임신 중 렉산 - 안전한 사용 규칙. Clexane : 사용 지침, 유사품 및 리뷰, 러시아 약국 가격

임신 중 여성의 건강은 성공적인 임신의 열쇠입니다. 임산부의 건강을 순조롭게 유지하기 위해 특별한 약물 치료가 필요한 경우도 있습니다. 일부 약물은 활성 물질이 태아에 미치는 영향이 완전히 연구되지 않았기 때문에 임산부에게 매우 조심스럽게 처방됩니다. 그러한 치료법 중 하나는 항혈소판 효과가 있는 약물인 클렉산입니다. 이 기사에서는 임산부의 사용 특징을 고려할 것입니다.

항응고제로 직접적인 행동 Clexane은 외과, 정형외과 및 외상학 실습에 널리 사용됩니다. 이 약물은 새로운 출현을 방지하고 기존 심정맥 혈전을 제거하는 데 사용됩니다. 클렉산의 활성 성분인 에녹사파린 나트륨은 항혈전 효과가 있고 혈액의 점성을 줄여주며 저분자량 헤파린으로 형성된 물질입니다.

귀하의 도시에 있는 대형 약국에서 의사의 처방으로 클렉산을 구입할 수 있습니다. 이 약물은 다음을 위한 용액 형태로 제공됩니다. 피하 투여. 유리 일회용 주사기에 담긴 무색 또는 약간 황색을 띠는 액체처럼 보입니다. 복용량에 따라 활성 물질주사기는 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 및 1ml로 제공됩니다. 한 패키지에는 클렉산 주사기 2개가 들어 있습니다. 캡슐이나 정제와 같은 다른 형태의 약물은 없습니다. 약의 유효기간은 3년입니다. 25 ℃를 초과하지 않는 온도에서 어린이가 접근할 수 없는 한적한 곳에 약을 보관하십시오.

임신 중에 Clexane은 약물의 유익한 치료 효과가 어린이의 자궁 내 발달에 대한 잠재적 위험보다 큰 경우에만 처방됩니다.

임신 중 클렉산 사용: 일반적인 적응증

클렉산은 다음 질병을 교정하기 위해 처방됩니다.

  1. 심부정맥 혈전증.
  2. 수술로 인한 정맥 막힘.
  3. 건강 문제로 인해 오랫동안 누워 있는 사람들의 혈전증 및 색전증을 예방합니다.
  4. 혈액투석 중인 사람의 혈전 형성 예방(시술 기간이 4시간을 초과하지 않는 경우)
  5. 협심증과 심근경색.

Clexane에 대한 의사의 리뷰는 긍정적입니다. 전문가들은 해당 약물이 사용 적응증이 되는 질병을 어떻게 교정하는지에 따라 이를 평가합니다. 약리학적 효과훌륭하게". 이 약은 저분자량 헤파린 중 가장 우수한 약물 중 하나이므로 환자가 쉽게 견딜 수 있습니다. 오늘날 약물의 정제 유사체가 있다는 사실에도 불구하고 의사는 여전히 Clexane 주사를 선호합니다.

임신 중에 클렉산은 무엇을 위해 사용됩니까?

"흥미로운" 상황의 첫 달에는 Clexane이 처방되지 않습니다. 왜냐하면 그러한 심각한 약물의 사용이 태아의 자궁 내 발달에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정확한 정보가 없기 때문입니다. 임신 2기와 3기에는 클렉산을 매우 주의해서 처방할 수 있습니다. 예외적인 경우– 정맥 혈전증이나 혈전색전증의 발병을 예방합니다. Clexane을 사용한 임산부 치료는 의사의 엄격한 감독하에 수행됩니다. 약물의 활성 물질이 태반을 통해 태아에게 침투하는 것에 대한 신뢰할만한 정보가 없으므로 임산부와 아기의 상태 이 기간 동안 매우 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 수유 중에는 클렉산 사용이 금기입니다. 여성의 상태가 이 약을 기반으로 한 즉각적인 치료가 필요한 경우, 환자는 모유 수유를 중단해야 합니다.

Clexane이라는 약물에 대한 지침에서 임신 중 사용이 바람직하지 않다고 경고하고 있음에도 불구하고 오늘날 이 약으로 임산부를 치료하는 관행은 상당히 널리 퍼져 있습니다. 클렉산은 임신 2기부터 처방됩니다. 와 함께 예방 목적으로항응고제 치료는 일반적으로 임신 후기에 시행됩니다. 렉산 – 심각한 약물, 사용에는 뉘앙스가 많으므로 의사가 처방한 대로만 사용하십시오. 그렇지 않으면 심각한 결과를 피할 수 없습니다.

임신 중 이 항응고제의 주요 목적은 골반, 사타구니 및 하지에 흐르는 심부정맥의 혈전증 발생을 예방하는 것입니다. 성장하는 자궁이 정맥에 가하는 압력으로 인해 정맥이 해당 영역에 위치하게 됩니다. 위험혈전증.

임신 중 렉산: 금기사항

클렉산이 있어요 전선임신한 환자에게 약을 처방할 때 의사가 고려해야 할 금기사항. 우리는 클렉산을 복용할 수 없는 질병과 특정 상태를 나열합니다.

  • 약물을 구성하는 물질에 대한 급성 편협함;
  • 임신 종료로 인한 출혈 위험이 높습니다.
  • 재발 중 위장 궤양;
  • 뇌출혈성 뇌졸중;
  • 환자가 과거에 겪었던 허혈성 뇌졸증;
  • 동맥류;
  • 심낭염;
  • 고혈압;
  • 당뇨병;
  • 최근 출산;
  • 18세 미만
  • 다양한 지혈 장애;
  • 활동성 결핵;
  • 광범위한 열린 상처;
  • 호흡기 시스템의 심각한 병리;
  • 악성 종양의 존재;
  • 급성 간 또는 신부전;
  • 자궁 내 장치의 존재;
  • 초과 중량.

클렉산: 임신 중 사용 지침

임산부는 매일 0.2~0.4ml의 클렉산을 복용하는 것이 좋습니다. 치료 기간은 임산부의 질병과 전반적인 건강 상태에 따라 다릅니다. 연습은 그것을 보여줍니다 긍정적인 효과항혈소판제 치료로 인한 부작용은 대개 치료 7~10일째에 나타납니다. 필요한 경우 치료 기간을 2주까지 연장할 수 있습니다.

임신 중에 렉산을 주사하는 방법

클렉산 용액은 피부 아래 주사용입니다. 임신 중에는 약물이 복부 측면에 주사됩니다. 이 약을 근육주사할 수 없습니다. 임산부가 스스로 클렉산 주사를 놓는 경험이 없다면 의료기관에서 도움을 받게 됩니다.

위에 클렉산을 주입하는 방법: 자세한 지침

  1. 손과 주사를 맞을 배 부분을 비누로 씻으십시오. 피부를 건조시키십시오.
  2. 편평한 표면에 등을 대고 누워 편안하고 긴장을 풀어보세요.
  3. 주사할 위치를 결정하십시오 - 오른쪽 또는 왼쪽. 주사 부위는 배꼽에서 옆쪽으로 최소 5cm 이상 떨어져 있어야 한다는 점을 고려해야 합니다. 이전 주사로 인한 상처나 멍이 있는 부위에는 주사를 할 수 없다는 점을 기억하세요. 또한 마지막으로 용액을 주입한 위치에 따라 복부의 오른쪽과 왼쪽을 번갈아가며 사용해야 합니다.
  4. 알코올에 적신 면봉으로 피부의 선택된 부위를 소독하십시오.
  5. 약물 용액이 미리 채워진 주사기는 완전히 사용할 수 있습니다. 캡을 조심스럽게 제거하면됩니다. 용액에서 기포를 밀어내기 위해 주사기 플런저를 누르지 마십시오. 그렇지 않으면 귀중한 액체가 (부분적으로 또는 완전히) 손실될 ​​위험이 있습니다. 캡을 제거한 후에는 바늘이 다른 물건에 닿지 않도록 주의하십시오. 그렇지 않으면 바늘이 멸균되지 않을 수 있습니다.
  6. 일반적으로 연필을 쥐듯이 주로 사용하는 손으로 주사기를 잡습니다. 크고 집게손가락다른 손으로 주사할 부위를 꽉 쥐어 그 부위 사이에 접힌 부분이 생기도록 합니다. 주사하는 동안 이곳에서 손가락을 떼지 마십시오.
  7. 바늘이 아래로 향하도록 주사기를 놓습니다. 90° 각도로 수직 위치를 취해야 합니다. 바늘의 전체 길이를 복부의 피부가 접힌 부분에 천천히 삽입합니다. 손가락으로 플런저를 누르고 용액을 피하 주사합니다. 지방층뱃속에. 바늘을 제거하려면 바늘의 축에서 벗어나지 않고 뒤로 당겨야 합니다.
  8. 클렉산 용액을 투여한 후 주사 부위를 마사지하거나 문지르지 않아도 됩니다. 그렇지 않으면 멍이나 타박상이 발생할 수 있습니다.

