Lijek tramadol. Posebne upute za uporabu

Tramadol

Međunarodni nezaštićeni naziv

Tramadol

Oblik doziranja

Kapsule 50 mg

Spoj

1 kapsula sadrži

djelatna tvar- tramadol hidroklorid u odnosu na 100% tvar 50 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, magnezijev stearat

sastav ovojnice kapsule: briljantno crno PN (E 151), patentno plavo (E 131), kinolin žuto (E 104), eritrozin (E 127), titanijev dioksid

(E 171), želatina.

Opis

Tvrde želatinske kapsule sa zelenim tijelom i poklopcem, cilindričnog oblika, veličina br. 2. Sadržaj kapsule je bijeli prah.

Farmakoterapijska skupina

Analgetici. opioidi. Opioidi su različiti. Tramadol

ATX kod N02A X02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno gastrointestinalni trakt Više od 90% tramadola se apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 4,8 sati. Apsolutna bioraspoloživost - 68%. Vezanje na proteine ​​krvne plazme - 20%. Prodire kroz krvno-moždanu i placentarnu barijeru. 0,1% lijeka prelazi u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri. Poluživot je 6 sati. Tramadol hidroklorid i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega (25-35%) nepromijenjeni. Otprilike 7% se eliminira hemodijalizom.

U bolesnika starijih od 75 godina zabilježeno je produljenje poluvijeka.

Farmakodinamika

Tramadol - analgetik središnje djelovanje. Ima mješoviti mehanizam djelovanja. Neselektivni je agonist opioidnih mu-, delta- i kapareceptora. Ostali mehanizmi koji su uključeni u analgetski učinak tramadolklorida su inhibicija ponovne pohrane norepinefrina u neuronima i pojačanje serotonergičkog odgovora.

Otvara K+ i Ca++ kanale, uzrokuje hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa boli. Analgetski učinak posljedica je smanjenja aktivnosti nociceptivnog sustava i povećanja antinociceptivnog sustava tijela. Tramadol hidroklorid ima antitusivan učinak. Prilikom korištenja terapijske doze tramadol hidroklorid ne smanjuje disanje i ne utječe na motilitet crijeva.

Indikacije za upotrebu

Akutni i kronični bolni sindrom umjerene i značajne težine (prije i postoperativno razdoblje, maligne formacije, ozljede, neuralgije)

Upute za uporabu i doze

Dozu i trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno, na temelju intenziteta sindrom boli.

Za odrasle propisano oralno (uz mala količina tečnosti bez obzira na unos hrane) 1 kapsula (50 mg). Za jaku bol, jedna doza može biti 2 kapsule (100 mg).

Dnevna doza ne smije biti veća od 5-6 kapsula. Učestalost doziranja ne smije biti češća od svaka 4 sata.

Lijek se ne smije koristiti dulje nego što je opravdano s terapijskog gledišta. Za bolesnike s umjerenom disfunkcijom jetre/bubrega, kao i za starije osobe, doze se odabiru pojedinačno.

U slučaju umjerenog zatajenja jetre, preporuča se smanjiti dozu ili povećati razmak između doza.

U slučaju umjerenog zatajenja bubrega, preporučljivo je povećati interval između doza. Za bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min, interval treba povećati na 12 sati. U takvim slučajevima najveća preporučena dnevna doza je 200 mg. Zbog mogući razvoj Kod ovisnosti o tramadolu liječenje treba biti kratkotrajno i povremeno. Treba pažljivo pregledati moguću korist dugotrajnu terapiju i pobrinite se da ona nadmašuje rizik od ovisnosti.

Nuspojave

Često:

- pojačano znojenje

- glavobolja

- vrtoglavica

Mučnina

• Suha usta

  Promjena apetita

• Nadutost

  Epigastrična bol

• Rijetko:

  Tahikardija

  Osjećaj otkucaja srca

  Odbiti krvni tlak do kolapsa ( ortostatski kolaps)

  Rijetko:

  Slabost

  Letargija

  Smanjena brzina reakcije

  Poremećaj spavanja

  noćne more

  Euforija

  Halucinacije

  Anksioznost

  Emocionalna labilnost

  Depresija

  Amnezija

  Parestezija

  Pospanost

  Epileptiformni napadaji

• Respiratorna depresija

  Poremećena koordinacija i govor

  Sinkopa

  Zbunjenost

  Anksioznost

  Poremećen vid, okus

  Midriaz

  Bradikardija

  Povećan krvni tlak

  Spazam mišića

  Nehotična kontrakcija mišića

  Slabost mišića

  Učestalost nepoznata:

  Viša razina jetreni enzimi

  - osip

  - svrbež

  - egzantem

  - bulozni osip

  - angioedem

  - anafilaktičke reakcije

  - otežano mokrenje

  - disurija

  - zadržavanje mokraće

  - dispneja

  - pogoršanje tečaja Bronhijalna astma

  - bronhospazam

  - menstrualne nepravilnosti

  - umor

  - ovisnost o drogama kod pacijenata sklonih zlouporabi droga, kao i kod dugotrajne uporabe velikih doza lijeka.

  Naglo ukidanje lijeka nakon dugotrajnog uzimanja lijeka može izazvati sindrom ustezanja (manifestacije slične simptomima ustezanja od lijeka: psihomotorna agitacija, tjeskoba, razdražljivost, nesanica, tremor, parestezije, napadaji fobije, halucinacije, smetenost, depersonalizacija, paranoja, tinitus, poremećaji gastrointestinalnog trakta).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili druge sastojke lijeka

Akutna alkoholna opijenost

Akutno trovanje tablete za spavanje, analgetike ili psihotropne lijekove

Teško zatajenje jetre

Teška zatajenje bubrega(klirens kreatinina manji od 10 ml/min)

Epilepsija sa česti napadi

Razdoblje liječenja MAO inhibitorima i sljedećih 14 dana nakon njihovog prekida

Ne koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima

Razdoblje trudnoće ili dojenja

Djetinjstvo do 18 godina

Interakcije lijekova

Kada se tramadol primjenjuje istodobno s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, moguće je međusobno pojačanje središnjih učinaka, uključujući respiratornu depresiju.

Induktori mikrosomalne oksidacije (karbamazepin, barbiturati) smanjuju jačinu analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna uporaba opioidni analgetici ili barbiturati potiče razvoj križne tolerancije.

Anksiolitici povećavaju težinu analgetskog učinka, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima. Nalokson aktivira disanje, prekidajući analgeziju nakon primjene opioidnih analgetika. Kada se koristi zajedno s MAO inhibitorima i unutar 14 dana nakon njihovog prekida, furazolidona, prokarbazina i antipsihotika, postoji rizik od razvoja napadaja.

Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje sadržaj metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP2D6.

Na istodobna uporaba Tramadol i varfarin povećavaju rizik od nuspojave iz sustava zgrušavanja krvi. Tramadol može izazvati napadaje i/ili razvoj potencijalno po život opasnog serotoninskog sindroma kada se koristi sa serotoninergičkim lijekovima.

Ketokonazol i eritromicin mogu utjecati na metabolizam tramadola. Klinički značaj ove interakcije nije ispitan.

Ondansetron povećava potrebu za tramadolom u bolesnika s postoperativnom boli.

posebne upute

Tijekom liječenja tramadolom ne smijete piti alkohol.

S produljenom primjenom tramadola može se razviti ovisnost i ovisnost o drogama.

Tramadol se ne smije koristiti za liječenje simptoma ustezanja narkotičke tvari.

Treba promatrati poseban oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s ozljedama glave, povišenim intrakranijskim tlakom, umjerenim poremećajem funkcije bubrega ili jetre, bolesnicima sklonošću napadajima, kao i bolesnicima s preosjetljivošću na opijate. Rizik od napadaja može biti veći u bolesnika koji uzimaju antihipertenzivne lijekove istodobno s tramadolom. konvulzivni sindrom. Bolesnici s poviješću epilepsije i sklonošću epileptičkih napadaja Lijek se može propisati samo ako je prijeko potrebno. S oprezom primjenjivati ​​u liječenju bolesnika s oslabljenom respiratornom funkcijom ili u slučaju istodobne primjene lijekova koji deprimiraju aktivnost središnjeg živčanog sustava, zbog opasnosti od daljnje respiratorne depresije.

Lijek sadrži laktozu, pa bolesnici s rijetkim nasljedni oblici Intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju koristiti lijek.

Primjena u pedijatriji

Lijek se ne koristi za liječenje djece mlađe od 18 godina.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Tramadol prodire kroz placentarnu barijeru, stoga se ne preporučuje primjena lijeka tijekom trudnoće. Ako postoje indikacije za terapiju boli opijatima tijekom trudnoće, trebali biste se ograničiti na jednokratnu upotrebu.

Mala količina Tramadola prelazi u majčino mlijeko, stoga se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja. Jednokratnom primjenom dojenje se ne može prekinuti.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima

Kada koristite lijek, trebali biste se suzdržati od upravljanja vozilima i drugih mehanizama koji zahtijevaju povećana pozornost te brze mentalne i motoričke reakcije.

Predozirati

Simptomi: povraćanje, mioza, poremećaji cirkulacije, depresija svijesti (do kome), konvulzije, depresija respiratorni centar dok disanje potpuno ne prestane.

Liječenje s ciljem osiguravanja sposobnosti trčanja dišni put, održavajući disanje i funkciju kardio-vaskularnog sustava.

Protuotrov za depresiju respiratornog centra je nalokson, a za konvulzije - benzodiazepin. Tramadol se slabo izlučuje dijalizom pa zasebna aplikacija hemodijaliza ili hemofiltracija nije dovoljna.

Oblik ispuštanja i pakiranje

Tramadol je analgetik centralnog djelovanja, agonist-antagonist mu-, delta- i kapa-opioidnih receptora; ima veći afinitet za mu receptore. Smanjuje obrnuti sinaptički unos norepinefrina i serotonina u neuronima, povećavajući serotonergički učinak. Uz analgetik, lijek ima antitusivan i blagi sedativni učinak.
Bioraspoloživost nakon oralne primjene je oko 68%, sa rektalna primjena — 70%.
Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi uočena je nakon 2 sata.Oko 20% tramadola veže se na proteine ​​plazme; poluvrijeme eliminacije je 6 sati.Metabolizira se u jetri, izlučuje se nepromijenjeno i u obliku metabolita urinom (oko 90%) i fecesom (oko 10%). Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru (do 80%) i u majčino mlijeko (0,1%). Volumen distribucije je 203 l kod intravenske primjene i 306 l kod oralne primjene.

