Upute za kontracepcijski prsten Nuvaring. Za i protiv korištenja Novaring kontracepcijskog prstena

Prije samo nekoliko godina pojavila se nova metoda kontracepcije za žene - vaginalni kontracepcijski prsten. Tvrdilo se da je ova metoda kontrole rađanja izuzetno pogodna za žene i da ima malo nuspojava, za razliku od hormonskih pilula.

Što je kontracepcijski prsten?

Ako pogledate fotografiju ovog uređaja, to će vam dati neku ideju o ovom kontracepcijskom sredstvu. Izgleda kao prozirni elastični prsten promjera 54 mm i debljine 4 mm. Veličina je univerzalna i odgovara svima jer korištenjem poprima anatomski oblik. Kontraceptivi se proizvode u Nizozemskoj, jedno pakiranje može sadržavati jedan ili tri prstena (NovaRing 1 odnosno NovaRing3). Ne postoje drugi oblici doziranja ovog lijeka.

Kako djeluje kontracepcija?

Vaginalni prsten je kontracepcijsko sredstvo s niskom dozom hormona. Ispod svoje ljuske postoje dvije vrste ženskih hormona- gestagena i estrogena. Zagrijavanje od vrućine ljudsko tijelo, počinje oslobađati hormone koji utječu samo na maternicu i jajnike, bez utjecaja na jetru, crijeva i druge organe. Time se smanjuje broj nuspojava, poput mučnine, debljanja, kolepatije i drugih. Oslobođeni hormoni utječu na cervikalnu sluz, zgušnjavaju je i onemogućuju prodiranje spermija. Kontracepcijski prsten potpuno je nova riječ u zaštiti.

Upute za korištenje

Kako umetnuti kontracepcijski prsten? To treba učiniti u čučećem položaju, ležeći ili stojeći s jednom savijenom nogom. Tijekom menstruacije, od 1. do 5. dana, potrebno je čistim, opranim rukama istisnuti kontracepcijsko sredstvo i unijeti ga što dublje u vaginu. Kako pravilno umetnuti? Prsten se ne može umetnuti nepravilno. Jedina stvar na koju trebate obratiti pozornost nakon umetanja je kakav je osjećaj. To znači da nije dovoljno duboko umetnut. Kontracepcijski prsten trebate namjestiti prstima. Videozapis će dati bolju ideju o tome kako koristiti ove kontraceptive za žene.

Prsten ostaje u tijelu točno 21 dan, sljedeći dan ga treba izvaditi i napraviti pauzu od 7 dana. Sljedeći kontraceptiv, od novo pakiranje mora se umetnuti 8. dan.

Ako je žena prethodno koristila druge metode kontracepcije, npr. hormonalne tablete, a nakon što završite s uzimanjem tableta iz pakiranja, morat ćete napraviti tjedan dana pauze, a zatim početi koristiti hormonske kontracepcijske prstenove.

Ako je ovo prvo kontracepcijsko sredstvo koje žena koristi, onda to morate znati kontracepcijski učinak postići će se tjedan dana nakon početka korištenja. U ovom trenutku morate dodatno koristiti kondom.

Prednosti metode:

• minimalan utjecaj na tijelo: hormoni sadržani u NuvaRingu djeluju lokalno, na maternicu i jajnike, bez utjecaja na želudac, jetru, bubrege, za razliku od sistemskog učinka koji imaju drugi kontraceptivi za žene;
• prsten umetnut u rodnicu, poništava se dnevni unos kontracepcijsko sredstvo;
• kada koristi prsten, žena može živjeti punim seksualnim životom, bez straha od trudnoće;
• Ne morate reći svom partneru o kontracepciji;
• kontracepcija - vaginalni prsten regulira menstrualni ciklus (u slučaju neuspjeha), a također uklanja bol i obilno menstrualno krvarenje;
• brz napad trudnoća nakon prekida uzimanja kontraceptiva, unutar 4-5 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Nedostaci metode:

• značajan broj nuspojava;
• psihološki neobična kontracepcija - prsten;
• nedostatak zaštite od spolno prenosivih infekcija;
• veliki popis kontraindikacije.

Nuspojave

Kao i kod drugih metoda zaštite od neželjena trudnoća, pri korištenju NuvaRinga javljaju se brojne nuspojave koje prate prve mjesece korištenja.

Izvana živčani sustavžena može osjetiti vrtoglavicu, promjene raspoloženja, tjeskobu i glavobolju.

Reakcija probavni sustav manifestira se mučninom, bolovima u trbuhu, povraćanjem, proljevom, zatvorom. Izvana genitourinarni sustav a mliječne žlijezde mogu biti nelagoda u mliječnim žlijezdama, njihovo nadutost i otvrdnuće, bol tijekom spolnog odnosa, osjećaj peckanja i suhoće u vagini, vaginalni iscjedak, cistitis, cervicitis.

Može doći do osipa na koži, svrbež kože, ekcem. Vaskularni sustav sposoban izazvati reakciju kao što su valovi vrućine. ostalo nuspojave: povećati krvni tlak, oštećenje vida, bolne senzacije u leđima i udovima, povećan apetit, neugodni osjećaji na mjestu ugradnje.

Kontraindikacije za uporabu

Vaginalni kontracepcijski prstenovi se ne koriste ako žena ima bolesti kao što su:

1. preosjetljivost na tvari sadržane u lijeku;
2. venske bolesti (tromboza, tromboflebitis, itd.) ili prisutnost predispozicije za takve bolesti;
3. dijabetes;
4. maligni tumori raznih organa;
5. teške bolesti gušterače i jetre;
6. krvarenje iz vagine nepoznatog podrijetla;
7. postojeća trudnoća ili sumnja na trudnoću.

Ispao mi je prsten, što da radim?

