Je možné užívať Cerucal v ampulkách perorálne? Cerucal pre gastrointestinálne poruchy: návod na použitie pre deti

Účinná látka je metoklopramid hydrochlorid monohydrát .

1 tableta obsahuje 10,54 mg tejto látky, čo zodpovedá metoklopramid hydrochlorid je 10 mg.

Ďalšie látky sú: oxid kremičitý, zemiakový škrob, želatína, magnéziumstearát a monohydrát laktózy.

1 ml roztoku obsahuje 5 mg metoklopramid hydrochlorid . Ďalšie látky sú: edetát disodný, injekčná voda, siričitan sodný, chlorid sodný.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo je dostupné vo forme tabliet a roztoku na intravenózne a intramuskulárne injekcie.

farmakologický účinok

Antiemetikum .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívna zložka je metoklopramid . Hlavnou látkou je blokátor serotonínových a dopamínových receptorov. Cerucal odstraňuje, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka, tonizuje dolný pažerákový zvierač, výrazne znižuje a spomaľuje motorická aktivita pažeráka, nespôsobuje hnačky, urýchľuje pohyb potravy tenkým črevom. Droga stimuluje sekréciu.

Po intravenóznom podaní sa účinok lieku prejaví po 1-3 minútach, keď sa podáva intramuskulárne - po 10-15 minútach. Liečivo sa metabolizuje v pečeni. Zobrazené v pôvodný stav približne 20 % a približne 80 % prostredníctvom metabolitov.

Indikácie pre použitie Cerucalu

Na čo sú tablety a ampulky?

Liek sa predpisuje na škytavku, vracanie, hypotenziu a žalúdok, refluxná ezofagitída , biliárna dyskinéza, exacerbácia ulcerózne lézie zažívacie ústrojenstvo, . Aké ďalšie indikácie existujú na použitie Cerucalu? Na zlepšenie peristaltika liek sa používa na röntgenové kontrastné štúdie tráviaceho traktu.

Kontraindikácie

Cerucal nie je predpísaný na krvácanie v zažívacie ústrojenstvo s neznášanlivosťou metoklopramidu, feochromocytóm , perforácia čriev a žalúdka, mechanická črevná obštrukcia, pylorická stenóza žalúdka, epilepsia, extrapyramídové poruchy, v prítomnosti nádorov závislých od prolaktínu, . V prípade patológie obličiek, pečene, v pediatrii sa predpisuje opatrne.

Vedľajšie účinky

Cerucal môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: , sucho v ústach, depresia. Dlhodobé užívanie vysoké dávky spôsobuje gynekomastiu u starších ľudí, dyskinéza , fenomény parkinsonizmu, galaktorea. V prípade predávkovania sú registrované extrapyramídové poruchy , hypersomnia. Po vysadení lieku príznaky vymiznú do jedného dňa.

Návod na použitie Cerucalu (metóda a dávkovanie)

Cerucal tablety, návod na použitie

Liek sa užíva perorálne 30 minút pred jedlom trikrát denne, 5-10 mg. Tabletu sa odporúča zapiť veľkým množstvom tekutiny. Maximálne denná dávka 60 mg, jedna dávka 20 mg.

Cerucal injekcie, návod na použitie

Dospelí a od 14 rokov sa podávajú intramuskulárne alebo pomaly intravenózne, jedna ampulka 1-3 denne.

Deťom vo veku od 2 do 14 rokov sa majú podávať injekcie rýchlosťou 0,1 mg/kg, max. prípustná dávka za deň je 0,5 mg/kg.

Predávkovanie

Pozorujú sa tieto javy: podráždenosť, kŕče, znížená úroveň vedomia a zmätenosť, zastavenie dýchania a srdcovej činnosti, extrapyramídové poruchy, dysfunkcia kardiovaskulárneho systému, dystonické reakcie.

V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.

Interakcia

Anticholínesterázové lieky oslabujú účinok metoklopramidu. Cerucal zvyšuje sanie, , etanol, levodopa , . Liek znižuje absorpciu cimetidínu. Súbežné užívanie nie je povolené antipsychotiká (zvyšuje riziko vzniku extrapyramídových porúch).

Podmienky predaja

Vyžaduje lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nie viac ako 5 rokov.

špeciálne pokyny

Podľa anotácie sa v niektorých prípadoch odporúča dodatočne užívať antiparkinsoniká, centrálne anticholinergiká . Počas liečby Cerucalom je neprijateľné konzumovať etanol. Droga ovplyvňuje výkon zložitých činností, riadenie auta.

INN: Metoklopramid.

Liek sa používa vo veterinárnej medicíne pre mačky a psy.