클렉산: 부작용이 있나요?

항응고제 Clexane의 사용은 의사의 처방과 엄격한 감독 하에서만 가능합니다. 왜냐하면 이 약물은 출혈 위험을 크게 증가시켜 임산부에게 매우 위험하기 때문입니다. 클렉산은 다음과 같은 심각한 약물입니다. 복잡한 메커니즘따라서 어떤 경우에는 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다. 임산부가 클렉산을 사용하는 동안 갑자기 병리학적 증상이 나타나는 것을 발견하면 즉시 의사에게 알려야 합니다. Clexane 사용 후 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 치료 초기에 혈소판 감소증이 발생합니다. 주사 후에도 고통스러운 타박상, 덩어리 및 부기가 남아 있습니다.
  • 알레르기 성 발진과 발적이 나타납니다.

임신 중 렉산: 환자 리뷰

특정 건강 상태로 인해 일부 여성은 임신 전부터 클렉산 치료를 시작해야 하며 아이를 낳는 전체 기간 동안 항혈소판 치료를 계속해야 합니다. 다른 운이 좋은 여성의 경우 치료 기간이 10~14일로 제한됩니다. 클렉산은 임산부에게 자주 처방된다고 해도 과언이 아닙니다. 대부분의 여성들은 성공적인 임신 결과를 위해 그러한 문제에도 눈을 멀게 할 수 있다는 데 동의합니다. 좋은 순간, 위장에 클렉산을 주사하는 것과 같습니다. 이 약에 대한 환자 리뷰는 대부분 긍정적입니다. 약의 내약성은 좋습니다. 치료의 단점 중 많은 사람들이 주사 부위에 혈종과 부기가 나타나는 것을 지적합니다. 그다지 유쾌하지 않은 또 다른 점은 약 비용입니다. 평균 가격클렉산 0.2ml(패키지당 주사기 10개)는 3,600루블, 클렉산 0.4ml – 3,960루블입니다. 환자가 이 가격이 감당할 수 없다고 생각하면 의사에게 더 저렴한 가격을 찾아달라고 요청할 수 있습니다. 저렴한 아날로그의약품.

클렉산: 약물 유사체

이 약에는 많은 유사점이 있습니다. 가장 유명한 약물 목록은 다음과 같습니다.

  1. Angiox.
  2. Arixtra.
  3. 와파린.
  4. 비아트롬.
  5. 헤마팍산.
  6. 헤파린.
  7. 헤파트롬빈.
  8. 돌로벤.
  9. 니게판.
  10. 거머리.
  11. Sinkumar.
  12. 프라민.
  13. 프락시파린.
  14. 치보르.
  15. 에녹사파린나트륨.

클렉산을 올바르게 피하주사하는 방법. 동영상

모든 여성이 임신 중에 혈액 응고를 줄이는 약을 복용해야 하는 것은 아닙니다. 그러한 필요성이 발생할 경우 의사는 종종 클렉산을 선호합니다. 그러나 약에는 금기 사항이 있으며 부작용을 일으킬 수 있습니다.

약물 Clexane의 작용과 안전성

클렉산은 혈액의 유변학적 매개변수(점도 변화)를 개선하는 데 사용되는 직접 작용 항응고제 그룹에 속합니다. 제약 산업은 치료다양한 용량의 연한 노란색 또는 투명한 액체가 담긴 일회용 유리 주사기 형태입니다.

클렉산의 주성분은 에녹사파린나트륨이며, 물이 보조성분으로 작용합니다. 피하 투여 시 약물의 생체 이용률은 100% 달성됩니다. 이는 약이 완전히 흡수되었음을 의미합니다.

클렉산은 혈액 응고에 영향을 미치는 직접적인 항응고제입니다.

이 약물은 항트롬빈 III(신체의 특정 단백질)을 활성화하여 형성을 억제합니다. 혈전. 약물의 항혈전 효과로 인해 혈액 응고가 감소하고 점도가 정상화됩니다.

지침에는 임신 중에 클렉산을 사용해서는 안 된다는 정보가 없습니다. 그러나 혈액 전문의 또는 산부인과 전문의가 이에 대한 적절한 적응증을 확립한 경우에만 약물을 처방한다고 명시되어 있습니다.

Clexane은 다음과 같은 분야에서 그 자체로 잘 입증되었습니다. 임상 실습, 약에 대한 의사의 의견은 매우 긍정적입니다. 그러나 다른 견해도 있습니다. 사실 임신 중에는 과다응고 과정(출산 준비와 관련된 혈액 농축)이 일반적입니다. 그러므로 대부분의 경우 예비 엄마에게혈전용해제를 사용할 필요는 없습니다.

혈전 발생 경향이 높은 여성의 경우 혈전 발생 가능성이 50%(또한 90%의 경우 출산 후 혈전색전성 합병증이 발생함)이기 때문에 Clexane을 다른 방법과 함께 예방 조치로 권장합니다. 예방 목적으로 약물을 사용할 때 출혈 발생이 증가하는 경향은 발견되지 않았습니다.

표시

임신 중 Clexane 처방에 대한 주요 적응증은 다음과 같습니다.

  • 심부정맥 혈전증;
  • 과응고 증후군(혈액 응고 증가)의 발생;
  • 불안정 협심증;
  • 심부전;
  • 혈전증에 걸리기 쉬운 경향.

임산부는 두 번째 및 세 번째 삼 분기에만 약을 처방합니다. 약이 배아 발달에 어떤 영향을 미치는지는 아직 연구되지 않았으므로 아기의 기관과 시스템이 형성되는 첫 12주 동안은 처방되지 않습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 클렉산을 카테고리 B로 분류했습니다. 이는 동물을 대상으로 실시한 실험에서 그 결과가 밝혀지지 않았음을 의미합니다. 부정적인 행동과일을 위해. 그러나 적절하고 완전한 연구임산부에게는 실시되지 않았습니다. 따라서 의사는 실제로 사용할 필요가 있는 경우에만 약을 처방할 수 있습니다.

Clexane 사용과 관련된 금기 사항, 부작용 및 기타 위험

클렉산은 다음과 같은 용도로 사용이 금지됩니다.

  • 주요 활성 성분 및 기타 헤파린에 대한 편협함;
  • 출혈이나 자연유산의 위협;
  • 활동기의 위궤양 또는 십이지장궤양;
  • 중증 신부전;
  • 동맥성 고혈압( 지속적인 증가압력);
  • 수술을 받았거나 계획된 수술;
  • 당뇨병;
  • 체중 증가.

약물을 처방할 때 의사는 다른 약물과의 상호 작용을 고려합니다. 그 이유는 이들 약물의 일부 조합이 임산부의 신체에 부정적인 결과를 초래하기 때문입니다. 다음과의 조합:

  • 아세틸 살리실산;
  • 항염증 비스테로이드성 약물. 해열제, 진통제 (Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac)가 될 수 있습니다.
  • 출혈 위험이 증가하므로 혈전을 파괴하는 데 도움이 되는 혈전용해제(Eminase, Plasmin)
  • 항응고제 - 항응고제 (헤파린, 헤파린 연고);
  • 전신성 글루코코르티코스테로이드 - 호르몬 항알레르기제(프레드니솔론, 덱사메타손).

Clexane을 이와 함께 사용하는 경우 출혈의 위험이 증가합니다.

클렉산 치료에는 때때로 부작용이 동반됩니다.

  • 주사 부위의 통증과 타박상;
  • 메스꺼움;
  • 알레르기 발현;
  • 출혈;
  • 골다공증(장기 사용 시);
  • 혈소판 감소증(적혈구 수치 감소. 대량 출혈을 유발하고 여성과 태아의 사망으로 이어질 수 있음)
  • 출혈 증후군(혈액 응고 시스템 연결 중 하나의 장애와 관련된 출혈 증가 상태).

클렉산 주사 후 멍이 생길 수 있습니다.

부작용은 일반적으로 권장 사항을 따르지 않을 때 발생합니다(복용량 초과, 불합리하게 긴 치료, 체중 조절 부족, 다른 약물과의 상호 작용). 임산부는 의사의 지시를 엄격히 따라야 하며 자가 치료를 하면 안 됩니다. 조산, 자연 낙태 및 기타 바람직하지 않은 결과.

