Voltaren gél: návod na použitie a na čo je potrebný, cena, recenzie, analógy. Výsledky používania tabliet Voltaren na urolitiázu

Voltaren(lat. Voltaren) je liek s protizápalovými a antipyretickými vlastnosťami. Dobré analgetikum. Voltaren sa predpisuje na liečbu rôznych ochorení kĺbov, ochorení mimokĺbových tkanív, rôzne zranenia kĺby a vyvrtnutia (ako liek proti bolesti pri vykĺbení a pomliaždeninách). Tento liek sa aktívne používa aj v oftalmológii pri liečbe konjunktivitídy, zápalov po poraneniach očnej buľvy, úľave od bolesti pri laserových operáciách, operáciách šošovky.

Aké sú indikácie na užívanie tohto lieku?

• Spondylitída

• ischias
• Myalgia

• Tenosynovitída

• Pečeňová kolika
• Rôzne podvrtnutia a poranenia šliach, väzov a kĺbov
• Reumatizmus mäkkých tkanív

• Neinfekčná konjunktivitída
• Zápal očnej gule
• Bolesť pri operácii excimerovým laserom
• Operácie implantácie šošovky

Farmakologické vlastnosti Voltarenu

Spôsob podávania a dávkovanie Voltarenu

Pre dospelých:

• 25-50 mg v 2-3 dávkach počas dňa.

Maximálna denná dávka lieku je 150 mg.

Pre deti (6-16 rokov):

• Jednorazová dávka je 25 mg a denná dávka závisí od hmotnosti (malo by sa použiť odporúčanie 2 mg/kg hmotnosti).

V prípade potreby viac rýchly účinok Liek sa užíva pol hodiny pred jedlom.

Kontraindikácie pri užívaní Voltarenu

• Precitlivenosť na zložky lieku
• "Aspirínová astma"
• "Aspirínová triáda"
• Poruchy krvácania
• Poruchy krvácania
• Lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze
• Tehotenstvo a laktácia
• Vek do 6 rokov

Užívanie Voltarenu počas tehotenstva

Vedľajšie účinky Voltarenu

• Spazmus
• Nadúvanie
• Dyspepsia
• Znížená chuť do jedla

Uvoľňovacia forma Voltaren

Enterosolventné tablety 25 a 50 mg, 10 tabliet v blistri. 2-3 blistre na balenie lieku.

Retardujúce tablety filmový obal 100 mg, 10 tabliet v blistri. 2-3 blistre na balenie lieku.

Čapíky pre rektálne podávanie 25 a 50 mg, 5 čapíkov v blistri. 2 blistre na balenie lieku.

Čapíky na rektálne podanie, 100 mg, 5 čapíkov v blistri. 1 blister na balenie lieku.
Predávkovanie Voltarenom:

Predávkovanie liekom je nepravdepodobné. V prípade závažného predávkovania je možné vracanie (aj vracanie krvi), nevoľnosť, kŕče a kóma. V prípade predávkovania je potrebné vypláchnuť žalúdok a vykonať symptomatickú liečbu. Po predávkovaní je potrebné byť pod lekárskym dohľadom.

Interakcia Voltarenu s inými liekmi

• Pri užívaní Voltarenu s acetamfytamínom sa môžu vyskytnúť problémy s obličkami.
• Alkohol, kortikotropín a lieky obsahujúce draslík, ak sa užívajú súčasne s Voltarenom, môžu spôsobiť vedľajšie účinky zažívacie ústrojenstvo.
• Voltaren môže znížiť účinok jeho užívania antihypertenzíva.
• Pri užívaní lieku so srdcovými glykozidmi sa zvyšuje riziko vzniku intoxikácie digitalisom.

Zloženie Voltaren

• 25 alebo 50 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocné látky.

• 100 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocné látky.

• 25, 50 alebo 100 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocné látky.

• 25 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocné látky.

Čas použiteľnosti lieku

POZOR!

Pred užitím lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Ako a kedy by ste mali použiť náplasť Voltaren?

Náplasť Voltaren sa používa v nasledujúcich prípadoch:

• bolesť v malé kĺby (kĺbov rúk, rúk a nôh);
• bolesť veľkých kĺbov ( lakeť, koleno, rameno);
• radikulitída ( );
• lumbago ( akútna bolesť v dolnej časti chrbta);
• ischias ( zápal sedacieho nervu);
• osteoartróza ( ochorenie kĺbov s prevládajúca porážka chrupavkového tkaniva);
• reumatoidná artritída ( );
• tenosynovitída ( zápal vnútorného obalu svalovej šľachy);
• burzitída ( zápal kĺbového puzdra);
• bolestivé pocity vo svaloch ( myalgia) na pozadí ich nadmerného natiahnutia, poranenia alebo modrín.

Stojí za zmienku, že náplasť Voltaren môže mať rôzne veľkosti a množstvo účinnej látky.

Typy náplastí Voltaren

Voltaren vo forme náplasti je kontraindikovaný pre deti do 15 rokov.

Ako správne používať Voltaren v injekciách?

Vo väčšine prípadov predpisuje ošetrujúci lekár denná dávka v množstve 75 miligramov Voltarenu, čo zodpovedá jednej ampulke. Len v prípade silnej alebo dlhotrvajúcej bolesti by sa mala denná dávka zdvojnásobiť na 150 miligramov ( 2 injekcie). Je potrebné poznamenať, že v tomto prípade by interval medzi injekciami mal byť aspoň 3 až 4 hodiny ( druhá injekcia sa má podať do opačného sedacieho svalu).

V niektorých prípadoch sa injekcie Voltarenu môžu kombinovať s použitím iných foriem uvoľňovania tohto lieku ( tablety, náplasti, gély, rektálne čapíky ). Denná dávka účinnej látky by v tomto prípade nemala presiahnuť 150 miligramov.

Ovplyvňuje Voltaren činnosť žalúdka a dvanástnika?

V akom prípade by ste mali použiť gél Voltaren?

Voltaren emulgel sa môže použiť v nasledujúcich prípadoch:

• bolestivé pocity vo svaloch po modrinách, zraneniach, natiahnutí alebo vyvrtnutiach;
• bolesť kĺbov v dôsledku reumatoidnej artritídy ( choroba s poškodením spojivové tkanivo kĺbov alebo osteoartróza ( ochorenie kĺbov s prevládajúcim poškodením tkaniva chrupavky);
• radikulitída ( bolesť pozdĺž postihnutých nervových koreňov miecha );
• lumbago ( akútna bolesť v dolnej časti chrbta);
• ischias ( zápal sedacieho nervu).

Priebeh liečby závisí od typu ochorenia, jeho závažnosti a terapeutického účinku použitia gélu. Voltaren emulgel sa neodporúča používať dlhšie ako 2 týždne na liečbu zápalových procesov vznikajúcich pri rôznych poraneniach, ako aj pri reumatických ochoreniach mäkkých tkanív. V prípade, že požadované terapeutický účinok, potom sa musíte poradiť s lekárom.

Ako a kedy používať sviečky s Voltarenom?

Voltaren vo forme rektálnych čapíkov sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch:

• bolesť počas menštruácie ( algomenorea);
• bolesť kĺbov ( artralgia);
• bolesť svalov ( myalgia);
• migréna.

Medzi nehormonálne lieky protizápalové pôsobenie, určené pre lokálna aplikácia Masť Voltaren, vyrábaná vo Švajčiarsku, je jednou z najpopulárnejších. Vďaka svojej všestrannosti je tento liek zahrnutý v rôznych lekárske komplexy na symptomatickú a terapeutickú starostlivosť o pacientov.

farmakologický účinok

základ tohto produktu je diklofenak – významný predstaviteľ drogová skupina NSAID. Táto zlúčenina pôsobiaca na telo vám umožňuje získať niekoľko výrazných účinkov naraz:

• protizápalové;
• anestetikum;
• dekongestant;
• antipyretikum.

Preto je rozsah jeho aplikácie v medicíne pomerne široký. Ale forma masti je obmedzená na možnosť výlučne vonkajšej aplikácie, čo minimalizuje jej systémový vplyv.

Bolo identifikovaných niekoľko mechanizmov účinku diklofenaku na telo. Za hlavnú vec sa však považuje potlačenie syntézy biologicky aktívnych zlúčenín série prostaglandínov, ktoré sú dôležitým článkom pri tvorbe zápalového procesu, bolestivého syndrómu a termoregulačných reakcií.

V tele sa prostaglandíny produkujú pod enzymatickým vplyvom cyklooxygenázy (COX). Tento enzým má 2 formy, no diklofenak obe blokuje. V dôsledku toho sa pozoruje zníženie koncentrácie prostaglandínov, čo umožňuje prelomiť patologický kruh vývoja symptomatických prejavov a tým zmierniť stav pacienta.

Po prvé, bolesť ustúpi a horúčka ustúpi. O niečo neskôr sa objaví protizápalový účinok.

Spolu s tým dochádza k zníženiu alebo úplnému odstráneniu opuchov. V prípade traumatických poranení sa rýchlosť obnovy postihnutých tkanív pohybového aparátu zvyšuje a proces hojenia sa urýchľuje.

Koncentrácia účinnej látky v krvi po aplikácii na postihnuté miesto je približne 100-krát nižšia ako pri perorálnom podaní jeho analógu. Väčšina diklofenaku sa hromadí v tkanivách ošetrených masťou a priľahlých zapálených štruktúrach (svaly, kĺby atď.).

Trvanie účinku lieku nepresiahne niekoľko hodín. Avšak aj niektoré produkty rozkladu jeho hlavnej zložky vykazujú podobnú aktivitu, aj keď v menšej miere. Väčšina metabolitov sa vylučuje močom.

Zvyšok liečiva sa metabolizuje za účasti žlče a opúšťa telo cez konečník.

Na čo pomáha masť Voltaren?

Prípravok na vonkajšie použitie sa vyrába prevažne vo forme hydroalkoholického gélu. Toto je Voltaren Emulgel. Je to emulgovaná hmota obsahujúca diklofenak v množstve 1,16%, ako aj pomocné zložky (voda, izopropanol, cetomakrogol, parafín, propylénglykol, polymerizovaná kyselina akrylová, dietylamín, minerálny olej, aróma). Indikácie na použitie:

• traumatické poranenia kĺbov a mäkkých tkanív sprevádzané opuchom;
• pomoc pri športových zraneniach (artritída a polyartritída, artróza, reumatoidné prejavy, dna);
• dorzalgia pri ochoreniach zápalovej a degeneratívnej povahy (ischias, osteochondróza, ischias, lumbago, osteoartróza chrbtice);
• bolesť svalov spojená s nadmernou námahou alebo zranením, myozitída;
• poškodenie periartikulárnych a spojivových tkanív (bursitída, tendovaginitída, tendinopatia);
• pooperačná rehabilitácia pacienta na odstránenie zápalu a opuchu mäkkých tkanív.

Pri reumatických prejavoch Voltaren pomáha zbaviť sa stuhnutosti pozorovanej po prebudení a bolesti, ktorá sa vyskytuje pri pohybe a v pokoji. Zlepšuje sa aj činnosť postihnutých kĺbov. Pozitívne zmeny sa pozorujú aj pri iných ochoreniach spojených s bolesťou a zápalom chrbta, krku a končatín.

Treba mať na pamäti, že predmetná masť má hlavne symptomatický účinok. Môže byť predpísaný ako monoterapia len v určitých prípadoch, napríklad pri modrinách. A dostať kompletnú liečbu a udržateľné výsledky musí sa používať v kombinácii s inými liekmi.

Dávkovací režim masti Voltaren

Ošetrujúci lekár určuje dávkovanie na základe celkového obrazu a individuálnych charakteristík pacient. Množstvo aplikovaného prípravku závisí aj od veľkosti postihnutej oblasti. Pre malé plochy by nemala naraz prekročiť 2 g. Vizuálne je tento objem porovnateľný s veľkosťou čerešne. Pri väčších plochách (do 800 cm²) nepoužívajte viac ako 4 g liečiva na jedno použitie.

Voltaren gél sa má používať dvakrát denne s intervalom 12 hodín. Je vhodné to urobiť pred spaním a po prebudení. Po dohode s lekárom sa liek môže používať s inou frekvenciou. Finančné prostriedky musia byť rozdelené medzi seba čistú pokožku rovnomerne, nie príliš intenzívne. Na konci procedúry je potrebné dôkladne umyť dlane.

Na základe počiatočných údajov a pozorovanej dynamiky lekár určuje trvanie používania masti. Vzhľadom na zvýšené riziko vedľajších účinkov by poúrazová liečba a eliminácia zápalu mäkkých tkanív pomocou tohto lieku nemala pokračovať dlhšie ako 2 týždne. Počas exacerbácie ochorenia kĺbov toto obdobie sa môže predĺžiť na 3 týždne.

Ak sa po 7 dňoch liečby nedosiahne očakávaný účinok alebo sa stav pacienta zhorší, mali by ste sa o tom poradiť so svojím lekárom, ktorý zvýši dávkovanie alebo liek nahradí.

Kontraindikácie na použitie

V niektorých prípadoch by sa malo používanie masti opustiť. Prísne kontraindikácie zahŕňajú:

• precitlivenosť na účinok diklofenaku alebo inej zložky lieku;
• neskoré štádium tehotenstva alebo laktácie;
• predtým pozorovaná reakcia na užívanie zástupcov liekovej skupiny NSAID alebo liekov, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov (vo forme záchvatu rinitídy, bronchospazmu, vyrážok na tele, svrbenia atď.);
• prítomnosť poškodenia vrstvy kože v postihnutej oblasti;
• veková hranica - 12 rokov.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s porfýriou a inými patológiami, ktoré spôsobujú fotodermatitídu, žalúdočné ochorenia a ulceráciu sliznice iných častí gastrointestinálneho traktu, poruchy zrážanlivosti krvi, závažné formy obličkových, srdcových a pečeňových patológií. Špeciálne sledovanie stavu potrebujú aj starší pacienti a astmatici.

Vedľajšie účinky masti Voltaren

Liečivo je dobre tolerované a odchýlky, ktoré sa vyskytujú v mieste aplikácie, sú mierne a rýchlo miznú. Možné sú nasledujúce nežiaduce prejavy:

• kožné vyrážky;
• hyperémia;
• odlupovanie kože;
• zvýšená lokálna citlivosť, fotosenzitivita;
• objavenie sa angioedému;
• spazmus priedušiek, dusenie.

špeciálne pokyny

Pri ošetrovaní poranených oblastí je potrebné dbať na to, aby sa produkt nenanášal na otvorené povrchy rany. Tiež by ste mu nemali dovoliť, aby sa dostal do kontaktu so sliznicami vrátane očí. Je to spôsobené prítomnosťou propylénglykolu a ďalších zložiek v masti, ktoré môžu vyvolať výskyt kontaktných alergií.

Voltaren sa môže aplikovať pod obväz za predpokladu, že zostane priepustný pre vzduch.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Zapnuté počiatočná fáza tehotenstva a v druhom trimestri sa masť používa po konzultácii s lekárom. Dávkovanie je predpísané minimálne (bez straty účinnosti). Od používania gélu v poslednej tretine tehotenstva by sa malo upustiť. Obmedzenie možnosti používať výrobok počas prirodzené kŕmenie dieťa je spôsobené tým, že diklofenak prechádza do materského mlieka.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Ak sú problémy s obličkami, mali by ste sa vyhnúť používaniu masti. Je to spôsobené účasťou prostaglandínov na regulácii prietoku krvi obličkami. Taktiež sa berie do úvahy, že metabolity diklofenaku sa vylučujú močom.

Použitie u detí

Malým pacientom sa liek nepredpisuje. Pre deti staršie ako 12 rokov sa dávkovanie nelíši od dávkovania pre dospelých.

Predávkovanie

Pravdepodobnosť prekročenia prípustnej koncentrácie diklofenaku v plazme je extrémne nízka v dôsledku jeho nízkej absorpcie cez koža.

účinná látka: diklofenak sodný;

3 ml roztoku obsahujú 75 mg sodnej soli diklofenaku (25 mg/ml);

pomocné látky: manitol (E 421), disiričitan sodný (E 223), benzylalkohol, propylénglykol, voda na injekciu, hydroxid sodný.

Popis

farmakologický účinok

Voltaren obsahuje sodnú soľ diklofenaku, nesteroidnú zlúčeninu s výraznými antireumatickými, protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami. Za hlavný mechanizmus jeho účinku sa považuje inhibícia biosyntézy prostaglandínov, preukázaná v experimentoch. Prostaglandíny hrajú dôležitú úlohu pri zápaloch, bolestiach a horúčke.

In vitro diklofenak sodný v koncentráciách ekvivalentných koncentráciám dosiahnutým pri liečbe pacientov neinhibuje biosyntézu proteoglykánov v tkanive chrupavky.

Pri reumatických ochoreniach spôsobujú protizápalové a analgetické vlastnosti lieku Voltaren klinickú odpoveď, ktorá sa vyznačuje výrazným znížením príznakov a symptómov ochorenia: bolesť pri pohybe, ranná stuhnutosť a opuch kĺbov, ako aj ako viditeľné zlepšenie funkcie kĺbov.

Voltaren má výrazný analgetický účinok pri miernych a silná bolesť nereumatického pôvodu, analgetický účinok sa začína prejavovať 15-30 minút po aplikácii.

Droga preukázala významný účinok aj pri záchvatoch migrény.

Pri poúrazových a pooperačných stavoch v prítomnosti zápalu Voltaren rýchlo zmierňuje spontánnu bolesť a bolesť pri pohybe a znižuje opuchy spôsobené zápalom a ranami.

Ak sa liek používa súčasne s opioidnými liekmi proti bolesti na zmiernenie pooperačnej bolesti, Voltaren výrazne znižuje ich potrebu.

Voltaren, injekčný roztok v ampulkách, je potrebný najmä na začatie liečby zápalových a degeneratívnych reumatických ochorení a bolestí zo zápalu nereumatického pôvodu.

Farmakokinetika

Absorpcia.

Po podaní 75 mg diklofenaku intramuskulárnou injekciou začne absorpcia okamžite a priemerné maximálne plazmatické koncentrácie približne 2,5 mikrogramov/ml (8 mikromol/l) sa dosiahnu približne po 20 minútach. Množstvo absorpcie môže závisieť lineárne od veľkosti dávky.

Keď sa diklofenak 75 mg podáva intravenóznou infúziou počas 2 hodín, priemerné maximálne plazmatické koncentrácie sú približne 1,9 mikrogramov/ml (5,9 mikromol/l). Viac krátky čas infúzie vedú k vyšším maximálnym plazmatickým koncentráciám, zatiaľ čo dlhšie infúzie vedú k koncentráciám úmerným rýchlosti infúzie po 3 až 4 hodinách. Po intramuskulárnej injekcii alebo podaní gastrointestinálnych tabliet alebo čapíkov sa plazmatické koncentrácie rýchlo znížia ihneď po dosiahnutí maximálnych hladín.

Plocha pod koncentračnou krivkou (AUC) po intramuskulárnej resp intravenózne podanie približne dvakrát toľko ako po perorálnom alebo rektálnom podaní, pretože približne polovica účinnej látky sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou ("first pass effect"), keď sa liek podáva perorálne alebo rektálne.

Farmakokinetické vlastnosti sa po opakovanom podaní lieku nemenia. Za predpokladu dodržania odporúčaných dávkovacích intervalov nedochádza k akumulácii liečiva.

Distribúcia.

99,7 % diklofenaku sa viaže na sérové ​​bielkoviny, najmä na albumín (99,4 %). Zdanlivý distribučný objem je 0,12-0,17 l/kg. Diklofenak preniká do synoviálnej tekutiny, kde sa maximálna koncentrácia dosiahne 2-4 hodiny po dosiahnutí maximálnej hodnoty v krvnej plazme. Zdanlivý polčas zo synoviálnej tekutiny je 3 až 6 hodín. Dve hodiny po dosiahnutí maximálnej hladiny v krvnej plazme koncentrácia diklofenaku v synoviálnej tekutine prevyšuje tento indikátor v krvnej plazme a zostáva vyššia počas 12 hodín.

Diklofenak sa zistil v nízkych koncentráciách (100 ng/ml) v materskom mlieku jednej dojčiacej ženy. Množstvo, ktoré dojča skonzumuje prostredníctvom materského mlieka, zodpovedá dávke 0,03 mg/kg/deň.

Biotransformácia.

Biotransformácia diklofenaku prebieha čiastočne v molekule, ale hlavne prostredníctvom jednorazovej a viacnásobnej hydroxylácie a metoxylácie, čo vedie k tvorbe niekoľkých fenolických metabolitov (3'-hydroxy-, 4-hydroxy-, 5-hydroxy-, 4 1, 5- dihydroxy- a 3'-hydroxy-4"-metoxy-diklofenak), z ktorých väčšina sa premieňa na glukuronidový konjugát. Dva z týchto fenolových metabolitov sú biologicky aktívne, ale ich účinok je oveľa menej výrazný ako účinok diklofenaku.

Vylučovanie.

Celkový systémový klírens diklofenaku v plazme je 263 ± 56 ml/min (priemer ± SD). Terminálny polčas v plazme je 1-2 hodiny. Štyri metabolity, vrátane dvoch aktívnych, majú tiež krátky plazmatický polčas 1-3 hodiny. Jeden metabolit, 3"-hydroxy-4"-metoxy-diklofenak, má veľa dlhšie obdobie polčas z krvnej plazmy. Tento metabolit je však prakticky neaktívny.

Približne 60 % podanej dávky sa vylúči močom ako glukuronidový konjugát intaktnej molekuly a ako metabolity, z ktorých väčšina sa tiež premení na glukuronidové konjugáty. Menej ako 1 % sa vylúči nezmenené. Zvyšok dávky sa vylučuje vo forme metabolitov žlčou so stolicou.

Špeciálne skupiny pacientov.

Žiadny rozdiel týkajúci sa veková závislosť absorpcia, metabolizmus alebo vylučovanie liečiva nebolo pozorované. U niektorých starších pacientov však 15-minútová intravenózna infúzia viedla k 50 % vyšším plazmatickým koncentráciám, ako boli pozorované u mladých zdravých pacientov.

Pri dodržaní zvyčajného dávkovacieho režimu u pacientov s poruchou funkcie obličiek nemožno očakávať akumuláciu liečiva. Za predpokladu, že klírens kreatinínu je nižší ako 10 ml/min, sú hladiny hydroxymetabolitov v krvnej plazme pri dosiahnutí rovnovážneho stavu približne 4-krát vyššie ako u zdravých jedincov. Metabolity sa teda nakoniec vylučujú žlčou.

U pacientov s chronická hepatitída alebo kompenzovanej cirhózy pečene, parametre kinetiky a metabolizmu diklofenaku sú rovnaké ako u pacientov bez ochorenia pečene.

Indikácie na použitie

Liek na intramuskulárna injekcia určené na liečbu:

Zápalové a degeneratívne formy reumatizmu, reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy, spondylartritídy, syndrómu bolesti stavcov, extraartikulárneho reumatizmu;

Akútne záchvaty dny;

Renálna a pečeňová kolika;

Zápal, bolesť a opuch po úrazoch a operáciách;

Závažné záchvaty migrény.

Liek, ak sa podáva ako intravenózna infúzia, je určený na liečbu alebo prevenciu pooperačnej bolesti.

Kontraindikácie

Známa precitlivenosť na účinnú látku, disiričitan sodný alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.

Tak ako iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), Voltaren je kontraindikovaný u pacientov, ktorých záchvaty astmy, urtikárie alebo akútnej rinitídy sú vyvolané užívaním kyselina acetylsalicylová alebo iné lieky, ktoré majú schopnosť inhibovať prostaglandínsyntetázu.

Aktívny žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforácia.

Zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída).

Ťažké zlyhanie pečene.

Ťažké srdcové zlyhanie.

Stredne ťažké až ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu

U pacientov s vysokým rizikom pooperačného krvácania.

Liečba pooperačnej bolesti po operácii koronárnej artérie b vyhýbať sa testovanie. 1

III trimester tehotenstva.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh gravidity a vnútromaternicový vývoj plodu. Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko potrat a/alebo rozvoj srdcových defektov a gastroschízy po užití inhibítorov syntézy prostaglandínov skoré termíny tehotenstva. Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby. Ukázalo sa, že u zvierat vedie podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov k narušeniu implantácie embrya. Okrem toho sa u zvierat, ktoré dostávali inhibítor syntézy prostaglandínov počas obdobia organogenézy, zvýšil výskyt rôznych vývojových defektov, vrátane porúch srdcového vývoja. cievny systém. Použitie diklofenaku u tehotných žien sa neskúmalo. Preto sa Voltaren nemá predpisovať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ prínosy jeho použitia neprevážia riziká pre plod. Rovnako ako u iných NSAID je použitie lieku počas tretieho trimestra gravidity kontraindikované. Pri užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov v treťom trimestri gravidity môže plod:

1) predčasné uzavretie ductus arteriosus a pľúcna hypertenzia,

2) renálna dysfunkcia, ktorej progresia sa vyvíja zlyhanie obličiek s oligohydroamniónom.

U matky a plodu/novorodenca sa môže predĺžiť antiagregačný účinok aj po užití veľmi nízkych dávok diklofenaku.

Pri užívaní diklofenaku na konci tehotenstva sa môže vyvinúť slabosť pracovná činnosť a predĺženie trvania pôrodu.

Obdobie dojčenia

Rovnako ako iné nesteroidné protizápalové lieky, aj diklofenak sa nachádza v materské mlieko V malé množstvo. Voltaren je kontraindikovaný počas dojčenia.

Plodnosť

Tak ako iné nesteroidné protizápalové lieky, aj Voltaren môže ovplyvniť plodnosť ženy a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť.

Ženy, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo u ktorých bola hodnotená neplodnosť, by mali prestať užívať liek. (vrátane diklofenaku) inhibuje ovuláciu u králikov a implantáciu a placentáciu u potkanov a tiež vedie k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus u gravidných potkanov. Materské toxické dávky diklofenaku boli spojené s dystokiou, predĺženou graviditou, zníženým prežívaním plodu a retardáciou vnútromaternicového rastu u potkanov. Nevýznamný vplyv diklofenaku na reprodukčné parametre a pôrod, ako aj vnútromaternicové zúženie ductus arteriosus sú farmakologické účinky triedy inhibítorov syntézy prostaglandínov.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek Voltaren, injekčný roztok, sa nemá používať dlhšie ako dva dni; Ak je to potrebné, v liečbe možno pokračovať tabletami alebo čapíkmi Voltaren.

Každá ampulka je určená len na jednorazové použitie. Roztok sa má použiť ihneď po otvorení ampulky. Všetok nepoužitý obsah sa musí zlikvidovať.

Intramuskulárna injekcia

Aby sa zabránilo poškodeniu nervov alebo iných tkanív v mieste intramuskulárnej injekcie, je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá.

Dávka je zvyčajne jedna 75 mg ampulka denne, hlbokou injekciou do horného vonkajšieho kvadrantu veľkého sedacieho svalu. V závažných prípadoch (napríklad kolika) sa môže denná dávka zvýšiť na dve injekcie po 75 mg, medzi ktorými sa udržiava niekoľkohodinový interval (jedna injekcia do každého sedacieho svalu). Alternatívne možno jednu 75 mg ampulku kombinovať s inými dávkovými formami Voltarenu (napr. tablety, čapíky) až do celkovej maximálnej dennej dávky 150 mg.

Na záchvaty migrény klinické skúsenosti obmedzená na prípady s počiatočným použitím jednej 75 mg ampulky, dávka sa podáva, ak je to možné, ihneď po použití 100 mg čapíkov v ten istý deň (ak je to potrebné). Celková denná dávka by nemala presiahnuť 175 mg v prvý deň.

Intravenózne infúzie

Voltaren Injection sa nemá podávať ako intravenózna bolusová injekcia.

Bezprostredne pred začiatkom intravenóznej infúzie sa má Voltaren v závislosti od požadovaného trvania zriediť v 100 – 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy, pufrovaným roztokom hydrogénuhličitanu sodného na injekciu (0,5 ml 8,4 % roztoku alebo 1 ml 4,2 % alebo zodpovedajúci objem inej koncentrácie) odobratý z čerstvo otvorenej nádoby; pridajte k tomuto roztoku obsah jednej ampulky Voltarenu. Môžu sa použiť iba číre roztoky. Ak roztok obsahuje kryštály alebo sediment, nemožno ho použiť na infúziu.

Odporúčajú sa dva alternatívne dávkovacie režimy pre injekciu Voltarenu. Na liečbu stredne ťažkej až silnej pooperačnej bolesti sa má podávať 75 mg nepretržite počas 30 minút až 2 hodín. Ak je to potrebné, liečba sa môže po niekoľkých hodinách zopakovať, ale dávka by nemala prekročiť 150 mg za žiadnych 24 hodín.

Na prevenciu pooperačnej bolesti 15 minút - 1 hodinu po chirurgická intervencia má sa podať nárazová dávka 25-50 mg, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia približne 5 mg/hodinu až do maximálnej dennej dávky 150 mg.

geriatria (pacienti vo veku 65 rokov a starší)

U starších pacientov nie je potrebná úprava začiatočnej dávky.

Renálna dysfunkcia

U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava začiatočnej dávky. Porucha funkcie pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie na liek sú opísané v nasledujúcom poradí frekvencie, pričom prvé sú najčastejšie s použitím nasledujúcej gradácie: veľmi často (> 1/10); často (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Nasledujúce nežiaduce účinky zahŕňajú udalosti spojené s podaním Voltarenu, injekčného roztoku a/alebo iných dávkové formy diklofenak s výhradou krátkodobého a dlhodobého užívania.

Infekcie a nákazy: veľmi zriedkavo - absces v mieste vpichu.

Poruchy hematopoetického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, anémia (vrátane hemolytickej a aplastickej anémie), agranulocytóza. Porušenia zo strany imunitný systém: zriedkavo - precitlivenosť, anafylaktické a pseudoanafylaktické reakcie (vrátane hypotenzie a šoku); veľmi zriedka - angioedém(vrátane opuchu tváre).

Duševné poruchy: veľmi zriedkavo - dezorientácia, depresia, nespavosť, nočné mory, podráždenosť, duševné poruchy.

Porušenia zo strany nervový systém: často - bolesť hlavy, závraty; zriedkavo - ospalosť; veľmi zriedkavo - parestézia, porucha pamäti, kŕče, úzkosť, tremor, aseptická meningitída, porucha vnímania chuti, cerebrovaskulárna príhoda.

Poruchy zraku; veľmi zriedkavo - poruchy videnia, rozmazané videnie, diplopia.

Poruchy sluchových orgánov a labyrintu: často - vertigo; veľmi zriedkavo - zvonenie v ušiach, strata sluchu.

Srdcové poruchy: veľmi zriedkavo - palpitácie, bolesť na hrudníku, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu.

Poruchy cievneho systému: veľmi zriedkavé - arteriálnej hypertenzie, vaskulitída.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: zriedkavo - astma (vrátane dyspnoe), bronchospazmus; veľmi zriedkavo - zápal pľúc.

Poruchy tráviaceho systému: často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, plynatosť, strata chuti do jedla; zriedkavo - gastritída, gastrointestinálne krvácanie, vracanie s krvou, hemoragická hnačka, meléna, žalúdočný alebo črevný vred (s krvácaním alebo perforáciou alebo bez nich); veľmi zriedkavo - kolitída (vrátane hemoragickej kolitídy a exacerbácie ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby), zápcha, stomatitída, glositída, poruchy pažeráka, striktúry čriev podobné bránici, pankreatitída.

Poruchy pečene a žlčových ciest: často - zvýšené hladiny transamináz; zriedkavo - hepatitída, žltačka, dysfunkcia pečene; veľmi zriedkavo - fulminantná hepatitída, hepatonekróza, zlyhanie pečene.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: často - vyrážky; zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída, ekzém, erytém, rôzne druhy erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exfoliatívna dermatitída, alopécia, fotosenzitívna reakcia, purpura, Schonleinova-Genochova purpura, svrbenie.

Poruchy obličiek a močové cesty: veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, nefrotický syndróm, tubulointersticiálna nefritída, renálna papilárna nekróza.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: tsto - reakcia v mieste vpichu, bolesť, zhutnenie; zriedkavo - opuch, nekróza v mieste vpichu.

Predávkovanie

Symptómy. Neexistuje typický klinický obraz následkov predávkovania diklofenakom. Predávkovanie môže spôsobiť príznaky ako vracanie, gastrointestinálne krvácanie, hnačka, závraty, zvonenie v ušiach alebo záchvaty.

V prípade ťažkej otravy je možné akútne zlyhanie obličiek a poškodenie pečene.

Liečba. Liečba akútnej otravy nesteroidnými antiflogistikami pozostáva predovšetkým z podporných opatrení a symptomatickej liečby. Podporné opatrenia a symptomatická liečba nevyhnutné na odstránenie komplikácií, ako je hypotenzia, zlyhanie obličiek, kŕče, gastrointestinálne poruchy a útlm dýchania.

Špeciálne opatrenia, ako je forsírovaná diuréza, dialýza alebo hemoperfúzia, nemôžu zaručiť elimináciu nesteroidných antiflogistík pre ich vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny a intenzívny metabolizmus.

Interakcia s inými liekmi

Nasledujú interakcie, ktoré boli pozorované pri použití injekčného roztoku Voltaren a/alebo iných dávkových foriem diklofenaku.

Silné inhibítory CYP2C9: Pri súbežnom podávaní Voltarenu so silnými inhibítormi CYP2C9 (ako je vorikonazol) sa odporúča opatrnosť, čo môže viesť k významnému zvýšeniu maximálnych plazmatických koncentrácií a expozície diklofenaku inhibíciou metabolizmu diklofenaku.

Lítium za podmienok súčasného použitia diklofenaku môže zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme. Odporúča sa monitorovanie hladín lítia v plazme. Digoxín: Pri súbežnom užívaní môže diklofenak zvýšiť sérové ​​koncentrácie digoxínu. Odporúča sa monitorovanie hladín digoxínu v sére.

Diuretiká a antihypertenzíva: Tak ako pri iných NSAID, súbežné užívanie diklofenaku s diuretikami alebo antihypertenzívami (napríklad betablokátory, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE)) môže viesť k zníženiu ich antihypertenzného účinku. Preto sa má táto kombinácia používať s opatrnosťou a pacienti, najmä starší, majú byť starostlivo sledovaní krvný tlak. Pacienti majú zostať primerane hydratovaní a po začatí súbežnej liečby sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek

pravidelne po ňom, najmä pri užívaní diuretík, čím sa zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Súbežné užívanie draslík šetriacich diuretík, cyklosporínu, takrolimu alebo trimetoprimu môže viesť k zvýšeniu hladín draslíka v sére (tento ukazovateľ sa má pravidelne monitorovať).

Iné NSAID a kortikosteroidy: Súbežné užívanie diklofenaku a iných systémových NSAID alebo kortikosteroidov môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií z PT.

Antikoagulanciá a antitrombotiká: Odporúčajú sa preventívne opatrenia, pretože kombinácia týchto liekov s diklofenakom môže zvýšiť riziko krvácania. Hoci klinické štúdie nepreukázali účinok diklofenaku na aktivitu antikoagulancií, existujú neoficiálne dôkazy o zvýšenom riziku krvácania u pacientov, ktorí súbežne užívajú diklofenak a antikoagulanciá. Preto sa odporúča starostlivé sledovanie takýchto pacientov.

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): Súbežné podávanie systémových NSAID a SSRI môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania.

Antidiabetiká: Klinické štúdie ukázali, že diklofenak sa môže používať spolu s perorálnymi antidiabetikami bez ovplyvnenia ich klinický účinok. Je to však známe jednotlivé prípady rozvoj hypoglykémie aj hyperglykémie, čo si vyžaduje úpravu dávky antidiabetík počas liečby diklofenakom. Takéto stavy vyžadujú monitorovanie hladín glukózy v krvi ako preventívne opatrenie počas súbežnej liečby.

Kolestipol a cholestyramín: Súbežné užívanie diklofenaku a kolestipolu alebo cholestyramínu znižuje absorpciu diklofenaku približne o 30 % a 60 %. Lieky sa musia užívať v niekoľkohodinových intervaloch. Fenytoín: Keď sa fenytoín podáva súbežne s Voltarenom, odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu v dôsledku možné zvýšenie expozícia fenytoínu.

Metotrexát: Pri podávaní NSAID menej ako 24 hodín pred alebo po liečbe metotrexátom sa odporúča opatrnosť, pretože koncentrácie metotrexátu v krvi a toxicita sa môžu zvýšiť.

Cyklosporín a takrolimus: Diklofenak, podobne ako iné NSAID, môže zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu v dôsledku jeho účinku na renálne prostaglandíny. Toto riziko sa vyskytuje počas liečby takrolimom. V tejto súvislosti sa má diklofenak používať v nižších dávkach ako u pacientov, ktorí neužívajú cyklosporín.

Antibakteriálne chinolóny: Existujú ojedinelé hlásenia o záchvatoch, ktoré môžu vyplynúť zo súbežného užívania chinolónov a NSAID.

Vlastnosti aplikácie

Pri používaní všetkých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia alebo perforácia môžu byť smrteľné a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, s varovnými príznakmi alebo bez nich alebo bez anamnézy závažných gastrointestinálnych príhod. U starších pacientov sú tieto javy zvyčajne viac vážne následky. Ak sa u pacientov užívajúcich Voltaren objaví gastrointestinálne krvácanie, tento liek sa má vysadiť.

Veľmi zriedkavo boli pozorované závažné kožné reakcie v súvislosti s užívaním NSAID, vrátane Voltarenu, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnson a toxická epidermálna nekrolýza. Najvyššie riziko výskytu týchto reakcií u pacientov sa vyskytuje na začiatku liečby; vo väčšine prípadov sa tieto reakcie objavia počas prvého mesiaca liečby. Používanie Voltarenu sa má prerušiť pri prvom výskyte kožných vyrážok, lézií slizníc alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti.

Tak ako pri použití iných NSAID, zriedkavo sa môže vyskytnúť aj bez predchádzajúcej expozície diklofenaku. alergické reakcie vrátane anafylaktických/anafylaktoidných. Metabisulfit sodný v injekčnom roztoku môže tiež viesť k izolovaným závažným reakciám z precitlivenosti a bronchospazmu.

NSAID môžu zvýšiť riziko závažných kardiovaskulárnych trombotických príhod, infarktu myokardu a cievnej mozgovej príhody, ktoré môžu byť smrteľné, a preto sa Voltaren neodporúča na liečbu pooperačnej bolesti počas bypassu koronárnej artérie. Na minimalizáciu potenciálne riziko nežiaduce kardiovaskulárne komplikácie u pacientov užívajúcich NSAID, najmä u pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, je potrebné prijať minimálne opatrenia efektívna dávka v čo najkratšom možnom čase liečby.

Tak ako iné NSAID, aj Voltaren môže vďaka svojim farmakodynamickým vlastnostiam maskovať prejavy a symptómy infekcie.

Upozornenia

Je potrebné sa vyhnúť použitiu Voltarenu so systémovými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, kvôli nedostatku akéhokoľvek synergického prínosu a možnosti ďalších vedľajších účinkov. Pri predpisovaní lieku starším ľuďom je potrebná opatrnosť A. Najmä u starších ľudí so zlým zdravotným stavom a u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa odporúča použiť minimálnu účinnú dávku.

História astmy

U pacientov s bronchiálnou astmou, sezónne alergická rinitída, opuch nosovej sliznice (nosové polypy), chronická obštrukčná choroba pľúc príp chronických infekcií dýchacieho traktu(najmä spojené s alergickými príznakmi podobnými rinitíde) reakcie na NSAID, ako je exacerbácia astmy (ktorá môže súvisieť aj s intoleranciou na analgetiká – analgetická astma), angioedém alebo urtikária, sú najčastejšími reakciami na NSAID. V tomto ohľade sa takýmto pacientom odporúča prijať špeciálne preventívne opatrenia (pripravenosť na núdzovú starostlivosť). To platí aj pre pacientov s alergiou na iné látky sprevádzané o kožné reakcie, svrbenie alebo žihľavka. Pozorovať osobitná opatrnosť odporúča sa, keď sa Voltaren používa parenterálne u pacientov s bronchiálnou astmou, pretože príznaky astmy sa môžu zhoršiť.

Účinok na tráviaci trakt

Tak ako pri používaní iných NSAID, pri predpisovaní Voltarenu pacientom so symptómami poukazujúcimi na gastrointestinálne (GI) poruchy alebo s anamnézou žalúdočných alebo črevných vredov, krvácania alebo perforácie je potrebný lekársky dohľad a mimoriadna opatrnosť. Riziko krvácania pri PT sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a u pacientov s anamnézou vredov, najmä s komplikáciami, ako je krvácanie alebo perforácia, ako aj u starších ľudí.

Na zníženie rizika toxických účinkov na PT u pacientov s vredmi v anamnéze, najmä u pacientov s komplikáciami, ako je krvácanie alebo perforácia, a u starších pacientov sa liečba začína a udržiava sa na minimálnej účinnej dávke.

U takýchto pacientov, ako aj u pacientov vyžadujúcich súbežné užívanie liekov obsahujúcich nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov na PT, je použitie kombinovaná terapia použitím ochranné vybavenie(napríklad inhibítory). protónová pumpa alebo misoprostol).

Pacienti s gastrointestinálnou toxicitou v anamnéze, najmä starší pacienti, majú hlásiť akékoľvek nezvyčajné abdominálne symptómy (najmä krvácanie v PT). Opatrnosť je potrebná aj u pacientov užívajúcich súbežne lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko ulcerácie alebo krvácania (ako napr systémové kortikosteroidy antikoagulanciá, antitrombotiká alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu).

Voltaren sa má predpisovať opatrne pacientom s anamnézou zápalové ochoreniačrevá, ako je Crohnova choroba alebo nešpecifické ulcerózna kolitída, zaviesť prísny lekársky dohľad a prijať vhodné preventívne opatrenia vzhľadom na to, že stav takýchto pacientov sa môže zhoršiť.

Účinok na pečeň

Keď sa Voltaren predpisuje pacientom s poruchou funkcie pečene, je potrebný starostlivý lekársky dohľad, pretože ich stav sa môže zhoršiť.

Tak ako pri iných NSAID, hladiny jedného alebo viacerých pečeňových enzýmov sa môžu zvýšiť. Počas dlhodobej liečby Voltarenom (tablety alebo čapíky) sa ako preventívne opatrenie predpisuje pravidelné sledovanie funkcie pečene. Ak dysfunkcia pečene pretrváva alebo sa zhoršuje, ak klinické príznaky alebo symptómy môžu byť spojené s progresívnym ochorením pečene, alebo ak (napr. eozinofília, vyrážka), Voltaren sa má vysadiť. napr. eozinofília, vyrážky), užívanie lieku.

Schopnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri riadení vozidla alebo pri práci s inými mechanizmami.

Pacienti, u ktorých sa počas liečby Voltarenom vyskytne porucha zraku, závrat, vertigo, ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, sa majú zdržať vedenia vozidiel a obsluhy strojov.

Samoliečenie môže byť škodlivé pre vaše zdravie.
Pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny.

Voltaren emulgel (diclofenac) je NSAID na vonkajšie použitie, používa sa pri ochoreniach pohybového aparátu, vrátane poúrazových zápalov kĺbov a periartikulárnych tkanív, akútnych a chronický zápalšľachového puzdra, zápal slizničných búrz v oblasti kĺbu, poškodenie svalov obklopujúcich kĺb, bolesť a opuch spôsobený reumatoidnou artritídou, degeneratívne-dystrofické ochorenie kĺbov, radikulopatia, spinálna osteochondróza. Má výrazný analgetický a protizápalový účinok. Neselektívne inhibuje aktivitu enzýmu cyklooxygenázy 1 a 2, narúša hlavné metabolické dráhy kyseliny arachidónovej. Účinný ako prostriedok na odstránenie bolesti a opuchu tkanív spôsobených zápalový proces. Pri vonkajšej aplikácii sa do krvného obehu neabsorbuje viac ako 6 % aktívnej zložky. Voltaren emulgel sa nepoužíva na individuálnu intoleranciu na diklofenak, aspirín a iné NSAID, pre endogénne alebo zmiešané bronchiálna astma, pri ktorej je jedným z faktorov podieľajúcich sa na zúžení priedušiek užívanie NSA v tehotenstve resp. dojčenie, kedy je narušená celistvosť kože. IN pediatrická prax Voltaren emulgel sa používa od 12 rokov. U pacientov s porušením normálneho obsahu porfínov v pečeni (počas exacerbácie), erozívne a ulcerózne lézie Gastrointestinálny trakt, závažná dysfunkcia pečene a obličiek, chronické zlyhanie prekrvenie orgánov v pokoji alebo pri námahe, pri bronchiálnej astme, ako aj u starších ľudí je pri užívaní lieku potrebná osobitná pozornosť. Frekvencia použitia Voltaren emulgel je 3-4 krát denne. Návod na použitie: Jemne vmasírujte do pokožky na postihnutom mieste. Jednorazová dávka závisí od rozsahu lézie a je zvyčajne 2-4 g Po použití lieku si musíte dôkladne umyť ruky mydlom. Stanoví sa trvanie liečebného cyklu klinický obraz a terapeutická odpoveď.

Na zosilnenie účinkov lieku je možné ho kombinovať s inými prípravkami Voltaren - práškom na prípravu perorálneho roztoku, tabletami s predĺženým uvoľňovaním, sprejom, náplasťou. Po dvoch týždňoch farmakoterapie je nutný následný rozhovor s lekárom. Systémová absorpcia diklofenaku pri lokálnom použití je extrémne malá, takže predávkovanie liekom je takmer nemožné. S ostatnými lieky Voltaren emulgel neinteraguje. Liečivo sa aplikuje výlučne na neporušené oblasti pokožky. Použitie utesnených obväzov na postihnuté miesta sa neodporúča. Voltaren sa v klinickej praxi používa od roku 1974. Tento liek je jedným z najpredávanejších liekov na svete. Jeho pozitívne vlastnosti spočívajú v dobrej penetračnej schopnosti, optimálnych farmakokinetických vlastnostiach a kompatibilite s liekmi iných skupín. Rovnako ovplyvňuje oba typy cyklooxygenázy a lipoxygenázovú dráhu. In vitro štúdie ukázali, že Voltaren emulgel je účinnejší v porovnaní s masťou a lipogélom. Po aplikácii na kožu sa aktívna zložka aktívne hromadí v mäkkých tkanivách, vnútornej vrstve kĺbového puzdra a kĺbovej tekutine. Koncentrácia aktívnej zložky liečiva vo svaloch v oblasti aplikácie pri vonkajšej aplikácii je trikrát vyššia ako jej koncentrácia v odľahlých oblastiach svalového tkaniva. Voltaren emulgel sa dobre kombinuje s fyzioterapiou a ultrazvukom. Ultrafonoforéza (kombinácia ultrazvuku a liečivých účinkov) uľahčuje penetráciu diklofenaku cez kožu. Voltaren emulgel sa často používa ako referenčný liek v klinické štúdie nové lieky. Trvanie medikamentózna terapia pri použití emulgélu Voltaren je v priemere od 5 do 14 dní. Predĺženie trvania farmakoterapie je možné po konzultácii s ošetrujúcim lekárom.

Farmakológia

Aktívna zložka diklofenak je nesteroidné protizápalové liečivo s výraznými analgetickými, protizápalovými a antipyretickými vlastnosťami. Nerozlišujúcou inhibíciou COX-1 a 2 typov narúša metabolizmus kyseliny arachidónovej.

Voltaren ® Emulgel ® sa používa na odstránenie bolesti a zápalu kĺbov, svalov a väziva traumatického alebo reumatického pôvodu, pomáha znižovať bolesť a opuchy spojené so zápalovým procesom, zvyšuje pohyblivosť kĺbov.

Farmakokinetika

Množstvo diklofenaku absorbovaného kožou je úmerné ploche ošetrovaného povrchu a závisí tak od celkovej dávky aplikovaného liečiva, ako aj od stupňa hydratácie pokožky. Po aplikácii na povrch kože 400 cm2 Voltaren ® Emulgel ® , gél na vonkajšie použitie 2 % (2 aplikácie denne), koncentrácia účinnej látky v plazme zodpovedá jej koncentrácii pri použití 1 % gélu diklofenaku (4 aplikácie za deň). Na 7. deň je relatívna biologická dostupnosť lieku (pomer AUC) 4,5 % (pre ekvivalentnú dávku sodná soľ diklofenak). Pri nosení obväzu prepúšťajúceho vlhkosť sa sanie nezmenilo.

Koncentrácia diklofenaku v plazme, synoviálnej membráne a synoviálnej tekutine sa merala pri aplikácii lieku na oblasť postihnutého kĺbu. C max v plazme boli približne 100-krát nižšie ako potom orálne podávanie rovnaké množstvo diklofenaku. 99,7 % diklofenaku sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín (99,4 %). Diklofenak sa prednostne distribuuje a zadržiava hlboko v tkanivách náchylných na zápal, ako sú kĺby, kde je jeho koncentrácia 20-krát vyššia ako v plazme.

Metabolizmus diklofenaku sa uskutočňuje čiastočne glukuronidáciou nezmenenej molekuly, ale hlavne jednoduchou a viacnásobnou hydroxyláciou, ktorá vedie k tvorbe niekoľkých fenolických metabolitov, z ktorých väčšina sa premieňa na glukuronidové konjugáty. Dva fenolové metabolity sú biologicky aktívne, ale v oveľa menšom rozsahu ako diklofenak.

Celkový systémový plazmatický klírens diklofenaku je 263±56 ml/min. Konečný T1/2 je 1-2 hodiny metabolitov, vrátane 2 farmakologicky aktívnych, je tiež krátkodobý a je 1-3 hodiny. má dlhší T1 /2, avšak tento metabolit je úplne neaktívny. Väčšina diklofenaku a jeho metabolitov sa vylučuje močom.

Formulár na uvoľnenie

Gél na vonkajšie použitie je homogénny, krémový, biely až biely so žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: karboméry* - 1,1 - 1,7 g, cetostearomakrogol - 2 g, kokosylkaprylokaprát - 2,5 g, dietylamín* 0,89 - 1,37 g, izopropanol - 17,5 g, tekutý parafín - 2,5 g, oleylalkohol - 0 g oleylalkoholu - 0. propylénglykol - 5 g, butylovaný hydroxytoluén - 0,02 g, čistená voda* - 64,22-65,32 g.

* pri použití rôznych výrobných zariadení a rôznych veľkostí šarží (1000 kg a 2500 kg) môžu byť množstvá karbomérov, dietylénamínu a čistenej vody mierne upravené v rámci uvedených hodnôt.

50 g - laminované tuby (1) - kartónové balenia.
100 g - laminované tuby (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa liek nanáša na kožu 2-krát denne (každých 12 hodín: najlepšie ráno a večer), zľahka sa vtiera do pokožky. Požadované množstvo Liek závisí od veľkosti bolestivej oblasti. Jednorazová dávka
drogy - 2-4 g (porovnateľné s veľkosťou čerešne resp orech) postačuje na ošetrenie plochy 400-800 cm2. Ak vaše ruky nie sú oblasťou, kde je lokalizovaná bolesť, potom sa po aplikácii lieku musia umyť. Dĺžka liečby závisí od indikácií a pozorovaného účinku. Bez odporúčania lekára sa gél nemá používať dlhšie ako 14 dní pri poúrazových zápaloch a reumatických ochoreniach mäkkých tkanív. Ak po 7 dňoch používania nie je pozorovaný terapeutický účinok alebo sa stav zhoršuje, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Na odstránenie ochrannej membrány použite skrutkovací uzáver ako kľúč (vybranie s výstupkami na vonkajšej strane uzáveru). Zarovnajte priehlbinu na vonkajšej strane uzáveru s tvarovanou ochrannou membránou tuby a otočte. Membrána by sa mala oddeliť od trubice.

Rúry môžu mať bežný uzáver ( okrúhly tvar), a inovatívny kryt (trojuholníkový tvar), ktorý je vhodný najmä na použitie pri obmedzenej pohyblivosti kĺbov rúk v dôsledku osteoartrózy alebo iných kĺbových ochorení či poranení.

Predávkovanie

Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu pri aplikácii gélu je predávkovanie nepravdepodobné. V prípade náhodného požitia sa môžu vyvinúť systémové nežiaduce reakcie. Liečba predávkovania v dôsledku náhodného požitia: výplach žalúdka, vyvolanie vracania, Aktívne uhlie, symptomatická terapia. Dialýza a forsírovaná diuréza nie sú účinné z dôvodu vysoký stupeň väzba diklofenaku na plazmatické bielkoviny (asi 99 %).

Interakcia

Liek môže zvýšiť účinok lieky, čo spôsobuje fotosenzitivitu. Klinicky významné interakcie s inými liekmi neboli opísané.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie sú charakterizované hlavne miernou závažnosťou a prechodom kožné prejavy v mieste aplikácie gélu. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť alergické reakcie.

Klasifikácia výskytu nežiaducich reakcií: veľmi často – viac ako 1/10 receptov (>10 %); často – viac ako 1/100, ale menej ako 1/10 receptov (>1 %, ale<10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1 %, ale<1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01 %, ale<0.1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0.01%).

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - generalizovaná kožná vyrážka, alergické reakcie (urtikária, precitlivenosť: angioedém).

Z dýchacieho systému a orgánov hrudníka a mediastína: veľmi zriedkavo - záchvaty udusenia, bronchospastické reakcie.

Z kože: často - erytém, dermatitída, vr. kontaktná dermatitída (príznaky: ekzém, svrbenie, opuch ošetrovanej oblasti kože, vyrážka, papuly, vezikuly, olupovanie); zriedkavo - bulózna dermatitída; veľmi zriedkavo - fotosenzitívne reakcie.

Indikácie

• bolesti chrbta v dôsledku zápalových a degeneratívnych ochorení chrbtice (ischias, osteoartróza, lumbago, ischias);
• bolesť kĺbov (kĺby prstov, kolenné kĺby atď.) s reumatoidnou artritídou, osteoartritídou;
• bolesť svalov (v dôsledku vyvrtnutia, natiahnutia, modrín, zranení);
• zápal a opuch mäkkých tkanív a kĺbov v dôsledku poranení a reumatických ochorení (tenosynovitída, burzitída, lézie periartikulárnych tkanív, syndróm zápästia).

Používajte opatrne v prípade hepatálnej porfýrie (exacerbácia), erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, závažnej dysfunkcie pečene a obličiek, porúch zrážanlivosti krvi (vrátane hemofílie, predĺženého času krvácania, sklonu ku krvácaniu), chronického srdcového zlyhania, bronchiálnej astma, v starobe, tehotenstve (I a II trimester).

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Vzhľadom na nedostatok údajov o použití Voltaren ® Emulgel ® u tehotných žien sa užívanie lieku počas prvého a druhého trimestra gravidity odporúča len podľa predpisu lekára, pričom sa zváži prínos pre matku a riziko pre plod. Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity kvôli možnosti zníženého tonusu maternice a/alebo predčasného uzavretia ductus arteriosus plodu.

Vzhľadom na nedostatok údajov o penetrácii Voltaren ® Emulgel ® do materského mlieka sa liek neodporúča používať počas dojčenia. Ak je stále potrebné použiť liek, nemal by sa aplikovať na mliečne žľazy alebo na veľké plochy kože a nemal by sa používať dlhodobo.

Použitie u detí

špeciálne pokyny

Voltaren ® Emulgel ® sa má aplikovať len na neporušenú pokožku, vyhýbať sa kontaktu s otvorenými ranami. Liek sa nesmie dostať do kontaktu s ústami, očami alebo sliznicami. Po aplikácii lieku sa môže použiť obväz, ale nemali by sa aplikovať vzduchotesné okluzívne obväzy. Ak sa po aplikácii lieku objaví kožná vyrážka, jeho používanie sa má prerušiť.

Tento liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže u niektorých ľudí spôsobiť mierne lokálne podráždenie. Obsahuje tiež butylhydroxytoluén, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napríklad kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Liek Voltaren gel (medzinárodný názov: Voltaren Emulgel) má rozsiahly zoznam lekárskych indikácií a má výrazné analgetické, protizápalové a dekongestívne vlastnosti. Tento liek je určený na vonkajšie použitie. Pred začatím kurzu sa musíte individuálne poradiť s odborníkom a pozorne si prečítať pokyny. Samoliečba je kontraindikovaná.

Zloženie gélu Voltaren

Liečebný výrobok sa vyrába vo forme homogénneho 1% bieleho alebo krémového gélu, balený v hliníkových tubách s hmotnosťou 10, 20, 50 alebo 100 g. Návod na použitie je súčasťou každého kartónového balenia. Druhou formou uvoľňovania je gél 2%, naliaty do skúmaviek s hmotnosťou 50 a 100 g s odnímateľnou membránou. Aktívnou zložkou je diklofenak sodný, ktorý patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Vlastnosti chemického zloženia gélu Voltaren:

Farmakodynamika a farmakokinetika

Voltaren emulgel je predstaviteľom farmakologickej skupiny nesteroidných protizápalových liečiv (ďalej len NSAID). Diklofenak inhibuje syntézu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej. Pri vonkajšom použití liekov podľa pokynov môžete rýchlo odstrániť viditeľné opuchy mäkkých tkanív, obnoviť funkcie poškodených šliach a svalov a zbaviť sa bolestí rôzneho pôvodu - od zranení, modrín, vyvrtnutí.

Podľa návodu na použitie je Voltaren gél čiastočne adsorbovaný z povrchu mäkkých tkanív, absorbovaný do krvného obehu v relatívne nízkej koncentrácii a na 99% sa viaže na plazmatický proteín albumín. Pri aplikácii obväzu na liečivú kompozíciu sa terapeutický účinok výrazne zvyšuje. Metabolizmus sa vyskytuje v dôsledku glukuronidácie nezmenenej molekuly s konverziou na konjugáty. Polčas rozpadu fenolových metabolitov (napríklad metoxydiklofenaku) je 1–3 hodiny. Diklofenak sa vylučuje obličkami a močom.

Indikácie na použitie

Liečivá masť Voltaren je predpísaná samostatne alebo ako súčasť komplexného liečebného režimu. Návod na použitie obsahuje úplný zoznam lekárskych indikácií:

• reumatické ochorenia (burzitída, tendovaginitída, poškodenie periartikulárnych tkanív, syndróm zápästia);
• poškodenie mäkkých tkanív, športové zranenia (modriny, vyvrtnutia a vyvrtnutia, dislokácie, hematómy);
• bolesti chrbta rôzneho pôvodu (osteoartróza, radikulitída, reumatoidná artritída, ischias, lumbago);
• osteochondróza krčnej chrbtice;
• zápal periartikulárnej burzy.

Návod na použitie a dávkovanie

Gél Voltaren Forte je určený na vonkajšie použitie. Pred použitím liečivej kompozície je potrebné opláchnuť a vysušiť léziu. Potom aplikujte množstvo lieku „veľkosť hrášku“ na papuly a vezikuly a vtierajte, kým sa úplne nevstrebe. Potom si umyte ruky. Vykonajte postup 2-4 krát denne počas 2 týždňov. Potom si musíte urobiť prestávku a v prípade potreby pokračovať v kurze. Ak po týždni domácej liečby nie je vôbec žiadna pozitívna dynamika, je potrebné neplánovane konzultovať s lekárom a zmeniť liek, zvoliť analóg gélu Voltaren.

špeciálne pokyny

Pri liečbe pacientov s poruchou zrážanlivosti krvi a sklonom ku krvácaniu je potrebné na odporúčanie lekára pravidelne vykonávať laboratórne vyšetrenia stanovenej biologickej tekutiny. Ďalšie pokyny pre pacientov sú popísané v návode na použitie:

1. Gél by sa nemal aplikovať na otvorené rany, mokvajúce vredy, popáleniny alebo oblasti s narušenou integritou kože.
2. Ak sa vyskytnú alergické a lokálne reakcie, ďalšie používanie Voltarenu sa má prerušiť.
3. Liek sa odporúča pacientom starším ako 12 rokov, liečba malých detí týmto spôsobom je kontraindikovaná.
4. Emulgél neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a zložité mechanizmy a nenarúša fungovanie nervového systému.
5. Prítomnosť propylénglykolu v chemickom zložení spôsobuje lokálne podráždenie pokožky. Prítomnosť butylhydroxytoluénu okrem alergických reakcií vyvoláva kontaktnú dermatitídu, podráždenie slizníc a očí.
6. Obväz aplikovaný na postihnuté miesto musí byť „priedušný“, inak je vysoká pravdepodobnosť lokálneho podráždenia pokožky.
7. Pri liečbe laboratórnymi metódami je potrebné sledovať funkciu obličiek a stupeň hydratácie.
8. Po prehltnutí Voltarenu Forte sa objavia príznaky intoxikácie. Pacient potrebuje opláchnuť žalúdok a vziať sorbenty.

Voltaren počas tehotenstva

Liek je kontraindikovaný u žien v 1. a 3. trimestri tehotenstva. V počiatočných štádiách môže použitie Voltarenu vyvolať spontánny potrat, v neskorých štádiách - patologický pôrod pred plánovaným časom. V 2. trimestri tehotenstva sa liek predpisuje s veľkou opatrnosťou. Domáca liečba u nastávajúcich mamičiek prebieha pod prísnym lekárskym dohľadom.

Voltaren počas dojčenia

Použitie Voltarenu počas laktácie je prísne kontraindikované, pretože diklofenak sa môže vylučovať do materského mlieka. V opačnom prípade bude musieť dojčiaca matka dočasne preložiť dieťa na upravenú výživu a prerušiť laktáciu. Klinické štúdie tejto kategórie pacientov sa neuskutočnili, preto je lepšie chrániť zdravie dojčaťa.

Liekové interakcie

Lekári odporúčajú s mimoriadnou opatrnosťou kombinovať niekoľko nesteroidných protizápalových liekov v jednom liečebnom režime. Možné sú zvýšené vedľajšie účinky vo forme alergických alebo lokálnych reakcií. Keďže Voltaren je súčasťou komplexného liečebného režimu, pred začatím kurzu je potrebná konzultácia s odborníkom.

Vedľajšie účinky

Gél Voltaren Forte sa nevstrebáva do krvného obehu, preto je telom dobre znášaný a zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Tieto majú dočasný účinok, často vymiznú ihneď po vysadení určeného lieku. Vedľajšie účinky:

• alergické reakcie: žihľavka, malá vyrážka, erytém, hyperémia, opuch a pálenie v mieste kontaktu s gélom, pustulózne a bulózne vyrážky;
• precitlivenosť, angioedém;
• bronchiálna astma;
• astmatické záchvaty, bronchospastické reakcie;
• fotosenzitivita, ekzém;
• alergická rinitída;
• kontaktná dermatitída.

Predávkovanie

Informácie o prípadoch predávkovania Voltaren emulgelom nie sú popísané v podrobnom návode na použitie. V žiadnom prípade lekári neodporúčajú systematicky prekračovať predpísané dávkovanie alebo sa liečiť určenými liekmi dlhšie ako 2 týždne bez prestávky. V opačnom prípade laboratórne testy ukazujú významné zmeny v chémii krvi.

Kontraindikácie

Liek Voltaren gél nie je schválený na použitie pre všetkých pacientov. Podrobné pokyny obsahujú zoznam zdravotných kontraindikácií:

• zhoršená zrážanlivosť krvi, sklon ku krvácaniu, hemofília;
• zvýšená citlivosť tela na diklofenak;
• ulcerózne kožné lézie, otvorené rany, vredy;
• tehotenstvo, laktácia;
• opakujúce sa vredy žalúdka a dvanástnika;
• bronchiálna astma;
• sklon k alergickým reakciám;
• deti do 12 rokov.

Podmienky predaja a skladovania

Voltaren emulgel sa predáva v lekárňach a je dostupný bez lekárskeho predpisu. Podľa návodu skladujte liek na suchom, tmavom mieste, neprístupnom pre malé deti a priame slnečné svetlo. Čas použiteľnosti je 3 roky od dátumu výroby, potom je potrebné liek zlikvidovať.

Analógy Voltarena

Ak je liek neúčinný alebo spôsobuje vedľajšie účinky, musí sa nahradiť analógom. Spoľahlivé lieky s rovnakým princípom účinku na léziu:

1. artrosilén. Ide o tablety, injekcie a masti s protizápalovými a analgetickými vlastnosťami. Gél je predpísaný na bolesti svalov, reumatické lézie v plnom prúde. Naneste kompozíciu na postihnuté miesta, rozotrite, neoplachujte vodou.
2. Artrum. Ide o tablety, roztok, gél a čapíky, ktoré patria do farmakologickej skupiny NSAID. Gél sa predpisuje na bolesť rôzneho pôvodu a používa sa zvonka na celý priebeh.
3. Dicloran Plus. Ide o gél odporúčaný proti zápalovým procesom pohybového aparátu. Kompozícia sa má aplikovať v tenkej vrstve až 2-krát denne počas 10-14 dní.
4. Hlboká úľava. Kombinovaný liek na liečbu väzov, svalov, kĺbov. Dostupné vo forme gélu. Účinnou zložkou je ibuprofén s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami.
5. indometacín. Liečivo vo forme gélu sa aplikuje na miesto patológie a vtiera sa. Procedúra sa opakuje 2-4 krát denne počas 7 dní bez prestávky. Druhou formou uvoľňovania sú tablety na perorálne použitie.
6. Indovazin. Masť zo skupiny NVPS na vonkajšie použitie. Používa sa pri absencii vedľajších účinkov s 2-4 dennými dávkami. Lekár zvolí priebeh liečby individuálne.
7. Ketonal. Je to chemický derivát kyseliny propiónovej s analgetickými, protizápalovými a antipyretickými účinkami v organizme. Vo forme gélu pôsobí lokálne v mieste patológie.
8. ketoprofén. Kompletný analóg vyššie opísaného lieku, zástupca skupiny NSAID. Keďže stupeň adsorpcie je pri vonkajšom použití nízky, vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé.
9. Fastum. Analgetikum a protizápalové liečivo vo forme gélu, odporúčané na odstránenie zápalovej reakcie a bolestivého syndrómu pri poškodení štruktúr pohybového aparátu.
10. Finalgel. Účinná látka – piroxikam – má výrazný analgetický účinok. Liečivo sa používa zvonka, odporúčaný počet denných procedúr je 3-4. Priebeh liečby sa vyberá individuálne v závislosti od diagnózy stanovenej lekárom.