Recept v latinčine:

Rp: Tab. Metoklopramídi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 tab. 3 krát denne pred jedlom

Cerucal pre deti

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok.

Dávkovanie Cerucalu pre deti je nasledovné: 0,1 mg/kg telesnej hmotnosti až 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Aby ste predišli pooperačnému zvracaniu, použite liek po operácii. Maximálne použitie by nemalo byť dlhšie ako 2 dni.

Cerucal počas tehotenstva

Podľa experimentov Cerucal nespôsobuje toxické poškodenie plodu počas tehotenstva, avšak v posledných štádiách nie je možné vylúčiť výskyt extrapyramídového syndrómu u dojčiat. Preto by mal byť liek predpisovaný kvalifikovaným lekárom s opatrnosťou a v posledných štádiách tehotenstva sa má vyhnúť použitiu lieku.

Analógy Cerucalu

Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

Analógy lieku sú napr. Metukal .

Indikácie pre použitie lieku Cerucal

Zvracanie a nevoľnosť rôzneho pôvodu;

Atónia a hypotenzia žalúdka a čriev (najmä pooperačné);

Biliárna dyskinéza, refluxná ezofagitída, funkčná pylorická stenóza;

Na zlepšenie peristaltiky počas röntgenových kontrastných štúdií gastrointestinálny trakt;

Žalúdočná paréza pri diabetes mellitus;

Ako prostriedok na uľahčenie duodenálnej intubácie (na urýchlenie vyprázdňovania žalúdka a presun potravy tenké črevo).

Uvoľňovacia forma lieku Cerucal

roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 5 mg/ml; ampulka 2 ml obrysové balenie buniek 5 kartónové balenie 2;

Zlúčenina
Tablety 1 tableta.
účinná látka:
metoklopramid hydrochlorid monohydrát 10,54 mg
(zodpovedá 10 mg metoklopramid hydrochloridu)
Pomocné látky: zemiakový škrob - 36,75 mg; monohydrát laktózy - 76,65 mg; želatína - 2,16 mg; stearát horečnatý - 1,3 mg; oxid kremičitý - 2,6 mg
50 ks. v hnedých sklenených fľašiach so zátkou biely vyrobené z LDPE s vyrazeným nápisom „AWD“; 1 fľaša v kartónovom obale.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 ml
účinná látka:
metoklopramid hydrochlorid monohydrát 5,27 mg
(zodpovedá 5 mg metoklopramid hydrochloridu)
pomocné látky: siričitan sodný - 0,125 mg; edetát disodný - 0,4 mg; chlorid sodný - 8 mg; voda na injekciu - 991,705 mg
Po 2 ml v ampulkách z číreho skla (typ I) s farebnými krúžkami (horný zelený a spodný). modrej farby) na hlave ampulky a biely krúžok na hrdle ampulky; v balení obrysových buniek je 5 ampuliek; v kartónovom balení 2 balenia.

Farmakodynamika lieku Cerucal

Špecifický blokátor dopamínových receptorov, oslabuje citlivosť viscerálnych nervov, ktoré prenášajú impulzy z pyloru a dvanástnika do centra zvracania. Cez hypotalamus a parasympatikus nervový systém má regulačný a koordinačný účinok na tonus a motorickú aktivitu horná časť gastrointestinálny trakt (vrátane tonusu dolného tráviaceho zvierača v pokoji). Zvyšuje tonus žalúdka a čriev, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka, znižuje stázu prekyslenia, zabraňuje pylorickému a ezofageálnemu refluxu, stimuluje črevnú motilitu.

Farmakokinetika lieku Cerucal

Vd je 2,2 - 3,4 l/kg.

Metabolizované v pečeni. Polčas rozpadu sa pohybuje od 3 do 5 hodín, s chronickým zlyhanie obličiek- 14 hodín Vylučuje sa obličkami počas prvých 24 hodín v nezmenenej forme a vo forme metabolitov (asi 80 % jednorazovej dávky). Ľahko preniká hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa materské mlieko.

Použitie lieku Cerucal počas tehotenstva

Kontraindikované na použitie v prvom trimestri gravidity a laktácie.

V druhom a treťom trimestri tehotenstva je liek predpísaný iba zo zdravotných dôvodov

Použitie lieku Cerucal na poškodenú funkciu obličiek

U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa liek predpisuje v znížených dávkach. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sledujte možný vývoj vedľajšie účinky, ak sa vyskytnú, liek sa vysadí.

Ďalšie špeciálne prípady pri užívaní Cerucalu

Používajte opatrne tento liek na dysfunkciu pečene.

