리뷰: "카르바마제핀". 그 효능과 부작용

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정제는 흰색 또는 황색을 띠는 흰색이며 모따기와 점수가 있는 편평 원통형입니다.

화합물

약리학적 효과

약동학

부작용

특수 조건

과다 복용

다른 약물과의 상호 작용

표시

금기사항

주의하여

약물 상호작용

복용량

서방형 정제 Carbamazepine의 투여 형태에 대한 설명

서방형정 Carbamazepine의 약리작용

작용 메커니즘은 전압 개폐 Na+ 채널의 차단과 연관되어 있으며, 이는 신경막의 안정화, 일련의 신경 방전 발생 억제 및 시냅스 자극 전도 감소로 이어집니다. 탈분극된 뉴런에서 Na+ 의존 활동 전위의 반복적인 형성을 방지합니다. 흥분성 신경 전달 물질인 아미노산 글루타메이트의 방출을 감소시키고 발작 역치를 감소시킵니다. 간질 발작이 발생할 위험을 줄입니다. K+에 대한 전도도를 증가시키고, 전압 의존형 Ca2+ 채널을 조절하며, 이는 또한 약물의 항경련 효과를 결정할 수 있습니다.

간질성 성격 변화를 교정하여 궁극적으로 환자의 사회성을 높이고 사회적 재활을 촉진합니다. 주요 치료약으로 처방될 수도 있고 다른 항경련제와 병용하여 처방될 수도 있습니다.

이차 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 국소(부분) 간질 발작(단순 및 복합), 전신 강직성-간대성 간질 발작 및 이들 유형의 조합(보통 소발작, 소발작, 결신 발작)에 효과적입니다. 및 근간대성 발작).

간질 환자(특히 어린이와 청소년)의 경우 불안과 우울증 증상에 긍정적인 효과가 있을 뿐만 아니라 과민성과 공격성이 감소하는 것으로 나타났습니다. 인지 기능과 정신운동 수행에 대한 효과는 용량 의존적이며 매우 다양합니다.

항경련 효과의 시작은 몇 시간에서 며칠까지 다양합니다(신진대사의 자동 유도로 인해 최대 1개월까지 소요되는 경우도 있음).

삼차신경의 본태성 신경통과 이차성 신경통의 경우 대부분의 경우 고통스러운 발작을 예방합니다. 척수 척수 신경성 통증, 외상 후 감각 이상, 대상포진 후 신경통 완화에 효과적입니다. 삼차신경통으로 인한 통증 완화는 8~72시간 후에 관찰됩니다.

알코올 금단 증후군의 경우 역치를 높입니다. 경련 준비 상태(대개 이 상태에서는 감소함) 증후군의 임상적 증상의 중증도를 감소시킵니다( 흥분성 증가, 떨림, 보행 장애).

요붕증 환자의 경우 수분 균형을 빠르게 회복하고 이뇨 및 갈증을 감소시킵니다.

항정신병(항조증) 효과는 7~10일 후에 나타나며 이는 도파민과 노르에피네프린의 대사 억제로 인한 것일 수 있습니다.

장기간 투여 형태는 "최고점"과 "최저점" 없이 혈액 내 카바마제핀의 보다 안정적인 농도를 유지하므로, 치료 시 발생할 수 있는 합병증의 빈도와 중증도를 줄이고 사용 중에도 치료 효과를 높일 수 있습니다. 상대적으로 낮은 복용량. 박사. 장기간 복용의 중요한 장점은 하루에 1~2회 복용할 수 있다는 점입니다.

서방형 정제 Carbamazepine의 약동학

혈장 내 Css는 1~2주 내에 달성됩니다(성취 속도는 다음에 따라 다름). 개인의 특성신진 대사 : 간 효소 시스템의 자동 유도, 다른 사람의 이종 유도, 동시에 사용되는 약물)뿐만 아니라 환자의 상태, 약물 용량 및 치료 기간에 따라 달라집니다. 치료 범위 내 Css 값에는 개인간 상당한 차이가 있습니다. 대부분의 환자에서 이 값의 범위는 4~12μg/ml(17~50μmol/l)입니다. 카르바마제핀-10,11-에폭사이드(약리학적 활성 대사물질)의 농도는 카르바마제핀 농도의 약 30%입니다.

어린이의 혈장 단백질과의 의사소통은 55-59%, 성인의 경우 70-80%입니다. 겉보기 분포 부피는 0.8-1.9 l/kg입니다. 단백질과 결합되지 않은 약물의 양(20~30%)에 비례하여 뇌척수액과 타액에 농도가 생성됩니다. 태반 장벽을 관통합니다. 모유의 농도는 혈장 농도의 25~60%입니다.

주로 에폭사이드 경로를 따라 간에서 대사되어 주요 대사산물인 활성 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 및 글루쿠론산과의 비활성 접합체가 형성됩니다. 카르바마제핀이 카르바마제핀-10,11-에폭사이드로 대사되는 것을 보장하는 주요 동위효소는 시토크롬 CYP3A4입니다. 이러한 대사 반응의 결과로 저활성 대사산물인 9-hydroxy-methyl-10-carbamoylacridan도 형성됩니다. 자체 신진대사를 유도할 수 있습니다. 이는 간에서 CYP3A4, CYP3A5 및 CYP3A7 동종효소의 유도제입니다.

단일 경구 투여 후 T1/2는 치료 기간에 따라 반복 투여 후 25-65시간(평균 약 36시간)입니다. 12-24시간(간 일산화효소 시스템의 자동 유도로 인해)입니다. 추가 항경련제(모노옥시게나제 시스템 유도제 - 페니토인, 페노바르비탈)를 투여받는 환자의 경우 T1/2는 평균 9-10시간입니다.

카르바마제핀 400mg을 단회 경구 투여한 후, 복용한 용량의 72%가 소변으로, 28%가 대변으로 배설됩니다. 복용한 용량의 약 2%는 변화되지 않은 카르바마제핀으로 소변으로 배설되며, 약 1%는 10,11-에폭사이드 대사물로 배설됩니다.

어린이의 경우 카바마제핀의 빠른 제거로 인해 성인에 비해 체중 1kg당 더 많은 용량의 약물을 사용해야 할 수도 있습니다.

노인 환자에서 카바마제핀의 약동학이 변한다는 증거는 없습니다(성인에 비해). 어린).

신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자에 대한 카바마제핀의 약동학에 대한 데이터는 아직 제공되지 않습니다.

주의해서, 지속성 정제 Carbamazepine

카르바마제핀 서방형 정제 투여 요법

지연 정제(정 전체 또는 반)를 씹지 않고 하루 2회 소량의 액체와 함께 통째로 삼켜야 합니다. 일부 환자에서는 지연성 정제를 사용할 때 약물 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

간질. 가능하다면 카바마제핀은 단독요법으로 처방되어야 합니다. 치료는 매일 소량의 복용량으로 시작되며 이후 최적의 효과가 나타날 때까지 천천히 증가합니다.

이미 진행 중인 항간질 치료에 카바마제핀을 추가하는 것은 사용되는 약물의 용량을 변경하지 않거나 필요한 경우 조정하는 동안 점진적으로 수행해야 합니다.

성인의 경우 초기 용량은 100~200mg을 1일 1~2회입니다. 그런 다음 최적의 용량이 될 때까지 복용량을 천천히 늘립니다. 치료 효과(보통 400mg을 하루 2~3회, 최대 1.6~2g/일).

4세 미만 어린이의 경우 초기 용량은 20~60mg/일, 점차적으로 격일로 20~60mg씩 증량합니다. 4세 이상 소아의 경우 초기 용량은 1일 100mg이며, 매주 100mg씩 점차적으로 용량을 늘립니다. 유지 용량: 1일 10-20 mg/kg (여러 용량): 4-5년 동안 - 200-400 mg (1-2회 용량), 6-10년 - 400-600 mg (2-3회 용량) ), 11-15년 동안 - 600-1000 mg (2-3회 용량).

삼차신경통의 경우 첫날 200~400mg/일을 처방하고, 통증이 멈출 때까지 점차적으로 200mg/일 이내로 증량(평균 400~800mg/일)한 후 최소 유효용량까지 감량한다. . 신경성 통증 증후군의 경우, 첫 번째 날에는 100mg을 1일 2회, 그 다음에는 1일 200mg 이하로 증량하고, 필요한 경우 통증이 사라질 때까지 12시간마다 100mg씩 증량합니다. . 유지 용량 - 여러 용량으로 200-1200mg/일.

고령자 및 과민증 환자를 치료하는 경우 초회용량은 100mg 1일 2회이다.

알코올 금단 증후군: 평균 복용량 - 하루 3회 200mg; 심한 경우 처음 며칠 동안 복용량을 하루 3회 400mg으로 늘릴 수 있습니다. 심한 금단 증상 치료 초기에는 수면진정제(클로메티아졸, 클로르디아제폭시드)와 병용하여 처방하는 것이 권장된다.

요붕증: 성인의 평균 복용량은 200mg을 하루 2~3회입니다. 소아의 경우, 연령과 체중에 따라 복용량을 줄여야 합니다.

통증을 동반한 당뇨병성 신경병증: 평균 복용량 - 200mg을 1일 2~4회.

정서 및 분열정동 정신병의 재발 예방을 위해 - 600mg/일을 3-4회 투여합니다.

급성 조증 상태 및 정서(양극성) 장애의 경우 일일 복용량은 400-1600mg입니다. 평균 일일 복용량은 400-600mg (2-3 회 복용량)입니다. 급성 조증 상태에서는 용량을 빠르게 증량하고, 정동 장애의 유지 치료를 위해 용량을 점진적으로 증량합니다(내약성을 향상시키기 위해).

서방형 정제에 대한 금기 사항 Carbamazepine

서방형 정제 사용에 대한 적응증 Carbamazepine

특발성 삼차신경통, 다발성 경화증(전형적 및 비정형)에 따른 삼차신경통, 특발성 설인두 신경통.

급성 조증 상태(단일요법 및 Li+ 약물 및 기타 항정신병 약물과의 병용). 위상 정서 장애 (양극성 포함) 악화 예방, 악화 중 임상 증상 약화.

알코올 금단 증후군(불안, 경련, 과민성, 수면 장애).

통증증후군을 동반한 당뇨병성 신경병증.

중심 기원의 당뇨병 요붕증. 신경 호르몬 성격의 다뇨증 및 다갈증.

적용도 가능합니다(적응증은 기준에 따름). 임상 경험, 대조 연구는 수행되지 않았습니다):

정신병적 장애(정동 및 분열정동 장애, 정신병, 공황 장애, 치료 저항성 정신분열증, 변연계 기능 장애),

유기성 뇌 병변, 우울증, 무도병 환자의 공격적인 행동;

불안, 불쾌감, 신체화, 이명, 노인성 치매, 클뤼버-부시 증후군(편도체 복합체의 양측 파괴), 강박 장애, 벤조디아제핀 및 코카인 금단증의 경우;

신경성 기원 통증 증후군의 경우: 척수염, 다발성 경화증, 급성 특발성 신경염(길랭-바레 증후군), 당뇨병성 다발성 신경병증, 환상통, "다리 피로" 증후군(에크봄 증후군), 편측안면 경련, 외상후 신경병증 및 신경통, 대상포진후 신경통;

편두통 예방을 위해.

서방형 정제 Carbamazepine의 부작용

용량 의존적 이상반응은 일반적으로 자발적으로 또는 일시적인 용량 감소 후 며칠 이내에 해결됩니다. 중추신경계의 이상반응 발생은 약물의 상대적인 과다복용이나 혈장 내 활성물질 농도의 상당한 변동으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 혈장 내 약물 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.

중추 신경계 측면에서: 매우 자주 - 현기증, 운동실조, 졸음, 무력증; 종종 - 두통, 조절 마비; 가끔 - 비정상 비자발적인 움직임(예: 떨림, "펄럭이는" 떨림 - 자세불능증, 근긴장 이상, 틱) 안진 증; 드물게 - 구강 안면 운동 장애, 안구 운동 장애, 언어 장애(예: 구음 장애), 무도 무정위 장애, 말초 신경염, 감각 이상, 중증 근무력증 및 마비 증상. 특히 항정신병약물과 함께 처방될 때 신경이완 악성 증후군의 발생을 유발하거나 이에 기여하는 약물로서 카바마제핀의 역할은 불분명합니다.

정신적 영역에서: 드물게 - 환각(시각적 또는 청각적), 우울증, 식욕 부진, 불안, 공격적인 행동, 동요, 방향 감각 상실; 아주 드물게 - 정신병의 활성화.

알레르기 반응: 종종 - 두드러기; 때때로 - 적혈구종; 드물게 - 루푸스 유사 증후군, 피부 가려움증; 매우 드물게 - 다형 삼출성 홍반(스티븐스-존슨 증후군 포함), 독성 표피 괴사용해증(라이엘 증후군), 광과민증.

드물게 발열, 피부 발진, 혈관염(피부 혈관염의 징후인 결절성 홍반 포함), 림프절병증, 림프종과 유사한 징후, 관절통, 백혈구감소증, 호산구 증가증, 간비종대 및 간 기능 검사 변화를 동반하는 다기관 지연형 과민반응(이러한 징후는 다음에서 발견됨) 다양한 조합). 다른 기관(예: 폐, 신장, 췌장, 심근, 결장)도 침범될 수 있습니다. 매우 드물게 - 근경련증 및 말초 호산구증가증을 동반한 무균성 수막염, 아나필락시양 반응, 혈관부종, 알레르기성 폐렴 또는 호산구성 폐렴. 위와 같은 상황이 발생하면 알레르기 반응약물 사용을 중단해야 합니다.

조혈 기관에서 : 매우 자주 - 백혈구 감소증; 종종 - 혈소판 감소증, 호산구 증가증; 드물게 - 백혈구 증가증, 림프절병증, 엽산 결핍; 매우 드물게 - 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 진적혈구 무형성증, 거대적아구성 빈혈, 급성 간헐 포르피린증, 잡색 포르피린증, 후기 피부포르피린증, 망상적혈구증가증, 용혈성 빈혈.

바깥으로부터 소화 시스템: 매우 자주 - 메스꺼움, 구토; 종종 - 구강 건조; 때때로 - 설사 또는 변비, 복통; 매우 드물게 - 설염, 구내염, 췌장염.

간에서: 매우 자주 - GGT 활성이 증가합니다(간에서 이 효소의 유도로 인해). 이는 일반적으로 중요하지 않습니다. 종종 - 알칼리성 포스파타제 활성 증가; 때때로 - "간" 트랜스아미나제의 활성 증가; 드물게 - 담즙정체성 간염, 간실질(간세포) 또는 혼합형 간염, 황달 매우 드물게 - 육아종성 간염, 간부전.

심혈관계에서: 드물게 - 심장내 전도 장애; 혈압 감소 또는 증가; 매우 드물게 - 서맥, 부정맥, 실신을 동반한 AV 차단, 허탈, CHF의 악화 또는 발생, 관상동맥 질환의 악화(협심증 발작의 출현 또는 증가 포함), 혈전정맥염, 혈전색전성 증후군.

내분비계 및 대사에서: 종종 - 부종, 체액 저류, 체중 증가, 저나트륨혈증(ADH 효과와 유사한 효과로 인한 혈장 삼투압 감소, 드물게 무기력, 구토, 두통을 동반한 희석 저나트륨혈증으로 이어짐) , 방향 감각 상실 및 신경 장애); 매우 드물게 - 고프로락틴혈증(유즙분비증 및 여성형 유방이 동반될 수 있음) L-티록신(유리 T4, T4, T3) 농도 감소 및 TSH 농도 증가(보통 임상 증상을 동반하지 않음) 뼈 조직의 칼슘-인 대사 장애(혈장 내 Ca2+ 및 25-OH-콜레칼시페롤 농도 감소): 골연화증, 골다공증; 고콜레스테롤혈증(포함 HDL 콜레스테롤) 및 고중성지방혈증.

비뇨생식기 계통에서: 매우 드물게 - 간질성 신염, 신부전, 신부전(예: 알부민뇨, 혈뇨, 핍뇨, 요소/질소혈증 증가), 잦은 배뇨, 요폐, 효능 감소, 정자 형성 장애(정자 수 및 운동성 감소) .

근골격계에서: 매우 드물게 관절통, 근육통 또는 경련.

감각에서: 매우 드물게 - 미각 장애, 수정체 혼탁, 결막염, 안압 상승; 청각 장애를 포함합니다. 이명, 청각과민, 청각저하증, 음조 인식의 변화.

기타 : 피부 색소 침착 장애, 자반증, 여드름, 발한 증가, 탈모증. 다모증이 드물게 보고되었으나 이 합병증과 카바마제핀의 인과관계는 불분명합니다.

서방형 정제 Carbamazepine의 과다 복용

중추 신경계 및 감각 기관 측면에서 - 중추 신경계 기능 저하, 방향 감각 상실, 졸음, 동요, 환각, 실신, 혼수 상태; 시각 장애(눈 앞의 "안개"), 구음장애, 안구진탕, 운동실조증, 운동이상증, 반사과다(초기), 반사과소증(나중에); 경련, 정신운동 장애, 근경련증, 저체온증, 산동증).

심혈관계에서: 빈맥, 혈압 감소, 때때로 혈압 증가, QRS 복합체 확장에 따른 심실내 전도 장애; 심부전.

호흡기계로부터: 호흡억제, 폐부종.

소화 시스템에서: 메스꺼움과 구토, 위에서 음식 배출 지연, 결장의 운동성 감소.

비뇨기 계통에서: 요폐, 핍뇨 또는 무뇨증; 체액 저류; 희석저나트륨혈증.

실험실 지표: 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증, 저나트륨혈증, 대사성 산증, 고혈당증 및 당뇨병, CPK 근육 분율 증가.

치료: 특별한 해독제는 없습니다. 치료는 다음을 기준으로 합니다. 임상상태아픈; 입원, 혈장 내 카바마제핀 농도 측정(이 약의 중독을 확인하고 과다 복용 정도를 평가하기 위해), 위 세척, 활성탄 투여가 필요합니다(위 내용물이 늦게 배출되면 2~3일 동안 흡수가 지연될 수 있음) 회복 기간 동안 중독 증상이 다시 나타남) .

강제 이뇨, 혈액투석 및 복막투석은 효과가 없습니다(심각한 중독과 신부전이 복합된 경우 투석이 필요함). 어린 소아에게는 교환 수혈이 필요할 수 있습니다. 중환자실에서의 증상 지원 치료, 심장 기능, 체온, 각막 반사, 신장 기능 및 방광, 전해질 장애 교정. 혈압이 감소하는 경우: 머리 끝을 아래로 두고, 혈장 확장기(효과가 없는 경우) - 정맥 내 도파민 또는 도부타민; 심장 박동 장애가 있는 경우 치료는 개별적으로 선택됩니다. 발작의 경우 - 벤조디아제핀(예: 디아제팜)을 주의해서 투여합니다. 증가 가능호흡 억제) 다른 항경련제(예: 페노바르비탈) 투여. 희석 저나트륨혈증(물 중독)이 발생하면 수액 투여를 제한하고 0.9% NaCl 용액의 정맥 내 주입을 천천히 합니다(뇌부종 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있음). 탄소 흡착제에 대한 흡혈을 수행하는 것이 좋습니다.

특별 지침 Carbamazepine 서방형 정제

특히 다음과 같은 경우에는 최적의 용량을 선택하기 위해 혈장 농도를 결정하는 것이 좋습니다. 병용 요법.

환자를 카바마제핀으로 전환할 경우, 이전에 처방된 항간질제의 용량을 완전히 중단할 때까지 점진적으로 감량해야 합니다.

카르바마제핀의 갑작스러운 중단은 간질성 발작을 유발할 수 있습니다. 갑자기 치료를 중단해야 하는 경우, 환자는 해당 약물에 포함된 다른 항간질제로 전환해야 합니다(예: 정맥 또는 직장으로 투여하는 디아제팜, 정맥으로 투여하는 페니토인).

구토, 설사 및/또는 여러 사례 영양이 부족하다, 산모가 다른 항경련제와 동시에 카바마제핀을 복용한 신생아의 경련 및/또는 호흡 저하(아마도 이러한 반응은 신생아의 "금단" 증후군의 징후를 나타낼 수 있음).

카르바마제핀을 처방하기 전과 치료 중에 간 기능 검사가 필요하며, 특히 노인 환자뿐만 아니라 간 질환 병력이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 기존의 간 기능 장애가 악화되거나 활동성 간 질환이 발생하는 경우에는 즉시 약물 투여를 중단해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 혈액 사진 (혈소판, 망상 적혈구 계산 포함), 혈청 내 Fe 농도, 일반 소변 분석, 혈액 내 요소 농도, EEG, 전해질 농도 측정에 대한 연구도 수행해야합니다. 혈청(그리고 저나트륨혈증이 발생할 수 있으므로 치료 중에 주기적으로). 이후, 치료 첫 달 동안은 이러한 지표를 매주 모니터링하고 그 다음에는 매월 모니터링해야 합니다.

스티븐스-존슨 증후군이나 라이엘 증후군의 발생을 암시하는 알레르기 반응이나 증상이 나타나면 카바마제핀을 즉시 중단해야 합니다. 경미한 피부 반응(단발성 황반 또는 반구진성 발진)은 치료를 계속하거나 약물 용량을 줄인 후에도 일반적으로 며칠 또는 몇 주 내에 사라집니다(이때 환자는 면밀한 의료 감독을 받아야 합니다).

Carbamazepine은 항콜린작용이 약하므로 안압이 상승된 환자에게 처방하는 경우 지속적인 모니터링이 필요하다.

잠복 정신병의 활성화 가능성을 고려해야 하며, 노인 환자의 경우 방향 감각 상실이나 동요가 발생할 가능성도 고려해야 합니다.

현재까지 남성 생식력 장애 및/또는 정자 형성 장애에 대한 단독 보고가 있었습니다(이러한 장애와 카르바마제핀 사용 사이의 관계는 아직 확립되지 않았습니다).

동시에 사용된 경우 월경 사이에 여성의 출혈이 보고되었습니다. 경구 피임약. 카바마제핀은 경구 피임약의 신뢰성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 가임기 여성은 반드시 사용해야 합니다. 대체 방법임신으로부터 보호.

카르바마제핀은 다음과 같은 경우에만 사용해야 합니다. 의료 감독.

환자에게 다음 사항을 알려야 합니다. 초기 징후가능한 혈액 질환의 독성 특성뿐만 아니라 다음의 증상도 나타납니다. 피부그리고 간. 그러한 경우 즉시 의사와 상담해야 함을 환자에게 알립니다. 이상 반응발열, 인후염, 발진, 구강점막궤양, 원인없는 타박상, 점상출혈이나 자반증 형태의 출혈 등이 있다.

대부분의 경우, 혈소판 및/또는 백혈구 수의 일시적 또는 지속적인 감소는 재생불량성 빈혈 또는 무과립구증 발병의 전조가 아닙니다. 그러나 치료를 시작하기 전은 물론, 치료 중에도 정기적으로 다음 사항을 수행해야 합니다. 임상 테스트혈소판 및 망상 적혈구 수를 계산하고 혈청 내 Fe 농도를 측정하는 것을 포함합니다.

비진행성 무증상 백혈구감소증은 중단이 필요하지 않으나, 진행성 백혈구감소증 또는 감염성 질환의 임상증상을 동반하는 백혈구감소증이 발생한 경우에는 치료를 중단해야 한다.

치료를 시작하기 전에 다음을 수행하는 것이 좋습니다. 안과 검진, 필요한 경우 세극등을 사용한 안저 검사 및 안압 측정을 포함합니다. 안압이 상승한 환자에게 약물을 처방하는 경우, 이 지표를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

장기간의 약물은 밤에 한 번 복용할 수 있습니다. 지연성 정제로 전환할 때 용량을 늘려야 하는 경우는 극히 드물게 발생합니다.

카르바마제핀 용량, 카르바마제핀 농도 및 임상적 효과또는 내약성이 매우 낮지만 정기적으로 카바마제핀 농도를 측정하는 것이 유용할 수 있습니다. 다음 상황: 에 급증공격 빈도; 환자가 약을 제대로 복용하고 있는지 확인하기 위해 임신 중; 어린이나 청소년을 치료할 때; 약물의 흡수 장애가 의심되는 경우; 환자가 여러 가지 약물을 복용하고 있는 경우 독성 반응이 의심되는 경우.

가임기 여성의 경우 카바마제핀은 가능하면 단독요법으로 사용해야 합니다(최소 유효 용량 사용). 선천적 기형신생아, 여자에게서 태어났다항전간제 병용요법을 받은 환자의 경우, 이들 약물을 각각 단독요법으로 투여받은 환자보다 높았다.

임신이 되면(임신 중 카르바마제핀 처방 여부를 결정할 때), 특히 임신 첫 3개월 동안 예상되는 치료 이점과 가능한 합병증을 주의 깊게 비교할 필요가 있습니다. 간질이 있는 산모에게서 태어난 아이는 기형을 포함한 자궁 내 발달 장애에 걸리기 쉬운 것으로 알려져 있습니다. 다른 모든 항간질제와 마찬가지로 카바마제핀도 이러한 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고립된 사례가 보고되었습니다 선천성 질환척추 이분증 및 요도하열을 포함한 발달 결함. 기형 위험 증가 가능성과 산전 진단을 받을 수 있는 기회에 대한 정보를 환자에게 제공해야 합니다.

항간질제는 임신 중에 종종 관찰되는 엽산 결핍을 증가시키며, 이는 다음의 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 선천적 결함어린이의 경우(임신 전과 임신 중에 엽산 보충이 권장됩니다) 신생아의 출혈 증가를 예방하기 위해 산모는 지난 주임신과 신생아 모두 비타민 K1을 처방받는 것이 좋습니다.

카바마제핀이 침투합니다. 모유, 가능한 바람직하지 않은 결과와 이점을 비교해야 합니다. 모유 수유지속적인 치료 중. 카바마제핀을 복용하는 엄마는 아기에게 가능한 이상 반응(예: 심한 졸음, 알레르기 반응)이 있는지 모니터링한다면 아기에게 모유수유를 할 수 있습니다. 피부 반응).

치료 기간 동안 차량을 운전하거나 집중력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때는 주의를 기울여야 합니다.

카르바마제핀 연장 방출 정제의 상호 작용

혈장 내 카르바마제핀 농도 증가: 베라파밀, 딜티아젬, 펠로디핀, 덱스트로프로폭시펜, 빌록사진, 플루옥세틴, 플루복사민, 시메티딘, 아세타졸아미드, 다나졸, 데시프라민, 니코틴아미드(성인의 경우 고용량에서만) 마크로라이드(에리스로마이신, 조사마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신); 아졸류(이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸), 테르페나딘, 로라타딘, 이소니아지드, 프로폭시펜, 자몽 주스, HIV 감염 치료에 사용되는 바이러스성 프로테아제 억제제(예: 리토나비르) - 용량 조정 또는 카바마제핀 혈장 농도 모니터링이 필요합니다.

펠바메이트는 카바마제핀의 혈장농도를 감소시키고 카바마제핀-10,11-에폭사이드의 농도를 증가시키며, 동시에 펠바메이트의 혈청농도를 감소시키는 것이 가능하다.

카바마제핀의 농도는 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 메숙시미드, 펜숙시미드, 테오필린, 리팜피신, 시스플라틴, 독소루비신, 클로나제팜, 발프로마이드, 발프로산, 옥스카바제핀 및 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 함유한 약초에 의해 감소됩니다. 혈장 단백질 결합으로 인해 카바마제핀이 발프로산과 프리미돈으로 대체될 가능성과 약리학적 활성 대사산물(카바마제핀-10,11-에폭사이드)의 농도가 증가한다는 보고가 있습니다.

이소트레티노인은 카르바마제핀과 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 생체 이용률 및/또는 제거율을 변경합니다(카르바마제핀 혈장 농도 모니터링이 필요함).

카르바마제핀은 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며(효과를 감소시키거나 완전히 중화시킬 수 있음) 다음 약물의 용량 조정이 필요할 수 있습니다: 클로바잠, 클로나제팜, 에토석시미드, 프리미돈, 발프로산, 알프라졸람, GCS(프레드니솔론, 덱사메타손), 사이클로스포린, 독시사이클린, 할로페리돌, 메타돈 , 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 함유한 경구 약물(대체 피임법 선택 필요), 테오필린, 경구 항응고제(와파린, 펜프로쿠몬, 디쿠마롤), 라모트리진, 토피라메이트, 삼환계 항우울제(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 클로미프라민), 클로자핀, 펠바메이트, 티아가빈, 옥스카르바제핀, HIV 감염 치료에 사용되는 프로테아제 억제제(인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르), BMCC(디하이드로피리돈 그룹, 예를 들어 펠로디핀), 이트라코나졸, 레보티록신, 미다졸람, 올라자핀, 프라지콴텔, 리스페리돈, 트라마돌, 지프라시돈 .

카르바마제핀을 복용하는 동안 혈장 페니토인 수치가 증가하거나 감소할 수 있으며 메페니토인 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있습니다(드문 경우).

카바마제핀을 파라세타몰과 함께 사용하면 간에 대한 독성 영향의 위험이 증가하고 치료 효과(파라세타몰 대사 촉진)가 감소합니다.

페노티아진, 피모자이드, 티오잔텐, 몰린돈, 할로페리돌, 마프로틸린, 클로자핀 및 삼환계 항우울제와 카바마제핀을 동시에 투여하면 중추신경계에 대한 억제 효과가 증가하고 카바마제핀의 항경련 효과가 약화됩니다.

MAO 억제제는 고열 위기 발생 위험을 증가시킵니다. 고혈압 위기, 발작, 치명적인 결과(카르바마제핀을 처방하기 전에 MAO 억제제는 최소 2주 전에 중단해야 하며, 임상 상황이 허용하는 경우 더 오랫동안 중단해야 합니다.)

이뇨제(히드로클로로티아지드, 푸로세미드)와 병용 투여하면 임상 증상을 동반하는 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다.

비탈분극성 근육 이완제(판쿠로늄 브로마이드)의 효과를 약화시킵니다. 이 병용요법을 사용하는 경우 근육이완제의 용량을 늘려야 할 수 있으며, 효과가 더 빨리 사라질 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

에탄올 내성을 감소시킵니다.

간접 항응고제, 호르몬 피임약, 엽산의 신진 대사를 촉진합니다. 프라지콴텔은 갑상선 호르몬의 제거를 향상시킬 수 있습니다.

간독성 영향의 위험이 증가하면서 전신 마취용 약물(엔플루란, 할로세인, 플루오로세인)의 대사를 가속화합니다. 메톡시플루란의 신독성 대사산물의 형성을 향상시킵니다.

isoniazid의 간독성 효과를 강화합니다.

골수독성 약물은 약물의 혈액독성 발현을 증가시킵니다.

화합물

활성 물질: 카르바마제핀 200mg

부형제: 하이프로멜로스 K4M, 유당, 이염기성 인산칼슘, 옥수수 전분, 포비돈 K-30, Sunset Yellow 염료 S L. 15985 E-110(Sunset Yellow Supra), 마그네슘 스테아레이트, 활석.

설명

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약리학적 효과

항우울제, 항정신병제, 항이뇨제 효과도 있는 항간질제(디벤자제핀 유도체)는 다음과 같습니다. 진통 효과신경통 환자에서.

약동학

흡수는 느리지만 완전합니다(음식 섭취는 흡수 속도와 정도에 큰 영향을 미치지 않습니다). 일반정을 단회 투여한 후 12시간 후에 Cmax에 도달하며, 다양한 제형의 경구투여 후 유효성분의 흡수 정도에는 임상적으로 유의한 차이가 없습니다.(지연제 복용시 생체이용률은 15입니다.) 다른 제형을 복용할 때보다 % 낮음). 카르바마제핀 400mg을 단회 경구 투여한 후, 복용한 용량의 72%가 소변으로, 28%가 대변으로 배설됩니다. 복용한 용량의 약 2%는 변화되지 않은 카르바마제핀으로 소변으로 배설되며, 약 1%는 10,11-에폭사이드 대사물로 배설됩니다. 어린이의 경우 카바마제핀의 빠른 제거로 인해 성인에 비해 체중 kg당 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다. (젊은 성인과 비교하여) 노인 환자에서 카바마제핀의 약동학이 변한다는 증거는 없습니다. 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자에 대한 카바마제핀의 약동학에 대한 데이터는 아직 제공되지 않습니다.

사용에 대한 적응증

간질 - 일반화된 강장성 간대 및 부분 발작. 카르바마제핀 지연은 새로 진단된 간질 환자와 현재 뇌전증이 있는 환자의 치료에 사용됩니다. 항경련제 치료질병을 통제할 수 없거나 참을 수 없습니다.

참고: 카르바마제핀은 일반적으로 결신발작(소발작) 및 근간대성 발작에 효과적이지 않습니다. 더욱이 일화적인 증거에 따르면 비정형 결신 발작 환자에서 간질 발작이 악화될 수 있습니다.

삼차신경통으로 인한 발작성 통증.

리튬 치료에 불응하는 환자의 조울증 정신병 예방.

금기사항

임신과 수유

간질이 있는 임산부는 매우 주의해서 치료해야 합니다.

카바마제핀을 복용하는 여성이 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우, 또는 임신 중에 카바마제핀을 시작해야 하는 경우, 약물의 잠재적 이점을 다른 약물과 비교하여 주의 깊게 평가해야 합니다. 가능한 요인특히 임신 첫 3개월 동안 위험합니다. 최소 할당은 필수 유효 복용량혈장 수준을 모니터링합니다.

임신 중에는 효과적인 항간질제 치료를 중단해서는 안 됩니다. 왜냐하면 질병의 악화는 산모와 태아 모두에게 극도로 부정적인 영향을 미치기 때문입니다.

간호 여성의 사용

카바마제핀은 모유로 배설됩니다(혈장 농도의 약 25~60%). 모유수유의 이점은 유아에게 지연된 이상반응이 발생할 가능성과 비교하여 평가되어야 합니다. 카바마제핀을 복용하는 산모는 유아가 가능한 이상반응(예: 과도한 졸음, 알레르기성 피부 반응)에 대해 면밀히 모니터링된다면 모유수유를 할 수 있습니다.

사용법 및 복용량

내부에는 음식물 섭취와 상관없이 소량의 액체가 함께 들어있습니다. 지연 정제(정 전체 또는 반)는 씹지 않고 소량의 액체와 함께 통째로 삼켜야 합니다. 일부 환자의 경우, 다른 경구용 카르바마제핀에서 카르바마제핀 지연제로 전환할 때, 특히 다중요법의 일부로 이 약물을 사용할 때 총 일일 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다. Carbamazepine Retard 제품을 단독 요법으로 사용하기 시작할 때 권장 복용량은 100 - 200 mg입니다. 땡땡아니면 하루에 두 번. 그 후, 최선의 반응이 달성될 때까지 복용량을 천천히 늘릴 수 있으며, 일반적으로 일일 800 - 1200mg까지입니다. 어떤 경우에는 매일 1600mg 또는 심지어 2000mg의 복용량이 필요할 수 있습니다.

간질.

성인: 모든 형태의 카르바마제핀에 대해 점차적으로 용량을 늘리는 일정이 권장되며 개인의 필요에 맞게 조정해야 합니다. 개별 환자. 최적의 용량을 설정하기 위해 카르바마제핀의 혈장 농도를 모니터링할 수 있습니다.

노인 환자: 잠재적인 이유로 약물 상호작용정량

카바마제핀은 노인 환자에게 주의해서 선택해야 합니다.

어린이: 모든 형태의 카르바마제핀에 대해 점진적인 투여 요법이 권장되며 이는 개별 환자의 필요에 맞게 조정되어야 합니다. 카르바마제핀의 혈장 농도를 모니터링하여 최적 용량을 설정할 수 있습니다(약동학, 주의사항 및 상호작용 참조). 일반적인 복용량여러 번에 걸쳐 매일 10-20 mg/kg 체중입니다.

5세 미만: Carbamazepine Retard 정제의 사용은 권장되지 않습니다.

5~10세: 매일 400~600mg 10~15세: 600~1000mg

가능하면 Carbamazepine Retard를 단독 항간질제로 사용해야 하지만, 다중요법의 일부로 사용하는 경우에는 동일한 용량 증량 요법을 사용하는 것이 좋습니다.

기존 항간질제 치료 요법에 카르바마제핀을 추가할 경우, 다른 항간질제의 용량을 유지하거나 필요한 경우 용량을 변경하면서 점진적으로 이루어져야 합니다.

부작용

용량 의존적 이상반응은 일반적으로 자발적으로 또는 일시적인 용량 감소 후 며칠 이내에 해결됩니다.

중추 신경계에서: 매우 자주 - 현기증, 운동실조, 졸음, 전반적인 약화; 종종 - 두통, 조절 마비; 때때로 - 비정상적인 불수의 운동(예: 떨림, "펄럭이는" 떨림 - 자세불능증, 근긴장 이상, 틱) 안진 증; 드물게 - 구강 안면 운동 장애, 안구 운동 장애, 언어 장애(예: 구음 장애 또는 불분명한 언어), 무도증 무정위 장애, 말초 신경염, 감각 이상, 근육 약화 및 마비 증상.

정신 영역에서: 드물게 - 환각(시각적 또는 청각적), 우울증, 맨 아래식욕 상실, 불안, 공격적인 행동, 동요, 방향 감각 상실; 아주 드물게 - 정신병의 활성화.

알레르기 반응: 종종 - 두드러기; 때때로 - 적혈구종; 드물게 - 루푸스 유사 증후군, 피부 가려움증; 매우 드물게 - 삼출성 다형홍반(증후군 포함) 스티븐스-존슨), 독성 표피 괴사 용해(라이엘 증후군), 광과민증. 드물게 발열, 피부 발진, 혈관염(피부 혈관염의 징후인 결절성 홍반 포함), 림프절병증, 림프종과 유사한 징후, 관절통, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 간비종대 및 간 기능 검사 변화(지연된 징후가 다음에서 발생함)를 동반하는 다기관 지연형 과민반응 다양한 조합). 다른 기관(예: 폐, 신장, 췌장, 심근, 결장)도 관련될 수 있습니다. 매우 드물게 - 근경련증 및 말초 호산구증가증을 동반한 무균성 수막염, 아나필락시양 반응, 혈관부종, 알레르기성 폐렴 또는 호산구성 폐렴. 위와 같은 알레르기 반응이 나타나면 약물 사용을 중단해야 합니다.

조혈 기관에서 : 매우 자주 - 백혈구 감소증; 종종 - 혈소판 감소증, 호산구 증가증; 드물게 - 백혈구 증가증, 림프절병증, 엽산 결핍; 매우 드물게 - 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 진성 적혈구 무형성증, 거대적아구성 빈혈, 급성 간헐 포르피린증, 망상적혈구증가증, 용혈성 빈혈.

소화 시스템에서 : 매우 자주 - 메스꺼움, 구토; 종종 - 구강 건조; 때때로 - 설사 또는 변비, 복통; 매우 드물게 - 설염, 구내염, 췌장염. 간에서: 매우 자주 - 감마-글루타밀 전이효소의 활성이 증가합니다(간에서 이 효소의 유도로 인해). 이는 일반적으로 임상적 의미가 없습니다. 종종 - 알칼리성 포스파타제 활성 증가; 때때로 - "간" 트랜스아미나제의 활성 증가; 드물게 - 담즙정체성 간염, 간실질(간세포) 또는 혼합형 간염, 황달 매우 드물게 - 육아종성 간염, 간부전.

심혈관계에서: 드물게 - 심장내 전도 장애; 혈압 감소 또는 증가; 매우 드물게 - 서맥, 부정맥, 실신을 동반한 AV 차단, 허탈, 만성 심부전의 악화 또는 발생, 관상동맥 질환의 악화(협심증 발작의 출현 또는 빈도 증가 포함), 혈전정맥염, 혈전색전성 증후군.

내분비계 및 대사에서: 종종 - 부종, 체액 저류, 체중 증가, 저나트륨혈증(ADH 효과와 유사한 효과로 인한 혈장 삼투압 감소, 드물게 무기력, 구토, 두통을 동반한 희석 저나트륨혈증으로 이어짐) , 방향 감각 상실 및 신경 장애); 매우 드물게 - 프로락틴 수치 증가(유즙분비증 및 여성형 유방이 동반될 수 있음) L-티록신(유리 T4, T4, T3) 수준 감소 및 TSH 수준 증가(보통 임상 증상을 동반하지 않음) 뼈 조직의 칼슘-인 대사 장애(혈장 내 Ca2+ 및 25-OH-콜레칼시페롤 농도 감소): 골연화증; 고콜레스테롤혈증(HDL 콜레스테롤 포함) 및 고중성지방혈증.

비뇨생식기 계통에서: 매우 드물게 - 간질성 신염, 신부전, 신장 기능 장애(예: 알부민뇨, 혈뇨, 핍뇨, 요소/질소혈증 증가), 잦은 배뇨, 요저류, 효능 감소. 근골격계에서: 매우 드물게 관절통, 근육통 또는 경련. 감각에서 : 매우 드물게 - 미각 장애, 렌즈 혼탁, 결막염; 청각 장애를 포함합니다. 이명, 청각과민, 청각저하증, 음조 인식의 변화.

기타: 피부 색소 침착 장애, 자반증, 여드름, 발한, 탈모증.

과다 복용

카바마제핀 또는 화학적으로 유사한 JIC(예: 삼환계 항우울제) 또는 약물의 기타 성분에 대한 과민증 골수 조혈 장애(빈혈, 백혈구 감소증), 급성 간헐 포르피린증(병력 포함), AV 차단, MAO 억제제 동시 사용. 주의사항 - 중증 심부전, 희석저나트륨혈증(ADH분비과다증후군, 뇌하수체저하증, 갑상선기능저하증, 부신부전), 노령, 활동성 알코올중독(중추신경계 저하 증가, 카바마제핀 대사 증가), 약물 복용 중 골수 조혈 억제(병력) ; 간부전, 만성 신부전; 전립선 비대증, 안압 상승.

다른 약물과의 상호 작용

시토크롬 P4503A4(CYP 3A4)는 카르바마제핀의 대사를 담당하는 주요 효소입니다. CYP3A4 억제제와 카바마제핀을 동시에 투여하면 혈장 내 농도가 증가하여 이상반응을 일으킬 수 있습니다. CYP3A4 유도제를 병용하면 카바마제핀의 대사가 촉진되고 혈장 내 카바마제핀 농도가 감소하며 치료 효과가 감소할 수 있으며, 반대로 이를 취소하면 카바마제핀의 생체변환 속도가 감소할 수 있습니다. 그리고 농도가 증가하게 됩니다. 혈장 내 카르바마제핀 농도 증가: 베라파밀, 딜티아젬, 펠로디핀, 덱스트로프로폭시펜, 빌록사진, 플루옥세틴, 플루복사민, 시메티딘, 아세타졸아미드, 다나졸, 데시프라민, 니코틴아미드(성인의 경우 고용량에서만) 마크로라이드(에리스로마이신, 조사마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신); 아졸류(이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸), 테르페나딘, 로라타딘, 이소니아지드, 프로폭시펜, 자몽 주스, HIV 감염 치료에 사용되는 바이러스성 프로테아제 억제제(예: 리토나비르) - 용량 조정 또는 카바마제핀 혈장 농도 모니터링이 필요합니다. 펠바메이트는 카바마제핀의 혈장농도를 감소시키고 카바마제핀-10,11-에폭사이드의 농도를 증가시키며, 동시에 펠바메이트의 혈청농도를 감소시키는 것이 가능하다. 카바마제핀의 농도는 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 메스석시미드, 펜숙시미드, 테오필린, 리팜피신, 시스플라틴, 독소루비신, 클로나제팜, 발프로마이드, 발프로산, 옥스카바제핀 및 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 함유한 약초 제제에 의해 감소됩니다. 이소트레티노인은 카르바마제핀과 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 생체 이용률 및/또는 제거율을 변경합니다(카르바마제핀 혈장 농도 모니터링이 필요함). 카바마제핀은 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며(효과를 감소시키거나 심지어 완전히 제거함) 다음 약물의 용량 조정이 필요할 수 있습니다: 클로바잠, 클로나제팜, 에토석시미드, 프리미돈, 발프로산, 알프라졸람, 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손), 사이클로스포린, 독시사이클린, 할로페리돌, 메타돈 , 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 함유한 경구 약물(대체 피임법 선택 필요), 테오필린, 경구 항응고제(와파린, 펜프로쿠몬, 디쿠마롤), 라모트리진, 토피라메이트, 삼환계 항우울제(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 클로미프라민), 클로자핀, 펠바메이트, 티아가빈, 옥스카르바제핀, HIV 감염 치료에 사용되는 프로테아제 억제제(인디나비르, 리토나비르, 사퀴노비르), 칼슘 채널 차단제(디하이드로피리돈 그룹, 예를 들어 펠로디핀), 이트라코나졸, 레보티록신, 미다졸람, 올라자핀, 프라지콴텔, 리스페리돈, 트라마돌, 시프라시돈. 카바마제핀은 파라세타몰과 함께 사용하면 독성 효과의 위험이 증가합니다. 야니간에 영향을 미치고 치료 효과를 감소시킵니다(파라세타몰 대사 촉진). 페노티아진, 피모자이드, 티오잔텐, 몰린돈, 할로페리돌, 마프로틸린, 클로자핀 및 삼환계 항우울제와 카바마제핀을 동시에 투여하면 중추신경계에 대한 억제 효과가 증가하고 카바마제핀의 항경련 효과가 약화됩니다. MAO 억제제 - 고열성 위기, 고혈압성 위기, 경련 및 사망 발생 위험을 증가시킵니다(카르바마제핀을 처방하기 전에 MAO 억제제는 최소 2주 전에 중단해야 하며, 임상 상황이 허용하는 경우 더 오랫동안 중단해야 합니다). 이뇨제(히드로클로로티아지드, 푸로세미드)와 병용 투여하면 임상 증상을 동반하는 저나트륨혈증이 발생할 수 있습니다. 비탈분극성 근육 이완제(판쿠로늄)의 효과를 약화시킵니다. 이 병용요법을 사용하는 경우 근육이완제의 용량을 늘려야 할 수 있으며, 효과가 더 빨리 사라질 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 에탄올 내성을 감소시킵니다. 간접 항응고제, 호르몬 피임약, 엽산의 신진대사를 촉진합니다. 프라지콴텔은 갑상선 호르몬의 제거를 향상시킬 수 있습니다. 간독성 위험이 증가하면서 마취제(엔플루란, 할로세인, 프토로탄)의 대사를 가속화합니다. 메톡시플루란의 신독성 대사산물의 형성을 향상시킵니다. isoniazid의 간독성 효과를 강화합니다.

응용 프로그램의 특징

어린이가 사용

5세 미만: Carbamazepine-200-Maxpharma Retard 약물의 사용은 권장되지 않습니다.

자동차를 운전하고 움직이는 기계를 다루는 능력에 미치는 영향

치료 기간 동안 집중력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동을 삼가는 것이 필요합니다.

예방 대책

카바마제핀은 항콜린작용이 약하므로 안압이 상승한 환자에게 처방할 경우 지속적으로 복용해야 한다. 니제어. 잠복 정신병의 활성화 가능성을 고려해야 하며, 노인 환자의 경우 방향 감각 상실이나 동요가 발생할 가능성도 고려해야 합니다. 현재까지 남성 생식력 장애 및/또는 정자 형성 장애에 대한 단독 보고가 있었습니다(이러한 장애와 카르바마제핀 사용 사이의 관계는 아직 확립되지 않았습니다). 경구 피임약을 동시에 사용한 여성의 경우 월경 사이에 출혈이 보고되었습니다. 카바마제핀은 경구 피임약의 신뢰성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 가임기 여성은 치료 중에 대체 피임 방법을 사용해야 합니다. 카바마제핀은 의료 감독 하에서만 사용해야 합니다.

무과립구증 및 무형성 빈혈은 카르바마제핀과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 질환의 발생률이 매우 낮기 때문에 카바마제핀의 정확한 위험 정도를 결정하는 것은 어렵습니다. 치료받지 않은 일반 인구의 전반적인 위험은 무과립구증의 경우 연간 백만명당 4.7명, 재생 불량성 빈혈의 경우 연간 백만명당 2.0명으로 추정됩니다.

연장된 형태는 밤에 한 번만 복용할 수 있습니다.

간질에 대한 단일 요법은 소량의 처방으로 시작하여 원하는 치료 효과가 달성될 때까지 개별적으로 복용량을 늘립니다.

카르바마제핀의 갑작스러운 중단은 간질성 발작을 유발할 수 있습니다. 갑자기 치료를 중단해야 하는 경우, 환자는 해당 약물에 포함된 다른 항간질제로 전환해야 합니다(예: 정맥 또는 직장으로 투여하는 디아제팜, 정맥으로 투여하는 페니토인). 산모가 다른 항경련제와 함께 카바마제핀을 복용한 신생아에서 구토, 설사 및/또는 영양 감소, 경련 및/또는 호흡 억제가 여러 사례에서 보고되었습니다(이러한 반응은 신생아의 금단 증상을 나타낼 수 있음).

스티븐스-존슨 증후군이나 라이엘 증후군을 암시하는 과민 반응이나 증상이 나타나면 카바마제핀을 즉시 중단해야 합니다. 경미한 피부 반응(단발성 황반 또는 반구진성 발진)은 치료를 계속하거나 약물 용량을 감량한 후에도 일반적으로 며칠 또는 몇 주 내에 사라집니다(이 시점에서 환자는 면밀한 의료 감독을 받아야 합니다).

발열, 인후통, 발진, 구강점막 궤양, 이유 없는 멍, 점상출혈이나 자반증 형태의 출혈 등 바람직하지 않은 반응이 있는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

치료를 시작하기 전, 그리고 치료 중에 정기적으로 혈소판 및 망상적혈구 수를 계산하고 혈청 내 철분 수치를 측정하는 등 임상 혈액 검사를 수행해야 합니다. 비진행성 무증상 백혈구감소증은 중단이 필요하지 않으나, 진행성 백혈구감소증 또는 감염성 질환의 임상증상을 동반하는 백혈구감소증이 발생한 경우에는 치료를 중단해야 한다. 치료를 시작하기 전에 슬릿 램프를 이용한 안저 검사, 필요한 경우 안압 측정 등 안과 검사를 실시하는 것이 좋습니다. 안압이 상승한 환자에게 약물을 처방하는 경우, 이 지표를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 중국 및 태국 출신 개인의 HLA-B*1502 대립유전자는 카바마제핀 치료 중 스티븐스-존슨 증후군(SJS)의 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 가능하다면 이러한 환자는 카바마제핀 치료를 시작하기 전에 이러한 대립유전자의 존재 여부를 검사해야 합니다. 검사 결과가 양성인 경우, 다른 옵션이 없는 한 카르바마제핀 투여를 시작해서는 안 됩니다. 가능한 방법치료. HLA-B*1502 음성인 것으로 밝혀진 환자는 스티븐스-존슨 증후군이 발생할 위험이 매우 낮지만, 이 반응은 매우 드물지만 발생할 수 있습니다. 데이터 부족으로 인해 모든 사람이 참여하는지 확실하게 알 수 없습니다. 동남아시아그러한 반응의 위험이 있습니다. HLA-B*1502 대립유전자는 백인 환자의 스티븐스-존슨 증후군과 관련이 없다는 것이 입증되었습니다. HLA-B*1502 대립유전자는 항경련제 과민증후군 또는 심각하지 않은 발진(반구진성 발진)과 같은 덜 심각한 카르바마제핀 피부 약물이상반응의 위험을 예측하지 않습니다.

카르바마제핀-FS 200 지연

약에 관하여:

적응증 및 복용량:

사용 표시:

카르바마제핀은 간질에 사용하도록 지시됩니다. 많은 분량경련성 발작, 다양한 형태간질, 초점 발작). 이 약물은 또한 만성 알코올 중독자(금단 증후군)의 발작 예방에도 사용됩니다. 그밖에 삼차신경통, 대상포진후 신경통, 급성 특발성 신경염, 환상통, 정신병에도 이 약을 처방할 수 있다.

복용량 요법:

카르바제핀은 식사와 함께 경구로 복용됩니다.

• 간질 치료에서:

성인 - 우선 하루에 200mg을 1-2회 섭취하세요. 노인 환자 - 우선 100mg(반정)을 하루 1~2회 복용합니다. 이후 점차적으로 1일 2~3회 400mg까지 복용량을 늘립니다. 최대 복용량- 하루 1600mg. 18세 미만 어린이의 경우 복용량은 어린이 체중 1kg당 10-20mg의 비율로 계산됩니다. 일일 복용량은 2회로 나누어집니다.

• 신경통 및 통증 증후군의 치료:

200~400mg/일을 2~3회로 나누어 복용합니다. 통증 증후군이 사라질 때까지(보통 7-10일) 복용량을 점차적으로 늘려 하루 600-800mg에 도달합니다. 그 후에는 복용량을 점차적으로 줄입니다.

과다복용:

부작용:

대부분의 부작용은 병용 요법의 일부로 카바마제핀을 복용할 때, 특히 치료 초기 단계에서 기록되었습니다. 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

• 중추신경계로부터: 두통, 의식 상실, 피로 증가. 노인 환자는 혼란과 불안을 경험할 수 있습니다. 드물게 우울증, 환각, 이명이 나타나는 경향이 있습니다.
• 소화기 계통에서: 식욕 부진, 드물게 설사, 변비. 비인두 점막의 염증(치은염, 구내염)이 발생하는 경우는 드뭅니다.
• 내분비계에서: 카르바마제핀은 특히 다른 항간질제와 병용하여 갑상선 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 여성형 유방.
• 비뇨생식기계: 신장 기능에 장애가 발생하는 경우는 거의 없으며, 이로 인해 소변 내 단백질 수치가 증가합니다.

금기사항:

다른 약물 및 알코올과의 상호 작용:

~에 동시 사용다른 항경련제(페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈)와 카바제핀을 함께 사용하면 혈청 농도가 감소합니다.

카르바제핀은 와파린 또는 모노아민 산화효소 억제제와 동시에 사용해서는 안 됩니다. 이 약을 처방할 때에는 항응고제의 용량을 변경할 필요가 있다.

구성 및 특성:

활성 물질:카르바마제핀.

카르바마제핀은 뚜렷한 항경련제 효과(항간질제), 중등도의 흉선 이완제(항우울제) 및 정상 흉선 효과를 나타냅니다. 이 약은 인격변이 환자의 정서상태를 개선하고 의사소통 능력을 높여 빠른 사회복귀에 기여한다. Carbamazepine은 EEG를 정상화하고 간질 발작의 빈도를 완전히 예방하거나 크게 줄입니다. 삼차신경통의 경우, 이 약신경핵의 시냅스 전달을 줄이는 데 도움이 되므로 진통 효과가 있습니다. 카르바마제핀의 항경련 효과는 뇌의 특정 부위의 흥분 확산 악화 및 척수의 파상풍 강화 감소와 관련되어 운동 및 감각 신경의 전도를 손상시킵니다. 또한 비특이적인 막 안정화 효과도 있습니다. Na-K-ATPase의 활성을 증가시키고 고리형 AMP를 억제함으로써 세포막을 통한 이온 전달 과정을 변화시켜 향정신성 효과를 발휘합니다.

N.03.A.F.01 카르바마제핀