약을 다량으로 피하 또는 정맥 주사하면 과다 복용이 가능합니다. 이 경우 심각한 출혈 합병증이 발생합니다 - 출혈, 위반 심박수, 급격한 쇠퇴혈압. 이러한 상태에는 긴급한 의료 개입이 필요합니다.

약물 사용 규칙

복용량과 치료 기간은 질병의 복잡성, 임산부의 나이 및 체중에 따라 결정됩니다. 약은 의사가 처방하고 엄격한 감독하에 복용합니다. 치료 과정은 2~10일이 소요될 수 있으며 필요한 경우 계속됩니다.

약물 Clexane은 일회용 주사기 앰플로 완성되어 생산됩니다.

투여 기술

주사는 복부에만 피하 투여됩니다.

  1. 시술을 수행하기 전에 여성은 소파에 누워 있습니다.
  2. 주사는 배꼽의 왼쪽이나 오른쪽에 이루어집니다.
  3. 선택한 위치에서 피부를 접힌 부분에 모으고 주사기를 전체 깊이에 수직으로 정확하게 삽입합니다.
  4. 제품이 완전히 투입된 후 피부 접힘이 해제됩니다.

접종 부위를 마사지하거나 긁지 않도록 주의하시기 바랍니다.

병원 환경에서 숙련된 간호사가 임산부에게 클렉산 주사를 투여합니다.

주사는 근육 내 투여를 엄격히 금지합니다.의사는 일반적으로 Clexane이라는 약물과 함께 Curantil 또는 Dipyridamole 정제를 처방합니다(태반 혈류를 개선하기 위해, 정맥 유출, 태아 저산소증 제거뿐만 아니라).

조작을 갑자기 중단하는 것은 권장되지 않습니다. 의사는 점차적으로 약의 복용량을 줄이고 출산 2~3일 전부터 주사 투여를 중단할 것을 권고합니다. 제왕 절개- 하루). 이는 출혈 문제를 피하기 위해 수행됩니다. 출산 후, 주사를 최소 복용량, 혈전 형성을 방지합니다.

약물의 유사체

Clexane은 저분자량 헤파린 그룹에 속하므로 제품과 완전한 유사체가 없습니다. 모든 약물은 분자량, 구성 및 임산부의 신체에 미치는 영향이 다릅니다.

부작용이나 기타 바람직하지 않은 증상이 나타나면 클렉산을 다른 약물로 교체할 수 있습니다.

표 - 임산부에게 허용되는 혈전 예방 약물

이름 활성 물질 릴리스 양식 표시 금기사항 임신 중 사용
프락시파린 나드로파린 칼슘 주사 솔루션
  • 혈전증 예방 및 치료;
  • 불안정 협심증;
  • Q파가 없는 심근경색.
  • 약물 성분에 대한 알레르기;
  • 출혈 및 발생 위험;
  • 위궤양;
  • 중증 신부전;
  • 급성기의 심내막염.
동물 실험은 나타나지 않았습니다 부정적인 영향그러나 태아에 대한 나드로파린 칼슘의 투여는 현재 인간의 태반을 통한 물질 침투에 관한 데이터가 제한적입니다. 따라서 산모에게 미칠 잠재적 이익이 아이에게 미치는 위험보다 크지 않는 한 임신 중 프락시파린 사용은 권장되지 않습니다.
헤파린 나트륨 헤파린 나트륨 피하 및 정맥 투여
  • 혈전증 예방 및 치료;
  • 심근경색, 협심증, 부정맥;
  • 혈액 미세 순환 장애.
  • 구성 요소에 대한 과민증;
  • 출혈;
  • 심장, 간, 위장관 질환;
  • 유산을 위협합니다.
임신 중 사용은 엄격한 적응증과 면밀한 의료 감독 하에서만 가능합니다.
노보파린 에녹스파린 나트륨 주사 솔루션
  • 혈전증;
  • 혈전색전증(혈전으로 인한 혈관 막힘);
  • 심근 경색증;
  • 불안정 협심증.
  • 출혈 위험;
  • 위궤양을 포함한 다양한 출혈 십이지장;
  • 구성 요소에 대한 과민증.
에녹사파린 나트륨이 태반 장벽을 통과한다는 증거는 없습니다. 그러나 임신 중에는 반드시 필요한 경우, 즉 산모에게 기대되는 이익이 훨씬 더 큰 경우에만 사용해야 합니다. 잠재적 위험태아를 위해. 인공 심장 판막이 있는 임산부에게는 이 물질을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
헤마팍산
프라민 달테파린나트륨 주입
  • 혈관벽의 염증;
  • 폐동맥 막힘;
  • 혈액 응고 증가 예방.
  • 출혈, 혈액 응고 장애;
  • 혈소판감소증;
  • 패혈성 심내막염;
  • 중추신경계, 청각 또는 시각 기관에 대한 최근 수술;
  • 약물 성분에 과민증.
임산부에게 사용했을 때 임신 과정이나 아이의 건강에 대한 부작용은 확인되지 않았으므로 위험이 있습니다. 부정적인 영향태아당 수치는 낮은 것으로 평가됩니다. 그러나 위험을 완전히 배제할 수 없기 때문에 Fragmin은 산모에게 예상되는 이익이 잠재적 위험보다 클 때 엄격한 지시에 대해서만 처방됩니다.
헤파린 연고
  • 헤파린나트륨;
  • 벤조카인;
  • 벤질 니코티네이트.
연고
  • 사지의 혈전정맥염;
  • 치질;
  • 혈관 혈전증;
  • 혈종;
  • 주사 후 정맥염 (정맥벽의 발적).
  • 과민증;
  • 영향을 받은 부위의 궤양;
  • 피부의 완전성을 침해합니다.
임신 중 헤파린 연고 사용은 엄격한 적응증에서만 가능합니다. 클렉산과 함께 사용하면 안 됩니다.

임신 기간은 임산부의 모든 기관과 시스템의 변화가 특징입니다. 아기를 낳는 동안 일부 여성은 혈관 내액의 점도 증가와 혈소판 활동 증가를 경험합니다. 응고 시스템의 설명된 변형은 혈액에 혈전을 형성합니다.

클렉산은 임신 중에 혈액 점도 증가 및 혈전 형성과 관련된 병리를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약물은 매우 효과적이며 사용하면 조직 영양을 개선하는 데 도움이 됩니다. 그러나 약에는 큰 목록금기 사항 및 부작용이 있으므로 전문가의 감독하에 만 사용할 수 있습니다.

약물의 구성

Clexane의 활성 성분은 Enoxaparin 나트륨입니다. 이 약은 항응고제 계열에 속합니다. 이 약물은 헤파린의 유도체입니다.

이 약물은 항혈전 효과가 있습니다. 이 약물은 혈전을 합성하는 반응에 영향을 미칩니다. 약을 복용하면 혈소판 활성화가 방해됩니다.위의 작용으로 인해 Enoxaparin은 항상성 항응고 혈액 시스템으로의 전환을 촉진합니다.

사용 지침에 따르면 약물은 주사 후 혈류로 빠르게 들어갑니다. 혈장 내 약물의 최대 농도는 클렉산 주사 후 4시간에 관찰됩니다. 대부분의 약물은 신장을 통해 소변으로 배설됩니다. 완벽한 클렌징혈액은 약물 마지막 투여 3일 후 관찰됩니다.

릴리스 양식 및 만료일

이 약물은 주사액으로 판매됩니다. 활성 물질의 방출 형태는 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 및 1 밀리리터가 있습니다. 주사액은 유리 주사기에 들어있어 바로 사용할 수 있습니다.

약은 가능한 경우에만 약국에서 조제됩니다. 처방전 양식. 약은 24도 이상의 온도에서 보관해서는 안됩니다. 클렉산의 유통기한은 36개월입니다., 만료 후 약물 사용은 엄격히 금지됩니다.

사용에 대한 적응증

산과 진료에서 이 약은 태반의 혈전을 치료하고 예방하기 위해 처방됩니다. 일반적으로 임신 중에 임산부의 신체는 혈액 응고 시스템의 활성화를 경험합니다. 이 과정의 목적은 분만 중 심한 출혈을 예방하는 것입니다.

때때로 혈소판 활성화 과정에 장애가 발생하여 혈액 응고 시스템이 과도하게 자극됩니다. 이 현상은 여성의 유전적 소인, 쌍둥이 출산, 고혈압, 기타 질환 및 수반되는 질병에 의해 촉진됩니다.

혈소판 활동 증가는 혈관 내 혈전 형성의 위험 요소입니다. 혈전은 동맥과 정맥을 막아 조직의 신진대사 속도를 감소시킵니다.

