Metrogylové antibiotikum intravenózne indikácie. Metrogyl - oficiálny* návod na použitie

Existuje pomerne veľa dôvodov na intravenózne použitie Metrogylu, ale hlavným z nich je neschopnosť užívať liek perorálne. Tablety nie sú predpísané na krvácanie v gastrointestinálnom trakte, vredy a iné tráviace problémy. Okrem toho Metrogyl pre intravenózne podanie používa sa v situáciách, kedy hovoríme o o silnom šírení infekcie.

Indikácie na použitie Metrogylu intravenózne

1. Vývoj protozoálnej infekcie. Amébové a iné typy amebiázy, giardiázy, trichomoniázy, giardiázy, bakteriálnej vaginitídy a uretritídy.
2. Infekcie spojené s aktivitou Bacteroides spp. Zápal kostí a kĺbov, bakteriálna endokarditída, pneumónia a pľúcny absces, empyém, meningitída, mozgový absces.
3. Bakteriálne infekcie, vyvolané mikroorganizmami B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Infekcie brušná dutina a panvových orgánov, vrátane peritonitídy a endometritídy, infekcií kože a mäkkých tkanív.
4. Alkoholizmus a septické procesy vyvolané užívaním alkoholu a drog.
5. Prevencia infekcie po chirurgických zákrokoch.

Metrogylový roztok na intravenóznu injekciu vám umožňuje dosiahnuť terapeutické pôsobenie v krátkom čase, ale nemali by sme zabúdať vysoká pravdepodobnosť vedľajšie účinky od používania produktu. Najčastejšími z nich sú nevoľnosť, strata koordinácie pohybov, závraty,

Ako používať roztok Metrogylu na intravenózne použitie?

Metrogyl môžete kvapkať intravenózne pomocou infúznej metódy alebo ho podať ako bolus. V prvom prípade by dávka nemala prekročiť 1 g účinná látka za deň je príjem rozdelený na dve časti - ráno a večer. Ak sú kvapkadlá pacientom dobre tolerované, v budúcnosti je možný prechod na podávanie lieku pomocou injekcií.

Zvyčajný liečebný režim zahŕňa päťdňový cyklus infúzií a injekcií týždeň po jeho ukončení. Počas obdobia liečby by ste mali úplne prestať piť alkohol. U pacientov so zlyhaním obličiek a pečene by rýchlosť podávania lieku nemala byť vyššia ako 30 ml roztoku Metrogylu za minútu.

Forma uvoľnenia: Kvapalina dávkové formy. Injekcia.

Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Farmakologické vlastnosti:

Indikácie na použitie:

Dôležité! Zoznámte sa s liečbou

Návod na použitie a dávkovanie:

Vlastnosti aplikácie:

Vedľajšie účinky:

Interakcia s inými liekmi:

Kontraindikácie:

Predávkovanie:

Podmienky skladovania:

Skladujte pri izbovej teplote mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke. Chráňte pred svetlom.

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

Jednorazové plastové fľaše s objemom 100 ml (5 mg/ml); sklenené ampulky 20 ml (5 mg/ml)

Obchodné meno: METROGYL®

INN: METRONIDAZOLE

Dávková forma:

Zloženie na 1 ml roztoku

Účinná látka:
metronidazol - 5,0 mg
Pomocné látky: chlorid sodný 7,9 mg, kyselina citrónová monohydrát 0,229 mg, hydrogénfosforečnan sodný 0,467 mg, voda na injekciu - sc. potrebné, do 1 ml.

Popis: Transparentný roztok od bezfarebného po svetlo žltá farba.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti.

Farmakodynamika.
Antiprotozoálne a antimikrobiálny liek 5-nitroimidazolový derivát. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.

Aktívne proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ako aj gramnegatívnym anaeróbom Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. a niektoré gram-pozitívne anaeróby (citlivé kmene Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC pre tieto kmene je 0,125 - 6,25 μg/ml.

V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori (amoxicilín potláča vývoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú necitlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami účinnými proti bežným aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje reakcie podobné disulfiramu a stimuluje reparačné procesy.

Farmakokinetika
Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesových dutín, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, preniká cez . krvno-mozgovú a placentárnu bariéru. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l/kg, novorodenci - 0,54-0,81 l/kg.

Komunikácia s plazmatickými proteínmi -10-20%.