Ako kontraceptiv slučajno ispadne, potrebno ga je isprati vodom sobne temperature i ponovno staviti. Kontracepcijski prsten ne smije se vaditi iz vagine dulje od tri sata. U slučaju duljeg izostanka kontraceptiva, njegov kontracepcijski učinak se smanjuje. Kako umetnuti kontracepcijski prsten u takvoj situaciji? Morate ga umetnuti u vaginu što je prije moguće. U 1. i 2. tjednu korištenja trebali biste biti sigurni korištenjem kondoma tijekom spolnog odnosa. U 3. tjednu opcije su sljedeće:

• umetnite novi kontracepcijski prsten. Upute pokazuju da u ovom slučaju možda neće biti cikličkog krvarenja, koje se može pojaviti u sredini ciklusa u obliku mrlja;
• pričekajte krvarenje i primijenite novi lijek 7 dana nakon prvog dana menstruacije.

Što treba učiniti ako se lijek koristi dulje vrijeme?

Ako je proizvod u tijelu dulje od 3 tjedna, njegov kontracepcijski učinak trajat će do 4 tjedna. Ako je prošlo više od 4 tjedna, nakon uklanjanja lijeka i prije uvođenja novog, morat ćete biti sigurni da žena nije trudna.

Kako odgoditi početak menstruacije

Kontracepcijski hormonski prstenovi mogu na neko vrijeme odgoditi početak mjesečnog krvarenja (menstruacija). Da biste to učinili, ne morate napraviti pauzu od 7 dana, već ubacite novi proizvod iz pakiranja i koristite ga još 3 tjedna. Moguća je i ova opcija: skratiti tjedni interval koliko je potrebno i staviti lijek iz novog pakiranja. U oba slučaja, pjegavost je moguća na početku drugog ciklusa.

Kontracepcijski prstenovi. Kako koristiti tijekom trudnoće i dojenja

NuvaRing se ne može koristiti tijekom trudnoće. Lijek je također kontraindiciran tijekom dojenja, jer može utjecati na količinu i sastav majčino mlijeko.

Etinilestradiol
- etonogestrel

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez velikih vidljiva oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata) - 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.
1 kom. - vodonepropusne vrećice od aluminijske folije (3) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak je posljedica kombinacije razni faktori, od kojih je najvažnije potiskivanje ovulacije.

U kliničkim je ispitivanjima Pearl indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina bio 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) pri Statistička analiza svi randomizirani sudionici (ITT analiza) odnosno analiza sudionika istraživanja koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).

Primjenom lijeka ciklus postaje redovitiji, smanjuju se bolovi i intenzitet krvarenja nalik menstrualnom, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijekova koji sadrže ovu kombinaciju.

Farmakokinetika

Etinil estradiol

Na temelju mjerenja koncentracije etinilestradiola u vratu maternice i unutar maternice kod žena koje koriste i žena koje koriste oralna kontracepcija koji sadrži 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, opažene koncentracije etinilestradiola bile su usporedive.

Etinil estradiol veže se za razine u serumu. Prividni Vd je oko 15 l/kg.

Etinil estradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom svoje biotransformacije nastaje veliki broj hidroksilirani i metilirani metaboliti koji cirkuliraju i u slobodnom stanju i u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 3,5 l/h.

Koncentracija etinilestradiola u krvi opada u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 1,3:1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dana.

Etonogestrel

Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice u žena koje koriste lijek i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, opažene vrijednosti koncentracije etonogestrela bile su usporedive. Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg. Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je oko 3,5 l/h. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi smanjuje se u dvije faze. U terminalnoj fazi T1/2 je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,7:1. Poluživot metabolita je približno 6 dana.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre može doći do pogoršanja metabolizma spolnih hormona.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, tromboemboliju plućna arterija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji); stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazna ishemijski napadi, angina) trenutno ili u povijesti; predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus); migrena s fokalnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti; dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila; izraženi ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili poremećaj cerebralna cirkulacija V u mladoj dobi od bilo koga od najbližih srodnika), arterijska hipertenzija, lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, proširena kirurgija, dugotrajna imobilizacija, opsežna trauma, pretilost (BMI>30 kg/m2), pušenje u žena iznad 35 godina; pankreatitis (uključujući povijest) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom; teške bolesti jetre; tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući povijest); utvrđeni maligni tumori ovisni o hormonima ili sumnja na njih (na primjer, spolnih organa ili dojke); vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; trudnoća (uključujući sumnju); razdoblje dojenja; povećana osjetljivost na bilo koji od postojećih ili pomoćne tvari.

Pažljivo

Prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod nekoga od najbližih srodnika), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških poremećaja. simptomi, bolesti srčanih zalistaka, poremećaji ritma, produljena imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije; tromboflebitis površinskih vena; dislipoproteinemija; bolesti srčanih zalistaka; adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija; dijabetes melitus bez vaskularne komplikacije; oštar ili kronični poremećaji funkcije jetre; žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja (manja koreja); gubitak sluha zbog otoskleroze; angioedem (nasljedni) edem; kronični upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis); anemija srpastih stanica; kloazma; stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila Mjehur, rektalna kila, teški kronični zatvor.

Doziranje

Ova kombinacija se koristi kao dio posebnog oblik doziranja za lokalnu upotrebu.

Nuspojave

Izvana imunološki sustav: preosjetljivost.

Metabolizam i prehrana: povećan apetit, debljanje.

Iz živčanog sustava: glavobolja, migrena, vrtoglavica, hipoestezija, depresija, smanjeni libido, promjene raspoloženja, umor, razdražljivost.

Iz urinarnog sustava: cervicitis, cistitis, infekcije mokraćni put, disurija, imperativni nagon za mokrenjem, pollakiuriaisuria, imperativni nagon za mokrenjem, polakiurija.

Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, mučnina, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor.

Iz reproduktivnog sustava: vaginalna infekcija, nadutost i osjetljivost mliječnih žlijezda, genitalni svrbež kod žena, bolno krvarenje nalik menstrualnom, bol u području zdjelice, vaginalni iscjedak, izostanak krvarenja nalik menstrualnom, nelagoda u mliječnim žlijezdama, povećane mliječne žlijezde, kvržice u mliječne žlijezde, cervikalni polipi maternice, kontakt (tijekom spolnog odnosa) točkasto krvarenje (krvarenje), bol tijekom snošaja, ektropija cerviksa, fibrocistična mastopatija, obilno krvarenje nalik menstrualnom, acikličko krvarenje, nelagoda u području zdjelice, sindrom sličan predmenstrualnom, osjećaj pečenja u vagini, vaginalni miris, bol u vagini, nelagoda i suhoća vulve i sluznice vagine.