혈전이 태반 동맥에 들어가면 조기 박리 및 자연적 임신 종료의 위험이 있습니다. 또한 혈전이 형성되면 장기가 조기 노화되고 혈압이 크게 상승합니다.

정맥에 혈전이 형성되면 기관에서 체액의 유출이 중단됩니다. 이 과정은 부종이 발생하고 영향을 받은 조직의 영양 감소로 이어집니다. 정맥 혈전의 위험은 파열 위험과 폐혈전색전증 발생 위험에 있습니다.

주목! Enoxaparin 나트륨 약물의 활성 물질이 태아에 미치는 영향은 완전히 연구되지 않았습니다. 클렉산은 의사의 결정에 따라 꼭 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.


응고도(응고 지표에 대한 혈액 검사)에 다음과 같은 이상이 있는 경우 임신 중 클렉산이 처방됩니다.
  • 혈액 응고 시간 감소;
  • 프로트롬빈 지수 증가;
  • 항트롬빈 III 양의 감소;
  • d-이량체 양의 증가;
  • 혈소판 수의 증가.
산과적 적응증 외에도 Clexane은 다른 질병에도 사용될 수 있습니다. 이 약물은 혈전증을 치료하고 예방하는 데 사용됩니다. 심각한 병리심장 결함 - 선천성 및 후천성 결함, 만성실패비보상 단계에 있습니다.

이 약물은하지 심부 정맥의 혈전 형성 치료 및 혈전 색전증 치료에도 사용할 수 있습니다. 폐동맥. 제품은 다음과 같은 경우에 사용됩니다. 관상동맥질환심장과 심근경색의 존재.

태아에 대한 약물의 영향

~에 현대 무대의학적으로는 이 약물이 인간 임신에 미치는 영향에 대한 신뢰할 만한 임상 연구가 수행되지 않았습니다. 실험실 동물 실험에서 과학자들은 약물의 기형 유발 효과를 발견하지 못했습니다. 이는 발달 가능성을 높이지 않았습니다. 선천적 결함태아

또한 이 약물은 실험실 동물의 배아에 독성 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌습니다. Enoxaparin은 자궁 내 성장 지연 및 발달에 기여하지 않았습니다. 그러나 약물 사용은 엄격한 적응증을 통해 정당화되어야 합니다.

임신 초기에는 클렉산을 매우 주의해서 사용해야 합니다. ~에 초기 단계임신 중에는 배아의 모든 기관이 형성되는 것이 관찰됩니다. 리셉션 제공할 수 있다 부정적인 결과태아의 건강을 위해.

임신 중 렉산 금단은 점진적으로 이루어져야 합니다. 갑작스러운 거절약물 복용으로 인해 혈액 응고 시스템의 합병증이 발생하고 자연 유산으로 이어질 수 있습니다.

두 번째 및 세 번째 삼 분기에 약을 복용하는 경우 의사의 감독을 받아야 합니다. 임산부 또는 태아의 중요한 징후가 있는 경우에만 약물 사용이 가능합니다.

사용 지침

임신 중 클렉산의 복용량은 주치의가 선택합니다. 일반적으로 임산부는 혈전 발생 위험이 낮으므로 20mg만 투여하면 충분하다. 활성 구성 요소하루에. 심각한 질병이 있는 경우 약물의 복용량을 늘릴 수 있습니다.

예방 목적으로 약물은 피하 주사로만 가능합니다. 어떠한 경우에도 약물을 정맥 내로 투여해서는 안됩니다. 이러한 방식으로 약물을 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 클렉산의 정맥 투여는 병원 환경에서 심각한 질병이 있는 경우에만 수행됩니다.

주사기 약물사용할 준비가되었습니다. 사용 제형, 0.2 또는 0.4 밀리리터의 부피로 기포가 방출되어서는 안됩니다.

일반적으로 집에서 약물은 배꼽 옆 복부 피부에 최소 5cm 이상 주입됩니다. 오른쪽과 오른쪽을 번갈아 가며 사용해야 합니다. 왼쪽몸통. 멍이 있는 피부에 약을 주사하지 마십시오. 주사기는 어깨와 허벅지에도 사용할 수 있습니다.

약이 든 주사기를 사용하기 전에, 임산부는 손과 주사 부위를 비누로 깨끗이 씻은 후 말려야 합니다. 그 후에는 방부제나 에틸알코올에 적신 면봉으로 복부 피부를 닦아야 합니다.

바늘의 무균 상태를 유지하려면 캡을 제거하고 주사기에 물체가 닿지 않도록 즉시 약물을 피부에 주입해야합니다. 여성은 엄지와 검지를 사용하여 배를 접어야 합니다. 그런 다음 바늘을 직각으로 전체 길이로 삽입하고 주사기 플런저를 눌러야 합니다. 약물이 제거될 때까지 피부 접힌 부분을 풀지 마십시오.

약물의 전체 용량을 투여한 후 피부 접힌 부분에서 바늘을 제거하십시오. 그런 다음 손가락에서 풀 수 있습니다. 임산부는 주사 부위를 문지르거나 만질 필요가 없습니다. 사용한 주사기는 어린이의 손에 닿지 않도록 폐기하는 것이 좋습니다.

금기사항

이 약의 성분에 알레르기가 있는 사람은 이 약을 사용하는 것을 엄격히 금지합니다. 또한 동맥류, 혈관파열 등의 뇌졸중, 자연유산 등 심하거나 다량의 출혈을 동반하는 질환이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 말아야 한다.

클렉산은 혈소판 활동을 감소시키는 방향으로 혈액의 유변학적 특성을 침해하는 유전성 또는 후천성 질환 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 여기에는 전신 혈관염, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 심각한 혈압 강하 등이 포함됩니다.

보상부전 단계에서 당뇨병이 있는 경우에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 지난 3개월간 출혈성 뇌졸중을 앓은 후에도 이 약의 사용이 금지됐다. 중추신경계에 심각한 유기적 병변이 있는 사람에게는 클렉산을 사용하지 마십시오.

사용에 대한 기타 금기 사항에는 다음과 같은 질병 및 상태가 포함됩니다.

  • 신장 여과 기능의 심각한 병리;
  • 비 보상 단계의 만성 간 질환;
  • 심장 판막의 세균 손상;
  • 심낭염;
  • 열린 상처;
  • 자궁 내 장치 사용.

부작용

클렉산 복용의 가장 위험한 부작용은 대량 출혈입니다. 다량의 약물을 사용하면 발생 위험이 증가합니다. 또한, 클렉산 치료는 말초 혈액의 혈소판 수 변화에 기여할 수 있습니다.

약물은 종종 다음과 같은 원인이 됩니다. 알레르기 반응. 그들은 일반적으로 가려움증, 발진, 조직 부기 등 피부 변화로 나타납니다. 덜 일반적으로 약물은 아나필락시스 쇼크 및 혈관 경련과 같은 신체의 전신 손상에 기여합니다.

또한 클렉산 주사 후 많은 환자들이 주사기 사용 부위에 타박상이 나타나는 것을 발견합니다. 중앙측에서 신경계두통과 메스꺼움이 발생할 수 있습니다. 약물을 장기간 사용하면 간 조직이 손상되고 뼈 구조가 파괴됩니다. 드물게, 약물 복용이 피하 침윤 및 결절의 발생에 기여합니다.

Clexane의 유사체

Fraxiparin은 헤파린 계열의 또 다른 대표자입니다. 이 약은 다음과 같은 형태로 제공됩니다. 준비된 솔루션피하 주사의 경우. 프락시파린은 혈전색전증 치료 및 예방에 사용될 수 있습니다. 활동 증가혈액 응고 시스템. 약 복용은 임산부 또는 아이에게 심각한 질병이 있는 경우에만 허용됩니다.

송아지의 적혈구에서 채취한 약물. 이 제품은 조직 재생 및 신진 대사 개선 자극제입니다. 이 약은 정맥 주사 및 근육 주사용 용액과 함께 앰플 형태로 판매됩니다. 뇌졸중, 심장 마비 및 조직 영양 병리가있는 경우 약물 복용이 표시됩니다.

디피리다몰(Dipyridamole)을 유효성분으로 함유한 항혈소판제입니다. 이 약물은 죽상 동맥 경화증 및 기타 병변의 조직 영양을 개선하기 위해 처방됩니다. 이 약물은 당의정 및 정제 형태로 제공됩니다. Curantil은 심각한 징후가 있는 경우 임산부가 사용하도록 승인되었습니다.

스테로이드 호르몬 그룹에 속하는 약물. 이 약물은 안드로겐 합성이 손상된 경우 임신을 유지하는 데 사용됩니다. 이 약물은 계획된 임신 또는 IVF 전에 호르몬 치료에도 사용될 수 있습니다. 소량의 Metypred는 임신 중에 사용하도록 승인되었습니다.

플레녹스는 완전한 아날로그활성 성분을 기반으로 한 클렉산. 이 약물은 응고 시스템의 활동 증가를 치료하고 예방하는 데 사용됩니다. 의사의 처방에 따라 Clexane을 사용할 수 없는 경우 임산부는 Flenox로 대체할 수 있습니다.

프라그민(Fragmin)은 직접 작용하는 항응고제입니다. 이 약물은 혈액 응고 시스템 활성화 방향의 응고도에 이상이 있는 환자에게 사용하도록 지정되었습니다. 이 약물은 주사액이 포함된 기성 주사기 형태로 제공되며 임신 중에도 사용할 수 있습니다.

클렉산에는 활성 성분인 에녹사파린이 함유되어 있습니다. 혈관 사고, 혈전증 및 심혈 관계의 기타 병리학 적 상태를 예방하는 데 사용됩니다.

클렉산은 IU/0.2, IU/0.4, IU/0.6, IU/0.8 ml 용액의 네 가지 농도로 제공됩니다. 공식 국제 일반적인 이름클렉산 – 에녹사파린. 안에 약리학적 분류 ATX 약물로 표시 라틴 문자로및 번호 B01AB05.

렉산

클렉산은 수술 중 및 수술 후에 하지 또는 골반 정맥의 혈전증을 유발할 수 있는 혈전 형성을 예방하는 데 사용됩니다. 환자의 혈관 폐색을 예방하는 데 사용됩니다. 안에 임상 연구렉산이 보여주었다 고효율침상 안정으로 인한 초기 혈전증 치료에 사용됩니다.

클렉산은 폐색전증이 있거나 없는 기존 심정맥 폐색을 치료하는 데 사용됩니다. 심근경색이 임박한 경우, 심전도에 반영되는 Q파가 없는 소위 심근경색증 등 치료가 어려운 협심증 환자에게 적응증을 제공한다.


클렉산의 약력학

투석 중에 투석 기계를 통해 혈액을 체외에서 청소할 때 클렉산을 첨가하면 튜브 시스템의 응고를 방지하는 데 도움이 됩니다.

Clexane의 또 다른 적용 분야는 ECG에서 ST 세그먼트 상승이 감지되는 특정 형태의 심근 경색의 치료입니다. 이 ST 세그먼트 상승은 막힘을 나타냅니다. 관상동맥바로 심장으로 이어집니다.

클렉산은 왜 그리고 어떤 질병에 처방되나요?

약물에 대한 적응증:

  • 수술 전후 및 수술 후 예방심부 정맥 혈전증(정맥 폐색) 일반 외과그리고 정형외과;
  • 급성 중증 내부 질환(심부전 3기 또는 4기, 심부전 3기 또는 4기, 호흡기 질환), 장기간의 침상 안정(40mg)으로 이어집니다.
  • 투석 중;
  • 순환기질환의 경우 치료가 어려운 불안정형 협심증과 특정 형태심근 경색증.

약은 처방전에 따라 약국에서 엄격하게 판매된다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 담당 심장 전문의만이 약 처방을 작성할 수 있습니다.

클렉산 복용량

의사의 지도에 따라 심각한 혈관 폐색(혈전색전증) 위험이 없는 환자에게는 하루에 2000IU의 클렉산을 매주 투여하도록 처방됩니다. 치료 요법은 응고도 매개변수에 따라 다릅니다.

혈전색전증 위험이 높은 환자, 특히 팔이나 다리 수술을 받은 환자는 매일 4000IU의 클렉산을 주사해야 합니다.

일반 수술의 경우, 첫 번째 클렉산 주사는 수술 약 2시간 전에 실시됩니다. 정형외과 수술 및 혈전색전증 위험이 높은 환자의 경우 약 12시간 내에 투여됩니다.

중등도 이상의 혈전증 위험이 있는 환자, 중증, 급성 질환환자를 완전한 부동(고정) 상태로 만드는 내부 장기는 4000 단위의 클렉산이 함유된 용액이 담긴 앰풀과 함께 하루에 한 번 복용해야 합니다.

ST분절 상승 심근경색을 치료하기 위해 의사는 처음에 약물(30mg)을 볼루스 주사합니다. Clexane 치료 기간은 일주일을 초과하지 않습니다. Q파가 없는 심장마비 치료에는 아세틸살리실산과 함께 클렉산을 사용합니다. Clexane이 내약성이 없으면 유사품으로 교체해야 합니다.

Clexane의 유사체

클렉산 대체품의 상표명:

  • 에녹사파린 나트륨(러시아 제약회사 Pharmstandard 제품);
  • Aksparin(제조국 – 우크라이나);
  • 노보파린;
  • 플레녹스.

Novoparin은 Clexane의 가장 유명한 유사체입니다.

다른 약물과 마찬가지로 클렉산의 유효기간은 5년을 초과해서는 안 됩니다.

렉산의 부작용

약물 투여 방법(주사제 또는 정제)에 따라 활성 물질의 농도와 일반 조건부작용의 프로필은 환자의 건강 상태에 따라 다릅니다.

렉산의 일반적인 부작용:

  • 간 효소(아미노전이효소)의 일시적인 증가.

클렉산의 흔하지 않은 부작용:

  • 특히 피부, 점막, 상처, 위장관, 요로 및 생식기;
  • 감소 총 수혈소판(치료 시작 시 제I형 혈소판 감소증).

희귀한 이상 반응렉산:

  • 혈관 폐색, 피부 탈수(피부 괴사), 출혈 및 심각한 응고 장애와 관련될 수 있는 혈소판 수 감소(제2형 혈소판 감소증)
  • 알레르기 반응(가려움증, 발진, 발적, 두드러기)
  • 피부와 점막의 부종(혈관 부종)
  • 메스꺼움 및 구토;
  • 체온 상승;
  • 복통;
  • 설사;
  • 혈압 강하;
  • 심한 뇌출혈
  • 위출혈;
  • 장 출혈(치명적일 수 있음)
  • 수술 중 출혈 증가;
  • 기존 백혈구 감소증의 악화.

매우 드물고 고립된 약물의 부작용:

  • 발진, 피부 병변, 혈관 경련, 호흡곤란, 혈압 강하를 동반한 알레르기(아나필락시스) 반응;
  • 치명적인 출혈;
  • 출혈;
  • 주사 부위의 표피 괴사;
  • 짜증나게 하는 것;
  • 혀 민감성 장애;
  • 가슴 통증;
  • 탈모;
  • 두통;
  • 손실 뼈 조직(골다공증);
  • 지속발기증;
  • 혈관 경련;
  • 방광염;
  • 혈압의 치명적인 감소;
  • 느린 심박수;
  • 혈액 산성도 증가(대사성 산증);
  • 알도스테론 수치 감소(저알도스테론증);
  • 칼륨 수치 증가(고칼륨혈증).

척수(척수 또는 경막외) 마취를 병행하는 경우 다음이 발생할 수 있습니다. 심각한 합병증, 사망에 이르게 됩니다.

Clexane 사용에 대한 금기 사항

의학에서는 약물 처방에 대한 절대적 금기 사항과 상대적 금기 사항이 있습니다. ~에 절대 금기 사항극단적인 경우에도 클렉산 사용을 처방해서는 안 됩니다. ~에 상대적 금기 사항일부 환자는 예외를 둘 수 있지만 의사는 정확한 용량의 클렉산을 처방해야 합니다. 소개도 많은 분량약물은 생명과 양립할 수 없는 부작용을 일으킬 수 있습니다.

클렉산 사용에 대한 절대 금기 사항:

  • 클렉산, 헤파린 및 이들 약물의 기타 유도체에 대한 과민증;
  • 지난 100일 이내에 발생했거나 적절한 항체가 나타난 알레르기 관련 또는 헤파린 유발 혈소판 결핍증,
  • 급성 뇌출혈, 심근경색, 신장, 폐, 위장관 출혈, 동맥 또는 정맥 기형, 대동맥류, 뇌혈관;
  • 지난 24시간 이내에 경막외 마취, 척추 마취 또는 국소 마취를 실시한 경우.

클렉산 사용에 대한 상대적 금기 사항:

  • 혈소판 기능 장애;
  • 경증 내지 중등도의 간 또는 췌장 기능 장애;
  • 클렉산의 효과를 증가시켜 신장 기능을 손상시킵니다. 여기서 의사는 환자의 체중에 따라 복용량을 조정해야 합니다.
  • 과체중 또는 저체중 노인. 이러한 경우에는 클렉산의 효과가 덜하거나 더 높을 수 있습니다.
  • 인공 심장 판막 환자;
  • 심근염, 심내막염.

미세침습 혈관 수술 중 의사는 출혈 위험을 최소화하기 위해 정해진 클렉산 투여 간격을 준수해야 합니다.


혈관 스텐트 시술

클렉산: 임신 중 사용 지침

렉산은 임신을 계획할 때나 임신 중에 사용해야 합니다. 모유 수유철저한 의학적 위험 평가 후에만 가능합니다. 활성 물질의 전환 가능성에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 모유, 그러나 항응고제가 소아에게 미치는 영향은 거의 없는 것으로 간주됩니다.

그러나 인공 심장 판막을 삽입한 임산부에게 클렉산을 사용하는 것은 다음과 같은 이유로 권장되지 않습니다. 사망 가능성혈전색전증으로 인한 태아와 산모.

임신 중에 클렉산(모든 헤파린과 마찬가지로)을 몇 달 동안 사용하면 뼈 손실(골다공증) 위험이 증가합니다.


골다공증으로 인한 장기간 사용렉산

클렉산으로 치료받은 임산부의 출산 중 척수 주사(경막외 마취)는 절대 금지됩니다. 유산이 임박한 경우에는 이 약의 사용을 엄격히 금지합니다.

어린이의 렉산 사용

18세 미만의 어린이 및 청소년에 대한 클렉산 사용에 대해서는 충분히 연구되지 않았습니다. 그러므로 이 활성성분의 사용은 연령대일반적으로 제조업체에서는 권장하지 않습니다. 의심스러운 경우 Clexane을 사용할 때 연령 제한을 준수해야 합니다.

약물과 클렉산의 상호 작용 및 호환성

에녹사파린의 효과는 혈액 응고에도 영향을 미치는 물질에 의해 강화됩니다. 여기에는 아세틸살리실산, 와파린 유도체, 섬유소용해제, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 GPIIb/IIIa 수용체 길항제가 포함됩니다.

덱스트린(혈장 대체제), 프로베네시드(통풍 치료제), 에타크린산( 루프 이뇨제), 세포독성 약물(치료용) 종양학적 질병) 또는 고용량의 페니실린(항생제)을 사용하면 클렉산이 더욱 효과적일 수 있습니다.

비스테로이드성(NSAID) 및 스테로이드성 항염증제(페닐부타존, 인도메타신 또는 설핀피라존)는 다음을 유발합니다. 위험 증가클렉산과 동시에 복용하면 출혈이 발생합니다.


NSAID

H1-항히스타민제(항알레르기제), 강심배당체(강심제), 테트라사이클린(항생제) 및 아스코르브 산(비타민C), 흡연은 감소로 이어진다 전반적인 효과클렉산에서.

~에 동시 사용페니토인(항경련제), 퀴니딘(항부정맥제), 프로프라놀롤(베타 차단제) 및 벤조디아제핀(수면제)이 함유된 클렉산은 치료 효과를 감소시킵니다. 종합해 보면 변화가 생길 수 있습니다 약효이러한 물질.

출혈성 뇌졸중 발병 위험이 증가하므로 알코올성 음료(알코올)와 클렉산을 동시에 투여하는 것은 엄격히 금지됩니다. 삼환계 항우울제와 함께 클렉산을 사용하는 것은 금지됩니다. 어떤 경우에는 클렉산과 바르비투르산염을 동시에 투여하면 심장 부정맥이 발생했습니다.

대조적으로, 정맥 내 글리세롤 삼질산염(니트로 기반 혈관 확장제)의 효과는 클렉산과의 병용 치료에 의해 약화됩니다. 퀴닌(항말라리아제)의 효과가 약해집니다.


퀴닌

의약품칼륨 수치를 높이는 약물(예: ACE 억제제)은 클렉산과 함께 사용할 때 매우 주의해야 합니다.

클렉산을 다른 약물과 혼합하면 불용성이 발생할 수 있습니다. 또한 Clexane은 많은 실험실 테스트를 방해할 수 있습니다.

클렉산 사용 시 주의사항

생명을 위협하는 결과를 예방하는 데 도움이 되는 예방 조치가 있습니다. 기본 권장 사항 목록:

  • 클렉산은 근육 내로 투여할 수 없습니다.
  • 이 약으로 치료를 시작하기 전에 기존 출혈 장애가 있으면 의사가 진단하고 적절한 실험실 제어 테스트를 수행해야 합니다.
  • 클렉산으로 치료하는 동안 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
  • 클렉산으로 치료하는 동안 출혈 가능성이 증가합니다.
  • 클렉산은 너무 덥거나 너무 추운 곳에 보관하면 안 됩니다. 상온에서 약을 보관하는 것이 좋습니다.

렉산은 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이에 대한 징후는 충혈, 혈관운동성 비염, 점막 부종, 결막염, 심한 천식 발작일 수 있습니다. 드문 경우지만, 클렉산은 다음과 같은 원인이 됩니다. 아나필락시스 쇼크, 종종 죽음으로 끝납니다.

제형, 구성 및 포장

주사용액은 무색 내지 연황색의 투명하다.

주사기 1개
에녹사파린 나트륨 2000 항-Xa IU

0.2 ml - 주사기(2) - 물집(1) - 판지 팩.
0.2 ml - 주사기(2) - 물집(5) - 판지 팩.

약리학적 효과

저분자량 ​​헤파린(분자량 약 4500 달톤). 이는 응고인자 Xa에 대한 높은 활성(약 100IU/ml의 항-Xa 활성)과 응고인자 IIa에 대한 낮은 활성(약 28IU/ml의 항IIa 또는 항트롬빈 활성)을 특징으로 합니다.

약을 사용할 때 예방적 복용량아, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)을 약간 변경하고 혈소판 응집 및 혈소판 수용체에 결합하는 피브리노겐 수준에 사실상 영향을 미치지 않습니다.

혈장 내 항IIa 활성은 항Xa 활성보다 약 10배 낮습니다. 평균 최대 항IIa 활성은 피하 투여 후 약 3-4시간 후에 관찰되었으며, 2배 용량의 경우 1 mg/kg 체중, 1.5 mg/kg 체중의 반복 투여 후 0.13 IU/ml 및 0.19 IU/ml에 도달합니다. 단일 복용량 그에 따라 소개.

혈장의 평균 최대 항-Xa 활성은 약물 피하 투여 후 3~5시간에 관찰되며 20, 40 mg 및 1 mg/kg의 피하 투여 후 약 0.2, 0.4, 1.0 및 1.3 항-Xa IU/ml입니다. 그리고 각각 1.5mg/kg입니다.

약동학

표시된 용량 요법에서 에녹사파린의 약동학은 선형입니다.

흡입 및 분배

건강한 지원자에게 에녹사파린 나트륨 40mg 및 1.5mg/kg 체중을 1일 1회 반복 피하 주사한 후 2일차까지 Css에 도달했고 AUC는 1회 투여 후보다 평균 15% 더 높았습니다. 단일 관리. 에녹사파린나트륨을 반복적으로 피하주사한 후 일일 복용량 1 mg/kg 체중 2회/일 Css는 3~4일 후에 달성되며, AUC는 단회 투여 후보다 평균 65% 더 높고 평균 Cmax 값은 각각 1.2 IU/ml 및 0.52 IU/ml입니다.

항-Xa 활성을 기준으로 평가한 피하 투여 후 에녹사파린 나트륨의 생체 이용률은 100%에 가깝습니다. 에녹사파린 나트륨(항-Xa 활성을 기준으로 함)의 Vd는 약 5리터이며 혈액량에 가깝습니다.

대사

Enoxaparin 나트륨은 주로 탈황 및/또는 해중합을 통해 간에서 생체 변형되어 비활성 대사 산물을 형성합니다.

제거

에녹사파린 나트륨은 청소율이 낮은 약물입니다. 1.5 mg/kg 체중의 용량으로 6시간 동안 정맥 투여한 후 혈장 내 항-Xa의 평균 청소율은 0.74 l/h입니다.

약물의 제거는 단상적입니다. T1/2는 4시간(1회 피하 주사 후), 7시간(반복 투여 후)입니다. 투여된 용량의 40%는 소변으로 배설되고 10%는 변화되지 않은 상태로 배설됩니다.

특수한 임상 상황에서의 약동학

노인 환자의 경우 신장 기능 저하로 인해 에녹사파린 나트륨 제거가 지연될 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 환자의 경우 에녹사파린 나트륨 청소율의 감소가 관찰됩니다. 경증(크레아티닌 청소율 50-80 ml/min) 및 중등도(크레아티닌 청소율 30-50 ml/min) 신장애 환자에게 에녹사파린나트륨 40 mg을 1일 1회 반복 피하 투여한 후 항-신장애가 증가합니다. AUC로 표시되는 Xa 활동. 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/분 미만)에게 이 약을 1일 1회 40mg의 용량으로 반복 피하 투여한 경우, 항정상태의 AUC는 평균 65% 더 높습니다.

환자의 경우 초과 중량약물을 피하 투여한 신체에서는 청소율이 약간 적습니다.

표시

방지 정맥 혈전증특히 정형외과 및 일반외과에서의 혈전색전증;

침상 안정 중인 급성 치료 질환(NYHA 분류에 따른 기능 등급 III 또는 IV의 만성 심부전, 급성 호흡 부전, 급성 감염, 위험 중 하나와 결합된 급성 류마티스 질환) 환자의 정맥 혈전증 및 혈전색전증 예방 정맥 혈전 형성 요인);

폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 심부 정맥 혈전증의 치료;

아세틸살리실산과 병용하여 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색의 치료;

혈액투석 중 체외순환계의 혈전증 형성을 예방합니다.

투약 방식

약물은 피하 투여됩니다. 약물은 근육 내로 투여할 수 없습니다!

정맥 혈전증 및 혈전색전증을 예방하기 위해 중등도 위험(복부 수술) 환자에게는 1일 1회 클렉산 20-40mg(0.2-0.4ml)을 피하 투여합니다. 1차 주사는 2시간 전에 접종합니다. 외과 적 개입.

고위험 환자(정형외과 수술)는 40 mg(0.4 ml) s.c. 1회/일 처방하고 초회 용량은 수술 12시간 전 또는 30 mg(0.3 ml) s.c. 2회/일 투여 개시와 함께 투여한다. 수술 후 24시간.

클렉산 치료 기간은 7~10일입니다. 필요한 경우 혈전증 또는 색전증의 위험이 남아 있는 한 치료를 계속할 수 있습니다(예를 들어 정형외과에서는 클렉산을 5주 동안 1일 1회 40mg의 용량으로 처방합니다).

급성 치료 상태의 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 예방을 위해 40mg을 6-14일 동안 1일 1회 처방합니다.

심부정맥혈전증 치료의 경우 1mg/kg을 12시간마다(1일 2회) 또는 1.5mg/kg을 1일 1회 피하 투여합니다. 복잡한 혈전색전성 질환이 있는 환자의 경우 1mg/kg을 1일 2회 투여하는 것이 권장됩니다.

평균 치료기간은 10일이다. 즉시 간접항응고제로 치료를 시작하는 것이 바람직하며, 클렉산 치료는 충분한 항응고 효과가 달성될 때까지 계속되어야 합니다. INR은 2.0-3.0이어야 합니다.

Q파가 없는 불안정 협심증, 심근경색의 경우 클렉산 권장용량은 12시간마다 1mg/kg 피하주사하며, 아세틸살리실산은 1일 1회 100~325mg을 투여한다. 평균 지속 시간치료기간은 2~8일(환자의 임상상태가 안정될 때까지)이다.

혈액투석 중 체외 순환계에 혈전이 형성되는 것을 방지하기 위해 클렉산의 용량은 평균 체중 1kg당 1mg입니다. 출혈 위험이 높은 경우, 이중 혈관 접근의 경우 용량을 체중 kg당 0.5mg으로 줄여야 하며, 단일 혈관 접근의 경우 체중 kg당 0.75mg으로 감량해야 합니다.

혈액투석 중에는 혈액투석 시작 시 션트의 동맥 부위에 약물을 주사해야 합니다. 일반적으로 4시간 동안 1회 투여로 충분하지만 장기간 혈액투석 중에 피브린 고리가 발견되면 체중 kg당 0.5~1mg의 비율로 추가 투여할 수 있습니다.

신기능이 저하된 경우에는 정도에 따라 약의 용량을 조절하는 것이 필요하다. CC가 30ml/min 미만인 경우 치료 목적으로 클렉산 1mg/kg을 1일 1회, 예방 목적으로 20mg을 1일 1회 투여합니다. 복용량 요법은 혈액 투석의 경우에는 적용되지 않습니다. CC가 30ml/min을 초과하는 경우 용량 조절은 필요하지 않지만 치료에 대한 실험실 모니터링은 더욱 주의 깊게 수행되어야 합니다.

솔루션 도입 규칙

환자가 누워있는 상태에서 주사를 수행하는 것이 좋습니다. 클렉산은 피하 깊숙이 투여됩니다. 프리필드형 20mg, 40mg 주사기를 사용하는 경우, 약물의 손실을 방지하기 위해 주입 전 주사기에서 기포를 제거하지 마십시오. 주사는 전복벽의 왼쪽 또는 오른쪽 상측면 또는 하측면에 교대로 실시해야 합니다.

바늘은 엄지손가락과 집게손가락 사이의 피부 접힌 부분을 잡고 전체 길이를 따라 수직으로 피부에 삽입되어야 합니다. 주사가 완료된 후에야 피부 주름이 풀립니다. 약물 투여 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.

부작용

출혈

출혈이 발생한 경우에는 투여를 중단하고 원인을 규명한 후 적절한 치료를 시작하는 것이 필요합니다.

0.01~0.1%의 사례에서 후복막 및 두개내 출혈을 포함한 출혈 증후군이 발생할 수 있습니다. 이 사례 중 일부는 치명적이었습니다.

척추/경막외 마취 및 수술 후 관통 카테터 사용을 배경으로 Clexan을 사용할 때 척수 혈종 사례가 설명되었습니다(0.01-0.1% 사례). 신경 장애지속성 또는 회복 불가능한 마비를 포함하여 다양한 심각도.

혈소판감소증

치료 첫날에는 경미한 일시적인 무증상 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다. 0.01% 미만의 경우에도 발달이 가능합니다. 면역혈소판감소증때로는 장기 경색이나 사지 허혈로 인해 복잡해질 수 있는 혈전증과 함께 사용됩니다.

현지 반응

피하 투여 후 주사 부위에 통증이 관찰될 수 있으며, 0.01% 미만의 경우 주사 부위에 혈종이 나타날 수 있습니다. 어떤 경우에는 고체 형성이 발생할 수 있습니다. 염증성 침윤약물을 중단할 필요 없이 며칠 후에 용해되는 약물이 포함되어 있습니다. 0.001%에서는 주사 부위에 피부 괴사가 발생할 수 있으며, 그 후 자반증이나 홍반반(침윤되고 통증이 있음)이 뒤따릅니다. 이 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다.

0.01-0.1% - 피부 또는 전신 알레르기 반응. 사례가 있었습니다 알레르기성 혈관염(0.01% 미만) 일부 환자에서는 약물 중단이 필요합니다.

간 효소 활성의 가역적이고 무증상적인 증가가 가능합니다.

금기사항

출혈 위험이 높은 상태 및 질병 ( 낙태 위협, 뇌동맥류 또는 대동맥 박리(외과적 개입 제외), 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 중증 에녹사파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증);

18세 이하(유효성과 안전성이 확립되지 않음)

에녹사파린, 헤파린 및 기타 저분자량 헤파린을 포함한 그 유도체에 대한 과민증;

다음과 같은 상태에서는 주의하여 사용하십시오: 지혈 장애(혈우병, 혈소판 감소증, 응고 저하, 폰빌레브란트병 포함), 중증 혈관염, 소화성 궤양최근에 앓은 위와 십이지장 또는 기타 위장관의 미란성 및 궤양성 병변 허혈성 뇌졸중, 통제할 수 없는 심한 동맥 고혈압, 당뇨병 또는 출혈성 망막증, 중증 당뇨병, 최근 또는 제안된 신경학적 또는 안과 수술, 척추 또는 경막외 마취( 잠재적인 위험혈종 발생), 척수 천자(최근), 최근 출산, 세균성 심내막염(급성 또는 아급성), 심낭염 또는 심낭 삼출, 신부전 및/또는 간부전, 자궁 내 피임, 심각한 외상(특히 중추 신경계), 다음과 같은 개방성 상처 큰 상처 표면, 동시 투여지혈 시스템에 영향을 미치는 약물.

회사에는 해당 데이터가 없습니다. 임상 적용다음 조건에 대한 클렉산: 활동성 결핵, 방사선 요법(최근 실시).

임신과 수유

산모에게 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 크지 않는 한 임신 중에는 클렉산을 사용해서는 안 됩니다. 에녹사파린이 임신 2기에 태반 장벽을 통과한다는 정보는 없으며, 임신 1분기와 3분기에 관한 정보도 없습니다.

수유 중에 클렉산을 사용하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

특별 지시

예방 목적으로 약물을 처방할 때 출혈이 증가하는 경향은 없었습니다. 약을 처방할 때 의약 목적노인 환자(특히 80세 이상)에서는 출혈의 위험이 있습니다. 환자의 상태를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

이 약으로 치료를 시작하기 전에 출혈 위험으로 인해 지혈 시스템에 영향을 미치는 다른 약물을 중단하는 것이 좋습니다. 아세틸살리실산, NSAID(케토롤락 포함); 덱스트란 40, 티클로피딘, 클로피도그렐, 코르티코스테로이드, 혈전용해제, 항응고제, 항혈소판제(당단백질 IIb/IIIa 수용체 길항제 포함). 단, 이들의 사용이 필요한 경우는 제외됩니다. 이러한 약물과 함께 클렉산을 사용해야 하는 경우 다음을 따라야 합니다. 특별한 주의(환자의 상태 및 관련 실험실 혈액 매개변수를 주의 깊게 모니터링함)

신장 기능이 손상된 환자의 경우 항Xa 활성 증가로 인해 출혈 위험이 있습니다. 왜냐하면 이 증가는 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만)에서 유의하게 증가하므로, 예방적 및 치료적 사용을 위해 용량 조절이 권장됩니다. 경증에서 중등도의 신장애(크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상) 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않지만, 이러한 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

체중 45kg 미만의 여성과 57kg 미만의 남성에게 예방적으로 투여 시 에녹사파린의 항Xa 활성이 증가하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

저분자량 ​​헤파린을 사용하는 경우에도 헤파린으로 인한 면역성 혈소판 감소증의 위험이 존재합니다. 혈소판 감소증이 발생하는 경우 일반적으로 에녹사파린 나트륨 치료 시작 후 5~21일 사이에 발견됩니다. 이와 관련하여 에녹사파린 나트륨 치료를 시작하기 전과 사용 중에 혈소판 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 혈소판 수가 유의하게 감소한 것으로 확인된 경우(초기 값에 비해 30~50%), 즉시 에녹사파린나트륨 투여를 중단하고 환자를 다른 치료법으로 전환해야 합니다.

척추/경막외 마취

다른 항응고제 사용과 마찬가지로, 척수/경막외 마취 중에 클렉산을 사용할 때 지속성 또는 비가역적 마비가 발생하는 척수 혈종 사례가 보고되었습니다. 이러한 사건의 위험은 약물을 40mg 이하의 용량으로 사용하면 감소합니다. 수술 후 관통 경막외 카테터를 사용하거나 NSAID와 동일한 지혈 효과가 있는 추가 약물을 병용하는 경우뿐만 아니라 약물 용량을 늘리는 경우에도 위험이 증가합니다. 외상에 노출되거나 반복적으로 척추 천자를 앓는 경우에도 위험이 증가합니다.

경막외 마취 또는 경막외 마취 중 척추관 출혈의 위험을 줄이기 위해 척추마취약물의 약동학적 프로파일을 고려할 필요가 있습니다. 에녹사파린나트륨의 항응고 효과가 낮은 경우 카테터를 설치하거나 제거하는 것이 가장 좋습니다.

심부 정맥 혈전증에 대한 예방적 용량의 클렉산을 사용한 후 10~12시간 후에 카테터를 설치하거나 제거해야 합니다. 환자가 더 많은 금액을 받는 경우 고용량에녹사파린 나트륨(1 mg/kg 1일 2회 또는 1.5 mg/kg 1일 1회), 이러한 시술은 장기간(24시간) 연기되어야 합니다. 후속 약물 투여는 카테터 제거 후 2시간 이내에 실시해야 합니다.

의사가 경막외/척추 마취 중에 항응고 요법을 처방하는 경우, 환자에게 허리 통증, 감각 및 운동 장애(무감각 또는 약화)와 같은 신경학적 징후 및 증상이 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다. 하지), 장 기능 장애 및/또는 방광. 위의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 환자에게 지시해야 합니다. 뇌간 혈종의 특징적인 징후나 증상이 발견되면 필요합니다. 긴급 진단필요한 경우 척추 감압을 포함한 치료가 가능합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증

혈전증 유무에 관계없이 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력이 있는 환자에게는 클렉산을 극도로 주의해서 처방해야 합니다.

헤파린으로 인한 혈소판 감소증의 위험은 수년간 지속될 수 있습니다. 병력이 헤파린 유발성 혈소판 감소증을 시사하는 경우 체외 혈소판 응집 검사는 발병 위험을 예측하는 데 제한적인 가치가 있습니다. 이 경우 클렉산 처방 결정은 적절한 전문가와 상담한 후에만 내릴 수 있습니다.

경피적 관상동맥 혈관성형술

불안정 협심증 치료 시 침습적 혈관조작과 관련된 출혈 위험을 줄이기 위해 이 약을 피하 투여한 후 6~8시간 동안 카테터를 제거하지 않아야 합니다. 다음 계산 용량은 카테터 제거 후 6~8시간 이내에 투여해야 합니다. 출혈 및 혈종 형성의 징후를 즉시 식별하기 위해 주사 부위를 모니터링해야 합니다.

인공 심장 판막

인공 심장 판막 환자의 혈전색전성 합병증을 예방하는 데 있어 클렉산의 효과와 안전성을 신뢰성 있게 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았으므로 이러한 목적으로 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

실험실 테스트

혈전색전증 합병증 예방을 위해 사용되는 용량에서 클렉산은 출혈 시간, 전반적인 응고 매개 변수는 물론 혈소판 응집이나 피브리노겐과의 결합에 큰 영향을 미치지 않습니다.

용량이 증가함에 따라 aPTT 및 응고 시간이 연장될 수 있습니다. aPTT의 증가와 응고 시간은 직접적인 관계가 없습니다. 선형 의존성약물의 항혈전 활성이 증가하므로 모니터링할 필요가 없습니다.

침상 안정 중인 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

개발의 경우 급성 감염, 급성 류마티스 질환, 에녹사파린 나트륨의 예방적 투여는 정맥 혈전 형성의 위험 요인(75세 이상, 악성 신생물, 혈전증 및 색전증 병력, 비만, 호르몬 요법, 심부전, 만성 호흡 부전).

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

클렉산은 자동차를 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

과다복용

증상 IV, 체외 또는 피하 투여 시 실수로 과다 복용하면 출혈 합병증이 발생할 수 있습니다. 경구 복용 시에는 다량 복용하더라도 약물 흡수가 거의 불가능합니다.

치료: 프로타민 황산염의 느린 정맥 투여가 중화제로 표시되며, 그 용량은 투여된 클렉산의 용량에 따라 달라집니다. 프로타민 투여 8시간 이내에 클렉산을 투여한 경우 프로타민 1mg이 에녹사파린 1mg의 항응고 효과를 중화한다는 점을 고려해야 합니다. 8시간 이전에 투여했거나 두 번째 프로타민 투여가 필요한 경우 프로타민 0.5mg은 클렉산 1mg의 항응고 효과를 중화시킵니다. 클렉산 투여 후 12시간 이상이 경과한 경우에는 프로타민 투여가 필요하지 않습니다. 그러나 다량의 황산프로타민을 첨가하더라도 Clexane의 항-Xa 활성은 완전히 중화되지 않습니다(최대 60%).

약물 상호작용

지혈에 영향을 미치는 약물(살리실산염/불안정 협심증 및 비ST분절 상승 심근경색 제외/), 기타 NSAID/케토롤락/, 덱스트란 40, 티클로피딘, 전신용 코르티코스테로이드, 혈전용해제, 항응고제, 항혈소판제(당단백질 수용체 IIb/IIIa/의 길항제 포함)가 발생할 수 있습니다. 출혈성 합병증. 이러한 병용요법의 사용을 피할 수 없는 경우, 혈액 응고 매개변수를 면밀히 모니터링하면서 에녹사파린을 사용해야 합니다.

에녹사파린 나트륨과 기타 저분자량 헤파린을 번갈아 사용하면 안 됩니다. 이들은 생산 방법, 분자량, 특정 항-Xa 활성, 측정 단위 및 복용량이 서로 다릅니다. 따라서 이들 약물은 약동학, 생물학적 활성(항IIa 활성 및 혈소판 상호작용)이 다릅니다.

제약 상호작용

클렉산 용액은 다른 약물과 혼합할 수 없습니다.

약국에서의 휴가 조건
이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.

보관 조건 및 기간

목록 B. 이 약은 25°C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유효 기간: 3년.