Indikacije za uporabu lijeka Tramadol

Akutni i kronični bolni sindrom (jaki i umjereni) u kirurgiji, opstetriciji, onkologiji, reumatologiji, ortopediji, stomatologiji, neurologiji, infarktu miokarda, ishemiji Donji udovi. Također korišten prije kirurške operacije(za premedikaciju).

Primjena lijeka Tramadol

Doza ovisi o težini bolesti i individualnoj osjetljivosti bolesnika. Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 50 mg tramadola po dozi s malom količinom tekućine. Ako je učinak nedovoljan, ista se doza može ponoviti nakon 30-60 minuta. Maksimum dnevna doza iznosi 400 mg. Učestalost primjene - do 4 puta dnevno.
Za djecu stariju od 1 godine tramadol se može propisati u dozi od 1-2 mg/kg; maksimalna dnevna doza je 4-8 mg/kg.
Intravenski se daje polako odraslima i djeci starijoj od 12 godina tjelesne težine veće od 50 kg. Početna doza je 50-100 mg, ako nema učinka, primjena se može ponoviti, ali ne ranije od 30-60 minuta; maksimalna dnevna doza je 400 mg. U iznimni slučajevi(u onkologiji) moguće je smanjiti intervale između injekcija i povećati dnevnu dozu.
Primjena infuzije: početna doza od 50-100 mg primjenjuje se tijekom 20 minuta, zatim se infuzija nastavlja brzinom od 12 mg/sat.
IM ili SC: početna doza - 50-100 mg, ponovno primijenjena prema potrebi na 50 mg, ali ne više od maksimalne dnevne doze. Djeci starijoj od 1 godine daje se 1-2 mg/kg, maksimalna dnevna doza je 4-8 mg/kg.

Kontraindikacije za korištenje tramadola

Preosjetljivost na tramadol, trovanje alkoholom, tabletama za spavanje i drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, apstinencijski sindrom za ovisnost o drogama, dob do 1 god.

Nuspojave lijeka Tramadol

Pojačani umor, pospanost, vrtoglavica, zbunjenost, glavobolja, pojačano znojenje, respiratorna depresija, sniženi krvni tlak, mučnina, suha usta, zatvor, nadutost, dispneja, menstrualne nepravilnosti. Uz dugotrajnu uporabu - ovisnost o drogama.

Posebne upute za uporabu Tramadola

Tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo prema strogim indikacijama.
Prepisati s velikim oprezom bolesnicima s ovisnošću o drogama, zbunjenošću, disfunkcijom respiratornog centra, povećanom intrakranijalni tlak, konvulzivni sindrom cerebralnog podrijetla, kao i bolesnici s preosjetljivošću na opijate. U slučaju dugotrajne uporabe postoji mogućnost razvoja ovisnosti i ovisnost o drogi. Propisivati ​​s oprezom u slučajevima oslabljene funkcije jetre i bubrega. Tijekom liječenja trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola, vožnje vozila i rada s potencijalno opasnim mehanizmima.
Ne koristi se za liječenje simptoma ustezanja kod ovisnosti o drogama.

Interakcije lijekova Tramadol

Nekompatibilno s otopinama diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina. Pojačava učinak lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav i etanol. Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju ozbiljnost analgetski učinak tramadol i trajanje njegovog djelovanja. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije. Anksiolitici pojačavaju analgetski učinak, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima. Nalokson aktivira disanje i otklanja opijatske učinke uzrokovane primjenom opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin, antipsihotici, kada se primjenjuju istovremeno, povećavaju rizik od razvoja napadaja (smanjuje prag napadaja). Kinidin povećava koncentracije tramadola u plazmi zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP 2D6.

Predoziranje tramadolom, simptomi i liječenje

Razvija se mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija središnjeg živčanog sustava i respiratornog centra. Učinci opijata uklanjaju se primjenom naloksona, a konvulzivni sindrom primjenom benzodiazepina.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Tramadol:

• Sankt Peterburg

Tramadol je sintetski analgetik, pripada skupini opioidnih lijekova, ima pozitivno djelovanje na središnji živčani sustav i leđnu moždinu, uzrokujući hiperpolarizaciju membrana, te inhibira prijenos impulsa boli. Ima jaku analgetski učinak koji može trajati i do 12 sati. Aktivira opijatne receptore u mozgu i gastrointestinalnom traktu. Usporava razaranje i stabilizira koncentraciju kateholamina u središnjem živčanom sustavu. Upute za korištenje Tramadola u ampulama i tabletama nalaze se u našem članku.

Lijek je dostupan u obliku tableta i kao otopina. Tablete su bijele ili blago žućkaste, ravno-cilindrične, s rubom.

Djelatna tvar ovog lijek: tramadol hidroklorid 100 mg. Pomoćne komponente: krumpirov škrob- 100 mg, mliječni šećer - 295 mg, magnezij - 5 mg. Lijek ima mješoviti mehanički učinak.

U kojim slučajevima je lijek indiciran za bolove u leđima?

Indikacije za uzimanje prilično jakog analgetika su samo jaka bol:

1. Početne faze neuralgije.
2. Postoperativno razdoblje.
3. Posljednje faze.
4. Mehaničke ozljede.
5. Bolesti srca i krvnih žila.
6. Dostupnost upalni procesi u organizmu.

