Návod na použitie očných a ušných kvapiek combinil duo - zloženie, indikácie, analógy a cena. Combinil Duo - návod na použitie

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Combinil Duo. Prezentuje sa spätná väzba od návštevníkov stránky – spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Combinilu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridávali svoje recenzie o hormonálnom lieku s antibiotikom: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca neuviedol v anotácia. Analógy Combinilu Duo v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu konjunktivitídy, blefaritídy, otitídy, keratitídy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.

Combinil Duo- liek s antibakteriálnymi a protizápalovými účinkami na lokálna aplikácia v oftalmológii a ORL praxi. Terapeutický účinok lieku Combinil Duo je spôsobený antibakteriálnym účinkom ciprofloxacínu a protizápalovým účinkom dexametazónu.

Ciprofloxacín je antibakteriálny liek zo skupiny fluorochinolónov, má veľký rozsahúčinok, má baktericídny účinok. Liečivo inhibuje enzým DNA gyrázu baktérií, v dôsledku čoho je narušená replikácia DNA a syntéza bakteriálnych bunkových proteínov. Ciprofloxacín pôsobí na mikroorganizmy, ktoré sa rozmnožujú, ako aj na mikroorganizmy v kľudovom štádiu. Aktívne proti gramnegatívnym mikroorganizmom: Escherichia coli ( coli), Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (Shigella), Proteus spp. (proteus) (indol-pozitívny a indol-negatívny), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (klebsiella), Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila (legionella), Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp. (chlamýdie); grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (stafylokok), Streptococcus pyogenes (streptokok), Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes (listéria).

Dexametazón je syntetický glukokortikosteroid (GCS), hormón. Pri lokálnej aplikácii je terapeutická aktivita dexametazónu spôsobená jeho protizápalovými, antialergickými a antiproliferatívnymi účinkami. Znižuje kapilárnu permeabilitu a proliferáciu, lokálnu exsudáciu, bunkovú infiltráciu, fagocytárnu aktivitu, ukladanie kolagénu a aktivitu fibroblastov a inhibuje tvorbu zjazveného tkaniva. Dexametazón teda znižuje hlavné príznaky zápalu.

Zlúčenina

Ciprofloxacín (vo forme hydrochloridu) + dexametazón + pomocné látky.

Farmakokinetika

Pri použití v oftalmológii ciprofloxacín dobre preniká do rôznych tkanív oka, s výnimkou šošovky. Najvyššia koncentrácia sa pozoruje vo vlhkosti prednej komory. Pozoruje sa systémová reabsorpcia. Avšak, koncentrácia liečivá látka, dosiahnutý v krvi, je hlboko pod detekčným limitom a nemá klinický význam. Dexametazón po nakvapkaní do spojovkového vaku dobre preniká do rohovkového epitelu a spojovky; súčasne sa dosahujú terapeutické koncentrácie v komorovej vode oka; so zápalom alebo poškodením sliznice sa rýchlosť penetrácie zvyšuje.

Zahrnuté v lieku ako pomocná zložka Hydroxypropyl betacyklodextrín podporuje dlhodobú konzerváciu účinná látka na prednom povrchu oka, čím sa zvyšuje účinnosť a trvanie účinku lieku.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia oka a jeho príloh:

• akútna a subakútna konjunktivitída;
• keratitída;
• predná uveitída;
• blefaritída a iné zápalové ochorenia očných viečok;
• prevencia a liečba infekčných komplikácií po úrazoch oka a jeho príveskov a pri operáciách očnej gule.

Infekčné a zápalové ochorenia ucha:

• akútny vonkajší zápal stredného ucha;
• akútny zápal stredného ucha so skratom ušného bubienka;
• akútny zápal stredného ucha s granuláciami a otoreou v prítomnosti skratu ušného bubienka.

Uvoľňovacie formuláre

Očné a ušné kvapky.

Návod na použitie a spôsob použitia

Pri infekčných a zápalových ochoreniach oka a jeho príveskov kvapnite 1-2 kvapky do spojovkového vaku každých 4-6 hodín. Prvých 24-48 hodín instilácie možno vykonať každé 2 hodiny.

Priebeh liečby akútnej bakteriálnej konjunktivitídy, blefaritídy - od 5 do 14 dní, keratitídy - 2-4 týždne, na prevenciu zápalové ochorenia po chirurgické zákroky s perforáciou očnej gule - od 5 dní do 1 mesiaca.

Ak sa liek používa dlhšie ako 10 dní, je potrebné monitorovať vnútroočný tlak pacienta.

Pri infekčných a zápalových ochoreniach ucha kvapkajte 4 kvapky do vonkajšieho zvukovodu postihnutého ucha 2x denne po dobu 7 dní. Počas 60 sekúnd by ste nemali meniť polohu hlavy, aby sa zabezpečilo úplné preniknutie lieku do zvukovodu.

Vedľajší účinok

• nadržané infiltráty;
• pálenie, začervenanie, svrbenie očí;
• konjunktivitída;
• keratitída;
• periokulárny edém;
• pocit cudzie telo v oku;
• fotofóbia;
• rozmazané videnie;
• suché oči;
• opuch očných viečok;
• hyperémia spojoviek;
• glaukóm a poškodenie optický nerv;
• znížená zraková ostrosť;
• zúženie zorných polí;
• tvorba katarakty;
• sekundárna infekcia (hubová a bakteriálna);
• stenčenie rohovky;
• perforácia očnej gule;
• nepohodlie a bolesť v uchu;
• svrbenie v uchu;
• upchatie uší;
• opuch tváre;
• pomalšie hojenie rán;
• chuťové perverznosti;
• kožná vyrážka.

Kontraindikácie

• herpetická keratitída a iné vírusové lézie rohovky a spojovky;
• očná tuberkulóza;
• plesňové infekcie očí;
• vírusové infekcie zvukovodu;
• perforácia ušného bubienka;
• deti do 18 rokov;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• precitlivenosť na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie lieku Combinil Duo je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Dlhodobé používanie očné kvapky môže viesť k zvýšeniu vnútroočného tlaku s následným poškodením zrakového nervu, k zníženiu ostrosti zraku a polí a k vzniku zadnej subkapsulárnej katarakty. Pri používaní lieku Combinil Duo dlhšie ako 10 dní je potrebné sledovať vnútroočný tlak.

Pri akútnych hnisavých infekciách oka môžu kortikosteroidy zhoršiť alebo maskovať príznaky.

Dlhodobé užívanie lieku môže znížiť imunitnú odpoveď a viesť k rozvoju sekundárnych očných infekcií.

Pre pacientov, ktorí používajú kontaktné šošovky, treba ich pred nakvapkaním lieku odstrániť a opäť nasadiť až po 20 minútach, pretože konzervačná látka obsiahnutá v lieku môže nepriaznivo pôsobiť na očné tkanivo.

Po každom použití musí byť fľaša uzavretá. Nedotýkajte sa špičkou pipety oka.

Pred použitím kvapky do uší Vonkajší zvukovod by sa mal dezinfikovať (vonkajší opláchnuť a vysušiť zvukovodu).

