Voltaren gel: upute za uporabu i za što je potrebno, cijena, recenzije, analozi. Rezultati korištenja Voltaren tableta za urolitijazu

Voltaren(lat. Voltaren) je lijek s protuupalnim i antipiretskim svojstvima. Dobar analgetik. Voltaren se propisuje za liječenje raznih bolesti zglobova, bolesti izvanzglobnih tkiva, razne ozljede zglobova i uganuća (kao lijek protiv bolova kod iščašenja i modrica). Ovaj lijek se također aktivno koristi u oftalmologiji u liječenju konjunktivitisa, upala nakon ozljeda očne jabučice, ublažavanje boli tijekom laserskih operacija i operacija na leći.

Koje su indikacije za uzimanje ovog lijeka?

• Spondilitis

• Išijas
• Mialgija

• Tenosinovitis

• Hepatična kolika
• Razna istegnuća i ozljede tetiva, ligamenata i zglobova
• Reumatizam mekih tkiva

• Neinfektivni konjunktivitis
• Upala očne jabučice
• Bol tijekom operacije excimer laserom
• Operacije ugradnje leća

Farmakološka svojstva Voltarena

Način primjene i doziranje Voltarena

Za odrasle:

• 25-50 mg u 2-3 doze tijekom dana.

Maksimalna doza lijeka dnevno je 150 mg.

Za djecu (6-16 godina):

• Pojedinačna doza je 25 mg, a dnevna ovisi o tjelesnoj težini (treba koristiti smjernicu od 2 mg/kg tjelesne težine).

Više ako je potrebno brz učinak Lijek se uzima pola sata prije jela.

Kontraindikacije za uzimanje Voltarena

• Preosjetljivost na komponente lijeka
• "Aspirinska astma"
• "Aspirinska trijada"
• Poremećaji krvarenja
• Poremećaji krvarenja
• Lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi
• Trudnoća i dojenje
• Dob do 6 godina

Uzimanje Voltarena tijekom trudnoće

Nuspojave Voltarena

• Grč
• nadutost
• Dispepsija
• Smanjen apetit

Otpuštanje oblika Voltaren

Enterično obložene tablete od 25 i 50 mg, po 10 tableta u blisteru. 2-3 blistera po pakiranju lijeka.

Retard tablete filmsko kućište 100 mg, 10 tableta u blisteru. 2-3 blistera po pakiranju lijeka.

Čepići za rektalna primjena 25 i 50 mg, 5 čepića u blisteru. 2 blistera po pakiranju lijeka.

Čepići za rektalnu primjenu, 100 mg, 5 čepića u blisteru. 1 blister po pakiranju lijeka.
Predoziranje Voltarenom:

Predoziranje lijekom je malo vjerojatno. U slučaju teškog predoziranja moguće je povraćanje (i povraćanje krvi), mučnina, konvulzije i koma. U slučaju predoziranja, potrebno je isprati želudac i provesti simptomatsku terapiju. Nakon predoziranja potrebno je biti pod liječničkim nadzorom.

Interakcija Voltarena s drugim lijekovima

• Pri uzimanju Voltarena s acetamfitaminom mogu se pojaviti problemi s bubrezima.
• Alkohol, kortikotropin i lijekovi koji sadrže kalij, kada se uzimaju istovremeno s Voltarenom, mogu izazvati nuspojave od probavni sustav.
• Voltaren može smanjiti učinak uzimanja antihipertenzivnih lijekova.
• Kod uzimanja lijeka sa srčanim glikozidima povećava se rizik od razvoja intoksikacije digitalisom.

Sastav Voltaren

• 25 ili 50 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari.

• 100 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari.

• 25, 50 ili 100 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari.

• 25 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari.

Rok trajanja lijeka

PAŽNJA!

Prije uzimanja lijeka posavjetujte se s liječnikom.

Kako i kada koristiti Voltaren flaster?

Voltaren flaster se koristi u sljedećim slučajevima:

• bol u male zglobove (zglobovi ruku, prstiju i nogu);
• bol u velikim zglobovima ( lakat, koljeno, rame);
• radikulitis ( );
• lumbago ( akutna bol u donjem dijelu leđa);
• išijas ( upala išijatičnog živca);
• osteoartritis ( bolesti zglobova sa prevladavajući poraz hrskavičnog tkiva);
• reumatoidni artritis ( );
• tenosinovitis ( upala unutarnje ovojnice mišićne tetive);
• burzitis ( upala zglobne čahure);
• bolne senzacije u mišićima ( mialgija) na pozadini njihove prekomjerne ekstenzije, ozljede ili modrice.

Vrijedno je napomenuti da Voltaren flaster može imati različite veličine i količinu djelatne tvari.

Vrste Voltaren flastera

Voltaren u obliku flastera je kontraindiciran za djecu mlađu od 15 godina.

Kako pravilno koristiti Voltaren u injekcijama?

U većini slučajeva propisuje ih liječnik dnevna doza u količini od 75 miligrama Voltarena, što odgovara jednoj ampuli. Samo u slučaju jake ili dugotrajne boli treba udvostručiti dnevnu dozu na 150 miligrama ( 2 injekcije). Treba napomenuti da u ovom slučaju razmak između injekcija treba biti najmanje 3 do 4 sata ( drugu injekciju treba dati u suprotnu stražnjicu).

U nekim slučajevima, injekcije Voltarena mogu se kombinirati s primjenom drugih oblika oslobađanja ovog lijeka ( tablete, flaster, gel, rektalni supozitoriji ). Dnevna doza aktivne tvari u ovom slučaju ne smije biti veća od 150 miligrama.

Utječe li Voltaren na rad želuca i dvanaesnika?

U kojem slučaju koristiti Voltaren gel?

Voltaren emulgel se može koristiti u sljedećim slučajevima:

• bolne senzacije u mišićima nakon modrica, ozljeda, istegnuća ili uganuća;
• bol u zglobovima zbog reumatoidnog artritisa ( bolest s oštećenjem vezivno tkivo zglobova) ili osteoartritis ( bolesti zglobova s ​​prevladavajućim oštećenjem hrskavičnog tkiva);
• radikulitis ( bol duž zahvaćenih korijena živaca leđna moždina );
• lumbago ( akutna bol u donjem dijelu leđa);
• išijas ( upala išijatičnog živca).

Tijek liječenja ovisi o vrsti bolesti, njezinoj ozbiljnosti i terapijskom učinku uporabe gela. Voltaren emulgel se ne preporuča koristiti dulje od 2 tjedna za liječenje upalnih procesa koji nastaju uslijed raznih ozljeda, kao i kod reumatskih bolesti mekih tkiva. U slučaju da je potrebno terapeutski učinak, tada se trebate posavjetovati s liječnikom.

Kako i kada koristiti svijeće s Voltarenom?

Voltaren u obliku rektalnih supozitorija propisuje se u sljedećim slučajevima:

• bol tijekom menstruacije ( algomenoreja);
• bol u zglobovima ( artralgija);
• bol u mišićima ( mialgija);
• migrena.

Među nehormonski lijekovi protuupalno djelovanje, dizajniran za lokalna primjena Voltaren mast, proizvedena u Švicarskoj, jedna je od najpopularnijih. Zbog svoje svestranosti, ovaj lijek je uključen u razne medicinski kompleksi za simptomatsku i terapijsku skrb bolesnika.

farmakološki učinak

osnova ovaj alat je diklofenak – istaknuti predstavnik skupina lijekova NSAIL. Ovaj spoj, djelujući na tijelo, omogućuje vam da dobijete nekoliko izraženih učinaka odjednom:

• protuupalno;
• anestetik;
• lijek za smanjivanje kongestije;
• antipiretik.

Stoga je raspon njegove primjene u medicini prilično širok. Ali oblik masti ograničen je na mogućnost isključivo vanjske primjene, što minimalizira njezin sustavni učinak.

Identificirano je nekoliko mehanizama djelovanja diklofenaka na tijelo. Međutim, glavna stvar se smatra suzbijanjem sinteze biološki aktivnih spojeva serije prostaglandina, koji su važna karika u formiranju upalnog procesa, sindroma boli i termoregulacijskih reakcija.