Iz mišićno-koštanog sustava: bol u leđima, grčevi mišića, bol u udovima.

Od kože i koža: akne, alopecija, ekcem, svrbež kože, osip, urtikarija.

Sa strane organa vida: oštećenje vida.

Izvana kardio-vaskularnog sustava: vanjska tromboembolija, valovi vrućine, povišen krvni tlak.

Drugi: nelagoda pri korištenju vaginalnog prstena, prolaps vaginalnog prstena, malaksalost, oteklina, osjećaj strano tijelo, poteškoće pri korištenju kontracepcije, ruptura (oštećenje) prstena.

Interakcije lijekova

Interakcija između hormonska kontracepcija i drugi lijekovi mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Moguće interakcije s lijekovima induciranje mikrosomalnih enzima jetre, što može dovesti do povećanog čišćenja spolnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, rifampicin, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojim od navedenih lijekova, trebali biste privremeno koristiti barijerna metoda kontracepciju (kondom) ili odaberite drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukcija mikrosomalnih jetrenih enzima, a 28 dana nakon njihovog otkazivanja potrebno je koristiti metode barijere kontracepcije.

Primijećena je smanjena učinkovitost oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotici poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilin (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklin (200 mg dnevno, zatim 100 mg dnevno) unutar 10 dana tijekom primjene lijeka imalo je blagi učinak na farmakokinetiku etonogestrela i etinilestradiola. Prilikom korištenja antibiotici (isključujući amoksicilin i doksiciklin) Tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika trebate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (kondom). Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu porasti (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

posebne upute

Ako imate bilo koju od sljedećih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, trebali biste procijeniti dobrobiti i moguće rizike za svaku pojedinu ženu i prije nego počne koristiti lijek. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba obratiti liječniku.

Korištenje hormonskih kontraceptiva može biti povezano s razvojem venske tromboze(duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijska tromboza, kao i povezane komplikacije, ponekad smrtonosne.

Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije(VTE) u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik Razvoj VTE uočen je u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva sugeriraju da je najveće povećanje rizika, u usporedbi s rizikom u žena koje ne koriste kombinirane oralne kontraceptive, uočeno u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva ili nastavka njihove uporabe nakon pauze ( 4 tjedna ili više). U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10 000 žena. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se preračuna na trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik kreće se od 7 do 27 slučajeva na 10 000 JL). Kod žena u postporođajno razdoblje rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10 000 LL. VTE dovodi do smrtni ishod u 1-2% slučajeva.

Ženama koje koriste KOK treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako moguće simptome tromboza Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu KOK-a. U ovom slučaju potrebno je koristiti učinkovita sredstva kontracepcija, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). To su pokazale epidemiološke studije dugotrajnu upotrebu PDA dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali nije jasno u kojoj je mjeri to uzrokovano drugim čimbenicima kao što su češći pregledi briseva vrata maternice i razlike u spolnom ponašanju, uklj. korištenje barijere kontracepcije.

Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički lakši od raka dijagnosticiranog u žena koje nikada nisu koristile KOK. Povećani rizik od raka dojke može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje uzimaju KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obojega.

U u rijetkim slučajevima Kod žena koje su uzimale KOK zabilježeni su slučajevi razvoja benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre. U U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja opasno po život krvarenje u trbušne šupljine. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre ako diferencijalna dijagnoza bolesti kod žena, ako simptomi uključuju Oštra bol u gornjem dijelu trbuha, povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja.

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom obiteljskom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonska kontracepcija, postoji blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajno povećanje Krvni tlak se rijetko promatra. Izravna povezanost između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena. Ako se tijekom uporabe primijeti stalno povećanje krvnog tlaka, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste odlučili hoćete li ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka, moguće je nastaviti s primjenom lijeka.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene KOK-a primijećen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihova povezanost s uporabom kontraceptiva nije definitivno utvrđena: žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje kamenaca u žučni mjehur, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (manja koreja), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid dok se testovi funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice, prethodno uočeno tijekom trudnoće ili pri korištenju spolnih steroida, zahtijeva prekid lijeka.

Žene sa šećerna bolest treba biti pod stalnim liječničkim nadzorom, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulcerozni kolitis kada koristite hormonske kontraceptive.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazme), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće. Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Tijekom uporabe, acikličko krvarenje (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako do takvog krvarenja dođe nakon redoviti ciklusi na pozadini ispravna primjena, trebali biste se obratiti svom liječniku ginekologu kako biste izvršili potrebne dijagnostičke studije, uklj. isključiti organska patologija ili trudnoće. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Korištenje kontracepcijskih sredstava hormonski lijekovi mogu utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, Štitnjača, nadbubrežne žlijezde i bubrezi, koncentracije transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina, pokazatelji metabolizam ugljikohidrata te pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Za disfunkciju jetre

Kontraindicirano na ozbiljne bolesti jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).

NuvaRing je hormonski kontraceptiv koji je vaginalni prsten. Uvodi se intravaginalno, samostalno, a također se uklanja bez pomoći liječnika. Pruža visoka razina zaštita od neželjene trudnoće.

Opis lijeka

NuvaRing je tanki prsten od mekih polimera koji sadrži male doze etinilestradiola i etonogestrela. Proizvod mora biti djelomično ili potpuno proziran, izrađen od homogenog, glatkog materijala. Upute za kontracepciju NuvaRing moraju biti navedene karakteristike sredstva i tehnike za njegovu upotrebu.

Spoj

Sastav hormonskih tvari uključuje etinil estradiol i etonogestrel - u količinama od 2,7 odnosno 11,7 mg. Baza je napravljena od kopolimera etilena i vinil acetata. Sastav također sadrži malu količinu magnezijevog stearata.

Način djelovanja

Prsten dovodi hormonske tvari izravno u maternicu, one ulaze u krvotok i apsorbiraju se u sluznicu rodnice. Koncentracija aktivnih hormona u krvi jednaka je kao kod uporabe COC-a. Lijek sprječava razvoj folikula inhibicijom ovulacije. Također postoje dokazi da se kontracepcija poboljšava opće stanježene tijekom menstrualnog krvarenja.

Primjena

Cijena kontraceptiva NuvaRing je prosječna u usporedbi s COC-ima, au ljekarnama se prodaje i pojedinačno i po tri komada u pakiranju. Instalira se prvog dana ciklusa, a uklanja točno 21 dan kasnije. Kako žena ne bi zaboravila na vrijeme za skidanje starog prstena, u kutiju s proizvodom stavljaju se dvije naljepnice. Jedna vas naljepnica podsjeća da uklonite stari proizvod, a druga vas podsjeća kada trebate instalirati novi.

Kako koristiti:

1. Prije primjene, operite ruke sapunom.
2. Zauzmite udoban položaj koji omogućuje pristup vagini.
3. Stisnite proizvod s dva prsta i umetnite ga unutra što je dublje moguće.
4. Provjerite je li u udobnom položaju.

Pogodno je izvoditi manipulaciju čučeći, ležeći, stojeći, savijajući jednu nogu i pomičući je u stranu. Njegov položaj iznutra nije bitan, glavna vodilja je udobnost žene. Za izvođenje ovih radnji nisu potrebni lubrikant, pomoćne tvari ili aplikatori. Uklanja se s dva prsta u istom prikladnom položaju.

Važno! Ako je prsten umetnut prema uputama i zadržao svoj integritet, tada ga žena sama prestaje osjećati odmah nakon umetanja. Njezin spolni partner također ne osjeća prisutnost proizvoda tijekom koitusa.

Nakon 21 dana prsten se uklanja. Nakon 1-2 dana dolazi menstrualno krvarenje. Novi proizvod se postavlja za točno tjedan dana. Tijekom tog vremena, u pravilu, krvarenje potpuno prestaje.

Dopušteno je ukloniti proizvod do tri sata uz održavanje njegove učinkovitosti. Ako je pauza dopuštena izvan navedenog vremena, dodatna barijerna kontracepcija. Ako je proizvod slučajno uklonjen, treba ga odmah oprati tekućom vodom na temperaturi od 30-37 stupnjeva i ponovno postaviti.

Odstupanja u normalnoj uporabi NuvaRinga

Kada nepredviđene situacije Može doći do kršenja korištenja proizvoda. Tako da ovo ne podrazumijeva nepoželjne posljedice, treba slijediti jednostavne upute. Moguća kršenja način rada:

• pauza između ciklusa je produljena;
• produljeni rad jednog prstena;
• skraćena pauza između dva ciklusa.

Ako nakon uklanjanja jedne kontracepcijski prsten Ako pauza traje više od 7 dana, prije ugradnje novog proizvoda mora se isključiti trudnoća. Ako zbog kršenja režima ne dođe do trudnoće, odmah se postavlja novi lijek. pri čemu sljedeći tjedan nakon što počnete koristiti novi NuvaRing, morat ćete koristiti sva zaštitna sredstva kontracepcije.

Ako prsten nije skinut na vrijeme, njegov će kontracepcijski učinak početi opadati nakon četvrtog tjedna korištenja. Zadržava svoje visoka efikasnost 4 tjedna, tada je potrebno dodatna sredstva zaštita od neželjene trudnoće. U tom slučaju, na kraju produljenog ciklusa, može doći do mrljanja.

Nakon produljene uporabe standardna stanka je 7 dana. Prije ugradnje novog prstena, ako na kraju produljenog ciklusa korištenja nisu korišteni drugi kontraceptivi, mora se isključiti trudnoća.

Skraćena pauza između dva ciklusa moguća je ako trebate brže završiti krvarenje i pomaknuti sljedeći ciklus za nekoliko dana. Međutim, u tom slučaju može doći do blagog krvarenja u sljedećem razdoblju primjene lijeka nakon skraćenog razdoblja.

Žena može zaboraviti ukloniti ili staviti NuvaRing ili propustiti sedmodnevno razdoblje odmora između. U ovom slučaju važno je isključiti trudnoću prije postavljanja novog prstena.

Promjene u vremenu menstruacije

Ako postoji potreba za pomicanjem vremena menstruacije, možete namjerno povećati ili smanjiti razdoblje pauze između ciklusa. Međutim, kada produžite razdoblje odmora, trebate koristiti barijeru kontracepcije zajedno s NuvaRingom.

Ponekad je dopušteno ne napraviti pauzu između dva kontraceptiva. U tom će slučaju menstruacija započeti tek nakon početka sljedeće pauze, odnosno 6 tjedana nakon posljednjeg krvarenja.

Važno! Bilo kakve promjene u standardnom rasporedu korištenja vaginalnog kontraceptiva NuvaRing su nepoželjne, stoga morate posebno pažljivo pratiti stanje tijela, dobrobit i prisutnost preranog krvarenja i krvarenja. Čim se otkrije kršenje rasporeda, morate se vratiti na standardnu ​​uporabu kontracepcije.

Prestanak kontracepcije

Otkazivanje se događa nakon završetka punog ciklusa korištenja. To jest, nakon uklanjanja drugog prstena, novi se jednostavno ne postavlja nakon 7 dana. Kao rezultat obustave, u razdoblju nakon prvog ciklusa bez lijeka mogu se primijetiti sljedeći fenomeni:

• pojačano menstrualno krvarenje;
• oticanje, osjetljivost dojke;
• bolne menstruacije.

Kada počnu koristiti NuvaRing, mnoge žene primjećuju poboljšanje svog stanja tijekom menstruacije. Ne predmenstrualni bolovi, krvarenje se smanjuje. Učinak smanjenja opterećenja menstrualnog ciklusa učinak na tijelo traje sve dok se proizvod koristi. Ovaj dobra prevencija teški gubitak krvi tijekom menstruacije. Ali nakon povlačenja, tijelo se vraća u svoje normalno stanje.

Otkazivanje može biti zbog planiranja trudnoće; u tom slučaju preporuča se pričekati dok se ne uspostavi normalan menstrualni ciklus. Tako će liječnici lakše izračunati gestacijsku dob. Inače, začeće odmah nakon otkazivanja je dopušteno i ni na koji način ne utječe na tijek trudnoće.