Pred nakvapkaním Combinilu Duo do vonkajšieho zvukovodu ho zohrejte na telesnú teplotu tak, že ho budete držať v rukách 1-2 minúty.

Na uľahčenie instilácie je potrebné ležať na boku alebo nakloniť hlavu dozadu. Nakvapkajte uvedený počet kvapiek do vonkajšieho zvukovodu. Nechajte kvapky odtiecť do vonkajšieho zvukovodu a ťahajte ušný lalôčik nadol a dozadu. Držte hlavu zaklonenú dozadu asi 2 minúty. Do vonkajšieho zvukovodu môžete umiestniť vatovú podložku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Po použití očných kvapiek sa môže znížiť jasnosť zrakového vnímania, preto sa bezprostredne po instilácii neodporúča viesť auto alebo vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Systémová absorpcia pri lokálnej aplikácii Combinilu Duo je zanedbateľná, takže pravdepodobnosť liekových interakcií je extrémne nízka.

Lieky, ktoré indukujú aktivitu izoenzýmu CYP 3A4 (barbituráty, fenytoín, karbamazepín, rifampicín), môžu zvýšiť metabolizmus GCS.

Lieky, ktoré inhibujú aktivitu CYP 3A4 (ketokonazol, makrolidy), môžu potenciálne spôsobiť zvýšenie plazmatických hladín kortikosteroidov.

Dexametazón je stredne silný induktor CYP3A4. Spoločná recepcia s liekmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4 (erytromycín) môže zvýšiť ich klírens a znížiť ich plazmatické koncentrácie.

Keď sa ciprofloxacín kombinuje s inými antimikrobiálnymi liekmi (beta-laktámové antibiotiká, aminoglykozidy, klindamycín, metronidazol), zvyčajne sa pozoruje synergizmus; možno úspešne použiť v kombinácii s azlocilínom a ceftazidímom na infekcie spôsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilínom a inými beta-laktámovými antibiotikami - pri streptokokových infekciách; s izoxazolylpenicilínmi a vankomycínom - na stafylokokové infekcie; s metronidazolom a klindamycínom - pri anaeróbnych infekciách.

Analógy lieku Combinil

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Kombinované duo.

Analógy s terapeutickým účinkom (lieky na liečbu blefaritídy):

• Diamantová zelená;
• Vilprafen;
• Vilprafen solutab;
• Garazon;
• hydrokortizón;
• gramicidín S;
• dexametazón;
• Dexon;
• Kozmetický krém Demalan;
• Innolir;
• kolbiocín;
• Cortineff;
• levomycetin;
• Lecrolin;
• Maxidex;
• Maxitrol;
• Okatsin;
• ofloxacín;
• Polynadim;
• prenacid;
• Sofradex;
• sulfacyl sodný;
• tetracyklín očná masť 1%;
• tobradex;
• Tobrazon;
• Tobrex;
• Tobropt;
• Uniflox;
• Phloxal;
• furacilín;
• fucithalmický;
• Tsiprolet;
• Tsipromed;
• ciprofloxacín;
• Tsifran;
• chibroxín;
• erytromycín;
• Ermiced.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

1 ml kvapiek Combinil-Duo obsahuje 3 mg ciprofloxacín a 1 mg dexametazón.

Ďalšie látky: Hydroxypropyl betacyklodextrín, benzalkóniumchlorid, kyselina chlorovodíková, edetát disodný, manitol, voda.

Formulár na uvoľnenie

Očné a kvapky do uší Combinil-Duo je číry, bezfarebný roztok.

5 ml roztoku v plastovej fľaštičke s kvapkadlom; 1 plastová fľaštička s kvapkadlom v kartónovom balení.

farmakologický účinok

Lokálny protizápalový, antimikrobiálny účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Liek s antibakteriálnym a protizápalovým účinkom na lokálne použitie v ORL praxi a oftalmológii. Terapeutický účinok je spôsobený antibakteriálnym účinkom ciprofloxacín a protizápalový účinok dexametazón.

Pre deti

Tieto očné kvapky nie sú určené na použitie u detí mladších ako 18 rokov.

Počas tehotenstva a laktácie

Počas uvedených období je zakázané užívať liek.

Zlúčenina

1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje

Účinná látka: diklofenak sodný 75 mg (25 mg ako acidorezistentný granulát a 50 mg ako granulát s predĺženým uvoľňovaním).

Pomocné látky: sacharóza, hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464), ťažký uhličitan horečnatý, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, trietylcitrát (E1505), mastenec (E553b), oxid titaničitý (E171), sodná soľ karboxymetylcelulózy (E466), makrogol 6000, hydroxid sodný (E524), kopolymér metakrylátu amónneho (typ A a B).

Obal kapsuly: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), želatína (E441).

Popis

Telo kapsuly biely, modrý uzáver kapsuly.

farmakologický účinok

Mechanizmus akcie

Diklofenak sodný je nesteroidné protizápalové liečivo. Inhibuje aktivitu enzýmu cyklooxygenázy a tým syntézu prostaglandínov. Počas liečby sodnou soľou diklofenaku zníženie hladiny prostaglandínov v moči, žalúdočnej sliznici a synoviálna tekutina.

Farmakodynamický účinok

Diklofenak má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Je indikovaný na liečbu všetkých foriem reumatických ochorení a na úľavu rôzne druhy bolesť.

Farmakokinetika

Absorpcia

Po perorálnom podaní sa sodná soľ diklofenaku rýchlo absorbuje. Hoci absorpcia presahuje 90 %, biologická dostupnosť je približne 60 % v dôsledku prvého prechodu pečeňou. Maximálne sérové ​​koncentrácie pri perorálnych formách sa dosiahnu po 1-4 hodinách v závislosti od typu produktu.

Keďže sodná soľ diklofenaku sa absorbuje do dvanástnik A tenké črevo príjem potravy znižuje rýchlosť absorpcie, čo vedie k oneskoreniu a zníženiu maximálnych sérových hladín účinnej látky. Jedenie znižuje rýchlosť absorpcie, to neovplyvňuje rozsah absorpcie. Po opakovanom podaní sa 99 % diklofenaku viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín. Diklofenak preniká do synoviálnej tekutiny, kde dosahuje 60 – 70 % koncentrácie v sére. Po 3-6 hodinách je koncentrácia účinnej látky a jej metabolitov v synoviálnej tekutine vyššia ako v krvnom sére. Diklofenak sodný sa vylučuje zo synoviálnej tekutiny pomalšie ako zo séra.

Metabolizmus a vylučovanie

Biologický polčas je 1 až 2 hodiny. Pri miernej dysfunkcii obličiek alebo pečene sa nemení.

Sodná soľ diklofenaku sa takmer úplne metabolizuje v pečeni, hlavne hydroxyláciou a metoxyláciou. Asi 70 % diklofenaku. sodík sa vylučuje močom vo forme farmakologicky neaktívnych metabolitov. Len 1 % sa vylúči nemetabolizované. Zvyšné metabolity sa vylučujú žlčou a stolicou.