U tijelu se prostaglandini stvaraju pod enzimskim utjecajem ciklooksigenaze (COX). Ovaj enzim ima 2 oblika, ali diklofenak blokira oba. Kao rezultat toga, opaža se smanjenje koncentracije prostaglandina, što omogućuje prekidanje patološkog kruga razvoja simptomatskih manifestacija i time ublažavanje stanja bolesnika.

Prvo, bol se smanjuje i groznica se spušta. Nešto kasnije javlja se protuupalni učinak.

Uz to dolazi do smanjenja ili potpunog uklanjanja otekline. U slučaju traumatskih ozljeda, brzina obnove zahvaćenih tkiva mišićno-koštanog sustava se povećava, a proces ozdravljenja se ubrzava.

Koncentracija djelatne tvari u krvi nakon primjene na zahvaćeno područje približno je 100 puta niža nego kada se njegov analog uzima oralno. Glavnina diklofenaka nakuplja se u tkivima tretiranim mašću i susjednim upaljenim strukturama (mišićima, zglobovima itd.).

Trajanje djelovanja lijeka ne prelazi nekoliko sati. Međutim, čak i neki proizvodi razgradnje njegove glavne komponente pokazuju aktivnost sličnu njemu, iako u manjoj mjeri. Većina metabolita izlučuje se urinom.

Ostatak lijeka se metabolizira uz sudjelovanje žuči i napušta tijelo kroz rektum.

Od čega pomaže Voltaren mast?

Proizvod za vanjsku upotrebu proizvodi se uglavnom u obliku hidroalkoholnog gela. Ovo je Voltaren Emulgel. To je emulgirana masa koja sadrži diklofenak u količini od 1,16%, kao i pomoćne komponente (voda, izopropanol, cetomakrogol, parafin, propilen glikol, polimerizirana akrilna kiselina, dietilamin, mineralno ulje, aroma). Indikacije za upotrebu:

• traumatske ozljede zglobova i mekih tkiva, praćene oticanjem;
• pomoć kod sportskih ozljeda bolesti zglobova (artritis i poliartritis, artroza, reumatoidne manifestacije, giht);
• dorzalgija u bolestima upalne i degenerativne prirode (išijas, osteohondroza, išijas, lumbago, osteoartritis kralježnice);
• bol u mišićima povezana s prenaprezanjem ili ozljedom, miozitis;
• oštećenje periartikularnog i vezivnog tkiva (burzitis, tendovaginitis, tendinopatija);
• postoperativna rehabilitacija bolesnika u cilju uklanjanja upale i otoka mekih tkiva.

Za reumatske manifestacije, Voltaren pomaže riješiti se ukočenosti uočene nakon buđenja i boli koja se javlja tijekom kretanja i mirovanja. Poboljšava se i funkcioniranje zahvaćenih zglobova. Pozitivne promjene vidljive su i kod drugih bolesti povezanih s bolovima i upalama u leđima, vratu i udovima.

Treba imati na umu da dotična mast ima uglavnom simptomatski učinak. Može se propisati kao monoterapija samo u određenim slučajevima, na primjer, za modrice. I dobiti kompletan tretman i održivi rezultati mora se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.

Režim doziranja Voltaren masti

Liječnik određuje doze na temelju cjelokupne slike i individualne karakteristike pacijent. Količina nanesenog proizvoda također ovisi o veličini zahvaćenog područja. Za male površine ne smije prelaziti 2 g odjednom. Vizualno, ovaj volumen je usporediv s veličinom trešnje. Za veće površine (do 800 cm²) ne smije se koristiti više od 4 g lijeka za jednu aplikaciju.

Voltaren gel treba koristiti dva puta dnevno u razmaku od 12 sati. Preporučljivo je to učiniti prije spavanja i nakon buđenja. U dogovoru s liječnikom, lijek se može koristiti različitom učestalošću. Sredstva moraju biti raspoređena čista koža ravnomjerno, trljajući ga ne preintenzivno. Na kraju postupka, dlanove morate temeljito oprati.

Na temelju početnih podataka i promatrane dinamike, liječnik određuje trajanje uporabe masti. Zbog povećanog rizika od nuspojava, posttraumatsko liječenje i otklanjanje upale mekih tkiva ovim lijekom ne bi se smjelo nastaviti dulje od 2 tjedna. Tijekom egzacerbacije bolesti zglobova ovo se razdoblje može produžiti na 3 tjedna.

Ako se nakon 7 dana terapije ne postigne očekivani učinak ili se stanje bolesnika pogorša, potrebno je posavjetovati se s liječnikom koji će povećati dozu ili zamijeniti lijek.

Kontraindikacije za uporabu

U nekim slučajevima treba napustiti upotrebu masti. Stroge kontraindikacije uključuju sljedeće:

• preosjetljivost na djelovanje diklofenaka ili druge komponente lijeka;
• kasna faza trudnoće ili dojenja;
• prethodno opažena reakcija na uzimanje predstavnika ljekovite skupine NSAID ili lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina (u obliku napada rinitisa, bronhospazma, osipa na tijelu, svrbeža itd.);
• prisutnost oštećenja sloja kože u zahvaćenom području;
• dobna granica - 12 godina.

Osobito treba biti oprezan ako pacijent ima porfiriju i druge patologije koje uzrokuju fotodermatitis, bolesti želuca i ulceracije sluznice drugih dijelova probavnog trakta, poremećaje koagulacije, teške oblike bubrežnih, srčanih i jetrenih patologija. Stariji bolesnici i astmatičari također trebaju posebno praćenje svog stanja.

Nuspojave Voltaren masti

Lijek se dobro podnosi, a odstupanja koja se javljaju na mjestu primjene su blaga i brzo nestaju. Moguće su sljedeće neželjene manifestacije:

• kožni osip;
• hiperemija;
• ljuštenje integumenta;
• povećana lokalna osjetljivost, fotoosjetljivost;
• pojava angioedema;
• spazam bronhijalnih cijevi, gušenje.

posebne upute

Kod tretiranja ozlijeđenih mjesta treba paziti da se proizvod ne nanosi na otvorene površine rana. Također ne smijete dopustiti da dođe u dodir sa sluznicama, uključujući oči. To je zbog prisutnosti propilen glikola i drugih komponenti u masti koje mogu izazvati pojavu kontaktnih alergija.

Voltaren se može primijeniti pod zavojem, pod uvjetom da ostane propusan za zrak.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Na početno stanje trudnoće iu drugom tromjesečju, mast se koristi u dogovoru s liječnikom. Doziranje je propisano minimalno (bez gubitka učinkovitosti). Korištenje gela u posljednjoj trećini trudnoće treba napustiti. Ograničenje mogućnosti korištenja proizvoda tijekom prirodno hranjenje djeteta uzrokovana je činjenicom da diklofenak prelazi u majčino mlijeko.

Koristiti za oštećenje bubrega

Ako postoje problemi s bubrezima, trebali biste izbjegavati korištenje masti. To je zbog sudjelovanja prostaglandina u regulaciji bubrežnog protoka krvi. Također se uzima u obzir da se metaboliti diklofenaka izlučuju urinom.

Primjena kod djece

Lijek se ne propisuje malim pacijentima. Za djecu stariju od 12 godina doziranje se ne razlikuje od onog za odrasle.

Predozirati

Vjerojatnost prekoračenja dopuštene koncentracije diklofenaka u plazmi izuzetno je niska zbog niske apsorpcije kroz koža.

aktivni sastojak: diklofenak natrij;

3 ml otopine sadržava 75 mg diklofenaknatrija (25 mg/ml);

pomoćne tvari: manitol (E 421), natrijev metabisulfit (E 223), benzil alkohol, propilen glikol, voda za injekcije, natrijev hidroksid.

Opis

farmakološki učinak

Voltaren sadrži diklofenaknatrij, nesteroidni spoj s izraženim antireumatskim, protuupalnim, analgetskim i antipiretskim svojstvima. Inhibicija biosinteze prostaglandina, dokazana u pokusima, smatra se glavnim mehanizmom njegova djelovanja. Prostaglandini igraju važnu ulogu kod upale, boli i vrućice.

In vitro, diklofenaknatrij, u koncentracijama ekvivalentnim onima koje se postižu u liječenju bolesnika, ne inhibira biosintezu proteoglikana u tkivu hrskavice.

U reumatskim bolestima, protuupalna i analgetska svojstva lijeka Voltaren uzrokuju klinički odgovor, koji se karakterizira značajnim smanjenjem znakova i simptoma bolesti: boli tijekom pokreta, jutarnje ukočenosti i oticanja zglobova, kao i kao zamjetno poboljšanje funkcije zglobova.

Voltaren ima izraženo analgetsko djelovanje kod umjerenih i jaka bol nereumatskog porijekla, analgetski učinak počinje se pojavljivati ​​15-30 minuta nakon primjene.

Lijek je također pokazao značajan učinak na napade migrene.

U posttraumatskim i postoperativnim stanjima uz prisutnost upale, Voltaren brzo ublažava spontanu bol i bol pri pokretu te smanjuje otekline uzrokovane upalom i ranama.

Ako se lijek koristi istodobno s opioidnim lijekovima protiv bolova za ublažavanje postoperativne boli, Voltaren značajno smanjuje potrebu za njima.

Voltaren, otopina za injekciju u ampulama, posebno je neophodan za početak liječenja upalnih i degenerativnih reumatskih bolesti i bolova uzrokovanih upalama nereumatskog porijekla.

Farmakokinetika

Apsorpcija.

Nakon primjene 75 mg diklofenaka intramuskularnom injekcijom, apsorpcija počinje odmah, a srednje maksimalne koncentracije u plazmi od približno 2,5 mikrograma/mL (8 mikromola/L) postižu se nakon otprilike 20 minuta. Količina apsorpcije može linearno ovisiti o veličini doze.

Kada se diklofenak od 75 mg primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 2 sata, prosječne maksimalne koncentracije u plazmi su približno 1,9 mikrograma/mL (5,9 mikromol/L). Više kratko vrijeme infuzije dovode do viših maksimalnih koncentracija u plazmi, dok dulje infuzije rezultiraju koncentracijama proporcionalnima brzini infuzije nakon 3 do 4 sata. Nakon intramuskularne injekcije ili primjene gastrointestinalnih tableta ili supozitorija, koncentracije u plazmi se brzo smanjuju odmah nakon što se postignu vršne razine.

Površina ispod koncentracijske krivulje (AUC) nakon intramuskularne ili intravenska primjena približno dvostruko više nego nakon oralne ili rektalne primjene, budući da se približno polovica djelatne tvari metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru ("učinak prvog prolaska") kada se lijek primjenjuje oralno ili rektalno.

Farmakokinetička svojstva se ne mijenjaju nakon ponovljene primjene lijeka. Pod uvjetom da se poštuju preporučeni intervali doziranja, ne dolazi do nakupljanja lijeka.

Distribucija.

99,7% diklofenaka vezano je za proteine ​​seruma, uglavnom albumin (99,4%). Prividni volumen distribucije je 0,12-0,17 l/kg. Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje se maksimalna koncentracija uspostavlja 2-4 sata nakon vremena postizanja vršne vrijednosti u krvnoj plazmi. Prividno poluvrijeme eliminacije iz sinovijalne tekućine je 3 do 6 sati. Dva sata nakon postizanja vršne razine u krvnoj plazmi, koncentracija diklofenaka u sinovijalnoj tekućini prelazi ovaj pokazatelj u krvnoj plazmi i ostaje viša 12 sati.

Diklofenak je otkriven u niskim koncentracijama (100 ng/ml) u majčinom mlijeku jedne dojilje. Količina koju dojenče unese kroz majčino mlijeko ekvivalentna je dozi od 0,03 mg/kg/dan.

Biotransformacija.

Biotransformacija diklofenaka odvija se djelomično u molekuli, ali uglavnom jednostrukom i višestrukom hidroksilacijom i metoksilacijom, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih metabolita (3'-hidroksi-, 4-hidroksi-, 5-hidroksi-, 4 1, 5- dihidroksi- i 3'-hidroksi-4"-metoksi-diklofenak), od kojih se većina pretvara u konjugat glukuronida. Dva od ovih fenolnih metabolita su biološki aktivna, ali je njihov učinak mnogo manje izražen od učinka diklofenaka.

Izlučivanje.

Ukupni sistemski klirens diklofenaka u plazmi je 263 ± 56 ml/min (srednja vrijednost ± SD). Završni poluživot u plazmi je 1-2 sata. Četiri metabolita, uključujući dva aktivna, također imaju kratko poluvrijeme eliminacije u plazmi od 1-3 sata. Jedan metabolit, 3"-hidroksi-4"-metoksi-diklofenak, ima mnogo duži period poluživot iz krvne plazme. Međutim, ovaj metabolit je praktički neaktivan.

Otprilike 60% primijenjene doze izlučuje se urinom kao glukuronidni konjugat intaktne molekule i kao metaboliti, od kojih se većina također pretvara u glukuronidne konjugate. Manje od 1% izlučuje se nepromijenjeno. Ostatak doze eliminira se u obliku metabolita putem žuči s izmetom.

Posebne skupine bolesnika.

Nema razlike u pogledu dobna ovisnost apsorpcija, metabolizam ili izlučivanje lijeka nisu primijećeni. Međutim, u nekih starijih bolesnika 15-minutna intravenska infuzija rezultirala je 50% višim koncentracijama u plazmi nego što je primijećeno u mladih zdravih bolesnika.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, ako se pridržava uobičajenog režima doziranja, ne može se očekivati ​​nakupljanje djelatne tvari. Pod uvjetom da je klirens kreatinina manji od 10 ml/min, razine hidroksimetabolita u krvnoj plazmi kada se postigne ravnotežno stanje su približno 4 puta više nego u zdravih osoba. Tako se metaboliti konačno izlučuju u žuč.

U bolesnika s kronični hepatitis ili kompenzirane ciroze jetre, parametri kinetike i metabolizma diklofenaka isti su kao u bolesnika bez bolesti jetre.

Indikacije za upotrebu

Lijek za intramuskularna injekcija namijenjen za liječenje:

Upalni i degenerativni oblici reumatizma, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis, spondiloartritis, vertebralni bolni sindrom, izvanzglobni reumatizam;

Akutni napadi gihta;

Bubrežna i jetrena kolika;

Upala, bol i oteklina nakon ozljeda i operacija;

Teški napadi migrene.

Lijek, kada se primjenjuje u obliku intravenske infuzije, namijenjen je za liječenje ili prevenciju postoperativne boli.

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na djelatnu tvar, natrijev metabisulfit ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), Voltaren je kontraindiciran u bolesnika čiji su napadi astme, urtikarija ili akutni rinitis izazvani uzimanjem acetilsalicilna kiselina ili drugi lijekovi koji imaju sposobnost inhibicije prostaglandin sintetaze.

Aktivni ulkus želuca ili crijeva, krvarenje ili perforacija.

Upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis).

Teško zatajenje jetre.

Teško zatajenje srca.

Umjereno do teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina

U bolesnika s visokim rizikom od postoperativnog krvarenja.

Liječenje postoperativne boli nakon operacije koronarnih arterija b izbjegavati testiranje. 1

III tromjesečje trudnoće.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Supresija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na tijek trudnoće i intrauterini razvoj fetusa. Podaci iz epidemioloških studija pokazuju povećan rizik pobačaj i/ili razvoj srčanih mana i gastroshize nakon uzimanja inhibitora sinteze prostaglandina u rani datumi trudnoća. Vjeruje se da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije. Dokazano je da kod životinja primjena inhibitora sinteze prostaglandina dovodi do poremećaja implantacije embrija. Osim toga, u životinja koje su primale inhibitor sinteze prostaglandina tijekom perioda organogeneze, povećana je učestalost različitih razvojnih nedostataka, uključujući poremećaje u razvoju srca. vaskularni sustav. Primjena diklofenaka u trudnica nije ispitivana. Stoga se Voltaren ne smije propisivati ​​tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako korist od njegove primjene nadilazi rizike za fetus. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena lijeka tijekom trećeg tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. Kod uzimanja inhibitora sinteze prostaglandina u trećem tromjesečju trudnoće, fetus može:

1) prerano zatvaranje ductus arteriosus i plućna hipertenzija,

2) bubrežna disfunkcija, s progresijom koja se razvija zatajenje bubrega s oligohidroamnionom.

U majke i fetusa/novorođenčeta vrijeme krvarenja može biti produljeno; antiagregacijski učinak može se pojaviti čak i nakon uzimanja vrlo niskih doza diklofenaka.

Kod uzimanja diklofenaka na kraju trudnoće može se razviti slabost radna aktivnost i povećanje trajanja poroda.

Razdoblje dojenja

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak se nalazi u majčino mlijeko V mala količina. Voltaren je kontraindiciran tijekom dojenja.

Plodnost

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Voltaren može utjecati na plodnost žene i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću.

Žene koje imaju poteškoća sa začećem ili kod kojih je bila procijenjena neplodnost trebaju prestati uzimati lijek. (uključujući diklofenak) inhibira ovulaciju u kunića i implantaciju i placentaciju u štakora, a također dovodi do preranog zatvaranja duktusa arteriozusa u gravidnih štakora. Toksične doze diklofenaka za majku povezane su s distocijom, produljenom trudnoćom, oslabljenim preživljavanjem fetusa i intrauterinim zastojem u rastu u štakora. Beznačajan učinak diklofenaka na reproduktivne parametre i porođaj, kao i intrauterino suženje duktusa arteriozusa su farmakološki učinci klasa inhibitora sinteze prostaglandina.

Upute za uporabu i doze

Lijek Voltaren, otopina za injekciju, ne smije se koristiti duže od dva dana; Ako je potrebno, liječenje se može nastaviti Voltaren tabletama ili čepićima.

Svaka ampula je namijenjena samo za jednokratnu upotrebu. Otopinu treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja ampule. Sav neiskorišteni sadržaj mora se baciti.

Intramuskularna injekcija

Kako bi se spriječilo oštećenje živaca ili drugih tkiva na mjestu intramuskularne injekcije, potrebno je pridržavati se sljedećih pravila.

Doza je obično jedna ampula od 75 mg na dan, dubokom injekcijom u gornji vanjski kvadrant velikog bedreni mišić. U teškim slučajevima (na primjer, kolike), dnevna doza se može povećati na dvije injekcije od 75 mg, između kojih se održava interval od nekoliko sati (jedna injekcija u svaku stražnjicu). Alternativno, jedna ampula od 75 mg može se kombinirati s drugim oblicima doziranja Voltarena (npr. tablete, čepići) do ukupne maksimalne dnevne doze od 150 mg.

Za napade migrene kliničko iskustvo ograničeno na slučajeve s početnom primjenom jedne ampule od 75 mg, doza se primjenjuje, ako je moguće, odmah nakon uporabe čepića od 100 mg isti dan (ako je potrebno). Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 175 mg prvog dana.

Intravenske infuzije

Voltaren Injection se ne smije primjenjivati ​​kao intravenska bolus injekcija.

Neposredno prije početka intravenske infuzije, Voltaren, ovisno o potrebnom trajanju, treba razrijediti u 100-500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili s 5% otopinom glukoze, puferiranom otopinom natrijevog bikarbonata za injekciju (0,5 ml 8,4% otopine). ili 1 ml 4,2% ili odgovarajući volumen druge koncentracije) uzet iz svježe otvorenog spremnika; toj otopini dodajte sadržaj jedne ampule Voltarena. Mogu se koristiti samo bistre otopine. Ako otopina sadrži kristale ili sediment, ne može se koristiti za infuziju.

Preporučuju se dva alternativna režima doziranja za Voltaren injekciju. Za liječenje umjerene do jake postoperativne boli potrebno je primjenjivati ​​75 mg kontinuirano tijekom 30 minuta do 2 sata. Ako je potrebno, liječenje se može ponoviti nakon nekoliko sati, ali doza ne smije biti veća od 150 mg u bilo kojem razdoblju od 24 sata.

Za prevenciju postoperativne boli 15 minuta - 1 sat nakon kirurška intervencija potrebno je primijeniti udarnu dozu od 25-50 mg, nakon čega slijedi kontinuirana infuzija od približno 5 mg/sat do maksimalne dnevne doze od 150 mg.

Gerijatrija (pacijenti od 65 godina i stariji)

Za starije bolesnike nije potrebna prilagodba početne doze.

Poremećaj funkcije bubrega

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba početne doze. Disfunkcija jetre

Nije potrebna prilagodba za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre.

Nuspojava

Nuspojave na lijek opisane su prema sljedećem redoslijedu učestalosti, prve su najčešće, koristeći sljedeću gradaciju: vrlo često (> 1/10); često (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Sljedeće nuspojave uključuju događaje povezane s primjenom Voltarena, otopine za injekcije i/ili drugog oblici doziranja diklofenak podliježe kratkotrajnoj i dugotrajnoj primjeni.

Infekcije i paraziti: vrlo rijetko - apsces na mjestu ubrizgavanja.

Poremećaji hematopoetskog sustava: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija, anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu anemiju), agranulocitoza. Kršenja od strane imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke i pseudoanafilaktičke reakcije (uključujući hipotenziju i šok); jako rijetko - angioedem(uključujući oticanje lica).

Mentalni poremećaji: vrlo rijetko - dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, mentalni poremećaji.

Kršenja od strane živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - pospanost; vrlo rijetko - parestezija, oštećenje pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremor, aseptični meningitis, oslabljen osjet okusa, cerebrovaskularni inzult.

Vizualni poremećaji; vrlo rijetko - poremećaji vida, zamagljen vid, diplopija.

Poremećaji organa sluha i labirinta: često - vrtoglavica; vrlo rijetko - zujanje u ušima, gubitak sluha.

Srčani poremećaji: vrlo rijetko - palpitacije, bol u prsima, zatajenje srca, infarkt miokarda.

Poremećaji krvožilnog sustava: vrlo rijetko - arterijska hipertenzija, vaskulitis.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: rijetko - astma (uključujući dispneju), bronhospazam; vrlo rijetko - pneumonitis.

Poremećaji probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bolovi u trbuhu, nadutost, gubitak apetita; rijetko - gastritis, gastrointestinalno krvarenje, povraćanje s krvlju, hemoragični proljev, melena, želučani ili crijevni ulkus (sa ili bez krvarenja ili perforacije); vrlo rijetko - kolitis (uključujući hemoragični kolitis i egzacerbaciju ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti), zatvor, stomatitis, glositis, poremećaji jednjaka, intestinalne strikture poput dijafragme, pankreatitis.

Hepatobilijarni poremećaji: često - povišene razine transaminaza; rijetko - hepatitis, žutica, disfunkcija jetre; vrlo rijetko - fulminantni hepatitis, hepatonekroza, zatajenje jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: često - osip; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - bulozni dermatitis, ekcem, eritem, različite vrste eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcija fotosenzitivnosti, purpura, Schonlein-Genochova purpura, svrbež.

Poremećaji bubrega i mokraćni put: vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, tubulointersticijski nefritis, bubrežna papilarna nekroza.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: tsto - reakcija na mjestu uboda, bol, zbijanje; rijetko - oteklina, nekroza na mjestu ubrizgavanja.

Predozirati

Simptomi Ne postoji tipična klinička slika posljedica predoziranja diklofenakom. Predoziranje može izazvati simptome kao što su povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, proljev, vrtoglavica, zujanje u ušima ili napadaji.

U slučaju teškog trovanja moguće je akutno zatajenje bubrega i oštećenje jetre.

Liječenje. Liječenje akutnog trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima sastoji se prvenstveno od potpornih mjera i simptomatskog liječenja. Mjere podrške i simptomatsko liječenje potrebno za uklanjanje komplikacija kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, napadaji, gastrointestinalni poremećaji i respiratorna depresija.

Posebne mjere, poput forsirane diureze, dijalize ili hemoperfuzije, ne mogu jamčiti eliminaciju nesteroidnih protuupalnih lijekova zbog njihovog visokog vezanja na proteine ​​plazme i intenzivnog metabolizma.

Interakcija s drugim lijekovima

Slijede interakcije koje su uočene pri primjeni Voltaren otopine za injekcije i/ili drugih oblika doziranja diklofenaka.

Snažni inhibitori CYP2C9: preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni Voltarena s jakim inhibitorima CYP2C9 (kao što je vorikonazol), koji mogu dovesti do značajnog povećanja vršnih koncentracija u plazmi i izloženosti diklofenaku inhibicijom metabolizma diklofenaka.

Litij u uvjetima istodobne primjene diklofenaka može povećati koncentraciju litija u krvnoj plazmi. Preporučuje se praćenje razine litija u plazmi. Digoksin: kada se koristi istodobno, diklofenak može povećati koncentraciju digoksina u serumu. Preporučuje se praćenje razine digoksina u serumu.

Diuretici i antihipertenzivi: kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena diklofenaka s diureticima ili antihipertenzivima (na primjer, beta blokatorima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE)) može dovesti do smanjenja njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga ovu kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, a bolesnike, osobito starije osobe, treba pomno pratiti na krvni tlak. Bolesnici trebaju ostati primjereno hidrirani i preporučuje se praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i

redovito nakon nje, osobito kod primjene diuretika, povećavajući rizik od nefrotoksičnosti.

Istodobna primjena diuretika koji štede kalij, ciklosporina, takrolimusa ili trimetoprima može dovesti do povećanja razine kalija u serumu (ovaj pokazatelj treba redovito pratiti).

Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi i kortikosteroidi: Istodobna primjena diklofenaka i drugih sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova ili kortikosteroida može povećati učestalost nuspojava PT-a.

Antikoagulansi i antitrombotici: preporučuju se mjere opreza jer kombinacija ovih lijekova s ​​diklofenakom može povećati rizik od krvarenja. Iako kliničke studije ne pokazuju učinak diklofenaka na djelovanje antikoagulansa, postoje anegdotski dokazi o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika koji istodobno primaju diklofenak i antikoagulanse. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje takvih bolesnika.

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): Istovremena primjena sistemskih NSAID i SSRI može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Antidijabetici: kliničke studije su pokazale da se diklofenak može koristiti zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, zna se pojedinačni slučajevi razvoj hipoglikemije i hiperglikemije, što zahtijeva prilagodbu doze antidijabetika tijekom liječenja diklofenakom. Takva stanja zahtijevaju praćenje razine glukoze u krvi kao mjeru opreza tijekom istodobne terapije.

Kolestipol i kolestiramin: istodobna primjena diklofenaka i kolestipola ili kolestiramina smanjuje apsorpciju diklofenaka za približno 30%, odnosno 60%. Lijekovi se moraju uzimati u razmacima od nekoliko sati. Fenitoin: Kada se fenitoin primjenjuje istodobno s Voltarenom, preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi zbog moguće povećanje izloženost fenitoinu.

Metotreksat: Savjetuje se oprez pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova manje od 24 sata prije ili nakon liječenja metotreksatom, budući da se koncentracija metotreksata u krvi i toksičnost mogu povećati.

Ciklosporin i takrolimus: diklofenak, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može povećati nefrotoksičnost ciklosporina zbog njegovog učinka na bubrežne prostaglandine. Ovaj rizik javlja se tijekom liječenja takrolimusom. U tom smislu, diklofenak treba koristiti u nižim dozama nego u bolesnika koji ne uzimaju ciklosporin.

Antibakterijski kinoloni: Postoje izolirana izvješća o napadajima koji mogu biti posljedica istodobne primjene kinolona i NSAID-a.

Značajke primjene

Kada koristite sve nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) gastrointestinalni krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu biti fatalni i mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, sa ili bez simptoma upozorenja ili ozbiljnih gastrointestinalnih događaja u anamnezi. U starijih bolesnika ti su fenomeni obično izraženiji ozbiljne posljedice. Ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja u bolesnika koji primaju Voltaren, ovaj lijek treba prekinuti.

Vrlo rijetko opažene su ozbiljne kožne reakcije povezane s primjenom NSAID-a, uključujući Voltaren, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnson i toksična epidermalna nekroliza. Najveći rizik od pojave ovih reakcija u bolesnika javlja se na početku liječenja; u većini slučajeva do pojave ovih reakcija dolazi tijekom prvog mjeseca liječenja. Primjenu Voltarena treba prekinuti pri prvoj pojavi osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti.

Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, rijetko se može pojaviti bez prethodne izloženosti diklofenaku. alergijske reakcije, uključujući anafilaktički/anafilaktoidni. Natrijev metabisulfit u otopini za injekciju također može dovesti do izoliranih teških reakcija preosjetljivosti i bronhospazma.

NSAIL mogu povećati rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih trombotičkih događaja, infarkta miokarda i moždanog udara, koji mogu biti fatalni, pa se Voltaren ne preporučuje za liječenje postoperativne boli tijekom operacije koronarne premosnice. Minimizirati potencijalni rizikštetnih kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove, osobito u bolesnika s čimbenicima kardiovaskularnog rizika, potrebno je poduzeti minimalne mjere opreza učinkovita doza u najkraćem dopuštenom trajanju liječenja.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Voltaren, zbog svojih farmakodinamičkih svojstava, može maskirati znakove i simptome infekcije.

Opomene

Primjenu Voltarena sa sistemskim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog nedostatka bilo kakve sinergijske koristi i mogućnosti dodatnih nuspojava. Potreban je oprez pri propisivanju lijeka starijim osobama A. Osobito se kod starijih osoba lošeg zdravstvenog stanja i bolesnika s niskom tjelesnom težinom preporučuje primjena minimalne učinkovite doze.

Povijest astme

U bolesnika s bronhijalnom astmom, sezonski alergijski rinitis, oticanje nosne sluznice (nosni polipi), kronična opstruktivna bolest pluća ili kronične infekcije dišni put(osobito povezane s alergijskim simptomima sličnim rinitisu) reakcije na nesteroidne protuupalne lijekove, kao što je egzacerbacija astme (koja također može biti povezana s intolerancijom na analgetike - analgetska astma), angioedem ili urtikarija, najčešće su reakcije na nesteroidne protuupalne lijekove. U tom smislu, takvim se pacijentima preporuča poduzimanje posebnih preventivnih mjera (pripremnost za hitnu njegu). To se također odnosi na pacijente s alergijama na druge tvari koje prate kožne reakcije, svrbež ili osip. Promatrati poseban oprez preporučuje se kada se Voltaren primjenjuje parenteralno u bolesnika s bronhalnom astmom, jer se simptomi astme mogu pogoršati.

Utjecaj na probavni trakt

Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, kod propisivanja Voltarena bolesnicima sa simptomima koji ukazuju na gastrointestinalne (GI) poremećaje ili s poviješću želučanih ili crijevnih ulkusa, krvarenja ili perforacije, potreban je liječnički nadzor i izniman oprez. Rizik od krvarenja u PT raste s povećanjem doze i u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito s komplikacijama poput krvarenja ili perforacije, kao i u starijih osoba.

Kako bi se smanjio rizik od toksičnih učinaka na PT u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito onih s komplikacijama poput krvarenja ili perforacije, te u starijih osoba, liječenje se započinje i održava minimalnom učinkovitom dozom.

Za takve bolesnike, kao i bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji mogu povećati rizik od nuspojava na PT, primjena kombinirana terapija korištenjem zaštitna oprema(na primjer, inhibitori protonska pumpa ili misoprostol).

Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito krvarenje u PT). Također je potreban oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja (kao što je sistemski kortikosteroidi, antikoagulansi, antitrombotici ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina).

Voltaren treba s oprezom propisivati ​​bolesnicima s anamnezom upalne bolesti crijeva, kao što je Crohnova bolest ili nespecifična ulcerozni kolitis, uspostaviti strogi medicinski nadzor i poduzeti odgovarajuće mjere opreza zbog činjenice da se stanje takvih bolesnika može pogoršati.

Učinak na jetru

Neophodan je pažljiv liječnički nadzor kada se Voltaren propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre jer se njihovo stanje može pogoršati.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, razine jednog ili više jetrenih enzima mogu se povećati. Tijekom dugotrajnog liječenja Voltarenom (tablete ili čepići) kao preventivna mjera propisuje se redovito praćenje funkcije jetre. Ako disfunkcija jetre potraje ili se pogorša, ako klinički znakovi ili simptomi mogu biti povezani s progresivnom bolešću jetre, ili ako (npr. eozinofilija, osip), Voltaren treba prekinuti. npr. eozinofilija, osip), upotreba lijeka.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu s drugim mehanizmima.

Bolesnici koji osjete oštećenje vida, vrtoglavicu, vrtoglavicu, pospanost ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava tijekom liječenja Voltarenom trebaju se suzdržati od upravljanja vozilima i strojevima.

Samoliječenje može biti štetno za vaše zdravlje.
Prije uporabe trebate se posavjetovati s liječnikom i pročitati upute.

Voltaren emulgel (diklofenak) je nesteroidni protuupalni lijek za vanjsku primjenu, koristi se za bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući posttraumatske upale zglobova i periartikularnih tkiva, akutne i kronične upale tetivna ovojnica, upala sluznice burze u području zgloba, oštećenje mišića oko zgloba, bol i oteklina uzrokovana reumatoidnim artritisom, degenerativno-distrofična bolest zglobova, radikulopatija, spinalna osteohondroza. Ima izraženo analgetsko i protuupalno djelovanje. Neselektivno inhibira aktivnost enzima ciklooksigenaze 1 i 2, remeti glavne metaboličke putove arahidonske kiseline. Djelotvoran kao sredstvo za uklanjanje boli i oteklina tkiva uzrokovanih upalni proces. Kada se primjenjuje izvana, ne više od 6% aktivne komponente apsorbira se u krvotok. Voltaren emulgel se ne koristi za individualnu netoleranciju na diklofenak, aspirin i druge nesteroidne protuupalne lijekove, za endogene ili mješovite Bronhijalna astma, kod koje je jedan od čimbenika koji pridonose sužavanju bronha uporaba NSAID-a tijekom trudnoće i dojenje, kada je povrijeđen integritet kože. U pedijatrijska praksa Voltaren emulgel se koristi od 12 godina. U bolesnika s poremećajem normalnog sadržaja porfina u jetri (tijekom egzacerbacije), erozivne i ulcerativne lezije Gastrointestinalni trakt, teška disfunkcija jetre i bubrega, kronični neuspjeh prokrvljenost organa u mirovanju ili tijekom vježbanja, bronhijalna astma, kao i kod starijih osoba, potrebno je posebno paziti pri primjeni lijeka. Učestalost primjene Voltaren emulgela je 3-4 puta dnevno. Upute za uporabu: Lagano utrljati u kožu na zahvaćenom području. Pojedinačna doza ovisi o opsegu lezije i obično je 2-4 g. Nakon uporabe lijeka morate temeljito oprati ruke sapunom. Određuje se trajanje tečaja lijekova klinička slika i terapijski odgovor.

Kako bi se pojačali učinci lijeka, moguće ga je kombinirati s drugim formulacijama Voltarena - prašak za pripremu oralne otopine, tablete s produljenim oslobađanjem, sprej, flaster. Nakon dva tjedna farmakoterapije nužan je kontrolni razgovor s liječnikom. Sistemska apsorpcija diklofenaka kada se koristi lokalno je izuzetno mala, pa je predoziranje lijekom gotovo nemoguće. S drugima lijekovi Voltaren emulgel ne stupa u interakciju. Lijek se primjenjuje isključivo na netaknuta područja kože. Ne preporučuje se uporaba zapečaćenih obloga na zahvaćena područja. Voltaren se u kliničkoj praksi koristi od 1974. godine. Ovaj lijek je jedan od najprodavanijih lijekova na svijetu. Njegova pozitivna svojstva su zbog njegove dobre sposobnosti prodiranja, optimalnih farmakokinetičkih karakteristika i kompatibilnosti s lijekovima iz drugih skupina. Jednako utječe na oba tipa ciklooksigenaze i na lipoksigenazni put. Studije in vitro pokazale su da je Voltaren emulgel učinkovitiji u usporedbi s mašću i lipogelom. Nakon nanošenja na kožu, aktivna komponenta se aktivno nakuplja u mekim tkivima, unutarnjem sloju zglobne čahure i zglobnoj tekućini. Koncentracija aktivne komponente lijeka u mišićima u području primjene kada se primjenjuje izvana je tri puta veća od njegove koncentracije u udaljenim područjima mišićnog tkiva. Voltaren emulgel dobro se kombinira s fizioterapijom i ultrazvukom. Ultrafonoforeza (kombinacija ultrazvučnog i ljekovitog djelovanja) olakšava prodiranje diklofenaka kroz kožu. Voltaren emulgel se često koristi kao referentni lijek u kliničke studije novi lijekovi. Trajanje terapija lijekovima uz primjenu Voltaren emulgela je u prosjeku od 5 do 14 dana. Povećanje trajanja farmakoterapije moguće je u dogovoru s liječnikom.

Farmakologija

Aktivna komponenta diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek s izraženim analgetskim, protuupalnim i antipiretskim svojstvima. Neselektivnom inhibicijom tipova COX-1 i 2, remeti metabolizam arahidonske kiseline.

Voltaren ® Emulgel ® koristi se za uklanjanje boli i upale u zglobovima, mišićima i ligamentima traumatskog ili reumatskog podrijetla, pomaže u smanjenju boli i oteklina povezanih s upalnim procesom, povećavajući pokretljivost zglobova.

Farmakokinetika

Količina diklofenaka apsorbiranog kroz kožu proporcionalna je površini tretirane površine i ovisi kako o ukupnoj dozi primijenjenog lijeka tako i o stupnju hidratacije kože. Nakon primjene na površini kože od 400 cm2 Voltaren® Emulgel®, gel za vanjsku primjenu 2% (2 aplikacije dnevno), koncentracija djelatne tvari u plazmi odgovara njenoj koncentraciji pri uporabi 1% diklofenak gela (4 aplikacije po danu). Sedmog dana relativna bioraspoloživost lijeka (AUC omjer) je 4,5% (za ekvivalentnu dozu natrijeva sol diklofenak). Kod nošenja zavoja koji propušta vlagu, usis se nije promijenio.

Koncentracija diklofenaka u plazmi, sinovijalnoj membrani i sinovijalnoj tekućini mjerena je kada je lijek primijenjen na područje zahvaćenog zgloba. Cmax u plazmi je bio približno 100 puta niži nego nakon oralna primjena ista količina diklofenaka. 99,7% diklofenaka veže se na proteine ​​plazme, uglavnom na albumin (99,4%). Diklofenak se prvenstveno raspoređuje i zadržava duboko u tkivima sklonim upalama, poput zglobova, gdje je njegova koncentracija 20 puta veća nego u plazmi.

Metabolizam diklofenaka djelomično se odvija glukuronidacijom nepromijenjene molekule, ali uglavnom jednostrukom i višestrukom hidroksilacijom, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih metabolita, od kojih se većina pretvara u glukuronidne konjugate. Dva fenolna metabolita su biološki aktivna, ali u znatno manjoj mjeri od diklofenaka.

Ukupni sistemski klirens diklofenaka iz plazme je 263±56 ml/min. Konačni T1/2 je 1-2 sata. T1/2 metabolita, uključujući 2 farmakološki aktivna, također je kratkotrajan i iznosi 1-3 sata. Jedan od metabolita (3"-hidroksi-4"-metoksidiklofenak) ima duži T1/2, međutim, ovaj metabolit je potpuno neaktivan. Većina diklofenaka i njegovih metabolita izlučuje se urinom.

Obrazac za otpuštanje

Gel za vanjsku upotrebu je homogen, kremast, bijele do bijele boje sa žućkastom nijansom.

Pomoćne tvari: karbomeri* - 1,1-1,7 g, cetostearomakrogol - 2 g, kokoil kaprilokaprat - 2,5 g, dietilamin* 0,89-1,37 g, izopropanol - 17,5 g, tekući parafin - 2,5 g, oleil alkohol - 0,75 g, aroma eukaliptusa - 0,1 g , propilen glikol - 5 g, butilirani hidroksitoluen - 0,02 g, pročišćena voda * - 64,22-65,32 g.

* kada se koristi različita proizvodna oprema i različite veličine šarže (1000 kg i 2500 kg), količine karbomera, dietilenamina i pročišćene vode mogu se malo prilagoditi unutar navedenih brojki.

50 g - laminirane cijevi (1) - pakiranja od kartona.
100 g - laminirane cijevi (1) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, lijek se nanosi na kožu 2 puta dnevno (svakih 12 sati: po mogućnosti ujutro i navečer), lagano utrljavajući u kožu. Potreban iznos Lijek ovisi o veličini bolnog područja. Jednokratna doza
lijeka - 2-4 g (usporedivo s veličinom trešnje ili orah) dovoljna je za tretiranje površine od 400-800 cm2. Ako vaše ruke nisu područje lokalizacije boli, onda ih nakon nanošenja lijeka treba oprati. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama i uočenom učinku. Gel se ne smije koristiti duže od 14 dana kod posttraumatskih upala i reumatskih bolesti mekih tkiva bez preporuke liječnika. Ako nakon 7 dana primjene nema terapijskog učinka ili se stanje pogorša, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Za uklanjanje zaštitne membrane koristite navojni čep kao ključ (udubljenje s izbočinama na vanjskoj strani čepa). Poravnajte udubljenje na vanjskoj strani čepa s oblikovanom zaštitnom membranom tube i okrenite. Membrana se treba odvojiti od cijevi.

Tube mogu imati uobičajeni čep ( okrugli oblik), te inovativna navlaka (trokutastog oblika) koja je posebno prikladna za korištenje kod ograničene pokretljivosti zglobova ruku zbog osteoartritisa ili drugih bolesti ili ozljeda zglobova.

Predozirati

Zbog niske sistemske apsorpcije pri primjeni gela, predoziranje je malo vjerojatno. U slučaju slučajnog gutanja mogu se razviti sustavne nuspojave. Liječenje predoziranja uzrokovanog slučajnim gutanjem: ispiranje želuca, izazivanje povraćanja, Aktivni ugljik, simptomatska terapija. Dijaliza i forsirana diureza nisu učinkovite zbog visok stupanj vezanje diklofenaka na proteine ​​plazme (oko 99%).

Interakcija

Lijek može pojačati učinak lijekovi, uzrokujući fotoosjetljivost. Nisu opisane klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.

Nuspojave

Nuspojave su uglavnom karakterizirane umjerenom težinom i prolaznošću kožne manifestacije na mjestu nanošenja gela. U vrlo rijetkim slučajevima mogu se razviti alergijske reakcije.

Klasifikacija incidencije nuspojava: vrlo često - više od 1/10 recepata (>10%); često - više od 1/100, ali manje od 1/10 recepata (>1%, ali<10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, ali<1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, ali<0.1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0.01%).

Od strane imunološkog sustava: vrlo rijetko - generalizirani osip kože, alergijske reakcije (urtikarija, preosjetljivost: angioedem).

Iz dišnog sustava i organa prsnog koša i medijastinuma: vrlo rijetko - napadi gušenja, bronhospastičke reakcije.

Sa kože: često - eritem, dermatitis, uklj. kontaktni dermatitis (simptomi: ekcem, svrbež, oticanje tretiranog područja kože, osip, papule, vezikule, ljuštenje); rijetko - bulozni dermatitis; vrlo rijetko - fotosenzitivne reakcije.

Indikacije

• bolovi u leđima zbog upalnih i degenerativnih bolesti kralježnice (išijas, osteoartritis, lumbago, išijas);
• bolovi u zglobovima (zglobovi prstiju, zglobovi koljena, itd.) s reumatoidnim artritisom, osteoartritisom;
• bol u mišićima (zbog uganuća, istegnuća, modrica, ozljeda);
• upala i oticanje mekih tkiva i zglobova zbog ozljeda i reumatskih bolesti (tenosinovitis, bursitis, lezije periartikularnog tkiva, sindrom zgloba).

Koristite s oprezom u slučaju jetrene porfirije (pogoršanje), erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teške disfunkcije jetre i bubrega, poremećaja zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju, produljeno vrijeme krvarenja, sklonost krvarenju), kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astma, u starijoj dobi, trudnoća (I i II trimestar).

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka podataka o primjeni Voltaren ® Emulgel ® u trudnica, primjena lijeka tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće preporučuje se samo prema preporuci liječnika, važući dobrobit za majku i rizik za fetus. Lijek je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće zbog mogućnosti smanjenog tonusa maternice i/ili prijevremenog zatvaranja fetalnog duktusa arteriozusa.

Zbog nedostatka podataka o prodiranju Voltaren ® Emulgel ® u majčino mlijeko, ne preporučuje se primjena lijeka tijekom dojenja. Ako je ipak potrebno primijeniti lijek, ne smije se nanositi na mliječne žlijezde ili velike površine kože i ne smije se koristiti dulje vrijeme.

Primjena kod djece

posebne upute

Voltaren ® Emulgel ® treba nanositi samo na netaknutu kožu, izbjegavajući kontakt s otvorenim ranama. Lijek ne smije doći u dodir s ustima, očima ili sluznicom. Nakon primjene lijeka može se staviti zavoj, ali se ne smiju stavljati hermetički okluzivni zavoji. Ako se nakon primjene lijeka pojavi osip na koži, njegovu primjenu treba prekinuti.

Ovaj lijek sadrži propilen glikol, koji kod nekih ljudi može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Također sadrži butilhidroksitoluen koji može izazvati lokalne kožne reakcije (primjerice, kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i strojevima

Lijek Voltaren gel (međunarodni naziv: Voltaren Emulgel) ima opsežnu listu medicinskih indikacija i ima izražena analgetska, protuupalna i dekongestivna svojstva. Ovaj lijek je namijenjen za vanjsku upotrebu. Prije početka tečaja morate se individualno posavjetovati sa stručnjakom i pažljivo pročitati upute. Samoliječenje je kontraindicirano.

Sastav Voltaren gela

Medicinski proizvod se proizvodi u obliku homogenog 1% bijelog ili krem ​​gela, pakiranog u aluminijske cijevi od 10, 20, 50 ili 100 g. Upute za uporabu nalaze se u svakom kartonskom pakiranju. Drugi oblik otpuštanja je gel 2%, izliven u cijevi od 50 i 100 g s odvojivom membranom. Aktivna komponenta je natrijev diklofenak, pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Značajke kemijskog sastava Voltaren gela:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Voltaren emulgel je predstavnik farmakološke skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (u daljnjem tekstu NSAIL). Diklofenak inhibira sintezu prostaglandina iz arahidonske kiseline. Vanjskom upotrebom lijeka, prema uputama, možete brzo ukloniti vidljive otekline mekih tkiva, vratiti funkcije oštećenih tetiva i mišića, riješiti se bolova različitog podrijetla - od ozljeda, modrica, uganuća.

Prema uputama za uporabu, Voltaren gel se djelomično adsorbira s površine mekih tkiva, apsorbira u krvotok u relativno niskoj koncentraciji i veže se na proteine ​​plazme albumine 99%. Prilikom nanošenja zavoja preko ljekovitog sastava, terapeutski učinak se značajno pojačava. Metabolizam se događa zbog glukuronidacije nepromijenjene molekule s konverzijom u konjugate. Poluživot fenolnih metabolita (na primjer, metoksidiklofenaka) je 1-3 sata. Diklofenak se izlučuje putem bubrega i urina.

Indikacije za upotrebu

Voltaren ljekovita mast propisuje se samostalno ili kao dio složenog režima liječenja. Upute za uporabu sadrže potpuni popis medicinskih indikacija:

• reumatske bolesti (burzitis, tendovaginitis, oštećenje periartikularnih tkiva, sindrom zgloba);
• oštećenje mekih tkiva, sportske ozljede (modrice, uganuća i uganuća, dislokacije, hematomi);
• bol u leđima različitog podrijetla (osteoartroza, radikulitis, reumatoidni artritis, išijas, lumbago);
• osteohondroza vratne kralježnice;
• upala periartikularne burze.

Upute za uporabu i doziranje

Gel Voltaren Forte namijenjen je vanjskoj uporabi. Prije uporabe ljekovitog sastava potrebno je isprati i osušiti leziju. Zatim nanesite količinu lijeka veličine zrna graška na papule i vezikule i trljajte dok se potpuno ne upije. Zatim operite ruke. Provedite postupak 2-4 puta dnevno tijekom 2 tjedna. Nakon toga morate napraviti pauzu i, ako je potrebno, nastaviti tečaj. Ako nakon tjedan dana kućnog liječenja uopće nema pozitivne dinamike, potrebno je neplanirano konzultirati liječnika i promijeniti lijek, odabrati analogni Voltaren gel.

posebne upute

U liječenju bolesnika s poremećenim zgrušavanjem krvi i sklonošću krvarenju potrebno je po preporuci liječnika redovito provoditi laboratorijske pretrage navedene biološke tekućine. Ostale upute za pacijente opisane su u uputama za uporabu:

1. Gel se ne smije nanositi na otvorene rane, mokre čireve, opekline ili područja s narušenim integritetom kože.
2. Ako se pojave alergijske i lokalne reakcije, daljnju primjenu Voltarena treba prekinuti.
3. Lijek se preporučuje pacijentima starijim od 12 godina, liječenje male djece na ovaj način je kontraindicirano.
4. Emulgel ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i složenim mehanizmima i ne remeti funkcioniranje živčanog sustava.
5. Prisutnost propilen glikola u kemijskom sastavu uzrokuje lokalnu iritaciju na koži. Prisutnost butilhidroksitoluena, osim alergijskih reakcija, izaziva kontaktni dermatitis, iritaciju sluznice i očiju.
6. Zavoj koji se nanosi na zahvaćeno područje mora biti "prozračan", inače postoji velika vjerojatnost lokalne iritacije kože.
7. Kod liječenja laboratorijskim metodama potrebno je pratiti rad bubrega i stupanj hidracije.
8. Kada se Voltaren Forte proguta, razvijaju se simptomi intoksikacije. Pacijent treba isprati želudac i uzeti sorbente.

Voltaren tijekom trudnoće

Lijek je kontraindiciran za žene u 1. i 3. tromjesečju trudnoće. U ranim fazama, upotreba Voltarena može izazvati spontani pobačaj, u kasnim fazama - patološki porod prije planiranog vremena. U drugom tromjesečju trudnoće lijek se propisuje s velikim oprezom. Kućno liječenje trudnica provodi se pod strogim nadzorom liječnika.

Voltaren tijekom dojenja

Primjena Voltarena tijekom dojenja strogo je kontraindicirana jer se diklofenak može izlučiti u majčino mlijeko. U suprotnom, dojilja će morati privremeno prebaciti dijete na prilagođene formule i prekinuti dojenje. Kliničke studije ove kategorije pacijenata nisu provedene, stoga je bolje zaštititi zdravlje djeteta.

Interakcije lijekova

Liječnici preporučuju kombiniranje nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova u jednom režimu liječenja s krajnjim oprezom. Moguće su pojačane nuspojave u obliku alergijskih ili lokalnih reakcija. Budući da je Voltaren uključen u kompleksnu terapijsku shemu, prije početka tečaja potrebna je konzultacija sa stručnjakom.

Nuspojave

Gel Voltaren Forte se ne apsorbira u krvotok, stoga ga tijelo dobro podnosi i rijetko uzrokuje nuspojave. Oni imaju privremeni učinak, često nestaju odmah nakon prekida uzimanja određenog lijeka. Nuspojave:

• alergijske reakcije: urtikarija, mali osip, eritem, hiperemija, oteklina i peckanje na mjestu kontakta s gelom, pustularni i bulozni osip;
• preosjetljivost, angioedem;
• Bronhijalna astma;
• napadi astme, bronhospastičke reakcije;
• fotoosjetljivost, ekcem;
• alergijski rinitis;
• kontaktni dermatitis.

Predozirati

Informacije o slučajevima predoziranja Voltaren emulgelom nisu opisane u detaljnim uputama za uporabu. U svakom slučaju, liječnici ne preporučuju sustavno prekoračenje propisane doze ili liječenje navedenim lijekom dulje od 2 tjedna bez prekida. Inače, laboratorijske pretrage pokazuju značajne promjene u kemijskom sastavu krvi.

Kontraindikacije

Lijek Voltaren gel nije odobren za korištenje kod svih pacijenata. Detaljne upute sadrže popis medicinskih kontraindikacija:

• poremećeno zgrušavanje krvi, sklonost krvarenju, hemofilija;
• povećana osjetljivost tijela na diklofenak;
• ulcerativne lezije kože, otvorene rane, čirevi;
• trudnoća, dojenje;
• ponavljajući čir na želucu i dvanaesniku;
• Bronhijalna astma;
• sklonost alergijskim reakcijama;
• dječja dob do 12 godina.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Voltaren emulgel prodaje se u ljekarni i dostupan je bez recepta. Prema uputama, lijek čuvajte na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata male djece i izravne sunčeve svjetlosti. Rok valjanosti je 3 godine od datuma proizvodnje, nakon čega se lijek mora zbrinuti.

Analozi Voltarena

Ako je lijek neučinkovit ili uzrokuje nuspojave, mora se zamijeniti analogom. Pouzdani lijekovi s identičnim principom djelovanja na leziju:

1. artrozilen. To su tablete, injekcije i masti s protuupalnim i analgetskim svojstvima. Gel je propisan za bolove u mišićima, reumatske lezije u punom tijeku. Nanesite sastav na zahvaćena područja, utrljajte, ne isperite vodom.
2. Artrum. To su tablete, otopina, gel i čepići, koji pripadaju farmakološkoj skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Gel je propisan za bol različitog podrijetla i koristi se izvana za puni tečaj.
3. Dikloran plus. Ovo je gel koji se preporučuje protiv upalnih procesa mišićno-koštanog sustava. Sastav treba nanositi u tankom sloju do 2 puta dnevno tijekom 10-14 dana.
4. Duboki reljef. Kombinirani lijek za liječenje ligamenata, mišića, zglobova. Dostupan u obliku gela. Aktivni sastojak je ibuprofen s analgetskim, antipiretskim i protuupalnim djelovanjem.
5. Indometacin. Lijek u obliku gela nanosi se na mjesto patologije i utrlja. Postupak se ponavlja 2-4 puta dnevno 7 dana bez pauze. Drugi oblik oslobađanja su tablete za oralnu primjenu.
6. Indovazin. Mast iz skupine NVPS za vanjsku upotrebu. Koristi se u nedostatku nuspojava s 2-4 dnevne doze. Liječnik odabire individualni tijek liječenja.
7. Ketonal. To je kemijski derivat propionske kiseline s analgetskim, protuupalnim i antipiretskim djelovanjem u organizmu. U obliku gela djeluje lokalno na mjesto patologije.
8. Ketoprofen. Potpuni analog gore opisanog lijeka, predstavnik skupine NSAID. Budući da je kod vanjske primjene stupanj adsorpcije nizak, nuspojave su iznimno rijetke.
9. Fastum. Analgetik i protuupalni lijek u obliku gela, koji se preporučuje za uklanjanje upalne reakcije i sindroma boli u slučajevima oštećenja struktura mišićno-koštanog sustava.
10. Finalgel. Djelatna tvar - piroksikam - ima izražen analgetski učinak. Lijek se koristi izvana, preporučeni broj dnevnih postupaka je 3-4. Tijek liječenja odabire se pojedinačno ovisno o dijagnozi koju je postavio liječnik.