Kako pravilno koristiti Tramadol u tabletama i ampulama

Tramadol se može uzimati tek nakon navršene godine života. Jedna doza lijeka za oralnu primjenu je 50 mg, intramuskularno ili intravenski 50-100 mg. Ako oralna primjena lijek ne pruža pozitivan rezultat 30 minuta nakon primjene, možete uzeti drugu dozu. Ali ne više od 50 mg. Unatoč jednostavnosti uputa za uporabu Tramadola u injekcijama i tabletama, lijek se može koristiti samo u dogovoru s liječnikom.

Za nepodnošljive bolove liječnici propisuju 500 mg svakih 4-5 sati.

Važno je znati da je u ovom slučaju to jedino prihvatljivo bolničko liječenje pod strogim nadzorom stručnjaka i uz prisutnost specijalizirane medicinske opreme.

Za djecu od jedne do 14 godina dnevna doza analgetika je 2 mg po kilogramu težine. Bez obzira na dob minimalna dnevna doza je 400 mg. Trajanje cijelog tijeka uzimanja Tramadola određuje samo liječnik.

Princip djelovanja lijeka

Tramadol aktivira opijatne receptore u leđnoj moždini, mozgu i gastrointestinalnom traktu. Analgetski učinak lijeka objašnjava se smanjenjem nociceptivne aktivnosti i povećanjem antinociceptivnih funkcija u ljudskom tijelu.

The medicinski proizvod može izazvati sljedeće negativne učinke:

• stanja nesvjestice;
• tahikardija;
• kolaps;
• proljev ili, naprotiv, zatvor;
• nadutost;
• glavobolja u području hrama;
• jako znojenje;
• loš san;
• depresivna stanja;
• grčevi donjih ekstremiteta;
• oštećenje pamćenja.

U teškim slučajevima uzimanje lijeka dovodi do poremećaja okusnih pupoljaka, smanjenog vida, a može doći i do nestabilnog menstrualnog ciklusa.

Nagli prekid uzimanja lijeka može dovesti do poremećaja sna, proljeva, mučnine ili čak povraćanja te glavobolje.

Kontraindikacije za uporabu analgetika

Kao i svaka druga lijek Tramadol ima brojne kontraindikacije koje se moraju strogo pridržavati:

• individualna netolerancija na komponente lijeka;
• stalni napadi gušenja;
• depresivna stanja, depresija;
• zlouporaba alkohola, droga ili psihotropnih lijekova;
• teško zatajenje bubrega;
• razdoblje trudnoće 1. tromjesečje;
• razdoblje laktacije;
• starost do godinu dana.

Predozirati

Na teška intoksikacija organizam s ovim lijekom, osoba može doživjeti prilično neugodni simptomi. Kao što su: grčevi mišića, mioza, povraćanje, u uznapredovalim slučajevima može doći do kome. Liječenje predoziranja sastoji se od potpore kardiovaskularnom sustavu i dišnom traktu. Kako bi se uklonili napadaji, stručnjaci preporučuju uzimanje benzodiazepina, te za ublažavanje opće stanje ljudi koriste Naloxone.

Ali to ne biste trebali učiniti sami; pacijenta morate hitno prevesti u najbližu medicinsku jedinicu.

Slični lijekovi za ublažavanje boli

Analozi tramadola osobni kod ATC: Tramaclosidol, Sintradon, Tramal, Tramolin, Protradon. Važno je znati da se ne biste trebali odlučiti za liječenje lijeka analogom bez svjedočenja liječnika.

posebne upute

S velikim oprezom liječnici propisuju lijekove protiv bolova osobama koje pate od intrakranijalna hipertenzija, alkoholizam, epilepsija. Dovoljno dugo korištenje ovog analgetika može izazvati ovisnost pri korištenju Tramodola pod stroga zabrana, sva alkoholna pića.

Trošak lijeka

Cijena Tramadola u ampulama je oko 60 rubalja po pakiranju. U obliku tableta, trošak je 70 rubalja. No važno je znati da se Tramadol izdaje samo na liječnički recept. Liječnik na posebnom obrascu prepisuje snažne analgetike.

Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima

Analgetik se ne može koristiti zajedno s diklafenakom i indometacinom, nitroglicerinom. Osim toga, lijekovi protiv bolova ne smiju se koristiti zajedno s alkoholna pića. Budući da se povećava negativno djelovanje droga.

Razdoblje laktacije i trudnoće

Tijekom trudnoće i dojenje, najbolje je izbjegavati primjenu lijeka i po potrebi uzimati analgetike biljnog porijekla. Tijekom dojenja također je bolje ne uzimati tramadol, jer će se čak iu malim količinama izlučiti u majčino mlijeko.

Zašto ne smijete uzimati lijekove protiv bolova bez savjetovanja s liječnikom pogledajte u videu:

Sada čitaju.

Tramadol u ampulama je opioidni sintetski analgetik koji ne samo da ima središnji učinak, već djeluje i na leđna moždina. Tijekom uzimanja lijeka, učinak se pojačava sintetičke droge. Ovo je snažan lijek, čije se injekcije koriste samo prema preporuci liječnika.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavna komponenta lijeka je tramadol. Lijek se također priprema korištenjem pomoćne tvari– bezvodni natrijev acetat i voda za injekcije. Proizvodnja lijeka provodi se u ampulama. Tramadol je bezbojna i bistra otopina. Jedna ampula lijeka sadrži 1 mililitar lijeka.