Važno! Ako dođe do trudnoće kao posljedica kršenja rasporeda kontracepcije, proizvod se mora odmah ukloniti. Ovaj kontraceptiv također je kontraindiciran tijekom dojenja, jer može smanjiti razinu proizvodnje mlijeka ili dovesti do prestanka laktacije.

Moguće nuspojave

Prema uputama na temelju pregleda liječnika, kontraceptiv NuvaRing ima niz mogućih nuspojava. Javljaju se rijetko (manje od 1/100, ali češće 1/1000). To uključuje:

• vaginalne infekcije;
• vaginalni iscjedak;
• nelagoda u genitalnom području (svrbež, bol, iritacija);
• bol, vučni osjećaji u želucu;
• nadutost mliječnih žlijezda;
• glavobolja;
• smanjen libido;
• debljanje;
• kožni osip.

Ako se pojave nuspojave, bolje je konzultirati stručnjaka. Ovisno o situaciji, liječnik preporučuje ili odmah uklanjanje prstena ili prekid ciklusa. Također može propisati lijekove za ublažavanje neugodnih simptoma.

Vrlo rijetko postoji alergija na proizvod, odnosno pojačana osjetljivost i bol tijekom spolnog odnosa kod partnera. Prema recenzijama, muškarci ne osjećaju prisutnost ove kontracepcije tijekom seksa.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za korištenje prstena su iste kao i za druge hormonske kontracepcija. To uključuje:

• venska ili arterijska tromboza, mjesto do nje;
• srčane mane;
• migrena (osobito s žarišnim simptomima);
• hipertenzija;
• gastrointestinalne bolesti (pankreatitis, tumori jetre, kronična bolest jetra);
• tumori ovisni o hormonima;
• vaginalno krvarenje s nejasnom dijagnozom;
• rehabilitacija nakon operacije;
• dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;
• trudnoća i dojenje;
• alergijske reakcije na komponente lijeka;
• pušenje kod žena starijih od 35 godina.

Prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati se s iskusnim ginekologom, primjena lijeka i liječenje bez konzultacija može dovesti do neočekivanih nuspojava.

Catad_pgroup Lokalni kontraceptivi

Indikacije za upotrebu
- Kontracepcija
- Idiopatska menoragija
- Prevencija hiperplazije endometrija tijekom HNL-a

INFORMACIJE SE DAJU STRIKTNO
ZA ZDRAVSTVENE OSOBLJE

NuvaRing - službene* upute za uporabu

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

UPUTE
primjenom medicinski proizvod za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovački naziv:

NuvaRing ®

Međunarodni nezaštićeni naziv ili generički naziv:

Oblik doziranja:

Spoj

1 vaginalni prsten sadrži:
djelatne tvari: etonogestrel - 11,7 mg, etinil estradiol - 2,7 mg;
Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata – 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata – 197 mg, magnezijev stearat – 1,7 mg.

Opis

Glatki, prozirni, bezbojni ili gotovo bezbojni prsten bez većih vidljivih oštećenja s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: G02BB01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja
Lijek NuvaRing ® je hormonska kombinirana kontracepcija koja sadrži etonogestrel i etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore progesterona u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.
Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost
U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearl indeks (indikator koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® bio 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39). ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika studije koji su završili studiju prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).
Primjenom lijeka NuvaRing ® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet krvarenja sličnog menstrualnom, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika primjenom lijeka.

Priroda krvarenja
Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile lijek NuvaRing ® i KOK koji sadrže levonorgestrel / etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnog ili točkastog krvarenja. krvavi iscjedak pri korištenju lijeka NuvaRing ® u usporedbi s COC-ima. Osim toga, učestalost slučajeva u kojima je krvarenje nastupilo samo tijekom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju
Usporedna dvogodišnja studija učinka lijeka NuvaRing ® (n=76) i nehormonskih intrauterini uložak(n=31) nije pokazao učinak na mineralnu gustoću koštano tkivo među ženama.

djeca
Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® u adolescentica mlađih od 18 godina nije ispitivana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje
Etonogestrel, koji se oslobađa iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Maksimalna koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi, približno 1700 pg/ml, postiže se otprilike 1 tjedan nakon umetanja prstena. Koncentracije u plazmi variraju unutar malog raspona i polako se smanjuju na približno 1600 pg/ml nakon 1 tjedna, 1500 pg/ml nakon 2 tjedna i 1400 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost na oralno etonogestrel. Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracije etonogestrela bile su usporedive. .

Distribucija
Etonogestrel se veže za albumin plazme i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Prividni volumen distribucije etonogestrela je 2,3 L/kg.

Metabolizam
Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens krvne plazme je oko 3,5 l/h. Nije utvrđena izravna interakcija s etinilestradiolom koji se uzima istodobno.

Uklanjanje
Koncentracije etonogestrela u plazmi smanjuju se u dvije faze. U terminalnoj fazi poluvijek je približno 29 sati.Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru oko 1,7:1. Poluživot metabolita je približno 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje
Etinilestradiol, koji se oslobađa iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Maksimalna koncentracija u plazmi od oko 35 pg/ml postiže se 3 dana nakon primjene prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 tjedna, na 18 pg/ml nakon 2 tjedna i 18 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom oralnog etinilestradiola. Na temelju rezultata mjerenja koncentracije etinilestradiola u vratu maternice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, utvrđene su opažene vrijednosti koncentracije etinilestradiola. bili usporedivi.
Koncentracije etinilestradiola proučavane su u komparativnoj randomiziranoj studiji NovaRinga ® (dnevno vaginalno otpuštanje etinilestradiola 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola 0,020 mg) i COC (levonorgestrel/etinilestradiol; dnevno otpuštanje) etinilestradiola 0,030 mg) tijekom jednog ciklusa y zdrave žene. Sustavni utjecaj etinil estradiol unutar mjesec dana (AUC0-?) za lijek NuvaRing® bio je statistički značajno niži nego za flaster i COC te je iznosio 10,9, 37,4 odnosno 22,5 ng h/ml.

Distribucija
Etinilestradiol se nespecifično veže za albumin plazme. Prividni volumen distribucije je približno 15 l/kg.

Metabolizam
Etinil estradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom njegove biotransformacije nastaje velik broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita. Oni cirkuliraju slobodno ili kao konjugati sulfata i glukuronida. Prividni klirens je približno 35 l/h.

Uklanjanje
Koncentracije etinilestradiola u plazmi smanjuju se u dvije faze. Poluživot u terminalnoj fazi uvelike varira; medijan je oko 34 sata.Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,3:1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine bolesnika

djeca
Farmakokinetika NovaRinga ® u zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Poremećaj funkcije bubrega
Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRinga ® nije ispitivan.

Disfunkcija jetre
Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRinga ® nije proučavan. Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam spolnih hormona može se pogoršati.

Etničke skupine
Farmakokinetika lijeka u predstavnicima etničke skupine nije posebno proučavan.

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Pažljivo

Ako je prisutna neka od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, treba procijeniti dobrobit primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti lijek NuvaRing ® (vidjeti odjeljak „Posebne upute“). . U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili prve pojave nekog od dolje navedenih stanja, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Lijek NuvaRing ® treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

• čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlađoj dobi u nekom od užih obitelji), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, srčana bolest ventila , kršenja brzina otkucaja srca, produljena imobilizacija, ozbiljne kirurške intervencije;
• tromboflebitis površinskih vena;
• dislipoproteinemija;
• bolesti srčanih zalistaka;
• adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• akutne ili kronične bolesti jetre;
• žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;
• kolelitijaza;
• porfirija;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Sydenhamova koreja (manja koreja);
• gubitak sluha zbog otoskleroze;
• (nasljedni) angioedem;
• kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih stanica;
• kloazma;
• Stanja koja mogu otežati korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Upute za uporabu i doze

Da bi se postigao kontracepcijski učinak, lijek NuvaRing ® mora se koristiti prema uputama.

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing ® vaginalni prsten u rodnicu.

Liječnik treba obavijestiti ženu kako staviti i ukloniti NuvaRing ® vaginalni prsten. Za umetanje prstena žena bi trebala odabrati udoban položaj, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučati ili ležati. NuvaRing ® vaginalni prsten treba stisnuti i umetnuti u vaginu dok udoban položaj prstenje. Točan položaj prstena u vagini nije presudan za kontracepcijski učinak (Slika 1-4).

Nakon primjene (vidjeti pododjeljak “Kako započeti s primjenom lijeka NuvaRing®”), prsten treba biti u rodnici neprekidno 3 tjedna. Preporučljivo je da žena redovito provjerava ostaje li u vagini. Ako je prsten slučajno uklonjen, morate slijediti upute u pododjeljku "Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine."

NuvaRing ® vaginalni prsten treba ukloniti nakon 3 tjedna na isti dan u tjednu kada je prsten umetnut u vaginu. Nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten (npr. ako je NuvaRing ® vaginalni prsten postavljen u srijedu oko 22:00 sata, potrebno ga je izvaditi u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22:00 sata. Novi prsten ubacuje se sljedeće srijede). Da biste skinuli prsten, morate ga podići kažiprst ili stisnuti kažiprstom i srednjim prstom i izvući iz rodnice (slika 5). Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti. Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka NuvaRing® obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRing® vaginalnog prstena i ne mora u potpunosti prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Kako početi koristiti lijek NuvaRing®?

• U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi
  Lijek NuvaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dopušteno je ugraditi prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije.
• Prelazak s kombiniranih hormonskih kontraceptiva
  Žena treba staviti NuvaRing ® vaginalni prsten zadnjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kada uzima kombinirane hormonske kontraceptive (pilule ili flaster).
  Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo koji dan ciklusa.
  Ni u kojem slučaju ne smijete prekoračiti preporučeni interval bez hormona prethodne metode.
• Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcije ili pilule koje sadrže hormone) intrauterini sustavi– mornarica)
  Žena koja uzima mini pilule ili oralne kontraceptive koji sadrže samo progestin može prijeći na korištenje NuvaRinga ® bilo koji dan. Prsten se postavlja na dan vađenja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, primjena lijeka NuvaRing ® počinje na dan kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima žena treba koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju
  Žena može staviti prsten odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nije potrebno dodatno kontracepcijska sredstva. Ako je uporaba lijeka NuvaRing ® odmah nakon pobačaja nepoželjna, potrebno je slijediti preporuke navedene u pododjeljku "U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi". U intervalu se preporučuje žena alternativna metoda kontracepcija.
• Nakon poroda ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju
  Ženi se savjetuje umetanje prstena najranije 4 tjedna nakon poroda (ako ne doji) ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju. Ako je prsten ugrađen više kasni datumi, tada se preporuča koristiti dodatnu metodu barijere tijekom prvih 7 dana. Međutim, ako je već došlo do spolnog odnosa, prije uporabe lijeka NuvaRing ® potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se žena ne pridržava preporučenog režima. Kako biste izbjegli smanjenje kontracepcijskog učinka, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

• Što učiniti ako se prekid korištenja prstena produži?
  Ako ste tijekom pauze u korištenju prstena imali spolni odnos, treba isključiti trudnoću. Što je pauza duža, to je veća vjerojatnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, žena bi trebala umetnuti novi prsten u rodnicu što je prije moguće. Tijekom sljedećih 7 dana potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije, kao što je kondom.
• Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine?
  Prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako se prsten slučajno izvadi, potrebno ga je oprati hladnom ili blago toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.
  • Ako prsten ostane izvan vagine kraće od 3 sata, njegov kontracepcijski učinak nije smanjen. Žena treba staviti prsten u vaginu što je prije moguće (najkasnije nakon 3 sata).
  • Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala staviti prsten u vaginu što je brže moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.
  • Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata u trećem tjednu primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala baciti prsten i izabrati jedan od sljedeća dva načina.
    1. Odmah postavite novi prsten.
       Bilješka: novi prsten se može koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguća su mrlja ili krvarenje u sredini ciklusa.
    2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena.
       Bilješka: Ovu opciju treba odabrati samo ako režim primjene prstena nije prekršen tijekom prva dva tjedna.
• Što učiniti u slučaju duljeg korištenja prstena?
  Ako se lijek NuvaRing ® koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Žena može uzeti tjedan dana stanke u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten.
  Ako NuvaRing ® vaginalni prsten ostane u rodnici dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se pogoršati, stoga je potrebno isključiti trudnoću prije umetanja novog prstena.
  Ako se žena ne pridržava preporučenog režima i nakon tjedan dana pauze u korištenju prstena ne dođe do krvarenja, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.
• Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja?
  Kako bi odgodila krvarenje nalik menstrualnom, žena može umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten se mora koristiti 3 tjedna. To može uzrokovati mrlje ili krvarenje. Zatim se nakon uobičajene jednotjedne pauze žena vraća na redovitu primjenu lijeka NuvaRing ® .
  Kako bi se početak krvarenja odgodio za neki drugi dan u tjednu, ženi se može savjetovati da napravi kraću stanku u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i da će doći do krvarenja ili mrljanja tijekom korištenja sljedećeg prstena.

djeca

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

Nuspojava

Pri korištenju lijeka može doći do nuspojave sastanak sa različita frekvencija: često (?1/100), rijetko (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Mogući simptomi uključuju mučninu, povraćanje i lagano vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka. Protuotrova nema. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Jetreni metabolizam: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju jetrene mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog uklanjanja spolnih hormona. Utvrđene su interakcije, primjerice, s fenitoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, griseofulvinom i pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijersku metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s primjenom lijeka NuvaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime i 28 dana nakon prestanka njihove primjene potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Antibiotici: uočeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg, 2 puta na dan) ili doksiciklina (200 mg na dan, a zatim 100 mg na dan) tijekom 10 dana uz primjenu lijeka NuvaRing® imala je mali učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (isključujući amoksicilin i doksiciklin), trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing®. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonska kontracepcija može utjecati na metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Da biste isključili moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za uporabu drugih lijekova.

Laboratorijska istraživanja

Korištenje kontracepcijskih hormonskih lijekova može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega; na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, na primjer, globulina koji veže kortikosteroid (CBG) i SHBG; za frakcije lipida/lipoproteina; o pokazateljima metabolizma ugljikohidrata; kao i na pokazatelje zgrušavanja krvi i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Kombinirana uporaba s tamponima

Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno izvaditi prilikom uklanjanja tampona (vidjeti pododjeljak „Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz rodnice” u odjeljku „Doziranje i način primjene”).

posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Na temelju podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NuvaRing ® može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Obrazac za otpuštanje

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za odmor

Na recept.

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji

N.V. Organon, Nizozemska

Proizvođač

Pritužbe potrošača šalju se na:
MSD Pharmaceuticals LLC
sv. Pavlovskaya, 7, zgrada 1
Moskva, Rusija, 115093

Ili često postavljana pitanja o NuvaRing hormonskom prstenu, koja liječnik čuje na svakom pregledu.

Što je NuvaRing?

je elastični prsten koji se umeće duboko u vaginu. Sustav se postavlja u prvim danima menstrualnog ciklusa i ostaje u genitalnom traktu 21 dan. Kontracepcijski prsten sadrži ženske spolne hormone estrogen i progesteron. Te se tvari postupno oslobađaju i ulaze u krvotok, blokirajući ovulaciju i onemogućujući trudnoću. Hormoni također čine cervikalnu sluz viskoznom tako da okretni spermiji ne mogu prodrijeti unutra i ispuniti svoju namjenu.

Danas se NuvaRing vaginalni prsten smatra jednim od najučinkovitijih kontraceptiva s minimalnom količinom hormona. Ova činjenica čini sustav popularnim i kod mladih i kod starijih žena. Što trebate znati o NuvaRingu i kako pravilno koristiti ovu kontracepciju?

Za koga je prikladan NuvaRing?

Kontracepcijski prsten je dobar izbor za različite kategorije žena:

• Mlade i rodilje s jednim spolnim partnerom.
• Nakon poroda i završetka dojenja.
• U razdoblju predmenopauze (u nedostatku kronične patologije koja može postati kontraindikacija).

Zašto je NuvaRing bolji od kontracepcijskih pilula?

Vaginalni prsten ima tri jasne prednosti u odnosu na COC sličnog sastava:

• Doza estrogena je manja nego u bilo kojoj hormonskoj piluli.
• Lijek ne prolazi kroz gastrointestinalni trakt i ne utječe na probavu.
• Ne morate se sjetiti uzeti tablete svaki dan - samo jednom umetnite prsten i zaboravite na njega na 21 dan.

Smije li se NuvaRing davati dojiljama?

Upute za uporabu kontracepcijskog prstena ne preporučuju korištenje NuvaRinga tijekom dojenja. Trebalo bi pričekati završetak dojenja i tek tada staviti prsten. Dojilje mogu koristiti mini-pilule (čisto progesteronske pripravke) kao kontracepciju. Ne zaboravite na kondome.

Može li žena sama staviti kontracepcijski prsten ili treba otići liječniku?

NuvaRing je jednostavan, praktičan i pristupačan. Svaka žena bez problema može sama umetnuti prsten. Da biste to učinili, morate zauzeti udoban položaj - čučeći, stajati ili ležati - i umetnuti prsten što je dublje moguće. Ako se pojave bilo kakve poteškoće, možete se dogovoriti s liječnikom. Liječnik će umetnuti prsten, a zatim detaljno reći pacijentu kako to učiniti kod kuće.

Može li muškarac osjetiti prsten tijekom seksa?

Ne, NuvaRing se uopće ne osjeti tijekom spolnog odnosa.

Može li žena osjetiti vaginalni prsten?

Ne, ako je NuvaRing ispravno postavljen, ne osjeća se u vagini.

Zašto prsten ne ispada?

Duboko umetnuti NuvaRing mišićima se sigurno fiksira u vaginu. Osim toga, prsten leži vodoravno u genitalnom traktu, kao na polici, te je vjerojatnost da će ispasti izuzetno mala.

Može li prsten ispasti?

Rijetko je, ali događa se. U tom slučaju potrebno je oprati prsten toplom ili hladnom vodom i pažljivo ga vratiti u vaginu. Kontracepcijski učinak ne trpi ako je prošlo manje od 3 sata od ispadanja prstena.

Prsten je ispao, ali nisam imao vremena brzo ga vratiti na mjesto. Što uraditi?

Ako je prošlo više od 3 sata od ispadanja ili uklanjanja prstena, morate postupiti prema sljedećoj shemi:

1. Ako se takav problem pojavi u 1. ili 2. tjednu korištenja NuvaRing prstena, potrebno ga je što prije vratiti na mjesto. Kontracepcijski učinak lijeka je smanjen, a žena neko vrijeme neće biti zaštićena od neželjene trudnoće. Preporuča se dodatno koristiti kondom sljedećih 7 dana.
2. Ako prsten ispadne tijekom 3. tjedna korištenja, treba ga baciti i odmah staviti novi. U tom slučaju neće biti krvarenja nalik menstrualnom, ali se može primijetiti oskudno krvarenje. To je normalno, nema mjesta panici. Prsten se skida nakon propisanog 21 dana, zatim se pravi pauza od 7 dana i uvodi novi lijek.
3. Ako žena ne želi odmah dobiti novi prsten, može pričekati povlačenje krvarenja i umetnuti NuvaRing nakon 7 dana. Ova opcija je moguća samo ako prsten nikada ne ispadne tijekom prva dva tjedna. Ako se problem već pojavio, pogledajte točku 2.

Je li moguće ukloniti vaginalni prsten tijekom seksa?

Da, ali to nema smisla, jer se NuvaRing ne osjeća kao žena ili muškarac. Ako se prsten ipak skine, mora se vratiti unutar 2-3 sata, a ne kasnije.

Može li NuvaRing utonuti preduboko?

Ne, kontracepcijski prsten je sigurno pričvršćen za vaginu. Neće pasti u maternicu, jer je ulaz u reproduktivni organ blokiran zatvorenim ždrijelom. Prsten nema kamo otići iz genitalnog trakta žene, a ni tijekom seksa neće prodrijeti preduboko.

Može li se NuvaRing prsten ostaviti u vagini 4 tjedna?

To je prihvatljivo jer kontracepcijski učinak sustava traje do 28 dana. Nakon 4 tjedna prsten se mora ukloniti: razina hormona pada, a žena gubi zaštitu od neželjene trudnoće.

Je li moguće zamrznuti NuvaRing?

Kontracepcijski prsten možete čuvati u hladnjaku do 12 sati. Ne preporučuje se zamrzavanje sustava u zamrzivaču. Ako morate sa sobom ponijeti kontracepcijsko sredstvo (na primjer, kada putujete u drugi grad), koristite posebnu rashladnu torbu.

Je li moguće otkazati menstruaciju?

Da, možete staviti novi prsten bez tjedan dana pauze. Menstruacija neće doći, ali u sredini ciklusa može doći do krvarenja. Novi prsten možete ostaviti u vagini 21 dan (kao i obično).

Kako odgoditi datum menstruacije korištenjem NuvaRing prstena?

Vrlo je jednostavno: samo trebate umetnuti novi prsten ne nakon 7 dana, već, na primjer, 5 ili 6 nakon uklanjanja prethodnog. Važno je znati: što je pauza kraća, to je veća vjerojatnost pojave mrlja u sredini ciklusa.

Mogu li djevojke mlađe od 18 godina koristiti kontracepcijski prsten?

Sigurnost NuvaRinga nije ispitivana u adolescenata. Potrebna je osobna konzultacija s liječnikom.

Trebam li koristiti prsten ako imam prolaps maternice?

S ovom patologijom, NuvaRing može ispasti. Preporuča se koristiti druga sredstva kontracepcije.

Zašto ne možete uzimati antibiotike ako imate prsten?

Ovo nije posve točno. Ako je liječnik propisao antibakterijske lijekove, moraju se uzeti. Problem je u tome što kod primjene nekih antibiotika (osobito ampicilina i tetraciklina) dolazi do smanjenja kontracepcijskog učinka. Dok žena uzima antibiotike, treba dodatno koristiti kondome - tijekom cijelog razdoblja liječenja i 7 dana nakon završetka terapije.

Može li se NuvaRing pokvariti?

Da, ovo je moguće. Rizik od pucanja prstena povećava se pri istodobnoj primjeni vaginalnih čepića protiv gljivične infekcije (soor). Tijekom liječenja morate dodatno koristiti kondome i pratiti stanje NuvaRinga.

Mogu li koristiti kontracepcijski prsten s tamponima?

Da, uporaba tampona ne utječe na funkcionalnost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima prsten može ispasti nakon uklanjanja tampona.

Uzrokuje li NuvaRing rak vrata maternice?

Smatra se da je glavni uzrok malignih lezija grlića maternice humani papiloma virus (HPV), ali ne i korištenje hormonskih kontraceptiva. Statistike pokazuju da žene koje su koristile NuvaRing češće obolijevaju od raka vrata maternice, no ginekolozi to pripisuju redovitim pregledima kod liječnika i godišnjim pretragama (onkocitološki bris). Važno je napomenuti da se u ovoj situaciji bolest obično otkriva u ranim fazama, kada je mnogo lakše izliječiti.

Koliko brzo možete zatrudnjeti nakon uklanjanja NuvaRinga?

Obnavljanje plodnosti događa se unutar 1-3 mjeseca nakon prekida uzimanja lijeka. To znači da žena može zatrudnjeti u prvom ciklusu nakon skidanja prstena. U nekim slučajevima, koncepcija djeteta javlja se nakon 3-12 mjeseci.

Kako se mijenja menstrualni ciklus nakon ugradnje vaginalnog prstena?

Nakon uvođenja NuvaRinga počinje postupno oslobađanje hormona. Menstrualni ciklus postaje monoton. Razina vlastitih hormona ostaje stabilna. Menstruacija, u pravilu, postaje manje obilna i njeno trajanje se smanjuje. Krvarenje nalik menstrualnom zbog NuvaRinga javlja se svakih 28 dana strogo prema rasporedu.

Koliko košta NuvaRing?

Prosječna cijena kontracepcijskog prstena je oko 1000 rubalja.