Kontraindikácie pri používaní lieku Cerucal

Precitlivenosť na metoklopramid;

feochromocytóm (možno hypertenzná kríza v dôsledku uvoľňovania katecholamínov);

Črevná obštrukcia, intestinálna perforácia a gastrointestinálne krvácanie;

nádor závislý od prolaktínu;

Epilepsia a extrapyramída pohybové poruchy, prvý trimester tehotenstva a obdobie laktácie, vek do 2 rokov.

S opatrnosťou: s arteriálnou hypertenziou, dysfunkciou pečene, precitlivenosť na prokaín a prokainomid, deti vo veku 2 až 14 rokov

Počas 2. a 3. trimestra tehotenstva sa liek predpisuje len zo zdravotných dôvodov.

U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa liek predpisuje v znížených dávkach.

Vzhľadom na obsah siričitanu sodného sa liek nemá predpisovať pacientom bronchiálna astma s precitlivenosťou na siričitan.

Vedľajšie účinky lieku Cerucal

Z nervového systému: niekedy sa môže objaviť pocit únavy, bolesti hlavy, závraty, strach, úzkosť, depresia, ospalosť, hučanie v ušiach; V v niektorých prípadoch hlavne u detí sa môže vyvinúť dyskinetický syndróm (mimovoľné tikové zášklby svalov tváre, krku alebo ramien). Môžu sa objaviť extrapyramídové poruchy: spazmus tvárových svalov, trizmus, rytmická protrúzia jazyka, bulbárny typ reči, spazmus extraokulárnych svalov (vrátane okulogyrickej krízy), spastická torticollis, opistotonus, svalová hypertonicita. Parkinsonizmus (tremor, svalové zášklby, obmedzená pohyblivosť, riziko rozvoja u detí a dospievajúcich sa zvyšuje, keď dávka prekročí 0,5 mg/kg/deň) a tardívna dyskinéza (u starších pacientov s chronickým zlyhaním obličiek). IN ojedinelé prípady je možný rozvoj závažného neuroleptického syndrómu.

Pri dlhodobej liečbe Cerucalom sa u starších pacientov môžu vyvinúť príznaky parkinsonizmu (tras, svalové zášklby, obmedzená pohyblivosť) a tardívna dyskinéza.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza.

Z kardiovaskulárneho systému: supraventrikulárna tachykardia, hypotenzia, hypertenzia.

Z gastrointestinálneho traktu: zápcha, hnačka, sucho v ústach.

Zvonku endokrinný systém: o dlhodobé užívanie liek môže spôsobiť gynekomastiu (zväčšenie mliečnych žliaz u mužov), galaktoreu (samovoľný únik mlieka z mliečnych žliaz) alebo poruchy menštruačný cyklus; Ak sa tieto javy vyvinú, metoklopramid sa preruší.

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Cerucal

IM alebo pomalý IV.

Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov: 1 ampulka (10 mg metoklopramidu) 3-4 krát denne.

Deti od 3 do 14 rokov: terapeutická dávka je 0,1 mg metoklopramidu/kg telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka je 0,5 mg metoklopramidu/kg telesnej hmotnosti.

V prípade renálnej dysfunkcie sa dávka liečiva volí podľa závažnosti renálnej dysfunkcie.

Klírens kreatinínu Dávka metoklopramidu
do 10 ml/min 10 mg 1-krát denne
od 11 do 60 ml/min denná dávka 15 mg rozdelená do dvoch dávok (10 mg + 5 mg)
Prevencia a liečba nevoľnosti a vracania spôsobených použitím cytostatík:

Krátkodobá kvapkacia infúzia (nad 15 minút) v dávke 2 mg/kg pol hodiny pred začiatkom liečby cytostatikom a potom 1,5 hodiny, 3,5 hodiny, 5,5 hodiny a 8,5 hodiny po užití cytostatík.

Dlhodobá kvapková infúzia v dávke 1,0 alebo 0,5 µg/kg za hodinu, začínajúca 2 hodiny pred použitím cytostatika, potom v dávke 0,5 alebo 0,25 mg/kg za hodinu počas nasledujúcich 24 hodín po použití cytostatika .

Po predbežnom zriedení dávky cerucalu v 50 ml infúzneho roztoku sa kvapkacia infúzia vykonáva krátko počas 15 minút.

Injekčný roztok Cerucal sa môže zriediť izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy.

Cerucal sa používa počas celej doby liečby cytostatikami.

Predávkovanie Cerucalom

Symptómy: ospalosť, zmätenosť, podráždenosť, úzkosť, kŕče, poruchy extrapyramídového pohybu, dysfunkcia kardiovaskulárneho systému s bradykardiou a arteriálnou hypo- alebo hypertenziou. Pri miernych formách otravy príznaky vymiznú 24 hodín po vysadení lieku. V závislosti od závažnosti symptómov sa odporúča zaviesť monitorovanie života dôležité funkcie chorý. Úmrtia otrava v dôsledku predávkovania ešte nebola zistená.