Pri intravenóznom podaní 500 mg liečiva počas 20 minút je maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnom sére: po 1 hodine - 35,2 μg/ml, po 4 hodinách - 33,9 μg/ml, po 8 hodinách - 25,7 μg/ ml; Minimálna koncentrácia (Cmin) liečiva pri následnom podaní je 18 mcg/ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 30-60 minút, terapeutická koncentrácia sa udržiava 6-8 hodín.Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť koncentráciu v plazme.

Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálny účinok.

Polčas pre normálnu funkciu pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), pre alkoholové poškodenie pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodených počas tehotenstva - 28-30 týždňov - približne 75 hodín , 32 -35 týždňov - 35 hodín, 36-40 týždňov - 25 hodín.

60-80% sa vylučuje obličkami (20% nezmenených) a 6-15% cez črevá. Renálny klírens - 10,2 ml/min. U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže po opakovanom podaní dôjsť k akumulácii metronidazolu v krvnom sére (preto je potrebné u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek znížiť frekvenciu dávkovania).

Metronidazol a jeho hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstránia z krvi (polčas sa skráti na 2,6 hodiny). Počas peritoneálnej dialýzy sa vylučuje v malých množstvách.

Indikácie na použitie
Protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového pečeňového abscesu, intestinálna amebiáza (amébová dyzentéria), trichomoniáza (vrátane trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis).

Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému vr. meningitída, mozgový absces, bakteriálna endokarditída, pneumónia, pleurálny empyém a pľúcny absces, sepsa.

Infekcie spôsobené Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus species: brušné infekcie (peritonitída, pečeňový absces), panvové infekcie (endometritída, endomyometritída, absces vajíčkovodov a vaječníkov, infekcie vaginálnej klenby).

Prevencia pooperačné komplikácie (najmä zásahy na hrubého čreva, perirektálna oblasť, apendektómia, gynekologické operácie).

Radiačná terapia pre pacientov s nádormi- ako rádiosenzibilizačný liek v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou nádorových buniek.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na metronidazol alebo zložky obsiahnuté v lieku, ako aj na iné deriváty nitroimidazolu; I trimester tehotenstva, obdobie laktácie, organické lézie centrálny nervový systém (vrátane epilepsie), ochorenia krvi (vrátane anamnézy), zlyhanie pečene (ak sú predpísané veľké dávky).

Opatrne
Tehotenstvo (trimestre II-III), zlyhanie obličiek/pečene.

Tehotenstvo a laktácia.

• I trimester tehotenstva je kontraindikovaný;
• dojčiace matky - podľa indikácií so súčasným ukončením dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie
Intravenózne podanie lieku je indikované pri závažných infekciách, ako aj pri absencii možnosti perorálneho užívania lieku.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je počiatočná dávka 0,5 - 1 g intravenózne (trvanie infúzie je 30 - 40 minút) a potom každých 8 hodín 500 mg rýchlosťou 5 ml/min. Ak sú dobre znášané, po prvých 2-3 infúziách prechádzajú na tryskové podávanie. Priebeh liečby je 7 dní. V prípade potreby sa v intravenóznom podávaní pokračuje dlhší čas. Maximálna denná dávka je 4 g. Ak sa stav pacienta podľa indikácií zlepší, vykoná sa prechod na udržiavacie podávanie lieku perorálne v dávke 400 mg 3-5 krát denne.

Deti do 12 rokov predpísané podľa rovnakej schémy v jednej dávke - 7,5 mg / kg. O hnisavé-septické ochorenia zvyčajne vykonajte 1 liečebný cyklus.

IN na preventívne účely dospelých a detí starších ako 12 rokov predpísané intravenózne kvapkanie 0,5 -1 g v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň - 1,5 g / deň (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálne. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min a/alebo zlyhaním pečene nie je maximálna denná dávka vyššia ako 1 g, frekvencia podávania je 2-krát denne.

Ako rádiosenzibilizačný liek liek sa podáva intravenózne rýchlosťou 160 mg/kg alebo 4-6 g/m2 povrchu tela 0,5-1,0 hodiny pred začiatkom ožarovania. Aplikujte pred každým ožarovaním po dobu 1-2 týždňov. Počas zostávajúceho obdobia radiačnú liečbu Metronidazol sa nepoužíva. Maximálna jednotlivá dávka nemá presiahnuť 10 g, kurzová dávka 60 g Na zmiernenie intoxikácie spôsobenej ožiarením sa používa kvapkanie 5% roztoku dextrózy, hemodezu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Vedľajší účinok.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, „kovová“ chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.

Z nervového systému: závraty, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, zvýšená excitabilita, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, záchvaty, halucinácie, periférna neuropatia.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, kožná hyperémia, upchatý nos, horúčka, artralgia.

Z močového systému: dyzúria, cystitída, polyúria, inkontinencia moču, kandidóza, červenohnedé sfarbenie moču.

Lokálne reakcie: tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Ostatné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.

Predávkovanie.
Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia; pri užívaní ako rádiosenzibilizátor - kŕče, periférna neuropatia.
Liečba: Neexistuje žiadne špecifické antidotum, symptomatická a podporná liečba.

Interakcia s inými liekmi
Metronidazol na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Posilňuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Súbežné užívanie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických symptómov (interval medzi predpismi je minimálne 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenému riziku vedľajších účinkov.

Súbežné podávanie lieky, stimulujúce enzýmy mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môžu urýchliť elimináciu metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho koncentrácie v plazme.

O simultánne podávanie s lítiovými prípravkami sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v plazme a môžu sa vyvinúť príznaky intoxikácie.

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

špeciálne pokyny
Počas obdobia liečby: príjem etanolu je kontraindikovaný (možný vývoj reakcií podobných disulfiramu: bolesť brucha spastického charakteru, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre). V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Pri liečbe trichomonasovej vaginitídy u žien a trichomonasovej uretritídy u mužov je potrebné zdržať sa sexuálnej aktivity. Súčasná liečba sexuálnych partnerov je povinná. Po liečbe trichomoniázy sa majú vykonať kontrolné testy počas 3 po sebe nasledujúcich cyklov pred a po menštruácii.
Pri dlhodobej terapii je potrebné sledovať obraz periférnej krvi.
Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje ukončenie liečby.
Môže imobilizovať treponémy a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.
Farbí moč tmavo.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje
Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri zapájaní sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií (možné sú závraty, poruchy vedomia, halucinácie, kŕče, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia).

Formulár na uvoľnenie
Roztok na intravenózne podanie 5 mg/ml
20 ml v sklenenej ampulke (typ 1, F.USA). 5 ampuliek s nožom na ampulky a návodom na použitie je umiestnených v termonádobe („thermocol“).
1 termonádoba je umiestnená v kartónovej krabici.
100 ml na fľašu vyrobenú z polyetylénu s nízkou hustotou. 1 fľaša v celofánovom obale je vložená do kartónovej škatule spolu s návodom na použitie.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Skladovanie
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C na mieste chránenom pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Vydané z lekární: na lekársky predpis

Výrobca
Unique Pharmaceutical Laboratories (Divízia spoločnosti J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400 030, India

Adresy výrobných miest
Parcela č.4, Fáza IV, G.I.D.K. Priemyselná oblasť, Panoli: 394 116; Štát Gujarat, India /Parcela č. 4, Fáza IV, G.I.D.C. Priemyselná oblasť, Panoli: 394 116, štát Gujarat, India.
Parcela č.304-308, G.I.D.K. Priemyselná oblasť, Panoli: 394 116; Štát Gujarat, India/ pozemok č. 304-308, G.I.D.C. Priemyselná oblasť, Panoli: 394 116, štát Gujarat, India.

Zastupiteľská kancelária v Rusku
Moskva 121059, st. Bryanskaya, 5

Ak lekár pacientovi odporučil kvapkadlá Metrogyl, vznikajú otázky. Je dôležité pochopiť, ako to ovplyvňuje ľudské telo. Metrogyl je predpísaný pre zápalové procesy, giardióza alebo gynekologické patológie. Pozrime sa, ako sa používa kvapkadlo Metrogyl a ako ho správne umiestniť, indikácie a vedľajšie účinky.

Popis lieku

Hlavný účinok Metrogilu je antibakteriálny. Keď sa metrogil dostane do tela pacienta, zabíja patogénne baktérie.

Metrogyl je dostupný v troch farmakologických formách:

• Riešenie pre intravenózna injekcia. Dostupné v plastovej nádobe s objemom 100 ml alebo vo forme ampuliek s objemom 20 ml. Jedno balenie obsahuje 10 ampuliek alebo 1 fľaštičku.
• Tabletky v blistrových baleniach. Dávkovanie 200 a 400 mg. Predáva sa v baleniach po 10, 50, 100 ks.
• Suspenzia na perorálne podanie. Sklenená fľaša v krabičke 60 a 100 ml.

Účinnosť a výber formy podávania závisí od typu ochorenia. Kvapkanie na intravenózne podanie, tablety a suspenzia predpisuje iba lekár. Nezávisle môžete použiť injekčný roztok pri oplachovaní nosohltanu ako dezinfekčný prostriedok.

Riešenie pre kvapkadlá má svetlo žltá. Roztok musí byť číry, bez sedimentu a sterilný.

Injekčný roztok sa vydáva z lekárne len na lekársky predpis.

Účel lieku

Injekčný roztok Metrogylu má nasledujúce indikácie:

• Liečba a ako profylaktické z infekcií prenášaných vzduchom v predoperačnom období. Časté indikácie pred operáciami na močovom systéme a gastrointestinálnom trakte.
• Indikácie pre zmiešané infekcie rôznej etiológie.
• Hnisavé serózne infekcie (črevná amebiáza, sepsa, absces mozgu alebo panvových orgánov, peritonitída, hnisanie kože alebo mäkkých tkanív, lézie kostí a kĺbov).
• Indikácie pre intravenózne podanie akútna forma choroby: giardiáza, trichomonasová vaginitída, uretritída, amébóza. Zapnuté počiatočná fáza používa sa suspenzia.

Po kvapkadle je koncentrácia metrogilu v krvi 35,2 mcg/ml. Postupne klesá a je eliminovaný nezmenený o 80 %. Kompletné čistenie prietok krvi nastáva na tretí deň po poslednom kvapkadle.

Dávkovanie na infúziu

Liek je predpísaný intravenózne iba pre akútne formy ochorenia. Zapnuté počiatočné štádiá Predpísané sú formy na perorálne podanie - tablety, suspenzia. Ich režim použitia bude závisieť od formy a typu ochorenia.

Dávkovanie pre dospelých

Kvapkadlá Metrogil schéma pre dospelých Môžu ho používať aj deti staršie ako 12 rokov. Inštrukcie na používanie:

• Prvá dávka je 0,5–1 g s trvaním kvapkania 30–40 minút.
• Ďalej je kurz predpísaný raz za 8 hodín s dávkou 500 mg. Rýchlosť vstrekovania roztoku je 5 ml/min.

Ak dieťa alebo dospelý dobre znáša infúziu, potom po 3–4 kvapkadlách prejde na tryskové podávanie. Trvanie IV kurzu je 7-8 dní. Ak infekcia postupuje ďalej, priebeh sa predlžuje. Za 24 hodín maximálne množstvo Metrogyl pre dospelého je prípustné 4 g.

Po kvapkaní sa Metrogyl predpisuje vo forme tabliet alebo suspenzie 200 mg/2-krát denne ako udržiavacia liečba.

Pediatrické dávkovanie

Pre deti je roztok na podávanie predpísaný v najextrémnejších prípadoch. Aplikačný režim je podobný ako u dospelých. Dávkovanie sa volí pre každé dieťa individuálne, ale nemalo by prekročiť 7–8 mg/kg hmotnosti na jedno podanie.

V mnohých ohľadoch režim použitia a účel závisí od typu ochorenia. Ak boli kvapkadlá Metrogyl predpísané na hnisavé infekcie, potom na zotavenie stačí jeden cyklus podávania. V predoperačnom období sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisuje 1 infúzia 0,5–1 g 24 hodín pred operáciou. V deň operácie sa instiluje 1,5 g metrogilu podľa režimu 500 mg/podanie každých 8 hodín.

Po operácii je na druhý deň predpísaná udržiavacia liečba tabletami alebo suspenziou. Ak má pacient zlyhanie obličiek, dávka kvapkadla sa zníži na 1 mg/2 dávky denne.

Pri liečbe rakoviny sa metrogil používa ako rádiosenzibilizačné činidlo. Kvapkadlo sa umiestni 2–3 hodiny pred začiatkom ožarovania v dávke 160 mg na 1 kg hmotnosti pacienta. Ďalej sa postup opakuje 2 týždne pred každým ožarovaním. Maximálne dávkovanie na jedno podanie by nemalo presiahnuť 10 g, na jeden cyklus by nemalo presiahnuť 60 g liečiva. Vo zvyšku etapy liečenie ožiarením liek sa nepoužíva.

Pri onkológii maternice sa Metrogyl nepodáva kvapkadlom. Pred ožiarením stačí urobiť aplikáciu 3 g metrogilu a 10% dimetylsulfoxidu.

Aké vedľajšie účinky by ste mali očakávať a kedy by ste liek nemali používať?

Pri liečbe Metrogylu kvapkadlami by ste mali očakávať vedľajšie účinky. Bežne možno vedľajšie účinky rozdeliť na bežné a zriedkavé.

Niektoré z najbežnejších zahŕňajú:

• Sliznica nosohltanu vysychá.
• Jednorazová nevoľnosť.
• Strata chuti do jedla.
• Tupá bolesť v gastrointestinálnom trakte.
• Kovová chuť v ústach.

Menej často pozorované vedľajšie účinky:

• Z gastrointestinálneho traktu: retencia stolice, nevoľnosť, občasné vracanie.
• Zo strany centrálneho nervového systému: strata koordinácie, závraty, hyperexcitabilita, strata spánku, migrény, celkové oslabenie organizmu.
• Alergické prejavy z tela: kožné vyrážky, opuch sliznice nazofaryngu, hyperémia kože.
• Zvonku močový systém: inkontinencia, moč sčervenie resp tmavo hnedá farba, cystitída, kandidóza, zvýšená bielkovina v moči.
• Na vaskulárnej strane zvýšená tromboflebitída.

IN v ojedinelých prípadoch Metrogyl IV môže spôsobiť halucinácie, stratu alebo zmätenosť. U jedného zo 100 pacientov liek spôsobuje pankreatitídu, takže ľudia s gastrointestinálnymi poruchami by mali byť liečení opatrne.

Kontraindikácie pre liek

Liek je kontraindikovaný u ľudí s nasledujúce choroby:

• Pacient mal v anamnéze intoleranciu na metronedazol a jeho deriváty.
• Patológie a poruchy centrálneho nervového systému.
• Vysoké dávky sú kontraindikované u ľudí so zlyhaním pečene.
• Akékoľvek choroby krvi.
• Prvé tri mesiace tehotenstva a obdobie dojčenia.

Metrogyl sa nemá užívať súčasne s inými lieky. Neodporúča sa užívať doplnky stravy a výživové doplnky. Zvlášť nebezpečné je používanie kvapkadiel spolu s liekmi, ktoré obsahujú etanol. Pacientovi je prísne zakázané piť alkohol počas liečby a 2 týždne po jej ukončení.

Je zakázané inštalovať kvapkadlá Metrogyl sami doma. Postup je možné vykonať iba pod prísna kontrola ošetrujúceho špecialistu v sterilnej miestnosti. Po kvapkaní sa odporúča 2–3 hodiny pokojne ležať a chrániť pacienta pred nervovými patogénmi. Kontrola zakázaná vozidlo a vykonávať prácu tam, kde je to potrebné dobrá reakcia a koordináciu.

O správne použitie Metrogyl kvapkadlo bude bezpečné a pomôže telu prekonať chorobu.

Vytrhnutie z opitosti - kvapkanie doma
Statív pre infúzie doma
Koľko stojí IV v lekárni a na klinike?
Polárka - zloženie kvapkadla a princíp fungovania

Návod na lekárske použitie

liek

METRID

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

metronidazol

Lieková forma

Infúzny roztok, 0,5% 100 ml

Zlúčenina

100 ml roztoku obsahuje

účinná látka: metronidazol 500 mg,

Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

Popis

Priehľadný bezfarebný alebo svetložltý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Iné antibakteriálne lieky. Imidazolové deriváty. metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Distribúcia

Po intravenóznom podaní v dávke 500 mg počas 20 minút je maximálna koncentrácia v krvnom sére po 1 hodine 35,2 μg / ml, po 4 hodinách - 33,9 μg / ml, po 8 hodinách - 25,7 μg / ml; minimálna koncentrácia pri následnom podaní je 18 mcg/ml. Pri intravenóznom podaní sa maximálna koncentrácia dosiahne po 30-60 minútach, terapeutická koncentrácia zostáva 6-8 hodín.Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť koncentráciu v plazme.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 10-20%. Distribučný objem u dospelých je 0,55 l / kg, u novorodencov - 0,54 - 0,81 l / kg.

Metronidazol má vysokú penetračnú schopnosť. Dosahuje baktericídne koncentrácie v pľúcach, obličkách, pečeni, mozgu, koži, cerebrospinálnej tekutiny, žlč, sliny, plodová voda, abscesové dutiny, vaginálne sekréty, semenná tekutina, materské mlieko. Preniká hematoencefalickou bariérou a prechádza cez placentárnu bariéru.

Metabolizmus

Metabolizované (asi 30-60%) hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit – 2-oxymetronidazol – má antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky.

Odstránenie

Vylučuje sa obličkami (60-80%), 20% - nezmenené; 6-15% sa vylúči cez črevá. Polčas je 8 hodín (6-12 hodín). Renálny klírens - 10,2 ml/min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri alkoholickom poškodení pečene je polčas 18 hodín (10-29 hodín), u novorodencov narodených v gestačnom veku 28-30 týždňov - 75 hodín, v období 32-35 týždňov - 35 hodín, v období 36-40 týždňov - 25 hodín.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže po opakovanom podaní dôjsť k akumulácii metronidazolu v krvnom sére.

Farmakodynamika

Antiprotozoálne a antimikrobiálne liečivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitroskupiny intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s DNA, inhibuje jej syntézu, čo vedie k smrti baktérií.

Droga aktívne proti prvokom: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp.; anaeróbne baktérie: Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 μg/ml.

V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori (amoxicilín potláča vznik rezistencie na metronidazol).

K droge stabilný aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) pôsobí metronidazol synergicky s antibiotikami účinnými proti aeróbom.

Liečivo zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, má účinok podobný disulfiramu a stimuluje reparačné procesy.

Indikácie na použitie

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených patogénmi citlivými na liečivo, vrátane:

• ťažké formy hepatálnej a črevnej amébiázy
• infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy
• infekcie centrálneho nervového systému vrátane meningitídy, mozgového abscesu
• bakteriálna endokarditída
• nekrotizujúca pneumónia, empyém, pľúcny absces
• brušné infekcie, vrátane peritonitídy, pečeňového abscesu
• infekcie panvových orgánov (endometritída, endomyometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, infekcie pošvovej klenby po operácii)
• infekcie kože a mäkkých tkanív
• sepsa, plynová gangréna
• ako rádiosenzibilizačné činidlo počas rádioterapie (v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou nádorových buniek)
• prevencia a liečba pooperačných infekcií (najmä po operáciách hrubého čreva, perirektálnej oblasti, apendektómii, gynekologických zákrokoch)

Spôsob aplikácieAdávkach

Liek je určený na intravenóznu infúziu.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov liek sa predpisuje v počiatočnej dávke 0,5-1 g (trvanie infúzie 30-40 minút). Potom každých 8 hodín 500 mg rýchlosťou 5 ml/min. Ak sú dobre znášané, po prvých 2-3 infúziách prechádzajú na tryskové podávanie. Priebeh liečby je 7 dní. Maximálna denná dávka je 4 g. Podľa indikácií prejdite na udržiavacie perorálne podávanie v dávke 400 mg 3-krát denne.

Deti do 12 rokov predpisuje sa podľa rovnakého režimu v jednej dávke 7,5 mg/kg (1,5 ml).

O hnisavé-septické ochorenia zvyčajne vykonajte 1 liečebný cyklus.

IN na preventívne účely dospelých a detí starších ako 12 rokov Predpísať 0,5-1 g kvapiek v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň - 1,5 g denne (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch prechádzajú na udržiavaciu liečbu (metronidazol užívaný perorálne).

Pre pacienti s chronickým zlyhaním obličiek (s CC menej ako 30 ml/min) a/alebo so zlyhaním pečene maximálna denná dávka je 1 g (s frekvenciou podávania 2-krát denne).

IN ako rádiosenzibilizačné činidlo liek sa podáva intravenózne rýchlosťou 160 mg/kg alebo 4-6 g/m2 povrchu tela 0,5-1 hodinu pred začiatkom ožarovania. Aplikujte pred každým ožarovaním po dobu 1-2 týždňov. Počas zostávajúceho obdobia rádioterapie sa metronidazol nepoužíva. Maximálna jednotlivá dávka je 10 g, kurzová dávka je 60 g.