Farmakokinetika i farmakokinetika

Tramadol je snažan opioidni analgetik koji ima centralno djelovanje. Ako produljite trajanje uzimanja lijeka, to će dovesti do njegovog smanjenja analgetski učinak. Ako postoji potreba za dugotrajnom terapijom, preporučuje se postupno povećanje doze.

Postoje dva načina za postizanje analgetskog učinka. Prvi je taj živčana vlakna Sustavi za percepciju boli komuniciraju s opioidnim receptorima u leđnoj moždini i mozgu, kao i probavni trakt, što dovodi do smanjenja boli. Drugi način je ponovna pohrana L-1-2-aminoetanola i stimulacija descendentnih noradrenergičnih učinaka. Kao rezultat toga, opaža se inhibicija prijenosa impulsa boli u leđnoj moždini.

Tijekom razdoblja uporabe lijeka, kalij i kalcijevih kanala, a također povećava neravnotežu iona s obje strane stanica. Djelovanje lijeka usmjereno je na inhibiciju prijenosa živčanih impulsa. Uz njegovu pomoć normalizira se količina kateholamina u živčanom sustavu. Nakon intramuskularna injekcija maksimalna koncentracija djelatna tvar u krvi uočava se unutar 45 minuta.

Indikacije za uporabu tramadola u ampulama

Primjena Tramadola mora se provoditi strogo u skladu s indikacijama. Lijek se preporučuje za teške i umjerene bolne sindrome različitog podrijetla:

• na jaka bol kao posljedica ozljeda;
• kirurška intervencija;
• za prijelome;
• za neuralgiju sa sindromom boli.

Tramadol je vrlo učinkovit lijek koji ublažava bol raznih etiologija. Zahvaljujući poseban način davanje otopine osigurava brzinu lijeka. Primjena Tramadola preporučuje se samo u slučaju jake boli. Lijek karakterizira prisutnost kontraindikacija, koje liječnik mora uzeti u obzir prije propisivanja. U suprotnom može doći do razvoja neželjenih učinaka.

Kontraindikacije

Unatoč visokom učinku injekcijske otopine Tramadola, ona ima određene kontraindikacije. Ako pacijent ima individualnu netoleranciju na glavni ili pomoćne komponente lijekove, njihova je uporaba strogo zabranjena. Stručnjaci ne preporučuju korištenje lijeka za akutni oblik intoksikacija inhibitorima CNS-a kao što su:

• Tablete za spavanje;
• Psihotropni lijekovi;
• Sedativi;
• Psiholeptici;
• Anksiolitički lijekovi.

Ako pacijent ima suicidalne sklonosti, tada mu se također ne preporučuje korištenje lijeka. Kontraindikacija za uporabu lijeka je zlouporaba tvari. Ako postoje ozbiljni problemi s bubrezima ili jetrom, primjena Tramadola je strogo zabranjena.

U prvom tromjesečju trudnoće lijek se ne koristi za ublažavanje boli. Ako je osoba podvrgnuta terapiji inhibitorima monoaminooksidaze, tada je zabranjeno koristiti Tramadol za terapiju. Ako je dob pacijenta mlađa od 14 godina, uporaba lijeka također je strogo zabranjena. Ako postoje kontraindikacije, preporuča se koristiti analoge.

Analozi

Nuspojave

Ako se Tramadol nepravilno koristi ili primjenjuje, ako postoje kontraindikacije, mogu se pojaviti nuspojave. U većini slučajeva manifestiraju se u probavnom i živčanom sustavu.

• Bolesnici se žale na smetnje u probavnom traktu, koje se manifestiraju u obliku:
  • mučnina;
  • povraćanje;
  • zatvor;
  • proljev.
• U nekim slučajevima, nakon primjene otopine, može se primijetiti sljedeće:
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • dispneja;
  • pospanost;
• Tijekom dugo liječenje Pacijenti s tramadolom žale se na:
  • povećana anksioznost;
  • euforija;
  • zbunjenost;
  • emocionalna labilnost;
  • nesanica;
  • poremećaji koordinacije pokreta.

Uzimanje lijeka može biti popraćeno zadržavanjem urina ili pojačanim mokrenjem. Pacijenti se također žale da nemaju apetita i pojavljuju se.

Nuspojave uzimanja lijeka uključuju osip na koža. Predstavnice nježnijeg spola mogu doživjeti promjene slične menopauzi. Prilično ozbiljne komplikacije su oštećenje vida, kao i vaskularna dilatacija.

Postoji niz neželjenih učinaka koji se javljaju u manje od 1 posto pacijenata. Uzimanje lijeka može dovesti do poremećaja kognitivne aktivnosti, kontrole pažnje, kao i povećane aktivnosti napadaja. Nuspojave se mogu manifestirati u obliku:

• Amnezija;
• halucinacije;
• podrhtavanje;
• Parestezija.

Predstavnice nježnijeg spola žale se na pojavu poremećaja u menstrualnog ciklusa. Primjena lijeka može dovesti do poremećaja rada srca i krvnih žila:

• ortostatska hipotenzija;
• kardiovaskularni kolaps;
• lupanje srca.

Tijekom liječenja pacijenti mogu doživjeti povećanje tonusa mišića, smanjenje tjelesne težine i poteškoće s gutanjem.

Upute za korištenje

Upute za uporabu Tramadola navode da se morate strogo pridržavati pravila primjene lijeka kako biste isključili mogućnost komplikacija.

Korištenje injekcija lijekova preporuča se tek nakon što pacijent navrši 14 godina. Dozu lijeka treba odrediti samo liječnik. U ovom slučaju stručnjak uzima u obzir ozbiljnost sindroma boli, individualne karakteristike i osjetljivost pacijenta. Trajanje liječenja također propisuje liječnik, čiji je nastavak strogo zabranjen za pacijenta.

Lijek se daje u mišiće, vene ili supkutano. Intravenski lijek treba primijeniti što je sporije moguće. Ako je starost pacijenta veća od 14 godina, tada je jedna doza 1-2 mililitara otopine, ovisno o jačini boli. U nedostatku odgovarajućeg terapeutski učinak Pacijentu se može dati druga doza unutar jednog sata. Za uklanjanje boli, odrasli pacijent treba 400 miligrama lijeka dnevno.

Ako je pacijentu propisan lijek za rak ili poslije kirurška intervencija, tada se doza lijeka može povećati. Ako pacijent ima bolest jetre ili bubrega, djelovanje lijeka može biti duže. Zbog toga se ovim kategorijama pacijenata preporučuje povećanje intervala između primjene otopina. Ako je dob bolesnika veća od 75 godina, može se primijetiti odgođeno izlučivanje komponenti lijeka. U tom slučaju preporuča se povećati interval primjene lijeka.

Iako je lijek zabranjen za djecu, medicinska praksa uočene su iznimke. Doziranje Tramadola za djecu od 1 do 4 godine odabire se prema težini. Za jedan kilogram potrebno je 1 do 2 miligrama droge. Djeci se lijek mora primjenjivati ​​na isti način kao i odraslim bolesnicima. Tramadol treba primijeniti u venu u mladih bolesnika što je sporije moguće. Lijek je prethodno razrijeđen u otopina za infuziju. Razmaci između primjene lijeka trebaju biti najmanje 4 sata.

Značajke predoziranja

Primjena Tramadola mora se provoditi u strogom skladu s dozama koje su propisali liječnici. Inače, može biti prilično opasne simptome. Kod primjene lijeka u povećanoj dozi može doći do sljedećeg:

• poremećaj svijesti;
• koma;
• konvulzije centralna geneza;
• hipotenzija.

Ako se lijek primjenjuje nepravilno ili u prevelikim količinama, može izazvati depresiju disanja. U nekim slučajevima zjenice pacijenata se sužavaju ili šire. Dovoljno ozbiljna komplikacija predoziranje je . Ako postoji značajno predoziranje lijekom, to može uzrokovati oštećenje središnjeg živčanog sustava. Takvim pacijentima dijagnosticira se plitko disanje. Kako bi se uklonili ovi simptomi, preporuča se da se pacijentu da Naloxone. Ako se zbog predoziranja pojave napadaji, liječenje se provodi Diazepamom.

U slučaju predoziranja lijekom, opažaju se odgovarajući simptomi u obliku:

• napadaji;
• respiratorna depresija;
• koma;
• kolaps;
• mučnina i povračanje;
• apneja.

Liječenje patološko stanje treba biti usmjeren na osiguranje prohodnosti dišnih putova. Pacijentima se propisuju lijekovi koji potpomažu respiratorna funkcija i kardiovaskularni sustav.

Interakcija Tramadola s drugim lijekovima

Koristite u isto vrijeme Tramadol i MAO inhibitori je strogo zabranjeno. Ako se lijek kombinira s lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav, to može dovesti do sinergističkog učinka. Njihov razvoj također se opaža uz istodobnu upotrebu lijekova i alkoholnih pića. U tom slučaju se povećava sedacija, a također se povećava i analgetski učinak.

Kada se uzimaju istovremeno Karbamazepin i Tramadol uočava se povećanje metabolizma potonjeg. To zahtijeva povećanje njegove doze. Ako se uzima istovremeno s Tramadolom triciklički antidepresivi, SSRI, psiholeptici, to može dovesti do napadaja. Tijekom razdoblja uzimanja barbiturata opaža se smanjenje analgetskog učinka tramadola. Unakrsna tolerancija može se pojaviti zbog produljene izloženosti barbituratima.

Tijekom razdoblja uzimanja anksiolitika opaža se povećanje ozbiljnosti analgetskog učinka. Zahvaljujući Naloxonu, aktivira se disanje i eliminira se analgezija. Tijekom razdoblja uzimanja kinidina uočeno je povećanje koncentracije tramadola u plazmi.

posebne upute

Žene tijekom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće ženama je strogo zabranjeno uzimanje lijeka. U drugom i trećem tromjesečju dopuštena je primjena lijeka ako moguće rizike za dijete će biti minimiziran. Tijekom dojenja lijek se propisuje u skladu s vitalnim indikacijama. Tijekom liječenja lijekom ženama se savjetuje da privremeno prestanu dojiti.

Za zatajenje jetre

Ako pacijent ima disfunkciju jetre, to može dovesti do više dugotrajno djelovanje lijekovi. Zato tijekom terapije tramadolom liječnici preporučuju povećanje razmaka između njegove primjene. Nakon ublažavanja boli potrebno je prekinuti primjenu lijeka. U slučaju teškog zatajenja jetre, uporaba otopine je strogo zabranjena.

Djelatne tvari mogu negativno utjecati na koncentraciju pacijenta. Zbog toga se tijekom razdoblja liječenja lijekom preporučuje suzdržati se od vožnje i vožnje vozila. složeni mehanizmi. Također se u ovom razdoblju preporučuje izbjegavanje aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije.

Cijena Tramadol ampula

Lijek se može kupiti u bilo kojoj ljekarni u zemlji. Budući da Tramadol spada u kategoriju jakih opioida, može se kupiti samo na recept. Lijek se oslobađa u ampulama, koje su pakirane u kartonske kutije. Cijena jednog pakiranja lijeka u prosjeku je 110-320 rubalja, ovisno o gradu. Zbog niske cijene lijeka, njegova dostupnost je osigurana za širok raspon pacijenata.

Skladištenje lijeka

Lijek treba čuvati na mjestima zaštićenim od prekomjerne vlage i ultraljubičasto zračenje. Tijekom skladištenja lijeka potrebno je osigurati ograničen pristup djece. Treba ga čuvati na temperaturi od 15-25 stupnjeva Pročitajte više o Autoru.

Upute za medicinsku upotrebu

lijek

TRAMADOL

Trgovački naziv

Tramadol

Međunarodni nezaštićeni naziv

Tramadol

Oblik doziranja

Otopina za injekciju 50 mg/1 ml, 2 ml

Spoj

1 ml otopine sadrži

aktivna tvar - tramadol hidroklorid 50,0 mg,

pomoćna tvar - voda za injekcije do 1 ml.

Opis

Prozirna bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska grupa

Analgetici. Opioidi Ostali opioidi Tramadol.

ATC oznaka N02AX02.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Apsolutna bioraspoloživost pri intramuskularna injekcija tramadol je 100%. Poluvrijeme apsorpcije je približno 0,6 sati.

Vezanje na proteine ​​je 20%. Tramadol prodire kroz krvno-moždanu barijeru i placentu. Droga se nalazi u majčino mlijeko samo u vrlo malim količinama (0,1%).

Tramadol i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega. Samo je O-demetiltramadol farmakološki aktivan.

Poluvrijeme eliminacije je približno 6 sati, neovisno o načinu primjene. U slučaju oslabljene funkcije jetre ili bubrega, očekuje se lagano povećanje poluvijeka. U slučajevima težih oštećenja (ciroza jetre, klirens kreatinina< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Izlučuje se putem bubrega - 90% i kroz crijeva - 10%.

Farmakodinamika

Tramadol je analgetik centralnog djelovanja i pripada klasi opijatnih agonista. Stoga se učinci slični opijatima mogu poništiti antagonistima morfija.

Vezanje tramadola na opijatne receptore sprječava otpuštanje neurotransmitera iz sinapsi uzrokovano impulsima boli i inhibira prijenos impulsa boli u nociceptivni sustav.

Analgetski učinak nastupa brzo i traje nekoliko sati. Osim analgetskog učinka, tramadol ima antitusivni učinak i učinak centralnih antidepresiva.

Indikacije za upotrebu

Akutni i kronični, umjereni i jaki bolni sindrom različitih etiologija (uključujući i starije osobe):

Za maligne tumore

Za ozljede

Za bol uzrokovanu infarktom miokarda

Za neuralgiju

Za dijagnostičke ili terapijske postupke

Prevencija sindroma boli u prijeoperativnom razdoblju.

Upute za uporabu i doze

Rješenje je propisano IV, IM. Doze se određuju ovisno o intenzitetu sindroma boli.

Tramadol se ne smije propisivati ​​dulje nego što je terapijski potrebno.

Za odrasle i adolescente starije od 12 godina jednokratna doza je 1-2 ml otopine za injekciju. Ako nakon jedne primjene ne dođe do zadovoljavajuće analgezije, onda nakon 30-60 minuta jednokratna doza Dodatno se može propisati 50 mg.

Na jaka bol Kao početna doza može se propisati 100 mg tramadola. Za ublažavanje boli obično je dovoljno 400 mg/dan.

Za liječenje boli povezane s onkološke bolesti i s jakim bolovima u postoperativno razdoblje može se koristiti u više visoke doze Oh.

Otopina za injekciju tramadola razrjeđuje se vodom za injekciju. Podaci o razrjeđivanju (1 ml otopine za injekciju Tramadola sadrži 50 mg Tramadol hidroklorida).

Primjer: tinejdžeru teškom 45 kg propisana je doza od 1,5 mg tramadol hidroklorida na 1 kg tjelesne težine. Za to je potrebno 67,5 mg tramadolklorida. Stoga se 2 ml otopine za injekciju Tramadola razrijedi s četiri ml vode za injekciju. Dobije se koncentracija od 16,7 ml tramadol hidroklorida po 1 ml, zatim se 4 ml (oko 67 mg tramadol hidroklorida) primjenjuje iz razrijeđene otopine.

U starijih bolesnika (75 i više godina), zbog mogućnosti odgođene eliminacije, razmak između doza lijeka može se povećati u skladu s individualnim karakteristikama.

U slučaju bolesti bubrega i jetre, učinak Tramadola može biti produžen. Za ovu kategoriju bolesnika preporuča se povećati interval između pojedinačnih doza.