Liečba: symptomatická. Extrapyramídové poruchy sa eliminujú pomalým podávaním biperidénu (dávka pre dospelých - 2,5 - 5 mg; treba dodržiavať odporúčania výrobcu). Môže sa použiť diazepam.

Interakcie lieku Cerucal s inými liekmi

Nekompatibilné s infúzne roztoky s alkalickým prostredím.

Znížený účinok anticholínesterázových liekov.

Zvyšuje vstrebávanie antibiotík (tetracyklín, ampicilín), paracetamolu, levodopy, lítia a alkoholu.

Znižuje vstrebávanie digoxínu a cimetidínu.

Posilňuje účinok alkoholu a liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Nemá sa podávať súbežne s metoklopramidom antipsychotické lieky aby sa predišlo možnému zvýšeniu extrapyramídových porúch.

Môže ovplyvniť účinok tricyklických antidepresív, inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) a symptomatických látok.

Znižuje účinnosť terapie blokátormi H2-histamínu.

Zvýšené riziko vzniku hepatotoxicity v kombinácii s hepatotoxickými látkami.

Znižuje účinnosť pergolidu a levodopy.

Zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu, čo môže vyžadovať sledovanie jeho koncentrácie.

Zvyšuje koncentráciu bromokriptínu.

Keď sa cerucal predpisuje súčasne s tiamínom (vitamín B1), ten sa rýchlo rozpadne.

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku Cerucal

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a potenciálneho zapojenia sa do aktivít nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Počas liečby je pacientom zakázané piť alkohol.

U dospievajúcich a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sledovať možný vývoj nežiaducich účinkov, ak sa vyskytnú, liek sa vysadí;

Nie je účinný pri zvracaní vestibulárneho pôvodu.

V dôsledku použitia metoklopramidu sa môžu vyskytnúť skreslenia údajov. laboratórne parametre funkcie pečene a stanovenie plazmatických koncentrácií aldosterónu a prolaktínu.

Podmienky skladovania lieku Cerucal

Zoznam B: Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti lieku Cerucal

Liek Cerucal patrí do klasifikácie ATX:

A Tráviaci trakt a metabolizmus

A03 Lieky na liečbu funkčné poruchy z gastrointestinálneho traktu

A03A Lieky používané na črevnú dysfunkciu

A03F Stimulanty gastrointestinálnej motility

A03FA Stimulanty gastrointestinálnej motility

Cerucal je liek, ktorého mechanizmus účinku spočíva v blokovaní špeciálnych receptorov. Ich funkcia sa prejavuje v prenose vzruchov zo žalúdka alebo dvanástnika do centra zvracania v mozgu.

Vzhľadom na to, že centrum zvracania nedostáva signál z týchto receptorov, nedochádza k nutkaniu na vracanie a obsah žalúdka normálne prechádza cez dvanástnik do tenkého a potom hrubého čreva. Okrem toho liek zvyšuje svalový tonus a tiež stimuluje gastrointestinálnu motilitu.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú liek Cerucal, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Ak ste už Cerucal použili, zanechajte svoj názor v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Dostupné vo forme tabliet a roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie. Tablety v sklenených fľašiach po 50 ks. Roztok v ampulkách s objemom 2 ml, v otvorených blistrových baleniach (po 5 ampulkách), v kartónových baleniach (každé 2 balenia).

1. 1 tableta obsahuje 10,54 mg tejto látky, čo v prepočte na metoklopramid hydrochlorid je 10 mg.
2. 1 ml roztoku obsahuje 5 mg metoklopramidiumchloridu. Ďalšie látky sú: edetát disodný, injekčná voda, siričitan sodný, chlorid sodný.

Farmakologický účinok: antiemetikum.

Na čo sa Cerucal používa?

Cerucal má určité indikácie na použitie:

• s vracaním;
• žalúdočná paréza diabetického pôvodu;
• pri Röntgenové štúdie na ochorenie žalúdka a tenké črevo;
• s poruchou motility horného gastrointestinálneho traktu (napríklad so syndrómom dráždivého žalúdka, refluxnou ezofágiou, pálením záhy alebo funkčnou stenózou pyloru).

Farmakologické vlastnosti

Metoklopramid je špecifický blokátor dopamínových (D2) a serotonínových receptorov. Má antiemetický účinok vďaka účinku na chemoreceptory spúšťacej zóny predĺženej miechy.

Liečivo má regulačný a normalizačný účinok na činnosť gastrointestinálneho traktu. Znižuje motorickú aktivitu pažeráka, zvyšuje tonus dolného pažerákového zvierača, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka a tiež urýchľuje pohyb potravy tenkým črevom bez spôsobenia hnačky. Stimuluje sekréciu prolaktínu.

Metoklopramid prechádza cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru a preniká do materského mlieka.

Inštrukcie na používanie

Liečivo je dostupné vo forme tabliet na perorálne použitie a injekčného roztoku.

1. Cerucal vo forme injekčného roztoku: Pre deti od 2 do 14 rokov je jednorazová dávka 0,1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka je 0,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov je jedna dávka 10 mg.
2. Cerucal v tabletách: Dospelým a deťom starším ako 14 rokov sa predpisuje 1 tableta Cerucalu (10 mg) 3-krát denne. Maximálna denná dávka Cerucalu je 60 mg. Maximálna jednotlivá dávka je 20 mg.

Dĺžka liečby Cerucalom nie je dlhšia ako 4-5 týždňov.

Kontraindikácie

Metoklopramid je kontraindikovaný na použitie pri:

• u pacientov s epilepsiou alebo u pacientov so zvýšenou kŕčovitá pripravenosť(extrapyramídové poruchy pohybu);
• perforácia čreva a gastrointestinálne krvácanie; - nádory závislé od prolaktínu;
• v prvých 3 mesiacoch tehotenstva a počas dojčenia;
• u novorodencov a malých detí do 2 rokov.
• známa precitlivenosť na tento liek; -nádor pochádzajúci z drene nadobličiek (feochromocytóm); -mechanická črevná obštrukcia;

Deťom od 2 do 14 rokov, ako aj ženám v 2. a 3. trimestri tehotenstva sa metoklopramid predpisuje len z prísnych zdravotných dôvodov. Pacienti s znížená funkcia obličky, liek sa predpisuje v znížených dávkach.

Vedľajšie účinky

Recenzie Cerucalu poznamenávajú, že liek môže spôsobiť nežiaduce reakcie v tele:

1. Kardiovaskulárny systém: hypertenzia alebo hypotenzia, supraventrikulárna tachykardia;
2. Endokrinný systém: gynekomastia, galaktorea, menštruačné nepravidelnosti;
3. Alergické reakcie: vyrážka, Svrbivá pokožkažihľavka;
4. Gastrointestinálny trakt: sucho v ústach, hnačka, zápcha;
5. Hematopoetický systém: agranulocytóza;
6. Centrálny nervový systém: bolesti hlavy, pocit únavy, závraty, úzkosť, ospalosť, depresia, hučanie v ušiach, kŕče tvárových svalov, parkinsonizmus.

V prípade predávkovania liekom podráždenosť, zmätenosť, kŕče, hyperkinéza, bradykardia, extrapyramídové poruchy hybnosti, zvýšená alebo znížená krvný tlak. Podľa recenzií Cerucalu príznaky miernej otravy zmiznú 24 hodín po vysadení lieku. Pri závažnejších poruchách sa odporúča symptomatická liečba.

Tehotenstvo a laktácia

Kontraindikované v prvom trimestri tehotenstva. Používajte opatrne v druhom a treťom trimestri tehotenstva.

Použitie v detstve

Kontraindikované u detí mladších ako 14 rokov (vo forme tabliet). Pre deti a dospievajúcich vo veku od 2 do 14 rokov sa na účely správneho dávkovania liek predpisuje iba injekčne.

Tínedžeri majú zvýšené riziko vývoj vedľajších účinkov.

Analógy

Analógy lieku sú Metoklopramid, Metukal. Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

Ceny

Náklady na Cerucal v 10 mg tabletách sú 125 rubľov za 50 kusov. Cena na Ukrajine - 130 hrivien. Cerucal v ampulkách s objemom 2 ml stojí 230 rubľov za 10 kusov.

Podmienky a obdobia skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Liek Cerucal sa široko používa na úľavu patologických stavov spôsobené poruchou autonómna inervácia(vzťahy orgánov s centrálnym nervovým systémom). Skôr ako začnete užívať lieky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Pri používaní produktu by ste mali prísne dodržiavať návod na použitie a vekové obmedzenia. Pri predpisovaní Cerucalu pacientom v detstve je potrebná mimoriadna opatrnosť.

Ukázať všetko

Opis, farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Cerucal je metoklopramid, prítomný v zložení produktu vo forme hydrochloridu metoklopramidu.

Liečivo je dostupné vo forme tabliet a injekčného roztoku používaného intravenózne alebo intramuskulárne. Tablety obsahujú 10 mg účinnej látky a roztok - 5 mg v 1 ml.

Účinná látka lieku Cerucal je zaradená do farmakoterapeutickej skupiny antiemetík.

Mechanizmom účinku je blokovanie serotonínových a dopamínových receptorov metoklopramidom. V dôsledku toho sú zaznamenané nasledujúce účinky:

• odstránenie škytavky a pálenia záhy;
• zrýchlenie vyprázdňovania žalúdka;
• zvýšený tonus dolného pažerákového zvierača;
• výrazné spomalenie a zníženie intenzity motorickej aktivity pažeráka;
• zrýchlenie pohybu bolusu potravy cez tenké črevo;
• stimulácia syntézy a uvoľňovania hormónu prolaktínu.



Farmakokinetika, podmienky skladovania

O intravenózne podanie Effect liek cítil po jeden a pol až troch minútach po intramuskulárna injekcia- za 10-15 minút.

Metoklopramid je metabolizovaný pečeňovými bunkami. 20 % podanej dávky sa z tela vylúči v nemetabolizovanom stave a 80 % vo forme metabolitov.

O ústne absorpcia látky prebieha rýchlo, po ktorej sa tretina viaže na plazmatické bielkoviny.

Na zakúpenie lieku v lekárni je potrebný lekársky predpis. Môže sa skladovať najviac 5 rokov pri teplotách do +25 stupňov Celzia.





Indikácie a kontraindikácie

Indikácie pre použitie tohto lieku sú:

• škytavka;
• zvracať;
• hypotenzia čriev a žalúdka;
• gastroezofageálny reflux;
• V komplexná liečba porušenie kinetiky žlčových ciest;
• pri kinetóze, keďže pomáha proti nevoľnosti;
• s diagnostický účel možno použiť na urýchlenie pohybu kontrastnej látky nepriepustnej pre žiarenie cez tenké črevo.

V detstve sa má Cerucal predpisovať opatrne. Počas obdobia užívania lieku je potrebné systematické sledovanie stavu dieťaťa. Tento liek je prísne kontraindikovaný pre deti v prvom roku života.

Existujú aj ďalšie kontraindikácie:

• neznášanlivosť účinnej látky;
• feochromocytóm;
• krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
• mechanický črevná obštrukcia;
• stenóza pyloru;
• epilepsia;
• episyndróm;
• dysfunkcia extrapyramídového systému;
• bronchiálna astma;
• patologické zmeny v pečeni a obličkách.

Ak je prítomná aspoň jedna z kontraindikácií, použitie Cerucalu je neprijateľné.





Vedľajšie účinky

Počas obdobia užívania lieku sa môžu pozorovať nasledujúce nežiaduce účinky:

• hnačka;
• zápcha;
• zvýšená ospalosť;
• pocit závratu, neistoty a neistoty;
• suché ústa;
• depresívna nálada.

Dlhodobé používanie môže viesť k dezorientácii v priestore a čase.

Extrapyramídové poruchy, ktoré sa vyskytnú počas obdobia užívania Cerucalu a iné poruchy samy vymiznú deň po vysadení metoklopramidu.

Návod na použitie v pediatrickej praxi

Tablety sa majú užívať perorálne pol hodiny pred jedlom. Jednorazová dávka pre deti staršie ako 14 rokov je od polovice až po celú tabletu s frekvenciou 2-3 krát denne.

Pre deti od 2 do 14 rokov sa množstvo injekčného roztoku vypočíta podľa vzorca: 0,1 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Denné dávkovanie metoklopramid nemá prekročiť 0,5 mg na 1 kg.

Pre osoby staršie ako 14 rokov je dávka jedna ampulka s frekvenciou použitia jeden až trikrát denne (v závislosti od indikácií a stavu pacienta).

Aby sa zabránilo pooperačnému zvracaniu, liek sa používa ihneď po chirurgická intervencia. V týchto prípadoch je maximálna dĺžka užívania dva dni.

Na prípravu na vyšetrenie gastrointestinálneho traktu sa deťom vo veku od 2 do 14 rokov pomaly intravenózne vstrekuje injekčný roztok v dávke 0,1 mg na 1 kg hmotnosti. Čas infúzie - 10-15 minút pred začiatkom diagnostický postup. Od 14 rokov je dávka 1-2 ampulky; Injekcia sa podáva 10 minút pred vyšetrením.

INŠTRUKCIE
Autor: lekárske využitie liek

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

Cerucal®

Medzinárodný nechránený názov:

Dávkovacia forma:

Zlúčenina

1 ml obsahuje:
účinná látka monohydrát hydrochloridu metoklopramidu 5,27 mg (v zmysle hydrochloridu metoklopramidu 5,00 mg);
Pomocné látky: siričitan sodný 0,125 mg, edetát disodný 0,40 mg, chlorid sodný 8,00 mg, voda na injekciu 991,705 mg.

Popis: Priehľadný bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód: A03FA01

farmakologický účinok

Indikácie na použitie

Kontraindikácie

Opatrne

Pri použití u starších pacientov; u pacientov s poruchami srdcového vedenia (vrátane predĺženia QT intervalu), nerovnováhou tekutín a elektrolytov, bradykardiou, užívajúcich iné lieky, ktoré predlžujú QT interval, arteriálnej hypertenzie; u pacientov so sprievodným neurologické ochorenia; u pacientov užívajúcich lieky, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, depresia (anamnéza); so zlyhaním obličiek strednej a ťažkej závažnosti (klírens kreatinínu 15-60 ml/min); s ťažkým zlyhaním pečene; počas tehotenstva.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Návod na použitie a dávkovanie

Intravenózne (IV) a intramuskulárne (IM).
IV injekcie sa majú podávať ako pomalý bolus (najmenej 3 minúty).
Dospelí
Prevencia pooperačnej nevoľnosti a vracania
Odporúčaná jednorazová dávka 10 mg (1 ampulka).
Druhá línia liečby pooperačnej nevoľnosti a vracania. Druhá línia prevencie oneskorenej nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou
Odporúčaná jednorazová dávka 10 mg (1 ampulka) sa podáva až trikrát denne.
Na zlepšenie peristaltiky počas röntgenových kontrastných štúdií gastrointestinálneho traktu. Ako prostriedok na uľahčenie duodenálnej intubácie (na urýchlenie vyprázdňovania žalúdka a presun potravy cez tenké črevo)
Odporúča sa podať pomalý (aspoň 3 minúty) intravenózny bolus 10 – 20 mg (1 – 2 ampulky) 10 minút pred začiatkom štúdie.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg.
Obdobie podávania lieku vo forme injekcií by malo byť čo najkratšie s následným prechodom na lieková forma na perorálne podanie resp rektálny tvar.
Detstvo od 1 do 18 rokov
Druhá línia prevencia oneskorenej nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou, druhá línia liečby pooperačnej nevoľnosti a vracania
Odporúča sa podávať pomalý (aspoň 3 minúty) intravenózny bolus 0,1 – 0,15 mg/kg až 3-krát denne.
Maximálna denná dávka je 0,5 mg/kg/deň.

Dávkovací režim

Na zlepšenie peristaltiky počas röntgenových kontrastných štúdií gastrointestinálneho traktu. Ako prostriedok na uľahčenie duodenálnej intubácie (na urýchlenie vyprázdňovania žalúdka a presun potravy cez tenké črevo)
U detí starších ako 15 rokov
Odporúčané pomalé podanie IV bolusu (najmenej 3 minúty) 10-20
mg (1-2 ampulky) 10 minút pred začiatkom štúdie.
U detí vo veku od 1 do 15 rokov
Odporúča sa podávať pomalý (aspoň 3 minúty) intravenózny bolus rýchlosťou 0,1 mg/kg 10 minút pred začiatkom štúdie.
Maximálna dĺžka liečby na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania je 48 hodín.
Maximálna dĺžka liečby na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou je 5 dní.
Aby sa predišlo predávkovaniu, medzi dávkami sa musí dodržať minimálny interval 6 hodín, a to aj v prípade vracania.
Starší pacienti
U starších pacientov môže byť potrebné zníženie dávky z dôvodu zníženej funkcie obličiek a pečene.
Zlyhanie obličiek
U pacientov s terminálny stupeň zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 15 ml/min) denná dávka sa má znížiť o 75 %.
U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 15-60 ml/min) sa má dávka znížiť o 50 %.
Porucha funkcie pečene
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50 %.

Vedľajší účinok

Frekvencia nežiaducich reakcií je klasifikovaná nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 - Zo strany krvi a lymfatický systém: frekvencia neznáma methemoglobinémia, pravdepodobne spojená s deficitom enzýmu NADH-dependentnej cytochróm b5 reduktázy (najmä u novorodencov), sulfhemoglobinémia (najčastejšie s súčasné použitie vysoké dávky liekov obsahujúcich síru, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza).
Od srdca: menej časté - bradykardia: frekvencia neznáma - zástava srdca, ktorá môže byť spôsobená bradykardiou, atrioventrikulárna blokáda, blokáda sínusového uzla, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, arytmia piruetového typu.
Zo strany krvných ciev:často - znížený krvný tlak; frekvencia neznáma - kardiogénny šok akútne zvýšenie krvného tlaku u pacientov s feochromocytómom.
Z endokrinného systému*: menej časté – amenorea, hyperprolaktinémia; zriedkavo - galaktorea; frekvencia neznáma - gynekomastia.
*Endokrinné poruchy počas dlhodobá liečba spojené s hyperprolaktinémiou (amenorea, galaktorea, gynekomastia).
Z gastrointestinálneho traktu:často – nevoľnosť, hnačka, zápcha.
Z obličiek a močové cesty: frekvencia neznáma - polyúria, inkontinencia moču.
Z pohlavných orgánov a prsníka: neznáma frekvencia – sexuálna dysfunkcia, priapizmus.
Zvonku imunitný systém: menej časté – precitlivenosť; frekvencia neznáma - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktický šok), alergické reakcie(žihľavka, makulopanulárna vyrážka).
Z nervového systému: veľmi často ospalosť; často - asténia, extrapyramídové poruchy(najmä u detí a mladých pacientov a/alebo pri prekročení odporúčaných dávok lieku aj po jednorazovom podaní), parkinsonizmus, akatízia; zriedkavo dystónia, dyskinéza, poruchy vedomia; zriedkavo - záchvaty, najmä u pacientov s epilepsiou; frekvencia neznáma tardívna dyskinéza, niekedy pretrvávajúca, počas alebo po dlhodobej liečbe, najmä u starších pacientov, neuroleptický malígny syndróm.
Duševná porucha:často – depresia zriedka – halucinácie; zriedka zmätok.
Nežiaduce reakcie, najčastejšie pri použití vysokých dávok lieku
- Extrapyramídové symptómy: akútna dystónia a dyskinéza, syndróm parkinsonizmu, akatízia sa vyvinula aj po užití jednej dávky lieku, najmä u detí a mladých pacientov (pozri časť „ špeciálne pokyny»).
- Ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie.

Predávkovanie

Interakcia s inými liekmi

Súčasné použitie metoklopramidu s levodopou alebo agonistami dopamínových receptorov je kontraindikované z dôvodu existujúceho vzájomného antagonizmu.
Alkohol posilňuje sedatívny účinok metoklopramid.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť
V dôsledku prokinetického účinku metoklopramidu môže byť narušená absorpcia niektorých liekov. M-anticholinergiká a deriváty morfínu majú vzájomný antagonizmus s metoklopramidom v zmysle ich účinku na gastrointestinálnu motilitu.
Lieky Lieky tlmiace CNS (deriváty morfínu, trankvilizéry, blokátory H1-histamínových receptorov, antidepresíva so sedatívnym účinkom, barbituráty, klonidín a iné lieky týchto skupín) môžu pod vplyvom metoklopramidu zosilniť sedatívny účinok.
Metoklopramid zvyšuje účinok antipsychotík na extrapyramídové symptómy.
Pri súbežnom perorálnom užívaní metoklopramidu a tetrabenazínu existuje možnosť nedostatku dopamínu, ktorý môže byť sprevádzaný zvýšenou svalovou stuhnutosťou alebo kŕčmi, ťažkosťami s hovorením alebo prehĺtaním, úzkosťou, tremorom, mimovoľné pohyby svaly vrátane tvárových svalov.
Použitie metoklopramidu so serotonergnými liekmi, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, zvyšuje riziko vzniku serotonínového syndrómu (serotonínová toxicita). Metoklopramid znižuje biologickú dostupnosť digoxínu. Je potrebné monitorovať koncentráciu digoxínu v krvnej plazme. Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46 % a expozícia o 22 %). Je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme. Klinické dôsledkyžiadna takáto interakcia nebola stanovená.
Expozícia metoklopramidu sa zvyšuje, ak sa používa súbežne so silnými inhibítormi CYP2D6, ako sú fluoxetín a paroxetín. Hoci klinický význam tejto interakcie nebol stanovený, u pacientov sa majú sledovať nežiaduce reakcie. Pri súbežnom užívaní metoklopramidu s atovakvónom je koncentrácia atovakvónu v krvnej plazme výrazne znížená (asi o 50 %). Súbežné užívanie metoklopramidu s atovakvónom sa neodporúča.
Pri súčasnom použití metoklopramidu s bromokriptínom sa koncentrácia bromokriptínu v krvnej plazme zvyšuje.
Metoklopramid zvyšuje absorpciu tetracyklínu z tenkého čreva. Metoklopramid zvyšuje absorpciu mexiletínu a lítia.
Metoklopramid znižuje absorpciu cimetidínu.

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel a mechanizmov

Pri vedení vozidiel a iných strojov je potrebná opatrnosť, pretože užívanie lieku môže spôsobiť ospalosť a dyskinézu.

Formulár na uvoľnenie

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Právnická osoba, na meno ktorej bol železničný podnik vydaný: