Upute za uporabu kapi za oči i uši combinil duo - sastav, indikacije, analozi i cijena. Combinil Duo - upute za uporabu

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Combinil Duo. Prikazane su povratne informacije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Combinila u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o hormonskom lijeku s antibiotikom: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave primijećene, što proizvođač možda nije naveo u anotacija. Analozi Combinil Duo u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje konjunktivitisa, blefaritisa, otitisa, keratitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Combinil Duo- lijek s antibakterijskim i protuupalnim učincima za lokalna primjena u oftalmologiji i ORL praksi. Terapeutski učinak lijeka Combinil Duo posljedica je antibakterijskog učinka ciprofloksacina i protuupalnog učinka deksametazona.

Ciprofloksacin je antibakterijski lijek iz skupine fluorokinolona, ​​ima širok raspon djelovanje, ima baktericidni učinak. Lijek inhibira enzim DNA girazu bakterija, zbog čega je poremećena replikacija DNA i sinteza bakterijskih staničnih proteina. Ciprofloksacin djeluje kako na mikroorganizme koji se razmnožavaju tako i na one u fazi mirovanja. Djeluje protiv gram-negativnih mikroorganizama: Escherichia coli ( coli), Salmonella spp. (salmonela), Shigella spp. (Shigella), Proteus spp. (proteus) (indol-pozitivan i indol-negativan), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (klebsiella), Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila (legionela), Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp. (klamidija); gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (staphylococcus), Streptococcus pyogenes (streptokok), Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes (listerija).

Deksametazon je sintetski glukokortikosteroid (GCS), hormon. Kada se primjenjuje lokalno, terapeutsko djelovanje deksametazona je zbog njegovih protuupalnih, antialergijskih i antiproliferativnih učinaka. Smanjuje propusnost i proliferaciju kapilara, lokalnu eksudaciju, staničnu infiltraciju, fagocitnu aktivnost, taloženje kolagena i aktivnost fibroblasta te inhibira stvaranje ožiljnog tkiva. Dakle, deksametazon smanjuje glavne simptome upale.

Spoj

Ciprofloksacin (u obliku hidroklorida) + deksametazon + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Kada se koristi u oftalmologiji, ciprofloksacin dobro prodire u različita tkiva oka, s izuzetkom leće. Najveća koncentracija opažena je u vlazi prednje komore. Opaža se sistemska reapsorpcija. Međutim, koncentracija ljekovita tvar, postignut u krvi, znatno je ispod granice detekcije i nema klinički značaj. Deksametazon nakon ukapavanja u konjunktivalnu vrećicu dobro prodire u epitel rožnice i konjunktivu; istodobno se postižu terapeutske koncentracije u očnoj vodici; s upalom ili oštećenjem sluznice, stopa prodiranja se povećava.

Uključeno u lijek kao pomoćna komponenta Hidroksipropil betaciklodekstrin potiče dugotrajno očuvanje djelatna tvar na prednjoj površini oka, čime se povećava učinkovitost i trajanje djelovanja lijeka.

Indikacije

Zarazne i upalne bolesti oka i njegovih dodataka:

• akutni i subakutni konjunktivitis;
• keratitis;
• prednji uveitis;
• blefaritis i druge upalne bolesti kapaka;
• prevencija i liječenje zaraznih komplikacija nakon ozljeda oka i njegovih dodataka te tijekom operacija na očnoj jabučici.

Infektivne i upalne bolesti uha:

• akutni vanjski otitis media;
• akutna upala srednjeg uha s šantom bubnjića;
• akutna upala srednjeg uha s granulacijama i otorejom uz prisutnost bubnjića.

Obrasci za otpuštanje

Kapi za oči i uši.

Upute za uporabu i način uporabe

Za infektivne i upalne bolesti oka i njegovih dodataka ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu svakih 4-6 sati.Prvih 24-48 sati ukapavanja može se obaviti svaka 2 sata.

Tijek liječenja akutnog bakterijskog konjunktivitisa, blefaritisa - od 5 do 14 dana, keratitisa - 2-4 tjedna, za prevenciju upalne bolesti nakon kirurške intervencije s perforacijom očne jabučice - od 5 dana do 1 mjeseca.

Ako se lijek koristi dulje od 10 dana, potrebno je pratiti intraokularni tlak bolesnika.

Za infektivne i upalne bolesti uha ukapati 4 kapi u vanjski zvukovod bolesnog uha 2 puta dnevno tijekom 7 dana. Ne smijete mijenjati položaj glave 60 sekundi kako biste osigurali potpuni prodor lijeka u ušni kanal.

Nuspojava

• infiltrati poput roga;
• peckanje, crvenilo, svrbež očiju;
• konjunktivitis;
• keratitis;
• periokularni edem;
• osjećaj strano tijelo u oku;
• fotofobija;
• zamagljen vid;
• suhe oči;
• oticanje kapaka;
• hiperemija konjunktive;
• glaukoma i oštećenja optički živac;
• smanjena vidna oštrina;
• sužavanje vidnih polja;
• stvaranje katarakte;
• sekundarna infekcija (gljivična i bakterijska);
• stanjivanje rožnice;
• perforacija očne jabučice;
• nelagoda i bol u uhu;
• svrbež u uhu;
• začepljenje uha;
• oticanje lica;
• sporije zacjeljivanje rana;
• perverzije okusa;
• kožni osip.

Kontraindikacije

• herpetički keratitis i druge virusne lezije rožnice i konjunktive;
• tuberkuloza oka;
• gljivične infekcije očiju;
• virusne infekcije ušnog kanala;
• perforacija bubnjića;
• djeca mlađa od 18 godina;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije (dojenje);
• preosjetljivost na djelatne tvari ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka Combinil Duo je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena kod djece

Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

posebne upute

Dugotrajna upotreba kapi za oči može dovesti do povišenog intraokularnog tlaka s posljedičnim oštećenjem vidnog živca, smanjenom oštrinom vida i polja te stvaranjem stražnje subkapsularne katarakte. Kada koristite lijek Combinil Duo duže od 10 dana, potrebno je pratiti intraokularni tlak.

Za akutne gnojne infekcije oka, kortikosteroidi mogu pogoršati ili prikriti simptome.

Dugotrajna primjena lijeka može smanjiti imunološki odgovor i dovesti do razvoja sekundarnih infekcija oka.

Za pacijente koji koriste kontaktne leće, potrebno ih je ukloniti prije ukapavanja lijeka i ponovno staviti tek nakon 20 minuta, budući da konzervans sadržan u lijeku može imati nepovoljan učinak na tkivo oka.

Bočicu je potrebno zatvoriti nakon svake upotrebe. Nemojte dodirivati ​​vrh pipete oko.

Prije uporabe kapi za uši vanjski zvukovod treba dezinficirati (isprati i osušiti vanjski ušni kanal).

Prije ukapavanja Combinil Duo u vanjski zvukovod, zagrijte ga na temperaturu tijela držeći ga u rukama 1-2 minute.

Potrebno je leći na bok ili zabaciti glavu unatrag kako bi se olakšalo ukapavanje. Ukapati naznačeni broj kapi u vanjski zvukovod. Pustite kapi da iscure u vanjski slušni kanal, povlačeći ušnu školjku prema dolje i natrag. Držite glavu nagnutu unazad oko 2 minute. Možete staviti vatu u vanjski zvukovod.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nakon uporabe kapi za oči, jasnoća vizualne percepcije može se smanjiti, pa se odmah nakon ukapavanja ne preporuča voziti automobil ili se baviti aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Sistemska apsorpcija kod lokalne primjene Combinil Duo je zanemariva, pa je vjerojatnost interakcija lijekova iznimno mala.

Lijekovi koji induciraju aktivnost izoenzima CYP 3A4 (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin) mogu povećati metabolizam GCS.

Lijekovi koji inhibiraju aktivnost CYP 3A4 (ketokonazol, makrolidi) potencijalno mogu uzrokovati povećanje razine kortikosteroida u plazmi.

Deksametazon je umjereni induktor CYP3A4. Zajednički prijem s lijekovima koji se metaboliziraju pomoću CYP3A4 (eritromicin) može povećati njihov klirens, smanjujući njihove koncentracije u plazmi.

Kada se ciprofloksacin kombinira s drugim antimikrobnim lijekovima (beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, klindamicin, metronidazol), obično se opaža sinergizam; može se uspješno koristiti u kombinaciji s azlocilinom i ceftazidimom za infekcije uzrokovane Pseudomonas spp.; s mezlocilinom i drugim beta-laktamskim antibioticima - za streptokokne infekcije; s izoksazolilpenicilinima i vankomicinom - za stafilokokne infekcije; s metronidazolom i klindamicinom - za anaerobne infekcije.

Analozi lijeka Combinil

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Kombinirani duo.

Analozi za terapijski učinak (lijekovi za liječenje blefaritisa):

• dijamantno zelena;
• Vilprafen;
• Vilprafen solutab;
• Garazon;
• hidrokortizon;
• Gramicidin C;
• Dexamethasone;
• Dexon;
• Demalan kozmetička krema;
• Innolir;
• Colbiocin;
• Cortineff;
• Levomycetin;
• Lecrolin;
• Maxidex;
• Maxitrol;
• Okatsin;
• Ofloxacin;
• Polynadim;
• Prenacid;
• Sofradex;
• Sulfacil natrij;
• tetraciklin mast za oči 1%;
• Tobradex;
• Tobrazon;
• Tobrex;
• Tobropt;
• Uniflox;
• Phloxal;
• Furacilin;
• Fucithalmic;
• Tsiprolet;
• Tsipromed;
• ciprofloksacin;
• Tsifran;
• Chibroxin;
• eritromicin;
• Ermiced.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

1 ml Combinil-Duo kapi sadrži 3 mg ciprofloksacin i 1 mg deksametazon.

Dodatne tvari: Hidroksipropil betaciklodekstrin, benzalkonijev klorid, kloridna kiselina, dinatrijev edetat, manitol, voda.

Obrazac za otpuštanje

Očni i kapi za uši Combinil-Duo je bistra, bezbojna otopina.

5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom; 1 plastična bočica s kapaljkom u kartonskom pakiranju.

farmakološki učinak

Lokalni protuupalni, antimikrobni učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Lijek s antibakterijskim i protuupalnim učinkom za lokalnu primjenu u ORL praksi i oftalmologiji. Terapeutski učinak je zbog antibakterijskog učinka ciprofloksacin i protuupalni učinak deksametazon.

Za djecu

Ove kapi za oči nisu namijenjene djeci mlađoj od 18 godina.

Tijekom trudnoće i dojenja

Zabranjeno je koristiti lijek tijekom navedenih razdoblja.

Spoj

1 kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži

Djelatna tvar: diklofenaknatrij 75 mg (25 mg kao granule postojane na kiseline i 50 mg kao granule s produljenim oslobađanjem).

Pomoćne tvari: saharoza, hidroksipropilceluloza (E463), hipromeloza (E464), teški magnezijev karbonat, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata, trietil citrat (E1505), talk (E553b), titanijev dioksid (E171), natrijeva karboksimetilceluloza (E466), makrogol 6000, natrijev hidroksid (E524), kopolimer amonijevog metakrilata (tip A i B).

Ovojnica kapsule: titanijev dioksid (E171), indigokarmin (E132), želatina (E441).

Opis

Tijelo kapsule bijela, plavi poklopac kapsule.

farmakološki učinak

Mehanizam djelovanja

Diklofenak natrij je nesteroidni protuupalni lijek. Inhibira aktivnost enzima ciklooksigenaze, a time i sintezu prostaglandina. Tijekom liječenja diklofenaknatrijem dolazi do smanjenja razine prostaglandina u mokraći, želučanoj sluznici i sinovijalna tekućina.

Farmakodinamski učinak

Diklofenak ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Indiciran je za liječenje svih oblika reumatskih bolesti i za ublažavanje različite vrste bol.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, diklofenaknatrij se brzo apsorbira. Iako apsorpcija prelazi 90%, bioraspoloživost je oko 60% zbog učinka prvog prolaska kroz jetru. Vršne koncentracije u serumu za oralne oblike postižu se nakon 1-4 sata, ovisno o vrsti proizvoda.

Budući da se diklofenaknatrij apsorbira u duodenum I tanko crijevo, unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije, što rezultira odgodom i smanjenjem vršnih razina djelatne tvari u serumu. Uzimanje hrane smanjuje brzinu apsorpcije, ali to ne utječe na opseg apsorpcije. Nakon ponovljene primjene, 99% diklofenaka se veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin. Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje doseže 60-70% koncentracije u serumu. Nakon 3-6 sati koncentracija djelatne tvari i njezinih metabolita u sinovijalnoj tekućini veća je nego u krvnom serumu. Diklofenaknatrij se eliminira iz sinovijalne tekućine sporije nego iz seruma.

Metabolizam i izlučivanje

Biološki poluživot je 1 do 2 sata. Uz blagu bubrežnu ili jetrenu disfunkciju ne mijenja se.

Diklofenaknatrij se gotovo potpuno metabolizira u jetri, uglavnom hidroksilacijom i metoksilacijom. Oko 70% diklofenaka. natrij se izlučuje mokraćom u obliku farmakološki neaktivnih metabolita. Samo 1% se izlučuje nemetabolizirano. Preostali metaboliti izlučuju se putem žuči i fecesa.

Stariji pacijenti ne značajne promjene tijekom apsorpcije, distribucije, metabolizma i izlučivanja diklofenaknatrija.

Indikacije za upotrebu

reumatoidni artritis

Osteoartritis bol u donjem dijelu leđa

Napadi migrene

Akutni poremećaji i ozljede mišićno-koštanog sustava, kao što su periartritis (sindrom smrznutog ramena), tendonitis, tenosinovitis, burzitis, iščašenja i uganuća, ublažavanje bolova kod prijeloma, ankilozantni spondilitis

Akutni napadi gihta

Kontrola boli i upale tijekom ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata

Pirofosfatna artropatija i srodne bolesti.

Kontraindikacije

povećana osjetljivost na aktivna komponenta ili na bilo koju od pomoćnih tvari

gastrointestinalni ulkusi, krvarenje ili perforacija u akutnoj fazi gastrointestinalno krvarenje ili perforacije povezane s prethodnom primjenom NSAID-a

ponavljajući peptički ulkus/ povijest krvarenja u akutnoj fazi (dvije ili više odvojenih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja) zadnje tromjesečje trudnoća

teško zatajenje jetre, bubrega ili srca, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), diklofenak je također kontraindiciran u bolesnika s napadajima astme, angioedem, koprivnjača ili akutni rinitis uzrokovane uzimanjem ibuprofena, acetilsalicilna kiselina ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Primjenu Naklofena duo istovremeno sa sistemskim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog nedostatka podataka koji ukazuju na sinergističke učinke ili pojavu dodatnih nuspojava.

Naklofen duo treba s oprezom propisivati ​​starijim bolesnicima za glavne indikacije. Za liječenje starijih oslabljenih bolesnika ili bolesnika niske tjelesne težine preporučuje se najniža učinkovita doza.

Prilikom uzimanja drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, može se razviti alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne, koji se mogu javiti prije početka djelovanja lijeka.

Diklofenak može prikriti znakove i simptome infekcije, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, zbog farmakodinamike.

Gastrointestinalni učinci

Gastrointestinalno krvarenje (hematemeza, melena), čirevi ili perforacije, ponekad s koban, koji su primijećeni bez obzira na razdoblje liječenja i bili/nisu bili popraćeni simptomima i poviješću ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja. U pravilu, više ozbiljne povrede uočeno kod starijih pacijenata. Ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja u bolesnika koji uzimaju diklofenak, lijek treba prekinuti.

Pri propisivanju svih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i diklofenak, potreban je pažljiv liječnički nadzor. Potreban je oprez pri propisivanju diklofenaka simptomatskim bolesnicima. gastrointestinalni poremećaji, gastrointestinalni ulkusi, krvarenje ili perforacija u povijesti bolesti. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije povećava se pri uzimanju nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući diklofenak) u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa kompliciranih krvarenjem ili perforacijom.

U starijih bolesnika povećana je incidencija nuspojava povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, osobito gastrointestinalnog krvarenja i smrtonosnih perforacija.

Kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne toksičnosti u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa (kompliciranih krvarenjem ili perforacijom) i u starijih bolesnika, liječenje treba započeti s najnižom mogućom razinom. učinkovita doza droga. Ti bi bolesnici trebali razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim sredstvima (npr. misoprostol ili inhibitori). protonska pumpa), kao i bolesnika koji uzimaju lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu u malim dozama (pripravci acetilsalicilne kiseline / aspirin povećavaju rizik od gastrointestinalnih poremećaja).

Pacijenti, osobito starije osobe, trebaju obavijestiti svog liječnika o svim manifestacijama abdomena neuobičajeni simptomi(osobito o krvarenju).

Potreban je oprez kada se Naklofen duo propisuje bolesnicima koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja i ulkusa, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulanse (kao što je varfarin), selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antitrombocitne agense (kao što je acetilsalicilna kiselina).

Neophodan je pažljiv liječnički nadzor pacijenata koji boluju od ulcerozni kolitis ili Crohnove bolesti, budući da se tijek ovih bolesti može pogoršati.

Učinci na jetru

Ako jetreni testovi ukazuju na pogoršanje funkcije jetre ili se razviju Klinički znakovi te se primijete simptomi bolesti jetre ili bilo koje druge manifestacije (eozinofilija, osip), liječenje Naklofenom duo mora se prekinuti.

Pri liječenju diklofenakom, hepatitis se može razviti bez manifestacije prodromalnih simptoma.

Diklofenak treba propisivati ​​s oprezom bolesnicima s porfirijom, jer uzimanje diklofenaka može izazvati napadaj.

Učinci na bubrege

Pri liječenju nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, pacijenti su imali retenciju tekućine i edem. Diklofenak treba primjenjivati ​​s iznimnim oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom ili srčanom funkcijom, hipertenzije, starijih osoba, bolesnika koji istodobno uzimaju diuretike ili lijekove koji utječu na funkciju jetre ili bolesnika sa značajnim smanjenjem izvanstaničnog volumena (na primjer, prije ili nakon veće operacije). intervencije). Preporuča se pratiti bubrežna funkcija kao mjera opreza pri propisivanju diklofenaka. Prekid terapije diklofenakom obično je popraćen vraćanjem u stanje prije liječenja.

Učinci na kožu

U u rijetkim slučajevima Ozbiljne kožne reakcije, neke sa smrtnim ishodom, prijavljene su pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući Naklofen duo, uključujući eksfolijativni dermatitis, Steven-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Bolesnici su u najvećem riziku na početku terapije: u većini slučajeva prijavljene nuspojave javile su se u prvom mjesecu liječenja. Liječenje Naklofenom duo treba prekinuti kada se pojave prvi znaci osipa na koži i sluznicama, kao i drugi znakovi preosjetljivosti.

Sistemski eritematozni lupus i miješane bolesti vezivnog tkiva Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i bolestima vezivnog tkiva imaju povećan rizik od aseptičkog meningitisa.

Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci

Bolesnici s hipertenzijom i/ili blagim do umjerenim kongestivnim zatajenjem srca zahtijevaju pomno liječničko praćenje jer je zabilježeno zadržavanje tekućine ili edem tijekom uzimanja NSAIL-a, uključujući diklofenak.

Klinička i epidemiološka ispitivanja pokazuju da se dugotrajnom primjenom diklofenaka iu visokim dozama (150 mg dnevno) blago povećava rizik od arterijske tromboze (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar).

Bolesnici s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom koronarnom bolešću srca, arterijskim periferne bolesti i/ili cerebrovaskularnih bolesti, terapiju diklofenakom treba propisati nakon temeljitog pregleda. Pregled je potrebno provesti prije početka dugotrajne terapije u bolesnika s čimbenicima rizika. kardiovaskularne bolesti(npr. hipertenzija, hiperlipidemija, šećerna bolest, pušenje).

Hematološki učinci

Kod dugotrajnog liječenja diklofenakom, kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, potrebno je pratiti krvnu sliku.

Naklofen duo može reverzibilno inhibirati agregaciju trombocita. Potrebno je pažljivo pratiti bolesnike s hemoragijskim poremećajima, hemoragijskom dijatezom i hematološkim poremećajima.

Trudnoća i dojenje

Inhibicija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na trudnoću i/ili embrionalni razvoj. Podaci iz epidemioloških studija upućuju na povećani rizik od pobačaja i/ili srčanih mana i gastroshize uz primjenu inhibitora sinteze prostaglandina. rani stadiji trudnoća. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih defekata povećava se s manje od 1% na 1,5%.

Pokazalo se da rizik raste proporcionalno s povećanjem doze i trajanja terapije. Kao posljedica primjene inhibitora sinteze prostaglandina u životinja, prikazan je povećani rizik od pre- i post-implantacijskih poremećaja i embrionalnog letaliteta, te je prijavljena pojava različitih malformacija, uključujući i one kardiovaskularne. Pri primjeni Naklofena duo u žena koje žele zatrudnjeti ili tijekom prvog tromjesečja trudnoće, doza lijeka treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.

Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izazvati fetalnu kardiopulmonalnu toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija) i oštećenje funkcije bubrega, što može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem.

Naklofen duo je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (jer lijek produljuje vrijeme krvarenja, što se može dogoditi i pri uzimanju vrlo niskih doza, te inhibira kontrakcije maternice, što dovodi do odgode ili produljenja poroda).

Kao i drugi NSAIL, male količine diklofenaka se izlučuju u majčino mlijeko. Stoga se diklofenak ne smije koristiti tijekom dojenja kako bi se izbjegle neželjene posljedice kod djeteta.

Upute za uporabu i doze

Doziranje

Liječenje se može sastojati od uzimanja samo jednog oblika lijeka ili njihove kombinacije, ali treba uzeti u obzir da je najveća dnevna doza 150 mg.

Dnevna doza

Nastavak liječenja 2x1 kapsula

Kapsule (75 mg)

Kada se očituje vrlo teški simptomi(osobito u prvoj polovici dana), bolesnik može jednokratno kratkotrajno uzeti najveću dnevnu dozu Naklofen duo kapsula (2 kapsule).

Primjena kod djece

Naklofen duo ne smiju uzimati djeca mlađa od 14 godina.

Način primjene

Kapsulu treba progutati cijelu sa veliki iznos tekućine tijekom ili neposredno nakon jela.

Nuspojava

Nuspojave koje se javljaju tijekom liječenja

vrlo često (>1/10),

često (>1/100 do

manje često (>1/1000 do 1/10000 do Sljedeće nuspojave zabilježene su kod kratkotrajne i dugotrajne primjene.

Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena diklofenaka, osobito u visokim dozama (150 mg na dan) tijekom dugotrajnog liječenja, može blago povećati rizik od arterijske tromboze (primjerice, infarkt miokarda ili moždani udar).

Predozirati

Simptomi: Nema specifičnih klinička slika, što ukazuje na predoziranje diklofenakom. U slučaju predoziranja simptomi kao što su glavobolja, mučnina, povraćanje, epigastrična bol, gastrointestinalno krvarenje, proljev, omaglica, dezorijentacija, agitacija, koma, pospanost, tinitus, nesvjestica ili konvulzije. U slučaju teškog trovanja može doći do zatajenja bubrega i oštećenja jetre.

Liječenje: U slučaju predoziranja, liječenje se sastoji od potpornih mjera i simptomatskog liječenja (za komplikacije kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, konvulzije, gastrointestinalni poremećaji, depresija disanja). Forsirana diureza, dijaliza i hemoperfuzija nisu učinkoviti.

U slučaju potencijalno toksičnog predoziranja, uzmite Aktivni ugljik U slučaju predoziranja potencijalno opasnog po život, potrebno je provesti mjere ispiranja želuca.

Interakcija s drugim lijekovima

Litij: Pri istodobnoj primjeni Naklofen duo može povećati koncentraciju litija u plazmi. Preporučuje se praćenje razine litija u plazmi.

Digoksin: Pri istodobnoj primjeni Naklofen duo može povećati koncentraciju digoksina u plazmi. Preporučuje se praćenje razine digoksina u plazmi. Diuretici, antihipertenzivi: Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i Naklofena duo s diureticima i antihipertenzivima (primjerice, beta blokatorima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE)) može dovesti do smanjenja njihovog antihipertenzivnog učinka inhibicijom sinteze prostaglandina.

Ovu kombinaciju lijekova treba oprezno davati starijim bolesnicima, a također ih je potrebno pratiti krvni tlak.. Potrebno je osigurati odgovarajuću hidraciju bolesnika i pažljivo pratiti funkciju bubrega, osobito tijekom terapije diureticima i ACE inhibitorima, zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Istodobna terapija diureticima koji štede kalij može povećati razinu kalija u plazmi, koju treba češće kontrolirati. Antikoagulansi i antitrombocitni agensi: Preporuča se koristiti s oprezom, jer istodobna uporaba može povećati rizik od krvarenja. Kliničke studije nisu pokazale utjecaj Naklofena duo na djelovanje antikoagulansa; postoje samo izolirani izvještaji o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika koji su istodobno uzimali diklofenak i antikoagulanse. Ovi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak u visokim dozama može reverzibilno inhibirati agregaciju trombocita.

Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 i kortikosteroide: Istodobna primjena diklofenaka s drugim sistemskim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili kortikosteroidima može povećati rizik od reakcija gastrointestinalnog trakta. crijevno krvarenje i čireve. Treba izbjegavati istodobnu primjenu dvaju ili više NSAID-a.

Antidijabetici: Kliničke studije su pokazale da se Naklofen duo može koristiti istovremeno s oralnim antidijabeticima, budući da ne utječe na klinički učinak potonjih. Međutim, izolirana izvješća ukazuju na hipoglikemijske i hiperglikemijske učinke te potrebu za prilagodbom doze antidijabetika tijekom liječenja diklofenakom. Kao mjera opreza tijekom istodobne terapije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi.

Metotreksat: diklofenak može inhibirati bubrežni tubularni klirens metotreksata, povećavajući njegove razine. Nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući diklofenak, preporučuje se uzimati s oprezom manje od 24 sata prije liječenja metotreksatom, jer se može povećati njegova koncentracija u krvi i toksičnost. Zabilježeni su slučajevi ozbiljne toksičnosti kada su lijekovi primijenjeni u razmaku manjem od 24 sata. Ova interakcija je posredovana nakupljanjem metotreksata kao rezultat poremećenog bubrežnog izlučivanja u prisutnosti NSAID-a.

Ciklosporin: Diklofenak, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može povećati nefrotoksičnost ciklosporina zbog utjecaja yani Ja sam na bubrežnim prostaglandinima. Stoga je potrebno smanjenje doze koja se uzima u usporedbi s dozom za bolesnike koji ne uzimaju ciklosporin.

Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može povećati rizik od nefrotoksičnosti, koja može biti posredovana bubrežnim antiprostaglandinskim učincima NSAID-a i inhibitora kalcineurina.

Antibakterijski kinoloni: zbog interakcije između kinolona i NSAID-a.

Kolestipol i kolestiramin: Ovi lijekovi mogu odgoditi ili smanjiti apsorpciju diklofenaka. Stoga se preporučuje uzimanje diklofenaka 1 sat ili 4-6 sati prije uzimanja kolestipola/kolestiramina.

Srčani glikozidi: Istodobna primjena NSAID-a i srčanih glikozida kod pacijenata može pogoršati zatajenje srca, smanjiti stopu glomerularna filtracija i povećavaju razine glikozida u plazmi.

Najbolje prije datuma

Nemojte koristiti kasniji datum navedeno na pakiranju.

U liječenju arterijske hipertenzije (AH) koriste se razne skupine antihipertenzivnih lijekova. Mehanizam pojačanja krvni tlak(BP) sastoji se od suženja lumena krvne žile, koji nastaje pod utjecajem hormona angiotenzina II. Njegova koncentracija u krvi raste pod utjecajem angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE).

Kao kombinirani lijek, Enzix duo sadrži dvije djelatne tvari koje se međusobno nadopunjuju i pojačavaju terapijski učinak. Glavna komponenta lijeka je ACE inhibitor enalapril, 10 mg po tableti. Drugi aktivni sastojak je diuretik indapamid u količini od 2,5 mg po tableti.

Značajka ovaj lijek je metoda kombiniranja dva aktivna sastojka. Za razliku od mnogih kombiniranih lijekova, aktivni sastojci nisu sadržani u jednoj, već u različitim tabletama. Blister pakiranje sadrži 10 tableta enalapril maleata i 5 tableta indapamida, koje se uzimaju istovremeno, tj. 2 tablete odjednom. Sinergistički učinak ACE inhibitora i diuretika pokazao se izvrsnim terapeutski učinak.

Mehanizam djelovanja

Lijek Enzix duo je lijek dvostrukog djelovanja, usmjeren na smanjenje krvnog tlaka kod pacijenata koji pate od hipertenzije.

Kao ACE inhibitor, istodobno smanjuje koncentraciju angiotenzina II i hormona nadbubrežne žlijezde aldosterona, što posljedično uzrokuje proces širenja krvnih žila - velike arterije i vene Vezanjem na angiotenzin-konvertirajući enzim u krvi, enalapril potiskuje njegov hipertenzivni učinak, sprječavajući proces vazokonstrikcije (sužavanje krvnih žila) u početku.

Učinak indapamida, kao diuretika, je uklanjanje molekula vode i natrijevih iona iz tijela, što zauzvrat pomaže smanjenju opterećenja kardiovaskularnog sustava (KVS).

Mehanizam djelovanja ACE inhibitora

Čemu služe ove tablete?

Kombinirano djelovanje ACE blokator i diuretik pomaže stabilizirati krvni tlak u umjerenoj do teškoj arterijskoj hipertenziji. Upute za uporabu Enzix Duo jasno pokazuju farmakološku skupinu- ACE inhibitor u kombinacijama. Enalapril je vodeći aktivni sastojak lijeka, a na temelju toga možete razumjeti čemu služe Enzix duo tablete.

Ciljna skupina bolesti za čije je liječenje ovaj lijek prema uputama za uporabu namijenjen je - arterijska hipertenzija, primarni (esencijalni) i sekundarni. Lijek možete uzimati ako imate dijagnosticiranu hipertenziju ili arterijsku hipertenziju, kada krvni tlak ima tendenciju porasta na 140/90 i više.

Upute za korištenje

Neobičan oblik ovog lijeka zahtijeva detaljno upoznavanje s uputama za uporabu. Proizvođač nudi prikladnu dozu glavnog aktivnog sastojka i pomoćna tvar shema prijema. Dakle, upute za Enzix Duo propisuju sljedeći algoritam:

• 1 tableta enalaprila plus 1 tableta indapamida u isto vrijeme jednom svaka 24 sata;
• u slučaju odsutnosti ili blagog hipotenzivnog učinka, upute za uporabu dopuštaju uzimanje još jedne tablete enalaprila;
• Tableta diuretika uzima se samo jednom dnevno.

Na početku i srednji stupanj težine, dovoljno je uzeti jednu tabletu enalaprila i indapamida jednom, najbolje ujutro.

Indikacije za liječenje

Lijek je, prema uputama za uporabu, namijenjen isključivo za liječenje arterijske hipertenzije. Druge bolesti kardio-vaskularnog sustava nije navedeno od strane proizvođača.

Lijek propisuje liječnik za simptome i znakove visokog krvnog tlaka kao što su:

• jake glavobolje;
• buka u ušima;
• natečenost i crvenilo kože lica;
• bol u predjelu srca.

To su standardne manifestacije hipertenzije - stanje kada se, zbog suženja lumena krvnih žila, krvni tlak na njima povećava. Liječnik dijagnosticira hipertenziju na temelju promatranja pacijenta, tijekom kojeg mjeri krvni tlak tonometrom, a također provodi fizikalnu dijagnostiku srca pomoću fonendoskopa. Specijalist također procjenjuje rad srčanog mišića pomoću elektrokardiograma. Pored ovih dijagnostičke metode Radi se pretraga urina i krvi, pregled očnog dna, ultrazvuk bubrega i nadbubrežnih žlijezda (zbog visokog tlaka dolazi do oštećenja bubrežnog tkiva).

Nakon postavljanja dijagnoze arterijske hipertenzije, uz naznaku stupnja težine, liječnik stavlja pacijenta na kardiološki registar i propisuje liječenje, uključujući lijekovi hipotenzivni učinak.

Doziranje

Upute za uporabu Enzix duo pokazuju početnu dozu lijeka u količini od 10 mg ACE inhibitora i 2,5 mg diuretika dnevno. Ako je potrebno, dopuštena je dvostruka doza enalaprila uz zadržavanje početne dnevne doze diuretika. Maksimalna doza enalapril dnevno je 40 mg, indapamid - 2,5 mg. Upute za uporabu zabranjuju uporabu lijeka iznad ovih pokazatelja.

Ako tijekom liječenja jedna tableta enalaprila nije dovoljna za stabilizaciju krvnog tlaka i pacijent mora stalno piti drugu tabletu, tada je preporučljivo prijeći na doziraniji analog Enzix duo - Enzix duo forte, koji sadrži 20 mg enalaprila. u jednoj tableti i 2,5 mg indapamida.

Način prijema

Lijek uzimajte prema uputama za uporabu jednom svaka 24 sata, jednu tabletu enalaprila i jednu tabletu indapamida, koje se moraju isprati. mala količina tekućine (po mogućnosti čista voda bez plina). Doba dana, kao i unos hrane, ne određuju učinkovitost lijeka.

Međutim, većina liječnika, kao i upute za uporabu ACE inhibitora, preporučuju uzimanje kombiniranih lijekova na bazi ACE blokatora ujutro kako bi se održao učinak tijekom dnevne aktivnosti pacijenta.

Tablete morate uzimati bez pauza iu vrijeme koje vam je propisao liječnik. Često se u praksi terapija hipertenzije sa antihipertenzivnih lijekova traje dosta dugo, mjesecima pa i godinama. Mnogi pacijenti doživotno uzimaju lijekove za krvni tlak.

Važno! Ne možete sami početi uzimati lijekove bez preporuke liječnika, čak i ako ste temeljito proučili upute za uporabu. Ako lijek pomaže prijateljima ili rodbini učinkovito smanjiti krvni tlak, to ne znači da je univerzalan za sve skupine pacijenata. Za propisivanje lijekova potreban je pregled i točna dijagnoza "arterijske hipertenzije".

posebne upute

Samopropisivanje, kao i prekoračenje preporučene doze lijeka, također je opasno jer povećava rizik od nuspojave. Upute za uporabu također opisuju ozbiljna ograničenja i kontraindikacije za uporabu. Potrebno je proučiti kontraindikacije za obje aktivne tvari u lijeku.

Dakle, za enalapril, upute za uporabu ukazuju na sljedeće kontraindicirane uvjete:

• povijest angioedema tijekom uzimanja ACE blokatora;
• individualna netolerancija na komponente lijeka;
• trudnoća, dojenje;
• dob ispod 18 godina;
• bolesti bubrega.

Indapamid u uputama za uporabu ima sljedeće kontraindikacije:

• akutni poremećaji cerebralne cirkulacije;
• teško zatajenje bubrega, retencija urina;
• hipokalijemija;
• jetrena encefalopatija;
• dob ispod 18 godina.

Ne preporučuje se prema uputama za uporabu diuretika tijekom trudnoće i dojenje. Za osobe sa šećernom bolešću, kao i poremećajima ravnoteže vode i elektrolita, liječnici propisuju diuretike s velikim oprezom.

Važno! Zajednički učinak dviju tvari - enalaprila i indapamida - ne poništava moguće nuspojave svake od njih; oni nemaju učinak međusobne neutralizacije. Toga uvijek treba imati na umu kada se uzimaju kombinirani lijekovi protiv visokog krvnog tlaka.

Nuspojave

Enzix duo tablete mogu izazvati ozbiljne nuspojave i sa strane ACE inhibitora i sa strane diuretika:

• angioedem;
• alergijske reakcije;
• ozbiljno smanjenje krvnog tlaka;
• suhi kašalj;
• poliurija;
• hiponatrijemija;
• povećani dušik uree u krvi;
• povećanje razine kreatina.

Nuspojave se posebno često javljaju kod prekoračenja određuje liječnik doziranje lijeka. Najčešća nuspojava je pretjerano sniženje krvnog tlaka.

UPUTE

Po medicinsku upotrebu droga

COMBINIL ® DUO

(KOMBINIL® DUO)

Spoj:

aktivna tvar: siprofloksacin hidroklorid i deksametazon;

1 ml lijeka sadrži ciprofloksacin hidroklorid u smislu ciprofloksacina 3 mg deksametazona 1 mg;

Pomoćne tvari: dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, manitol (421), hidroksipropil-beta-ciklodekstrin, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Oblik doziranja. Kapi za oči/uši.

Farmakoterapijska skupina. Kombinirani pripravci koji sadrže kortikosteroide i antimikrobna sredstva. Deksametazon i antimikrobna sredstva. ATK oznaka S03S A01.

Indikacije.

Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin:

Akutni otitis vanjskog i srednjeg uha;

Površinske infekcije oka (oka).

Kontraindikacije.

Preosjetljivost na deksametazon, ciprofloksacin i druge fluorokinolone ili na druge komponente lijeka;

Virusni keratitis;

Herpetična infekcija (keratitis stabla, Herpes simplex)

Gnojne infekcije sluznice oka i kapaka;

Tuberkulozne lezije očiju, ušiju;

velike boginje, vodene kozice i druge virusne lezije konjunktive i rožnice

Virusne infekcije uha;

Gljivične infekcije oka;

Trudnoća;

Razdoblje dojenja;

Djetinjstvo.

Način primjene i doza. Lijek se koristi u obliku instilacija u odraslih.

U oftalmologiji: 1-2 kapi u konjunktivalnu vreću jednog ili oba oka svakih 6 sati. Nakon 1-2 dana primjene, ako je potrebno, doza se može povećati na 1-2 kapi svaka 2 sata. Nakon postizanja terapeutskog učinka, doza i učestalost uporabe se smanjuju. Tijek liječenja je obično 7 dana.

U otorinolaringologiji: 4 kapi u bolno uho dva puta dnevno. Dnevna doza - 8 kapi u jednoj ušni kanal, što je 8 mg deksametazona, odnosno 24 mg ciprofloksacina. Tijek liječenja je obično 7 dana.

Primjena lijeka u oftalmologiji/otolaringologiji u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega nije ispitivana.

Vanjski zvukovod treba temeljito očistiti. Kako bi se spriječila vestibularna stimulacija, preporuča se primjena otopine na sobnoj ili tjelesnoj temperaturi.

Pacijent bi trebao leći na suprotnu stranu od zahvaćenog uha. Preporučljivo je ostati u ovom položaju 5-10 minuta. Također, nakon lokalnog čišćenja, navlažena gaza ili upijajući pamučni štapić može se umetnuti u ušni kanal 1-2 dana, ali se mora navlažiti da se zasiti lijekom 2 puta dnevno.

Nuspojave. Budući da se lijek sastoji od dvije komponente, mogu se pojaviti nuspojave karakteristične za obje komponente.

Nuspojave uzrokovane ciprofloksacinom.

Od organa vida: osjećaj nelagode bijeli premaz(primjećeno u bolesnika s ulcerima rožnice i kod česte primjene lijeka), osjećaj stranog tijela, stvaranje ljuskica/malih kristala, hiperemija konjunktive i svrbež, prolazno crvenilo oka, infiltracija rožnice, obojenje rožnice, poremećaj vida, osjećaj pečenja u oko, crvenilo, svrbež, konjunktivitis, keratitis, periokularni ili fascijalni edem, fotofobija, zamagljen vid, suhoća, oticanje kapaka, nelagoda na mjestu ugradnje, hiperemija konjunktive, kratkotrajni osip na koži oko očiju.

Od organa sluha: svrbež, zujanje u uhu.

ostalo: neugodan okus u ustima, dermatitis, mučnina.

Sistemski učinci: glavobolja, dermatitis.

Nuspojave uzrokovane deksametazonom.

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave povezane s liječenjem: glaukom s oštećenjem vidnog živca, smanjena oštrina i suženje vidnog polja, stvaranje katarakte, sekundarna infekcija oka, povezana sa supresijom tjelesnog odgovora na infekciju, perforacija očne jabučice , stanjivanje rožnice i/ili njezina perforacija, usporeno zacjeljivanje rana, lokalna iritacija i alergijske reakcije, povišen intraokularni tlak, nelagoda, midrijaza, keratitis, iritacija, povećana osjetljivost oka, ptoza.

Predozirati. Simptomi Pojačani simptomi nuspojava (keratitis, eritem, oticanje kapaka, suzenje).

Liječenje. Trebate prestati koristiti lijek. POSEBNO: pri upotrebi lijeka u očima (oči), obilno isprati Topla voda Prilikom primjene lijeka u uho, pacijent treba okrenuti glavu u stranu i pričekati da višak lijeka iscuri iz uha.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja. Nije propisano tijekom trudnoće. Nije poznato da li ciprofloksacin i deksametazon prodiru u majčino mlijeko kada se primjenjuje lokalno, stoga, ako je potrebno koristiti lijek, dojenje treba prekinuti.

djeca. Zbog nedostatka podataka o sigurnosti lijek se ne propisuje djeci.

Značajke primjene. U slučaju akutnih gnojnih lezija oka, GCS može maskirati infektivne procese ili ih pojačati.

Značajke uporabe povezane s deksametazonom.

U bolesnika s preosjetljivost intraokularni tlak se može povećati čak i nakon uporabe uobičajene doze. Preporuča se stalno pratiti intraokularni tlak. Preporučeno trajanje liječenja ne smije se prekoračiti osim ako očekivani terapijski učinak nadmašuje rizik; Intraokularni tlak treba stalno pratiti.

Gljivične infekcije rožnice posebno se aktivno razvijaju s dugotrajnom uporabom steroida. Mogućnost gljivične invazije treba uzeti u obzir kod bilo koje perzistentne ulceracije rožnice kada je korišteno liječenje steroidima. Kortikosteroidi se ne smiju koristiti nakon nekompliciranog uklanjanja stranog tijela iz oka ili u prisutnosti infekcije ili traume ograničene na površinski epitel rožnice.

Primjena lijeka u bolesnika s bolestima bubrega ili jetre. Budući da formulacija deksametazona ima nisku sistemsku apsorpciju, nema potrebe za prilagodbom doze kada se primjenjuje u oko.

Kako biste spriječili kontaminaciju vrha kapaljke i lijeka, morate paziti da vrhom bočice kapaljke ne dodirnete kapke ili druge površine.

Značajke uporabe povezane s ciprofloksacinom.

Budući da pri primjeni lijeka dio lijeka može dospjeti u sistemsku cirkulaciju, vjerojatno će se javiti teške reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) u bolesnika koji uzimaju kinolone, a neki bolesnici nakon prve doze.

Neke reakcije bile su popraćene kardiovaskularnim kolapsom, gubitkom svijesti, trncima, oticanjem grla ili lica, dispnejom, urtikarijom i svrbežom. Teške anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno hitno liječenje primjenom epinefrina i drugih mjera oživljavanja, uključujući terapiju kisikom, intravenoznu primjenu tekućina, antihistaminici, kortikosteroidi, amini, vazokonstriktori, umjetna ventilacija pluća prema kliničkim indikacijama.

Poznati umjereni do teški fotosenzibilizirajući i fototoksični učinci s lijekovima iz skupine kinolona u obliku teških opeklina od sunca u pacijenata koji su bili izloženi izravnom sunčeve zrake. Budući da pri primjeni lijeka određeni dio može ući u sustavnu cirkulaciju i izazvati slične simptome, treba izbjegavati prekomjerno izlaganje solarno zračenje. Ako se pojavi fototoksičnost, treba prekinuti primjenu lijeka.

Dugotrajna primjena ciprofloksacina, kao i svih drugih antibakterijskih lijekova, može dovesti do razvoja superinfekcije.

Budući da lijek sadrži benzalkonijev klorid kao konzervans, može izazvati iritaciju i promjenu boje mekih kontaktnih leća. Stoga pacijent treba ukloniti kontaktne leće prije uporabe i 15 minuta nakon ukapavanja lijeka prije ponovnog korištenja kontaktnih leća.

Kod istodobne primjene drugih oftalmoloških lijekova potrebno je napraviti pauzu od najmanje 5 minuta između aplikacija. Nakon ukapavanja preporučuje se pažljivo zatvaranje kapaka ili nazolakrimalna okluzija kako bi se smanjila sistemska apsorpcija lijekova ubrizganih u oko, čime se smanjuje rizik od sistemskih nuspojava.

Istodobna primjena lijeka s alkoholom dovodi do pojačanih manifestacija nuspojava.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Pri primjeni lijeka mogući su kratkotrajni poremećaji vida (gubitak jasnoće slike, zamućenje), pa je upravljanje automobilom i rad sa strojevima moguće tek nakon oporavka vida.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.

Budući da se lijek koristi lokalno, ozbiljnost interakcije s lijekovima koji se koriste sustavno nije vjerojatna, ali se interakcija ne može isključiti:

Ciprofloksacin sa sljedećim sistemskim lijekovima:

• teofilin: kada se koristi istodobno s lijekom, serumska koncentracija teofilina može se povećati i poluvrijeme teofilina može se produljiti, što zauzvrat povećava rizik od nuspojava teofilina. Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je odrediti razine teofilina u serumu i preispitati propisanu dozu teofilina;

• kofein, kao i svi kinoloni, ciprofloksacin ima sposobnost smanjenja brzine metabolizma kofeina, što zauzvrat uzrokuje povećanje klirensa kofeina i produljuje poluživot;

• pripravci koji sadrže polivalentne katione (magnezij, aluminij): antacidi koji sadrže magnezij i aluminij, bizmut, bizmut, sukralfat, proizvodi koji sadrže kalcij, željezo ili cink, značajno smanjuju njihovu apsorpciju te se sukladno tome smanjuje njihova razina u plazmi i urinu;

• Antagonisti H2 receptora: ne utječu na kinetiku ciprofloksacina;

• pirenzepin: odgađa, ali ne smanjuje apsorpciju ciprofloksacina;

• fenitoin: obično ne stupa u interakciju s ciprofloksacinom, ali postoje izolirana izvješća o smanjenim razinama u bolesnika liječenih ciprofloksacinom;

• sulfonilureje: ponekad mogu uzrokovati hipoglikemiju kada se koriste istodobno;

• metotreksat: zajedničko korištenje može smanjiti brzinu bubrežnog izlučivanja metotreksata, što povećava rizik od toksičnosti;

• Metoklopramid: ne stupaju u interakciju kada se koriste zajedno;

• nesteroidni protuupalni lijekovi: kombinirana primjena visokih doza NSAID (osim acetilsalicilne kiseline) s kinolonima može izazvati napadaje

Deksametazon sa sljedećim sistemskim lijekovima:

• aminoglutetiamid: kao agens koji inducira enzime, pospješuje metabolizam i čišćenje steroida u jetri, čime se pojačava njihov učinak;

• Amfotericin B i drugi lijekovi koji štede kalij: Istodobna primjena može uzrokovati hipokalijemiju, srčanu kongestiju i zatajenje srca.

• Antikoagulansi: Istodobna primjena kortikosteroida s varfarinom može smanjiti aktivnost varfarina. Stoga je potrebno pratiti antikoagulacijski učinak;

• kolesterolamin: može povećati klirens kortikosteroida;

• Ciklosporin: sinergističko djelovanje koje može izazvati napadaje

• Glikozidi digitalisa: kombinirana uporaba može izazvati pojačanu aritmiju i napadaje;

• efedrin: kada se koristi zajedno s kortikosteroidima, moguće je povećati metabolizam potonjeg, što dovodi do smanjenja koncentracije razine u krvi i, sukladno tome, razine aktivnosti kortikosteroida.

• estrogeni (uključujući oralna kontracepcija): kombinirana primjena smanjuje razinu jetrenog metabolizma kortikosteroida i time pojačava njihov učinak;

• induktori i inhibitori jetrenih enzima: barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin i druge tvari koje pojačavaju učinak jetrenih enzima, smanjuju razinu kortikosteroida u tijelu ketokonazol, makrolidi (eritromicin) pojačavaju učinak kortikosteroida; deksametazon slabi aktivnost citokroma CYP3A4, stoga istodobna primjena lijekova koji se metaboliziraju ovim citokromom (indinavir, eritromicin) smanjuje koncentraciju tih lijekova u krvnom serumu;

• nesteroidni protuupalni lijekovi: kombinirana primjena povećava rizik od gastroenteroloških komplikacija i hipoprotrombinemije;

• cjepiva: istodobna primjena inhibira aktivnost protutijela.

Farmakodinamika.

Ciprofloksacin. Djelatna tvar- ciprofloksacin hidroklorid pripada klasi kinolona. Baktericidni učinak kinolona uglavnom utječe na sintezu bakterijske DNA, čiji je cilj suzbijanje DNA giraze.

Ciprofloksacin ima visoku in vitro aktivnost protiv većine gram-negativnih mikroorganizama, uključujući Pseudomonas aeruginosa. Djelotvoran je i protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama poput stafilokoka i streptokoka.

Ciprofloksacin djeluje protiv:

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus(uključujući sojeve osjetljive ili otporne na meticilin), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., druge koagulaza-negativne vrste Staphylococcus spp., uključujući S. haemolyticus i S. hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus iz skupine Viridans;

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (Uključujući M. catarrhalis).

Ciprofloksacin je aktivan protiv patogeni mikroorganizmi, izoliran od bolesnika s akutnom upalom srednjeg uha pomoću timpanostomskih cjevčica.

Zbog specifičnog načina djelovanja ne postoji unakrsna rezistencija između ciprofloksacina i drugih lijekova antibakterijska sredstva s različitim kemijskim strukturama, kao što su beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, tetraciklini, makrolidi i peptidi, kao i sulfonamidi, trimetoprim i derivati ​​nitrofurana. Dakle, mikroorganizmi otporni na ove lijekovi, može biti osjetljiv na ciprofloksacin.

deksametazon. Opći mehanizam protuupalnog učinka GCS-a provodi se suzbijanjem molekula vaskularne adhezije endotelnih stanica, ciklooksigenaze I ili II i oslobađanjem citokina. Zbog toga se smanjuje stvaranje upalnih medijatora i inhibira adhezija leukocita na vaskularni endotel, čime se sprječava njihov prodor u upaljena tkiva oka.

Farmakokinetika.

Ciprofloksacin. Nakon lokalne primjene na oko (oči), ciprofloksacin se dobro apsorbira. Sistemska apsorpcija ciprofloksacina nakon ukapavanja u oko je niska.

Ciprofloksacin se brzo distribuira u tjelesna tkiva, pri čemu su razine u tkivima općenito više od razina u plazmi. Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 1,7-2,71 l/kg. Vezanje za proteine ​​u serumu je 16-43%. Poluvrijeme eliminacije ciprofloksacina iz krvnog seruma je 3-5 sati. 15-50% doze izlučuje se nepromijenjeno urinom, a 10-15% u obliku metabolita unutar 24 sata. Otprilike 20 - 40% izlučuje se stolicom u nepromijenjenom obliku iu obliku metabolita unutar 5 dana.

deksametazon. Nakon ukapavanja u oči, lijek dobro prodire u epitel rožnice i stanice konjunktive. Nakon ukapavanja u konjunktivalnu šupljinu, terapeutske koncentracije postižu se u očnoj očnici. Maksimalna razina deksametazona u intraokularnoj tekućini je oko 30 ng/ml, postignuta unutar 2 sata. Zatim je došlo do smanjenja koncentracije s poluživotom od 3 sata. Deksametazon se eliminira iz tijela metabolizmom. Približno 60% doze izlučuje se u urinu kao 6-β-hidrohideksametazon. Nepromijenjeni deksametazon nije otkriven u urinu. Poluvijek u plazmi je relativno kratak - 3-4 sata. Deksametazon je približno 77-84% vezan za serumski albumin. Klirens je u rasponu od 0,111 do 0,225 l/sat/kg, a volumen distribucije u rasponu od 0,576 do 1,15 l/kg.

Farmaceutske karakteristike.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: prozirna bezbojna ili blijedo žuta tekućina.

Najbolje prije datuma. 2 godine.

Rok valjanosti nakon otvaranja boce- 1 mjesec.

Uvjeti skladištenja.Čuvati na temperaturi od 15° do 25°C, zaštićeno od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Paket. 5 ml u bočici s čepom kapaljkom i zatvaračem, 1 bočica u pakiranju. 5 ml u bočici s kapaljkom s poklopcem za skarifiranje, 1 bočica u pakiranju.

Proizvođač.

Mjesto.

Selo Kher Nikhla, Nalagarh Tehsil, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101/

Selo Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distr. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Podnositelj zahtjeva.

PROMED Exports Pvt. Ltd., Indija / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., Indija.

Mjesto.

212/D-1, Ashirvod Commercialization Complex, Green Park, New Delhi, 110016, Indija /

212/Dl, Ashirwod Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, Indija.