Nuspojave

Znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, umor, letargija, pospanost, poremećaj sna, zbunjenost, loša koordinacija pokreta

Stimulacija središnjeg živčanog sustava (nervoza, uznemirenost, tjeskoba, drhtanje, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije)

Konvulzije središnjeg podrijetla (sa intravenska primjena u visokim dozama ili uz istodobnu primjenu antipsihotika)

Depresija, amnezija, kognitivno oštećenje, parestezija, nestabilnost hoda, smanjena mentalna sposobnost

Suha usta, mučnina, povraćanje, otežano gutanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, proljev

tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps, vazodilatacija

Urtikarija, svrbež, egzantem, bulozni osip

Slabost mišića

Stevens-Jonesov sindrom

Lyellov sindrom

Hipoglikemija

Poteškoće s mokrenjem, disurija, retencija urina

Poremećen vid, okus, proširene zjenice

Dispneja, depresija respiratornog centra

Menstrualne nepravilnosti

Uz dugotrajnu primjenu moguć je razvoj ovisnosti o drogama

Sindrom ustezanja moguć je kada se lijek naglo prekine

Učestalost nuspojava raste s povećanjem trajanja uzimanja lijeka. Uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tramadol hidroklorid ili opijate

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Stanja praćena depresijom disanja ili teškom depresijom središnjeg živčanog sustava (trovanje alkoholom, sedativi, narkotički analgetici, psihotropni lijekovi)

Teško zatajenje bubrega i jetre

Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze i dvotjedno razdoblje nakon njihovog prekida

Epilepsija (ne kontrolira se liječenjem)

Poremećaj svijesti nepoznatog porijekla

Sindrom ustezanja lijeka

Disfunkcija respiratornog centra, poremećena respiratorna funkcija

Bol u trbušne šupljine nepoznatog porijekla

Stanja praćena povećanim kranijalnim tlakom, bez umjetnog disanja

Rizik od samoubojstva

Ovisnost o opioidima

Morbiditet bilijarnog trakta, hiperbilirubinemija, virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre

Trudnoća i dojenje

Dob djece do 12 godina

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tramadola s lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav (antidepresivi, antipsihotici, sedativi, anksiolitici i lijekovi koji se koriste u anesteziologiji), kao i s alkoholom, učinak potonjeg može biti pojačan.

Primjena karbamazepina i drugih induktora metaboličkih enzima može dovesti do slabljenja analgetskog učinka tramadol hidroklorida, sukladno tome, do potrebe za većim dozama lijeka.

Sustavnom primjenom barbiturata, posebice fenobarbitala, postoji mogućnost smanjenja analgetskog učinka opioidnih analgetika. Dugotrajna primjena opioidnih analgetika ili barbiturata potiče razvoj križne tolerancije

Istodobna primjena tramadolklorida i selektivnih inhibitora pohrane serotonina, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika može povećati rizik od napadaja

Nalokson aktivira disanje, uklanjajući analgeziju nakon primjene opioidnih analgetika

Otopina tramadola ne može se miješati u istoj štrcaljki s otopinama diklofenaka, indometacina, fenilbutanoze, diazepama, flunitrizetaucina, gliceril trinitrata.

posebne upute

Pridržavajte se mjera opreza pri uzimanju lijeka za sljedeća stanja:

Za konvulzije središnjeg porijekla

Za traumatske ozljede mozga

S povišenim intrakranijalnim tlakom

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega

Na preosjetljivost drugim agonistima opioidnih receptora

Tramadol se ne smije koristiti dulje nego što je terapijski opravdano. Kada dugotrajno liječenje Ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Tramadol se u starijih bolesnika primjenjuje u povećanim intervalima. Pod strogim liječničkim nadzorom iu smanjenim dozama, tramadol hidroklorid treba koristiti u pozadini učinaka anestezije, hipnotika i psihotropnih lijekova. Lijek se ne smije kombinirati s narkotičkim analgeticima zbog slabe predvidljivosti učinaka interakcije. Ne preporučuje se primjena u liječenju sindroma ustezanja od lijeka. Treba izbjegavati kombinaciju s inhibitorima monoaminooksidaze. Bolesnici s epilepsijom ili bolesnici podložni razvoju napadaja, trebali bi uzimati Tramadol samo iz zdravstvenih razloga. Tijekom liječenja lijekom nije dopuštena konzumacija alkohola.

Značajke učinka lijeka na sposobnost vožnje vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Ne preporučuje se baviti se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i velika brzina psihomotorne reakcije (upravljanje vozilima i strojevima) zbog moguća pojava neželjene reakcije.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proširene zjenice, arterijska hipertenzija. Najviše opasne posljedice Predoziranje tramadol hidrokloridom uzrokuje depresiju disanja, apneju i konvulzije.

Liječenje: održavanje odgovarajuće plućne ventilacije i simptomatska terapija u specijaliziranom odjelu. Protuotrov za depresiju disanja je nalokson, a za konvulzije preporučljivo je koristiti diazepam.

Hemodijaliza je neučinkovita.

Obrazac za otpuštanje i pakiranje

2 ml lijeka se ulije u ampule od bezbojnog stakla s urezom ili u ampule od jantarnog stakla bez ureza.

5 ili 10 ampula stavlja se zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku i stavlja u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 o C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Kwality Pharmaceuticals Pvt Ltd. Indija

Paker

Denovo Impex LLP, Kazahstan, Almaty, ul. Utegen Batyr, 13

Vlasnik potvrde o registraciji

Denovo Impex LLP, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan:

Republika Kazahstan, Almaty, ul. Utegen batir, 13

Denovo Impex LLP,

Jeste li dovršili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se susrećete s problemom bolova u leđima?

Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako se što brže riješiti bolova u leđima