Starší pacienti nie významné zmeny počas absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania sodnej soli diklofenaku.

Indikácie na použitie

reumatoidná artritída

Osteoartróza bolesť dolnej časti chrbta

Záchvaty migrény

Akútne poruchy a poranenia pohybového aparátu, ako je periartritída (syndróm zmrznutého ramena), zápal šliach, tenosynovitída, burzitída, vykĺbenia a vyvrtnutia, úľava od bolesti pri zlomeninách, ankylozujúca spondylitída

Akútne záchvaty dny

Kontrola bolesti a zápalu počas ortopedických, zubných a iných menších chirurgických zákrokov

Pyrofosfátová artropatia a súvisiace choroby.

Kontraindikácie

zvýšená citlivosť na aktívna zložka alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok

gastrointestinálne vredy, krvácanie alebo perforácia v akútnej fáze gastrointestinálne krvácanie alebo perforácie súvisiace s predchádzajúcim užívaním NSAID

opakujúci peptický vred/ anamnéza krvácania v akútnej fáze (dve alebo viac samostatných epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania) posledný trimester tehotenstva

závažné zlyhanie pečene, obličiek alebo srdca, ako aj iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), diklofenak je tiež kontraindikovaný u pacientov s astmatickými záchvatmi, angioedém, žihľavka resp akútna rinitída spôsobené užívaním ibuprofénu, kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky.

Je potrebné sa vyhnúť použitiu Naklofenu duo súčasne so systémovými NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 z dôvodu nedostatku údajov naznačujúcich synergické účinky alebo výskyt ďalších nežiaducich reakcií.

Naklofen duo sa má predpisovať opatrne starším pacientom pre hlavné indikácie. Na liečbu starších oslabených pacientov alebo pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa odporúča najnižšia účinná dávka.

Pri užívaní iných nesteroidných protizápalových liekov vrátane diklofenaku sa môže vyvinúť alergické reakcie vrátane anafylaktických a anafylaktoidných, ktoré sa môžu vyskytnúť pred nástupom účinku lieku.

Diklofenak môže maskovať znaky a príznaky infekcie, podobne ako iné NSAID, v dôsledku farmakodynamiky.

Gastrointestinálne účinky

Gastrointestinálne krvácanie (hemateméza, meléna), vredy alebo perforácie, niekedy s smrteľné, ktoré boli pozorované bez ohľadu na obdobie liečby a boli/neboli sprevádzané symptómami a anamnézou závažných gastrointestinálnych porúch. Spravidla viac závažné porušenia pozorované u starších pacientov. Ak sa u pacientov užívajúcich diklofenak objaví gastrointestinálne krvácanie, liek sa má vysadiť.

Pri predpisovaní všetkých NSAID vrátane diklofenaku je potrebný starostlivý lekársky dohľad. Pri predpisovaní diklofenaku symptomatickým pacientom je potrebná opatrnosť. gastrointestinálne poruchy, gastrointestinálne vredy, krvácanie alebo perforácia v anamnéze. Riziko gastrointestinálneho krvácania, vredov alebo perforácie sa zvyšuje pri užívaní NSAID (vrátane diklofenaku) u pacientov s anamnézou peptických vredov komplikovaných krvácaním alebo perforáciou.

U starších pacientov je zvýšený výskyt nežiaducich reakcií spojených s NSAID, najmä gastrointestinálneho krvácania a smrteľných perforácií.

Na zníženie rizika gastrointestinálnej toxicity u pacientov s peptickými vredmi v anamnéze (komplikovaných krvácaním alebo perforáciou) a u starších pacientov sa má liečba začať na najnižšej možnej úrovni. efektívna dávka liek. Títo pacienti by mali zvážiť kombinovanú liečbu s ochrannými látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory). protónová pumpa), ako aj pacienti užívajúci lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú v nízkych dávkach (prípravky kyseliny acetylsalicylovej/aspirín zvyšujú riziko gastrointestinálnych porúch).

Pacienti, najmä starší ľudia, by mali informovať svojho lekára o akýchkoľvek prejavoch brucha nezvyčajné príznaky(najmä o krvácaní).

Pri predpisovaní Naklofenu duo pacientom súbežne užívajúcim lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania a vredov, ako napr. systémové kortikosteroidy antikoagulanciá (ako je warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové látky (ako je kyselina acetylsalicylová).

U pacientov trpiacich touto chorobou je potrebný starostlivý lekársky dohľad ulcerózna kolitída alebo Crohnovej choroby, pretože priebeh týchto ochorení sa môže zhoršiť.

Účinky na pečeň

Ak pečeňové testy naznačujú zhoršenie funkcie pečene alebo sa vyvinú Klinické príznaky a sú pozorované príznaky ochorenia pečene alebo akékoľvek iné prejavy (eozinofília, vyrážka), liečba Naklofenom duo sa musí prerušiť.

Pri liečbe diklofenakom sa môže vyvinúť hepatitída bez prejavov prodromálnych symptómov.

Diklofenak sa má pacientom s porfýriou predpisovať opatrne, pretože užívanie diklofenaku môže vyvolať záchvat.

Renálne účinky

Pri liečbe NSAID vrátane diklofenaku sa u pacientov vyskytla zadržiavanie tekutín a edémy. Diklofenak sa má podávať s mimoriadnou opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo srdca, hypertenziou, starším ľuďom, pacientom súbežne užívajúcim diuretiká alebo lieky ovplyvňujúce funkciu pečene alebo pacientom s významnou depléciou extracelulárneho objemu (napríklad pred alebo po veľkom chirurgickom zákroku). zásahy). Odporúča sa sledovať funkcie obličiek ako preventívne opatrenie pri predpisovaní diklofenaku. Prerušenie liečby diklofenakom je zvyčajne sprevádzané obnovením stavu pred liečbou.

Účinky na pokožku

IN v ojedinelých prípadoch Závažné kožné reakcie, niektoré fatálne, boli hlásené pri používaní NSAID, vrátane Naklofenu duo, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Steven-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Pacienti sú najviac ohrození na začiatku liečby: vo väčšine prípadov sa hlásené nežiaduce reakcie vyskytli v prvom mesiaci liečby. Liečba Naklofenom duo sa má ukončiť, keď sa objavia prvé príznaky vyrážok na koži a slizniciach, ako aj iné príznaky precitlivenosti.

Systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenia spojivového tkaniva Pacienti so systémovým lupus erythematosus a ochoreniami spojivového tkaniva majú zvýšené riziko aseptickej meningitídy.

Kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne účinky

Pacienti s hypertenziou alebo miernym až stredne závažným kongestívnym srdcovým zlyhaním vyžadujú starostlivé lekárske sledovanie, pretože pri užívaní NSAID vrátane diklofenaku bola hlásená retencia tekutín alebo edém.

Klinické a epidemiologické štúdie naznačujú, že pri dlhodobom používaní diklofenaku a vo vysokých dávkach (150 mg denne) sa riziko arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu alebo mozgovej príhody) mierne zvyšuje.

Pacienti s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, potvrdenou koronárnou chorobou srdca, arteriálnym periférne ochorenia a/alebo cerebrovaskulárnych ochorení, liečba diklofenakom sa má predpísať po dôkladnom vyšetrení. Vyšetrenie sa má vykonať pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi. srdcovo-cievne ochorenia(napr. hypertenzia, hyperlipidémia, cukrovka, fajčenie).

Hematologické účinky

Pri dlhodobej liečbe diklofenakom, podobne ako pri iných NSAID, je potrebné sledovanie krvného obrazu.

Naklofen duo môže reverzibilne inhibovať agregáciu krvných doštičiek. Je potrebné starostlivo sledovať pacientov s hemoragickými poruchami, hemoragickou diatézou a hematologickými poruchami.

Tehotenstvo a laktácia

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny vývoj. Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko potratu a/alebo srdcových defektov a gastroschízy pri užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov. skoré štádia tehotenstva. Absolútne riziko kardiovaskulárnych defektov sa zvyšuje z menej ako 1 % na 1,5 %.

Ukázalo sa, že riziko sa zvyšuje proporcionálne so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby. V dôsledku použitia inhibítorov syntézy prostaglandínov u zvierat sa preukázalo zvýšené riziko pre- a postimplantačných porúch a embryonálnej letality a bol hlásený výskyt rôznych malformácií, vrátane kardiovaskulárnych. Pri použití Naklofenu duo u žien, ktoré sa snažia otehotnieť alebo počas prvého trimestra tehotenstva, má byť dávka lieku čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.

Počas tretieho trimestra gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov spôsobiť fetálnu kardiopulmonálnu toxicitu (s predčasným uzáverom ductus arteriosus a pľúcna hypertenzia) a poruchou funkcie obličiek, ktorá môže progredovať do zlyhania obličiek s oligohydramniónom.

Naklofen duo je kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity (keďže liek predlžuje čas krvácania, ku ktorému môže dôjsť aj pri veľmi nízkych dávkach, a inhibuje kontrakcie maternice, čo vedie k oneskoreniu alebo predĺženiu pôrodu).

Tak ako iné NSAID, malé množstvá diklofenaku sa vylučujú do materského mlieka. Preto sa diklofenak nemá užívať počas dojčenia, aby sa predišlo nežiaducim účinkom na dieťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávkovanie

Liečba môže pozostávať z užívania len jednej formy lieku alebo ich kombinácie, ale treba brať do úvahy, že maximálna denná dávka je 150 mg.

Denná dávka

Pokračovanie v liečbe 2x1 kapsula

Kapsuly (75 mg)

Keď sa prejavuje veľmi závažné príznaky(najmä v prvej polovici dňa) môže pacient užiť maximálnu dennú dávku kapsúl Naklofen duo (2 kapsuly) jedenkrát krátkodobo.

Použitie u detí

Naklofen duo by nemali užívať deti mladšie ako 14 rokov.

Spôsob aplikácie

Kapsula sa má prehltnúť celá s veľké množstvo tekutiny počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú počas liečby

veľmi často (>1/10),

často (>1/100 až

menej časté (>1/1000 až 1/10000 až Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri krátkodobom a dlhodobom používaní.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že užívanie diklofenaku, najmä vo vysokých dávkach (150 mg denne) počas dlhodobej liečby, môže mierne zvýšiť riziko arteriálnej trombózy (napríklad infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody).

Predávkovanie

Symptómy: Nie sú špecifické klinický obrazčo naznačuje predávkovanie diklofenakom. Pri predávkovaní sa prejavia príznaky ako napr bolesť hlavy nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, hnačka, závrat, dezorientácia, nepokoj, kóma, ospalosť, tinitus, mdloby alebo kŕče. V prípade ťažkej otravy sa môže vyvinúť zlyhanie obličiek a poškodenie pečene.

Liečba: V prípade predávkovania liečba pozostáva z podporných opatrení a symptomatickej liečby (pri komplikáciách, ako je hypotenzia, zlyhanie obličiek kŕče, gastrointestinálne poruchy, útlm dýchania). Forsírovaná diuréza, dialýza a hemoperfúzia nie sú účinné.

V prípade potenciálne toxického predávkovania užite Aktívne uhlie V prípade potenciálne život ohrozujúceho predávkovania je potrebné vykonať výplach žalúdka.

Interakcia s inými liekmi

Lítium: Pri súčasnom použití môže Naklofen duo zvýšiť plazmatickú koncentráciu lítia. Odporúča sa monitorovanie hladín lítia v plazme.

Digoxín: Pri súčasnom použití môže Naklofen duo zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu. Odporúča sa monitorovanie plazmatických hladín digoxínu. Diuretiká, antihypertenzíva: Súbežné užívanie NSAID a Naklofenu duo s diuretikami a antihypertenzívami (napríklad betablokátory, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE)) môže viesť k zníženiu ich antihypertenzného účinku inhibíciou syntézy prostaglandínov.

Táto kombinácia liekov sa má podávať s opatrnosťou starším pacientom a majú sa tiež sledovať krvný tlak.. Pre zvýšené riziko nefrotoxicity je potrebné zabezpečiť dostatočnú hydratáciu pacienta a starostlivo sledovať renálne funkcie, najmä počas liečby diuretikami a ACE inhibítormi. Súbežná liečba draslík šetriacimi diuretikami môže zvýšiť plazmatické hladiny draslíka, ktoré je potrebné častejšie monitorovať. Antikoagulanciá a antiagreganciá: Odporúča sa používať opatrne, pretože súčasné použitie môže zvýšiť riziko krvácania. Klinické štúdie nepreukázali vplyv Naklofenu duo na účinok antikoagulancií, existujú len ojedinelé správy o zvýšenom riziku krvácania u pacientov súčasne užívajúcich diklofenak a antikoagulanciá. Títo pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie. Podobne ako iné NSAID, aj diklofenak vo vysokých dávkach môže reverzibilne inhibovať agregáciu krvných doštičiek.

Iné NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 a kortikosteroidov: Súbežné užívanie diklofenaku s inými systémovými NSAID alebo kortikosteroidmi môže zvýšiť riziko reakcií gastrointestinálneho traktu. črevné krvácanie a vredy. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu dvoch alebo viacerých NSAID.

Antidiabetiká: Klinické štúdie ukázali, že Naklofen duo sa môže užívať súčasne s perorálnymi antidiabetikami, pretože neovplyvňuje klinický účinok týchto liekov. Ojedinelé správy však naznačili hypoglykemické a hyperglykemické účinky a potrebu úpravy dávkovania antidiabetík počas liečby diklofenakom. Počas súbežnej liečby sa ako preventívne opatrenie odporúča sledovať hladiny glukózy v krvi.

Metotrexát: Diklofenak môže inhibovať renálny tubulárny klírens metotrexátu a zvyšovať jeho hladiny. Odporúča sa užívať NSAID vrátane diklofenaku opatrne menej ako 24 hodín pred liečbou metotrexátom, pretože sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v krvi a toxicita. Boli hlásené prípady závažnej toxicity, keď sa lieky podávali s odstupom menej ako 24 hodín. Táto interakcia je sprostredkovaná akumuláciou metotrexátu v dôsledku zhoršenej renálnej exkrécie v prítomnosti NSAID.

Cyklosporín: Diklofenak, podobne ako iné NSAID, môže zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu v dôsledku yani Užívam renálne prostaglandíny. Preto je potrebné zníženie užívanej dávky v porovnaní s dávkou pre pacientov, ktorí neužívajú cyklosporín.

Takrolimus: Súbežné užívanie NSAID a takrolimu môže zvýšiť riziko nefrotoxicity, ktorá môže byť sprostredkovaná renálnymi antiprostaglandínovými účinkami NSAID a inhibítora kalcineurínu.

Antibakteriálne chinolóny: V dôsledku interakcie medzi chinolónmi a NSAID.

Kolestipol a cholestyramín: Tieto lieky môžu spomaliť alebo znížiť absorpciu diklofenaku. Preto sa odporúča užiť diklofenak 1 hodinu alebo 4-6 hodín pred užitím kolestipolu/cholestyramínu.

Srdcové glykozidy: Súbežné užívanie NSAID a srdcových glykozidov u pacientov môže zhoršiť srdcové zlyhanie, znížiť frekvenciu glomerulárnej filtrácie a zvyšujú plazmatické hladiny glykozidov.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívať neskorší dátum uvedené na obale.

Pri liečbe arteriálnej hypertenzie (AH) sa používajú rôzne skupiny antihypertenzíva. Posilňovací mechanizmus krvný tlak(BP) pozostáva zo zúženia lúmenu cievy, ktorý vzniká vplyvom hormónu angiotenzínu II. Jeho koncentrácia v krvi sa zvyšuje pod vplyvom angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE).

Ako kombinovaný liek obsahuje Enzix duo dve aktívne zložky, ktoré sa navzájom dopĺňajú a zosilňujú terapeutický účinok. Hlavnou zložkou lieku je ACE inhibítor enalapril, 10 mg na tabletu. Druhou účinnou látkou je diuretikum indapamid v množstve 2,5 mg na tabletu.

Funkcia tento liek je spôsob spojenia dvoch účinných látok. Na rozdiel od mnohých kombinovaných liekov nie sú aktívne zložky obsiahnuté v jednej, ale v rôznych tabletách. Blistrové balenie obsahuje 10 tabliet enalapril maleátu a 5 tabliet indapamidu, ktoré sa užívajú súčasne – t.j. 2 tablety naraz. Synergický účinok ACE inhibítora a diuretika ukazuje vynikajúci terapeutický účinok.

Mechanizmus akcie

Liek Enzix duo je liek dvojčinnosť, zameraný na zníženie krvného tlaku u pacientov trpiacich hypertenziou.

Ako ACE inhibítor súčasne znižuje koncentráciu angiotenzínu II a hormónu nadobličiek aldosterónu, čo v dôsledku toho spôsobuje proces rozširovania ciev - veľké tepny a žily Väzbou na enzým konvertujúci angiotenzín v krvi enalapril potláča svoj hypertenzný účinok, čím bráni začiatku procesu vazokonstrikcie (zúženia krvných ciev).

Účinok indapamidu ako diuretika spočíva v odstránení molekúl vody a sodíkových iónov z tela, čo následne pomáha znižovať záťaž kardiovaskulárneho systému (CVS).

Mechanizmus účinku ACE inhibítorov

Na čo sú tieto tabletky?

Kombinovaná akcia ACE blokátor a diuretikum pomáhajú stabilizovať krvný tlak pri stredne závažnej až závažnej arteriálnej hypertenzii. Návod na použitie Enzix Duo jasne uvádza farmakologická skupina- ACE inhibítor v kombináciách. Enalapril je hlavnou aktívnou zložkou lieku a na základe toho môžete pochopiť, na čo sú tablety Enzix duo určené.

Cieľová skupina chorôb, na liečbu ktorých je tento liek podľa návodu na použitie určený, je - arteriálnej hypertenzie, primárny (esenciálny) a sekundárny. Liek môžete užívať, ak máte diagnostikovanú hypertenziu alebo arteriálnu hypertenziu, keď má krvný tlak tendenciu stúpať na 140/90 a viac.

Inštrukcie na používanie

Neobvyklá forma tohto lieku si vyžaduje podrobné oboznámenie sa s návodom na použitie. Výrobca ponúka pohodlné dávkovanie hlavnej účinnej látky a pomocná látka prijímacia schéma. Preto pokyny pre Enzix Duo predpisujú nasledujúci algoritmus:

• 1 tableta enalaprilu plus 1 tableta indapamidu v rovnakom čase raz za 24 hodín;
• v prípade neprítomnosti alebo mierneho hypotenzného účinku návod na použitie umožňuje užiť ešte jednu tabletu enalaprilu;
• Diuretická tableta sa užíva len raz denne.

Na začiatku a stredný stupeň závažnosti, stačí užiť jednu tabletu enalaprilu a indapamidu raz, najlepšie ráno.

Indikácie pre liečbu

Liek je podľa návodu na použitie určený výlučne na liečbu arteriálnej hypertenzie. Iné choroby kardiovaskulárneho systému nie sú špecifikované výrobcom.

Liek predpisuje lekár na príznaky a prejavy vysokého krvného tlaku, ako sú:

• silné bolesti hlavy;
• hluk v ušiach;
• opuch a začervenanie kože tváre;
• bolesť v oblasti srdca.

Ide o štandardné prejavy hypertenzie - stavu, keď sa v dôsledku zúženia priesvitu krvných ciev zvyšuje krvný tlak na ne. Lekár diagnostikuje hypertenziu na základe pozorovania pacienta, počas ktorého meria krvný tlak pomocou tonometra a tiež vykonáva fyzickú diagnostiku srdca pomocou fonendoskopu. Špecialista tiež hodnotí fungovanie srdcového svalu pomocou elektrokardiogramu. Okrem týchto diagnostické metódy Robí sa vyšetrenie moču a krvi, vyšetrenie očného pozadia, ultrazvuk obličiek a nadobličiek (v dôsledku vysokého krvného tlaku dochádza k poškodeniu obličkového tkaniva).

Po stanovení diagnózy arteriálnej hypertenzie, s uvedením stupňa závažnosti, lekár zaradí pacienta do srdcového registra a predpíše liečbu vrátane lieky hypotenzný účinok.

Dávkovanie

Návod na použitie Enzix duo uvádza počiatočnú dávku lieku v množstve 10 mg ACE inhibítora a 2,5 mg diuretika denne. V prípade potreby je povolená dvojnásobná dávka enalaprilu pri zachovaní počiatočnej dennej dávky diuretika. Maximálna dávka enalapril za deň je 40 mg, indapamid - 2,5 mg. Návod na použitie zakazuje používanie lieku nad týmito indikátormi.

Ak počas liečby jedna tableta enalaprilu nestačí na stabilizáciu krvného tlaku a pacient musí neustále piť druhú, potom je vhodné prejsť na viac dávkovaný analóg Enzix duo - Enzix duo forte, ktorý obsahuje 20 mg enalaprilu. v jednej tablete a 2,5 mg indapamidu.

Režim príjmu

Užívajte liek podľa návodu na použitie raz za 24 hodín, jednu tabletu enalaprilu a jednu tabletu indapamidu, ktoré je potrebné zapiť malé množstvo tekutiny (najlepšie čistá voda bez plynu). Denná doba, rovnako ako príjem potravy, neurčuje účinnosť lieku.

Väčšina lekárov, ako aj pokyny na použitie ACE inhibítorov, však odporúča užívať kombinované lieky na báze ACE blokátorov ráno, aby sa zachoval účinok počas dennej aktivity pacienta.

Tabletky musíte užívať bez prestávok a v čase, ktorý vám predpísal lekár. V praxi sa často používa terapia hypertenzie s antihypertenzíva trvá pomerne dlho, mesiace a dokonca roky. Mnoho pacientov užíva lieky na krvný tlak po celý život.

Dôležité! Nemôžete začať užívať lieky sami bez odporúčania lekára, aj keď ste si dôkladne preštudovali návod na použitie. Ak liek pomáha priateľom alebo príbuzným účinne znižovať krvný tlak, neznamená to, že je univerzálny pre všetky skupiny pacientov. Na predpisovanie liekov je potrebné vyšetrenie a presná diagnóza „arteriálnej hypertenzie“.

špeciálne pokyny

Samopredpis, ako aj prekročenie odporúčanej dávky lieku, je tiež nebezpečné, pretože zvyšuje riziko vzniku vedľajšie účinky. Návod na použitie popisuje aj závažné obmedzenia a kontraindikácie použitia. Je potrebné študovať kontraindikácie oboch účinných látok v lieku.

Pre enalapril teda návod na použitie uvádza nasledujúce kontraindikované stavy:

• anamnéza angioedému počas užívania ACE blokátorov;
• individuálna intolerancia na zložky lieku;
• tehotenstvo, laktácia;
• vek do 18 rokov;
• ochorenia obličiek.

Indapamid v návode na použitie má nasledujúce kontraindikácie:

• akútne poruchy cerebrálneho obehu;
• závažné zlyhanie obličiek, retencia moču;
• hypokaliémia;
• hepatická encefalopatia;
• vek do 18 rokov.

Neodporúča sa podľa návodu na použitie diuretika počas tehotenstva a dojčenie. Pre ľudí s diabetes mellitus, ako aj s nerovnováhou vody a elektrolytov, lekári predpisujú diuretiká s veľkou opatrnosťou.

Dôležité! Kombinovaný účinok dvoch látok - enalaprilu a indapamidu - neruší možné vedľajšie účinky každej z nich, nemajú vzájomný neutralizačný účinok. Na to treba pamätať vždy pri užívaní kombinovaných liekov proti vysokému krvnému tlaku.

Vedľajšie účinky

Tablety Enzix duo môžu spôsobiť závažné vedľajšie účinky zo strany inhibítora ACE aj diuretík:

• angioedém;
• alergické reakcie;
• výrazné zníženie krvného tlaku;
• suchý kašeľ;
• polyúria;
• hyponatriémia;
• zvýšený močovinový dusík v krvi;
• zvýšenie hladín kreatínu.

Vedľajšie účinky sa vyskytujú obzvlášť často pri prekročení určí lekár dávkovanie lieku. Najčastejšou nežiaducou reakciou je nadmerné zníženie krvného tlaku.

INŠTRUKCIE

Autor: lekárske využitie liek

COMBINIL ® DUO

(KOMBINIL® DUO)

zlúčenina:

účinná látka:сiprofloxacín hydrochlorid a dexametazón;

1 ml liečiva obsahuje ciprofloxacín hydrochlorid v prepočte na ciprofloxacín 3 mg dexametazón 1 mg;

Pomocné látky: edetát disodný, benzalkóniumchlorid, manitol (421), hydroxypropyl-beta-cyklodextrín, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Lieková forma. Očné/ušné kvapky.

Farmakoterapeutická skupina. Kombinované prípravky obsahujúce kortikosteroidy a antimikrobiálne látky. Dexametazón a antimikrobiálne látky. ATC kód S03С A01.

Indikácie.

Infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín:

Akútna otitída vonkajšieho a stredného ucha;

Povrchové infekcie oka (očí).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť na dexametazón, ciprofloxacín a iné fluorochinolóny alebo na iné zložky lieku;

Vírusová keratitída;

Herpetická infekcia (stromová keratitída, Herpes simplex)

Hnisavé infekcie sliznice oka a očných viečok;

Tuberkulóza očí, uší;

kiahne, kiahne a iné vírusové lézie spojovky a rohovky

Vírusové infekcie uší;

Plesňové infekcie oka;

tehotenstvo;

Obdobie dojčenia;

Detstvo.

Spôsob podávania a dávka. Liek sa používa vo forme instilácií u dospelých.

V oftalmológii: 1-2 kvapky do spojovkového vaku jedného alebo oboch očí každých 6 hodín. Po 1-2 dňoch užívania, ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť na 1-2 kvapky každé 2 hodiny. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa dávka a frekvencia užívania zníži. Priebeh liečby je zvyčajne 7 dní.

V otorinolaryngológii: 4 kvapky do boľavého ucha dvakrát denne. Denná dávka - 8 kvapiek v jednej zvukovodučo je 8 mg dexametazónu a 24 mg ciprofloxacínu. Priebeh liečby je zvyčajne 7 dní.

Použitie lieku v oftalmológii/otolaryngológii u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek sa neskúmalo.

Vonkajší zvukovod by mal byť dôkladne vyčistený. Aby sa zabránilo vestibulárnej stimulácii, odporúča sa podávať roztok pri izbovej teplote alebo telesnej teplote.

Pacient by si mal ľahnúť na opačnú stranu postihnutého ucha. V tejto polohe je vhodné zotrvať 5-10 minút. Taktiež po lokálnom čistení možno do zvukovodu vložiť na 1-2 dni navlhčenú gázu alebo savý vatový tampón, ktorý sa však musí navlhčiť, aby sa nasýtil liekom 2-krát denne.

Nežiaduce reakcie. Keďže liek pozostáva z dvoch zložiek, môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie charakteristické pre obe zložky.

Nežiaduce reakcie spôsobené ciprofloxacínom.

Z orgánov zraku: pocit nepohodlia biely povlak(pozorované u pacientov s vredmi rohovky a pri častom užívaní lieku), pocit cudzieho telesa, tvorba šupín/malých kryštálikov, prekrvenie spojoviek a svrbenie, prechodné sčervenanie oka, infiltrácia rohovky, sfarbenie rohovky, poruchy videnia, pocit pálenia v oko, začervenanie, svrbenie, konjunktivitída, keratitída, periokulárny alebo fasciálny edém, fotofóbia, rozmazané videnie, suchosť, opuch očných viečok, nepohodlie v mieste inštalácie, hyperémia spojoviek, prchavé vyrážky na koži okolo očí.

Zo sluchových orgánov: svrbenie, zvonenie v uchu.

Iné: nepríjemná chuť v ústach, dermatitída, nevoľnosť.

Systémové účinky: bolesť hlavy, dermatitída.

Nežiaduce reakcie spôsobené dexametazónom.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky súvisiace s liečbou: glaukóm s poškodením zrakového nervu, znížená ostrosť a zúženie zorného poľa, tvorba katarakty, sekundárna infekcia oka spojená s potlačením reakcie organizmu na infekciu, perforácia očnej buľvy , stenčenie rohovky a/alebo jej perforácia, oneskorené hojenie rán, lokálne podráždenie a alergické reakcie, zvýšený vnútroočný tlak, diskomfort, mydriáza, keratitída, podráždenie, zvýšená citlivosť oka, ptóza.

Predávkovanie. Symptómy. Zvýšené príznaky vedľajších účinkov (keratitída, erytém, opuch očných viečok, slzenie).

Liečba. Mali by ste prestať používať liek. ŠPECIÁLNE: pri použití lieku do očí (očí) vypláchnite veľkým množstvom teplá voda Pri aplikácii lieku do ucha by mal pacient otočiť hlavu na stranu a počkať, kým nadbytočný liek nevytečie z ucha.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia. Nie je predpísané počas tehotenstva. Nie je známe, či ciprofloxacín a dexametazón prenikajú do materské mlieko pri lokálnej aplikácii, preto ak je potrebné liek použiť, dojčenie treba prerušiť.

deti. Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti nie je liek predpisovaný deťom.

Vlastnosti aplikácie. V prípade akútnych purulentných očných lézií môže GCS maskovať infekčné procesy alebo ich zintenzívniť.

Vlastnosti použitia spojené s dexametazónom.

U pacientov s precitlivenosť vnútroočný tlak sa môže zvýšiť aj po použití obvyklé dávky. Odporúča sa neustále monitorovať vnútroočný tlak. Odporúčaná dĺžka liečby sa nemá prekročiť, pokiaľ očakávaný terapeutický účinok nepreváži riziko; Vnútroočný tlak by sa mal neustále monitorovať.

Plesňové infekcie rohovky sa vyvíjajú obzvlášť aktívne pri dlhodobom používaní steroidov. Pri akejkoľvek pretrvávajúcej ulcerácii rohovky, keď sa použila liečba steroidmi, sa má zvážiť možnosť invázie hubami. Kortikosteroidy sa nemajú používať po nekomplikovanom odstránení cudzieho telesa z oka alebo v prítomnosti infekcie alebo traumy obmedzenej na povrchový epitel rohovky.

Použitie lieku u pacientov s ochoreniami obličiek alebo pečene. Keďže dexametazónová formulácia má nízku systémovú absorpciu, nie je potrebné upravovať dávku pri podávaní do oka.

Aby ste zabránili kontaminácii hrotu kvapkadla a lieku, musíte dávať pozor, aby ste sa hrotom fľaštičky s kvapkadlom nedotkli očných viečok alebo iných povrchov.

Vlastnosti použitia spojené s ciprofloxacínom.

Keďže časť liečiva sa môže pri užívaní lieku dostať do systémového obehu, u pacientov užívajúcich chinolóny, u niektorých pacientov po prvej dávke, sa pravdepodobne vyskytnú závažné reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie).

Niektoré reakcie boli sprevádzané kardiovaskulárnym kolapsom, stratou vedomia, brnením, opuchom hrdla alebo tváre, dýchavičnosťou, urtikáriou a svrbením. Závažné anafylaktické reakcie vyžadujú okamžité núdzové ošetrenie pomocou adrenalínu a iných resuscitačných opatrení vrátane oxygenoterapie, intravenóznych tekutín, podávania antihistaminiká, kortikosteroidy, amíny, vazokonstriktory, umelé vetranie pľúc podľa klinických indikácií.

Známe stredne závažné až závažné fotosenzibilizačné a fototoxické účinky liekov chinolónovej triedy vo forme ťažkého spálenia slnkom u pacientov, ktorí boli vystavení priamemu slnečné lúče. Keďže pri použití lieku môže určitá jeho časť vstúpiť do systémového obehu a spôsobiť podobné príznaky, je potrebné sa vyhnúť nadmernej expozícii slnečné žiarenie. Ak dôjde k fototoxicite, užívanie lieku sa má prerušiť.

Dlhodobé užívanie ciprofloxacínu, podobne ako akékoľvek iné antibakteriálne lieky, môže viesť k rozvoju superinfekcie.

Keďže liek obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku, môže spôsobiť podráždenie a zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek. Preto by si mal pacient pred použitím a 15 minút po instilácii lieku pred opätovným použitím kontaktných šošoviek vybrať kontaktné šošovky.

Pri súčasnom použití iných očných liekov je potrebné dodržať medzi aplikáciami aspoň 5-minútovú prestávku. Po instilácii sa odporúča opatrné uzavretie očného viečka alebo nazolakrimálna oklúzia, aby sa znížila systémová absorpcia liekov vstreknutých do oka, čím sa zníži riziko systémových vedľajších účinkov.

Súčasné užívanie lieku s alkoholom vedie k zvýšeným prejavom nežiaducich reakcií.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Pri použití lieku sú možné krátkodobé poruchy videnia (strata jasnosti obrazu, rozmazanie), takže vedenie vozidla a práca so strojmi je možná až po obnovení videnia.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Keďže sa liek používa lokálne, závažnosť interakcie s liekmi, ktoré sa používajú systémovo, je nepravdepodobná, ale interakciu nemožno vylúčiť:

Ciprofloxacín s nasledujúcimi systémovými liekmi:

• teofylín: pri súčasnom použití s ​​liekom sa môže zvýšiť sérová koncentrácia teofylínu a predĺžiť polčas teofylínu, čo následne zvyšuje riziko vedľajších účinkov teofylínu. Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, majú sa stanoviť hladiny teofylínu v sére a má sa prehodnotiť predpísaná dávka teofylínu;

• kofeín, ako všetky chinolóny, ciprofloxacín má schopnosť znižovať rýchlosť metabolizmu kofeínu, čo následne spôsobuje zvýšenie klírensu kofeínu a predlžuje polčas rozpadu;

• prípravky obsahujúce viacmocné katióny (horčík, hliník): antacidá s obsahom horčíka a hliníka, bizmut, bizmut, sukralfát, produkty s obsahom vápnika, železa alebo zinku, výrazne znižujú ich vstrebávanie a zodpovedajúcim spôsobom klesá aj ich hladina v plazme a moči;

• Antagonisty H2 receptora: neovplyvňujú kinetiku ciprofloxacínu;

• pirenzepín: spomaľuje, ale neznižuje absorpciu ciprofloxacínu;

• fenytoín: zvyčajne neinteraguje s ciprofloxacínom, ale existujú ojedinelé správy o znížených hladinách u pacientov liečených ciprofloxacínom;

• sulfonylmočoviny: pri súbežnom užívaní môžu niekedy spôsobiť hypoglykémiu;

• metotrexát: spoločné užívanie môže znížiť rýchlosť vylučovania metotrexátu obličkami, čo zvyšuje riziko toxicity;

• Metoklopramid: neinteragujú, keď sa používajú spolu;

• nesteroidné protizápalové lieky: kombinované užívanie vysokých dávok NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej) s chinolónmi môže vyvolať záchvaty

Dexametazón s nasledujúcimi systémovými liekmi:

• aminoglutetiamid: ako činidlo indukujúce enzýmy zvyšuje metabolizmus a klírens steroidov v pečeni, čím zvyšuje ich účinok;

• Amfotericín B a iné draslík šetriace lieky: Súbežné užívanie môže spôsobiť hypokaliémiu, srdcovú kongesciu a srdcové zlyhanie.

• Antikoagulanciá: Súbežné užívanie kortikosteroidov s warfarínom môže znížiť aktivitu warfarínu. Preto je potrebné sledovať antikoagulačný účinok;

• cholesterolamín: môže zvýšiť klírens kortikosteroidov;

• Cyklosporín: synergická aktivita, ktorá môže spôsobiť záchvaty

• Digitalisové glykozidy: kombinované použitie môže vyvolať zvýšenú arytmiu a záchvaty;

• efedrín: pri použití spolu s kortikosteroidmi je možné zvýšiť metabolizmus kortikosteroidov, čo vedie k zníženiu koncentrácie v krvi a tým aj k zníženiu aktivity kortikosteroidov.

• estrogény (vrátane perorálne antikoncepčné prostriedky): kombinované užívanie znižuje úroveň pečeňového metabolizmu kortikosteroidov, a tým zvyšuje ich účinok;

• induktory a inhibítory pečeňových enzýmov: barbituráty, fenytoín, karbamazepín, rifampicín a iné látky, ktoré zosilňujú účinok pečeňových enzýmov, znižujú hladinu kortikosteroidov v tele ketokonazol, makrolidy (erytromycín) zosilňujú účinok kortikosteroidov; dexametazón oslabuje aktivitu cytochrómu CYP3A4, preto súčasné užívanie liekov metabolizovaných týmto cytochrómom (indinavir, erytromycín) znižuje koncentráciu týchto liekov v krvnom sére;

• nesteroidné protizápalové lieky: kombinované použitie zvyšuje riziko gastroenterologických komplikácií a hypoprotrombinémie;

• vakcíny: súčasné podávanie inhibuje aktivitu protilátok.

Farmakodynamika.

Ciprofloxacín. Účinná látka- ciprofloxacín hydrochlorid patrí do triedy chinolónov. Baktericídny účinok chinolónov ovplyvňuje najmä syntézu bakteriálnej DNA, zameranú na potlačenie DNA gyrázy.

Ciprofloxacín má vysokú aktivitu in vitro proti väčšine gramnegatívnych mikroorganizmov, vrátane Pseudomonas aeruginosa. Je účinný aj proti aeróbnym grampozitívnym mikroorganizmom, ako sú stafylokoky a streptokoky.

Ciprofloxacín je účinný proti:

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus(vrátane kmeňov citlivých alebo rezistentných na meticilín), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., iné koaguláza-negatívne druhy Staphylococcus spp., vrátane S. haemolyticus a S. hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus zo skupiny Viridans;

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (Vrátane M. catarrhalis).

Ciprofloxacín je účinný proti patogénne mikroorganizmy, izolované od pacientov s akútnym zápalom stredného ucha pomocou tympanostomických trubíc.

V dôsledku jeho špecifického mechanizmu účinku neexistuje skrížená rezistencia medzi ciprofloxacínom a inými liekmi antibakteriálne látky s rôznymi chemickými štruktúrami, ako sú beta-laktámové antibiotiká, aminoglykozidy, tetracyklíny, makrolidy a peptidy, ako aj sulfónamidy, trimetoprim a deriváty nitrofuránu. Teda mikroorganizmy odolné voči týmto lieky, môže byť citlivý na ciprofloxacín.

dexametazón. Všeobecný mechanizmus protizápalového účinku GCS sa uskutočňuje potlačením vaskulárnych adhéznych molekúl endotelových buniek, cyklooxygenázy I alebo II a uvoľnením cytokínov. V dôsledku toho sa znižuje tvorba zápalových mediátorov a inhibuje sa adhézia leukocytov na vaskulárny endotel, čím sa bráni ich prenikaniu do zapálených tkanív oka.

Farmakokinetika.

Ciprofloxacín. Po lokálnej aplikácii do oka (očí) sa ciprofloxacín dobre vstrebáva. Systémová absorpcia ciprofloxacínu po instilácii do oka je nízka.

Ciprofloxacín sa rýchlo distribuuje do telesných tkanív, pričom hladiny v tkanivách sú vo všeobecnosti vyššie ako hladiny v plazme. Distribučný objem v rovnovážnom stave je 1,7-2,71 l/kg. Väzba na sérové ​​bielkoviny je 16-43%. Polčas ciprofloxacínu z krvného séra je 3-5 hodín. 15 – 50 % dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom a 10 – 15 % vo forme metabolitov v priebehu 24 hodín. Približne 20 - 40 % sa vylúči stolicou v nezmenenej forme a vo forme metabolitov do 5 dní.

dexametazón. Po nakvapkaní do očí liek dobre preniká do epitelu rohovky a do spojivkových buniek. Po instilácii do spojovkovej dutiny sa dosiahnu terapeutické koncentrácie v komorovej vode oka. Maximálna hladina dexametazónu vo vnútroočnej tekutine je asi 30 ng/ml, dosiahne sa do 2 hodín. Potom došlo k poklesu koncentrácie s polčasom rozpadu 3 hodiny. Dexametazón sa z tela vylučuje metabolizmom. Približne 60 % dávky sa vylúči močom ako 6-β-hydrohidexametazón. Nezmenený dexametazón sa v moči nezistil. Plazmatický polčas je relatívne krátky - 3-4 hodiny. Dexametazón sa približne zo 77 – 84 % viaže na sérový albumín. Klírens sa pohybuje od 0,111 do 0,225 l/hod/kg a distribučný objem je v rozsahu od 0,576 do 1,15 l/kg.

Farmaceutické vlastnosti.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: priehľadná bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Dátum minimálnej trvanlivosti. 2 roky.

Dátum spotreby po otvorení fľaše- 1 mesiac.

Podmienky skladovania. Uchovávajte pri teplote 15° až 25°C, chráňte pred svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Balíček. 5 ml vo fľaštičke s kvapkacou zátkou a uzáverom, 1 fľaštička v balení. 5 ml v kvapkacej fľaštičke s uzáverom vertikutátora, 1 fľaštička v balení.

Výrobca.

Poloha.

Dedina Kher Nikhla, Nalagarh Tehsil, Dist. Solan, Himachal Pradesh, 174 101/

Dedina Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Žiadateľ.

PROMED Exports Pvt. Ltd., India / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.

Poloha.

212/D-1, Ashirvod Commercialization Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India /

212/Dl, Ashirwod Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.