Vedľajšie účinky

Často(≥1/10)

Bolesť hlavy

Nevoľnosť

Často(≥1/100 až<1/10)

Bolesť brucha, kŕče v bruchu

Zriedkavo(≥1/1000 až<1/100)

Nechutenstvo, vracanie, potiahnutý jazyk

Periférna neuropatia (necitlivosť končatín), závrat, porucha koordinácie, ospalosť, dysgeúzia (kovová chuť)

Zvýšená teplota, horúčka

Hyperémia kože

Upchatý nos

Artralgia

Sploštenie vlny T na EKG

Dyzúria, cystitída, polyúria, inkontinencia moču, kandidóza

Quinckeho edém, svrbenie, vyrážka, žihľavka

Málokedy(≥1/10 000 až<1/1000)

Zmätenosť, ataxia, podráždenosť, depresia, zvýšená excitabilita, slabosť, nespavosť, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia

Znížená chuť do jedla, zápcha

Suchá sliznica, glositída, stomatitída

Pankreatitída

Stmavnutie moču

Veľmi pžieravo(<1/10000)

Neutropénia (leukopénia)

Anafylaktické reakcie

Tromboflebitída

Cholestáza, žltačka

Multiformný erytém

Zvýšená aktivita pečeňových enzýmov

Tieto javy zvyčajne vymiznú so znížením podávanej dávky alebo po ukončení liečebného cyklu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku a iné deriváty nitroimidazolu

Leukopénia (vrátane anamnézy)

Organické lézie centrálneho nervového systému vrátane epilepsie

Zlyhanie pečene (pri použití lieku vo vysokých dávkach)

Tehotenstvo (1. trimester)

Obdobie laktácie

Ťažké zlyhanie obličiek

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Metridu:

Pri nepriamych antikoagulanciách sa pozoruje predĺženie protrombínového času;

S prípravkami lítiových solí je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme a vyvinúť príznaky intoxikácie;

S prednizolónom - vylučovanie metronidazolu z tela sa zvyšuje v dôsledku zrýchlenia jeho metabolizmu v pečeni pod vplyvom prednizolónu;

Pri cimetidíne je zaznamenaná inhibícia metabolizmu metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metronidazolu v krvnej plazme a zvýšenému riziku nežiaducich reakcií;

S liekmi, ktoré stimulujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (fenytoín, fenobarbital), sa môže eliminácia metronidazolu urýchliť, čo má za následok zníženie jeho koncentrácie v krvnej plazme;

S rifampicínom - klírens metronidazolu z tela sa zvyšuje,

Pri fenytoíne - je možné mierne zvýšenie koncentrácie fenytoínu v krvnej plazme, bol popísaný prípad toxických účinkov;

S fluóruracilom - toxický účinok sa zvyšuje, ale nie účinok fluóruracilu;

S etanolom sa vyvíjajú reakcie podobné disulfiramu;

S disulfiramom - môže viesť k rozvoju neurologických reakcií (interval medzi predpismi by mal byť najmenej 2 týždne).

Sulfónamidy a antibiotiká zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Farmaceutické interakcie

Metronidazol na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

špeciálne pokyny

Malo by sa vziať do úvahy, že počas obdobia užívania lieku je príjem alkoholu kontraindikovaný, pretože dochádza k rozvoju reakcie podobnej disulfiramu (kŕčové bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre). možné.

Počas dlhodobej liečby je potrebné sledovať krvný obraz. Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika vzniku infekčného procesu. Používajte opatrne pri ochoreniach pečene a obličiek.

Ak sa vyvinú neurologické symptómy (ataxia, závrat a akékoľvek iné príznaky zhoršenia neurologického stavu), užívanie lieku sa má prerušiť.

Liek môže imobilizovať treponémy a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Tehotenstvo a laktácia

V druhom a treťom trimestri gravidity sa má liek predpisovať iba zo zdravotných dôvodov, pričom sa starostlivo posúdia očakávané prínosy liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod.

Použitie v pediatrii

Vlastnosti vplyvu na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy

Je potrebné upozorniť pacienta, že liek môže znížiť koncentráciu pri vedení vozidiel alebo iných potenciálne nebezpečných mechanizmoch.

Predávkovanie

Symptómy: zvýšené vedľajšie účinky.

Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu. Metronidazol a jeho hlavné metabolity sa odstraňujú hemodialýzou (polčas je znížený na 2,6 hodiny). Počas peritoneálnej dialýzy sa vylučuje v malých množstvách.