebärmutterhalsbereich nicht nachweisbar sind, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Die Fäden können in die Gebärmutterhöhle oder den Gebärmutterhalskanal eingezogen werden und werden nach der nächsten Menstruation wieder sichtbar. Ist eine Schwangerschaft ausgeschlossen, kann die Lage der Fäden meist durch sorgfältige Sondierung mit einem geeigneten Instrument bestimmt werden. Wenn die Fäden nicht erkannt werden können, ist es möglich, dass das IUP aus der Gebärmutterhöhle ausgestoßen wurde. Um die korrekte Platzierung des Systems zu bestimmen, kann eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden. Wenn dies nicht möglich oder erfolglos ist, wird eine Röntgenuntersuchung durchgeführt, um die Lokalisation von Mirena ® zu bestimmen.

Eierstockzysten

Da die empfängnisverhütende Wirkung von Mirena® hauptsächlich auf seiner lokalen Wirkung beruht, kommt es bei Frauen im gebärfähigen Alter in der Regel zu Ovulationszyklen mit Follikelruptur. Manchmal verzögert sich die Follikelatresie und die Follikelentwicklung kann fortgesetzt werden. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch nicht von Ovarialzysten zu unterscheiden. Bei etwa 7 % der Frauen, die Mirena® einnahmen, wurden Eierstockzysten als Nebenwirkung gemeldet. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, manchmal gehen sie jedoch mit Schmerzen im Unterbauch oder beim Geschlechtsverkehr einher. In der Regel verschwinden Eierstockzysten innerhalb von zwei bis drei Monaten nach der Beobachtung von selbst. Sollte dies nicht der Fall sein, empfiehlt es sich, die Überwachung mittels Ultraschall sowie therapeutische und diagnostische Maßnahmen fortzusetzen. In seltenen Fällen ist ein chirurgischer Eingriff erforderlich.

In Mirena ® enthaltene Hilfsstoffe

Die T-förmige Basis von Mirena ® enthält Bariumsulfat, das bei der Röntgenuntersuchung sichtbar wird.

Es ist zu beachten, dass Mirena ® nicht vor einer HIV-Infektion und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen